差异化创新
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药闻 | 以定力穿越周期:从宝济样本看创新药企差异化突围
新华财经· 2025-12-26 08:22
文章核心观点 - 宝济药业通过三次“逆势而为”的战略决策,成功在港股上市并实现市值突破200亿港元,展现了穿越经济周期的能力 [1] - 公司的核心战略是避开拥挤的热门赛道,专注于挖掘并满足未被满足的临床真实需求,进行差异化创新 [2] - 公司不仅注重创新研发,更将规模化、高效率的先进生物制造能力置于战略核心,以降低成本并实现“人人可及” [4][5] - 公司计划利用上市募资推进核心产品全球商业化,并凭借全产业链布局走自主研发、自主出海的长期主义道路 [7][9] 公司战略与成长轨迹 - 2019年新冠疫情初期,行业收缩时,公司选择加速研发管线布局 [1] - 2022年生物医药行业融资环境收紧,公司主动寻求战略资本助力 [1] - 2023-2024年港股市场震荡调整,公司坚定推进IPO并成功上市,首日市值突破200亿港元 [1] - 公司确立了“要么做第一,要么做唯一”的战略原则,不追逐拥挤赛道,深耕稀缺价值 [2] 差异化创新与核心产品管线 - 创新路径反“共识”,避开PD-1、ADC、GLP-1等内卷热门赛道,转向被市场忽视的临床真实需求 [2] - **SJ02(晟诺娃)**:中国首款获批的长效促卵泡激素,将辅助生殖治疗从“每日一针”革新为“一周一针” [3] - **KJ103**:全球首个进入III期临床的低预存抗体IgG降解酶,针对病情凶险的急性自身免疫疾病,旨在探索全新治疗路径 [3] - **KJ017**:国内首家报产、目前唯一处于新药注册上市申请(NDA)阶段的重组人透明质酸酶,作为关键辅料可大幅缩短给药时间 [5] 产业化与成本控制战略 - 公司将规模化、高效率的先进生物制造能力建设置于战略核心,以系统性降低单位生产成本 [4][5] - 已建成一座占地面积6.3万平方米的GMP生产基地,另一座约3.7万平方米的新设施预计2026年年中投入运营 [5] - 依托合成生物学技术,构建了完全自主可控的重组生物药制造体系 [5] - 通过KJ017产品,公司甘当行业“卖水人”,为整个生物医药行业提供可靠、高效的基础辅料支撑,而非争夺终端市场 [5][6] - 公司凭借规模化制造能力,承诺对KJ017“永远不涨价,只会越来越便宜”,并在客户提前3个月预约下保证稳定供货 [6] 资本运用与全球化战略 - 公司港股上市募资净额约9.22亿港元 [7] - 募资用途:53.5%用于三大核心产品(KJ017、KJ103、SJ02)的研发深化与商业化落地;17.7%用于其他管线产品开发及备案 [7] - 全球发展战略为“中国-美国/欧洲”,计划于2026年上半年向欧洲药品管理局提交KJ017及SJ02的新药临床试验申请(IND) [7] - 考虑开展KJ103的海外临床研究,并积极寻求与跨国制药公司合作,加速管线产品的全球开发及商业化 [7] 行业背景与公司定位 - 中国创新药出海在2025年呈现“规模与质量同步跃升”态势,截至10月末对外授权总金额已超900亿美元,近乎翻倍于2024年全年的519亿美元 [8] - 行业存在“大而不强”的隐忧,多数生物技术企业因能力储备不足,依赖早期授权“借船出海”,甚至为缓解资金压力而被迫“卖青苗” [8] - 公司反对“卖青苗”模式,凭借对产品临床价值的信心和一体化全产业链布局,选择自主研发、自主出海的长期主义道路 [8][9] - 公司自成立之初便构建了“创新研发—先进制造—临床转化”一体化全产业链布局,志在建立全球认可的医药品牌 [9]
小行动大改变|跟卖、抄袭、工厂背刺后,他们学会了主动防御
商业洞察· 2025-12-15 17:42
文章核心观点 - 跨境电商行业竞争激烈,卖家需通过差异化策略和品牌建设来应对同质化、价格战和供应链风险,从而实现可持续增长 [1][24][26] 卖家案例:梁婷的策略转型 - 资深卖家梁婷在亚马逊遭遇同质化围剿和产品侵权下架危机,导致数月广告投入和积累的权重清零 [2][3] - 她意识到跟卖和销售“公模”产品不可持续,决定转型打造自有品牌 [4][5] - 具体行动包括:与工厂合作开发独家“私模”产品、统一产品包装与视觉标识、鼓励用户生成带品牌标识的内容 [6] - 转型效果显著:产品辨识度提升,吸引愿意支付溢价的顾客,复购率高达40%,并实现跨品类用户迁移 [6][7] - 通过主动迭代产品(如改良毛巾架尺寸),使单品销量提升30%-40%,年总销售额稳定在一百万欧元以上 [6][7] 卖家案例:齐帆的战略转向 - 齐帆原为传统代工厂电商负责人,曾凭借品牌授权轻松做到品类前50,但合作生变后需从零开始 [8][9] - 2021年其所在小家电类目遭遇新卖家以极低价格冲击,对手通过研发创新将成本压缩30%,使其无法竞争 [10][11] - 他选择退出价格战,战略转向户外便携家电,将环境家电与新兴无线电池技术结合 [12][13] - 广告策略采用站内站外组合:站内聚焦转化,站外拨出5%预算与生活方式类网红合作,进行品牌种草 [14] - 策略成效显著:站外内容引流至站内品牌词搜索,自然订单占比超过70%,现拥有四个自有品牌和30人团队,年销售额达数百万美元 [14][15] 卖家案例:郑小星的体系构建 - 00后夫妻郑小星创业后快速将五金店铺做到类目头部,但遭遇合作工厂偷工减料、跟卖产品,导致差评退货潮,店铺排名暴跌 [16][17][18] - 经历三个月调整后,总结出三条合作铁律:在商言商、用合同与专利等三重保险保护品牌、深入理解产品工艺与质量 [19][20][21] - 同时加强前端创新与运营:从社交媒体汲取产品灵感(如设计适合不同手掌大小的工具),并投入五万元购置专业设备进行原创内容制作 [22] - 将超过50%的广告预算投向品牌推广视频广告,通过自动广告挖掘流量词并应用于视频广告,以视觉冲击建立认知 [22] - 体系化建设帮助店铺排名回升至类目Top3,年销售额达到八百万元,并正向Top1目标迈进 [22][23] 行业洞察与共性总结 - 行业处于“红皇后效应”中,竞争是常态,卖家需不断奔跑以维持地位 [1][24] - 成功的转型均始于一个具体的“小行动”,并最终构建起抵御风浪的品牌内核 [26][27] - 差异化路径包括:通过原创设计摆脱同质化、通过结构性创新开辟新赛道、通过系统化规则构建供应链与品牌护城河 [24][25] - 品牌建设的共同点在于注重产品迭代、视觉标识统一、与用户建立信任,并善用站内外营销组合 [6][14][22]
关乎13亿人!现场直击最新医保药品目录解读会:“双目录”背后有这四大细节
每日经济新闻· 2025-12-10 22:08
文章核心观点 - 国家医保局召开2025年医保药品目录解读会,现场与线上参与热度极高,反映出行业对医保目录调整规则的高度关注与积极参与[1][6] - 2025年国家医保目录调整工作持续创新,新增药品中新药比例创历史新高,并首次同步发布《商业健康保险创新药品目录(2025年)》,标志着基本医保与商业健康保险协同支持创新药发展的新阶段[6][7][9] - 文章通过四个细节,深入解读了医保目录调整的游戏规则澄清、商保创新药目录的评审机制与定位、商保目录落地面临的挑战,以及对医药企业差异化创新研发方向的引导[7][9][11][13] 医保目录调整规则与执行情况 - 国家医保目录已建立“原则上每年调整一次”的动态调整机制,2025年新增114个药品,其中111种为5年内上市的新药,50种为1类新药,比例与数量均创历年新高[7] - 2025年共有535个药品通过形式审查,通过率为85%,较去年提高7个百分点,但仍有企业因误读申报条件而在首轮折戟,主要涉及新药判定、适应证认定等四种情况[8] - 澄清了“续约必降价”的行业误读:今年178种目录内谈判药品进行续约,仅30种重谈续约且平均降价13.8%,148种建议续约药品中仅15种降价续约且平均降幅8.4%[8] 商业健康保险创新药品目录的设立与评审 - 2025年首次发布商保创新药目录,制定流程包括申报、评审、价格协商、结果公布,评审阶段在临床等专家联合评审后,增设商保专家组复审环节,拥有否决权[9] - 商保专家组否决药品主要基于“适保性”考量,即保险公司的风险控制能力,例如司美格鲁肽的减重适应证因可能导致投保群体泛化及道德风险而被排除在该目录之外[9][10] - 商保创新药目录与基本医保目录定位清晰、错位发展、互为补充,目录内药品具有无法被基本医保目录替代等特征,2025年没有药品同时进入两个目录[10] 商保创新药目录落地面临的挑战 - 惠民保被视为最可能率先衔接商保创新药目录的产品,但当前多数产品保障内容与基本医保目录高度重合,对真正创新药械覆盖不足[11] - 商保目录落地需重视三大问题:定价(需加强精算以防影响产品可持续性)、产品周期对接(商保无固定执行周期)、以及保险公司与医药企业间缺乏统一权威的对接平台[12] - 国家已对商保创新药目录内药品给予“三除外”政策支持,以推动药品入院并让利于商保公司及患者,但落地执行中仍需解决医疗机构对接、理赔效率及产品设计等问题[11][12] 对医药企业创新研发方向的引导 - 医保目录调整工作主线是支持真创新、真支持创新、支持差异化创新,以此引导医药企业的研发方向[13] - 针对行业同质化产品偏多的问题,专家强调证明药品额外获益的重要性,企业若声称产品为“同类最佳”,最可靠的证据是头对头临床试验数据[15] - 在药物经济学评价中,参照品的选择需在疾病治疗领域、作用机制等多个维度与多个坐标点进行比对验证,国家医保局正在研究完善参照药的遴选方法与程序以提高科学性[16][17]
“国谈”过评率仅约40% 国家医保局解释了五大原因
第一财经· 2025-12-10 16:49
2025年国家医保药品目录调整核心结果 - 谈判成功率创近七年新高,达到88%,较上一年76%显著提升 [1] - 新增纳入114种药品,目录内药品总数增至3253种 [2] - 新晋“国谈药”中,111种为5年内新上市品种,50种为1类新药,比例与数量均创历年新高 [1] 目录调整流程与通过率分析 - 申报与形式审查环节:共收到718份申报信息,涉及633种药品,535种通过形式审查,包含311种目录外药品 [2] - 专家评审环节:通过率降至41.48%,129种药品(含2种直接调入)通过评审 [2] - 谈判/竞价环节:127种目录外药品进入谈判,112种成功,15种失败 [1][2] - 目录外药品专家评审通过率连续下降:2022年74.2%,2023年64.4%,2024年47.0%,2025年低于50% [3][4] 药品未通过评审的主要原因 - 临床价值未显著提升:部分1类新药与目录内同类药品重复,如某降糖新药因主要化合物新但临床价值无显著提升而未过评 [5] - “四不改”药品:即不改主成分、不改适应症、不改给药途径、不改临床价值的改良型新药过评概率低,例如某降压老药仅改剂型为口服液体但未拓展儿童适应症 [6] - 创新程度不足且竞争激烈:非甾体抗炎药、降压/降糖复方制剂等领域,因目录内已有充分保障而未过评 [6] - 价格与价值不匹配:部分药品初始价格过高,例如有PD-1市场价达49万多元,而目录内同类药品年费用约4万元 [6] - 其他原因:不符合医保保障范围、临床必要性不强或管理因素等 [6] 成功纳入目录的创新药特征与案例 - 成功药品的共性特征:填补临床空白、同类更优、更具性价比 [7] - 典型案例包括: - 治疗三阴乳腺癌的国产ADC新药芦康沙妥珠 [7] - 治疗非小细胞肺癌的三款国产KRAS抑制剂(氟泽雷塞、格索雷塞、戈来雷塞片),其中氟泽雷塞在谈判前下调市场价约25% [7] - 治疗特应性皮炎的国产IL-4Rα单抗司普奇拜单抗 [7] - 跨国药企的创新药:礼来的替尔泊肽(GIP/GLP-1双靶点降糖药)和诺华的英克司兰钠注射液(siRNA降脂药,2025年调整申报策略后成功) [5][7] - 创新药纳入速度加快,填补了重大疾病(如三阴乳腺癌、胰腺癌、肺癌)、罕见病及慢性病(如糖尿病、高胆固醇血症)等多个领域的保障空缺 [8] 医保支付与创新药支持 - 截至2025年10月底,医保基金为协议期内谈判药品累计支付超4600亿元,惠及患者超10亿人次,带动相关销售超6700亿元 [8] - 国内创新药支出结构中,基本医保占比达44%,是主要支付方,商业健康保险占比约7% [8] - 国家医保局将保持每年一次的目录动态调整节奏,以纳入更多填补临床空白的新药 [8] “价值购买”评审机制的优化 - 价格测算流程优化:专家组从2名“背对背”独立测算改为3名,以增强公平性与科学性 [10] - 坚持分类与多路径测算:对于创新程度更高的药品,采用更高的支付意愿阈值 [10] - 药物经济学评价应用:对于填补空白、具有较大临床价值的药品(如KRAS抑制剂),更适用“以价值为基础”的国际通用定价方法 [10] - 差异化创新评估关键:药企需提供数据证明药品能为患者带来额外临床获益,否则在竞争激烈的同靶点领域(如已有6个产品的EGFR-TKI三代药)将面临价格调减 [11] - 证据要求提升:对于声称“同类最优”的药品,仅凭二期单臂试验缺乏头对头研究,被视为缺乏最可靠的价值证明证据 [11]
“国谈”过评率仅约40%,国家医保局解释了五大原因
第一财经· 2025-12-10 16:39
2025年国家医保药品目录调整核心观点 - 国家医保局通过“一进一拒”的策略,在基本医保保障边界内,明确支持真创新和差异化创新,淘汰创新程度不足或临床价值不高的药品[1] - 目录调整整体谈判成功率达到88%,创近七年新高,但目录外药品在专家评审环节的通过率降至41.48%,创近四年新低,体现了准入标准的收紧和价值导向的强化[1][2] - 医保基金累计为协议期内谈判药品支付超过4600亿元,惠及患者超10亿人次,带动相关销售超6700亿元,基本医保是创新药主要支付方,占比达44%[8] 谈判结果与数据概览 - 2025年国家医保药品目录新增114种药品,目录内药品总数增至3253种(西药1857种,中成药1396种)[2][8] - 谈判/竞价成功率达88%(112种成功/127种进入谈判),较上一年76%显著提升[1][2] - 新增药品中,111种为5年内新上市品种,50种为1类新药,比例和数量均创历年新高[1] - 共有718份申报信息(涉及633种药品),535种通过形式审查,其中目录外药品311种[2] - 129种药品通过专家评审(含2种直接调入),评审通过率为41.48%[2] - 98种药品在形式审查阶段被拒绝,15种药品在过评后谈判/竞价失败[1] 专家评审通过率趋势与原因分析 - 目录外药品专家评审通过率连续两年低于50%,2025年降至47.0%,较2022年(74.2%)、2023年(64.4%)持续下降[3][4] - 通过率下降原因包括:药企申报意愿和规则认知提升导致形式审查通过量增加;目录内药品适应症已较丰富;同靶点、同机制药品竞争激烈;医保基金紧平衡下对创新要求拔高[4] - 未通过评审的药品中,包含十几种一类新药,部分因与目录内药品重复且临床价值无显著提升[5] 药品未通过评审的具体原因 - **“四不改”药品**:不改变主成分、适应症、给药途径和临床价值的药品过评概率低[6] - **创新程度不足**:治疗领域目录内药品保障已较充分,如同质化严重的非甾体抗炎药、降压/降糖复方制剂等[6] - **价格与价值不匹配**:初始价格明显偏高或性价比不足,例如有PD-1市场价达49万多元,而目录内同类药年费用约4万元[6] - **临床价值或必要性不强**:例如剂型改良但未拓展新适应症(如儿童用法)的药品[6] - **不符合医保保障范围或管理要求**[6] 受到支持的真创新与差异化创新特征 - 成功纳入目录的药品具备三大共性:填补临床空白、属于同类更优、更具性价比[7] - **填补空白案例**:治疗三阴乳腺癌的国产ADC新药芦康沙妥珠、治疗朗格汉斯细胞组织细胞增生症等罕见病用药[7][8] - **同类更优案例**:两款GLP-1类药物(礼来的替尔泊肽和银诺医药的依苏帕格鲁肽α注射液)成功纳入,用于成人2型糖尿病血糖控制[5] - **更具性价比策略**:部分药企为角逐国谈主动降价,如国产KRAS抑制剂氟泽雷塞在2025年5月下调市场价约25%[7] - 创新药纳入医保速度加快,2025年新增药品覆盖三阴乳腺癌、胰腺癌、肺癌、糖尿病、高胆固醇血症、自身免疫性疾病等多个重大疾病、罕见病和慢性病领域[8] 医保价值购买与药物经济学评价方法优化 - 价格测算流程优化:专家评审环节,将既往2名药物经济学专家“背对背”独立测算改为3名专家同时进行,以增强公平性和科学性[10] - 坚持分类与多路径测算:对于创新程度更高的药品(如填补目录空白者),采用更高的支付意愿阈值,并更适用药物经济学这一国际通用的价值定价方法[10] - 差异化创新的评估关键:在于药企数据能否证明其能为患者带来额外临床获益,同质化产品越多,在药物经济学测算中的价格调减程度越大[11] - 证据要求提高:对于声称“同类最优”的药品,仅凭二期单臂试验缺乏头对头研究,被视为缺乏最可靠的价值证明证据[11] - 药品价值转化逻辑:合理的医保支付价格源于药企在研发阶段创造的、并有充分临床试验证据支撑的药品价值,而非单纯由专家测算得出[12]
乐福思旗下杰士邦米诺地尔搽剂在阿里健康首发
新华网· 2025-12-10 14:56
公司战略与产品发布 - 乐福思健康旗下品牌杰士邦于12月9日在阿里健康平台首发其首款防脱生发产品——5%浓度米诺地尔搽剂,标志着公司业务从两性健康正式延伸至毛发健康领域 [1] - 此次新品发布是杰士邦品牌健康生态的关键布局,公司已从核心安全套业务拓展至男科健康药品等领域,正逐步构建多元化的两性健康产品矩阵 [4] - 公司选择在阿里健康平台首发新品,旨在通过数字化健康平台高效连接海量目标用户,契合其通过创新供给满足细分市场需求的战略 [4] 产品详情与市场定位 - 新产品采用5%浓度的米诺地尔,被公司称为“黄金浓度”,产品侧重于打造低敏清爽的使用体验,并持续焕活毛囊,以达到持久生发的目的 [4] - 产品具有优质稳定性,采用医用阻光瓶身,可耐受60℃高温及低温冻融环境,便于存储和携带 [4] - 公司董事长王学海强调“创新供给,激发需求”的商业理念,在竞争激烈的生发市场中,杰士邦聚焦于通过优化剂型进行“差异化创新”,旨在解决部分使用者对传统制剂可能引起头皮刺激的顾虑 [5] 行业背景与需求分析 - 脱发正成为一个日益普遍的公共卫生与个人健康管理议题,除遗传因素外,精神压力、作息紊乱等现代生活方式加速了脱发问题的显性与年轻化进程 [3] - 对于脱发患者而言,治疗的核心痛点在于治疗方案的有效性、长期使用的安全性以及用药的依从性 [4] - 外用米诺地尔作为临床一线疗法,其疗效和安全性已获广泛验证,其作用机制主要是通过扩张头皮局部血管,改善毛囊微循环,刺激休止期毛囊重新进入生长期 [4] 渠道合作与未来展望 - 阿里健康作为“新特药首发阵地”,未来将继续与乐福思深化合作,助力更多围绕消费者需求的新产品高效触达用户,共同拓展大健康服务的价值边界 [5]
商保怎么落地?医保怎么支持创新?权威解读来了
经济观察报· 2025-12-09 22:25
商保创新药目录概况与意义 - 国家医保局发布首版商保创新药目录,共纳入19种药品,与新增114种药品的基本医保目录并行,旨在厘清基本医保保障边界,为商业保险发展留出空间,共同构建多元化医疗保障体系 [2][3] - 商保目录的推出预期将带来患者、保险公司、医院多方共赢:患者获得创新药保障;保险公司获得药品折扣利润;医院在“三除外”政策下打消用药顾虑,提升诊疗能力与影响力 [1][7] - 商保目录定位为在基本医保之上提供保障,重点关注灾难性疾病后期的高昂治疗,与基本医保错位发展、互为补充,而非简单叠加 [7] 商保创新药目录的入选标准与药品特征 - 目录遴选严格:121个品种通过形式审查,仅24个进入价格协商,最终19个入选,专家评审阶段通过率不到20% [5] - 入选药品具备四大特征:创新程度高(19个药品中1类新药9个,约占50%);临床价值大(填补基本医保目录空白);与基本医保目录药品不可替代;以及“适保性”强,适合商业保险承保 [6] - 目录内药品以创新药为主,包含5款CAR-T产品、2款阿兹海默症药品和6款罕见病用药,大部分针对二线及三线治疗后的疾病阶段 [5][6][7] 商保目录的落地实施与各方角色 - 国家医保局推动落地的三点考虑:加强与地方沟通,用好“三除外”政策推动药品入院;不改变药品市场挂网价,将折扣让利于保险公司并传导至患者及行业;鼓励商业健康保险设计针对目录的产品 [3] - 北京市正在研究出台商保支持政策,重点包括:提升保险公司快赔服务能力(复杂产品赔付周期目标2-3天);支持开发针对特定人群、创新药的专属产品;给予商保产品类似国谈药的在进院、挂网、考核等方面的政策支持 [8] - 医院将根据自身特色选择性引进商保目录药品,而非全部进院,例如擅长治疗某疾病的医院会优先引进相关药品 [8] 商业保险公司的机遇、产品设计与挑战 - 商保目录为保险公司提供了专业化引导,降低了其选药成本,保险公司可据此设计专病保险、专药保险等产品,提高产品吸引力 [8][11] - 理论上,纳入商保目录内药品的保险产品可以允许带病投保,但需警惕“逆选择”风险导致的风险池恶化和“死亡螺旋” [12] - 商业保险面临的核心挑战包括:如何实现业务上量并保持可持续利润;如何与药企有效对接并合法获取药品折扣;以及加强理赔数据管理和谨慎定价以确保产品可持续性 [12] 基本医保目录对创新药的支持与评审导向 - 2025年基本医保目录新增114个药品,其中1类创新药达50个,创历史新高,显示医保对创新药的支持力度持续加大 [15] - 医保目录评审趋严:今年718份申报中535种通过形式审查,129种通过专家评审,通过率为41%,低于去年 [16] - 医保明确支持“真创新”和“差异化创新”,打击“内卷式创新”和“伪创新”,专家评审中会因临床价值未提升、与目录内药品同质化、价格过高等原因拒绝药品,例如一款年费约49万元的PD-1因远高于目录内同类产品(约4万元)而未通过 [16][17] - 谈判环节成功率高达88%,截至2025年10月底,医保基金为协议期内谈判药支付累计超4600亿元,惠及患者超10亿人次,带动相关销售超6700亿元 [17][18]
商保怎么落地?医保怎么支持创新?权威解读来了
经济观察网· 2025-12-09 21:49
国家医保与商保双目录发布核心观点 - 国家医保局发布调整后的国家基本医保目录及首版商保创新药目录 旨在厘清基本医保保障边界 为商业保险发展留出空间 共同构建多元化医疗保障体系 支持真创新与差异化创新 打击内卷式创新 [1] 基本医保目录调整情况 - 2025年国家基本医保目录新增114种药品 其中1类创新药有50个 创历史新高 [11] - 医保目录调整共收到718份申报 535种通过形式审查 129种通过专家评审 专家评审通过率为41% 较去年更低 显示评审更为严格 [11] - 通过专家评审后的药品 在谈判环节的成功率达到88% 为历年较高水平 [13] - 截至2025年10月底 医保基金为协议期内谈判药品支付累计超过4600亿元 惠及患者超10亿人次 带动相关销售超6700亿元 [14] 商保创新药目录概况与特征 - 首版商保创新药目录纳入19种药品 通过商保目录形式审查的品种有121个 进入价格协商环节的只有24个 专家评审阶段通过率不到20% [3] - 纳入药品具备四大特征:创新程度高(19个药品中1类新药有9个 约占50%) 临床价值大(填补基本医保目录空白) 与基本医保目录药品不可替代 以及“适保性”强 [4] - 目录内药品包括5款CAR-T产品 2款阿兹海默症药品和6款罕见病用药 [3] - 商保目录政策定位是在现有医保之上提供保障 而非简单叠加 纳入产品大部分针对二线和三线治疗之后的灾难性疾病后期高昂治疗 [5] 商保目录落地与支持政策 - 国家医保局推动商保目录落地有三点考虑:用好“三除外”政策推动药品入院 不改变药品市场挂网价并将折扣让利于商保公司及患者 鼓励商业健康保险设计针对目录的产品 [2] - 北京市正研究出台商保相关政策 重点考虑提升商保公司快赔服务能力(如实现直接赔付或两到三天内快速赔付) 支持开发针对特定人群与创新药的产品 给予商保产品类似国谈药的在进院、挂网等方面的支持政策 [7] - 医院将根据自身特色选择商保目录内药品进院 而非全部引进 [7] 对商业保险行业的影响与挑战 - 商保目录的发布对保险公司是重大利好消息 降低了保险公司选药成本 为其产品设计提供了专业化引导 [6][8] - 保险公司可根据目录药品特点设计专病保险和专药保险 纳入目录内药品的保险产品理论上可以带病投保 [8][9] - 商保目录落地面临挑战:包括可能出现的“逆选择”风险导致“死亡螺旋” 保险公司需加强理赔数据管理与谨慎定价以确保产品可持续性 [9] - 商保与基本医保最大不同在于需考虑筹资问题 中国健康险市场以个险为主 个人支付意愿决定了市场规模 目前保费规模池较小 [9][10] - 商保落地需解决药企与保险公司如何对接 以及药企折扣如何合法让渡给保险公司等操作性问题 [10] 医保目录评审导向与标准 - 医保目录评审支持真创新与差异化创新 对具有更高程度创新的药品采用更高的支付意愿阈值 [12] - 未通过专家评审的药品原因包括:与目录内同类药品重复且临床价值未提升(即“内卷式创新”) API为常见药物且改良后临床必要性不强 创新程度不高 价格超出保基本定位 以及价格与价值不匹配 [12][13] - 专家拒绝了一款年费约49万元的PD-1产品 因目录内同类产品年费仅4万元左右 认为药企诚意不足 [13]
新乳业(002946):新乳业2025年三季报点评:产品结构优化,盈利改善延续
长江证券· 2025-11-13 07:30
投资评级 - 对新乳业维持“买入”投资评级 [7] 核心观点 - 新乳业2025年前三季度及第三季度业绩稳健增长,盈利能力持续改善,主要得益于产品结构优化和有效的费用管控 [2][4][5] - 公司通过“区域深耕+差异化创新”策略,与龙头乳企实现错位竞争,高端产品线和DTC供应链体系构成核心竞争力 [6] - 分析师预测公司2025年及2026年归母净利润将持续增长,当前估值具备吸引力 [6] 财务业绩总结 - **2025年前三季度业绩**:营业总收入为84.34亿元,同比增长3.49%;归母净利润为6.23亿元,同比增长31.48%;扣非净利润为6.47亿元,同比增长27.62% [2][4] - **2025年第三季度业绩**:营业总收入为29.08亿元,同比增长4.42%;归母净利润为2.26亿元,同比增长27.67%;扣非净利润为2.36亿元,同比增长21.88% [2][4] - **前三季度盈利能力**:归母净利率同比提升1.57个百分点至7.39%;毛利率同比提升0.38个百分点至29.47%;期间费用率同比下降1.26个百分点至20.23% [5] - **第三季度盈利能力**:归母净利率同比提升1.42个百分点至7.78%;毛利率同比下降0.39个百分点至28.43%;期间费用率同比下降1.46个百分点至19.12% [5] 盈利能力驱动因素 - **费用管控有效**:2025年前三季度期间费用率下降,其中管理费用率同比下降1.18个百分点是主要贡献因素 [5] - **投资收益贡献**:2025年第三季度联营企业投资收益增加,特别是现代牧业股利增加,带动了整体利润率改善 [5] - **毛利率波动原因**:第三季度表观毛利率略有下降,主要受修理费转计成本以及奶价下行改善放缓等因素影响 [5] 公司战略与竞争优势 - **核心战略**:坚持“区域深耕”(通过并购整合地方品牌)与“差异化产品创新”(聚焦高端鲜奶、活性营养产品)相结合的策略 [6] - **市场竞争**:通过上述策略实现与大型龙头乳企的错位竞争 [6] - **产品组合**:高端产品线(如“唯品”、“24小时”系列)满足对品质要求高、价格敏感度低的消费群体;同时通过大包装产品覆盖性价比需求市场 [6] - **核心竞争力**:强化直达消费者的DTC模式及其供应链体系 [6] 盈利预测与估值 - **盈利预测**:预计2025年归母净利润为7.03亿元,2026年归母净利润为8.30亿元 [6] - **估值水平**:基于预测,公司当前股价对应2025年市盈率为21倍,对应2026年市盈率为18倍 [6]
慢病防控加码,渠道革新与研发竞赛破局代谢慢病市场
21世纪经济报道· 2025-10-31 16:58
政策目标与行业背景 - 国家卫健委提出目标,计划在五年内将中国居民人均预期寿命从2024年的79岁提升至80岁左右 [1] - 慢性病死亡人数占中国居民总死亡比例超过80%,心脑血管疾病、癌症等慢性病发病率总体呈上升趋势 [1] - 中国成年人超重率为34.3%,肥胖症患病率为16.4%,青少年儿童超重和肥胖问题亦较为突出 [3] - 国家已将慢性病防治纳入战略,构建以“健康中国行动”为核心的政策体系,并将体重管理作为重点领域 [3] 政策支持与基层下沉 - 国家卫健委等六部门发布指导意见,支持基层医疗卫生机构加强慢性病药品配备和健康监测设备配置,如血压计、血糖仪等 [4] - 政策明确通过“体重管理年”等三年行动普及健康生活方式以加强慢病防治 [3] - 健康体重管理行动等已被纳入健康中国行动,政策红利向基层下沉以提升服务可及性 [3][4] 药物治疗市场格局 - GLP-1类药物成为国内外药企竞逐核心赛道,诺和诺德的司美格鲁肽和礼来的替尔泊肽已在国内上市 [5] - 国内企业加速布局,华东医药的利拉鲁肽、仁会生物的贝那鲁肽、信达生物的玛仕度肽等多款GLP-1类产品稳步推进 [5] - 摩根士丹利预测,到2030年全球肥胖与代谢类药物市场规模有望突破1000亿美元,GLP-1药物是核心增长引擎 [5] - IQVIA预测,到2028年前后GLP-1可能成为仅次于肿瘤治疗的全球第二大药物市场 [5] 医疗器械与监测市场 - 除药物外,胰岛素泵、持续血糖监测(CGM)等设备是产业端发力重点 [5] - 中国CGM市场处于高速增长期,2020年市场规模约为17亿元,预计到2030年将增长至179亿元 [5] - 家用医疗器械市场从“被动治疗型购买”转向“主动预防型需求”,推动血压计、动态血糖仪等品类高速增长 [7] - 2025年以来京东平台CGM品类整体成交额同比增速已超90% [7] 渠道变革与线上市场 - GLP-1产品进入医院渠道门槛高、周期长,布局零售市场成为趋势 [6] - 电商平台成为减重药渠道争夺战核心阵地,京东健康预估互联网医疗渠道已占据减重药品市场70%以上份额 [6] - 全国零售药店中,司美格鲁肽在2022年创出近3亿元的零售销售额 [6] - 京东平台减重相关用户已超1.2亿人,线上渠道有望将市场贡献占比提升至七成 [6][7] 企业创新与差异化竞争 - 全球GLP-1市场呈“双寡头”格局,但正面临本土创新药企冲击 [8] - 华东医药构筑了包括口服、注射剂在内的全方位差异化产品管线,其口服小分子GLP-1激动剂HDM1002已进入临床Ⅲ期 [8] - 恒瑞医药的GLP-1/GIP双重受体激动剂HRS9531在Ⅲ期试验中6mg剂量组平均减重19.2%,其上市申请已获受理 [8] - 本土药企通过给药方式、联合治疗等差异化创新规避竞争,推动行业从“跟跑”向“并跑”“领跑”转型 [9]