来源：河北日报 前瞻布局，融入全球药物创新网络 近日，在石药集团的液相仪器室内，研发人员利用高效液相色谱仪进行微量分析和检测样品。 石药集 团供图 机械臂精准操作，数据流奔涌不息，石药集团润石研究院的AI自动化合成实验室里，孕育着分子结构 的万千可能。 6月13日，石药集团的AI新药设计和发现平台，促使石药与国际医药巨头阿斯利康达成一项53.3亿美元 的战略研发合作。此前，石药已有11项创新成果实现License-out（对外授权）。 出海：是路径，更是必修课 对于中国创新药企业来说，出海早已不是选择题，而是在全球化生存中突围的必修课。从制药行业来 看，近年来对外授权交易数量与金额屡创新高。 在石药集团润石研究院院长杨汉煜看来，对外授权是向成熟市场与国际研发体系的深度借力。"合作带 来的资金反哺研发，还能向国际巨头学习先进经验。"他说。 不管是产品授权还是技术平台合作，石药的创新能力正在被更多国际公司认可。阿斯利康全球执行副总 裁贝旭鸿曾对外表示，通过建立强有力的合作关系，发挥双方互补的科学专长，能快速发现高质量新型 治疗分子，加速开发出下一代创新药物。 石药十余项创新成果实现对外授权 如今，以创新药为主的成 ...

一、行情回顾 沪指全天震荡走强，创年内收盘新高，创业板指冲高回落。稀土永磁板块集体大涨，中色股份、东方锆业等涨停。锂矿股震荡走高，金圆股份、盛新锂能等 封板。创新药概念继续活跃，昂利康涨停，博瑞医药涨超10%，均创历史新高。下跌方面，光伏板块调整，亚玛顿跌停。个股涨跌互现，今日成交1.59万 亿。 二、当日热点 1.稀土磁材 稀土磁材板块今日反弹大涨，东方锆业、中色股份等涨停，北方稀土一度涨停，华宏科技反包。 据央视新闻报道，从中国地质大学(武汉)获悉，该校联合内蒙古自治区地质调查研究院，在内蒙古白云鄂博矿床主矿矿段的矿体中部，发现一种新稀土矿 物，命名为"钕黄河矿"。 | 股票名称 | 最新价 ◆ | 涨跌幅 = | 涨停时间 ◆ | 换手率 = | 流通市值 ◆ | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 东方错业 | 11.86 | +10.02% | 09:45:06 | 11.64% | 89.87亿 | 公司涉 | | 002167.SZ | | | | | | 独居石 | | | | | | | | 稀土元 | | 中色股份 | 6.08 ...

创新药板块 - 7月医保目录及商业健康保险创新药品目录调整正式启动 首次新增商保创新药目录 聚焦创新程度高、临床价值大、患者获益显著的药品 为创新药提供更充足经济支撑 [1] - 国产创新药有望在医保谈判和商保支持下实现销售放量 [1] - 国产创新药在ASCO、ADA等学术会议中读出优秀临床数据 出海趋势加强 [1] CXO行业 - CXO行业投融资回暖 临床前CRO、临床CRO、国内CDMO业务价格止跌回稳 新签订单稳步复苏 行业或将迎来反转 [2] - 国际CDMO业务定价体系维持合理水平 疫情高基数影响已消化 [2] CDMO细分领域 小分子CDMO - 中国企业在人才红利、化学能力、合规产能、知识产权保护方面具有综合优势 欧洲产能建设周期长 印度知识产权存在短板 中国企业在小分子CRDMO领域地位5年内难以撼动 [2] - 当前估值已充分反映地缘政治不确定性担忧 优选估值底部、竞争格局良好、海外产能布局领先的企业 [2] 大分子CDMO - 中国企业整体市占率较低 面临龙沙、三星生物、富士胶片等海外强劲竞争对手 行业竞争激烈 [3] - 生物药蓬勃发展及高外包率带动大分子CDMO行业快速增长 国内龙头竞争力持续提升 [3] 新兴分子业务 - 多肽、寡核苷酸、CGT等新分子业务快速发展 有望进一步打开CXO板块增长空间 [3]

核心观点 - 中国创新药企在全球化交易中存在"阶段性弱势"，导致资产被"中间商赚差价"现象频发，但行业正通过新型合作模式提升议价能力[1][2][3] - 中国创新药BD交易经历了从被动求生到主动输出的演变，2020年后License-out交易量首次超过License-in，2024年交易额占全球30%[4][5][7][8] - NewCo等创新交易模式崛起，通过股权绑定和联合开发实现价值最大化，代表行业从"产品输出"向"产品+资本复合输出"转型[13][14][15] 交易案例 - 普米斯生物双抗药物BNT327：2023年11月以5500万美元首付款+10亿美元里程碑款授权给BNT，2024年被BNT以8亿美元现金+1.5亿里程碑款全资收购，后BNT与BMS达成90亿美元合作[1] - 恒瑞医药哮喘药SHR-1905：2023年8月以2500万美元首付+10.25亿里程碑款授权给Aiolos Bio，半年后GSK以10亿首付+4亿里程碑款收购Aiolos[2] - 康方生物PD-1/VEGF双抗：2022年底以5亿首付+50亿总对价授权给Summit，后者市值仅1.58亿美元但由资本猎手操盘[14] 行业演变 - 发展阶段：2007年微芯生物2800万美元授权开创先河，2015年"722事件"推动研发规范化，2018年港股18A和2019年科创板打开资本通道[4][5] - License-in泡沫：2018-2019年再鼎医药引进14款药物市值破千亿，但同质化导致2021年海和药物等被拒[6] - 转折点：2020年License-out交易量超此前5年总和，2023年首付款总额首次超过IPO募资额[7][8] 交易模式创新 - 传统模式：权益分割（保留大中华区）+里程碑付款，如复宏汉霖2018年全权益授权生物类似药[9][10] - 共同开发：传奇生物与强生CAR-T疗法采用7:3/5:5分成模式，百济神州与安进27亿美元股权合作[10][11] - 平台输出：科伦博泰ADC平台与默沙东三次合作总金额达118亿美元[11] - NewCo模式：恒瑞医药GLP-1组合授权Hercules获19.9%股权，荣昌生物泰它西普交易含认股权证+销售分成[13][15] 行业痛点 - 估值困境：临床数据质量与国际标准差距+靶点同质化+海外经验不足导致议价权弱[3] - 资本压力：2022年生物医药私募融资额减半，企业被迫提前折现核心资产[7] - 能力短板：国际临床费用高（单项目需2-3亿美元），缺乏专业团队支撑海外申报[10]

报告核心观点 - 持续关注创新药及创新产业链，7月推荐投资组合包括A股的迈瑞医疗、药明康德等和H股的康方生物、科伦博泰生物 - B等 [5] 医药月度表现回顾 - 6月医药板块位于全行业中下游，整体上涨0.70%，跑输沪深300指数1.80% [10] - 子板块中医疗服务涨幅4.77%较大，中药、医疗商业板块分别下跌 - 1.86%、 - 1.23%跌幅较大 [13] - 医药生物行业估值处于平均位置区间，当前PE（TTM）为46.97，处于近5年历史分位点73.1%，相对沪深300以及万得全A的溢价率处于五年平均位 [18][20] 医药行业数据跟踪 创新药相关 - 6月4款创新药或生物类似药获批上市，国产3款、进口1款 [22] - 6月有多款创新药进行NDA、IND申请 [24][25][26] 血制品批签发 - 6月人血白蛋白批签发637批（+38%），其中国产200批（+6%），进口437批（+59%）；免疫球蛋白静丙批签发141批（+34%）、狂免11批（ - 15%）、破免16批（+33%）；凝血因子类PCC批签发29批（+26%）、凝血因子Ⅷ 61批（+24%）、纤原31批（+41%） [29] 器械集采 - 6月全国及各省份有多起器械集采相关进展，涉及人工晶体、运动医学类、乳房旋切针等多种耗材 [30] 医疗器械进出口 - 5月医疗器械出口金额16.37亿美元（+2.80%），进口金额9.70亿美元（ - 5.30%）；部分子品类出口如内窥镜、其他健身及康复器械等增长，CT、彩超下降；部分子品类进口如彩超、其他健身及康复器械等增长，内窥镜、人造关节等下降 [33] 创新医疗器械 - 6月新增7款创新器械获批，截至6月末创新医疗器械名录产品数提升至358款 [34] 医疗服务 - 前5个月以天津、重庆、南宁为样本城市诊疗数据基本稳定，后续有望向好；各专科医院诊疗量趋势分化明显，综合类医院3 - 5月诊疗及出院人次同比下滑，中西医结合类增长；消费属性美容类增速高，妇产类、儿童类低迷 [35][41] 细分板块观点 创新药 - 新增商保目录助力创新药国内市场改善，国产创新药全球竞争力增强，出海趋势加强，建议关注科伦博泰生物、康方生物等公司 [45] 中药 - 6月略有回调，中成药集采推进价格风险出清，短期关注国企改革主线，长期关注“中药创新药 + 中药品牌OTC”及高股息标的，如华润三九等 [49] 生命科学上游 - 6月板块整体上涨，BBB法案将缩减NIH科研经费，建议关注药康生物、百普赛斯等国内优质企业 [51] CXO及原料药 - 6月CXO前期调整较大标的上涨，原料药整体平稳，建议关注CDMO头部公司 [54] 医疗器械 - 欧盟限制中国医疗器械企业，国内采取对等措施；医疗设备关注迈瑞医疗等龙头，高值耗材关注惠泰医疗等，体外诊断关注迈瑞医疗等国产龙头 [57] 医疗服务 - 国家规范医疗服务价格项目，眼科连锁关注爱尔眼科，基层医疗关注固生堂，第三方医疗服务关注金域医学 [62] 近期重点报告回顾 - 近期有多篇行业周报、专题、深度报告等，涉及创新药、医疗服务、血液净化器械等内容 [64] 覆盖公司盈利预测与估值表 - 报告给出了众多重点覆盖公司的盈利预测与估值数据，包括迈瑞医疗、新产业、澳华内镜等公司，涵盖医疗器械、化学制药、生物药等多个子行业 [66][67][68]

注：如提及个股仅供参考，不代表投资建议。指数/基金短期涨跌幅及历史表现仅供分析参考，不预示 未来表现。市场观点随市场环境变化而变动，不构成任何投资建议或承诺。文中提及指数仅供参考，不 构成任何投资建议，也不构成对基金业绩的预测和保证。如需购买相关基金产品，请选择与风险等级相 匹配的产品。基金有风险，投资需谨慎。 交银国际表示，创新药出海未来如何演变？1）行业进一步衍生出了NewCo等新型交易模式；2）ADC 赛道交易兴趣度最高，双抗/多抗、小核酸/mRNA等前沿技术领域亦存在较多机会。基于当前国产创新 药资产储备丰富且交易性价比仍显著、MNC存在专利补缺需求、海外投融资边际改善，2H25-2026年出 海交易热度仍将延续。 商保创新药目录即将落地，有望带来怎样的增量贡献？首个商保创新药目录有望于2025年内推出，旨在 纳入超出基本医保范围的品种，有望创造比医保谈判更宽松的定价环境，并在多方面享受和医保目录相 似的待遇。长期内保费和创新药支付规模有望呈数十倍增长。 创新药ETF国泰（517110）跟踪中证沪港深创新药产业指数，覆盖A股、港股通等优质创新药企，全线 覆盖创新药研发、生产、商业化等各环节的企业，规避 ...

港股医疗板块表现 - 港股医疗板块整体表现亮眼，创新药、生物医药、医疗器械、医疗服务等细分领域均有所表现 [1] - 港股通医疗ETF富国（159506）盘中涨幅达3.83%，成分股乐普生物-B、康方生物、康诺亚-B均涨超9% [1] - 创新药ETF富国（S159748）盘中涨幅达2.96% [1] 市场驱动因素 - 多家头部公司发布并购或新药实验公告，推动市场情绪向暖 [1] - 机构证券指出收购将显著增强公司在相关领域的核心竞争力，并在出海竞争中具有优势 [1] - 国内创新药行业衍生出NewCo等新型交易模式，ADC赛道交易兴趣度最高，双抗/多抗、小核酸/mRNA等前沿技术领域存在较多机会 [1] 行业趋势与机会 - 国产创新药资产储备丰富且交易性价比显著，跨国药企（MNC）存在专利悬崖的补缺需求 [1] - 海外投融资边际改善，国内创新药出海交易热度仍将延续 [1] - 港股通医疗ETF富国（159506）紧密跟踪恒生港股通医疗保健指数（HSSCHI），成分股研发支出占比及创新药业务占比较高，创新属性突出 [1]

纪要涉及的行业和公司 - **行业**：创新产业链、CXO 行业、生命科学行业 [1][2][10] - **公司**：百普赛斯、毕得医药、百奥赛图、昭衍新药、易诺思、泰格医药、药明康德、博腾股份、天宇股份、普洛药业、Charles River、康龙化成、九州、药明生物、药明合联、天源股份、斯泰利 [1][5][11][13][16] 纪要提到的核心观点和论据 - **全球制药巨头专利悬崖影响**：2027 - 2028 年约 1800 亿美元年收入药品专利到期，占全球市场份额近 12%，促使海外 MNC 控费并外部引进管线，推动创新药出海 BD，带动研发需求回暖 [1][3] - **创新产业链变化与挑战**：过去几年经历疫情投融资泡沫化后转冷、Biosecure 法案及中美关系影响，去年下半年起投融资回暖，海外创新产业链公司复苏，国内 2024 年四季度上游企业订单提升 [2] - **国内创新产业链关注公司**：上游推荐百普赛斯、毕得医药、百奥赛图；CRO 领域关注昭衍新药、易诺思、泰格医药；CDMO 领域药明康德、博腾股份、天宇股份、普洛药业表现突出 [1][5] - **海外 CXO 公司业绩**：19 家海外 CXO 和上游公司一头一尾逐步复苏，早期 CRO 领域乐观，Charles River 等因 IRA 法案调整业绩预期，下游企业转向部分外包模式，大药企控费推动创新药出海 BD [6] - **国内上市公司研发费用占比**：去年下半年尤其四季度起，国内上市公司研发费用占收入比重陆续提升，表明公司研发投入更积极 [8] - **Biotech 公司研发费用结构**：2022 - 2024 年上半年临床试验费用占比提升，2024 年海外 BD 临床前阶段项目占比显著提升，拉动国内临床前研发需求 [9] - **生命科学行业上游趋势**：市场趋势回暖，研发需求复苏处于 1.0 - 2.0 过渡阶段，出海 BD 资金首付款高，上游企业订单回暖，今年业绩有望反转 [10] - **CXO 板块变化**：国内需求复苏使订单传导至临床前 CRO，CDMO 企业业绩亮眼，药明康德、博腾股份等订单和业绩增长，建议关注投资机会 [11] - **CDMO 领域动态**：药明康德、博腾股份等企业去年订单增长，今年预计交付大量订单，上半年业绩表现好，具有业绩确定性和竞争力 [13] - **国内创新产业链复苏**：疫情后近两年逐渐回暖，一级投融资海外部分和国内头部药企投资意愿增加，IPO 放开将催生更多机会 [14] - **创新产业链前后端发展**：前端受投融资及药企意愿推动快速复苏，后端 CDMO 领域企业订单增长，产能利用率提升，边际利润提高 [15] 其他重要但可能被忽略的内容 - 评估国内创新产业链竞争力需全面分析各子行业，研究印度及其他海外公司 [17]

纪要涉及的行业和公司 - **行业**：创新药行业，尤其是ADC药物领域 [2][3][13] - **公司**：科伦博泰、荣昌生物 纪要提到的核心观点和论据 科伦博泰 - **核心品种264优势**：首款获批国产ADC，全球首款获批肺癌适应症的top two ADC；分子设计及临床数据具优势；默沙东预计2035年肿瘤分子贡献250亿美元峰值销售，264是主要贡献者；今年销售目标8 - 10亿，下半年有望获批EGFR突变肺癌二线治疗 [2][5] - **未来产品线发展**：167CD7单抗、166等进入商业化阶段，形成IO加ADC综合产品矩阵，布局呼吸系统和血液病等大患者群体赛道；2025年是商业化兑现元年，后续有海外三期数据读出及FDA递交NDA等催化事件 [2][6] - **财务状况**：截至2024年底，净利润亏损大幅缩窄，拥有约30亿现金及金融资产储备；与Alips、默沙东及Winword等开展商业合作 [2][9] - **研发平台策略**：肿瘤领域开发创新靶点、拓展载荷作用机制、优化偶联技术；非肿瘤领域开发非细胞毒性载荷策略用于自免及呼吸类疾病临床布局 [8] - **与默沙东合作**：2022年5月签订top two ADC授权协议，默沙东支付4700万美元一次性付款，承诺后续里程碑付款不超过13.63亿美元；2022年7月达成Claudin 18.2 ADC（315）授权协议，默沙东支付3500万美元首付款，承诺不超过9.01亿美元里程碑付款及净销售额分成；2024年8月双抗ADC（571）获独家选择权，确认3750万美元选择权费用 [11] - **ADC平台发展及财务预期**：ADC平台进入收获期，264国内试验拓展，海外合作推进；预计2025 - 2027年总营业收入分别达20亿、28.8亿和46.9亿元；目前股价对应2026年PS约24倍，可比公司平均PS约30倍，2025和2026年有向上弹性 [27] - **产品研发及市场竞争力**：平台化创新能力是核心，有多个best in class产品，研发进度和产品数据处于全球第一梯队；与默沙东合作确定性高，市值低估，远期有向上空间 [28] - **销售目标及商业化前景**：2025年264品种销售目标8 - 10亿元，销售稳健；出海主线确定性高，今年创新品种BD落地和海外合作催化，股价有向上空间 [29] 荣昌生物 - **维迪西妥单抗进展**：针对HER2阳性和HER2低表达乳腺癌处于NDA阶段；2023年5月向国家药监局递交NDA申请；2025年1月基于至少接受过一种抗HER2治疗的晚期乳腺癌适应症的NDA获受理；开展针对接受过T - DM1治疗的HER2阳性乳腺癌患者的二期研究 [22][23] - **ADC平台布局**：包括Colo 18.2 ADC、nectin - 4 ADC、PDK7 ADC以及双抗ADC等创新品种，均处于临床一期阶段 [24] - **非ADC平台肿瘤领域产品进展**：167 PDL1单抗今年1月联合顺铂加吉西他滨的一线方案获批，联合264用于一线野生型肺癌等处于二三期临床阶段；A4,140今年2月获批连用方案治疗Ras野生型结直肠癌，已上市；RET抑制剂A400去年5月获FDA批准开展RET融合阳肺癌二期临床 [25] - **非肿瘤领域产品布局**：TSLP378今年1月用于慢阻肺的IND申请获批，与Windows公司达成独家许可协议准备二期临床研究；336已完成国内一期健康受试者临床，预计今年进入快速商业化放量周期 [26] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **Trop - 2 ADC市场前景**：到2030年全球Trop - 2 ADC市场份额可能接近260亿美元，中国市场份额预计达236亿人民币 [13] - **264药物结构设计和技术优势**：采用靶向Trop - 2的人源化单抗，优化连接子与T030毒素结合，DAR值为7.4；运用不可逆偶联技术，抗体端强结合能力，细胞毒载荷T030高稳定性；具备三种杀伤机制 [12] - **264在乳腺癌和肺癌应用情况**：用于局部晚期TNBC及耐药后的非小细胞肺癌已获批，用于耐药后的非小细胞肺癌及HR阳性的乳腺癌新上市申请获受理并纳入优先审评程序；默沙东针对这两个适应症开展14项单药或联合用药的三期临床研究 [3][14] - **TNBC患者治疗方案**：一线推荐紫杉类化疗或白蛋白结合型紫杉醇加PD - 1单抗等；二三线包括奥拉帕利、Dxd、阿鲁单抗等 [15] - **Breast 01实验结果**：相比对照组（PFS为2.5个月），264显著提高无进展生存时间（PFS为6.7个月），降低68%的疾病进展或死亡风险，客观缓解率（ORR）为45.4%，安全性可控 [3][16] - **264疗法临床试验表现**：显著降低死亡风险，各亚组有显著OS获益，ORR为45.4%，缓解肿瘤负担；主要不良事件为血液型毒性，安全可控，不良反应导致停药发生率低；已被写入2025年Cisco指南作为二级推荐方案 [17] - **264疗法在TNBC适应症数据**：基于BRESAT - 01实验，264连用PD - 1显示一线治疗潜力，2022年底数据显示85.7%的ORR水平，100%的疾病控制率（DCR） [18] - **HER2阳性乳腺癌患者治疗现状及264疗法应用**：一线治疗方案有内分泌AI耐药问题，无统一二线治疗方案；国内目前只有TROP - 264开展三期注册临床并顺利入组患者；2023年ESMO会议数据显示，对一线进展后的乳腺癌患者治疗，ORR为36.8%，DCR为89.5%，MPFS达到11.1个月 [19] - **2,166产品开发进展**：主要针对HER2靶点开发，国产ADC尚未有用于HER2阳性乳腺癌适应症的新药获批，1,166进展最快，2023年5月递交NDA上市申请 [20] - **264疗法在肺癌领域应用及临床数据**：NSCLC占比约85%，TROP - ADC有望打破后线治疗格局；今年ASCO披露研究结果，耐药突变患者中CR确认ORR水平约45.1%，MPFS为6.9个月；野生型肺癌联合167 PD - L1用于一线晚期肺癌二期研究，ORR为48.6%，中位PFS为15.4个月；单药用于EGFR耐药后的三线加肺癌适应症今年3月获批，二线新增适应症已受理，预计今年获批 [21]

中国创新药行业发展现状 - 中国创新药企对外授权交易总金额今年1～5月已达455亿美元 超过2024年上半年交易总额 [1] - 三生制药 石药集团等创新药企创下巨额交易 成为中国创新药"出海"亮点 [1] - 国际医药巨头寻求有潜力创新药管线以降低研发成本 丰富自身管线 获得更好投资回报 [1] 中国创新药的核心优势 - 人才储备深厚 [1] - 临床试验高效 能加速试验进程并降低成本 [1] - 成本控制优势显著 [1] 中国创新药企转型与策略 - 正从"模仿创新"转向"原始创新" [1] - 选择BD交易重要原因是解决融资问题 [1] - 通过变现部分管线缓解融资难问题 当前一二级市场创新药融资仍在缓慢恢复中 [1] - 与海外药企分工合作可借助其临床资源和分销网络 加快管线获批和商业化 实现"自我造血" [1] 行业发展面临的挑战 - 过多授权优质研发管线可能导致中长期优质国产创新成果流失 [2] - 业内呼吁优化创新药企在国内投融资环境 [2] 资本市场环境改善 - 科创板第五套标准重启 [2] - 地方产业并购基金落地 [2] - 港股市场流动性环境改善 [2] - 一级市场退出机制得到优化 资本市场逐渐回暖 [2]