港股创新药板块表现 - 乐普生物-B、康诺亚-B、康方生物单日涨幅超11%，三生制药、科伦博泰生物-B、百济神州涨幅超8% [1] - 恒生创新药ETF、港股通创新药ETF等18只相关ETF单日涨幅均超3%，其中恒生创新药ETF基金当月涨幅达14.07% [1][3] - 华泰柏瑞恒生创新药ETF单日涨4.20%，当月累计涨13.38%，广发港股创新药ETF单日涨3.73%，当月累计涨13.38% [3] 政策与行业动态 - 国家医保局明确第十一批药品集采遵循"集采非新药、新药不集采"原则，创新药暂不纳入集采范围 [3] - 中国生物制药以5.01亿美元收购礼新医药95.09%股权，花旗认为此举将扩展其创新产品线 [4] - 高盛指出中国Biotech板块市值仅为美国同行的14%-15%，但全球创新贡献占比达33%，存在结构性重估机会 [4] 机构观点与公司展望 - 兴业证券看好"创新+国际化"趋势，认为百济神州2025年有望全面盈利，泽布替尼持续放量 [5] - 恒瑞医药国内创新药销售加速，信达生物IBI363或成重磅出海产品，2024年或实现首次Non-IFRS盈利 [5] - 科伦博泰SKB264进入国内商业化元年，药明合联ADC业务预计2025年迎来商业化项目 [6] - 华大智造受益于全球测序需求回暖及AI技术加持，迪哲医药舒沃替尼海外获批在即 [6]

纪要涉及的行业和公司 - **行业**：创新药行业，尤其是ADC药物领域 [2][3][13] - **公司**：科伦博泰、荣昌生物 纪要提到的核心观点和论据 科伦博泰 - **核心品种264优势**：首款获批国产ADC，全球首款获批肺癌适应症的top two ADC；分子设计及临床数据具优势；默沙东预计2035年肿瘤分子贡献250亿美元峰值销售，264是主要贡献者；今年销售目标8 - 10亿，下半年有望获批EGFR突变肺癌二线治疗 [2][5] - **未来产品线发展**：167CD7单抗、166等进入商业化阶段，形成IO加ADC综合产品矩阵，布局呼吸系统和血液病等大患者群体赛道；2025年是商业化兑现元年，后续有海外三期数据读出及FDA递交NDA等催化事件 [2][6] - **财务状况**：截至2024年底，净利润亏损大幅缩窄，拥有约30亿现金及金融资产储备；与Alips、默沙东及Winword等开展商业合作 [2][9] - **研发平台策略**：肿瘤领域开发创新靶点、拓展载荷作用机制、优化偶联技术；非肿瘤领域开发非细胞毒性载荷策略用于自免及呼吸类疾病临床布局 [8] - **与默沙东合作**：2022年5月签订top two ADC授权协议，默沙东支付4700万美元一次性付款，承诺后续里程碑付款不超过13.63亿美元；2022年7月达成Claudin 18.2 ADC（315）授权协议，默沙东支付3500万美元首付款，承诺不超过9.01亿美元里程碑付款及净销售额分成；2024年8月双抗ADC（571）获独家选择权，确认3750万美元选择权费用 [11] - **ADC平台发展及财务预期**：ADC平台进入收获期，264国内试验拓展，海外合作推进；预计2025 - 2027年总营业收入分别达20亿、28.8亿和46.9亿元；目前股价对应2026年PS约24倍，可比公司平均PS约30倍，2025和2026年有向上弹性 [27] - **产品研发及市场竞争力**：平台化创新能力是核心，有多个best in class产品，研发进度和产品数据处于全球第一梯队；与默沙东合作确定性高，市值低估，远期有向上空间 [28] - **销售目标及商业化前景**：2025年264品种销售目标8 - 10亿元，销售稳健；出海主线确定性高，今年创新品种BD落地和海外合作催化，股价有向上空间 [29] 荣昌生物 - **维迪西妥单抗进展**：针对HER2阳性和HER2低表达乳腺癌处于NDA阶段；2023年5月向国家药监局递交NDA申请；2025年1月基于至少接受过一种抗HER2治疗的晚期乳腺癌适应症的NDA获受理；开展针对接受过T - DM1治疗的HER2阳性乳腺癌患者的二期研究 [22][23] - **ADC平台布局**：包括Colo 18.2 ADC、nectin - 4 ADC、PDK7 ADC以及双抗ADC等创新品种，均处于临床一期阶段 [24] - **非ADC平台肿瘤领域产品进展**：167 PDL1单抗今年1月联合顺铂加吉西他滨的一线方案获批，联合264用于一线野生型肺癌等处于二三期临床阶段；A4,140今年2月获批连用方案治疗Ras野生型结直肠癌，已上市；RET抑制剂A400去年5月获FDA批准开展RET融合阳肺癌二期临床 [25] - **非肿瘤领域产品布局**：TSLP378今年1月用于慢阻肺的IND申请获批，与Windows公司达成独家许可协议准备二期临床研究；336已完成国内一期健康受试者临床，预计今年进入快速商业化放量周期 [26] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **Trop - 2 ADC市场前景**：到2030年全球Trop - 2 ADC市场份额可能接近260亿美元，中国市场份额预计达236亿人民币 [13] - **264药物结构设计和技术优势**：采用靶向Trop - 2的人源化单抗，优化连接子与T030毒素结合，DAR值为7.4；运用不可逆偶联技术，抗体端强结合能力，细胞毒载荷T030高稳定性；具备三种杀伤机制 [12] - **264在乳腺癌和肺癌应用情况**：用于局部晚期TNBC及耐药后的非小细胞肺癌已获批，用于耐药后的非小细胞肺癌及HR阳性的乳腺癌新上市申请获受理并纳入优先审评程序；默沙东针对这两个适应症开展14项单药或联合用药的三期临床研究 [3][14] - **TNBC患者治疗方案**：一线推荐紫杉类化疗或白蛋白结合型紫杉醇加PD - 1单抗等；二三线包括奥拉帕利、Dxd、阿鲁单抗等 [15] - **Breast 01实验结果**：相比对照组（PFS为2.5个月），264显著提高无进展生存时间（PFS为6.7个月），降低68%的疾病进展或死亡风险，客观缓解率（ORR）为45.4%，安全性可控 [3][16] - **264疗法临床试验表现**：显著降低死亡风险，各亚组有显著OS获益，ORR为45.4%，缓解肿瘤负担；主要不良事件为血液型毒性，安全可控，不良反应导致停药发生率低；已被写入2025年Cisco指南作为二级推荐方案 [17] - **264疗法在TNBC适应症数据**：基于BRESAT - 01实验，264连用PD - 1显示一线治疗潜力，2022年底数据显示85.7%的ORR水平，100%的疾病控制率（DCR） [18] - **HER2阳性乳腺癌患者治疗现状及264疗法应用**：一线治疗方案有内分泌AI耐药问题，无统一二线治疗方案；国内目前只有TROP - 264开展三期注册临床并顺利入组患者；2023年ESMO会议数据显示，对一线进展后的乳腺癌患者治疗，ORR为36.8%，DCR为89.5%，MPFS达到11.1个月 [19] - **2,166产品开发进展**：主要针对HER2靶点开发，国产ADC尚未有用于HER2阳性乳腺癌适应症的新药获批，1,166进展最快，2023年5月递交NDA上市申请 [20] - **264疗法在肺癌领域应用及临床数据**：NSCLC占比约85%，TROP - ADC有望打破后线治疗格局；今年ASCO披露研究结果，耐药突变患者中CR确认ORR水平约45.1%，MPFS为6.9个月；野生型肺癌联合167 PD - L1用于一线晚期肺癌二期研究，ORR为48.6%，中位PFS为15.4个月；单药用于EGFR耐药后的三线加肺癌适应症今年3月获批，二线新增适应症已受理，预计今年获批 [21]

纪要涉及的公司 科伦博泰、科伦药业、默沙东、吉利德、第一三共、康方生物、和铂医药、阿斯利康、康诺亚、乐普、信达、李新药业、BMS、德奇、迈威生物、恒瑞医药 纪要提到的核心观点和论据 - **公司优势**：研发路径紧跟行业热点，从专注小分子领域转向单抗再到 ADC 药物；股权结构上科伦药业为第一大股东占比近 60%，默沙东为第二大股东且转化医学能力强；拥有大分子、小分子和 ADC 三个平台，其中大分子和小分子平台服务于 ADC 平台；管理层团队优势显著；技术平台在乳腺癌和肺癌等多适应症获批，证明可靠性；与默沙东深度合作带来竞争优势；踏上 ADC 技术风口，适应症广泛，有海外开发市场能力，有机会成长为 biopharma 级别公司 [3][9][10] - **销售模式**：采用核心城市大型三甲医院销售模式，科伦药业助力下沉市场，默沙东负责海外市场，被认为是现阶段最优选择 [2][5] - **核心管线产品 SKB264**：已获批后期二线及以上三阴性乳腺癌、EGFR 突变型肺小细胞肺癌三线用药；今年预计三个适应症上市，含二线肺癌；还有一线三阴性乳腺癌等多个注册临床阶段适应症；是吉利德 SJADC 改良版本，优化连接子和配体，采用自主产权连接子降低毒副反应，配体毒性大但杀伤力更强，在肺癌适应症上病人筛选细致数据优异；在三阴性乳腺癌中 PFS 为 5.7 个月、OS 为 14.3 个月优于化疗，在非小细胞肺癌中三线用药 PFS 为 6.9 个月优于多西他赛并正向二线推进；国内销售峰值预测 71 亿元人民币，海外销售峰值预测 76 亿美元 [2][6][11][12][16][17][24] - **其他重要产品进展**：西妥昔单抗、PDL1 已获批，HER2 ADC 处于审理过程有望今明两年上市，还有 SKB445 等多个处于临床阶段的新靶点和双抗 ADC，部分采用不同技术路线 [7] - **数据读出与对外合作**：今年 TNBC 后线三期临床数据以及妇科肿瘤二期数据有望读出；默沙东购买 top two ADC 并行权多个 ADC 项目，今年达成协议购买 TSLP 用于肺癌治疗，还与其他合作伙伴有权益合作 [8] - **药物竞争优势**：SKB264 在竞争中领先，在亲和力等方面表现出色；TROP2 ADC 相对于化疗有治疗线优势，跨国药企重点开发占据市场优势 [12][19] - **非小细胞肺癌治疗**：除 top two ADC 靶点外，HER2、CMET 等靶点正开发成 ADC 用于治疗，top two 表达广泛且下游信号复杂尚无单抗成药成功案例；吉利德和第一三共在非小细胞肺癌治疗中 OS 数据无明显优势因病人筛选不细致，SKP264 精确筛选病人数据更好 [13][15] - **ADC 药物稳定性**：已上市 ADC 药物稳定性约 50%，不可裂解 ADC 稳定性强但临床效果不佳，吉利德 SGADC 与科伦博泰 SKB264 稳定性约 10%但临床效果好，可能因设计考虑化疗效应 [14] - **乳腺癌治疗数据**：在三阴性乳腺癌中 SKP264 优势显著，PFS 和 OS 均优于化疗；在激素阳赫兔阴乳腺癌患者中，第三共 8,201 获批并写入治疗指南，PFS 达 13.2 个月更优 [16] - **默沙东海外开发**：看重 TROP2 ADC，启动 14 项全球多中心临床试验覆盖多适应症，将大量临床资源从 K 药转向 TROP2 ADC，其三期大规模临床试验多，是科伦博泰最大优势 [18] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 公司员工人数接近 2000 人，商业化团队约 360 人，今年计划扩充至 400 - 500 人 [4] - 赫兔 ADC 在 2023 年递交 BLA 后尚未获批，效果一般；CLINT18.2 被默沙东退回，因 SKP264 已在胃癌适应症进入三期；CLINT18.2 赛道上阿斯利康等多家公司有相关产品且部分效果不错 [20][21] - Nectin4 ADC 全球权益属默沙东，今年科伦博泰完成一期后移交，迈威生物使用 MMAE 毒素的 Nectin4 ADC 数据最好 [23] - 公司估值基于药品销售峰值倍数计算，总体估值 878 亿元人民币，今年涨幅较大仍有增长空间 [25]

纪要涉及的行业和公司 - **行业**：创新药行业 - **公司**：信达生物、康方生物、百济神州、礼来公司、日本中外制药、科伦博泰、百利天恒、新诺威、豪森、默沙东、辉瑞、艾伯维、阿斯利康、诺华、BMS、强生、罗氏、歌礼制药、莱凯医药、第一三共、恒瑞医药、康弘药业、金斯瑞传奇生物、黄医药、博泰、三生、石药、荣昌、泽璟 纪要提到的核心观点和论据 1. **中国创新药全球竞争力提升** - **研发实力增强**：2024年中国创新药临床试验在全球占比达30%，新型活性物质获批数量超日本，在ASCO等国际学术会议占据重要地位[1][4] - **对外授权爆发**：2025年上半年license out首付款总金额达33亿美元，总交易金额达480亿美元，美国企业合作项目中来自中国项目比例升至42%[1][4] - **产品表现出色**：百济神州泽布替尼登顶BTK品类第一名，康方AK112、信达IBI363等产品展现显著疗效[1][4] 2. **行业估值与发展空间** - **估值现状**：年初至今港股创新药指数上涨69%，PS和PB回到历史中位数，恒生医疗保健指数PS回升但仍处历史底部，对比海外有提升空间[2] - **发展空间**：未来5 - 10年，中国有望出现一批进入全球前30序列的药企，创新药出海潜力大[2][3] 3. **跨国药企合作需求** - **专利悬崖压力**：默沙东、艾伯维、BMS等跨国药企面临专利悬崖，急需补充管线[1][5] - **资金充裕**：强生、罗氏、默沙东等手握大量现金，有投资能力[5] - **合作兴趣**：对与中国创新药企合作兴趣浓厚，关注肿瘤、免疫和代谢等领域[1] 4. **重点领域突破** - **IO双抗领域**：康方AK112和信达IBI363展现显著疗效，有望引领新一代免疫治疗潮流[1] - **GLP - 1减重领域**：中国公司竞争力逐渐提升，市场规模预测达千亿美金以上[1][13] - **ADC领域**：全球市场快速增长，国内ADC资产展现出色潜力，多家公司新药陆续出海[2][15][16] 5. **国内创新药行业发展趋势**：处于政策支持、技术突破及国际化加速三轮驱动的发展新周期，建议关注双抗、多抗、ADC及传统小分子疗法领域企业[24][25] 6. **创新药出海选股思路**：聚焦海外销售驱动、海外数据读出及重要上市计划节点、具有潜在BC预期的企业[26] 其他重要但可能被忽略的内容 1. **各跨国药企布局情况** - **强生**：在免疫领域全面布局并补强，肿瘤领域血液肿瘤表现突出[5] - **罗氏**：在肿瘤领域持续补强，进入代谢领域[5] - **默沙东**：肿瘤领域推进ADC研发并引进新技术，开始布局心血管代谢领域[6] - **辉瑞**：需补强ADC和代谢产品线，免疫端产品需补强[7][8] - **艾伯维**：代谢领域引入Emily，肿瘤方向收购ADC平台但需补强[9] - **阿斯利康**：肿瘤布局ADC成功但缺下一代IO，减重和代谢领域需加强[9] - **诺华**：关注心血管代谢LPA和小核酸技术，肿瘤集中于核药，可能考虑ADC BD机会[9] - **BMS**：面临专利悬崖，各领域需补强，多次BD中国创新药管线[9] 2. **国内公司在细分领域进展** - **代谢领域**：中国公司有望从跟随者变领先者，戈利分子进入美国一期临床，信达、恒瑞等有GLP - 1小分子布局[14] - **ADC领域**：国内不同公司针对不同靶点推出新药，如科伦博泰、因生物等产品展现良好数据，信达、恒瑞、康弘等公司有相关布局[16][17][20][22][23]

股价表现与市场关注度 - 美团2日收报126元，单日涨幅0.56%，3日上午11点19分报123.7元，暂跌1.83%，盘中震荡激烈引发市场高度关注 [1] - 近5日振幅高达7.1%，显示股价波动剧烈，蕴含投机机会 [4] 技术指标分析 - 多个技术指标综合显示"卖出"信号，强度达15，多条移动平均线呈"强力卖出"信号，暗示中长期下行压力 [1] - RSI指标值为37处于超卖边缘，威廉指标和随机震荡指标发出买入信号，但CCI指标显示卖出，各指标信号矛盾反映市场分歧 [1] - 系统评估上升概率为57%，短线方向亟待选择 [4] 关键价位分析 - 第一支持位122元，更低支持位113.1元；首阻力位133.8元，更高阻力位142.5元 [4] - 当前股价处于支持位与阻力位中间偏下位置 [4] 衍生品表现与机会 - 在2月27日美团股价下跌2.63%期间，汇丰认沽证(16234)2日后升11%，摩通熊证(66223)升16%，瑞银认沽证(16119)升9%，瑞银熊证(63896)升12% [4] - 看涨选择：中银认购证(26428)杠杆7.5倍行使价140元，汇丰认购证(27146)杠杆7.8倍行使价140.1元 [6] - 看跌选择：瑞银认沽证(16119)杠杆5.3倍行使价122.9元，汇丰认沽证(16234)杠杆5.5倍行使价122.9元 [7] - 牛熊证选择：瑞银牛证(64717)杠杆6.5倍收回价111元，摩通牛证(50094)杠杆7倍收回价111.5元，法巴熊证(54322)杠杆9倍收回价139元 [8]

公司概况 - 科伦博泰成立于2016年，是科伦药业创新研发子公司，已建立起ADC、大分子、小分子三大技术平台 [1] - 截至2024年年报，公司共布局30+创新资产，10+款药物处于临床阶段，管线储备梯队完善 [1] - 2025年将进入加速放量周期，商业化进展值得期待 [1] ADC平台 - 布局肿瘤与非肿瘤两大ADC开发策略，研发能力获MNC背书 [1] - SKB264基于戈沙妥珠单抗进行优化，采取全新毒素T030+高DAR值策略，围绕乳腺癌和非小细胞肺癌形成全线布局 [2] - 2L+ TNBC（2024年11月）及3L EGFRmut NSCLC已获批上市（2025年3月） [2] - 2L EGFRmut NSCLC、2L+HR+/HER-2- BC已递交上市申请 [2] - 1L TNBC适应症处于II/III期关键临床阶段 [2] - 默沙东全球已开14项多瘤种Ⅲ期临床（截至2025年6月），有望在全球适应症实现重要突破 [2] - A166已达3L+晚期HER2+ BC关键Ⅱ期试验主要终点，于2023年5月向国家药监局递交NDA [2] - 2025年1月，2L+ HER-2+ BC适应症递交NDA，年内有望获批 [2] - ADC早期管线广泛布局CLDN18.2、Nectin-4等多种靶点，双抗ADC项目SKB571、RDC项目SKB107等新品有望接棒 [2] 非ADC平台 - A167（PD-L1）针对3L+（2024年12月）和1L RM-NPC（2025年1月）已获批 [2] - A140（西妥昔单抗生物类似药）1L RASwt mCRC已获批（2025年2月） [2] - A400（选择性RET抑制剂）针对RET+ NSCLC预计年内递交上市申请 [2] 财务预测 - 预计2025-2027年公司营收为20.06/28.84/46.96亿元，同比增长3.8%/43.8%/62.8% [3] - 当前股价对应PS分别为34.7x/24.2x/14.8x [3]

公司业务规模 - 拥有1600平米芯片智能仓储基地，现货库存型号1000+，覆盖100个品牌 [1] - 现货库存芯片达5000万颗，总重量10吨，库存价值超1亿元 [1] - 深圳设有独立实验室，每颗物料均进行QC质检 [1] 客户服务数据 - 累计服务用户1.8万，支持最快半天完成交易 [4] - 提供网页版(dl.icsuperman.com)及【工厂呆料】小程序渠道解决库存难题 [5][6] 现货交易动态 - 求购特定料号：EXAR品牌SPX3819M5-L-3-3/TR需求42K，Semtech LR1121IMLTRT需求30K，ADI LTC2642ACDD-16PBF需求2500PCS [2] - 特价出售INFINEON SAK-TC377TP-96F300S AA等型号，库存量10K-100K，年份23+至24+ [3] 行业资讯关联 - 往期内容涉及芯片分销商格局变化、ST/ADI/瑞芯微等品牌涨价动态、TI/ADI市场动向等热点话题 [8]

中国生物医药行业创新进展 - 中国生物医药公司的创新速度和性价比已超越美国同行 [1][3] - 6月9日亚洲股市生物医药板块集体大涨：科伦博泰股价涨6%市值突破800亿港元 百济神州涨8% 君实生物涨5% [1] - 股价上涨受原创药授权乐观情绪驱动 中国公司在ASCO年会发布的多项数据引发行业关注 [1] 跨国药企对中国创新药的收购热潮 - 欧美制药公司近期斥资数十亿美元收购中国研发药物 相关资产已带来回报 [3] - BioNTech将中国普米斯生物的双抗药物以超百亿美元转售给BMS 该药靶向PD-L1/VEGF 在多种实体瘤中展现潜力 [3] - 辉瑞与中国三生制药达成超60亿美元PD-1/VEGF双抗药授权 默沙东/礼新药业、Instil Bio/宜明昂科等也有类似交易 [3] 中国生物医药研发实力与竞争格局 - 中国临床试验数量超过美国 专利显著增长 生命科学建设活动全球最多 吸引阿斯利康投资25亿美元在京设研发中心 [4] - PD-L1/VEGF双抗药作为单一制剂可降低治疗复杂性和成本 但距离"原始创新"仍有差距 [4] - 本土企业如科伦博泰、映恩生物在ADC药物研发领域积极竞争 [4] 本土创新药临床突破 - 科伦博泰TROP2 ADC药物SKB264成为全球首个肺癌适应症获批的TROP2 ADC 临床研究登顶《英国医学杂志》 [5] - 映恩生物HER3 ADC在EGFR耐药NSCLC适应症数据比肩科伦博泰产品 [5]

报告行业投资评级 - 行业评级为强于大市，维持上次评级 [3] 报告的核心观点 - 梳理突破性疗法对指导国产创新药分子出海有现实意义，其分子高出海成功率证实了这一点 [5] - 国产创新药在CDE批准的突破性疗法中占比高，海外临床稳步推进，国内进度领先于海外 [13] - CDE突破性疗法化药及单抗数量多，ADC进入收获期，新分子类型崭露头角 [14] - CDE突破性疗法企业分布上，恒瑞数量领先，多个新兴biotech潜力可观 [17] - CDE突破性疗法靶点从热门靶点持续发散，新靶点值得期待 [23] - CDE突破性疗法与出海交易同步发展、高度相关，梳理有出海潜力的突破性疗法品种有价值 [28] 根据相关目录分别进行总结 突破性疗法梳理 - 突破性疗法于2020年被CDE引入国内，旨在加快治疗严重疾病新药落地，新药需较现有手段有临床优势 [4] - 截至2025年6月4日，CDE批准126款国产自研创新药、171款中国拥有权益品种纳入突破性疗法，靶点和企业呈扩散趋势 [4][13] - 纳入CDE突破性疗法的分子在商业化和数据上有优势，对指导国产创新药出海有意义，部分企业已完成出海突破，众多品种有BD潜力 [5] 突破性疗法政策 - 中美均出台“突破性疗法认定”政策，纳入需用于防治严重疾病且有明显临床优势 [6] - FDA和CDE在适用范围、提出时间、申请程序上有差异 [8] CDE突破性疗法品种情况 - 国产创新药在CDE批准的突破性疗法中占比高于海外创新药，海外临床稳步推进，国内进度领先 [13] - 分子类型上化药为主，单抗、ADC等各有表现，新分子类型崭露头角 [14] - 恒瑞医药取得CDE突破性疗法批文数量最多，多个新兴biotech潜力可观 [17] - 靶点集中在热门靶点，同时向新兴靶点拓展，多个新靶点品种持续入选 [23] CDE突破性疗法出海分析 - CDE突破性疗法与出海交易同步发展、高度相关，纳入突破性疗法的国产分子出海成功率高 [28] - 部分企业出海已完成从0到1的突破，出海分子临床多处于后期，全球进度领先或取得美国BTD认证 [29] - 梳理了未出海的有出海潜力的突破性疗法品种 [31] 附录：CDE突破性疗法品种 - 详细列出多批次取得CDE突破性疗法认证的国产分子信息，包括药品名称、所属集团、靶点、成分类别、产品最高进度等 [35][37][39]

纪要涉及的行业和公司 - **行业**：创新药行业 - **公司**：信达生物、康方生物、博泰公司、恒瑞医药、百济神州、中国生物制药、泽璟制药、三生复华林、丰翰林制药、戴领公司、和黄医药、联拓生物、乐普生物、正大天晴、迈威生物、安罗替尼所属公司（正大天晴）、迪哲制药、丰翰林制药、戴领公司、佐景公司 纪要提到的核心观点和论据 1. **中国创新药全球竞争力显著提升**：2025年高额首付款对外授权交易增多，ASCO大会上中国创新药数据占比创新高，有73项研究入选口头报告，11项为LBA [1][2] 2. **各公司产品优势** - **信达生物IBI363**：二代IO产品，增强IL - 2功能并降低毒性，在黑色素瘤、结直肠癌和肺癌中显示潜力。非小细胞肺癌后线治疗低剂量组总生存期超15个月；结直肠癌四线治疗1毫克剂量组OS达17.5个月，联合贝伐珠单抗后ORR接近20%，DCR超60%；黏膜支端黑色素瘤中位DOR为14个月，中位PFS为5.7个月 [1][6][7][11] - **康方生物卡度尼利单抗**：一线治疗宫颈癌亚组分析显示，PD - L1低表达患者PFS达12个月，CPS>10%患者PFS达11.1个月 [1][14] - **博泰公司ADC药物264**：HER2突变耐药患者ORR达45.1%，PFS达6.9个月；一线TNBC患者ORR达71%，PFS达13.4个月 [1][26][27] - **联拓生物**：B7H3 ADC在CRPC患者中ORR达42.3%，DCR达90.4%，6个月无进展生存率达67.7%；HER3 ADC治疗EGFR突变非小细胞肺癌患者ORR约36%，PFS约7个月 [3][28] - **和黄医药赛沃替尼**：联合奥希替尼治疗EGFR突变、MET扩增NSCLC患者，PFS达8.2个月，OS达22.9个月，显著优于化疗组 [3][23][24] - **丰翰林制药PD - L1 ADC**：EA期ORR为36.8%，EB期2.0毫克剂量扩展部分ORR为38%，在鳞癌NSCLC中ORR达到40% [22] - **戴领公司DL3AEC**：小于两毫克低剂量组客观缓解率显著提升至79%，疾病控制率达100%，脑转移患者ORR为68%，未接受颅脑放疗者ORR达86% [22] - **乐普生物EGFR ADC**：用于鼻咽癌二期临床，经BICR评估治疗组ORR达30% [30] - **006产品**：总体缓解率（ORR）高于塔拉产品，佐景双表位设计相比单表位有显著优势，安全性出色，CDS主要集中在1到2级 [32][33] - **005产品**：在宫颈癌二线治疗中PFS超过11个月，一线患者中ORR和DCR表现出色 [34] 3. **其他产品亮点** - **Claudin 18.2 AEC**：在胰腺癌二线、三线治疗中显示良好OS，副作用可控，血毒性低 [13] - **ABCLON**：在HER2阳性的乳腺癌脑转移患者中取得较高缓解率，恒瑞医药开发的ADC药物有良好血脑屏障穿透效果和旁观者效应优势 [15] - **百济神州B7H4 ADC**：展示不同剂量水平下后线初步临床缓解数据，实体瘤领域发展加快 [16] - **迈威生物Nectin - 4 ADC**：联合特瑞普利单抗一线治疗确认ORR达80%左右，57.5%的受试者肿瘤缩小超过50% [16] - **安罗替尼**：在创新研发周期表现出色，胰腺癌二线治疗中位总生存期达10.02个月，接近一线常规化疗水平 [17][18] - **迪哲制药BTK抑制剂8,586**：在接受过重度治疗的慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞性淋巴瘤患者中展现良好疗效 [19] - **三生复华林PD - L1单抗VGF707**：授权给辉瑞，一线小细胞肺癌单药早期数据显示，83例初治野生型NSCLC患者中，鳞癌患者ORR达75%，非鳞癌患者ORR为64%；高表达PD - 1强阳性患者ORR达77%，10毫克组三级以上TRAE仅为23.5% [20][21] - **肿瘤电场治疗**：结合标准化疗用于晚期胰腺癌，显著提升患者无进展生存期和总生存期，安全性良好 [25] 其他重要但可能被忽略的内容 - 期待信达生物IBI363未来在一线治疗中的临床数据及新注册临床试验，其在非小细胞肺癌和结直肠癌适应症中的安全性可控 [9] - 泽井制药SPOK报告TCE的数据表现优秀，验证了产品在相应领域的重要地位和潜力 [31] - 建议关注泽璟制药066等新兴产品的数据进展及其国际化发展 [35]