报告行业投资评级 - 医药生物行业投资评级为增持（维持） [1] 报告的核心观点 - 本周港股医药板块表现更强，A股创新药个股有所调整但空间有限；中国创新药在ASCO会议表现出色，临床数据硬实力奠定出海BD爆发基础，看好创新药、CXO、中药等子行业 [5] 根据相关目录分别进行总结 本周及年初至今各医药股收益情况 - 本周、年初至今A股医药指数涨幅分别为1.1%、7.8%，相对沪深300超额收益分别为0.3%、9.4%；恒生生物科技指数涨跌幅分别为4.5%、47.8%，相对恒生科技指数跑赢2.3%、29.5% [5][10] - 本周A股化药、医疗器械、医药商业及生物制品等股价明显上涨，中药及医疗服务等涨幅较小；A股涨幅居前易明医药、万邦德、昂利康，跌幅居前龙津退、华森制药、迈普医学；H股涨幅居前中国抗体、荃信生物、再鼎医药，跌幅居前巨子生物、德琪医药、加科思 [5] 中国创新药冲击全球第一梯队！临床数据硬实力奠定出海BD爆发 - ASCO会议上中国学者以71项口头报告和11项重磅研究刷新“中国高度”，对比10年前进步显著 [16] - 创新药出海BD爆发，三生制药707创BD首付款新高，2024年中国创新药BD总金额达519亿美元同比增26%，2025年Q1延续趋势 [17] 信达生物 - IBI363是全球首创PD - 1/IL - 2α - bias双特异性融合蛋白，对α结合能力强能增效减毒，精准激活肿瘤特异性T细胞 [18] - 对免疫耐药的鳞状非小细胞肺癌、野生型肺腺癌，IBI363展现治疗和长期生存获益潜力 [19] - 结直肠癌治疗中，IBI363单药治疗OS达16.1个月，联用贝伐珠单抗PFS达4.7个月 [22] - 黑色素瘤治疗中，IBI363 cORR为23.3%，DCR为76.7%，PFS为5.7个月，OS为14.8个月 [24] 复宏汉霖 - HLX43（抗PD - L1 ADC）I期临床研究中，Ia期ORR为36.8%，Ib期2.0mg/kg组NSCLC患者ORR为38.1%，脑转移NSCLC患者DCR达100% [26] - 与辉瑞PD - L1 ADC非头对头对比，HLX43有同类最优产品开发潜力 [26][30] 映恩生物 - B7H3 ADC（DB - 1311/BNT324）治疗CRPC，cORR为30.8%，DCR为90.4%，6个月rPFS率为67.7% [32] - HER3 ADC（DB - 1310）在晚期实体瘤患者中，uORR为31%，DCR为84%，EGFR突变NSCLC亚组疗效突出 [33] 恒瑞 - 入选72项研究彰显龙头研发实力，SHR1811对HER2阳性乳腺癌脑转患者有治疗潜力，单药组ORR - IC为84.4%，联合组为72.7% [34][36] 中国生物制药 - 12项研究入选“口头报告”，安罗替尼占9项；“得福组合”一线治疗PD - L1阳性晚期NSCLC中位PFS达11个月，III期NSCLC巩固治疗中位PFS突破15个月 [37][39] 三生制药 - SSGJ - 707一线单药NSCLC II期数据亮眼，10mpk剂量组ORR为67.6%，DCR为97% [42] 研发进展与企业动态 - 创新药/改良药方面，北京智飞绿竹生物15价肺炎球菌结合疫苗申请上市，百时美施贵宝罗特西普获批上市等 [45][46] 行情回顾 - 医药指数市盈率为34.41，较历史均值低4.03；本周原料药上升2.89%，优于其他子板块 [7] 具体配置建议 - 看好子行业排序为创新药>CXO>中药>医疗器械>药店>医药商业等 [2] - 从成长性角度选股关注信达生物、泽璟制药等创新药领域公司；从低估值和高股息角度选股关注佐力药业、江中药业等中药领域公司；从左侧角度选股关注诺泰生物、药明康德等原料药、部分CXO、医疗器械公司 [2]

报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 上周医药生物板块收涨 1.13%跑输 Wind 全 A 板块情绪整体回落 创新药出海热度持续上升 本轮新冠过峰感染率开始小幅回落 长线看好创新药出海方向 [4] 根据相关目录分别进行总结 市场周度回顾 - 上周（6 月 3 日 - 6 月 6 日）医药生物板块收涨 1.13%跑输 Wind 全 A（1.61%） 板块情绪整体回落 [4][9] - 原料药（2.89%）、血液制品（2.89%）和体外诊断（2%）涨幅居前 [4][9] - 易明医药（33.1%）、万邦德（32.6%）和昂利康（30.3%）涨幅居前 *ST 龙津（-36.3%）、华森制药（-12.4%）和迈普医学（-9.3%）跌幅居前 [4][9] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件 - 6 月 4 日 信达生物在 ASCO 年会上口头报告 IBI363 治疗晚期非小细胞肺癌临床 I 期研究数据 展现出疗效及生存获益趋势 [12] - 中疾控发布 5 月新冠感染情况 本轮自四月以来感染持续增加 5 月底阳性率达 23.8% 现已小幅回落 主要流行株为 NB.1.8.1 未见明显毒力变化 [4][12] 行业要闻 - 6 月 6 日 石药集团腺苷钴胺胶囊获药品注册批件并视同通过一致性评价 丰富血液和神经系统治疗领域产品线 [13] - 6 月 5 日 康方生物开坦尼®新适应症获批 填补国内一线宫颈癌免疫治疗空白 [13] - 6 月 4 日 翰森制药创新药甲磺酸阿美替尼片获英国批准上市 [13] - 6 月 4 日 歌礼制药地尼法司他治疗痤疮 III 期临床试验达终点 [13] - 6 月 2 日 百时美施贵宝与 BioNTech 合作开发 PD - L1/VEGF 双抗 BNT327 百时美施贵宝支付 15 亿美元预付款等 [13] - 6 月 2 日 翰森制药授予再生元 HS - 20094 全球独占许可 可获最高 20.1 亿美元收入 [13][14] 公司公告 - 6 月 5 日 三生国健 SSGJ - 613 急性痛风性关节炎 III 期临床达主要疗效双终点并提交新药上市申请 [14] - 6 月 5 日 华北制药注射用硫酸艾沙康唑获《药品注册证书》 累计研发投入 1527 万元 [14] - 6 月 5 日 苑东生物阿帕他胺片和阿昔替尼获《药品注册证书》 [14][15] - 6 月 5 日 泽璟制药授权 A TSA 推广注射用重组人促甲状腺激素 可获最高 2.5 亿元授权款 [15] - 6 月 4 日 万泰生物九价 HPV 疫苗上市许可申请获批 适用 9 - 45 岁女性 [15] - 6 月 4 日 智翔金泰 BCMA/CD3 双抗 Velinotamig 大中华区外全球权益被引进 [16]

报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 上周医药生物板块收涨 1.13%，跑输 Wind 全 A，板块情绪整体回落 长线看好创新药出海方向 本轮新冠自四月以来感染持续增加，现已开始小幅回落，仍需一到两月回落至较低水平 [2][4] 根据相关目录分别进行总结 市场周度回顾 - 上周（6 月 3 日 - 6 月 6 日）医药生物板块收涨 1.13%，跑输 Wind 全 A（1.61%），板块情绪整体回落 [4][9] - 原料药（2.89%）、血液制品（2.89%）和体外诊断（2%）涨幅居前 [4][9] - 易明医药（33.1%）、万邦德（32.6%）和昂利康（30.3%）涨幅居前，*ST 龙津（-36.3%）、华森制药（-12.4%）和迈普医学（-9.3%）跌幅居前 [4][9] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件 - 6 月 4 日，信达生物在 ASCO 年会上口头报告 IBI363 治疗晚期非小细胞肺癌临床 I 期研究数据，在免疫治疗耐药的鳞状非小细胞肺癌和野生型肺腺癌中，均观察到可控安全性、令人鼓舞的疗效及长期生存获益趋势 [12] - 6 月 5 日，中国疾控中心发布 5 月全国新冠感染情况，本轮新冠自四月以来感染持续增加，5 月底流感样病例新冠阳性率达 23.8%，现已开始小幅回落，主要流行株为 NB.1.8.1，未见明显毒力变化 [4][12] 行业要闻 - 6 月 6 日，石药集团腺苷钴胺胶囊获药品注册批件，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价 [13] - 6 月 5 日，康方生物开坦尼®新适应症获批，填补国内一线宫颈癌患者免疫治疗空白 [13] - 6 月 4 日，翰森制药创新药甲磺酸阿美替尼片获英国药品与保健品监管局批准上市 [13] - 6 月 4 日，歌礼制药小分子脂肪酸合成酶抑制剂地尼法司他 III 期临床试验达到所有主要、关键次要及次要终点 [13] - 6 月 2 日，百时美施贵宝与 BioNTech 达成 90 亿美元合作协议，共同开发 PD - L1/VEGF 双抗 BNT327 [4][13] - 6 月 2 日，翰森制药与再生元订立许可协议，授予其 HS - 20094 全球独占许可（不含中国内地、香港及澳门） [13] 公司公告 - 6 月 5 日，三生国健重组抗 IL - 1β 人源化单克隆抗体注射液新药上市申请获受理 [14] - 6 月 5 日，华北制药注射用硫酸艾沙康唑获得《药品注册证书》 [14] - 6 月 5 日，苑东生物阿帕他胺片、阿昔替尼获得《药品注册证书》 [14][15] - 6 月 5 日，泽璟制药与德国默克公司瑞士子公司签署《服务协议》 [15] - 6 月 4 日，万泰生物九价 HPV 疫苗上市许可申请获得批准 [15] - 6 月 4 日，Cullinan Therapeutics 引进智翔金泰 BCMA/CD3 双抗 Velinotamig 治疗自免疾病的大中华区外全球权益 [16]

港股创新药板块表现 - 今年以来港股创新药板块表现亮眼，多只相关ETF涨幅超过50%，其中港股通创新药ETF（159570）上涨51.30%位列榜首，恒生创新药ETF（520500）和港股创新药ETF（159567）涨幅均超50% [1] - 港股创新药ETF基金（520700）、港股创新药ETF（513120）、恒生医疗ETF（159506）等产品年内涨幅均超过40% [1] - 港股创新药板块在市场震荡中走出独立行情，机构认为其投资机会值得重视 [1] 行业竞争力与市场环境 - 港交所自2018年允许未盈利生物科技公司上市，吸引大量创新药企和生物科技公司聚集，形成以创新药、CXO和前沿医疗器械为主的板块特色 [2] - 国产创新药在全球市场竞争力提升，国际投资者信心增强，行业实现从"跟跑"到"领跑"的跨越式发展 [1][3] - 2023年四季度头部企业实现扭亏或盈利增长，2024年一季度创新药海外授权金额突破，行业进入利润兑现期 [2] 行情驱动因素 - 短期催化剂包括5月底8家企业的10余款创新药获批上市，以及多家企业临床数据优秀 [2] - 南向资金年内累计流入超6600亿港元，医药行业估值处于洼地吸引资金配置 [2] - 创新药研发能力显著提升，ADC、双抗等领域实现对欧美企业的弯道超车，海外药企加速收购中国资产 [3][4] - 创新药通过BD交易打开海外市场空间，叠加市场流动性充裕和风险偏好提升，成长板块环境有利 [3] 未来发展趋势 - 2025年被视为医药行业复苏拐点，政策端对创新药重点支持，供给端技术突破，报表端企业迎来盈亏平衡拐点 [4] - 港股作为创新药核心市场，ADC、基因编辑等前沿领域稀缺标的具备全球竞争力 [4] - A股仿创药企出海能力、医疗器械龙头及中药消费品牌有望迎来估值重塑 [4]

报告行业投资评级 - 行业投资评级为“增持（维持）” [1] 报告的核心观点 - 中国创新药在ASCO表现超预期，临床数据硬实力奠定出海BD爆发，MNC认证加速中国创新药估值重塑 [16][17] - 本周港股医药板块表现更强，A股创新药个股有所调整但调整空间有限 [5][10] - 看好的子行业排序为创新药>CXO>中药>医疗器械>药店>医药商业等 [2][11] 根据相关目录分别进行总结 本周及年初至今各医药股收益情况 - 本周、年初至今A股医药指数涨幅分别为1.1%、7.8%，相对沪深300的超额收益分别为0.3%、9.4%；恒生生物科技指数涨跌幅分别为4.5%、47.8%，相对于恒生科技指数跑赢2.3%、29.5% [5][10][62] - 本周A股化药、医疗器械、医药商业及生物制品等股价明显上涨，中药及医疗服务等股价涨幅相对较小 [5][10][62] - 本周A股涨幅居前易明医药、万邦德、昂利康，跌幅居前龙津退、华森制药、迈普医学；H股涨幅居前中国抗体、荃信生物、再鼎医药，跌幅居前巨子生物、德琪医药、加科思 [5][10][62] 中国创新药冲击全球第一梯队！临床数据硬实力奠定出海BD爆发 - ASCO会议上中国学者以71项口头报告和11项重磅研究的卓越成绩展现肿瘤研究领域强劲实力，对比10年前进步显著 [16] - 创新药出海BD爆发，2024年中国创新药BD全年完成94笔license - out交易，总金额高达519亿美元，同比增长26%，2025年Q1延续该趋势 [17] 各公司创新药表现 - **信达生物**：IBI363三项适应症获口头汇报，对多种癌症治疗展现潜力，如对免疫耐药的鳞状非小细胞肺癌、野生型肺腺癌、结直肠癌、黑色素瘤等 [18][22][24] - **复宏汉霖**：PDL1 ADC（HLX43）在晚期/转移性实体瘤患者中I期临床研究数据亮眼，有同类最优产品开发潜力 [26] - **映恩生物**：口头汇报两款ADC（DB - 1311/BNT324、DB - 1310），数据亮眼，DB - 1311治疗CRPC，DB - 1310在EGFR突变NSCLC亚组疗效突出 [32][33] - **恒瑞**：入选72项研究，彰显龙头研发实力，SHR1811对HER2阳性乳腺癌脑转患者有治疗潜力 [34][36] - **中国生物制药**：4项LBA，“得福组合”在一线PD - L1阳性NSCLC和III期NSCLC巩固治疗中表现优异 [37][39] - **三生制药**：707一线单药NSCLC数据亮眼，看好辉瑞海外推进 [42] 研发进展与企业动态 创新药/改良药研发进展 - 多家公司有创新药/改良药获批上市、申报上市、获批临床等进展，如北京智飞绿竹生物15价肺炎球菌结合疫苗申请上市，百时美施贵宝罗特西普获批上市等 [45][46] 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况 - 多家公司有仿制药及生物类似物上市、临床申报情况，如杭州领业医药舒时宁®地奈德软膏获批上市，厦门大学等联合研制的国产九价HPV疫苗获批上市等 [53][55] 行情回顾 医药市盈率追踪 - 截至2025年6月6日，医药指数市盈率为34.41倍，环比上周上升0.38倍，低于历史均值4.03倍；沪深300指数市盈率为12.56倍，医药指数盈利率溢价率为173.9%，环比上周上升0.9%，低于历史均值6.6% [64] 医药子板块追踪 - 本周原料药上升2.89%，优于其他子板块 [68][69] 个股表现 - A股本周涨幅居前易明医药、万邦德、昂利康等，跌幅居前龙津退、华森制药、迈普医学等；2025年年初至今涨幅居前舒泰神、一品红、三生国健等，跌幅居前普利退、*ST吉药、*ST苏吴等 [73]

中国创新药出海交易爆发 - 2024年中国创新药对外授权交易总金额达519亿美元，同比增长26% [1] - 2025年第一季度出海交易额达369.29亿美元，创同期历史新高 [1] - 辉瑞以12.5亿美元首付款+最高48亿美元里程碑付款获得三生制药抗癌药海外权益 [1] - 石药集团即将完成50亿美元BD交易 [1] - 康方生物与Summit Therapeutics达成最高50亿美元协议，百利天恒与百时美施贵宝协议达84亿美元 [1] 资本市场反应与交易特点 - 恒瑞医药、石药集团等推动ADC、双抗管线进入欧美市场 [2] - 2024年94笔License-out交易中，5笔超20亿美元项目集中在肿瘤、自免领域 [2] - 临床早期及临床前项目占比超50%，如科兴制药多个临床前管线获国际关注 [2] - 交易阶段显著前移，国际资本认可中国源头创新潜力 [2] 行业转型驱动因素 - 医保控费与集采政策挤压仿制药利润，企业转向创新药研发 [3] - 2022年全国研发经费投入3.09万亿元，基础研究占比首次突破6.3% [3] - 2020-2023年中国科学家在《Cell》《Nature》《Science》发表生物医学论文年均增长18% [3] - 肿瘤免疫治疗领域发现多个新型免疫检查点分子，阿尔茨海默病靶点研究取得突破 [3] 人才与技术优势 - 2022年理工科本科毕业生182万人，STEM研究生80万人，规模全球第一 [5] - 国内105家AI制药企业覆盖靶点发现至临床前全链条 [5] - 冷冻电镜技术普及（超30台300kV设备）提升蛋白质结构解析效率 [5] - 清华大学优化CryoSPARC算法，中科院解析奥密克戎刺突蛋白机制 [5] 临床试验效率与审批加速 - 中国肿瘤患者招募成本为欧美1/3（2-4万美元/例），入组速度更快 [6] - 国产PD-1抑制剂III期临床入组耗时14个月，欧美需22个月 [6] - 创新药研发周期缩短至8-10年（欧美10-15年） [6] - 2022年1类新药批准103个，较2017年增长3.2倍，NDA审评时限从24个月压缩至13个月 [6] 结构性挑战与风险 - 80%出海交易集中于肿瘤领域，ADC、双抗技术主导，糖尿病等大适应症薄弱 [7] - 交易多采用"风险分摊"模式，首付款比例低，商业化主导权在外方 [7] - 2023年多起合作终止案例，如百济神州与诺华28.9亿和22亿美元交易被退回 [7] - 石药集团ADC管线出海两年后被退回 [8] 同质化竞争与市场压力 - PD-1/PD-L1领域超100家企业竞争，临床失败率高 [9] - Claudin 18.2靶点75%管线由中国企业主导，58款药物扎堆研发 [10] - PD-1单抗年治疗费用降至4-6万元，较2019年下降70% [10] - 替雷利珠单抗医保支付价从3980元/支降至1400元/支 [10] - 君实生物2024年销售费用28.6亿元，占营收62% [11] 资本与全球化挑战 - 2024年生物医药VC/PE融资额同比下降23%，肿瘤免疫赛道占比从52%降至38% [11] - 中国仅22%在研药物进度领先全球，远低于美国的38% [11] - 出海项目以Fast-follower和Me-better为主，First-in-Class靶点稀缺 [11] - 供应链脱钩风险与生物数据跨境流动限制增加合规成本 [11] 行业前景与定位 - BD交易验证局部技术突围，为行业注入资金活水 [12] - 中国创新药需穿越周期，出海是淬炼全球竞争力的试炼场 [13] - 政策端《全链条支持创新药发展实施方案》提供支持 [13] - 行业尚未实现"全面引领"，但已打开全球化大门 [13]

报告行业投资评级 - 看好 [6] 报告的核心观点 - 生物医药产业结构性升级，创新成为发展新动能，中国在研管线数量持续增加，创新药出海取得重大成果，板块历经深度调整，看好估值修复机会 [1][2][3] - 建议关注恒瑞医药、药明康德和恩华药业 [4] 根据相关目录分别进行总结 生物医药产业结构性升级，创新成为发展新动能 - 中国医药生物行业正经历转型升级阵痛期，未来创新产品商业化落地将为行业业绩增长提供新动能 [9] - 中国在研管线数量 2014 年来持续增加，复合增速高达 24%，全球占比由 6%增至 27%，创新逐渐成为支撑产业发展的新动能 [1][11] - 中国医药市场结构仍以仿制药为主，创新药占比较低，有极大提升空间，2019 年来创新药上市数量不断增加，国产创新药占比呈上升趋势 [1][14] - 中国创新药出海交易数量和金额爆发增长，2019 - 2024 年交易金额复合增速达 125.0%，交易数量复合增速为 33.7%，有望扩大海外市场份额带来业绩增量 [2][17] 人口老龄化深化，政策助力创新药市场扩容 - 2024 年中国 60 岁以上老人数量达 3.1 亿，占比 22.0%，未来老龄人口比例将继续增加，慢性病和退行性疾病发病率将显著增加，为医疗产业带来更大市场机会 [21] - 有关医疗和养老的利好政策密集出台，利好医疗消费复苏，为创新药带来更大市场空间 [24] 板块历经深度调整，看好估值修复机会 - 药品集采政策优化，产业竞争环境或将改善，主流生物医药企业利润有望修复，板块估值有望修复，生物医药行业或迎戴维斯双击 [3][25] - AI 浪潮下生物医药研发获益于人工智能发展，资本市场回暖利好企业融资，利好政策密集出台，看好创新药未来投资机会 [3][25] 医药行业业绩承压，关注边际改善机会 - 生物医药行业归母净利润 2021 年后持续下降，但降幅逐渐收窄，业绩下滑受药品集采常态化影响较大，行业集中度提升 [28] - 医保控费环境下短期内对医药生物行业上市公司造成不利影响，但长期有利于优化行业生态 [32] - 医疗反腐对医药生物行业上市公司经营业绩造成短期扰动，但推动了销售费用优化与产品结构调整，看好业绩边际改善机会 [34] 重点标的 - 恒瑞医药是从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的企业，预期深度获益于创新药行业上行 [36] - 药明康德是全球领先的制药以及医疗器械研发开放式能力和技术平台企业，提供全方位服务 [37] - 恩华药业专注于中枢神经药物细分市场，创新药市场扩容利好公司未来业绩增长 [38]

石药集团（1093.HK）则是公告正与若干独立第三方就三项潜在交易进行磋商，涉及在药品开发、生产及商业化方面的授权及合作，交易总额合计可能达到 约50亿美元。公司股价亦同步单日大涨超12%。 数据统计显示，2025年1-5月，中国创新药企对外授权（license-out）交易总金额已达455亿美元，而2024年全年的对外授权交易金额为519亿美元，国产创新 药出海今年已迎来大爆发。 新华财经上海6月6日电（林郑宏、周子涵）据不完全统计，刚刚过去的 5 月，至少6家国内创新药企对外官宣了 BD 交易订单，大部分是中外药企之间的跨 境合作。 其中，三生制药（1530.HK）及旗下子公司三生国健（688336.SH）与辉瑞达成的全球独家开发权协议，以12.5亿美元首付款（约90亿元人民币）以及超60亿 美元（430亿元人民币）的潜在交易总额，一举刷新中国创新药出海首付款和总金额的两项纪录。 上述交易公布后，三生制药股价次日暴涨超32%，盘中涨幅一度超过40%；三生国健则连续收出4个20%涨停板，股价短期内实现翻倍。 二级市场方面，创新药相关ETF亦表现极为靓眼。截至6月5日收盘，华泰柏瑞恒生创新药ETF（52050 ...

港股创新药板块表现 - 石药集团股价上涨超13%，乐普生物-B涨9%，金斯瑞生物科技涨超5%，带动港股医药ETF整体上涨 [1] - 广发港股创新药ETF、汇添富港股通创新药ETF、万家港股创新药ETF基金、银华港股创新药ETF涨幅均超2% [1] - 汇添富恒生生物科技ETF等8只医药相关ETF涨幅超过1.5% [1] - 具体ETF涨幅数据显示，广发港股创新药ETF(513120SH)上涨2.27%，汇添富港股通创新药ETF(159570SZ)上涨2.25% [2] 公司动态与产品进展 - 石药集团腺苷钴胺胶囊(05mg)获国家药监局批准，视同通过仿制药一致性评价，该产品用于治疗多种贫血和神经系统疾病 [4] - 乐普生物自主研发的ADC候选药物MRG003关键临床研究结果将在2025年ASCO年会上以重磅研究摘要形式公布 [4] - 金斯瑞生物科技联营公司传奇生物公布CARVYKTI单次输注治疗的长期结果，显示三分之一患者五年以上无疾病进展 [5] 行业分析与机构观点 - 交银国际认为医药板块行情稳中向好，2025年可能成为关键转折年，政策扰动基本出清，创新药出海热潮延续 [5] - 兴业证券看好创新药板块景气度持续性，"创新+国际化"趋势不变，政策支持与全球竞争力持续加强 [6] - 机构推荐关注康方生物、荣昌生物、科伦博泰等生物科技企业，以及药明合联、金斯瑞等CXO企业 [6] - 民营医院领域推荐固生堂和海吉亚医疗，同时关注锦欣生殖的政策红利效应 [6] - AI医疗被视为可能为医药产业带来新变化的科技方向 [6]

纪要涉及的行业和公司 - **行业**：创新药行业 - **公司**：信达生物、科伦博泰、正大天晴、百利天恒、三生制药、泽璟制药、丰翰林、Engie 公司、嘉和生物、康方、普密斯、宜明昂科 - B、华奥泰、荣昌军石、AbbVie、石药新诺威、百济神州、科济科技、百泰生物、迪哲 纪要提到的核心观点和论据 1. **国产创新药临床数据表现** - **信达生物 IBI363**：非小细胞肺癌后线治疗中，鳞癌患者 ORR 达 43.3%，PFS 达 7.3 个月，腺癌患者 ORR 为 28%，PFS 为 4.2 个月；联合贝伐珠单抗治疗后线结直肠癌，DASCO 组 OS 达 16 个月；在 MSS 结直肠癌取得不错数据；在免疫应答不佳肿瘤有开发潜力 [1][5][10] - **科伦博泰 SKP164**：EGFR 突变非小细胞肺癌三线及一线治疗数据良好，TNBC 一线数据出色 [1][4][7] - **正大天晴**：PD - 1 联合化疗和安罗替尼一线治疗鳞癌显著优于标准治疗 [1][4][7] - **百利天恒**：ADC 药物二线治疗非小细胞肺癌 OS 达 15 个月，ORR 达 70% - 80% [1][4][7] - **三生制药 707**：与辉瑞达成授权协议，一线 PD - L1 阳性非小细胞肺癌 10mg/kg 剂量组显示良好 ORR，不良反应可接受 [1][4][7] - **泽璟 ZG006**：DL3/CD3 三抗，ORR 数据优于 Teclistamab [1][4][7] - **泽璟 005**：PD - 1/TIGIT 双抗，在宫颈癌显示良好早期数据 [1][4][7] - **科伦博泰 SKB264**：与 PD - 1 单抗一线治疗非小细胞肺癌，整体 ORR 约 60%，PFS 达 15 个月，PD - L1≥1%患者 PFS 达 17.8 个月 [3][17] - **赛斯替尼**：针对 EGFR 突变非小细胞肺癌三线治疗 PFS 为 6.9 个月，HR 值为 0.30，OS 调整后差异显著 [3][17] - **信达生物 PDL - 1 抗体 ADC 43**：2mg/kg 剂量组非小细胞肺癌患者 ORR 达 38%，DCR 超 80%，不良反应可控 [3] - **丰翰林**：ADC 药物 ORR 为 38%，优于辉瑞同类药物，进度领先 [3] - **泽璟 006**：小细胞肺癌三线以上治疗中 ORR 最高 [3][20] - **Engie 公司 taletrectinib**：二线治疗小细胞肺癌击败化疗，有望成二线标准治疗 [3][22] 2. **创新药出海条件**：创新药出海必要条件是高质量创新或差异化创新，临床数据读出是支持差异化创新出海关键因素，高质量、差异化临床数据可证明创新药全球市场独特价值和竞争力 [2] 3. **其他药物进展** - **AbbVie CMA ADC**：获 FDA 批准上市，治疗 CMA 高表达小细胞肺癌患者，ORR 约 30%以上，有持久响应时间，第二款代号 400 正在研发 [15] - **ABYSS3,399**：采用 TOP1 抑制剂作为 payload，后线 EGFR 突变患者中赛立尼响应率 60%以上，二代产品有更好响应率趋势 [15] - **恒瑞和荣昌**：Cmax ADC 在不同实验组 ORR 约 40%，恒瑞 SHR1,826 在 EGFR 突变型和野生型非小细胞肺癌患者中有不错 ORR 和 PFS 数据 [15] - **印恩达 1,311**：针对 B7H3 靶点 ADC 药物，在 CRPC 中表现突出 [16] - **Datopotamab Deruxtecan**：联合 K 药一线治疗非小细胞肺癌，三联组合 ORR 高但毒性限制 DOR 及生存期获益，二联方案生存期获益较好，阿斯利康相关一线临床试验有 ORR 数据，未来可能成潜在竞争一线方案 [17] - **HER2 靶向药物 Enhertu T - DXd**：针对 HER2 1 + 8 突变二线治疗数据失望，上市申请被撤回 [18] - **鲁比替定**：用于小细胞肺癌一线维持治疗，与 PD - L1 单药相比，PFS 和 OS 更好 [22] - **信达 IBS363**：针对 Claudin18.2 阳性胰腺癌的 ADC，展示良好临床数据 [23] - **科济科技 CT041**：针对 Claudin18.2 阳性胃癌的 CAR - T 疗法，PFS 和 OS 对标准治疗有一定优势 [23] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **信达生物 IBI363**：数据主要来自接受过两线以上治疗患者，显示在 IO 耐药患者治疗潜力，尤其在肺癌领域效果更好 [9] - **IPI363**：联合贝伐珠单抗治疗后线结直肠癌，联合治疗 OS 未达预期，但在 MSS 结直肠癌取得不错数据，非小细胞肺癌、结直肠癌、黑色素瘤等免疫应答不佳肿瘤是重点开发方向 [10] - **三生制药 707**：读出嘉和生物 CLAF 数据，受市场高度关注，康方 AK122 处于下一代 PD - 1/TIGIT 双抗竞争第一梯队 [7] - **信达生物 PDL - 1 抗体 ADC 43**：首次发布剂量爬坡及扩展阶段数据，涉及肺癌、头颈鳞状细胞 carcinoma 和宫颈 cancer 患者 [14] - **丰翰林与辉瑞**：均入组后线非小 cell 肺 cancer 患者，丰翰林 ORR 为 38%，辉瑞为 26.7%，两者不良反应可控，丰翰林进度全球前二且早期数据占优 [14] - **白天恒双抗 ADC**：非小细胞肺癌后线治疗有高 ORR 和长 OS，目前 20 人单臂试验数据，小细胞肺癌后线治疗领域多个分子竞争，未来可能形成免疫治疗与化疗联合新范式 [21] - **中国创新药代表性产品**：信达 PD - 1 胃癌 2 双抗、科伦博泰 TROP2 ADC、百泰生物双抗 ADC、三生 BCMA 双抗、泽景 DL3 CD3 单抗及 PD - 1 抗体双抗、迪哲吡咯酸 ADC 等，具备全球潜力和高质量创新性，有通过对外授权等实现全球价值潜力 [24]