公司核心药物研发进展 - 广生堂在投资者互动平台回应了关于其创新药GST-HG141 III期临床试验的进展 [1] - GST-HG141的III期临床试验是一项为期48周的随机双盲研究 是公司创新药研发管线的重点项目 正按计划全力推进 [1] - 为确保数据的完整性 公司目前暂未安排该试验的中期揭盲分析计划 [1] - 公司表示将持续高效推进试验进程并及时披露创新药重大进展 [1]

公司荣誉与战略表态 - 公司于2025年11月26日获得“ESG新锐金牛奖二十强”殊荣 [1] - 公司董事长表示，“十五五”期间将持续深耕医药产业，坚定不移实施创新发展战略，深化创新药研发和商业化布局 [1] 核心在研产品CKBA的研发进展 - 公司控股子公司于11月21日收到国家药监局受理通知书，同意受理CKBA乳膏联合疗法用于2-12岁儿童非节段型白癜风的II期临床研究申请 [1] - 白癜风是一种慢性自身免疫性疾病，目前全球没有获批产品用于儿童白癜风的治疗 [2] - 公司计划在儿童白癜风II期临床申请获批后快速推进试验，争取于2027年第一季度基本完成该研究 [2] - 公司已于今年8月顺利完成CKBA成人白癜风适应症II期临床试验，近期将提交III期临床试验申请 [2] - CKBA是从传统中药乳香活性成分中衍生而来的创新小分子，拥有中国、美国、欧盟和日本等地的自主知识产权 [2] - 研究者表示，CKBA可精准调控细胞毒性T淋巴细胞，与传统免疫抑制剂相比更具靶向性和安全性，更适合儿童用药 [2] CKBA在其他疾病领域的潜力 - CKBA在应对玫瑰痤疮、阿尔茨海默症等其他免疫相关疾病时也显示出巨大潜力 [3] - 其治疗阿尔茨海默症的全新靶点MFE-2及“脂-炎”轴作用机制的研究成果于10月29日发表于国际权威期刊《自然·衰老》 [3] - 阿尔茨海默症是全球最常见的神经退行性疾病，我国患者数量持续增长，但治疗面临核心机制未明等困境 [3] - 公司于11月5日正式启动CKBA治疗阿尔茨海默症的临床前研究，预计将于2026年下半年提交新药临床研究（IND）申请 [3] - 公司董事长表示，此研发启动是公司向神经退行性疾病领域迈出的关键一步，未来将投入更多资源推动其临床转化与商业化 [3] 公司发展历程与研发战略 - 公司成立于1999年，已发展成为集研发、生产、销售于一体的综合性医药创新企业 [3] - “十四五”期间是公司发展的战略关键期，公司于2022年成功登陆创业板 [4] - 上市后公司加快推进“创新+品牌”双轮驱动战略，成功从“销-产-研”模式转型为以研发为核心的“研-产-销”新格局 [4] - 2022年至2024年，公司研发投入持续快速增长，占同期营业收入的比例从6.9%跃升至21.96% [4] - 公司建立了完善的自主研发体系，研发管线涵盖皮肤科、眼科、两性健康、肠胃、抗衰老等多个领域 [4] - 公司采用“金字塔形”研发策略：仿制药为“塔基”，改良型化学药和生物药为“塔身”，创新药研究为“塔尖” [4] - 公司董事长表示，医药创新是“慢赛道”也是“希望赛道”，公司将坚定不移深化“创新+品牌”双轮驱动战略 [4] 现有业务与产品管线 - 公司已形成两性健康用药、肠胃用药、眼科用药三大优势板块 [4] - 核心产品包括“爱廷玖”盐酸达泊西汀片、“和胃整肠丸”以及“沃丽汀”卵磷脂络合碘片，在细分领域具有较高知名度 [4] - 除CKBA外，公司在研核心药物包括非那雄胺他达拉非复方胶囊（国内首仿）、利多卡因丙胺卡因气雾剂（国内首仿）、复方硫酸钠片（国内首仿）等 [5] - 上述在研药物预计将于今年年底到明年陆续获批或申报 [5] - 随着更多核心药物陆续上市，公司产品结构将进一步完善，为未来业绩增长注入新动能 [5] - 公司董事长预计，未来几年将有更多重磅产品逐步获批，上市后将带动营业收入快速增长，并进一步支持创新药研发 [5]

投资计划与股权变动 - 公司宣布对舜景医药增资3.71亿元，增资价格为26.5元/注册资本，并受让40万股股权 [1] - 增资完成后，公司持有舜景医药的股权比例由43.18%增长至50.23%，通过改组董事会实现控制，将其纳入合并报表范围 [4] - 舜景医药拟通过新设股权激励平台增资4000万元实施股权激励 [4] - 公司计划出资2400万元增资尧景基因，增资后持有其股权比例由40.91%变更为38% [4][14] - 对尧景基因的增资中，公司实控人林长青出资5000万元，三方合计出资8000万元，尧景基因注册资本由1亿元变更为1.5亿元 [14] 公司战略与业务布局 - 公司确立“诊断+创新药”的双轮驱动战略，跨界布局生物创新药领域 [6] - 公司参股多家创新药企业，如舜景医药、尧景基因、智源生物等，主要聚焦抗体药物与核酸药物两大核心领域 [6] - 加码创新药主要是为了应对IVD行业下行压力，布局长期技术赛道，并有意将创新药赛道视为业绩第二增长曲线 [7] - 注资舜景医药有强化其控股地位与业务协同的因素，其创新药研发业务与公司体外诊断主业存在技术互补 [7] 被投企业研发管线 - 舜景医药旗下全球首款急性心肌梗死治疗性抗体药SGC001获得美国FDA授予的快速通道认证 [7] - SGC001有望成为AMI领域的突破性疗法，目前全球尚无同类抗体药物上市 [8] - 舜景医药的双特异性抗体平台核心管线SGT003是靶向肿瘤微环境的免疫调节药物，临床前数据显示其疗效优于已上市的PD-1/CTLA-4单抗，且安全性更高 [9] - 公司参股的智源生物处于临床研究中的阿尔茨海默病治疗抗体药物AA001已获中国国家药监局临床试验批准 [13] - 公司参股的尧景基因在全球首创的肝外靶向小核酸药物递送平台取得突破性进展 [13] 财务业绩表现 - 2025年前三季度，公司营收3.10亿元，同比减少19.8%；归母净利润亏损1.09亿元，亏损同比扩大168.12% [10] - 业绩下滑主要受IVD集采政策冲击，国内检测产品价格下降且需求减少，导致营收规模收缩近20% [10] - 2024年公司营业收入为5.11亿元，同比下降6.74%；归母净利润为亏损1.91亿元，为公司自2016年公开经营业绩数据以来的首次年度亏损 [10] - 2022年至2024年，公司研发投入持续缩水，分别为1.91亿元、1.31亿元和1.13亿元 [12] - 2025年IVD行业超70%企业亏损，累计亏损额超56亿元，营收同比下降13.94%，净利润下降32.20% [11] 股价表现与股东动态 - 截至12月3日收盘，公司股价为183.3元/股，涨幅2.52%，总市值为169.93亿元 [4][13] - 自2024年9月以来，公司股价涨幅超900% [4] - 股价持续高位与参股热门创新药企、小市值特征及不断释放利好消息有关 [13] - 实控人林长青的一致行动人青岛同程热景于4月15日至6月5日减持180万股，套现2.14亿元；股东周锌于7月18日至8月1日减持179.7万股，套现3.19亿元 [14]

文章核心观点 - 全球制药业正经历权力交接，中国凭借研发速度、人才体系和产业链效率，在生物医药创新领域快速逼近甚至反超西方 [1] - 中国生物医药产业从低成本外包中心转型为拥有自主知识产权的全球重要创新源泉 [4][6] 中国生物医药产业的优势 - 新药研发各环节速度比全球平均水平快两到三倍，临床试验入组速度比全球快两到五倍 [2] - 临床试验入组时间约为全球平均的一半，单个患者试验成本比欧美低约50% [6] - 庞大的患者群体、医院体系结构及患者通过社交媒体主动参与临床试验意愿提升效率 [2][6] - 成熟的人才体系涵盖实验室研究人员、仪器制造工程师和技术工人，主力为中国本土工程师 [1] 研发与生产效率 - 中国团队工作效率和产能更胜一筹，中美研发团队经验差距已消失 [2] - 美国合同研究组织需要六到八周完成的项目，中国企业三周即可完成 [5] - 早期生物科技企业可在有限资金下快速试错，提升找到“爆款疗法”概率 [4] - 抗体偶联药物等需要高频实验的领域具备天然优势，中国公司在I期、II期临床阶段的创新型ADC项目中占比达54% [6] 国际合作与授权输出 - 今年中国对欧美的授权输出占全球20%，而2018年仅为2% [7] - 跨国制药公司投资中国，购买和合作研发创新药物，中国企业通过合作学习全球运营经验 [7][8] - 五年前交易以中企购买外国药为主，如今多数时间为处理中企向外授权协议 [7] 全球竞争力与市场表现 - 中国为全球第二大创新药开发国，企业去年开展全球约1/3的临床试验，十年前比例仅为5% [7] - 今年中国生物科技公司股价上涨110%，是美国同行的3倍多 [7] - 全球市值排名前20的制药公司中尚无中国企业，达到跨国制药巨头的体量仍需多年 [7] 产业链地位与供应链依赖 - 中国在全球医药供应链地位提升，从生产仿制药、供应原料到大规模创新研发 [4] - 中国有一整套基础设施支撑美欧研发，工作内容从具体任务扩展到整个研究和数据生成 [5] - 美国在制药流程初期对中国依赖程度深，近700种美国原料药至少有一种化学原料完全依赖中国供应 [8] 未来发展挑战 - 中国企业要真正走向全球，需建立海外销售网络、熟悉各国监管体系并在欧美建立供应链 [8] - 美国可能采取更多限制措施推动制药供应链本土化，但复制原材料供应链成本将增加50% [9]

医药板块市场表现 - 医药板块今日普遍回调，中证港股通医药卫生综合指数下跌1.3%，恒生港股通创新药指数下跌1.4%，沪深300医药卫生指数下跌1.5%，中证创新药产业指数下跌1.6%，中证生物科技主题指数下跌1.8% [1] - 中证创新药产业指数今日下跌1.6%，滚动市盈率为50.2倍，自发布以来估值上涨72.8% [6] - 中证生物科技主题指数今日下跌1.8%，滚动市盈率为54.7倍，自发布以来估值上涨63.4% [8] - 沪深300医药卫生指数今日下跌1.5%，滚动市盈率为30.4倍，自发布以来估值上涨43.1% [10] 医药行业长期发展动力 - 医药行业能在持续经历各种挑战后走向新高最本质的原因是人类对医药行业的持续需求和越来越多的未被满足的需求，以及药企不断持续加大研发投入去满足这些需求 [1] - 中国已成为全球创新药研发的重要参与者，海外授权热度持续连年攀升，医药行业进入创新驱动的营收时代 [1] 主要指数及ETF概况 - 中证创新药产业指数聚焦A股创新药龙头，由不超过50只主营业务涉及创新药研发的公司股票组成，汇聚A股创新药主力 [5] - 中证生物科技主题指数聚焦A股生物科技龙头，由不超过50只业务涉及基因诊断、生物制药、血液制品及其它人体生物科技的公司股票组成 [7] - 沪深300医药卫生指数聚焦A股医药卫生行业龙头，由沪深300指数样本中属于医药卫生行业的公司股票组成，全面覆盖化学制药、医疗服务、医疗器械等未来健康产业细分环节 [9]

文章核心观点 - 复星医药董事长陈玉卿阐述公司“十五五”战略，聚焦创新引领、深度国际化、积极拥抱AI三大支柱，致力于成为全球化的Big Pharma [4][7] - 公司“十四五”期间创新成果厚积薄发，未来将聚焦下一代技术平台与未被满足的临床需求，推动中国医药产业从“中国新”走向“全球新” [4][8] 创新成果与战略 - “十四五”期间累计有12款自主研发、许可引进的创新药品上市，覆盖肿瘤、免疫炎症、慢病等领域 [1] - 创新产品包括中国首个自研生物类似药汉利康、中国首个中欧美三地获批生物类似药汉曲优、中国首个CAR-T产品奕凯达、全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的PD-1单抗汉斯状 [2] - 已建立小分子、抗体、ADC、细胞治疗四大核心技术平台，形成从研发到产业化的全周期创新能力 [3] - 2025年前三季度创新药品收入超67亿元，同比增长18.09% [4] - 未来计划在核药、自免、多肽、小核酸、分子胶、AI药物研发等前沿技术路线布局 [4] 国际化进展与战略 - 抗肿瘤创新药斯鲁利单抗注射液已在英国、德国、新加坡、印度等约40个国家和地区获批上市 [5] - 已打造超1000人的海外营销团队，营销网络覆盖110多个国家和地区 [6] - 在美国市场组建本土团队推进PD-1单抗商业化；在非洲、东南亚建立6个区域性分销中心；在中东通过合作实现本地化生产 [6] - 深度国际化强调融入当地医疗体系，构建真正的全球产业能力和商业化能力 [5][6] AI技术应用与战略 - 公司将加快拥抱AI，视AI为组织进化的重要契机和创新、全球化的加速器 [7] - 2025年2月上线自主研发的PharmAID决策智能体平台，用于靶点发现、分子优化、临床试验设计等环节 [7] - 公司入选福布斯中国AI落地场景十大案例，是唯一入选的医药企业，AI应用将扩展至业务、运行、职能部门 [8] - 强调AI不能替代科学家的直觉和工程师的匠心，而是作为提升效率的工具 [8]

配售方案概要 - 公司于2025年12月2日交易时间前与独家配售代理摩根士丹利订立配售协议 [1] - 公司将以每股29.62港元的价格向不少于六名承配人配售约1.05亿股股份 [1] - 配售股份约占公告日期已发行股份总数的4.32%及经扩大后已发行股份总数的4.14% [1] 融资规模与资金用途 - 配售事项估计所得款项总额约为31.15亿港元，所得款项净额约为30.87亿港元 [2] - 约80%的所得款项净额（约24.70亿港元）将用于研发相关开支 [2] - 研发开支具体包括：推进在研创新药如705(PD1/HER2)、706(PD1/PDL1)、008(B7H3/IL15)、59(MUC17/CD3/CD28)、626(BDCA2)及627(TL1A)在中国及美国的临床研究 [2] - 研发开支还包括：支持已商业化药物特比澳(TPO)、益比奥(EPO)的适应症扩展或在中国境外的临床试验 [2] - 研发开支亦用于建设全球基础设施及配套设施 [2] - 约20%的所得款项净额（约6.17亿港元）将用作营运资金及其他一般公司用途，以支持集团的持续营运及战略计划 [2]

配售方案核心信息 - 公司于2025年12月2日交易时间前与独家配售代理摩根士丹利订立配售协议 [1] - 配售价格为每股29.62港元 [1] - 配售股份总数约为1.05亿股 [1] 配售股份规模与占比 - 配售股份约占公告日期已发行股份总数的4.32% [1] - 配售股份约占经发行配售股份扩大后已发行股份总数的4.14% [1] - 承配人为不少于六名投资者 [1] 募集资金规模与用途 - 配售事项估计所得款项总额约为31.15亿港元 [2] - 配售事项估计所得款项净额约为30.87亿港元 [2] - 约80%（约24.70亿港元）的所得款项净额拟用于研发相关开支 [2] - 约20%（约6.17亿港元）的所得款项净额拟用作营运资金及其他一般公司用途 [2] 研发资金具体投向 - 研发资金将用于推进在研创新药在中国及美国的临床研究以加快管线进度 [2] - 涉及的在研药物管线包括705(PD1/HER2)、706(PD1/PDL1)、008(B7H3/IL15)、59(MUC17/CD3/CD28)、626(BDCA2)及627(TL1A) [2] - 研发资金将支持已商业化药物的适应症扩展或在中国境外的临床试验 [2] - 涉及的已商业化药物包括特比澳(TPO)和益比奥(EPO) [2] - 研发资金将用于建设全球基础设施及配套设施 [2]

核心观点 - 食蟹猴作为关键的非人灵长类实验动物，其价格在经历2022年高点后回落，目前又进入新一轮上涨周期，价格已超过10万元/只，且供应紧张，出现“有价无猴”的局面[2][4] - 价格上涨与供应紧张的根源在于食蟹猴长达六至七年的繁育周期导致产能无法快速响应下游需求的爆发式增长，同时高企的猴价导致养殖企业倾向于出售而非更新繁殖种群，进一步加剧了长期供应压力[11][12][14] - 下游创新药研发（尤其是大分子药物和新技术）的蓬勃发展持续推高实验猴需求，而头部CRO公司通过收购猴场控制上游资源，压缩了市场自由流通量，预计行业年供需缺口约1万只[11][16][17] - 尽管国际上存在减少动物实验的讨论，但在关键毒理测试等领域，非人灵长类动物目前仍无法被替代，其供应与价格与中国创新药产业的发展紧密捆绑[21][23] 价格与市场动态 - 近期价格快速上涨：食蟹猴单价在短短两个月内从9万多元跃升至12万元，涨幅超30%[2] - 历史价格波动剧烈：经历2022年单价冲破20万元的峰值后，回落至6.5万元的谷底，如今又悄然爬过10万元大关[2] - 未来价格预期：业内专家预估未来两三年，猴价会在7万元到15万元区间震荡[2] - 长期上涨趋势：过去十年（2017年为分水岭）食蟹猴价格飙升，七年间涨幅高达14倍[4] 供应现状与挑战 - 当前市场特征：出现“有价无猴”的紧张局面，采购方难以找到合适货源，缺货情况最近尤为明显[3][4] - 采购窗口期：为保证研发进度，各大CRO公司必须在当年12月前敲定次年一季度的采购合同[4] - 养殖周期长：食蟹猴性成熟需4年，妊娠期约5个半月，从培育到可用于实验（3岁）的完整周期长达六至七年[12] - 养殖企业困境：高猴价下，企业面临将猴子作为商品立刻变现还是留作繁殖种群的两难选择，导致繁殖种群更新几近停滞，种群结构老化[14] - 产能风险：若当前模式持续，未来2～3年内，中国自养食蟹猴的真实年产能可能跌破1万只[14] 需求驱动因素 - 国内需求爆发式增长：国内主要使用单位的实验猴用量从2017年的18140只增长到2019年的28026只，涨幅达54.5%，该数量已等同甚至超过年均出口美国数量[11] - 创新药研发推动：全球生物医药产业中大分子药物和新制药技术进入发展快车道，必须使用实验猴进行评估[11] - 创新药交易活跃：截至今年10月17日，国内创新药license-out（对外授权）交易总额已突破千亿美元，抗体药、基因疗法等前沿技术均依赖食蟹猴进行关键毒理测试[14] - 具体实验需求：一个正式的重复给药毒性实验通常需要32只或更多食蟹猴，一个项目仅安全性评价实验用猴成本就达四五百万元[6] 行业结构与竞争格局 - 头部CRO公司整合上游：自2018年起，药明康德、康龙化成等巨头开始大手笔收购猴场，目前CRO系猴场拥有的猴子数量已占行业一半以上，压缩了市场自由流通量[16] - 猴场分布：国内具备实验动物生产许可证的在营猴场共57家，主要分布在云南（22%）、广西（17%）、广东（14%）和四川（12%）等地[16] - 资源集中化：实验猴存栏量超过100只的成规模猴场数量极少，CRO公司将母猴视为战略资源紧紧控制在手中[16][17] 供需缺口预测 - 缺口估算：根据行业采购负责人估算，国内食蟹猴的年供需缺口约为1万只[17] - 未来需求预测：根据IND（新药临床试验申请）数量及实验用猴比例预测，实验猴需求数量将从2024年的4.22万只增长至2027年的6.26万只[19] 实验动物的不可替代性 - 食蟹猴的独特价值：与人类的遗传相似性超过90%，是现有实验动物中尤为珍贵的模型，体型较小使得实验所需药物剂量更少，是疫苗和药物临床前研究中毒理实验的最理想模型[4] - 国际事件解读：美国CDC逐步停止内部猴子研究的指令仅限于该机构内部，不约束其他科研机构，非人灵长类在“临床前最后一道关口”对于HIV预防、抗病毒疫苗研发等关键研究仍扮演重要角色[21] - 替代技术现状：在药物安全评价等领域，减少对灵长类依赖的替代方法尚未成熟，目前无法完全替代[21][23]

行业并购整体态势 - 2025年以来A股医药行业已披露并购相关事件达64起，涉及交易总规模约1103.82亿元，其中亿元级交易37起 [1] - 并购与商务拓展合作形成“双轮驱动”格局，共同服务于企业“补短板、强优势”的战略目标 [1] - 并购活动集中于创新药研发、医疗服务与器械等高价值赛道 [1] 前沿技术管线并购 - 企业通过并购直接获取临近商业化或技术平台成熟的管线，作为追赶技术浪潮的“捷径” [2] - 双抗、ADC等前沿技术相关资产成为并购市场热门标的，头部药企通过收购拥有成熟平台的生物科技公司实现“精准补位” [2] - 具体案例包括石药创新以11亿元收购石药集团巨石生物29%股权以获取ADC、mRNA疫苗等核心生物药资产 [2] - 中国生物制药拟以9.51亿美元收购上海礼新医药95.09%股权，以加速其创新管线的临床开发 [2] 商务拓展合作模式 - 商务拓展合作是创新药管线补位的重要方式，例如长春高新与丹麦ALK公司联合开发屋尘螨变应原特异性免疫治疗产品，并获得3款产品在中国大陆的独家代理权益 [3] - 合作旨在快速填补国内过敏免疫治疗赛道供给缺口，并加速产品临床与市场渗透 [3] 产业链整合与协同效应 - 行业整合核心目标是突破“单点布局”局限，构建研发、生产和销售一体化全链条闭环 [3] - 外部协同并购是构建闭环的核心路径，例如康华生物股权被收购后，其核心产品有望与并购方渠道资源形成精准互补，加速搭建全流程疫苗生态圈 [4] - 2025年医药行业并购核心焦点已转向“产业协同”，通过资源互补实现生态卡位 [4] - 海外并购案例增多，如丽珠医药境外子公司拟收购越南上市公司Imexpharm Corporation 64.81%股份 [4] 多元化资本参与格局 - 2025年医药并购形成“龙头企业牵头、产业基金补位、社会资本灵活参与”的多元格局 [6] - 龙头企业发挥“压舱石”作用，例如天坛生物子公司收购武生松滋单采血浆站1%股权以实现100%控股，扩大采浆规模并完善全链条闭环 [6] - 产业基金探索“资本+商务拓展”的轻资产模式，如复星医药控股子公司出资1亿元参与设立医药产业基金，专项投资创新药、医疗器械等前沿领域 [7] - 社会资本以“早期布局+机制化退出”的基金化模式赋能创新生态，例如圣湘生物拟以3.7亿元自有资金联合设立基金，聚焦AI医疗应用、创新药械等赛道 [7] 投资与风险控制焦点 - 并购风控聚焦三大核心：开展第三方技术尽调以规避技术兼容与侵权风险、紧跟集采政策导向聚焦创新药核心布局、通过1至2年股权绑定稳定核心团队 [7] - 头部企业在大额并购前开展技术、政策和团队的三维评估，产业基金则通过分阶段投资、设置风险补偿条款等方式平衡收益与风险 [7] - 预计基因治疗、ADC、双抗平台等领域的资本投入将持续加大 [8]