投资概况 - 公司拟使用自有资金5,000万元投资设立合资公司湖南九典善诺创新医药科技有限公司 [1] - 合资公司注册资本为10,000万元，公司持股50%，湘江善诺持股30%，玖智轻研持股20% [1] 战略意义 - 本次投资有助于公司加快在创新药及相关技术方面的储备与孵化 [1] - 旨在培育与公司核心业务协同发展的新产品与新技术 [1] - 有助于全面提升公司的综合竞争力和可持续发展能力，为长期健康发展奠定更坚实基础 [1]

公司上市进展 - 公司于10月21日通过港交所主板上市聆讯，即将在港交所上市，向"A+H"双重上市目标迈进 [1] 公司业务与战略定位 - 公司是一家聚焦全球生物医药前沿领域，立足于解决未被满足临床需求的生物医药企业 [3] - 公司在肿瘤大分子治疗领域具备全球领先的创新研发、临床开发和规模化生产能力 [3] - 公司秉持整合北美0-1生态优势与中国1-N生态优势的战略，致力于成为跨国药企 [7] - 公司是从仿制药和中成药起步，逐步转型创新药研发的本土企业 [5] 核心产品与研发管线 - 核心产品iza-bren为全球首创且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双特异性ADC [3] - 研发管线包括iza-bren、T-Bren等多款针对ADC领域优质靶点的创新药，正处于临床研究阶段 [5] - 公司首款ARC药物BL-ARC001于2025年10月获得国家药监局临床试验许可 [5] - 公司正在全球范围内开展近90项临床试验 [5] 商业合作与里程碑 - 公司于2023年12月就BL-B01D1项目与百时美施贵宝达成全球独家许可与合作协议 [3] - 2025年10月，触发了与BMS合作的第一笔2.5亿美元近期或有付款，为国内创新药出海交易中单个ADC资产首笔最大里程碑付款 [3] 市场表现与成就 - 公司于2023年1月登陆科创板，其股价累计涨幅超14倍，成为A股市场关注焦点 [3] - 2014年在美国西雅图创建全资子公司SystImmune，并启动iza-bren研发项目 [3]

每经记者｜陈星 每经编辑｜蒙锦涛 从柏林ESMO会场到顶尖期刊《柳叶刀》，一家中国药企正以革命性的抗癌药物引领肿瘤治疗新格局。 "这是鼻咽癌治疗领域的里程碑时刻"——当ESMO2025年会公布百利天恒自主研发、全球首创（FIC，fist-in-class）EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren的III 期研究结果时，会场响起了这样的评价。 中山大学周华强教授在ESMO2025年会做iza-bren鼻咽癌III期临床研究报告 率先通过鼻咽癌适应症打开商业化之门，只是iza-bren潜力的冰山一角。在ESMO年会上，百利天恒还首次公布了iza-bren单药治疗复发转移性卵巢癌患者 的Ib/II期研究数据，以及iza-bren治疗西方实体瘤患者的全球I期研究数据，进一步验证了iza-bren的泛肿瘤治疗效力。 在iza-bren之外，百利天恒还手握另一张王牌T-Bren (BL-M07D1)。在大会上，T-Bren公布的数据显示出在多瘤种治疗上超越DS-8201等重磅药物、成为同 类最佳药物（BIC，best-in-class）的潜力。 柏林捷报，不仅是一两款新药的成功，更是一个标志——百利天恒作为中国创 ...

股价表现 - 公司股价一度上涨超过12%，最高触及114.9港元，较86.4港元的招股价涨幅超过30% [1] - 截至发稿时，股价上涨9.2%，报111.6港元，成交额为2093.12万港元 [1] 公司业务概况 - 公司是一家处于商业化阶段的制药企业，集研发、生产及销售能力于一体 [1] - 公司拥有在研创新药的管线，并已获批上市15款仿制药产品 [1] - 产品组合覆盖多个治疗领域，包括消化系统、心血管系统、内分泌系统、神经系统等 [1] 研发管线与未来规划 - 公司已建立四款在研创新药的产品管线，适应症涵盖癌症、眼科及呼吸系统疾病 [1] - 未来计划积极探索与跨国公司合作的机会，以扩大国际临床研究及商业化能力 [1]

投资评级 - 报告给予热景生物"买入"评级，且为首次覆盖 [1] 核心观点 - 公司核心产品SGC001为心肌梗死治疗领域潜在First-in-class抗体药物，已获中美IND批件及FDA快速通道认证，具备全球重磅大单品潜力 [7] - 公司通过参股子公司布局多元化创新药管线，涵盖心脑血管、肿瘤及神经领域，产品靶点具差异化优势，规避同质化竞争 [7] - IVD业务提供业绩基本盘，技术平台全面覆盖全场景诊断需求，糖捕获技术等前沿平台助力肝癌早筛等"国人健康工程" [7] - 公司主业IVD、创新药及小核酸平台合计有望贡献480亿元市值 [7] 公司概况与业务布局 - 热景生物成立于2005年，2019年科创板上市，从IVD领域向创新药拓展，通过参股尧景基因、舜景医药、禹景药业等子公司布局核酸药物、抗体药物及活菌药物 [12] - 公司股权结构稳定，董事长林长青为实控人，直接持股23.45%，并通过员工持股计划绑定核心团队 [19][21] - 2024年营业收入5.11亿元，同比下降6.74%，剔除新冠业务后同比增长23.10%，归母净利润为-1.91亿元 [24][25] - 2024年研发投入1.13亿元，研发费用率22.18%，现金及等价物2.70亿元，足以支持后续研发 [26][29] 创新药管线分析 **SGC001（心梗治疗抗体）** - 靶向S100A8/A9蛋白，全球首款进入临床阶段的AMI治疗抗体，临床前数据显示低、中、高剂量可降低心梗体积均值23%、43%、53%，提升射血分数55%、141%、175% [7][62] - 已完成Ib期临床，预计2034年国内销售峰值48亿元，2038年欧美销售峰值54亿美元 [7][67] **其他创新药管线** - SGT003（双抗）靶向Tregs细胞，临床前抑瘤效果优于PD-1/CTLA-4单抗，且安全性更高 [70] - AA001（AD单抗）靶向Aβ蛋白，采用无Fc段设计降低毒副作用，已进入临床申报阶段 [75] - 尧景基因专注小核酸递送平台，实现肝外组织精准递送，心脏siRNA敲低效率>95% [77][79] - 禹景药业AKK菌株获化妆品新原料备案，具备减重、抗炎、代谢调节潜力 [83] IVD业务与技术平台 - IVD产品覆盖磁微粒化学发光、上转发光等技术，拥有127项医疗器械注册证书，C系列大发光仪器累计装机1065台，MQ系列小发光测试单元超14848个 [88][90] - 2025H1大发光收入7499万元（同比-1.97%），小发光收入8106万元（同比-34.43%），受集采影响短期承压 [95][99] - 糖捕获技术通过GlyExo-Capture平台实现肝癌早筛灵敏度92%，对应百亿级市场空间 [101][105] - 四大核心技术平台包括噬菌体抗体库、糖捕获、磁微粒化学发光及上转发光，支撑全场景诊断需求 [108] 盈利预测与估值 - 预计2025-2027年营业收入5.42亿元、5.97亿元、6.67亿元，归母净利润-1.22亿元、-0.14亿元、0.16亿元 [1][110] - 核心假设包括检测试剂收入增速5%-12%、毛利率65%，仪器收入增速10%、毛利率12% [109][110]

10月21日，港交所信息显示 作为国内创新药龙头，百利天恒近年来在创新药出海领域表现抢眼。 此外，公司创新药也再传捷报。10月21日晚间，百利天恒公告称，公司自主研发的创新生物药注射用BL-M24D1（ADC）的药物临床试验获国家药监局批 准。公告显示，BL-M24D1是公司自主研发的偶联新一代毒素的ADC药物，是与BL-B16D1和BL-M17D1出自同一小分子技术平台、与BL-B16D1和BL- M17D1共享同一"连接子+毒素"平台的ADC药物，其适应症为复发或难治性血液系统恶性肿瘤和晚期实体瘤。 百利天恒已通过港交所主板上市聆讯 港股上市在即 值得一提的是 若成功登陆港股 成都在港上市企业总数将达到28家 创新药龙头 "A+H"两地上市在即 近年来，成都市持续深入实施企业上市全生命周期服务计划，聚焦产业"建圈强链"、构建现代产业体系等重点工作，着力推动优质企业上市及上市公司高 质量发展，实现了上市公司稳步增长、质量持续提升的良好态势。 数据显示，截至目前，成都A股上市公司总数122家，在港上市企业总数27家，美股上市企业5家。随着百利天恒港股上市在即，成都上市公司总数将达到 154家。 来源：成都日报 ...

登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 证券代码：688068 证券简称：热景生物 公告编号：2025-065 北京热景生物技术股份有限公司 关于参股公司SGC001创新药Ib期临床研究获得积极初步结果的自愿披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，北京热景生物技术股份有限公司（以下简称"公司"或"热景生物"）收到参股公司北京舜景生物医 药技术有限公司（以下简称"舜景医药"）关于自主研制的创新药SGC001注射液Ib期临床研究获得了积 极的初步结果的汇报。具体情况如下： 以上数据仅是对统计分析表格数据的初步统计分析结果，SGC001注射液项目在该适应症方向的完整有 效性、安全性结果将以未来最终临床总结报告为准。 二、药品的基本情况 SGC001是一款由舜景医药孙志伟教授研发团队联合首都医科大学北京市心肺血管疾病研究所杜杰教 授、李玉琳教授团队共同开发研制的急救用单克隆抗体药物，适用于急性心肌梗死（Acute Myocardial Infarction, AMI）(首先开展的适应症为"前壁ST ...

公司近期经营与调研概况 - 公司于2025年10月22日接待了包括德远投资、汇智融达基金等在内的24家机构及个人投资者调研 [1] - 调研活动由公司副总经理兼董事会秘书曾蕾、证券事务代表甘荣负责接待 [1] 行业与公司经营状况 - 2025年三季度公司整体经营状况保持正常运转，市场需求相对稳定，销售工作按计划有序推进 [2] - 2025年1-6月规模以上医药制造业营业收入为12275.2亿元，同比下降1.2%，利润总额为1766.9亿元，同比下降2.8% [2] - 终端六大市场化药贴膏剂销售额2024年超过70亿元，同比增长约10%，2025年上半年超过40亿元，同比增长约15% [2] 创新药研发战略与投入 - 公司全面转型聚焦创新药研发，以化药创新药为核心，同时在中药创新药领域有所布局 [3] - 适应症重点聚焦疼痛领域（多肽药物与小分子药物）和肿瘤领域（PDC药物） [3] - 中药创新药管线中，椒七止痛凝胶贴膏已申报生产，JIZM01和JIZM02已获临床试验批准，另有一款处于临床前阶段 [3] - 公司采用自主研发与项目引进并行模式，并重视产学研合作与技术转化 [3] - 2025年全年研发费用预计在2.5亿至3亿元之间 [3] 核心产品竞争与市场策略 - 公司认为外用镇痛市场发展空间广阔，将凭借在凝胶贴膏剂等领域的技术积累持续提升产品力与品牌影响力 [4] - 在研痤疮治疗药物JIJ02凝胶与现有药物相比具有不易产生耐药性、刺激性较低、疗效更优的特点 [4] - 针对洛索洛芬钠凝胶贴膏集采，公司将从销售端拓展院外市场、研发端推动新产品上市、凭借一体化产业链优势强化成本控制三方面应对 [4]

公司经营与行业概况 - 公司三季度整体经营状况保持正常运转，市场需求相对稳定，销售工作按计划有序进行 [2] - 2025年1—6月，规模以上医药制造业营业收入为12275.2亿元，同比下降1.2%，利润总额为1766.9亿元，同比下降2.8% [2] - 贴膏剂行业呈现良好增长态势，2024年销售额超过70亿元，同比增长约10%，2025年上半年销售额超过40亿元，同比增长约15% [2][3] 创新药研发战略 - 公司全面转型聚焦创新药研发，核心发展方向为化药创新药，重点聚焦疼痛领域（多肽药物与小分子药物）和肿瘤领域（PDC药物） [4] - 中药创新药管线包括：椒七止痛凝胶贴膏已申报生产并受理，JIZM01和JIZM02已获临床试验批准，另有一款处于临床前阶段 [4] - 创新药研发采用自主研发与项目引进并行模式，并重视产学研合作与技术转化 [4] - 2025年全年研发费用预计在2.5亿至3亿元之间 [5] 产品竞争与市场策略 - 外用镇痛市场拥有广阔发展空间，受益于健康需求扩大和老龄化率上升 [6] - 公司凭借在凝胶贴膏剂等领域的技术积累和产品优势，持续提升产品力与品牌影响力 [7] - JIJ02凝胶与现有痤疮药物相比，具有不易产生耐药性、刺激性较低、使用更温和、疗效更优的特点 [7] - 在多肽类药物方面，公司计划拓展适应症，并持续推进新项目引进，重点关注疼痛和肺纤维化等领域 [7] 重点产品集采应对措施 - 针对洛索洛芬钠凝胶贴膏集采落地，公司将通过拓展院外市场、加速品牌建设应对销售端 [7] - 在研发与产品端，公司将加大研发投入，推动新产品有序上市，丰富产品矩阵 [7] - 凭借“制剂+原料药+药用辅料”一体化产业链优势，强化成本控制，确保产品质量与供应稳定 [7]

格隆汇10月22日丨热景生物(688068.SH)公布，公司收到参股公司舜景医药关于自主研制的创新药 SGC001 注射液 Ib 期临床研究获得了积极的初步结果的汇报。 舜景医药开展的创新药 SGC001 注射液分别在健康志愿者中和在前壁ST段抬高型心肌梗死患者中开展 了 2 个 I 期研究。截至本公告披露日，SGC001 注射液已完成 Ib 期临床试验并取得《一项评估 SGC001 在中国前壁ST 段抬高型心肌梗死且计划接受经皮冠状动脉介入治疗的患者中的安全性、耐受性、药代 动力学特征、免疫原性和初步疗效的随机、双盲、安慰剂对照、单次给药剂量递增的Ib期临床研究统计 分析表格》。 SGC001 是一款由舜景医药孙志伟教授研发团队联合首都医科大学北京市心肺血管疾病研究所杜杰教 授、李玉琳教授团队共同开发研制的急救用单克隆抗体药物，适用于急性心肌梗死（Acute Myocardial Infarction, AMI）(首先开展的适应症为"前壁 ST 段抬高型心肌梗死")患者的急救治疗。此前，针对AMI 疾病，暂无相关抗体药物进入临床研究阶段及审批上市。截至本公告日，SGC001 临床试验申请 （IND）已先后获 ...