Workflow
基因编辑
icon
搜索文档
美诺华20250701
2025-07-02 09:24
纪要涉及的公司 美诺华 纪要提到的核心观点和论据 - **G389项目创新点与优势**:基于益生菌的非药领域商业化产品,利用常见益生菌通过基因编辑表达GLP - 1类似物,底层细胞采用常见无害益生菌可保健且高效表达,外分泌系统能在体内持续分泌,具有耐受性强、长效缓释效果,副作用小等特点[3][4][6] - **G389项目进展与商业化计划**:已完成动物实验,与意大利企业合作欧洲注册并提交专利申请;获取专利号后开展BD,与药企等洽谈合作;通过与意方单品非药备案注册(预计2026年上市)和作为食品添加剂平台应用于多产品两条路径商业化[2][7][9] - **与意大利合作伙伴合作情况**:对方是有30多年历史、年销售额约2亿欧元的老牌企业,双方合作推动欧洲备案注册,涉及技术交流等多方面,目标是产品作为添加剂或新食品成分上市[10][11] - **美国市场策略**:分两步,先将产品作为配方备案,再注册为新食品成分,希望注册为转基因食品确保合规[13] - **市场预期与商业考量**:目标覆盖GLP - 1药物反弹人群10%,总体量可达50亿人民币,也针对减肥人群;意大利市场重商业化闭环,未来基于平台开发新产品,谈判考虑研发费用覆盖和分成比例[15][16] - **商业模式与合作策略**:有与大型买家合作分成和自营两种模式,倾向找合作伙伴以特许经营权形式合作,形成闭环后再开展新合作[17][18] - **竞争壁垒与对手分析**:核心竞争壁垒是专利保护和技术设计,其他公司难在表达量上突破,竞争对手难进入[19] - **产品副作用与多靶点开发**:单靶点药物副作用极小,具备开发多靶点药物技术能力,可往药物方向发展或双靶连用[20] - **其他新产品计划**:计划开发解酒益生菌等新产品,与高校及机构探讨方案,有望带来新增长动力[21] - **项目合作预期**:2025年内有明确合作框架落地,推进节奏逐步显现[22] - **主业表现与预期**:2025年上半年整体表现良好,API价格降但出货量增,制剂代加工和CDMO业务有增量,全年营收预计增加,净利润率目标8% - 10%[23] - **集采与CDMO业务预期**:对集采政策谨慎乐观,CDMO业务今年研发为主,明年泊沙康唑等产品放量,带来数千万级增量[24][25] - **国内市场销售计划**:考虑跨境电商模式以线上渠道进入国内市场,一到两年后海外上市再国内申报[26] - **非药物产品上市策略**:技术开发新产品后找合作伙伴,389产品先作为保健品上市,通过临床研究完善功能[26] - **业绩预期与发展展望**:2025年营收和利润双增长,2026年进入上升突破阶段,主营业务增长持续显现,创新业务基于H389项目实现商业化并开拓新领域[27] - **创新业务计划**:基于H389项目商业化成功,在大健康和创新药领域差异化竞争,开发新产品回报股东[28] 其他重要但是可能被忽略的内容 - G389项目益生菌摄入1克后约70% - 80%能到达肠道发挥作用,产品活性在30分钟至一小时内自然衰减[6] - 美诺华单靶点药物大部分受试者4到5天有明显体感,少部分出现软便或轻微腹泻但很快消失[20]
择安静一隅 探索生命奥秘
人民日报海外版· 2025-06-26 09:02
基础研究发展 - 哈尔滨工业大学生命科学与医学学部主任黄志伟放弃国外工作机会,2012年从零开始组建实验室,专注于免疫与感染疾病方向的基础研究 [1] - 2014年黄志伟带领团队发现艾滋病病毒毒力因子结构,为抗艾滋病药物研发奠定基础,研究成果发表于《自然》杂志 [1][2] - 2016年团队揭示DNA分子剪刀Cpf1工作机理,实现高效精准基因编辑,2024年发现新的核糖核酸引导DNA内切酶家族 [3][4] 科研平台建设 - 2016年成立哈工大首个"学术特区"生命科学中心,遵循"十年磨一剑"原则,提供自由探索环境,吸引有潜力研究者 [3] - 2017年获批建立首批青年科学家工作室,建成具有国际竞争力的研究平台 [3][4] - 十余年间团队在人适应性免疫细胞功能、细菌免疫系统机制等领域持续突破,培养出独当一面的科研人才 [4] 科研方法论 - 黄志伟坚持亲自参与实验设计、结果判断和方向确定,拒绝做"甩手掌柜",强调数十年经验积累对科研路径选择的关键作用 [2] - 团队采用"身教胜于言传"模式,通过严谨的实验记录和高质量成果示范,培养学生自主科研能力 [2] - 研究策略聚焦学科最前沿问题,如基因编辑工具开发、糖脂代谢调控机制等突破性领域 [3][4] 学术影响力 - 艾滋病病毒Vif蛋白结构解析成果引发国际关注,外国学者专程赴哈尔滨考察实验室 [2] - 获得科学探索奖、中国青年科技奖、谈家桢生命科学创新奖等荣誉,入选首批新基石研究员项目 [4] - 陈政课题组2024年在糖脂代谢稳态调控领域取得突破性进展,持续拓展生命科学前沿 [4]
FDA细胞与基因治疗监管层集体停职 基因编辑股再遭冲击
智通财经网· 2025-06-20 22:00
行业动态 - 美国FDA生物制品评价与研究中心(CBER)细胞与基因治疗部门正副主管妮可·韦尔东和蕾切尔·安纳托被行政停职 这是继年初前主任彼得·马克斯博士离职后的人事变动 [1] - 人事变动发生在新任CBER主任维奈·普拉萨德博士接管部门数周后 普拉萨德此前接替三月份离职的马克斯博士 [1] - 美国卫生与公众服务部表示 韦尔东与安纳托的监管理念与普拉萨德存在分歧 强调管理者必须认同运用科学黄金标准加速推进罕见病疗法的目标 [1] 公司股价表现 - 基因编辑公司股价整体持稳后随大盘下跌 头部企业Editas Medicine(EDITUS)、Intellia Therapeutics(NTLAUS)、Beam Therapeutics(BEAMUS)和CRISPR Therapeutics(CRSPUS)股价曾一度上涨 [2] - Capricor Therapeutics(CAPRUS)股价跌超10% 该公司正在推进细胞疗法deramiocel的优先审评 被停职的韦尔东正是负责监督该药上市申请的关键官员 [2] 监管背景 - 基因治疗开发商股价曾在五月遭遇抛售 当时FDA局长任命普拉萨德执掌CBER [1] - 普拉萨德以尖锐批评FDA过往监管工作著称 包括对萨雷普塔治疗(SRPTUS)与罗氏开发的杜氏肌营养不良基因疗法Elevidys的争议性批准 [1] - 普拉萨德近期还兼任了FDA首席医疗官和首席科学官 [1]
KO细胞全场¥4980,CRISPR文库质粒¥199起
生物世界· 2025-06-19 11:07
公司概况 - 公司为专注于细胞基因编辑研发与生产的国际化高新技术企业,服务全球超40个国家的科研和工业客户 [1] - 企业目标为"让基因编辑更简单",强调务实、高效、坦诚的服务理念 [1] - 拥有独家CRISPR-U™基因编辑技术,积累6000+成功案例,覆盖300+细胞系 [17] 核心产品与技术 - CRISPR文库产品:覆盖度>99%的质粒及覆盖度100%的Screening-ready Cell Pool,支持一步式筛选 [8] - 全流程服务:从建库到生信分析全包,提供DIY组合方案,全基因组Cell Pool半价使用 [9][10] - KO细胞定制:快至4周交付,5000+现货细胞可选,周年庆全线价格4980元 [13][15][22] 促销活动 - 抽奖活动:订单满2000元可100%获奖,奖品包括SKG按摩仪、蕉下伞等 [3][4][6] - 价格优惠:全基因组文库Cell Pool半价,功能筛选含NGS低至6999元,亚文库冰点价1.28万元 [22] - 细胞套餐:野生型细胞666元起,配套培养基套装包含125ml*4规格 [18][19][22] 特色服务 - iPSC技术服务:提供重编程、基因编辑、定向分化一站式方案,积累300+干细胞案例 [22] - 现货优势:KO细胞超多现货最快1周交付,单克隆鉴定试剂盒半价促销 [22] - 技术支持:提供个性化敲除方案定制,专业团队可通过电话/微信即时咨询 [12][15][21]
南农晨读 | 良田沃野
南方农村报· 2025-06-19 09:04
大湾区农交会 - 全国首个B2B农业专业展会大湾区农交会将于2025年12月12-14日在广州广交会展馆B区举办,目标打造农产品领域的"广交会"级行业标杆盛会 [7][8] - 展会规模超预期:吸引超10000家全球采购商、200余个县域珍品参展,展区面积达30000平方米 [5][6] 广东地理标志产品 - 国家知识产权局最新公告认定全国224个地理标志产品,其中广东新增阳山鸡、恩平簕菜等60个产品,占全国总量26.8% [13][14][15] - 连州水晶梨和连州菜心成功从农产品地理标志升级为地理标志保护产品,标志着区域农产品品牌建设取得突破 [23][24][25] 基因编辑食品监管 - 基因编辑动物食品技术快速发展,但全球监管体系滞后,核心争议在于是否将其与传统转基因食品等同管理 [19][20] - 当前主流基因编辑食品多为无外源基因插入类型,与转基因食品存在本质差异 [21][22] 农业科技赋能 - 华南农业大学特派员团队进驻潮州凤凰镇,通过科技帮扶推动茶产业升级,政府、高校、企业多方联动 [29][30][31] - 镇宁蜂糖李通过湾区经销商座谈会拓展市场,首杨集团等十余家采购商参与首批产品推介 [37][38][39] 天气对农业影响 - 广东遭遇今年以来最强降水过程,地质灾害风险仍需防范,但未来3天将转为多云天气利于作物恢复 [42][43][44]
华尔街到陆家嘴精选丨鲍威尔又让特朗普失望了?中概互联网板块下半年拼什么?智能体AI引领企业软件变革有哪些机会?
第一财经· 2025-06-19 08:59
美联储利率决议 - 美联储维持联邦基金利率目标区间在4 25%-4 5%不变 预计今年降息两次 同时下调今年经济增长预期至1 4% 上调通胀预期至3% 预计失业率年底升至4 5% [2] - 19位官员中7位认为今年不需要降息(3月仅4位) 8位预计降息2次(合计50基点) 2位预计降息1次(25基点) 2位预计降息3次(75基点) [4] - 鲍威尔强调美国经济稳固但贸易和财政政策存在不确定性 关税可能推高通胀 劳动力市场强劲未见经济走弱迹象 [2] 中概互联网板块 - 瑞银报告显示年初至今KWEB中国互联网ETF上涨18% 主要由AI概念股驱动 中小市值股票表现优于大盘 [5] - 下半年重点关注AI变现(云服务/广告/AI代理)、海外扩张(Temu进入70国/美团Keeta布局中东巴西/携程海外增长)及利润率重塑(佣金转向广告收入) [5] - 法国里昂商学院指出AI变现受算力成本制约 出海ROE优势有限 佣金转广告面临监管降费压力 [6] 全球股市展望 - 美银调查显示54%基金经理看好国际股市未来五年表现 仅23%认为美股最优 47%认为贸易战是最大尾部风险 [8] - 法国里昂商学院更看好欧股/A股/港股/东南亚市场 因政策驱动+估值修复 东南亚享受制造业外溢红利(越南/印尼基建投资大增) [9] 智能体AI发展 - 高盛预测智能体AI将推动全球软件市场规模至2030年扩大20% 客户服务软件增速或达45% 智能体在软件行业份额超60% [10] - 建议关注微软/谷歌/赛富时等SaaS企业 但转型面临AI原生竞争者挑战 商业化拐点或延迟至2030年后 [10][12] 基因编辑行业 - 礼来以13亿美元收购Verve Therapeutics(溢价132%) 推动基因编辑公司股价普涨(Prime Medicine两天涨20%/Intellia涨7%) [11] - 收购显示基因编辑投资逻辑转向"靶点+疗效验证+支付模型"组合 重点关注心血管治疗领域临床可行性 [12]
从实验室到餐桌,全球基因编辑动物食品监管困局|解码基因编辑②
南方农村报· 2025-06-18 16:32
基因编辑技术概述 - 基因编辑与转基因存在本质差异 重点在于修饰自身基因而非引入外源基因 [8][9] - 基因编辑是国际生物育种竞争的制高点 产业化是大势所趋 [11] - 技术突破快于监管体系建设 构建完整产业链条需要更长时间 [25][26] 全球监管格局 - 监管政策分为两大阵营:宽松监管(美国/日本/阿根廷)与严格监管(欧盟/中国/新西兰) [29][31][47] - 美国对无外源基因产品实行标签豁免政策 日本2019年起仅需备案即可上市 [33][34][39] - 欧盟2018年将基因编辑按转基因标准监管 但2024年投票赞成对NGT植物放宽监管 [48][49] - 中国将基因编辑纳入转基因监管体系 但正加速调研为产业化铺路 [51] 产业化现状 - 日本是全球批准基因编辑动物食品最多的国家 2025年新增批准罗非鱼上市 [39][70] - 阿根廷开发出鱼片产量提升70%的罗非鱼 但尚未实现真正上市 [42][43] - 美国转基因三文鱼公司AquaBounty上市后持续亏损 2024年关停养殖业务 [82][83] - 中国水产科学院已实现黄颡鱼基因编辑育种 但产业化仍处讨论阶段 [76][77] 市场接受度 - 日本出现"OK种子"运动 农民主动标注非基因编辑产品 [73][74] - 美国51%消费者对基因编辑食品存在疑虑 75%要求强制标注 [80][81] - 公众对医疗用途接受度高 但对食品应用态度多元且激烈 [68][69] 行业发展趋势 - 预计2027年全球基因编辑市场规模达157.9亿美元 农业应用占比显著 [89] - 泰国2024年出台首个水产基因编辑认证标准 建立安全退出机制 [100][101] - 中国海大集团5000万获得无肌间刺草鱼技术20年使用权 [103] - 多位院士建议"十五五"期间推动基因编辑水产养殖产业化 [104][105]
异动盘点0618|乐华娱乐涨超24%,旗下潮玩创销售纪录;顺丰同城涨超5%;脑再生科技续涨超 30%; 比特币概念股普跌
贝塔投资智库· 2025-06-18 12:17
港股市场表现 - 乐华娱乐涨超24%,旗下潮玩IP"WUKUKU"市场表现强劲,主题曲曝光量破10亿次 [1] - 联合能源集团涨超7%,与乌兹别克斯坦UNG签15年增产合约,涉578亿立方米油气产量,首期投资1亿美元拓中亚市场 [1] - 思摩尔国际跌逾3%,股东亿纬锂能拟减持3.5%股份(2.16亿股),完成后其持股降至27.23% [1] - 新濠国际发展跌逾5%,"2供1"供股完成发行7.58亿股,净筹7.71亿港元,超额认购13倍 [1] - 第四范式涨超7%,推出制造业AI智能体解决方案,覆盖生产优化至供应链全链路智能化升级 [1] - 山高控股涨超4%,中泰证券指其新能源+数字基建协同效应显著(数据中心PUE值1.15) [1] - 康耐特光学涨逾4%,智能眼镜市场爆发(电商成交增8倍),Meta联名Oakley推AI眼镜 [1] - 思派健康涨超7%,与安睿嘉尔合作开发定制化保险,拟589万出售6间药房聚焦核心医保业务 [2] - 顺丰同城涨超5%,上调2025/26年配送服务收入上限至128亿/205亿港元 [2] - 六福集团跌逾3%,2025财年溢利预跌40%,主因黄金对冲损失及收购收益高基数影响 [2] - 珍酒李渡涨超4%,官宣姚安娜任白酒"申遗大使",借势华为关联话题提振品牌热度 [2] - 理想汽车-W跌逾4%,美团王兴4日减持573万股套现6亿港元,持股比降至20.61% [2] - 健康之路涨超7%,肝病AI管理平台入选北京数字医疗验证计划 [2] - 歌礼制药-B涨超5%,银屑病口服药ASC50完成美国I期临床首批给药 [2] - 中国白银集团涨超10%,联手珠峰黄金收购铅锌矿勘探公司55%股权,获西藏50.8平方公里探矿权 [2] - 北京建设飙涨超220%,私有化方案落地,每股0.14港元回购价较停牌前溢价250% [3] - 油气股普涨:山东墨龙涨15%、百勤油服涨13%、中石化油服涨5% [3] - 雅迪控股涨超7%,2025上半年纯利预增55%至16亿元 [3] - 完美医疗跌逾14%,2025财年溢利预降35%,香港消费疲软+医美消费外流深圳/韩国拖累业绩 [3] - 京东方精电涨超3%,子公司睿合科技获安徽汽车行业协会副会长席位 [3] 美股市场表现 - Verve Therapeutics暴涨超80%,礼来公司拟以高达13亿美元收购该基因编辑公司 [4] - 太阳能概念股暴跌,Sunrun跌超40%,Solaredge Technologies跌超41%,第一太阳能跌超22% [4] - Reddit涨超6%,平台推出AI广告工具Reddit Insights [4] - 比特币概念股普跌,CleanSpark跌超7%,Riot Platforms跌超5% [4] - 美国超微公司续涨0.56%,发布Zen5架构的锐龙线程撕裂者处理器 [5] - 脑再生科技续涨超30%,宣布38比1股票拆分,叠加FDA临床试验审批消息 [6] - 捷普科技大涨超8%,第三季度营收同比增长15%至78.3亿美元 [6] - 小牛电动涨超11%,新款NX Play电动摩托车在抖音平台首发 [6] - T-Mobile US跌近4%,软银集团以每股224美元出售2150万股 [6] - 医药板块普跌,礼来跌超2%,诺和诺德跌超3% [6] - 黄金板块走低,金田跌超2.1%,现货黄金跌0.27%至3375.53美元 [7]
礼来(LLY.US)收购Verve(VERV.US)带来行业提振 基因编辑板块迎上涨
智通财经网· 2025-06-18 11:35
然而, BMO Capital Markets对此次交易的合理性表示怀疑,其认为"我们对这些适应症中额外的基因药 物的实际市场需求持怀疑态度。"该公司的一份研究报告称:"虽然此次提议的交易规模相对于礼来公司 的投资实力而言相对较小,但我们认为目前该公司或许有更好的资金使用方向。" 然而,投资机构William Blair则更为乐观,指出这笔交易对Verve Therapeutics的股东非常有利,这些股 东在未来几年将能获得与 CVR 相关的款项,而这家位于印第安纳州的制药巨头以极低的价格收购了这 家生物技术公司。 据报道,分析师Myles Minter称:"这笔交易对Verve Therapeutics的股东来说是合理的,而且从礼来所涉 及的Verve Therapeutics全部公开的产品线来看,这一交易也是合理的。" 智通财经APP获悉,专注于基因疗法的生物科技公司股价上涨,原因是礼来(LLY.US)同意以总计不超过 13 亿美元的价格收购位于波士顿的基因编辑初创企业Verve Therapeutics(VERV.US),这一交易为该遭受 重创的行业带来了积极的推动因素。 表现较好的公司包括 Edita ...
隔夜美股全复盘(6.18) | 脑再生科技大涨30%,昨日一度暴涨4.3倍,年内累涨64208%
格隆汇· 2025-06-18 07:11
大盘 - 美股三大股指集体收跌,道指跌0.7%,纳指跌0.91%,标普跌0.84% [1] - 恐慌指数VIX涨13.13%至21.62 [1] - 美元指数涨0.69%报98.83 [1] - 美国十年国债收益率跌1.237%收报4.392%,与两年期国债收益率差43.6个基点 [1] - 现货黄金涨0.09%报3388.4美元/盎司 [1] - 布伦特原油涨5.4%至76.92美元 [1] 行业&个股 - 标普11大板块中仅能源板块收涨0.93%,其余板块均下跌 [1] - 中概股多数收跌,台积电跌0.83%,阿里跌0.8%,拼多多跌1.12%,京东跌0.93% [1] - 脑再生科技涨30%,昨日一度暴涨4.3倍,年内累计涨幅64208% [1][4] - 理想汽车跌4.47%,王兴减持573.7万股套现超6亿港元 [1] - 大型科技股多数收跌,微软跌0.23%,苹果跌1.4%,特斯拉跌3.88% [2] - 礼来跌2.02%,正在洽谈以13亿美元收购Verve Therapeutics [2][8] - 甲骨文跌1.38%,推出新项目帮助供应商向美国防部销售AI技术 [2] - T-Mobile跌4.14%,软银抛售48亿美元股份 [3] 每日焦点 - 脑再生科技股价暴涨,宣布与梅奥诊所合作开展帕金森病治疗研究 [4] - 公司完成38比1股票拆分,流通股扩大吸引散户投资者 [4] - 公司尚未实现营收,核心疗法需通过FDA三期临床 [4] - Cathie Wood减持Circle股票34万股,价值5170万美元 [5][6] - 京东计划在全球主要货币国家申请稳定币牌照 [6] - 摩根大通为"JPMD"加密稳定币申请商标 [6] - 太阳能板块暴跌,美国参议院拟取消太阳能和风能税收抵免 [6][7] - Verve Therapeutics暴涨81.5%,礼来拟以13亿美元收购 [8] - 马斯克xAI每月烧钱10亿美元,正寻求93亿美元融资 [8][9] - 特斯拉自动驾驶技术行驶里程达30亿英里,碰撞率低于Waymo [10] - 对冲基金清空英伟达持股,创始人曾称是其最佳选股 [11] 今日前瞻 - 关注美国初请失业金人数、新屋开工和营建许可数据 [11]