公司业绩与同业对比 - 投资者指出公司业绩和二级市场分红募资比远远落后于同处淄博的英科医疗，并质疑管理层认知和能力存在显著差异 [1] - 公司承认在整体业绩和市值等重要议题上未能交出令人满意的答卷，并直面与部分业务领域同业的差距 [1] 公司业务板块表现 - 公司主营业务中的健康防护板块和心脑血管板块自2020年起分别经历了前所未有的行业事件，导致业绩显著起伏 [1] - 健康防护板块目前逐步筑底回升，心脑血管板块正在快速放量，经营性现金流转正 [1] - 心脑血管事业部已成功迈入盈利周期，公司在冠脉介入领域上半年的收入规模已超越行业一众竞争对手 [1] 公司战略与未来规划 - 公司将通过取长补短、不懈努力来寻求破局提升，并愿与同业形成良性竞争，将中国医疗器械企业口碑带向全球 [1] - 公司未来将继续有序推进各版块战略规划和业务布局，加强产品研发、市场拓展等综合能力，优化生产和管理效率 [1] - 公司依靠自身平台化属性，联合行业伙伴共同出海，打造良性的合作共赢 [1]

财务表现 - 截至2025年9月30日止九个月未经审核营业额约31.02亿港元，同比减少31.6% [1] - 截至2025年9月30日止九个月未经审核毛利约12.94亿港元，同比减少46.1%，毛利率约为41.7%，同比减少11.3个百分点 [1] - 截至2025年9月30日止九个月未经审核公司股东应占溢利约3.99亿港元，同比减少56.6% [1] 业绩变动原因 - 营业额下降主要由于静脉输液的销量及安瓿注射液的未经审核营业额下降 [1] - 业绩面临各种形式的带量采购范围扩大以及国内外行业竞争加剧带来的持续价格压力 [1] - 人民币兑港元较去年同期贬值约0.9%，对以港元计值的营业额产生轻微负面影响 [1] 近期趋势 - 2025年上半年收益同比减少35.7%，九个月营业额同比减少31.6%，显示降幅略有收窄 [1] - 2025年上半年股东应占溢利同比减少58.7%，九个月股东应占溢利同比减少56.6%，同样显示降幅略有收窄 [1]

业绩表现 - 公司截至2025年9月30日止9个月的未经审核营业额约为31.02亿港元，同比减少31.6% [1] - 公司截至2025年9月30日止9个月的未经审核公司股东应占溢利约为3.99亿港元，同比减少56.6% [1] - 公司截至2025年9月30日止9个月的未经审核毛利约为12.94亿港元，同比减少46.1% [1] 盈利能力 - 公司截至2025年9月30日止9个月的未经审核毛利率约为41.7%，同比减少11.3个百分点 [1] - 公司2025年上半年股东应占溢利同比减少58.7%，显示盈利下滑速度在第三季度略有放缓 [1] 业绩变动原因 - 营业额下降主要由于静脉输液的销量及安瓿注射液的营业额下降 [1] - 各种形式的带量采购范围扩大以及国内外行业竞争加剧带来持续的价格压力 [1]

业绩总结 - 截至2025年9月30日九个月，公司未经审核营业额约31.02亿港元，同比减31.6%[5] - 该时期未经审核毛利约12.94亿港元，同比减46.1%[5] - 该时期未经审核毛利率约41.7%，同比降11.3个百分点[5] - 该时期未经审核股东应占溢利约3.99亿港元，同比减56.6%[5] 产品营收 - 非PVC软袋静脉输液未经审核营业额8.80亿港元，较2024年同期减38.7%，占比28.4%[6] - 直立式软袋静脉输液未经审核营业额3.71亿港元，较2024年同期减53.0%，占比12.0%[6] - 聚丙烯塑瓶静脉输液未经审核营业额4.08亿港元，较2024年同期减34.2%，占比13.1%[6] - 玻璃瓶静脉输液未经审核营业额1.36亿港元，较2024年同期增3.6%，占比4.4%[6] - 安瓿注射液未经审核营业额2.17亿港元，较2024年同期减50.6%，占比7.0%[6]

公司经营业绩 - 2025年前三季度累计实现营业收入258.94亿元，同比下降3.42% [3] - 2025年前三季度归属于上市公司股东的净利润为4.55亿元，同比下降4.64% [3] - 业绩下滑主要受带量采购、医保控费等政策导致的药品价格下行及行业竞争加剧影响 [3] 公司重要财务事项 - 报告期内公司收购北京金穗科技开发有限责任公司100%股权，属于同一控制下的企业合并，并对以前年度财务数据进行了追溯调整 [5] - 本期发生同一控制下企业合并，被合并方在合并前实现的净利润为18,883,508.01元 [9] 公司业务发展 - 公司主动推进转型，探索创新业务模式并加强市场开拓以应对行业挑战 [3] - 下属子公司湖北科益药业股份有限公司获得夫西地酸乳膏的药品注册证书，该药品2024年国内总销售额约为5.24亿元 [43][47] - 夫西地酸乳膏累计研发投入约587万元人民币，丰富了公司产品管线 [46][48] 公司治理与制度 - 公司董事会审议通过了2025年第三季度报告全文 [17] - 公司修订了一系列内部管理制度，包括《信息披露事务管理制度》、《重大信息内部报告制度》等 [19][22][25][28][31][34][37] - 董事会选举孙卓女士担任薪酬与考核委员会委员 [40] 公司其他事项 - 子公司湖北通用药业有限公司通过法律程序获得价值9,391,166元的资产以抵偿债务 [7] - 公司放弃了对生命健康产业基金5%有限合伙份额的优先受让权，该份额对应认缴出资额10,000万元 [8]

投资评级与估值 - 投资评级为买入（首次）[4] - 预计2025-2027年营业总收入分别为81.66亿元、96.28亿元、120.69亿元，增速分别为9.3%、17.9%、25.4%[6][7][8] - 预计2025-2027年归母净利润分别为16.81亿元、19.42亿元、23.33亿元，增速分别为3.8%、15.6%、20.1%[6][7][8] - 预计2026年合理市值为621亿元（约677亿港币），估值方法为康哲存量业务17亿元*13倍PE + 康哲增量业务100亿元*2倍PS + 德镁增量业务100亿元*2倍PS[7][8] 核心业务与战略 - 公司是创新平台型商业化龙头企业，历经三十年多次转型，目前处于创新产品开拓期[13][14] - 业务板块涵盖心脑血管/消化、皮肤健康、眼科三大领域，并加速东南亚市场布局[21] - 2025年7月15日在新加坡交易所二次上市，国际化战略提速，建立涵盖研发、生产、商业化的本地化集群[24][25][27] 财务表现与业绩拐点 - 2024年营业收入74.69亿元，同比下降6.79%，归母净利润16.20亿元，同比下降32.54%[17] - 2025年上半年营业收入40.02亿元，同比上升10.83%，归母净利润9.41亿元，同比上升3.38%，业绩拐点或已出现[7][17] - 三大原研产品黛力新、波依定和优思弗受集采影响，2023年销售额下滑17.09亿元，但集采影响或已随2023-2024年逐步消化[28] 创新管线与增长动能 - 目前已有5款创新药实现国内商业化（康哲4款+德镁1款），其中4款已纳入国家医保[7] - 3款药物处于NDA阶段：芦可替尼乳膏、德昔度司他片、葡萄糖酸苯加兰他敏肠溶片[7] - 高潜力品种注射用Y-3（缺血性脑卒中，III期）、ABP-671（痛风，IIb/III期临床）等正在加速临床推进[7][41] - 创新管线采用"合作+自研"双擎驱动，未来10年康哲增量业务销售峰值预测约100亿元，德镁增量业务销售峰值预测约100亿元[8] 德镁医药分拆与皮肤健康业务 - 拟分拆皮肤健康业务公司德镁医药独立上市，康哲药业实益拥有其90.8%权益[56] - 德镁医药管线覆盖银屑病、白癜风、特应性皮炎、化脓性汗腺炎等皮肤疾病，重点产品包括芦可替尼乳膏（白癜风适应症NDA审评中）、替瑞奇珠单抗（已上市）、CMS-D001（TYK2抑制剂）等[56][61][62][72][74] - 分拆有望释放高速增长业务独立价值，带来显著估值空间增量[7][9] 眼科业务发展 - 眼科专科子公司康哲维盛2024年销售额6.27亿元，同比增长24.30%，2025年上半年销售额3.58亿元，同比增长17.70%[53][55] - 代表性产品包括施图伦滴眼液和EyeOP1青光眼治疗仪，另有系列创新管线推进中[53]

行业投资评级 - 对医药生物行业维持“标配”评级 [1][24] 核心观点 - 医药生物板块近期持续跑输沪深300指数，部分创新药公司出现回调 [24] - 受美国降息预期走强及投融资数据改善影响，医疗研发外包（CXO）板块持续走强 [24] - 当前市场处于业绩真空期，后续投资机会可关注有BD预期催化的创新药等板块 [24] - 行业整体估值有所下降，截至2025年10月9日，SW医药生物行业指数PE（TTM）约为55.04倍，相对沪深300指数的PE倍数为4.06倍 [15][24] 行情回顾 - 报告期内（2025年9月26日至2025年10月9日），SW医药生物行业指数下跌0.23%，跑输同期沪深300指数约2.76个百分点 [9] - 行业三级细分板块多数录得负收益，医疗研发外包和体外诊断板块涨幅居前，分别上涨1.99%和0.55%；原料药和化学制剂板块跌幅居前，分别下跌2.23%和1.73% [10] - 行业内约54%的个股录得正收益，约46%的个股录得负收益 [11][14] - 个股表现方面，振德医疗涨幅最大，周涨幅为21.43%；广生堂跌幅最大，周跌幅为21.86% [14] 行业重要新闻 - 第十一批国家组织药品集中采购（国采）将于2025年10月21日接收申报材料，共有55个大品种被纳入 [2][22] - 根据华招医药网数据，截至9月20日，此次国采品种竞争企业数最多已达53家，竞争企业数达到30家及以上的品种有7个，最多入围企业数为10家 [2][22] - 国家药监局印发了《医疗器械网络销售质量管理规范现场检查指导原则》，以规范和指导医疗器械网络销售的现场检查工作 [20][21] 上市公司重要公告 - 海正药业公告其产品1,4-丁二磺酸腺苷蛋氨酸通过美国Self-GRAS认证，获得美国市场准入资格 [23] 关注板块及标的 - 报告建议关注多个细分板块及代表性公司，包括： - 医疗设备：迈瑞医疗、联影医疗、澳华内镜等 [24] - 医药商业：益丰药房、大参林、一心堂等 [24] - 医美：爱美客、华东医药等 [24] - 科学服务：诺唯赞、百普赛斯、优宁维等 [24] - 医院及诊断服务：爱尔眼科、通策医疗、金域医学等 [24][26] - 中药：华润三九、同仁堂、以岭药业等 [26] - 创新药：恒瑞医药、贝达药业、华东医药等 [26] - 生物制品：智飞生物、沃森生物、华兰疫苗等 [26] - CXO：药明康德、凯莱英、泰格医药等 [26] - 部分关注标的的推荐理由包括业绩稳增、政策倾斜、产品放量、龙头地位及出海进展等 [27]

控制权变更与停牌 - 公司股票自2025年9月29日起停牌，原预计停牌不超过2个交易日，后预计无法在2025年10月9日复牌，将继续停牌不超过3个交易日 [1] - 停牌原因为控股股东西藏嘉康及实际控制人邓勇正在筹划控制权变更事项，可能导致公司控股股东及实际控制人发生变更 [2] - 公司控制权高度集中，控股股东西藏嘉康持股58.35%，第二大股东青岛清畅持股7.37%，两者均由实际控制人邓勇控制 [2] 财务业绩恶化 - 公司营业收入自2021年上市后连年下滑，至2024年营收已不足2021年5.30亿元规模的50% [1][3] - 归母净利润持续下滑，2021年至2023年分别为6851万元、2050万元、1885万元，2024年出现上市后首次亏损 [3] - 2025年上半年公司实现营业收入1.07亿元，同比下降29.13%，归母净利润亏损4250.36万元，亏损同比扩大1197.26% [4] - 截至2025年6月末，公司货币资金为2.28亿元，负债合计7.54亿元，资产负债率为52.01%，较2023年末的23.37%显著走高 [6] 核心产品困境 - 核心产品醋酸钠林格注射液在公司产品市场占有率长期处于80%以上，是最大收入来源 [3] - 该产品销售收入从2021年的4.65亿元持续下滑至2023年的2.31亿元，2024年销售额推算不足1.2亿元，同比几近腰斩 [3] - 2025年上半年，醋酸钠林格注射液实现营业收入仅1111.56万元，同比大幅下滑83.06% [4] - 公司存在产品结构单一风险，核心产品销售收入占当期主营业务收入比重接近50% [3] 并购拓展与新业务 - 公司通过收购湖北鑫承达和四川多瑞药业拓展业务板块，寻找新的业绩增长点 [5] - 2025年上半年，鑫承达为公司贡献营收3317.97万元，占总营收的31%，贡献净利润1242.16万元 [5] - 公司于2024年花费2.71亿元收购上海建瓴70%股权，从而获得四川多瑞的控制权及艾博韦泰原料药生产基地 [6] - 2025年上半年，艾博韦泰带来营收2295.02万元，并与前沿生物签订了总金额不超过2.82亿元、有效期5年的采购协议 [6] - 收购导致2025年上半年管理费用同比增加33.76%、财务费用同比增加4223.80%、研发费用同比增加206.79% [6]

集采覆盖范围 - 已有6个省级和2个省际联盟开展脑膜产品带量采购 覆盖省份合计达24个省(自治区、兵团) [1] - 天津市2024年6月发布硬脑(脊)膜补片类耗材信息维护通知 但尚未出台招标文件 [1] 集采应对措施 - 公司将积极应对即将开展的带量采购项目 [1] - 公司脑膜系列在已开展集采省份全部中标 [1] 集采影响 - 集采导致公司脑膜售价有所下降 [1] - 销量相应提升 [1] - 市场份额保持稳定 [1]

投资评级 - 维持"买入"评级 [3][5] 核心观点 - 国内业务短期承压主要受带量采购、增值税率调整、DRG/DIP改革及检验项目套餐解绑等政策扰动影响 但预计2025Q3国内试剂将迎来量价双重修复 业绩有望迎来拐点 [1][2] - 海外市场延续高增长态势 2025H1海外收入同比增长19.57% 其中试剂业务收入同比增长36.86% 收入结构优化带动海外毛利率稳步提升 [2] - 中高端仪器装机进展顺利 国内大型机装机占比达74.81% 海外中大型高端机型占比提升至77.02% 为长期试剂销售奠定坚实基础 [3] 财务表现 - 2025H1公司实现营业收入21.85亿元 同比下滑1.18% 归母净利润7.71亿元 同比下滑14.62% [1] - 2025Q2单季度营业收入10.60亿元 同比下滑10.88% 归母净利润3.34亿元 同比下滑30.06% [1] - 毛利率下降及期间费用率抬升导致利润端增速不及收入端 2025Q2毛利率68.89%（同比下降2.68个百分点） 销售费用率19.82%（同比+5.14pp） 研发费用率12.76%（同比+4.11pp） [2] 市场表现 - 国内市场2025H1实现收入12.29亿元 同比下滑12.81% 其中试剂类收入同比下降18.96% 仪器类收入同比增长18.18% [2] - 海外市场2025H1实现收入9.52亿元 同比增长19.57% 产品已销售至海外161个国家和地区 设立14家海外分支机构 [2] - 三级医院覆盖率达47.60% 其中三甲医院覆盖率达63.51% 服务三级医院数量达1835家 [3] 仪器装机进展 - 2025H1国内实现化学发光仪器装机774台 大型机装机占比达74.81% [3] - 2025H1海外市场装机1971台 中大型高端机型占比提升至77.02% [3] - 流水线T8全球装机92条（累计装机达179条） 高速机X8全球累计装机4300台 [3] 盈利预测 - 预计2025-2027年营收分别为48.11亿元、56.25亿元、66.24亿元 同比增长6.1%、16.9%、17.8% [3] - 预计2025-2027年归母净利润分别为18.87亿元、22.43亿元、26.45亿元 同比增长3.2%、18.9%、17.9% [3] - 对应PE分别为27X、23X、19X [3]