上市表现 - 维立志博暗盘交易大涨100.14%，收盘价70.05港元，较招股价35港元翻倍 [2] - 每手100股盈利3505港元，一手入场费约3535.3港元 [2] - 融资申购倍数超3000倍，融资申购额达3300亿港元，成为7月港股最热IPO新股 [2] - 按中间价33.30港元计算，募资总额约10.67亿港元 [2] 投资者与业务 - 基石投资者包括腾讯、易方达、正心谷资本、高毅等知名机构 [3] - 核心业务为肿瘤免疫疗法的自主发现、开发及商业化 [3] - 拥有14款候选药物，包括1款核心产品LBL-024（PD-L1/4-1BB双特异性抗体） [3] - 6款药物进入临床阶段，2款在Ⅱ期临床试验中获得概念证明，1款进展至注册临床试验 [3] 财务与客户 - 2023年收入886.5万元，2024年及2025年一季度无收入 [4] - 净利润连续亏损：2023年-3.62亿元，2024年-3.01亿元，2025年一季度-7536.7万元 [4] - 目前唯一客户为百济神州，2023年因桥接研究收到130万美元款项 [4] - 供应商包括知名CDMO、CRO及研究医疗机构 [4]

公司IPO概况 - 维立志博-B（HK09887）开启招股，全球发售3205.44万股，招股价区间为31.60港元至35.00港元，每手100股，一手入场费约3535.3港元 [1] - 以招股中间价33.30港元计算，募资总额约10.67亿港元 [1] - 认购截止时融资申购倍数超3000倍，融资申购额达3300亿港元，成为7月港股IPO最热新股 [1] - 基石投资者阵容包括腾讯、易方达、正心谷资本、上海高毅等机构 [1] 业务与产品管线 - 公司核心业务模式为自主发现、开发及商业化肿瘤免疫疗法 [2] - 拥有1款核心产品LBL-024（PD-L1/4-1BB双特异性抗体）及13款其他候选药物 [2] - 候选药物中包含5款临床阶段药物和8款临床前阶段药物 [2] - 14款候选药物中6款进入临床阶段，2款候选药物在3种适应症的Ⅱ期临床试验中获得概念证明，其中1款进展至注册临床试验阶段 [2] 财务表现 - 2023年、2024年及2025年前三个月亏损额分别为3.62亿元、3.01亿元、7515万元 [2] - 2023年仅有约887万元收入，源于根据百济神州协议提供的桥接研究服务款项 [2] - 公司目前无产品获准商业销售，未从产品销售产生收入 [2] 行业背景与市场热度 - 港股创新药企2024年表现不俗，多个未盈利生物科技新股上市后走势较好 [1] - 港股打新热度持续，近期处于IPO空闲期，投资者标的选择有限 [1] - 公司认购火热反映市场对生物科技板块的高关注度 [1]

全球发售计划 - 公司拟全球发售3205.44万股股份，其中香港发售320.55万股，国际发售2884.89万股，另有480.81万股超额配股权 [1] - 招股日期为7月17日至7月22日，最高发售价35.00港元，每手100股，入场费约3535.30港元 [1] - 全球发售预计募资总额10.67亿港元，募资净额9.68亿港元 [1] 募资用途 - 用于临床阶段候选药物的临床开发及监管事务 [1] - 用于提升临床前资产、扩展现有管线及优化技术平台 [1] - 用于提升产能及候选药物获批后的商业化 [1] - 用于营运资金及一般企业用途 [1] 公司基本面 - 公司预计于2025年7月25日在主板上市，联席保荐人为摩根士丹利亚洲有限公司和中信证券（香港）有限公司 [1] - 公司是一家临床阶段生物科技公司，专注于肿瘤、自身免疫性疾病及其他重大疾病领域的创新疗法 [1] - 公司是下一代肿瘤免疫疗法的领跑者，致力于推进突破性癌症疗法 [1] 财务表现 - 2023年度净利润-3.62亿元，同比变动-29.01% [2] - 2024年度净利润-3.01亿元，同比变动16.85% [2] - 2025年一季度净利润-7536.70万元，同比变动12.94% [2]

合作概况 - 基石药业与欧洲百年肿瘤药企Gentili达成舒格利单抗在西欧及英国23国的独家商业化合作[1] - 授权区域覆盖18个EEA国家及英国等5个非EEA国家[1] - 交易总金额最高可达1.925亿美元含首付款及里程碑款[1] - 基石药业将获得授权区域近50%净销售额分成[1] 产品价值 - 舒格利单抗是首个在欧盟及英国获批用于IV期非小细胞肺癌全人群治疗的PD-L1单抗[2] - III期NSCLC适应症申请已获EMA受理 若获批将成为欧洲第二款该适应症PD-(L)1抗体[2] - 产品在IV期肺癌领域展现强劲竞争力 III期适应症将填补临床需求空白[2] 战略意义 - 此次合作是基石药业在欧洲达成的第四大区域合作 累计覆盖60余国[2] - 合作将加速产品在欧洲市场的可及性 应对美国定价体系改革引发的全球供应变数[2] - Gentili现有管线与舒格利单抗高度协同 将构建高效商业化路径[2] - 公司正推进东南亚、加拿大等地区合作洽谈 并拓展其他适应症申报[2] 合作伙伴 - Gentili具备百年肿瘤领域积淀及成熟商业化体系[2] - 合作方CEO强调产品与其战略聚焦领域高度契合 将深化欧洲市场布局[2] - 双方将以患者为中心加速创新疗法落地 共同推动医疗进步[2]

临床进展 - CS2009全球多中心I/II期临床研究正在澳大利亚和中国积极招募患者，并计划扩展至美国进行II期入组 [1] - 试验入组非常迅速，预计年底前患者数将突破100例 [1] - Ia期剂量递增研究已完成四个剂量水平评估，第四剂量水平(20毫克/千克)未发生剂量限制性毒性(DLT) [1] - 当前正在第五剂量水平(30毫克/千克)入组患者，主要观测潜在II期推荐剂量(RP2D)之上的安全性 [1] - Ib期/II期剂量扩展研究/关键延展研究预计2025年下半年启动 [1] 药物特性与疗效 - CS2009在所有已评估剂量水平上展现良好耐受性 [2] - 药代动力学(PK)特徵支持每三周给药一次的治疗方案 [2] - 药效学(PD)数据证实CS2009触发PD1/CTLA-4阻断启动T细胞及对VEGFA的中和作用 [2] - 在低剂量组的"冷肿瘤"及PD-(L)1经治患者中观察到抗肿瘤活性 [2] - Ia期临床数据(安全性、PK、PD和抗肿瘤活性)预计2025年第四季度公布 [2] 试验设计与适应症 - I期研究为全球多中心临床试验，Ia期研究为剂量递增与补充入组 [2] - Ib期/II期研究为剂量扩展与关键研究延展，探索单药与联合用药在多种实体瘤中的效果 [2] - 试验将评估CS2009在非小细胞肺癌、肝癌、胃癌、子宫内膜癌、卵巢癌、肾细胞癌、结直肠癌及宫颈癌等晚期实体瘤中的临床应用价值 [2]

纪要涉及的公司 迈威生物、齐鲁制药、Calico、Google、艾伯维、勃林格殷格翰（BI） 纪要提到的核心观点和论据 - **迈威生物战略转型与现金流优化**：与齐鲁制药就长效升白药合作回流5亿元现金并获销售提成，补充现金流且符合聚焦全球新创新药战略转型，因长效升白药需庞大销售团队，齐鲁制药肿瘤领域销售能力强 [2][3] - **地舒单抗销售表现**：2023年地舒单抗（友松）销售额达1.39亿元，同比增长超230%，国产院内市占率第一，院外市场占有率也领先 [2][3] - **白介11海外授权意义**：与Calico就白介11（IU11）海外授权获2500万美元预付款，补充现金流，IU11此前未被充分估值，获优质伙伴背书，有望实现海外市值突破 [2][4] - **迈威生物与Calico合作过程**：2023年12月底联络，2024年JP Morgan会议深入沟通，白介11是Calico新任CSO看重项目之一 [4] - **Calico公司背景**：由Google创始人Larry Page与现任Calico CEO Arthur Levinson共同创立，Arthur Levinson履历丰富，Calico重视长寿和抗衰老药物，融合多领域技术 [4] - **白介11研发进展**：迈威生物是中国首家将白介11推进到临床阶段的公司，已完成中国和加拿大一期临床试验，获美国一期IND批准，研发进度与勃林格殷格翰接近 [2][5] - **白介11未来适应症**：可能拓展肿瘤和纤维化相关疾病，肿瘤领域提升免疫疗法疗效，纤维化侧重年龄相关性疾病 [3][6] - **Calico资金来源**：资金主要来源于谷歌，除与艾伯维合作投入外，谷歌为其生命科学探索提供充足资金 [7] - **Calico选择IL - 11项目逻辑**：Nature期刊研究和迈威生物动物实验显示IL - 11提升年长小鼠寿命，纤维化与长寿相关，关注美国政策动向并与FDA沟通长寿适应症 [9] - **迈威生物IL - 11项目美国试验计划**：已获中国、澳大利亚和美国IND批件，准备技术转移和临床样品，尽快启动美国临床试验 [10] - **艾伯维在IL - 11项目参与度**：与Calico深度绑定，在Calico南加州园区附近配备双倍员工团队，对迈威生物进行严苛尽职调查，未来将深度参与后期临床开发并提供背书 [11] - **艾伯维与Calico合作续约**：双方明确承诺包括IL - 11在内的多个项目深度绑定，合作至少持续到2030年及以后 [12] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 白介11（IU11）在肿瘤领域有望增加PD - 1的应答率 [6] - 2025年特朗普政府卫生官员任命方针提出“让美国更长寿”理念，与Calico选择项目方向契合 [9]

报告行业投资评级 - 报告对翰森制药、百利天恒、科伦博泰生物 - B等多家公司给出“买入”评级 [6] 报告的核心观点 - ASCO是肿瘤领域顶级学术会议，众多国内药企参与并展示优异数据，反映国内新药蓬勃发展态势，有望提升国产新药全球竞争力和影响力 [4] - 报告选取部分重点研究数据解读，探究药物临床价值与市场潜力，如百利天恒、迪哲医药等公司药物展现良好疗效 [4] - 持续看好国内制药工业在创新升级和国际化背景下，新一轮产品周期带来的中长期投资机会，建议关注创新药和特药相关公司 [4] 根据相关目录分别进行总结 大会简介 - 2025ASCO年会于5月30日 - 6月3日在芝加哥举办，多家国内药企展示亮眼数据，如百利天恒、迪哲医药等公司药物验证了优异疗效 [12] 国内重点研究梳理 百利天恒：BL - B01D1 - BL - B01D1是全球首创且唯一进入III期临床阶段的EGFRxHER3 ADC，大会公布其在NSCLC和SCLC领域的两项I期临床研究并入选口头报告 [18] - 在非经典EGFR突变NSCLC患者中，cORR 35.3%，DCR 82.4%，部分亚组疗效优异，安全性良好，在该领域后线治疗有竞争力 [19] - 在经治SCLC患者中，ORR为55.2%，部分亚组疗效更佳，≥3级TRAEs以血液学事件为主，未观察到ILD事件 [23] 迪哲医药：DZD8586、DZD6008 - DZD8586针对重度经治的CLL/SLL患者的I/II期研究汇总分析数据入选口头报告，在RP3D 50mg下，ORR高达84.2%，验证其攻克多重耐药的潜力 [25] - DZD6008单药针对多线治疗的EGFR突变NSCLC患者的临床前和I/II期首次人体研究早期数据入选壁报，对多种EGFR突变有抑制作用，有望成为EGFR TKI耐药患者新选择 [30] 复宏汉霖：HLX43、HLX22 - HLX43是PD - L1 ADC药物，大会首次披露I期临床数据，在NSCLC患者中实现ORR 38.1%，DCR 81.0%，验证其治疗PD - (L)1耐药NSCLC患者的潜力 [32] - HLX22联合曲妥珠单抗及XELOX化疗一线治疗局部晚期或转移性GC/GEJC的II期数据显示，可显著提高患者生存获益，有望重塑晚期胃癌一线标准治疗 [35] 科伦博泰：sac - TMT - 大会更新sac - TMT治疗EGFR突变NSCLC的OpiTROP - Lung03研究数据，mPFS为6.9vs2.8个月（HR = 0.30），上市申请获CDE受理并纳入优先审评审批 [36] - 大会还更新sac - TMT一线治疗TNBC的OptiTROP - Breast05研究数据，ORR 70.7%，DCDR 92.7%，单药疗效可比联合方案 [37] 康宁杰瑞：JSKN016、JSKN003 - JSKN003在铂耐药卵巢癌、HER2阳性乳腺癌、HER2高表达胃肠道肿瘤的试验中显示出良好疗效和安全性，部分疗效与主流药物相当甚至更优 [41] - JSKN016是靶向HER3和TROP2的双抗ADC，首次人体试验在经治转移性三阴性乳腺癌患者中，ORR为80.0%，DCR为100%，安全性可控 [56] 迈威生物：9MW2821、7MW3711 - 9MW2821联合特瑞普利单抗一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌Ib/II期数据显示，ORR 87.5%，confirmed 80%，缓解率和生存期趋势有竞争力，安全性有优势 [59] - 7MW3711在晚期实体瘤和肺癌患者的临床研究中，部分患者ORR和DCR表现良好，验证了迈威生物新一代ADC平台的成药性 [62] 三生制药：SSGJ - 707 - SSGJ - 707是PD - 1/VEGF双抗，一线治疗PD - L1阳性局部晚期转移性NSCLC获国家药监局突破性疗法认定，公司向辉瑞授予其全球（不包括中国内地）开发等权利 [63]

公司概况 - 南京维立志博生物科技股份有限公司由67岁的赖寿鹏和65岁的康小强于2012年创立 致力于创新疗法的发现、开发及商业化 聚焦肿瘤、自身免疫性疾病及其他重大疾病领域 [1][2] - 公司目前尚未有产品进入商业化阶段 2023年至2025年3月底累计亏损近5亿元 [1] - 赖寿鹏为首席战略官兼执行副总裁 康小强为董事长兼首席执行官 [4] - 公司已完成8轮融资 累计筹集资金约10.84亿元 投资者包括恩然创投、汉康资本、正心谷资本等 [4] - 2024年9月和11月完成C+轮融资 公司估值达到31.3亿元 [4] 创始人背景 - 赖寿鹏拥有马里兰大学博士学位 曾在美国乔治敦大学隆巴迪癌症中心和NCI从事肿瘤免疫疗法研究 在GenVec,Inc和AnGes,Inc工作过 [2] - 康小强在同济医科大学读完硕士后考取美国北德克萨斯医学中心博士 在NCI Steven Rosenberg实验室从事4年肿瘤免疫博士后研究 [2] - 二人基于共同的学术背景和对肿瘤免疫研究的兴趣创立维立志博 [2] 股权结构 - 公司最初由康小强、赖寿鹏和鲁东成实际出资 股权分别为37%、30%和33% 初期由名义股东代持 2019年9月完全解除 [3] - 2024年9月至11月发生股权转让 安徽昆路认购450万股后5天内转让部分股份给智享生物（苏州）、汉康中小企、厦门济世乐美 [4] 研发管线 - 拥有14款在研药物 其中6款已进入临床试验阶段 包括1款核心产品LBL-024和3款主要产品LBL-034、LBL-033、LBL-007 [6] - 核心产品LBL-024是靶向PD-L1和4-1BB的双特异性抗体 已处于注册临床试验阶段 获得中国BTD和美国FDA的ODD [6] - 全球4-1BB抗体市场预计2026年、2030年及2035年将分别达到1320万美元、29亿美元、174亿美元 [6] - LBL-034用于治疗多发性骨髓瘤 临床进度在全球靶向GPRC5D的CD3 T细胞衔接器中位居第二 [7] - LBL-033正开发用于治疗MUC16高表达的实体瘤 [7] - LBL-007是靶向LAG3的全人源单抗 在全球临床阶段的LAG3单抗中进入前三 [7] 商业合作 - 2021年12月与百济神州就LBL-007达成授权合作 但该协议已于2025年5月18日终止 [7] - 百济神州是报告期内唯一客户 采购金额为886.4万元 [7] - 与Aditum Bio新成立的美国公司达成合作 共同开发特定三特异性T细胞衔接器 潜在总价值高达6.14亿美元 [8] 财务状况 - 2023年、2024年、2025年第一季度 经调整净亏损分别为2.27亿元、2.03亿元、6652万元 [8] - 康小强2024年年薪2335万元 赖寿鹏2024年年薪638.9万元 [8] - 截至2025年3月31日 持有现金及现金等价物4.31亿元 计息银行借款2.55亿元 [8] 行业前景 - 全球肿瘤药物市场预计从2024年的2514亿美元增长至2030年的4368亿美元 [7] - 中国肿瘤药物市场预计同期从382亿美元增至800亿美元 [7] - 免疫疗法正逐渐成为主流 [7]

报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 报告聚焦创新药领域，涵盖HER2+乳腺癌治疗进展、国内创新药动态、全球新药研发成果等内容，展示了行业的发展趋势和潜力，为投资者提供了有价值的参考信息 根据相关目录分别进行总结 本周创新药重点关注 涨幅与跌幅情况 - 涨幅前5分别为天境生物（+74.81%）、中国抗体（+43.92%）、荃信生物（+28.70%）、君圣泰（+24.29%）、再鼎医药 - H（+23.28%）[27] - 跌幅前5分别为德琪医药（-12.68%）、加科思（-11.90%）、和铂医药（-10.86%）、康宁杰瑞制药（-10.75%）、天演药业（-9.28%）[27] Biotech公司最新市值 - 百济3632亿元、恒瑞3553亿元、翰森1481亿元等展示了各Biotech公司的市值情况[30] 国产新药IND与NDA数量 - 国产新药IND数量19个，NDA数量为2个，并列出了具体受理号、药品名称、企业名称和承办日期[31] 本周创新药企公告 - 康宁杰瑞JSKN003研究成果在2025 ASCO年会公布，该药物为靶向HER2双表位的ADC药物[33] - 金斯瑞联营公司传奇生物公布西达基奥仑赛在CARTITUDE - 1研究中的最新5年生存数据[33] - 歌礼制药地尼法司他痤疮III期试验达到所有终点，第12周治疗组和安慰剂组治疗成功百分比分别为33.2%和14.6%（p<0.0001）[33] - 翰森制药甲磺酸阿美替尼片获英国药品与保健品监管局批准上市[33] - 兆科眼科环孢素眼用凝胶获FDA批准新药临床试验申请[33] - 和黄医药呋喹替尼和信迪利单抗联合疗法新药上市申请获NMPA受理[33] - 康方生物卡度尼利新适应症上市申请获NMPA批准，填补国内一线宫颈癌免疫治疗空白[34] - 恒瑞医药收到注射用SHR - A1811等药物临床试验批准通知书，相关项目累计研发投入约11.70亿元[34] - 三生国健重组抗IL - 1β人源化单克隆抗体注射液III期临床试验达主要疗效双终点，已提交新药上市申请并获受理[34] - 智翔金泰与Cullinan Therapeutics签署授权许可与商业化协议，总金额至高7.12亿美元[34] - 泽璟制药与德国默克达成服务协议，授权款总金额最高人民币2.5亿元[34] 本周创新药交易事件 - 涉及深势科技与康臣药业、智翔金泰与Cullinan Therapeutics等多起交易，交易类型包括合作、许可、期权、剥离、资产收购、完全收购等，部分交易金额如智翔金泰为7.12亿美元、翰森制药为20.10亿美元等[36] 国内创新药回顾 - 恒瑞医药SHR - A1811联合阿得贝利一线治疗TNBC取得积极结果，全人群和PD - L1阳性亚组的ORR分别为66.7%（26/39）vs 77.8%（21/27），6个月PFS分别为86.2% vs 88.9%[22][24] 全球新药速递 HER2+乳腺癌治疗进展 - 乳腺癌是全球第二大常见癌症，2022年全球确诊超200万例，死亡超66.5万例，HER2阳性转移性乳腺癌影响15% - 20%的转移性乳腺癌患者[9] - Enhertu单药获批多个HER2+乳腺癌适应症，如接受过≥1种HER2方案的HER2阳性乳腺癌成人患者，mPFS为28.8个月（vs T - DM1的6.8个月）[11] - Enhertu联合帕妥珠一线治疗HER2+乳腺癌mPFS超3年，相比THP疗法，疾病进展或死亡风险降低44%，mPFS为40.7个月（THP为26.9个月），ORR分别为85.1% vs 78.6%[12][14] 其他新药进展 - 歌礼/Sagimet的FASN抑制剂ASC40治疗痤疮III期数据积极，在所有主要和次要终点上均实现统计学显著改善，安全性良好[42] - OSE的肿瘤疫苗联合化疗治疗PDAC II期数据积极，OSE - 2101联合FOLFIRI治疗组12个月的总生存率为65%[46] - Kymera Therapeutics的STAT6降解剂KT - 621 I期临床数据积极，可在血液和皮肤中实现耐受性良好的STAT6降解，目前正针对特应性皮炎患者开展Ib期研究[48]

港股上市热潮 - 今年以来内地企业赴港上市热情高涨，450家备案申请企业中248家计划赴港上市 [1] - 已有近60家A股公司完成A+H上市 [1] - 维立志博第五次向港交所递交招股书，成为创新药企典型样本 [1] 公司概况 - 维立志博成立于2012年，聚焦肿瘤、自身免疫性疾病等重大疾病领域的新疗法开发 [3] - 已完成8轮融资累计10.84亿元，投资方包括恩然创投、汉康资本、深创投等知名机构 [3] - 采用差异化创新策略，搭建多元化研发管线覆盖双特异性抗体、TCE及ADC等前沿领域 [3] 研发管线与技术平台 - 已开发14款候选药物，其中6款进入临床阶段 [4][6] - 构建ADC、IO2.0、TCE三大核心技术平台实现协同创新 [6] - IO2.0平台以PD-1/4-1BB双抗LBL-024为代表产品 [6] - TCE平台布局LBL-034等双抗及LBL-051三抗 [6] - ADC平台开发LBL-054和LBL-061等差异化创新药物 [6] 核心产品LBL-024 - 全球首个进入注册临床阶段的靶向4-1BB疗法 [7] - 预计2030年全球4-1BB抗体药物市场规模达29亿美元，2026-2030年CAGR为284.9% [7] - 正在研究晚期肺外神经内分泌癌、小细胞肺癌、胆道癌等适应症 [7] - 2024年10月获NMPA突破性疗法认定，11月获FDA孤儿药认定 [8] TCE领域布局 - 2018年启动TCE技术研发，2020年搭建LeadsBodyTM平台 [9] - 布局4款差异化产品管线，覆盖血液瘤、实体瘤及自身免疫疾病 [9] - LBL-034为全球临床进度第二的靶向GPRC5D的CD3 TCE [9] ADC领域突破 - LBL-058为全球首个公开的TCE双抗ADC [10] - 基于专利Linker-payload技术平台研发，融合DLL3×CD3双抗骨架与TOP1i细胞毒载荷 [10] - 临床前研究显示对DLL3表达水平不同的小细胞肺癌均有强大杀伤能力 [10] 行业趋势与公司价值 - 港股二次递表常态化拉长上市周期，市场聚焦创新潜力与临床数据扎实的企业 [11] - 维立志博凭借LBL-024构建市场竞争护城河 [11] - 三大技术平台深度布局验证持续创新能力 [11]