创新药出海交易 - 三生制药旗下抗癌药SSGJ-707以12.5亿美元首付款授权给辉瑞，创国产创新药出海首付款纪录，后续可能获得最多48亿美元里程碑付款和1亿美元股份认购 [2] - 2024年国内创新药对外合作交易达120起，总金额约630亿美元，远超IPO量级 2025年第一季度已达成20起交易，涉及金额超110亿美元 [6] - 创新药企出海趋势推动临床研发战略变化，中美双报成为标配，FIC管线数量快速增长，研发实力和临床数据日益受跨国药企认可 [4] 三生制药发展历程 - 公司成立于1993年，2007年作为首家中国生物技术公司在纳斯达克上市，2015年私有化后登陆港交所 [3] - 通过累计斥资近60亿元收购中信国健超95%股权，后更名为三生国健并于2020年科创板上市 [3] - 2014年起通过收购深圳赛保尔生物、意大利Sirton、浙江万晟等企业，形成生物制药、毛发皮肤类、CDMO三大业务板块 [3] 行业转型与模式创新 - 行业从复制国外技术转向自主创新，2021年开始从"买买买"转向"卖卖买"模式 [5] - NewCo模式兴起，诺诚健华、康诺亚等公司过去一年完成5起NewCo交易，总投资超30亿美元 [6] - 医药一二级市场融资下滑，港股18A破发率提升，创新药支付端未成熟，推动企业寻求交易型机会 [4][5] 市场表现与行业前景 - 自JPM大会以来，三生制药和三生国健股价分别上涨超200%和130% [4] - 中国创新药企业正成为全球BD交易重要来源，跨国药企持续加大"扫货"力度 [4][8] - 行业处于打破旧逻辑建立新秩序阶段，虽风险遍布但充满发展机遇 [7]

以下文章来源于第一财经YiMagazine ，作者文思敏 第一财经YiMagazine . 这里是《第一财经》杂志（前身《第一财经周刊》）读者俱乐部，我们为你发掘精彩的商业价值，也邀 请你一起探寻明亮的商业世界。 2025.05. 26 本文字数：7072，阅读时长大约12分钟 作者 | 第一财经YiMagazine 文思敏 5月23日，恒瑞医药正式登陆香港联交所，完成两地上市的布局。此次港股IPO以每股44.05港元的 定价发行，共募集资金约98.9亿港元，成为今年以来国内规模最大的医药IPO项目。 作为国内的创新药领域的头部公司，恒瑞医药这次在港股上市被视为其向国际化运作的关键一步。当 前，恒瑞医药的产品出海主要依赖于对外的授权合作，授权收入也是目前恒瑞医药重要的业绩贡献， 特别是利润端。在恒瑞累计的14笔创新药对外授权合作中，近三年就达成了9笔，出海过程可以说在 加速推进。 此次上市，恒瑞再次拓宽了自己的融资渠道，背后也暗含其转型逻辑的延续。今年2月，我们曾系统 分析过恒瑞医药的转型路径，以及它的收获。以下是文章： 靴子落地——2024年1月6日，恒瑞医药正式向港交所递交上市申请，寻求在香港二次上市。恒 ...

无锡金融支持生物医药产业政策 - 无锡出台《金融支持生物医药产业创新发展的若干政策措施》 旨在缓解投资机构后顾之忧 鼓励加大对初创企业投资 [1] - 政策对符合要求的基金将国有出资部分超额收益50%-100%让利给其他出资人和管理团队 设置不低于10年存续期 容亏率最高达50% [1] - 设立40亿元江苏无锡生物医药产业专项母基金和10亿元无锡未来产业天使基金 重点关注临床Ⅱ/Ⅲ期创新药项目 [2] - 对基金投资无锡非上市生物医药企业给予最高500万元奖励 投资种子期初创期企业满一年给予单个项目最高100万元奖励 [2] - 首轮投资发生损失给予单个项目最高200万元补贴 单个机构最高500万元补贴 [2] 生物医药行业融资现状 - 2024年中国医疗健康领域一级市场发生1465起融资事件 同比下降26.75% 融资金额736.97亿元 同比下降10.4% [1] - 2024年以来恒瑞医药 康诺亚等企业通过NewCo模式实现创新药出海 总投资金额超过30亿美元 [3] - NewCo模式指国内企业将特定管线资产剥离并在境外设立独立新公司 为海外融资和资本化提供通道 [4] 投融资支持措施 - 鼓励发行科技创新债券 开发专项信贷产品 给予最高100万元贴息支持 [3] - 支持上市公司并购重组 对重大资产重组给予最高100万元支持 并购贷款贴息最高300万元 [3] - 强化投后赋能服务 对接临床试验 审评审批 产品入院等资源 [3] - 探索换股上市 产业并购 S基金 大股东回购等多元化退出方式 [2] NewCo模式发展 - NewCo模式需要持续融资推进临床 关注再融资和被收购可能性 [4] - 该模式未来可能在东南亚 中东等新兴市场拓展 也可能与人民币资本结合 [4] - 药明生物表示需在质量 监管等方面持续赋能NewCo企业 [4]

恒瑞医药H股上市计划 - 公司计划发行224,519,800股H股，香港公开发售占5.5%（12,348,600股），国际配售占94.5%（212,171,200股），发行价区间为每股41.45-44.05港元 [1] - 若全额行使超额配售权及发售量调整权，发行H股最高达296,927,200股，最高募资额可达130.8亿港元，成为近五年港股医药企业IPO最高募资额 [1] - H股香港公开发售将于2025年5月20日结束，预计5月22日前确定最终发行价，最快5月23日登陆港交所主板，实现"A+H"两地上市 [1] 基石投资者与资金用途 - 基石投资者包括GIC、景顺、瑞银全球资产管理集团、高瓴资本、博裕资本等，按发售价中端计算总认购金额逾41亿港元（5.33亿美元），占比达发行规模的43.04% [2] - 募集资金将用于研发计划、建设国内外生产和研发设施、扩大或升级中国现有生产设施、营运资金及其他一般企业用途 [2] 财务表现与研发投入 - 2024年公司实现营业收入279.85亿元（+22.63%），净利润63.37亿元（+47.28%），扣非净利润61.78亿元（+49.18%），均创历史新高 [7] - 2025年一季度营业收入72.06亿元（+20.14%），净利润18.74亿元（+36.90%），扣非净利润18.63亿元（+29.35%） [7] - 2024年研发投入总额82.28亿元，费用化研发投入65.83亿元，占销售收入比例29.40%，自2011年至今累计研发投入达460亿元 [9][10] 产品管线与技术平台 - 已建立PROTAC、肽类、单抗、双抗、多抗、ADC及放射性配体疗法等技术平台，开拓AI药物研发平台 [9] - 国内获批上市19款1类创新药和4款2类新药，90多个自主创新产品在临床开发中，国内外开展约400项临床试验 [9] - 2024年报披露未来三年预计获批47项创新成果，包括HER2 ADC、GLP-1药物等重磅产品 [9] 行业趋势与港股上市热潮 - 2025年初至今已有30家A股公司披露港股IPO计划，其中7家为药企，反映政策、资本与产业逻辑的多重驱动 [3] - 港股18A规则为研发密集型药企提供融资便利，仿制药利润空间压缩倒逼药企向创新转型 [11] - 2024年中国创新药海外授权交易额突破404亿美元（较2023年增长超54%），头部药企通过对外授权拓展全球市场 [11] 国际化战略与NewCo模式 - 赴港上市是公司"出海"战略关键一步，有助于提升全球品牌影响力、优化资本结构、拓展海外业务和国际研发合作 [14] - 2024年公司通过NewCo模式将GLP-1类创新药组合授权给美国Hercules公司，获得后者19.9%股权及最高超60亿美元相关付款 [15] - NewCo模式允许公司获得授权费用和首付款，同时以股权形式分享未来增值收益，降低国际市场扩张资金压力 [17]

恒瑞医药H股全球公开发售 - 公司计划发行224,519,800股H股，香港公开发售占5.5%（12,348,600股），国际配售占94.5%（212,171,200股），发行价区间为每股41.45—44.05港元 [1] - 若全额行使超额配售权及发售量调整权，发行H股最高达296,927,200股，最高募资额可达130.8亿港元，成为近五年港股医药企业IPO最高募资额 [1] - 香港公开发售将于2025年5月20日结束，预计5月22日前确定最终发行价，最快5月23日正式登陆港交所主板，实现"A+H"两地上市 [1] 基石投资者与资金用途 - 基石投资者包括新加坡政府投资公司、景顺、瑞银全球资产管理集团等，按发行价中端计算认购总金额逾41亿港元（5.33亿美元），占发行规模的43.04% [2] - 募集资金将用于研发计划、建设新的生产和研发设施、扩大或升级现有生产设施以及营运资金等一般企业用途 [2] 公司财务表现与研发投入 - 2024年公司营业收入279.85亿元，同比增长22.63%，归属于上市公司股东的净利润63.37亿元，同比增长47.28%，营收和净利润均创历史新高 [3] - 2025年一季度营业收入72.06亿元，同比增长20.14%，归属于上市公司股东的净利润18.74亿元，同比增长36.90% [3] - 2024年研发投入总额高达82.28亿元，刷新历史纪录，研发投入占销售收入的比例攀升至29.40%，自2011年至今累计研发投入达460亿元 [4] 产品管线与技术平台 - 公司已建立PROTAC、肽类、单克隆抗体、双特异性抗体、多特异性抗体、ADC及放射性配体疗法等技术平台 [3] - 已在国内外获批上市19款1类创新药和4款2类新药，90多个自主创新产品正在临床开发中，并开展了约400项临床试验 [3] - 2024年报披露未来三年预计获批上市的47项创新成果，包括HER2 ADC、GLP-1药物等重磅产品 [3] 创新药企赴港上市热潮 - 2025年初至今已有30家A股公司披露港股IPO计划，其中7家为药企 [2] - 港股18A规则允许未盈利的生物科技公司上市，为研发密集型药企提供了融资便利 [5] - 2024年中国创新药的海外授权交易额已突破404亿美元，较2023年增长超过54% [5] 公司"出海"战略与NewCo模式 - 赴香港上市是公司"出海"战略的关键一步，有助于提升全球品牌影响力、优化资本结构并拓展海外业务和国际研发合作 [7] - 公司通过NewCo模式将其GLP-1类创新药产品组合有偿许可给美国Hercules公司，获得后者19.9%股权及最高超60亿美元的相关付款 [8] - NewCo模式允许公司获得授权费用和首付款，同时以股权形式与投资者共同分享未来的增值收益 [10]

特朗普签署降低美国处方药价格行政令 - 美国总统特朗普签署行政令要求降低美国处方药价格 旨在将美国药价与"其他发达国家"对标 实施"最惠国药品定价" [1][2] - 白宫文件显示美国品牌药价格是其他经合组织国家的三倍以上 [2] - 特朗普称美国将不再补贴外国医疗保健 不再容忍药企牟取暴利 [1] 市场反应与CXO板块影响 - CXO板块在行政令公布当日上涨 而创新药公司股价下跌 [1] - 行业认为药价降低将促使跨国药企更多采用中国CXO服务以降低成本 [1] - 中国CXO具有明显成本优势 中国创新药研发周期平均7.2年 美国为13.3年 [4] - 信达生物前总裁透露中国Biotech早期研发效率是欧美公司的14倍 [5] 政策落地的不确定性 - 行业人士认为行政令缺乏具体实施细节 落地可能性存疑 [2] - 美国药品降价与医药制造回流政策存在冲突 本土生产成本更高 [2] - 过往经验表明此类行政命令的实际执行概率需要打问号 [6] 对医药产业链各环节的影响 - 若政策落地 受影响最大的是流通环节的PBM而非药厂 [3] - 修美乐案例显示生物类似药市占率仅4% 原研药通过高返点模式维持优势 [3] - 生产环节的CDMO可能率先受益 [6] 潜在的新型合作模式 - 可能催生"Hybrid NewCo"模式 将药品权益授权后临床开发保留在国内 [5] - 该模式下知识产权归权益收购方 研发生产功能外包给中国CXO [6] - 具有患者招募优势的CRO和制剂生产优势的CDMO有望率先获益 [6]

特朗普"最惠国政策"核心内容 - 美国总统特朗普通过行政命令强制将美国处方药价格降至"全球最低价"，预计降幅达30%-80% [1] - 政策要求美国处方药价格不得高于其他任何国家所支付的最低价 [1] - 这是特朗普第二次尝试推行该政策，2020年首次提出后被法院叫停 [1] - 政策延续了《通胀削减法案》部分条款，允许联邦医保直接与药企谈判药价 [1] 美国药品价格现状 - 2022年美国药品价格是33个对比国家平均价格的近三倍(2.78:1) [2] - 美国医疗保健支出2023年达4.9万亿美元，占GDP的17.6% [11] - 联邦医保覆盖市场占比约48%，商业医保覆盖2亿多人口 [11] 对中国创新药行业的影响 短期影响 - 中国创新药企股价普遍下跌，部分港股创新药企盘中跌幅超8% [2] - 美国药企可能压缩中国药企从授权交易中获得的收入(首付款、里程碑付款、销售分成) [5] - 美国药企将更注重高毛利产品或差异化品种引进 [5] 长期利好 - 中国创新药因成本优势可能获得更多美国药企关注 [5] - 美国药企可能将更多研发中心及工厂引入中国，利好CXO领域 [5] - 催生"Hybrid NewCo"模式，临床主要在中国进行，大幅削减研发成本 [6] - 中国原料药产能占全球30%，成本优势显著 [7] - 为国产仿制药及生物类似药带来出海契机，特别是在单抗、GLP-1等领域 [7] 政策实施前景分析 - 政策仅能影响约48%的美国药品市场 [11] - 实际落地可能性存疑，可能只是政治行为 [11] - 行业反对声音强烈，PhRMA等组织公开批评 [12] - 预计最终降价幅度可能在1%-10%之间 [12] 行业应对建议 - 当前阶段建议静观其变 [12] - 中国创新药企需提升全球竞争力，包括研发进度、临床数据和销售额 [13] - 需关注政策后续发展及实际执行情况 [9]

中国创新药License-out交易现状 - 2025年第一季度中国药企全球授权交易已超20笔，包括罗氏10亿美元合作信达生物、乐普生物12亿美元ADC合作等[2] - 2023年百利天恒与BMS达成84亿美元天价协议，首付8亿美元，推动公司净利增长575%至37.08亿元[2] - 映恩生物成立六年通过license-out累计交易超60亿美元，港交所上市首日涨幅达113%创纪录[2] License-out交易风险与终止情况 - 2020年完成的62起交易中40%已终止（25起），2021-2022年退货率约20%[5] - 典型终止案例包括诺诚健华奥布替尼、石药集团ADC项目EO-3021等[5] - 2023年中国创新药里程碑达成率仅22%，后期阶段达成率更低[9][11] 交易终止核心原因 - 临床数据不及预期：石药Claudin18.2 ADC美国I期ORR仅22.2%，较初期47.1%大幅下降[6] - 管线同质化竞争：默沙东退回科伦博泰SKB315因全球已有4款同类产品进入III期[7] - 买方战略调整：Coherus收购后终止君实生物TIGIT项目以优化资源分配[7] - FDA政策变化：信迪利单抗因仅基于中国临床数据被拒，礼来退回信达生物[8] 终止交易的影响 - 石药集团Claudin18.2 ADC仅获2700万首付（占总额2.3%），11.68亿里程碑款落空[11] - 天境生物终止CD47合作后砍管线至3条，暂停CD73单抗开发[12] - 市场信心受损导致后续融资困难，需优异临床数据才可能重启合作[12] NewCo模式兴起 - 2024年通过NewCo模式交易额突破600亿元，同比增长54%[12] - 康诺亚半年完成3笔NewCo交易，潜在总额11.4亿美元占营收95%[14] - 与License-out相比，NewCo模式实现风险共担、利益长期化，含股权收益[13] 行业趋势与建议 - 2024年1-11月BD首付款62.73亿美元，超直接融资额（39.77亿）近一倍[17] - 成功出海需具备全球领先研发进度、优质临床数据或显著商业前景[18] - 早期管线交易风险极高，辉瑞等MNC临床成功率不足5%[15]

文章核心观点 - 近期外部环境缓和，港股创新药板块反弹迅速，业绩释放与出海成关键，未来业绩增长确定性有望提高，且整个板块有望迎来新一轮估值回归长牛 [1][4][11] 港股创新药板块市场表现 - 中证香港创新药指数自今年4月7日大跌20.55%并于4月9日触底713.02点后快速反弹，4月25日盘中达阶段高点979.92点，接近前高1000.95点，最大累涨幅度达37.43% [1] - 以4月6日收盘价953.29点计算，港股创新药整体涨幅已填平4月7日跌幅并即将回到前高，年初至今涨幅达31.03%，反超恒生科技指数的12.48%，显示出显著抗风险能力和防御属性 [3] 港股创新药企业业绩情况 - 港股创新药企业业绩大爆发且超市场预期，是行业集体性业绩回暖，成为行业指数上涨主要动力之一 [4] - 2024年，12家百亿市值以上规模的港股创新药企中10家营收增速为正，8家营收利润同为正增长，营收增速最大的是云顶新耀 - B，为341.8%，扣非净利润增速最大的是信达生物，为91.8% [4] 港股创新药企业出海情况 - 近年来中国药企海外License - out交易跨越式发展，2020年交易额约110亿美元，2024年达519亿美元创历史新高，2025年前两月超80亿美元 [6] - 对外授权交易增长原因包括交易结构升级、国际认可度提升、商业模式创新，NewCo模式对国内Biotech公司友好，至少六家本土企业采用该模式出海 [8] 港股创新药行业发展环境 - 医药行业有减肥药、双抗药物等新产业趋势带来投资机会，中国在生物药领域有竞争优势，国家加大对创新药出海支持力度，医保局支持创新，集采边际向好 [9] 港股创新药板块估值情况 - 今年年初以来南向资金涌入港股，4月以来医疗保健行业成为南向资金净流入第二的行业，净买入量达14.80亿股 [11] - 港股医药板块估值相对安全，医药生物板块当前市盈率TTM为27.1倍，处于2021年以来16.1%分位数，市净率为2.0倍，处于2021年以来27.6%分位数 [12] - 百亿港元市值以上创新药公司中，百济神州等多家公司市销率均位于2021年以来20%以下分位数，明显被低估 [12]

创新药出海趋势 - 2025年初创新药出海势头强劲，已披露多笔十亿美元级别交易，如信达生物与罗氏合作的ADC产品潜在里程碑付款达10亿美元，先声药业与艾伯维合作的多发性骨髓瘤药物里程碑付款超10亿美元[2] - 2024年国内创新药出海总数近百笔，披露金额接近600亿美元，为国产新药出海叙事完成重要开篇[3] - 药明生物首席执行官称第一批"扫货团"已来中国且意愿强烈，药明生物作为全球CDMO巨头拥有700家客户，对市场风向感知敏锐[3] 跨国药企的偏好与策略 - 跨国药企逐渐偏好从中国以更低价格获得类似分子，而非花费百亿美元收购美国Biotech，赛诺菲高管公开表示"不在意创新源自何处"[4] - 海外投资人和企业人士直言"去中国淘金是公开的秘密"，中国公司的产品数据表现优异，虽未必是FIC或BIC，但Me Too和Me Better已足够满足需求[4] - 跨国药企对更早期甚至未进入临床阶段的项目展现兴趣，偏好"clean"交易，直接收购单品而非技术平台[5] NewCo交易模式的特点与挑战 - NewCo模式通过金融资本在海外成立新公司，中国药企将管线剥离授权并获取现金及股权补偿，理想预期是被MNC并购或美股上市[7] - 2024年公开披露的6起NewCo交易总金额达80亿美元，但首付款仅2亿美元左右，Biotech实际是被动参与者且首付款价格低[7][8] - NewCo模式无法根本性解决Biotech短期退出问题，被并购或上市可能是几年后的事，Biotech需考虑能否撑过回购条款[8] 海外市场拓展的挑战 - 海外市场拓展依赖圈子文化，华人找华人、白人找白人，除非管理层在海外长期工作生活并能融入白人圈子[8] - 文化认知差异导致信任建立需要过程，如"中国人对效率的极致追求"可能难以被白人团队完全理解[9] 交易谈判的关键因素 - 说服大厂买家的核心在于科学优秀和商业赚钱，需重点突出临床数据优势并提前分析竞品[6] - 企业需权衡待价而沽或马上卖出，考量因素包括临床数据后的产品溢价和企业预期带来的不确定性[5]