药品研发

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亚盛医药-B(06855):公司产品销售增长强劲,研发进展推进顺利
海通国际证券· 2025-08-22 16:06
投资评级 - 维持优于大市评级,目标价90.70港元 [2][24] 核心观点 - 公司2025年上半年产品销售增长强劲,奥雷巴替尼销售额达2.17亿元人民币(同比增长93%),销售盒数增长114% [3][6] - 研发进展顺利,BCL-2抑制剂利生妥®于2025年7月获批上市,用于治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL) [4][16] - 利生妥®联合阿扎胞苷治疗中高危骨髓增生异常综合征(HR-MDS)的全球III期临床研究(GLORA-4)获FDA和EMA批准,正在多国同步推进 [4][16] - 公司运营效率提升,产品销售费用率降至64.7%(同比下降7.1个百分点) [3][6] - 现金储备充裕,截至2025年7月现金余额约31.5亿元人民币 [3][15] 财务表现 - 2025H1营收2.34亿元人民币(同比下滑71.6%,主要因去年同期武田知识产权收益6.78亿元的一次性影响) [3][15] - 产品销售收入2.13亿元人民币(同比增长70.5%) [3][15] - 毛利率90.7%(同比提升2个百分点) [3][15] - 研发开支5.29亿元人民币(同比增长19%) [3][6] - 调整后FY25-27营收预测分别为7.3亿/31.6亿/30.2亿元人民币 [9][21] 研发进展与临床数据 - 利生妥®在MDS/CMML患者中显示显著疗效:新诊断患者ORR达80%(CR率40%),复发难治患者ORR达50%(CR率27.3%) [8][20] - APG-2575是目前全球唯一推进中高危MDS注册III期临床的Bcl-2抑制剂 [4][16] - 关键研发催化剂包括:HQP1351的Ph+ ALL适应症潜在FDA批准、APG2575的多发性骨髓瘤适应症潜在批准,以及POLARIS-2研究数据读出(预计2026年下半年) [11][23] 市场与商业化 - 奥雷巴替尼所有获批适应症均纳入医保,医院准入数量同比增长47%至295家,DTP渠道持续扩张 [6][17] - 中高危MDS领域存在未满足临床需求,患者5年生存率仅16-24%,现有治疗方案响应有限(ORR 30-40%,CR率10-17%) [7][19] 估值方法 - 采用风险调整DCF估值模型,WACC 10.0%,永续增长率3.5%,目标价基于现金流预测(2026-2033财年) [9][12]
信立泰(002294):专利及新产品销售放量增长,重点在研项目进展顺利
光大证券· 2025-08-21 18:28
投资评级 - 维持"买入"评级,目标价51 29元,对应2025~2027年PE分别为81/70/58倍 [3][4] 核心财务表现 - 2025H1营业收入21 31亿元(同比+4 32%),扣非归母净利润3 47亿元(同比+3 93%),经营性净现金流4 25亿元(同比-20 19%)[1] - 25Q2单季度营收同比+12 30%,归母净利润同比+14 55%,增速显著提升[1] - 2025E~2027E归母净利润预测为7 08/8 22/9 79亿元,对应EPS 0 63/0 74/0 88元[3][10] 产品线分析 - 核心产品信立坦、复立坦在核心医院及基层市场全线增长,降糖新药信立汀借助医保目录实现快速放量[2] - 肾性贫血新药恩那罗与骨科用药欣复泰收入贡献显著提升[2] - 研发投入持续加码,2025H1研发费用5 42亿元(同比+17 89%),占营收比重达25 43%[2][10] 研发管线进展 III期临床项目 - S086(慢性心衰)完成患者入组进入随访阶段[2] - SAL003(PCSK9单抗)完成III期临床,预计2025年内提交上市申请[2] - SAL0130(复方制剂)两项联合给药均完成入组[2] II期临床项目 - JK07高剂量组国际多中心临床入组顺利推进[2] - SAL0112糖尿病适应症完成II期入组,肥胖症完成Ib期[2] - SAL0114(重度抑郁)实现II期首例入组[2] 估值与市场表现 - 当前总市值571 88亿元,对应2025E PB 6 4倍[4][13] - 近1年绝对收益83 60%,相对沪深300超额收益55 01个百分点[8] - 毛利率稳定在72%左右,2025E ROE提升至8 0%[12][13] 行业地位 - 心血管领域深耕优势显著,销售推广能力突出[3] - 慢病管理龙头企业,创新转型进入产品收获期[3][9]
赛升药业:有关公司在研项目及其具体情况,请关注公司披露的定期报告及临时公告中的相关内容
证券日报· 2025-08-18 19:12
公司研发信息披露 - 公司表示在研项目具体情况需关注定期报告及临时公告 [2] - 药品研发需经多期临床且周期长风险高 [2] - 临床研究存在结果不及预期或失败风险 [2] - 药品获批存在不确定性受技术审批政策等多因素影响 [2]
上海复星医药(集团)股份有限公司关于控股子公司获药品注册申请受理的公告
上海证券报· 2025-08-13 04:41
公司动态 - 复星医药控股子公司吉斯美(武汉)制药有限公司的注射用奈达铂药品注册申请获国家药品监督管理局受理 [2] - 该药品为公司自主研发的化学药品,拟用于多种癌症治疗,包括头颈部癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、食管癌、膀胱癌、精巢(睾丸)肿瘤、卵巢癌、宫颈癌 [3] 研发投入 - 截至2025年7月,公司针对该药品的累计研发投入约为人民币566万元(未经审计) [4] 市场数据 - 2024年注射用奈达铂在中国境内(不包括港澳台地区)的销售额约为人民币3.53亿元 [4] - 市场数据来源于IQVIA CHPA,代表中国境内100张床位以上的医院药品销售市场 [4]
舒泰神:公司将继续推进BDB-001相关适应症的临床试验进展
证券日报· 2025-08-08 23:43
公司研发进展 - BDB-001与AVACOPAN属于同类靶点药品,但在分子结构、作用机制、临床特征等方面存在差异 [2] - BDB-001是C5a因子的大分子抗体类抑制剂,预期可阻断C5a/C5aR1及C5a/C5aR2通路活性 [2] - 公司将继续推进BDB-001相关适应症的临床试验进展 [2] 信息披露 - 有关研发项目进展需关注后续定期报告及项目进展公告 [2]
中恒集团股价微跌0.72% 子公司5500万受让心衰药物专利
金融界· 2025-08-05 03:20
股价表现 - 截至2025年8月4日收盘,中恒集团股价报2.74元,较前一交易日下跌0.02元,跌幅0.72% [1] - 当日成交量为61.64万手,成交金额达1.67亿元 [1] 公司业务 - 中恒集团主要从事医药制造业务,核心产品包括注射用血栓通等心脑血管用药 [1] - 公司业务涵盖医药制造、医药研发、健康食品等领域,是广西地区重要的医药企业 [1] 技术收购 - 公司全资子公司中恒创新以5500万元受让取得中国融通科学研究院集团有限公司转让的"一种治疗慢性心力衰竭的药物"技术专利权 [1] - 该药物为海军军医大学首次发现的全新靶点化合物,具有显著提升心肌组织能量代谢的作用 [1] - 目前全球范围内尚无同靶点药物上市 [1]
莱美药业:子公司四川瀛瑞的纳米炭铁混悬注射液二期临床进展顺利
证券日报之声· 2025-08-04 16:36
临床进展 - 子公司四川瀛瑞纳米炭铁混悬注射液二期临床进展顺利 [1] - 正稳步推进临床试验相关工作 [1] - 公司将严格按照相关规定履行信息披露义务 [1]
诚意药业:帕拉米韦注射液获批上市,适用于甲型及乙型流行性感冒
证券时报网· 2025-08-03 11:54
帕拉米韦注射液获批上市 - 公司旗下帕拉米韦注射液近日获得药监局核准签发的《药品注册证书》,作为化药3类药品获批上市,适用于治疗甲型或乙型流行性感冒 [1] - 2023年国内药品终端市场流感主流治疗药物销售总额达114.05亿元,其中奥司他韦占据大部分市场份额 [1] - 帕拉米韦是国内首个上市的抗流感1.1类创新药,曾获国家"重大新药创制"科技专项等多项奖励,是各版《流行性感冒诊疗方案》推荐的抗流感病毒注射液 [1] 公司研发成果与产品线扩充 - 近1年以来公司在制剂领域已有多款产品获批上市,包括左卡尼汀注射液、骨化三醇软胶囊、巯嘌呤片等 [2] - 原料药领域也有多个产品获批或通过认证,包括盐酸多巴酚丁胺、胞磷胆碱钠注射液、硫唑嘌呤原料药和巯嘌呤原料药等 [2] - 硫唑嘌呤原料药和巯嘌呤原料药通过澳大利亚TGA-GMP认证,有望打开公司海外市场空间 [2] 公司业绩表现与未来展望 - 2025年上半年公司预计实现归母净利润1.07亿元至1.19亿元,同比增长40%至55%,主要得益于关节类药物销售的持续增长 [2] - 公司正推进千吨级超级鱼油EPA产能项目建设,未来有望成为继关节类药物外另一业绩核心支柱 [2] - 公司在药品研发方面持续投入,并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全 [1]
诚意药业: 浙江诚意药业股份有限公司关于帕拉米韦注射液获得药品注册证书的公告
证券之星· 2025-08-01 00:15
药品注册批准 - 公司帕拉米韦注射液获得国家药监局核准签发的药品注册证书 审批结论为批准注册并需进行上市前生产规范符合性检查 [1] - 该药品适用于治疗甲型或乙型流行性感冒 [1] - 药品注册申请于2024年3月4日获正式受理 累计研发投入669.68万元人民币 [1] 市场竞争格局 - 帕拉米韦注射液现有35家生产企业(含诚意药业) 包括中润药业、扬子江药业四川海蓉药业、云南先施药业、山东新华制药等企业 [1] - 该药品已于2024年12月进入国家第十批药品集中采购 中标企业包括国药容生制药、吉林四环制药、浙江医药新昌制药厂等9家企业 [2] 集采与市场数据 - 根据第十批国家集采规则 全国实际中选企业达4家及以上时首年约定采购量为计算基数的80% [2] - 帕拉米韦注射液具体约定采购量:15ml:0.15g规格24.96万支 20ml:0.2g规格0.4万支 60ml:0.3g规格5.35万支 [2] - 2024年公立医疗机构帕拉米韦注射液市场销售额约0.95亿元人民币 [2]
复星医药: 复星医药关于控股子公司药品临床试验进展的公告
证券之星· 2025-07-09 17:15
公司研发进展 - 控股子公司上海复星医药产业发展有限公司启动复迈宁®(芦沃美替尼片)用于治疗儿童低级别脑胶质瘤的Ⅲ期临床试验 [1] - 该药品为自主研发的创新型MEK1/2选择性抑制剂小分子化学药物 [1] - 截至2025年7月9日,该药品针对细胞组织细胞增生症(LCH)和组织细胞肿瘤成人患者、丛状神经纤维瘤(PN)的Ⅰ型神经纤维瘤病(NF1)儿童及青少年患者已进入临床或注册阶段 [1] 药品临床阶段与适应症 - 复迈宁®用于治疗颅外动静脉畸形、儿童朗格汉斯细胞组织细胞增生症在中国境内处于Ⅱ期临床试验阶段 [2] - 两项适应症(NF1相关丛状神经纤维瘤成人患者、儿童朗格汉斯组织细胞增生症)被纳入国家药监局突破性治疗药物程序 [2] 研发投入与行业数据 - 截至2025年5月,公司针对该药品的累计研发投入达6.07亿元人民币(未经审计) [2] - 2024年全球MEK1/2选择性抑制剂市场规模约为20.68亿美元(IQVIA MIDAS™数据) [2]