药品研发

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联邦制药(03933.HK):UBT251已授权给诺和诺德 动保/胰岛素稳健增长
格隆汇· 2025-05-22 09:55
公司概况 - 联邦制药成立于1990年 2007年在香港上市 主要从事药品研发、生产及销售 拥有制剂、原料、生物、动保四大业务板块 [1] - 在研管线聚焦代谢/自免领域 已完成大额授权 [1] 减重业务 - UBT251中国Ib期临床试验显示 最高剂量组12周平均体重较基线下降15.1% 安慰剂修正后下降16.6% 安全性特征与其他肠促胰岛素类产品相似 [1] - 12周减重水平已超越礼来Retatrutide同期的10%-15%水平 [1] - 将UBT251海外权益授予诺和诺德 获得2亿美元首付款和最高18亿美元潜在里程碑付款 以及销售提成 [1] 胰岛素业务 - 胰岛素国采接续中6个采购组均有品种中标 全部以A类中选 [2] - 在集采政策稳定和自主生产成本可控情况下 胰岛素业务有望实现稳定增长 [2] 动保业务 - 预计2025年起19款动保制剂有望上市 2026-2028年每年超10款动保制剂有望获批 [2] - 业务逐渐向宠物类市场切入 丰富产品管线有望带动业务加速增长 [2] 抗生素业务 - 凭借"垂直一体化+工艺迭代"成为青霉素产业链领导者 青霉素工业盐及6-APA市占率约50% [2] - 2024Q4起国内抗生素需求出现阶段性波动 哌拉西林钠他唑巴坦钠纳集采对2024年业绩产生一定影响 [2] - 在行业需求稳定假设下 抗生素业务有望保持稳定 [2] 财务预测 - 预计2025-2027年收入为145.24/139.87/145.80亿元 同比增长5.56%/-3.70%/4.23% [2] - 预计2025-2027年归母净利润为29.07/25.57/27.62亿元 [2] 估值分析 - 采用可比公司估值法 选择石四药集团、川宁生物、国邦医药、华东医药作为可比公司 [3] - 给予主业2025年6x PE 创新药领域20x PE 目标市值341.02亿港元 对应目标价18.77港元/股 [3]
上海复星医药(集团)股份有限公司 关于控股子公司药品临床试验进展的公告
中国证券报-中证网· 2025-05-17 12:59
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、概况 近日,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称"本公司")控股子公司上海复宏汉霖生物技术股 份有限公司及其控股子公司自主研发的伊匹木单抗生物类似药HLX13(重组抗CTLA-4全人单克隆抗体 注射液,以下简称"HLX13")一线治疗不可切除的晚期肝细胞癌(HCC)患者于中国境内启动I/III期临 床试验。 二、HLX13的基本信息及研究情况 HLX13为本集团(即本公司及控股子公司/单位,下同)自主研发的伊匹木单抗生物类似药,拟用于治 疗黑色素瘤、肾细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤及食管鳞状细胞癌。 截至2025年4月,本集团现阶段针对HLX13累计研发投入约为人民币1.04亿元(未经审计)。 特此公告。 上海复星医药(集团)股份有限公司 董事会 二零二五年五月十六日 (1 由IQVIA提供,IQVIA是全球医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商。) 根据IQVIA MIDASTM最新数据1,2024年,伊匹木单抗制剂于全球范围内的销售额约为 ...
未名医药(002581) - 2025年5月15日投资者关系活动记录表
2025-05-16 19:03
6、公司最近有分红计划吗? 证券代码:002581 证券简称:未名医药 山东未名生物医药股份有限公司投资者关系活动记录表 编号:2025-001 | | □特定对象调研□分析师会议 | | --- | --- | | 投资者关系活动 | □媒体采访□业绩说明会 | | 类别 | □新闻发布会□路演活动 | | | □现场参观 | | | 年山东辖区上市公司投资者网上集体接待日活动 ☑其他 2025 | | 参与单位名称及 | 通过"全景路演"网站(http://rs.p5w.net)、"全景财经"微信 | | 人员姓名 | 公众号、全景路演 APP 方式参与"2025 年山东辖区上市公司投 | | | 资者网上集体接待日"活动的广大投资者。 | | 时间 | 2025 年 5 月 15 日(周四)下午 15:00-16:30 | | 地点 | 全景网"投资者关系互动平台"(https://ir.p5w.net) | | 上市公司接待人 | 董事长、总经理岳家霖先生、副总经理徐隽雄先生、财务总监周 | | 员姓名 | 婷女士、董事会秘书史晓如女士 | | | 公司就投资者在本次说明会中提出的问题进行了回复: | ...
双鹭药业(002038) - 002038双鹭药业投资者关系管理信息20250514
2025-05-15 17:32
公司业绩相关 - 2024 年医药行业营收达三万元与上年持平,利润微降 0.9%,公司收入与利润波动与部分主要品种集采价格下降和金融资产公允价值波动有关 [10] - 2024 年公司业绩波动,部分产品进入集采价格下降,金融资产公允价值变动达 -17747 万元,首药控股及星昊医药股价波动影响大,2024 年扣非有 8000 多万利润 [20][21][33] - 2025 年一季度扣非后净利润 2114 万元,集采产品价格下降、产品销量波动及金融资产公允价值变动影响大,两项对净利润影响 -11065.6793 万元 [15][31] - 2024 年公司多个新产品上市,2025 年硝酸甘油喷雾剂上市,公司推进电商合作业务,加强产品市场推广和营销队伍建设,力争销售业务有起色 [22] 产品研发与进展 - 研发的 GLP - 1 周制剂和日制剂用于Ⅱ型糖尿病治疗及体重管理已完成临床研究,正在进行申报前准备,GLP - 1 长效产品沟通交流反馈基本支持申报 NDA,具体申报时间不确定 [2][6][11][12][13][16][17][18][24] - DT678 优先临床研究方案近期启动,I 期临床研究已完成,II 期临床试验中,已启动美国临床申报,是全球首创抗血小板聚集用药领域创新药 [36] - PHP1003 注射液进入 II 期临床试验,是国内首个进入临床试验阶段的自主研发、创新皮下注射给药方式的 IGF1R 抗体 1 类创新药物,用于甲状腺相关眼病治疗 [36] - PHP0101 滴眼液新药临床试验进入临床期,是国内首个自主研发推进至临床阶段的非毛果芸香碱治疗老花眼药物 [36] - 长效立生素大规格已完善临床数据重新提交注册,将有 1mg、3mg 和 6mg 三个规格产品上市 [4] - 培门冬酶正在进行放大批次工艺验证,与短效促卵泡激素一起补充完善上次申报发补内容,完成后随时提交注册申报 [10] 产品特色与市场策略 - 益生元益生菌压片糖果上市,含凝结魏茨曼氏菌和生物发酵 AKG,调节肠道微生态平衡,耐高温和胃酸,维护免疫健康等,国内独家,糖尿病病人可服用 [1][3][5][6][8] - 公司采取差异化竞争策略,不断推出有竞争力新产品,加强市场推广和电商平台建设,为客户提供优质服务 [1] - 硝酸甘油喷雾剂是国内独家剂型,公司将根据不同终端、人群制定推广策略,通过多种方式传递产品价值,加强与销售渠道合作,提高市场覆盖率 [37] 公司发展制约与应对 - 近一年多业绩波动主要因主要产品中标国家集采价格下降和金融资产公允价值波动,2024 年影响 -1.7 亿元多,2025 年一季度影响 -1.1 亿元,但影响是暂时的 [4] - 公司将加大创新产品研发力度,调整新产品开发布局,从治疗领域向防治结合领域拓展,抓住季节性疾病特点推广产品,推进电商合作业务,加强制度和生产质量体系建设 [15][31][32] 其他问题回应 - 截至 2025 年 3 月 31 日,公司股东总户数为 57,688 [13] - 复合辅酶因被列入重点监控销售下降,未来能否恢复增长看是否进医保;扶济复近几年增长良好,新增两个规格,有市场潜力;其他品种收入下降与集采降价有关 [8] - 公司投资多是上市前参与增发和转让或上市后参与定向增发获得,回购股份受多种条件制约,高管已多次回购,未来是否回购综合确定 [15][27][28] - 公司在环保方面遵守制度、加强建设、加大投入、宣传节能、推行循环经济;在社会公益方面用慈善基金救助贫困家庭、捐助治疗用药 [22][23]
诺诚健华(688428):1Q25业绩略好于预期,全年奥布替尼收入指引上调5%
浦银国际· 2025-05-14 20:58
报告公司投资评级 - 港股“买入”评级,目标价 11.7 港元;A股“持有”评级,目标价 19.6 元 [12] 报告的核心观点 - 诺诚健华 1Q25 业绩略好于预期,维持港股、A股评级及目标价 [1] - 上调 2025E/2026E 归母净亏损预测,主要因上调 2025E 奥布替尼收入及上调 2025E/2026E 产品销售毛利率预测 [12] 各部分总结 1Q25 业绩情况 - 实现总收入 3.81 亿元(+129.9% YoY,+22.3% QoQ),含授权首付款约 7 千万元,奥布替尼产品收入 3.11 亿元(+89.2% YoY,+1.2% QoQ) [2] - 归母净利润 1797 万元(-112.6% YoY,-110.9% QoQ),好于预期,因收入、产品销售毛利率好于预期,销售及行政费用低于预期 [2] - 产品销售毛利率为 88.4%,同比环比均提升,经营效率提升,销售、研发、行政费用率大幅下降 [2] 奥布替尼销售与进展 - 1Q25 销售强劲,同比增长至 3.11 亿元,正向环比增速显示积极商业化进展 [3] - 管理层将全年奥布替尼收入增速从 30% YoY 上调至 35% YoY,预计 MZL 收入贡献占比从 2024 年 30%提至 2025 年 50% [3] - 4 月获批 1L CLL/SLL,正积极准备国谈;国际 PPMS 试验二季度末录入首例病人,SPMS 试验三季度末四季度初录入首例病人;中国 TP 适应症有望 1H26 递交上市申请,2b 期 SLE 数据有望 4Q25 读出,与 BCL2 联用治疗 1L CLL/SLL 中国 3 期 3 月启动入组 [3] 两款 TYK2 抑制剂研发进展 - CP - 332 进行 AD 三期注册性临床,预计今年完成入组,2026 年底/2027 年初申报上市,白癜风本月开始入组首例病人,美国计划开展 2 期结节性痒疹临床 [4] - CP - 448 银屑病三期正在进行,有望 2025 年内完成入组 [4] - 2025 年主要研发催化剂包括 2 款药物新适应症批准、重要数据读出 [4] 财务预测 |项目|2023|2024|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |营业收入(百万元)|739|1009|1453|1659|2343| |同比变动(%)|18.1%|36.7%|43.9%|14.2%|41.2%| |归母净利润/(亏损)(百万元)|-631|-441|-512|-462|-16| |PS (x)|20.1|14.7|10.7|9.3|6.6| [12] 行业覆盖公司评级 |股票代码|公司|现价 (LC)|评级|目标价 (LC)|行业| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |6990.HK Equity|科伦博泰|315.0|买入|295.0|生物科技| |13.HK Equity|和黄医药|21.2|买入|41.3|生物科技| |HCM.US Equity|和黄医药|13.9|买入|26.5|生物科技| |……|……|……|……|……|……| [19]
诺诚健华(09969):1Q25业绩略好于预期,全年奥布替尼收入指引上调5%
浦银国际· 2025-05-14 19:12
报告公司投资评级 - 港股“买入”评级,目标价 11.7 港元;A股“持有”评级,目标价 19.6 元 [9] 报告的核心观点 - 诺诚健华 1Q25 业绩略好于预期,维持港股、A股评级及目标价 [1] - 上调 2025E/2026E 归母净亏损预测,主要因上调 2025E 奥布替尼收入及上调 2025E/2026E 产品销售毛利率预测 [9] 根据相关目录分别进行总结 公司概况 - 诺诚健华股票代码为 9969.HK/688428.CH,截至 2025 年 5 月 13 日,港股总市值 20,066 百万港元,近 3 月日均成交额 121 百万港元;A股总市值 18,533 百万人民币,近 3 月日均成交额 128 百万人民币 [2][4] 业绩情况 - 1Q25 实现总收入 3.81 亿元(+129.9% YoY,+22.3% QoQ),归母净利润 1,797 万元(-112.6% YoY,-110.9% QoQ),产品销售毛利率为 88.4% [7] - 预计 2023 - 2027E 营业收入分别为 739、1,009、1,453、1,659、2,343 百万元,同比变动分别为 18.1%、36.7%、43.9%、14.2%、41.2% [9] 奥布替尼情况 - 1Q25 奥布替尼销售同比增长至 3.11 亿元(+89.2% YoY,+1.2% QoQ),全年收入增速指引从 30% YoY 上调至 35% YoY [7] - 预计 MZL 对整体奥布替尼收入贡献占比由 2024 年 30%提升至 2025 年的 50% [7] - 4 月获批 1L CLL/SLL,正在积极准备该适应症的国谈 [7] 研发进展 - ICP - 332 正在进行 AD 三期注册性临床,预计今年完成病人入组,2026 年底/2027 年初申报上市 [7] - ICP - 448 银屑病三期正在进行,有望于 2025 年内完成入组 [7] - 2025 年主要研发催化剂包括 2 款药物新适应症批准和重要数据读出 [7] 财务报表分析与预测 - 给出 2023A - 2027E 利润表、现金流量表、资产负债表及财务和估值比率等数据 [10] 行业覆盖公司 - 列出浦银国际医药行业覆盖公司的股票代码、现价、评级、目标价和行业等信息 [15]
Aquestive(AQST) - 2025 Q1 - Earnings Call Transcript
2025-05-13 21:00
Aquestive Therapeutics (AQST) Q1 2025 Earnings Call May 13, 2025 08:00 AM ET Speaker0 Good day, and thank you for standing by. Welcome to the Aquestive Therapeutics first quarter twenty twenty five earnings conference call. At this time, all participants are in a listen only mode. After the speakers' presentation, there'll be a question and answer session. Please be advised today's conference is being recorded. I would now like to turn the conference over to your host today, Brian Korb. Please go ahead. Spe ...
莎普爱思:获得左氧氟沙星滴眼液药品补充申请批准
快讯· 2025-05-09 15:34
莎普爱思(603168)公告,公司近日收到国家药品监督管理局核发的左氧氟沙星滴眼液《药品补充申请 批准通知书》。该药品适应菌种包括葡萄球菌属、链球菌属等,适应症为眼睑炎、结膜炎等。公司已取 得该药品的《药品注册证书》,并累计研发投入约为593.05万元。获得批准通知书有助于提升该产品的 市场竞争力。 ...
誉衡药业(002437) - 002437誉衡药业投资者关系管理信息20250508
2025-05-08 19:06
合作情况 - 与第一三共合作近十年,合作产品从 2015 年的单个拓展到 6 个,治疗领域从心脑血管类拓展到镇痛类,未来继续拓展与日本企业合作,侧重心脑血管治疗领域 [2] 产品销售情况 注射用多种维生素(12) - 集采后价格下降但销量上升,2024 年销量增长超 40%,销售收入超 11 亿元,目前市场有 3 家厂家,普德药业占 80%以上份额,预计未来 1 - 2 年竞争格局较好 [3] 鹿瓜多肽注射液 - 由子公司誉衡制药生产销售,中选京津冀“3 + N”联盟药品集中采购,2024 年销量增长近 10% [4] 安脑丸/片 - 为中药独家、基药、国家医保目录(乙类)品种,无直接竞品,针对心脑血管疾病及相关症状,2024 年销售收入 1.82 亿元,同比增长超 80%,未来增长空间大 [7] 西格列汀二甲双胍缓释片 - 原研专利 2024 年 6 月中旬到期,7 月开始销售,上市前期核心工作为医院开发及资质准入,2024 年对整体销售收入影响不大,今年预计有较大增长 [7] 苯磺酸美洛加巴林片 - 2024 年 6 月获批上市,用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛,10 月 18 日开出首张处方,今年重点在医院开发及资质准入,预计放量需时间,今年对销售收入贡献不大 [8] 氯化钾缓释片(补达秀)、普伐他汀钠片(美百乐镇) - 氯化钾缓释片有 30 余年销售历史,品牌认可度高,子公司广州誉东是全国首家通过一致性评价企业;普伐他汀钠片是日本原研产品,在国内部分地区认可度高,销量及收入基本每年增长 [6][7] 公司产品及业务其他情况 子公司普德药业核心产品 - 除注射用多种维生素(12)外,还有银杏达莫注射液、注射用氟尿嘧啶等多种产品 [3] 政策影响 - 三同、四同价格治理对公司销售影响不大 [5] 在研产品布局 - 截至目前,在研项目 20 余个,向 CDE 提交 10 余项上市申请,围绕维矿、心脑血管、骨科等优势领域,布局差异化、难仿、改良型新药、偏创新产品 [9] 公司财务及管理情况 销售收入下降原因 - 2024 年营业收入 24.41 亿,同比下降 7.06%,原因是 2023 年 6 月放弃银杏达莫注射液带量采购致 2024 年收入减少,氯化钾缓释片因集采续标等因素销售收入下降 [9] 资产规模下降原因 - 公司总资产规模下降是因偿还银行贷款、处置闲置/低效资产 [9] 商誉情况 - 3.69 亿元商誉为收购普德药业产生,每年进行商誉减值测试,目前无减值迹象 [9] 董事会构成及管理模式 - 第七届董事会成员 6 名,经理层保持不变,管理模式遵循《公司法》《公司章程》,日常经营由经理层及核心管理团队负责,董事长参与董事会决策,不参与日常经营 [9][10]
千金药业2024年净利润下滑28% 研发及药材成本导致毛利承压
犀牛财经· 2025-05-06 16:39
财务表现 - 2024年营业收入36 30亿元 同比下降4 44% [2][4] - 归属于上市公司股东的净利润2 31亿元 同比下滑27 98% [2][4] - 扣非净利润2 19亿元 同比下降27 92% [2] - 经营活动现金流量净额3 99亿元 同比下降10 01% [2] - 基本每股收益0 55元/股 [4] 资产负债情况 - 货币资金从19 98亿元降至13 44亿元 因增加一年期以上定期存款 [3] - 短期借款同比减少79%至0 12亿元 长期借款清零 [3] - 归属于上市公司股东的净资产24 62亿元 同比增长3 04% [2][3] - 总资产45 56亿元 同比下降2 58% [2] 业务结构 - 药品生产收入10 02亿元 同比增长4 2% [3] - 中药材饮片生产收入0 56亿元 同比下降16 55% [3] - 药品及批发零售收入1 49亿元 同比下降12 39% [3] - 娱乐用品收入下降32% 卫生巾收入增长13 3% 其他用品增长30% [3] 研发与产品进展 - 研发投入2 35亿元 占营收6 46% [3] - 中药经典名方桃红四物颗粒提交注册 妇科千金胶囊启动国际市场申报 [3] - 化药14个仿制药提交注册 碳酸锂片通过一致性评价 地屈孕酮片10个月完成申报 [3] 业绩变动原因 - 主动收缩低毛利药品批发零售业务 [2] - 研发投入大幅增加及中药材成本上涨导致毛利率承压 [2] - 中药生产毛利率下降3 11个百分点至64 12% [2] 分红计划 - 拟每10股派发现金红利3 6元(含税) [3]