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消费的方向:关注传统消费龙头补涨机会
2025-06-04 09:50
纪要涉及的行业和公司 - **食品饮料行业**:茅台、今世缘、汾酒、古井、青岛啤酒、农夫山泉、珠江啤酒、天味食品、伊利、蒙牛、海天、茅台、老窖、汾酒、今世缘、五粮液、中宠股份、乖宝股份[1][2][4] - **医药行业**:百济神州、翰森制药、恒瑞医药、康方生物、科伦博泰、荣昌生物、艾力斯、特保、天宇股份、斯太利制药、华海制药、药明康德、九洲药业、博腾股份[1][5][6] - **美妆行业**:完美生物、毛戈平、润本股份、百亚股份、稳健医疗、豪悦护理、登康口腔[1][7] - **新消费小家电行业**:9号公司、石头科技、小熊电器、极米科技、科沃斯、安可[1][8] - **大家电行业**:海尔、美的、格力、小米[9] - **餐饮行业**:古茗、茶百道、蜜雪冰城、霸王茶姬、瑞幸咖啡[3][19] - **零售行业**:万辰集团、名创优品、永辉超市、零食很忙[14][15][17] - **旅游行业**:携程旅行、滴滴、亚朵[18] - **农业板块**:德康农牧、牧原股份、神农股份、温氏、立华、怡华股份、康农种业、隆平高科、北大荒[21][22][23][24] - **HNB烟草产品行业**:思摩尔国际、菲利普莫里斯国际、英美烟草公司、全球黑路[25][26][27] - **电子烟行业**:无具体公司提及[30] 纪要提到的核心观点和论据 1. **食品饮料行业** - **核心观点**:白酒短期需求承压,食品企业积极调整战略布局增量市场;建议关注旺季动销改善、新产品新渠道催化、传统消费龙头补涨、回调较多且估值低位的白酒企业以及宠物食品领域的投资机会[2][4] - **论据**:白酒因淡季及政策风险影响,价格在电商活动下走低;茅台推动客群转型等,青岛啤酒提出新规划,农夫山泉预计恢复性增长;如青岛啤酒港股、农夫山泉等符合不同投资主线[2][4] 2. **医药行业** - **核心观点**:关注创新药投资机会和医药制造业产能利用率提升逻辑[5] - **论据**:中国创新药企与海外公司BD交易活跃,如三生PD - 1 BGF双抗授权给辉瑞;医药制造业产能利用率提升带动利润率提升[5][6] 3. **美妆行业** - **核心观点**:618大促期间国产品牌有望实现良好增长,国产替代持续[7] - **论据**:国产品牌具有价格、成分创新、线上平台运营等优势,如完美生物、毛戈平等品牌表现突出[7] 4. **新消费小家电行业** - **核心观点**:今年618期间表现显著,部分企业增长突出[8] - **论据**:9号公司全渠道销售额增长113%,石头科技扫地机市占率超越科沃斯并扩大领先优势,洗地机份额逼近安可[8] 5. **大家电行业** - **核心观点**:二季度内需受益于国补,出口强劲,基本面扎实,全球化布局公司具备抄底优势[1][13] - **论据**:国家补贴政策积极影响,海尔、美的等公司在海外供应链重构中订单集中度优势明显[1][13] 6. **餐饮行业** - **核心观点**:外卖补贴影响下,咖啡茶饮板块表现突出,推荐关注茶饮板块[3][19] - **论据**:古茗、茶百道等茶饮企业实现双位数增长,瑞幸咖啡四月和五月同比增长[3][19] 7. **零售行业** - **核心观点**:量贩零食赛道开店空间大,折扣超市具有价格竞争优势,关注相关企业投资价值[14][16] - **论据**:万辰集团、名创优品、永辉超市等企业有不同发展态势,名创优品股价有望迎来拐点,永辉超市明年利润有望转正[14][17] 8. **旅游行业** - **核心观点**:端午节期间旅游需求仍在上升,但增速不及五一,推荐相关标的[18] - **论据**:国内旅游人次、消费等数据增长,离岛免税、酒店等细分板块有不同表现[18] 9. **农业板块** - **核心观点**:养殖和种植板块有不同发展态势,关注相关优秀标的[21] - **论据**:生猪养殖近期猪价可能震荡偏弱,黄羽鸡下半年价格值得期待,种植板块受中美关税等影响,不同粮食品种价格有不同走势[22][23][24] 10. **HNB烟草产品行业** - **核心观点**:HNB处于技术迭代阶段,长期渗透率天花板较高[25] - **论据**:2024年HNB产值和烟支销量增长,不同国家和地区渗透率情况,国际烟草巨头推进HNB技术和产品[25] 11. **电子烟行业** - **核心观点**:具有较大的成长空间[30] - **论据**:处于创新产品突破前期阶段以及产业加速渗透前夜[30] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 抖音电商平台今年实施新政,对品牌商家ROI扶持力度加大,流量转化率显著提升,国家补贴使部分品类增速超100%,小店利润率改善明显[10] - 国内空调安装卡数据显示二季度经营业绩表现强劲,如美的、海尔增长50%,新风空调增长60%以上[12] - 2025年3000亿国补资金分两批下放,截至5月31日消耗约500亿,预计6月上旬接续第二批[11]
百利天恒现金储备30亿拟募37.64亿 竞速创新药称未来三年资金缺口48亿
长江商报· 2025-06-04 07:49
融资计划 - 公司计划向特定对象发行A股股票并募集资金不超过37.64亿元,全部用于创新药研发项目,较原计划的39亿元略有缩水 [1][2] - 公司未来三年研发及经营活动的资金缺口为48.19亿元,本次募资将用于填补部分缺口,剩余部分拟通过银行授信等方式自筹解决 [2] - 截至2024年末,公司现金储备净额为30.27亿元 [1][2] 港股上市进展 - 公司于2024年7月首次递交港股IPO申请,同年12月获得中国证监会备案批准并举行上市聆讯 [2] - 因文件期满失效,公司于2025年1月第二次递交港股上市文件 [3] 财务状况 - 2024年公司实现营业收入58.23亿元,同比增长936.31%,实现净利润37.08亿元,同比扭亏为盈 [4] - 2025年第一季度公司实现营业收入6744万元,同比下降98.77%,净亏损5.31亿元,同比由盈转亏 [5] 核心产品与合作 - 核心产品BL-B01D1是全球首创且唯一进入Ⅲ期临床阶段的EGFR×HER3双抗抗体偶联药物(ADC) [4] - 公司与BMS达成战略合作,潜在总交易额最高可达84亿美元(首付8亿美元,近期或有付款5亿美元,里程碑付款71亿美元) [4] - 该交易刷新全球ADC类药物单品交易总价纪录及国内创新药战略合作交易的首付款及总交易额双项纪录 [5] 研发管线 - 公司已拥有15款处于临床阶段的候选药物,在全球开展80余项临床试验,包括10余项III期临床研究 [5] - 公司已建起包括单克隆抗体、双特异性抗体、多特异性抗体、ADC和融合蛋白在内的技术平台 [4] 市场表现 - 公司股价于2025年5月30日达301.18元/股创历史新高,截至6月3日报292.55元/股,较IPO发行价涨10.81倍 [5]
博安生物(06955.HK)拟折价13.88%配售3840万股 总筹4亿港元主攻创新药研发
格隆汇· 2025-06-04 07:13
配售协议 - 公司与瑞银集团订立配售协议,委任其作为配售代理,促使买方按配售价购买配售股份 [1] - 配售股份总数为3840万股,相当于公告日期已发行股份总数的7.17%,经配发扩大后占6.69% [1] - 配售价为每股10.42港元,较最后交易日收市价12.100港元折让13.88% [1] 配售款项用途 - 配售事项所得款项总额预期约为4亿港元,净额约为3.96亿港元 [2] - 50%用于创新候选产品研发,包括BA1106、BA1301、BA1302的临床试验,BA1304及PR201的非临床研究及临床试验,以及其他创新候选产品的概念验证 [2] - 20%用于已上市及即将上市产品的商业化 [2] - 30%用于补充公司营运资金及一般企业用途 [2]
医药行业周报:创新价值重估,重视转型类公司
华鑫证券· 2025-06-03 14:23
报告行业投资评级 - 维持医药行业“推荐”评级 [1] 报告的核心观点 - 创新价值重估持续推进,国内创新药关注方向扩大,转型创新研发公司有后发优势 [3] - 2025年ASCO会议上,ADC、双抗和三抗成亮点,中国新药具挑战一线治疗药物潜力 [4] - 中国创新药企业引领CAR - T技术突破,在实体瘤、通用型CAR - T等方面有成果 [6] - 痛风和降尿酸市场潜力大,中国企业在相关药物研发上有进展 [8] - 口服减重药物头部企业持续加码,中国企业布局早且有突破 [10] - 全球首款流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制剂上市,为流感耐药提供新选择 [12] 根据相关目录分别进行总结 医药行情跟踪 - 行业一周涨跌幅:医药生物行业指数最近一周(2025/5/25 - 2025/5/31)涨幅3.30%,跑赢沪深300指数2.21个百分点,在申万31个一级行业指数中涨幅排名第2位 [28] - 行业月度涨跌幅:医药生物行业指数最近一月(2025/5/31 - 2025/5/31)涨幅6.42%,跑赢沪深300指数4.57个百分点,超额收益排名第2位 [31] - 子行业涨跌幅:最近一周化学制药涨幅最大为3.83%,医药商业跌幅最大为0.39%;最近一月化学制药涨幅最大为9.77%,医药商业涨幅最小为1.12% [34] - 医药板块个股周涨跌幅:近一周(2025/5/25 - 2025/5/31),涨幅最大的是舒泰神、华森制药、常山药业;跌幅最大的是海辰药业、一心堂、诺泰生物 [35] - 子行业相对估值:最近一年(2024/5/31 - 2025/5/31),化学制药涨幅最大为23.56%,PE(TTM)为41.28倍;医药商业跌幅最大为11.16%,PE(TTM)为20.18倍 [38] 医药板块走势与估值 - 走势:医药生物行业指数最近一月涨幅6.42%,跑赢沪深300指数4.57个百分点;最近3个月涨幅3.10%,跑输沪深300指数3.22个百分点;最近6个月涨幅0.68%,跑输沪深300指数1.95个百分点 [44] - 估值:医药生物行业指数当期PE(TTM)为34.03倍,略高于5年历史平均估值32.54倍 [45] 团队近期研究成果 - 华鑫医药团队有深度报告和点评报告等成果,如《医药行业深度报告:供给端和需求端持续向好,血制品行业稳健增长趋势突显》《国药现代(600420):效率继续提升,Q2延续高增长》等 [49] 行业重要政策和要闻 - 近期行业重要政策:2025年5月14日,国务院关税税则委员会调整对美加征关税税率,由34%调整为10%,90天内暂停实施24%的对美加征关税税率;5月8日,国家卫健委发布《老年医学科建设与管理指南(2025年版)》 [51] - 近期行业要闻梳理:本周(5月26日 - 5月31日)有7款1类创新药首次在中国获得临床试验默示许可;2 - 3月,东阳光药两款1类创新药获批上市;5月有多款1类新药获批上市,如复星医药芦沃美替尼、恒瑞医药注射用瑞康曲妥珠单抗等 [52][53] - 周重要上市公司公告一览:涉及康辰药业利润分配、拱东医疗股份减持、立方制药获批上市等多家公司公告 [55][56]
亿帆医药(002019) - 002019亿帆医药投资者关系管理信息20250603
2025-06-03 09:48
核心产品亿立舒情况 - 2024 年国内终端净销售超 5 亿元,全年发货超 27 万支,预计 2025 年销量进一步提升 [2][3] - 原计划 2024 年 7 月底美国上市,因包装和海外供应链问题延期,2025 年 5 月底已从德国发往美国,预计 6 月中旬销售 [3] - 合作方 Acrotech 公司上调市场预期,已签发 2025 年采购订单超 4 万支(半年时间) [3] - 美国终端销售价格(WAC)将提升,具体待上市首日宣布 [3] - 合作方有计划开展自动注射装置研究,时间和是否开展未确定 [3] - 公司将收到签署首付款、上市里程碑款、销售里程碑款及两位数比例销售分成 [3] - 欧洲按区域签协议,通过供货价差获利,产品获医保身份后终端放量;日本开展差异化临床实验,正在设计方案;中东、东南亚处于合作伙伴筛选或产品注册阶段 [4][5] - 海外供应链复杂,公司正优化,若同一国家生产供应可降成本 [6] 其他产品情况 - 断金戒毒胶囊完成 1b 临床试验,处于数据整理分析阶段,预计下半年与 CDE 沟通下一期临床试验方案,暂无海外临床试验计划 [7] - 易尼康 2024 年销售 4000 多万元,2025 年一季度放量明显,预计 2025 年销量大幅增长 [8] - 合成生物板块核心产品维生素 B5 系列价格处历史底部仍贡献业绩,预计下半年 1 - 2 个新产品投入市场,HMOs 系列前景可观 [9][10] - 对在研创新药 F - 652 持续评估风险和机会,美国合作科研机构开展治疗酒精性肝炎研究,国内在慢加急性肝衰竭及 GvHD 等适应症中选其一开展后续临床,还有早研产品 IL - 15 融合蛋白处于早期研发阶段 [11] 产品引进和销售团队搭建 - 2023 年底以来行业合规要求提高,今年成立全球商业事业部和全球 BD 中心 [13] - 全球商业事业部统筹国内外商务拓展等工作,向合规外企销售模式转变;全球 BD 中心统筹产品交易执行等工作 [13] - 2023 年引进罗氏原研产品希罗达,2025 年一季度获拜耳两款产品市场推广与销售权益,公司坚持自主研发同时持续引进新产品丰富产品线 [13]
未知机构:创新药旗手新增重点推荐创新药再次沸腾千红制药千红制药创新转型进入收获期-20250603
未知机构· 2025-06-03 09:45
纪要涉及的公司 千红制药[1] 纪要提到的核心观点和论据 - **核心观点**:千红制药创新转型进入收获期,不考虑海外权益有翻倍空间,目标市值200亿[1][3] - **论据** - 创新转型兑现且下半年催化丰富,5年研发投入5.5亿元进入收获期[1][2] - 脑卒中新药QHRD106预计6 - 7月2期数据读出,疗效优于同类药物,下半年进入3期临床,26年NDA,国内卒中千亿市场,按45亿销售峰值(70%研发风险系数),3xPS,贡献95亿市值[2] - R/RAML新药QHRD107即将进入2b期临床,正与CDE沟通做完2期附条件上市,国内按20亿峰值(70%风险系数),3xPS,贡献45亿市值,两款创新药共贡献140亿市值[2] - 新增布局DPP - 4/CD3双抗上临床,深化创新转型,公司ZHB015双抗有效性和安全性均优于IgG全长抗体YS110及相关肿瘤现有一线方案[2][3] - 公司创新药贡献140亿市值,主业贡献60亿市值,目前市值(99亿)仅price in了2025年的原料药 + 制剂业务,对创新药部分定价极度不充分[3] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 国内卒中市场患者数量高达1300万,每年新增550万,恩必普2024院端销售59亿,先必新24亿[2] - AML每年新发24000人,主流药物维奈克拉全球销售额20亿美金[2] - DPP - 4靶点全球进展最快的Ystherapeutics的YS110处在2期,体外活性较低,有效性不佳,安全性良好[3]
6月3日早间新闻精选
快讯· 2025-06-03 08:19
中美经贸关系 - 美国贸易代表办公室宣布延长对中国在技术转让、知识产权和创新方面的301调查豁免期限至2025年8月31日 [1] - 商务部敦促美方纠正错误做法,维护中美经贸关系健康发展,否则将采取有力措施维护自身权益 [2] - 美防长在香格里拉对话会上发表涉华消极言论,国防部批评美方发动贸易战、搞阵营对抗等行为 [3] 宏观经济数据 - 5月份中国制造业采购经理指数为49.5%,较上月上升0.5个百分点 [4] 汽车行业 - 中汽协发布倡议维护公平竞争秩序,工信部将加大整治"内卷式"竞争力度 [5] - 国有大行分行接总行通知停止购车分期"高息高返"模式,预计全国多数金融机构将陆续停止 [13] 战略矿产管控 - 国家加强战略矿产出口全链条管控,多地表示将落实相关工作 [6] 金融与投资 - 平安资管获批设立恒毅持盈私募基金,重点布局符合政策导向的优质上市公司 [9] - 中证指数公司将调整多个指数样本,调整方案6月13日生效 [10] - 香港《稳定币条例》正式成为法例 [11] - 国家发改委大幅下调征信服务收费标准 [12] 公司动态 - 龙蟠科技签署50亿元磷酸铁锂正极材料销售合同 [14] - 百利天恒拟募资不超过37.64亿元用于创新药研发 [14] - 依米康拟定增募资不超过3.1亿元用于算力基础设施温控产品建设项目 [14] - 绿通科技拟收购大摩半导体不低于51%股权 [14] - 中国交建拟以5亿元-10亿元回购公司A股股份 [14] - 安奈儿、菲林格尔、渤海汽车筹划控制权变更或重大资产重组事项 [15] 上市公司异常情况 - 御银股份、恒宝股份公告股票交易异常波动情况 [16] - *ST恒立、ST东时、*ST天喻、*ST京蓝因涉嫌信息披露违法违规或挪用资金被立案 [17] - *ST鹏博、*ST龙宇收到股票终止上市决定,6月10日进入退市整理期 [18] - 航天晨光因违规行为暂停参加全军物资工程服务采购活动 [19] 国际大宗商品 - OPEC+同意将石油日产量增加41.1万桶,连续第三个月增产 [22] 资本市场表现 - 美股三大指数集体收涨,纳斯达克中国金龙指数涨0.53%,热门中概股多数上涨 [23]
益方生物科技(上海)股份有限公司2025年度“提质增效重回报”行动方案
上海证券报· 2025-06-03 02:48
公司战略与核心业务 - 公司制定2025年度"提质增效重回报"行动方案,旨在提高运营效率、管理水平和核心竞争力,保护投资者权益 [1] - 公司聚焦肿瘤、代谢及自身免疫性疾病领域,致力于研制具有自主知识产权的全球创新药物 [1] - 公司拥有2款上市产品、1款注册临床试验阶段产品、2款II期临床试验阶段产品及多个临床前项目,研发进度位居行业前列 [2] 研发管线进展 - D-2570产品在银屑病II期临床数据优异,计划2025年拓展至溃疡性结肠炎等自身免疫性疾病领域,已启动II期临床试验 [2] - YF087(WRN抑制剂)和YF550(KIF18A靶向药)入选2025年AACR年会突破性研究,临床前数据显示显著抗肿瘤疗效 [3] - 2025年将加速临床前产品向临床转化,重点推进D-2570多适应症开发和YF087/YF550的临床准备 [2][3] 研发能力与技术创新 - 公司建立一站式自主研发体系,覆盖靶点筛选至临床开发全流程,显著提升研发成功率和缩短周期 [2] - 拥有计算机辅助药物设计、药代动力学评估、药理药效转化等核心技术平台,强化分子设计与成药性优化能力 [5] - 累计申请/受让国内外专利370项,授权129项,所有在研产品均拥有全球权益 [6] 团队与激励机制 - 研发人员占比超90%,核心团队具备20年以上跨国药企经验 [4][7] - 计划推出股权激励计划,绑定股东、公司与核心团队利益,完善人才培养体系 [7] 资金与资源投入 - 2024年变更"总部基地建设项目",整合优化研发办公场地以保障募集资金使用效率 [8] - 2025年加强募集资金投入临床管线拓展和早期研究,提升临床前转化效率 [8] 公司治理与合规 - 取消监事会,职权由董事会审计委员会行使,同步修订《公司章程》及11项治理制度 [16][17][18] - 注册资本增至578,327,844元,因限制性股票归属完成股本变更 [14] 投资者关系与信息披露 - 采用多渠道(专线、邮箱、官网、上证E互动)加强与投资者沟通,年内计划举办不少于3次业绩说明会 [11] - 严格执行信息披露要求,自愿披露研发进展,提升财务与经营透明度 [10][11]
华东医药(000963):公司深度报告:创新转型再出发,多产品步入收获期
开源证券· 2025-06-02 21:43
报告公司投资评级 - 买入(维持)[1][7][78] 报告的核心观点 - 公司聚焦慢病、肿瘤以及免疫等领域,覆盖四大业务板块,从仿制向创新转变,子公司中美华东核心产品销量稳定增长,医美板块释放潜能,创新管线步入收获期,预计2025 - 2027年归母净利润为40.61、47.16、55.37亿元,EPS为2.32/2.69/3.16元,对应PE为16.3/14.0/11.9倍,维持“买入”评级[7] 根据相关目录分别进行总结 华东医药:传统药企积极求变,创新管线有望迎来收获 - 公司聚焦慢病、肿瘤以及免疫等领域,从仿制向创新转变,业务覆盖医药全产业链,拥有四大业务板块,2018年确立转型战略[18] - 股权架构清晰,控股股东为中国远大集团,实控人为胡凯军先生,第二大股东实控人为杭州国资委,子公司业务分工明确,未来将深化在ADC、GLP - 1、合成生物学等赛道布局[20] - 公司业绩稳健增长,2024年营业总收入419.1亿元,同比增长3.12%,归母净利润35.12亿元,同比增长23.72%;2025年第一季度营业总收入107.4亿元,同比增长3.12%,归母净利率9.147亿元,同比增长6.06%;近年业务比例稳定,医美收入比例提升,制造业毛利占比大;盈利指标稳健,销售费用率下降,研发支出呈上升趋势[22][24][28] 四大业务板块快速发展,创新药和医美业务步入收获期 - 存量品种集采压力出清,创新产品逐步放量,阿卡波糖系列产品收入恢复,近期集采品种大多中标,有望“以价换量”,核心产品销量稳定增长[33] - 创新药聚焦内分泌、自免及肿瘤三大领域,创新管线持续兑现,自主研发创新能力进阶,管线突破80项,形成三大特色产品矩阵,近年BD交易进展多[38] - 内分泌及代谢围绕GLP - 1全方位布局,三靶产品临床数据优异,现有及后续升级产品涵盖多项主流靶点,拥有近20款创新产品,围绕GLP - 1构筑全方位和差异化产品管线,HDM1002、HDM1005、DR10624等产品进展顺利[39][44][45] - 自身免疫多产品剂型全覆盖,创新管线顺利推进,拥有20余款创新产品,多个产品获批上市或进入临床研究[52][53] - 肿瘤聚焦实体瘤和血液瘤,HDM2005临床I期已启动,建立超30项肿瘤创新药产品管线,多个产品获批上市、进入审评或临床研究[55][56] - 医美业务高端医美产品全覆盖,国内外市场齐头并进,拥有40款高端国际化医美产品,26款已上市,营销网络覆盖全球80多个国家和地区,通过收并购丰富产业布局,国内外子公司业绩有不同表现,持续推进海内外注册工作[60][61][65] - 工业微生物持续推进四大方向战略布局,加快开拓国际市场,围绕四大方向布局,研发团队硕博占比27%,开展393项立项研发项目[70] - 医药商业经营稳健,持续创新强化核心竞争力,聚焦三大业务板块,通过创新业务强化竞争力,业务规模和市场占有率居浙江省内领先,2024年收入270.92亿元,同比增长0.41%,净利润4.56亿元,同比增长5.58%[72][73] 盈利预测与投资建议 - 关键假设:预计医药工业2025 - 2027年增速分别为15.0%、15.0%、15.50%;医药商业2025 - 2027年增速分别为1%、1.5%、1.5%;医美业务2025 - 2027年增速分别为5.0%、3.0%、3.0%;工业微生物2025 - 2027年增速分别为40.00%、40.00%、40.00%[75] - 盈利预测与估值:预计公司2025 - 2027年归母净利润分别为15.6亿元、16.1亿元以及17.4亿元,EPS分别为2.32、2.69、3.16元,当前股价对应PE分别为16.3、14.0以及11.9倍,与可比公司相比估值合理,维持“买入”评级[77][78][79]
新药周观点:ASCO2025多个国产新药披露优异临床数据
国投证券· 2025-06-02 21:25
报告行业投资评级 - 领先大市 - A,维持评级 [6] 报告的核心观点 - 2025 年 5 月 26 日 - 5 月 30 日新药板块有涨有跌,益方生物涨幅最高达 30.51%,君圣泰医药 - B 跌幅最高达 - 19.64% [1][15] - 2025 年 ASCO 年会多个创新药企业披露重要临床数据,信达生物、科伦博泰等公司产品展现 BIC/FIC 潜力,国产创新药不断取得新突破 [2][18] - 本周国内 8 个新药或新适应症上市申请获批准,7 个获受理;49 个新药临床申请获批准,28 个获受理 [3][4][32][37] - 本周国内恒瑞医药新药获批,信诺维达成合作,石药集团推进潜在交易谈判;海外爱尔康新药获批,Summit 公布临床结果,再生元试验有喜有忧 [5][11][12][43][44] 本周新药行情回顾 - 2025 年 5 月 26 日 - 5 月 30 日,涨幅前 5 企业为益方生物(30.51%)、诺思兰德(27.37%)、华领医药 - B(25.78%)、科笛 - B(20.92%)、加科思 - B(20.40%);跌幅前 5 企业为君圣泰医药 - B(- 19.64%)、永泰生物 - B(- 13.02%)、海创药业 - U(- 6.46%)、创胜集团 - B(- 3.87%)、科伦博泰生物 - B(- 3.58%) [1][15] 本周新药行业重点分析 - 信达生物 PD - 1/IL - 2 双抗在 EGFR 野生型 NSCLC 后线治疗中,3mg/kg 鳞癌亚组 mPFS 达 7.3 个月;在结直肠癌后线治疗中 mOS 达 16.1 个月 [19][20] - 科伦博泰 TROP2 ADC 联用 PD - L1 单抗在 EGFR 野生型非鳞 NSCLC 一线治疗中 mPFS 达 15 个月 [21] - 泽璟制药 CD3/DLL3/DLL3 三抗在 SCLC 后线治疗 ORR 达 66.7%,百利天恒 EGFRxHER3 ADC 在 SCLC 后线治疗部分患者 mOS 达 15.1 个月 [22][23] - 映恩生物 B7H3 ADC 在 CRPC 后线治疗 rPFS 达 8.3 个月 [24] - 迈威生物 NECTIN - 4 ADC 联用 PD - 1 单抗在尿路上皮癌一线治疗 ORR 达 87.5% [26] - 康辰药业布局的 KAT6 抑制剂同类产品已在临床阶段,高剂量组 mPFS 达 10.7 个月 [27] - 三生制药 PD - 1/VEGF 双抗在 PD - L1 阳性 NSCLC 一线数据单药 ORR 达 72% [29] 本周新药上市申请获批准&受理情况 - 获批 8 个,包括山东盛迪的瑞格列汀二甲双胍片(Ⅰ)、(Ⅱ)等 [32] - 受理 7 个,包括 Horizon 的伊奈利珠单抗注射液等 [32] 本周新药临床申请获批准&受理情况 - 批准 49 个,如杭州威瑞宝生物医药有限公司的 WSD0922 - FU 片等 [37][38] - 受理 28 个,如 Pfizer Inc.的 PF - 08046047 等 [41] 本周国内市场重点关注事件 TOP3 - 5 月 29 日恒瑞医药 1 类新药注射用瑞康曲妥珠单抗获批,用于治疗特定 NSCLC 成人患者 [43] - 5 月 30 日信诺维医药和安斯泰来就 XNW27011 达成合作,针对表达 CLDN18.2 的实体瘤 [43] - 5 月 30 日石药集团推进三项潜在交易谈判,涉及 EGFR - ADC 等药品合作 [43] 本周海外市场重点关注事件 TOP3 - 5 月 29 日爱尔康干眼症治疗滴眼液 Tryptyvyr 获 FDA 批准上市 [44] - 5 月 30 日 Summit Therapeutics 公布 PD - 1/VEGF 双抗依沃西国际 III 期临床结果,将提交美国上市申请 [44] - 5 月 30 日再生元与赛诺菲 IL - 33 单抗 itepekimab 治疗 COPD 的 III 期试验 AERIFY - 1 达主要终点,AERIFY - 2 未达终点 [44]