公司研发进展 - 子公司辽宁海思科制药有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的关于HSK46575片的《受理通知书》[1] - HSK46575片是公司自主研发的一种口服、强效和高选择性的小分子抑制剂[1] - 该药品拟用于前列腺癌的治疗[1] 药物潜力与临床价值 - 临床前研究结果表明，本品靶点明确、疗效确切、安全性好[1] - 该药物被描述为极具开发潜力，临床应用的效益/风险比高，具有广阔的临床应用前景[1] - 该药物有望成为前列腺癌的有效治疗药物并解决目前临床用药匮乏的难题[1]

本项合同约定的发明专利权或专利申请权的转让价款总额人民币2亿元，含里程碑款0.2亿元（含税）和 销售提成1.8亿元（含税）。转让价款由甲方依据合同约定分期支付乙方。其中，里程碑首期款支付条 件：乙方在本合同签订后开展HXW2324化合物对三种经典阿尔茨海默病动物模型的药效研究；研究结 果经双方认定具有抗阿尔茨海默病药效且经双方友好协商同意继续开展后续研究后，甲方支付给乙方 300万元整。项目进行全过程中，若任一方提出本项目无继续开展的必要，则可终止本项目，双方约定 本合同终止。 HXW2324化合物（制剂）实现销售后，甲方按照合同所约定品种以每盒2元（包含增值税）的标准付给 乙方提成费，结算周期为按年度结算，销售提成累计达到1.8亿元（含税）或自首次提取销售提成满五 年，甲方无需再向乙方提供销售提成。 格隆汇12月22日丨三力制药(603439.SH)公布，公司于近日与海南大学（乙方）签署了《技术转让（专 利申请权）合同》（以下简称"技术转让合同"）。本次校企合作，旨在通过加强交流与合作，实现校企 间资源共享、优势互补，通过整合公司产业化能力与高校研发资源，推动创新药物科研成果转化，助力 公司拓展创新药产品布 ...

公司核心事件 - 公司控股股东广东广润集团有限公司承诺 待Arthrosi被并购交易完成后 将其子公司Guangrun Health持有的Arthrosi公司9.07%股权 按照Arthrosi E轮投后估值3.83亿美元计算净收益 无偿且无条件给予公司 以支持公司研发创新发展 [1] - 控股股东做出此承诺是基于对Arthrosi被并购交易及公司痛风创新药氘泊替诺雷（AR882）在大中华区市场和优先全球供应的强烈信心 并期待公司孵化更多创新药 此举旨在支持公司持续稳定健康创新发展并增强投资者信心 [1] 相关交易与资产 - 承诺涉及的资产为Guangrun Health持有的Arthrosi公司9.07%股权 [1] - 该股权的净收益将按照Arthrosi公司E轮融资后的估值3.83亿美元进行计算 [1]

交易核心信息 - 三力制药与海南大学签署《技术转让(专利申请权)合同》 旨在通过校企合作实现资源共享与优势互补 推动创新药物科研成果转化 助力公司拓展创新药产品布局并提升市场竞争优势 [1] - 海南大学将其HXW2324化合物及相关专利的专利申请权转让给三力制药 三力制药受让并支付相应转让价款 [1] - 合同约定的发明专利权或专利申请权的转让价款总额为人民币2亿元 其中包含里程碑款0.2亿元（含税）和销售提成1.8亿元（含税） [1] 交易支付结构与条件 - 转让价款由三力制药依据合同约定分期支付给海南大学 [1] - 里程碑首期款支付条件为：海南大学在合同签订后开展HXW2324化合物对三种经典阿尔茨海默病动物模型的药效研究 研究结果经双方认定具有抗阿尔茨海默病药效且经双方友好协商同意继续开展后续研究后 三力制药支付给海南大学300万元整 [1] - HXW2324化合物（制剂）实现销售后 三力制药按照合同约定品种以每盒2元（含增值税）的标准付给海南大学提成费 结算周期为按年度结算 [2] - 销售提成累计达到1.8亿元（含税）或自首次提取销售提成满五年后 三力制药无需再向海南大学支付销售提成 [2] 合作目标与潜在影响 - 本次合作旨在整合公司的产业化能力与高校的研发资源 [1] - 合作目标为推动创新药物科研成果转化 助力公司拓展创新药产品布局 [1] - 涉及的HXW2324化合物研究方向为抗阿尔茨海默病药效 [1]

报告行业投资评级 - 维持医药生物行业“中性”评级 [1][3][42] 报告的核心观点 - 临床前CRO客户需求回暖，上游实验猴供给紧张且价格上涨，佐证国内创新药研发景气度恢复 [3][10] - 医药板块经历阶段性震荡调整，但创新药械的长期投资逻辑未发生变化 [3][42] 根据相关目录分别进行总结 本周观点 - 本周（2025年12月15日至19日）沪深300指数下跌0.28%，医药生物指数下跌0.14%，在31个一级行业中排名第22位 [3][9] - 医药子板块中，医药商业表现最佳，周涨幅为4.94%，化学制药和生物制品表现较弱，周跌幅分别为-1.74%和-0.67% [3][9] - 国内创新药行业投融资数据回暖：2025年1-11月国内融资金额达40.86亿美元，同比增长10.6%；2025年12月1日至17日融资额为7.42亿美元，高于2024年12月单月的5.08亿美元 [3][10] - 临床前CRO安评企业供给稀缺，国内仅有76家符合资质的单位 [10] - 实验猴（食蟹猴）供给紧张，价格大幅上涨，目前3-5岁食蟹猴价格已涨至14万元/只，出现供不应求局面 [3][10] 科创板及港股申报情况 - **科创板**：截至2025年12月20日，医药生物行业申报企业共7家（不含终止），其中注册生效1家（百奥赛图），提交注册2家，已问询3家，中止1家 [17][18] - **港股**：截至2025年12月20日，申报企业共67家（不含失效与撤回），其中4家已聆讯通过（卓正医疗、林清轩、英矽智能、同仁堂医养），其余63家处理中 [19][20] 行情动态 - 2025年初至今（至12月19日），医药板块收益率为14.49%，同期沪深300收益率为16.09%，医药板块跑输沪深300指数1.6个百分点 [3][22] - 本周医药子板块涨跌幅详情：化学制药 (-1.74%)、生物制品 (-0.67%)、医疗器械 (1.16%)、医药商业 (4.94%)、中药 (0.17%)、医疗服务 (0.55%) [22] 板块估值 - 基于2026年盈利预测，医药板块市盈率（PE）为33.0倍，全部A股（扣除金融板块）PE为23.5倍，医药板块相对溢价率为41% [3][23] - 基于TTM（滚动十二个月）估值，医药板块PE为29.1倍，低于35.0倍的历史平均水平，相对全部A股（扣除金融板块）的溢价率为17.2% [3][23] 个股表现 - 本周涨幅居前的医药个股主要集中于医药商业板块，包括：华人健康 (周涨幅55.91%)、鹭燕医药 (36.76%)、漱玉平民 (35.67%) [25][28] - 本周跌幅居前的医药个股包括：一品红 (-23.69%)、康乐卫士 (-19.98%)、热景生物 (-16.50%) [35] 重点公司股东大会提示 - 报告列出了2025年12月22日至26日期间将召开股东大会的多家医药行业重点公司，包括东阿阿胶、重药控股、以岭药业、国药现代、信立泰、华润三九等 [31][32][33] 维生素价格跟踪 - 本周（截至报告期）维生素A价格略有下降，维生素E、维生素D3、维生素C、泛酸钙、维生素B1、维生素B2价格保持稳定 [34]

港股创新药板块与CDMO行业表现 - 截至12月9日，港股生物医药B类股年内涨幅达119%，51只成分股中涨幅超过1倍的达25只 [1] - CDMO行业业绩已触底回升，基于新签订单及旺盛研发需求，各公司2026年有望延续优秀增长趋势 [1] - 看好基本面强劲、产能优势显著、伴随行业复苏及新分子业务高景气度受益的企业，以及产能利用率提升带动盈利能力改善、利润弹性空间大的公司 [1] 东曜药业近期积极进展 - 公司成功助力合作伙伴乐普生物的首个商业化ADC药物“美佑恒®”获中国NMPA批准上市 [1] - 公司与科兴制药合作的贝伐珠单抗产品在海外市场取得新进展，成功在玻利维亚获批上市 [1] - 这些进展展现了公司兼具确定性与成长性的双重价值，与乐普生物的合作展现了公司在ADC等高壁垒领域的全流程服务能力 [1] 全球首款EGFR ADC药物商业化里程碑 - “美佑恒®”项目创下两项关键纪录：成为全球首个获批的EGFR靶向ADC药物，同时也是国内首个完全由CDMO合作伙伴完成商业化生产并获批上市的ADC药物 [3] - 该项目是东曜药业在中国市场赋能的首个商业化ADC生产项目，展现了中国创新药研发与高端制造产业链的成熟度 [3] - 作为核心CDMO，东曜药业提供了一站式解决方案，成功将前沿科学转化为可靠产品 [3] 东曜药业的核心能力矩阵 - 作为国内少有的ADC一站式CDMO开发企业，公司提供从单抗原料药生产、ADC偶联原液制备到制剂生产的端到端覆盖，实现全流程无缝衔接 [3] - 公司生产基地已通过中国NMPA、日本PMDA及多个新兴市场国家的GMP认证，质量管理体系符合中、美、欧标准，为项目通过药品注册生产现场核查提供国际化合规保障 [4] - 面对紧迫时间线，团队展现了顶尖的项目执行力，在3个月内完成技术转移，所有技术转移及GMP生产批次均一次性成功 [4] - 公司深度参与了该产品从技术转移、工艺开发、分析方法建立、临床样品生产到商业化生产的全过程，展现出复杂分子从研发到上市全周期服务的综合能力 [4] 公司的稀缺性与确定性价值 - 公司精准卡位ADC这一最具增长潜力的黄金赛道，其独特的“平台型”能力构筑了深厚护城河 [7][8] - 成功赋能全球首款EGFR ADC药物商业化，验证了其处理复杂创新分子从临床到商业化生产的全周期服务能力，将使其成为后续寻求高效率、高成功率合作的Biotech公司的优先选择 [8] - 公司自战略转型以来，已成功跨越盈亏平衡点，步入良性发展通道 [8] 公司的财务与运营表现 - 2025年上半年，公司实现营收达4.89亿元，经营活动净现金流同比增速达到25% [8] - 截至2025年中，已签约未完成订单达2亿元，客户复购率高达73% [8] - 截至2025年上半年，公司累计项目169个，其中ADC项目占比高达67% [9] - 随着高毛利的后期临床及商业化项目占比增加，公司盈利能力具备明确的提升路径和较大的弹性空间 [9] 公司的长期价值逻辑 - 行业β红利：作为ADC黄金赛道的“卖水人”，公司将持续受益于新分子研发的高景气浪潮 [11] - 平台α优势：其一体化的服务能力与国际化质量体系构成难以复制的竞争护城河，并通过全球首款EGFR ADC的商业化案例得到权威验证 [11] - 财务确定性路径：充足的未完成订单、高客户复购率以及正向的经营现金流，为其从收入增长到利润释放的进阶提供了扎实保障 [11] - 公司代表了一类在产业升级中不可或缺的战略性角色，是创新生态的赋能者，其成长是观察中国生物医药高端制造崛起进程的窗口 [11]

报告行业投资评级 - 行业投资评级为“领先大市-A”，并维持该评级 [7] 报告核心观点 - 报告核心观点聚焦于TYK2抑制剂在银屑病治疗领域的进展，特别是武田制药zasocitinib的积极III期数据验证了该靶点的潜力，并凸显了益方生物D-2570作为同类最佳（BIC）候选药物的前景 [3][4] - 报告认为创新药板块后续仍有多个催化剂，包括学术会议、临床数据读出和BD交易兑现，因此建议投资者关注多个细分方向的标的 [2] 根据相关目录分别总结 1. 本周新药行情回顾 - 在2025年12月15日至21日期间，新药板块涨幅前五的公司为：亚虹医药（+12.03%）、云顶新耀（+9.32%）、艾迪药业（+9.06%）、石药集团（+7.05%）、艾力斯（+3.94%）[1][17] - 同期跌幅前五的公司为：创胜集团（-16.03%）、北海康成（-12.33%）、科笛（-11.88%）、药明巨诺（-11.15%）、诺诚健华（-10.99%）[1][17] 2. 本周建议关注标的 - 建议关注四类标的：1）已获跨国药企（MNC）认证、海外放量确定性高的品种，如三生制药、联邦制药、科伦博泰 [2][21]；2）存在海外数据催化的品种，如贝达药业、和黄医药、映恩生物 [2][21]；3）下一个可能进行海外授权（BD）的重磅品种，如复宏汉霖、石药集团、益方生物 [2][21]；4）新的创新药技术突破领域，包括小核酸、体内CAR-T、减脂增肌、自免CAR-T/双抗、基因疗法等 [2][21] 3. 本周新药行业重点分析 - 武田制药公布了其口服TYK2抑制剂zasocitinib治疗中重度斑块型银屑病的两项关键III期研究的积极结果 [3][21] - 数据显示，在第16周，超过一半（>50%）的受试者达到皮损清除或几乎清除（PASI 90），约30%的受试者达到皮损完全清除（PASI 100），且应答率持续提高至第24周 [3][21] - 武田的III期数据（16周PASI 90 >50%， PASI 100 ~30%）与其II期数据（12周PASI 90 46%， PASI 100 33%）基本一致，展现了良好的数据一致性 [4][22] - 益方生物的D-2570在TYK2抑制剂领域仍保持同类最佳潜力，其II期临床数据显示12周PASI 90应答率达77.5%，PASI 100应答率达50%，为领域内最佳数据 [4][22] - 报告认为，若D-2570能在III期临床中保持数据一致性，则有望证实其BIC潜力 [4][22] - TYK2抑制剂后续在克罗恩病、溃疡性结肠炎等适应症的数据验证也值得期待 [4][22] 4. 本周新药上市申请获批准&受理情况 - 本周国内没有新药或新适应症的上市申请获得批准 [5][26] - 本周国内有11个新药或新适应症的上市申请获得受理 [5][26] 5. 本周新药临床申请获批准&受理情况 - 本周国内有55个新药的临床申请获得批准 [11][28] - 本周国内有47个新药的临床申请获得受理 [11][28] 6. 本周国内市场重点关注事件 TOP3 - **金赛药业**：其全资子公司与美国Yarrow Bioscience签署独家许可协议，授权后者在大中华区以外全球开发、生产和商业化TSHR拮抗型单抗GenSci098 [12][35] - **和铂医药**：与百时美施贵宝达成全球战略合作及许可协议，共同研发新一代多特异性抗体疗法；和铂医药将获得9000万美元首付款，潜在里程碑付款高达10.35亿美元，以及销售分成 [12][35] - **诺诚健华**：其自主研发的BTK抑制剂奥布替尼治疗系统性红斑狼疮的2b期临床达到主要终点，并获CDE批准开展3期注册临床试验 [12][36] 7. 本周海外市场重点关注事件 TOP3 - **礼来**：公布口服雌激素受体拮抗剂imlunestrant的III期EMBER-3研究最新结果，在携带ESR1突变的ER+/HER2-晚期乳腺癌患者中，与内分泌治疗相比，imlunestrant单药将疾病进展或死亡风险降低38%（中位PFS：5.5个月 vs 3.8个月），中位总生存期延长11.4个月（34.5个月 vs 23.1个月）[13][37][38] - **礼来**：宣布III期临床试验ATTAIN-MAINTAIN取得积极顶线结果，显示在研口服GLP-1受体激动剂orforglipron在维持体重方面优于安慰剂 [13][39] - **GSK**：宣布其超长效IL-5靶向抗体疗法Exdensur（depemokimab）获英国MHRA批准，用于治疗2型炎症特征哮喘和伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎，该药每6个月给药一次 [13][40]

核心人事变动 - 石药集团宣布，董事会主席蔡东晨之子、执行董事蔡鑫之兄蔡磊，接任公司董事会副主席、首席执行官及授权代表 [2][6] - 原首席执行官张翠龙因工作调动不再担任副主席及CEO，但继续担任执行董事 [6] - 魏青杰获委任为副主席、执行董事及首席运营官 [6] - 新任CEO蔡磊现年45岁，于2014年4月加入公司，现任执行总裁、美国研发事业部副总裁和医药产品销售事业部总裁，主要负责海外研发及销售业务 [6] - 蔡磊目前持有石药集团4万股股份，其月薪为1.7万美元，每年可获得董事津贴6.3万港元 [6] 近期财务与经营表现 - 2025年前三季度，石药集团总收入为198.91亿元，同比下滑12.32% [6] - 2025年前三季度，公司净利润为35.11亿元，同比下降7.06% [6] - 业绩下滑主要受核心成药业务拖累，该板块前三季度收入为154.5亿元，同比下降17.2% [6] - 抗肿瘤药物收入跌幅最大，同比下滑56.8% [7] - 营收最高的神经系统业务收入同比下滑21.6% [7] 研发投入与管线进展 - 公司继续加码创新药研发，2025年前三季度研发费用为41.85亿元，约占成药业务收入的27.1%，同比增长7.9% [7] - 目前公司有近90个产品在临床试验的不同阶段 [8] - 其中，14个产品已递交上市申请，超过30个重点产品处于注册临床阶段 [8] 关联公司动态与历史事件 - 公司旗下A股上市公司新诺威（石药创新）已向港交所递交招股书 [2] - 前任执行董事潘卫东于2024年11月4日辞职 [9] - 潘卫东曾于2023年12月8日至20日期间，利用内幕信息累计买入新诺威约274.26万股，累计金额约9998.88万元，并于2024年被中国证监会处以500万元罚款 [9] - 潘卫东已于2024年9月23日辞任新诺威董事长 [10] 市场数据 - 截至12月19日，石药集团股价报收8.2港元/股，最新市值为944亿港元 [11]

核心人事变动 - 石药集团宣布，董事会主席蔡东晨之子、执行董事蔡鑫之兄蔡磊，接任公司董事会副主席、首席执行官及授权代表 [1][4] - 原董事会副主席、首席执行官张翠龙因工作调动不再担任该职务，但将继续担任执行董事 [4] - 魏青杰获委任为副主席、执行董事及首席运营官 [4] 新任首席执行官背景 - 蔡磊现年45岁，是公司董事会主席、主要股东及创始人蔡东晨之子 [4] - 蔡磊于2014年4月加入石药集团，现任公司执行总裁、美国研发事业部副总裁和医药产品销售事业部总裁，主要负责海外研发及销售业务 [4] - 此前曾任公司副总裁、营销运营中心及若干事业部副总裁，并在附属公司担任总经理 [4] - 目前持有石药集团4万股股份，月薪为1.7万美元，每年可获得董事津贴6.3万港元 [4] 近期财务与经营表现 - 2025年前三季度，公司总收入为198.91亿元，同比下滑12.32%；净利润为35.11亿元，同比下降7.06% [7] - 业绩下滑主要受核心成药业务拖累，该板块前三季度收入为154.5亿元，同比下降17.2% [7] - 抗肿瘤药物收入跌幅最大，同比下滑56.8%；营收最高的神经系统业务也同比下滑21.6% [7] 研发投入与管线 - 2025年前三季度，公司研发费用为41.85亿元，约占成药业务收入的27.1%，同比增长7.9% [7] - 目前有近90个产品在临床试验的不同阶段，其中14个已递交上市申请，超过30个重点产品处于注册临床阶段 [7] 关联公司动态与历史事件 - 旗下A股上市公司新诺威（石药创新）已向港交所递交招股书 [1] - 前任执行董事潘卫东于2024年11月4日辞职 [8] - 潘卫东曾因涉及新诺威的内幕交易被中国证监会调查并处罚，其利用关联公司账户在重组信息公开前买入新诺威约274.26万股，金额约9998.88万元，最终被责令处理非法持股并处以500万元罚款 [8] - 潘卫东已于2024年9月23日辞任新诺威董事长 [9] 市场数据 - 截至12月19日，石药集团股价报收8.2港元/股，最新市值为944亿港元 [10]

公司概况与行业地位 - 公司是全球光动力药物领域的开拓者与引领者，聚焦临床未被满足的治疗需求，在生物医药创新研发与产业化领域深耕近三十年 [1] - 公司凭借在生物医药领域的重大技术突破和产业引领，荣获2025第一财经年度影响力企业 [1][8] - 公司是全球光动力药物产品线最多的公司，也是全球光动力产品销售额最高的公司 [5] 核心技术平台与产品布局 - 公司构建了光动力技术、纳米技术、基因工程技术以及口服固体制剂技术四大核心技术平台 [4] - 公司产品布局覆盖皮肤疾病、恶性肿瘤等关键赛道，实现了多项首创，推动国内相关药物领域从仿制为主向自主创新转型 [4] - 公司拥有包括盐酸氨酮戊酸、海姆泊芬、多替泊芬等成熟的光敏化合物，其中艾拉®（盐酸氨酮戊酸散）、复美达®（注射用海姆泊芬）已在中国上市 [4] 光动力药物研发进展 - 公司持续拓展基于光动力技术平台的药物研发，创新推出了多款全球首创及国内首创的光动力治疗药物 [4] - 公司正持续推进光动力药物新适应症的探索，开展了针对宫颈癌前病变、痤疮、光化角化病、脑胶质瘤等多项适应症的拓展性研究 [5] ADC药物研发进展 - ADC药物的研发已成为公司重要的发展方向 [7] - 核心ADC管线FDA018（抗Trop2抗体偶联SN38）项目已进入Ⅲ期临床，是公司距离商业化最近的ADC研发管线 [7] - 基于全新构建的linker-drug平台，FDA022、FZ-AD004、FZ-AD005等ADC管线都已进入临床试验阶段 [7] 生产能力与商业化准备 - 公司全资子公司泰州复旦张江药业有限公司新建的ADC生产基地已于2024年正式运行 [7] - 该ADC生产基地已完成两个ADC项目的生产工艺放大，为后续商业化生产做好了准备 [7] 未来发展战略 - 光动力药物技术优势是公司的核心竞争力，并带来了丰厚的市场回报 [7] - 随着相关ADC管线临床试验陆续到达终点，ADC药物将发展成为公司又一重要产品群，助力企业拓展新的增长曲线 [7] - 公司在ADC市场的积极探索，不仅将为公司带来新的增长动力，也将助力公司成为国内创新药企业的重要领军者 [8]