联合实验室情况 - 公司与中国药科大学联合实验室从事创新药物与仿制药研发，目标是对标国内外先进水平，目前处于早期药物筛选与优化阶段 [2] 派恩加滨情况 临床试验进展 - 正在开展Ⅱa期临床研究，已完成低剂量队列入组，正在进行中剂量队列入组，数据未揭盲 [2] - Ia期入组病例70例，Ib期入组病例20例 [4] 同类药对比 - 全球靶向KCNQ通道抗癫痫创新药进展最快的是加拿大Xenon公司的XEN1101，已进入临床Ⅲ期；国内同靶点同适应症进展最快的是公司的派恩加滨，现为临床Ⅱ期 [2] 与瑞替加滨区别 - 派恩加滨是瑞替加滨的me better药物，克服了瑞替加滨化学性质不稳定问题，在药效、代谢稳定性等方面明显优于瑞替加滨，安全性和耐受性良好 [3] 产品特点及适应症 - 具有化学稳定性优良、脑内高分布等特点，目标适应症为难治性癫痫的添加治疗 [3] - 未来可能根据Ⅱ期临床表现及市场需求扩大适应症，开展因KCNQ突变导致的重度抑郁等适应症研究 [3] 专利情况 - 化合物专利权人是中国科学院上海药物研究所，公司独家获得中国大陆地区临床开发等权利及技术相关发明专利独占实施权，海外专利权按约定执行，专利期还剩八年 [3][4] 海外权益 - 将根据战略发展需要推动国际权益转让，未来商业拓展取决于Ⅱ期临床效果，会积极寻找海外权益合作伙伴 [4] 氟非尼酮情况 用药方式 - 临床试验采用联合用药，以富马酸丙酚替诺福韦为基础用药，再分氟非尼酮治疗组和安慰剂对照组 [4] 市场情况 - 国内外未有上市的针对肝纤维化的化学治疗药物 [4] 临床计划 - 预计2025年下半年进入Ⅲ期临床试验，已被纳入突破性治疗品种名单 [4] 适应症拓展 - 未来可从慢性乙肝导致的肝纤维化患者拓展至其他类型肝纤维化和肾纤维化患者，短期内聚焦抗肝纤维化适应症，暂无扩展计划 [4][5][6] 入组病例情况 - 入组病例主要是Ishak分期评分为3 - 5分的患者 [6] 股东减持情况 - 第三大股东云南国际信托聚利36号信托计划减持是根据2017年要约收购报告书及资管计划合同约定被动减持，不影响公司长期经营和发展 [6]

集采应对策略 - 集采降价对存量市场影响大，对新增品种影响有限，公司在优势领域多元发展对抗降价风险 [2][3] - 研发端建成“三三三”管线格局，营销团队导入新产品，仿制药在研管线目标参与首轮集采 [2] - 市场拓展以公立医院为主，带动多渠道发展，开拓增量市场并提高存量市场占有率 [2][3] - 产品布局积极布局特医食品、营养品等消费属性更强的品种 [3] 创新药研发情况 - 快速推进4条创新药研发管线，潜在适应症覆盖多种实体瘤 [3] - 截至2024年末，共申请创新药化合物发明专利17项，其中PCT专利6项，授权4项 [3] - 1个项目已显示体内较好药效数据，达成PCC并推进至IND - Enabling研究阶段，预计2025年完成IND申报 [3] - 2024年4月，HSN003和HSN002项目部分研究成果在AACR年会上以壁报形式展示 [4] - 2024年8月，HSN002申报重庆市科技攻关“揭榜挂帅”项目，华森英诺担任牵头揭榜单位 [4] 销售策略 - 以公立医院为主，院内市场约占七成，带动五大渠道协同发展，深耕存量市场、开拓增量市场并提高存量市场占有率 [6] - 积极布局零售连锁药店、三终端及电商平台，提升院外市场占比 [6] 海外市场布局 - 2023年5月，第五期生产基地零缺陷通过美国FDA的cGMP现场检查 [7] - 2023年10月，产品盐酸丁螺环酮片获得美国FDA新增药品生产场地批准通知，正积极拓展市场 [7] - 2024年9月、2025年2月和2025年4月，甘桔冰梅片、六味安神胶囊和都梁软胶囊分别获得新加坡注册批文 [7] 重点中成药营收及规划 - 2024年，五大重点中成药收入同比增长21.71%，其中甘桔冰梅片同比增长29.97%，六味安神胶囊同比增长23.38% [8] - 2025年一季度，五大重点中成药营收略微增长0.93%，其中六味安神胶囊增长32.10%，痛泻宁颗粒增长80.24% ，都梁软胶囊增长9.42% [8] - 关注五大重点中成药技术市场推广和准入工作，推进非等级公立医院渠道销售拓展 [8] 中药材成本应对措施 - 开展中药材产地和市场调研，监控市场动态，预测未来趋势，为采购策略提供数据支持 [10] - 采取灵活采购策略，对价格上涨原材料多次少量采购，合理规划采购计划，调整采购周期 [11]

新药研发进度 - 乙肝治疗创新药GST - HG131于2025年1月完成临床IIa期全部计划患者入组，将根据后续临床进展及时披露公告 [1] - 乙肝治疗创新药GST - HG141已完成临床II期，正积极推动临床III期试验相关工作，已被纳入突破性治疗品种，收到国家药监局药审中心Ⅱ期临床后沟通交流会议纪要 [1][2][3][4][5] - GST - HG131联合GST - HG141治疗乙肝的II期临床试验申请已获批，针对乙肝经治患者的临床试验项目被纳入优化创新药临床试验审评审批试点并取得临床试验申请批准 [3][4] - 抗新冠创新药泰中定已获批上市，其余创新药均处于临床I期阶段 [2] 研发资金问题 - 创新药研发周期长、投入大，本次再融资若成功实施，可扩充资金来源、加快研发进程、提升竞争力；公司立足主业增效降本，多种方式确保临床项目资金需求 [2] 研发规划 - 公司自2015年上市明确向创新药企转型战略，布局6款新药，未来将继续实施创新发展战略，引进创新人才，完善新的创新药产品管线 [2][4] 中药业务布局 - 2025年1月，公司引入漳州圆山大健康产业投资基金合伙企业（有限合伙）作为持股5%的大股东，依托漳州子公司布局中药领域，加强与产业链企业合作，推动中药传统名方引入和产业化，打造高品质、道地中药新IP [4][5]

大赛概况 - 第三届全国博士后创新创业大赛发布"揭榜领题"赛张榜需求项目榜单 共有766个科技攻关项目 [1] - 该赛事是我国规模最大、层次最高、覆盖面最广的博士后赛事 "揭榜领题"赛是四大赛事组别之一 采用"企业出题 博士后解题"模式推动产学研融合 [1] - 大赛由人力资源和社会保障部、福建省人民政府主办 全国博士后管委会办公室负责征集技术难题和"卡脖子"技术瓶颈 [1] 项目领域分布 - 项目计划总投入超40亿元 成功揭榜奖励总金额超过9000万元 [2] - 新一代信息技术与人工智能领域项目最多 达143个（占比18.7%）聚焦智能算法、芯片技术、数据处理等 [2] - 生物医药与大健康领域140个项目（占比18.3%）集中在创新药研发、精准医疗、智能诊疗方向 [2] - 新材料与石油化工领域135个项目（占比17.6%）涉及高性能材料制备、能源与化工技术 [2] - 高端装备制造与机器人领域131个项目（占比17.1%）侧重精密加工装备和核心部件国产自主化 [2] 其他重点领域 - 新能源与节能环保领域93个项目（占比12.1%）覆盖新能源材料与器件、环境治理技术 [2] - 现代农业与食品领域67个项目（占比8.7%）围绕营养健康、种业创新等乡村振兴技术 [2] - 其他行业领域57个项目（占比7.4%） [2] 参赛信息 - 项目榜单通过中国博士后网大赛专区和大赛官网公开发布 [3] - 参赛揭榜报名截止日期为2025年7月31日 总决赛将于10月中下旬在福建泉州举办 [3]

专精特新企业概况 - 中国累计培育专精特新中小企业超过14万家，其中专精特新"小巨人"企业达到14600多家 [1] - 专精特新企业是中小企业创新的排头兵，代表"中小企业能办大事" [1] 康方生物医药公司 - 公司临床运营资深总监夏梦莹参与开发11个单克隆抗体新药的稳定细胞株，超1.6万例患者参与临床试验 [3] - 直接负责的临床项目中有4个已上市，包括治疗胃癌和宫颈癌的卡度尼利、治疗非小细胞肺癌的依沃西 [3] - 上述两种药物2024年被纳入国家医保目录，临床效果良好且降低医药费用 [3] - 公司在双抗赛道通过技术攻关获得核心开发方案，具备国际竞争力 [3] 广东省生物医药产业 - 广东省将生物医药与健康列为十大战略性支柱产业，2024年产业集群营业收入约4486.63亿元，医药制造业收入1962.52亿元 [4][5] - 医疗器械产业规模连续多年全国第一，生物制造产业规模居全国前列 [4] - 政策目标：2027年生物医药与健康产业集群规模超万亿元，规上医药工业规模超5000亿元 [5] - 2035年规划生物制造产值达万亿元，建成全国一流生物制造产业高地 [5]

战略转型与创新布局 - 公司推动战略转型，通过创新研发和管理改革提升经营质量，加快从传统化学药向生物药龙头企业转型 [1] - 收购鼎成肽源获得特异性细胞免疫治疗领域核心技术和研发团队，构建TCR-T、CAR-T等前沿技术自主研发体系 [2] - 开发10余款肿瘤靶点细胞免疫治疗产品，其中DCTY1102注射液有望成为国内首款进入Ⅰ期临床的靶向KRAS G12D的TCR-T药物 [2] 研发与产品矩阵 - 实施"创新药+仿制药"双轮驱动战略，覆盖神经系统、消化系统、肿瘤等多领域产品 [2] - 2024年研发投入显著提升，聚焦肿瘤免疫治疗风口领域 [2] - 拥有243个国家医保品种和120个国家基本药物品种，保障短期业绩确定性 [3] 经营效率与成本控制 - 混改后推行精益管理，2024年一季度销售费用同比下降20.5%，管理费用缩减，研发费用同比激增88% [4] - 通过提升产销平衡、降低采购成本等措施优化运营效率，资产负债率持续下降 [4] 国际化与出口业务 - 产品远销100多个国家和地区，2024年海外销售收入达9.02亿元，同比增长26.3% [6] - 重点推广维生素C、磷霉素等系列产品，优化销售结构并开拓新市场 [6] - 全球化布局分散单一市场风险，形成良性循环的创收能力 [7]

业绩说明会基本信息 - 活动类别为业绩说明会，于2025年5月13日14:00 - 17:00通过全景网“投资者关系互动平台”以网络远程方式召开 [1] - 上市公司接待人员包括董事、总经理田勇，财务负责人许荣义，副总经理、董事会秘书石磊 [1] 扭亏举措 - 强化研发引领、产品驱动，保持研发投入强度，加快新品研发上市，深化合作，推动产品引进，推进创新药研发 [1] - 坚持市场为王，向重点产品和市场聚拢资源，参与国家集采，拓展新业务，加强海外合作，优化国际业务管理体系 [1][2][6][7] - 坚持全面预算刚性，压减三项费用，深化产业链布局，降低经营成本 [2][6][7] 未来三年战略规划 - 聚焦主责主业和优势资源，构建具有新兴际华特色的国内一流医药制造企业，“十五五”期末成为有较强影响力的医药和医疗器械制造商 [3] - 搭建创新研发技术平台，布局“6523”产品组合，打造业务体系 [3] - 深入布局神经精神领域，构建“神经精神全品类产品管线” [3] - 创新发展中药领域，打造中药经典品种 [3] - 结合外部引进和自主研发，培育壮大医疗器械板块 [3] 产品研发进展 - 氟非尼酮Ⅱ期临床期中分析达主要研究终点，预计2025年下半年进入III期临床试验，已被纳入突破性治疗品种名单 [4] - 派恩加滨片开展Ⅱa期临床研究，完成低剂量队列入组，正在进行中剂量队列入组 [4][5] 股东减持与股价稳定 - 云南国际信托聚利36号信托计划减持是根据2017年要约收购报告书及资管计划合同约定的被动减持，不影响公司长期经营和发展 [5] - 公司聚焦主业，激活研发和营销引擎，推动产品立项开发，加快新品上市和市场开发，加大创新药研发投入和临床试验进度 [5] 销售收入下降原因及对策 - 受市场环境影响，医药市场经济增速放缓，行业呈下降趋势，公司销售收入受影响 [6] - 采取强化研发、坚持市场导向、控制成本等措施提升业绩 [6][7]

恒瑞医药港股IPO - 公司计划通过港交所上市聆讯，预计募资20亿美元（约145亿元人民币），成为又一家"A+H"股上市的医药巨头 [1] - 公司账面现金超240亿元，资产负债率仅7.30%（截至2025年一季度末数据） [1] - 此次港股上市被视为加强与国际化资本市场"对话"、守护"A股药王"地位的重要举措 [11] "夫妻档"药企帝国 - 董事长孙飘扬与夫人钟慧娟共同打造总市值一度超万亿的医药帝国，被誉为"最牛医药夫妻档" [1][3] - 孙飘扬1990年接手濒临破产的连云港制药厂，通过购买抗癌药专利实现转型，2000年恒瑞登陆A股后将4.8亿元募资全部投入研发 [3] - 钟慧娟1996年辞去教职接手翰森制药，带领公司于2019年登陆港交所，首日市值破千亿港元 [5] - 2019年夫妻俩以1824亿元身家问鼎福布斯中国富豪榜江苏首富，次年财富峰值达2514亿 [5] 公司发展历程与现状 - 公司成长史是从仿制药突围、向创新药转型的行业缩影 [7] - 2021年仿制药集采政策重创公司，核心产品卡铂注射液降价80%，当年净利润暴跌28%，市值蒸发超4000亿元 [7] - 2024年前三季度公司营收201.9亿元，净利润46.2亿元，创新药收入占比升至47.7% [8] - 截至2024年底，公司拥有约9000人销售团队，覆盖中国30多个省级行政区的超过22000家医院及超过200000家线下零售药店 [9] 创新药业务与竞争格局 - 2024年公司创新药收入为138.92亿元，仅为百济神州（272.14亿元）的一半左右 [8] - 公司已上市创新药达17款，2024年创新药占营收比重达49.64%，创历史最高水平 [8] - 百济神州2024年前三季度创新药营收为191亿元，海外收入占比达58.2%，而公司海外收入占比不足3% [7][8] 国际化战略与挑战 - 公司计划将港股募资重点用于海外研发中心建设、全球多中心临床试验及国际化销售网络扩张 [11] - 目前已在包括美国、欧洲、澳大利亚、日本及韩国在内的多个国家和地区启动超过20项海外临床试验 [11] - 产品已在40多个国家实现商业化销售，国际化布局成为应对国内竞争、巩固行业地位的关键策略 [11] - 公司需对标国际标准，强化GMP执行和临床数据透明度，并组建跨市场投资者关系团队 [12] 行业格局变化 - 2025年2月21日百济神州以3107亿元市值反超公司的3080亿元，终结后者长达15年的"医药一哥"地位 [11] - 截至2025年5月13日收盘，两者市值差距缩小至约3268亿（恒瑞）对3273亿（百济神州） [11] - 国内创新药"内卷"加剧，百济神州等新势力凭借全球化创新药战略快速崛起 [8]

中国医药收购金穗科技 - 公司拟以现金3.02亿元收购新兴集团持有的金穗科技100%股权，以提升营销能力、供应链管理及电商平台建设 [1] - 收购完成后金穗科技将成为全资子公司，助力公司从医药企业向医药健康企业转型 [1] - 通过整合金穗科技运营经验，公司将加强电商平台搭建、产品管线拓宽及品牌形象建设 [1] 津药药业年报问询函回复 - 公司解释委托控股股东附属企业研发的优势包括资源整合、风险控制及研发效率提升 [2] - 2024年销售费用大幅减少主因集采政策执行、营销模式升级及推广活动精准性提高 [2] - 成本控制与运营效率改善或增强投资者对公司盈利能力的信心 [2] 特朗普药品降价行政令 - 美国计划通过"最惠国政策"使药品价格下降30%-80%，与全球最低价国家看齐 [3] - 政策若实施可能压缩国内药企出口利润，但创新药企可通过差异化竞争对冲风险 [3] - 需关注政策落地细节及企业应对策略对长期股价的影响 [3] 复星医药突破性治疗药物进展 - 控股子公司自主研发的FCN-159片（化药1类）被纳入突破性治疗程序，适应症包括儿童朗格汉斯组织细胞增生症等 [4] - 该药物为MEK1/2抑制剂，针对罕见病和肿瘤，市场潜力显著 [4] - 突破性认定将加速研发审批，巩固公司在创新药领域的竞争力 [4] 荣昌生物ADC药物III期临床成功 - 维迪西妥单抗联合疗法在尿路上皮癌III期试验中达到PFS和OS双主要终点 [5] - 公司计划提交新药上市申请，有望拓展适应症范围并提升商业价值 [5][6] - 研发成果或推动营收增长预期，强化公司在ADC领域的市场地位 [6]

核心观点 - 公司2025年一季度研发投入同比激增88%，布局细胞治疗领域10余款产品，展现向研发驱动转型的决心 [2] - 公司通过精细化管理和结构优化实现经营质量提升，销售费用同比下降20.5%，管理费用缩减，研发费用增至3200万元 [2] - 公司资产负债率降至58.82%，较年初下降2.63个百分点，流动负债规模显著收缩 [2] 提质增效 - 2025年一季度经营收入微增0.36%，但通过压缩非核心开支和聚焦创新药研发实现盈利空间释放 [2] - 销售费用同比下降20.5%，管理费用同步缩减，研发费用战略性增至3200万元，同比激增88% [2] - 资产负债率降至58.82%，较年初下降2.63个百分点，流动负债规模收缩 [2] 创新突围 - 公司采用"创新药+仿制药"双轮驱动战略，构建覆盖神经系统、消化系统、内分泌及代谢、肿瘤、自身免疫性疾病等多领域的产品矩阵 [3] - 在肿瘤免疫治疗领域布局10余款产品，包括TCR-T、CAR-T等技术，针对胰腺癌、结直肠癌、胃癌、肝癌和脑胶质瘤等疾病 [4] - 一款靶向KRASG12D的TCR-T细胞药物有望成为全球第二款、国内第一款进入I期临床研究的同类产品 [4] 传统业务优势 - 公司已有243个品规属于国家医保品种，120个品规属于国家基本药物品种 [4] - 通过"仿创结合"策略巩固竞争优势，保障短期业绩确定性和长期增长潜力 [4] 战略纵深 - 公司主导产品远销100多个国家和地区，维生素C及系列、磷霉素系列在国际市场份额稳步提升 [5] - 全球化布局有效分散单一市场风险，形成可持续创收能力 [5] - 公司从传统制药向生物科技领军者蜕变，未来将依托细胞治疗等创新成果开启新一轮成长周期 [5]