公司IPO进程与问询焦点 - 公司北交所IPO进程已进入第二轮问询阶段，问询聚焦于业绩下滑、募投项目必要性及关联交易等核心问题[1] - 在问询尚未回复时，公司主动大幅缩减募资，将募投项目从5个减至3个，整体募资额从5.62亿元缩减至3.68亿元，降幅达35%，削减了电商及品牌推广与海外营销网络建设项目[6] - 公司在此时点主动削减募投项目，被外界视为自证了原募投项目并非完全必要，表明原5.62亿元募资额存在“水分”[1][8] 公司财务与业绩表现 - 公司2022年至2024年营收分别为14.80亿元、7.39亿元、7.29亿元，2023年营收几近腰斩，2024年继续下降[3] - 公司2022年至2024年净利润分别为2.70亿元、0.69亿元、1.23亿元，2024年净利润虽回升但仍不足2022年的一半[3] - 公司2022年至2024年毛利率分别为55.40%、65.31%、66.68%，呈上升趋势[4] - 公司资产负债率（母公司）从2022年的24.36%下降至2024年的11.73%[4] 业务结构变化与业绩下滑原因 - 公司主要业务收入来自POCT，其中应急业务POCT试剂收入在2023年大幅下滑86.77%，从近9亿元降至1.19亿元，2024年起该项收入归零[4] - 应急业务退潮导致存货减值，2022年至2024年存货跌价准备分别为9412万元、1.3亿元、2682万元，主要因应急业务存货全额计提减值[5] - 常规业务POCT试剂收入增幅持续下降，2023年同比增长65.17%，2024年仅同比增长10.37%，2025年上半年同比下滑[5] - 公司称业绩大幅下滑主要因疫情结束导致应急业务POCT试剂收入及销量大幅下降[5] 产能与产销情况 - 2022年至2024年，POCT试剂实际产量从53382.25万人份下降至23613.78万人份，产能利用率从103.13%下降至94.99%[9] - 同期，免疫诊断试剂实际产量从1837.09万人份微涨至1970.07万人份，产能利用率从108.96%下降至91.46%[9] - 生活诊断试剂实际产量从6079.68万人份下降至5984.50万人份，产能利用率从96.30%下降至94.22%[9] - 公司表示免疫诊断试剂产销率偏低且逐年下降具有合理性[9] 研发投入与同行对比 - 2022年至2024年，公司研发费用占营业收入比例分别为6.88%、11.56%、11.10%[11] - 同期，可比公司研发费用率平均值分别为9.17%、17.23%、17.77%，公司研发投入占比显著低于同行平均水平[11] - 2024年，公司研发投入金额为8081.60万元，远低于可比公司平均值17053.31万元和中位数10955.15万元[12] 销售费用与市场推广 - 公司销售费用大幅增加，2024年销售费用率达24.09%，超过同行18.79%的平均水平[12] - 2022年至2024年，市场推广费用从1325.81万元增长至6428.57万元，占销售费用总额近四成[12] - 市场推广费中，平台服务费从2022年的8.43万元飙升至2024年的3935.70万元，代运营费从456.80万元增至943.24万元，广告费从67.84万元增至240.27万元[13] - 费用大幅增加引发了外界对公司“重营销轻研发”的质疑[14] 行业环境与市场挑战 - 2024年全球体外诊断市场规模下滑约30%，主要受公共卫生事件后需求回归常态影响[10] - 国内体外诊断市场进入存量竞争阶段，2025年前三季度行业整体营收与净利润跌幅达近五年最大[10] - 行业头部企业如迈克生物、亚辉龙净利润降幅超过70%[10] - 在行业整体下滑、公司自身业绩和产能利用率不理想的背景下，公司募资扩产决策的合理性受到市场质疑[10]

股价与交易表现 - 2025年1月9日盘中，公司股价上涨2.07%，报21.71元/股，总市值85.00亿元，当日成交额1.24亿元，换手率1.49% [1] - 当日资金流向显示主力资金净流出563.45万元，其中特大单净卖出274.91万元，大单净卖出288.55万元 [1] - 年初至今公司股价上涨6.11%，近5个交易日上涨6.11%，近20日微涨0.05%，近60日下跌4.36% [2] 公司基本面与财务数据 - 公司主营业务为肿瘤精准医疗分子诊断产品的研发、生产、销售及相关检测服务，2025年1-9月实现营业收入8.66亿元，同比增长2.08%，归母净利润2.63亿元，同比增长15.50% [2] - 主营业务收入构成为：检测试剂83.43%，药物临床研究服务9.84%，检测服务5.61%，其他1.12% [2] - 公司自A股上市后累计派现4.21亿元，近三年累计派现2.32亿元 [3] 股东结构与机构持仓 - 截至2025年9月30日，公司股东户数为2.66万户，较上期增加5.23%，人均流通股14628股，较上期减少4.97% [2] - 同期十大流通股东中，香港中央结算有限公司为第二大股东，持股3538.92万股，较上期增加371.86万股 [3] - 华宝中证医疗ETF为第五大流通股东，持股770.22万股，较上期减少133.44万股，南方中证1000ETF为新进第十大流通股东，持股250.88万股 [3] 公司背景与行业分类 - 公司全称为厦门艾德生物医药科技股份有限公司，成立于2008年2月21日，于2017年8月2日上市 [2] - 公司所属申万行业为医药生物-医疗器械-体外诊断，涉及概念板块包括体外诊断、基因测序、精准医疗、小盘、医疗器械等 [2]

公司跨界合作与监管事件 - 亚辉龙宣布跨界脑机接口领域，但公告发出数小时后即被上交所火速问询，随后收到警示函 [1] - 公司信息披露不准确、不完整，对合作方技术路径是否包含侵入式的表述前后不一致，且未充分提示合作协同性、可行性及后续不确定性等风险 [1][2] - 公司与时任董事会秘书王鸣阳被上交所予以监管警示 [2] 合作方背景与协议细节 - 合作方深圳脑机星链科技有限公司成立于2025年9月2日，运营仅约四个月，注册资本500万元 [3] - 脑机星链业务范围虽广，但公司承认其“成立时间短，规模较小”、“无系统性商业化能力”，后续研发需进一步融资 [3] - 脑机星链的产品如脑电采集分析仪、迷走神经刺激仪等均“尚未进入注册申报阶段”，针对复杂脑疾病的产品处于“早期研发或临床前阶段” [3] - 亚辉龙拟对脑机星链的投资规模不超过1500万元，合作研发项目预估总投入约3000万元，具体金额待定 [5] - 合作最早产生收益分成“不早于2026年11月”，且“中短期内不会带来明显业绩改善或构成重大影响” [1][6] 公司经营与财务表现 - 2025年前三季度，公司实现营业收入12.87亿元，同比下降7.69%；净利润6042.09万元，同比下降72.36% [1][4] - 公司营收与净利润已连续三年同比下滑，2023年与2024年营业收入同比分别下降48.42%与2.02%，归母净利润则大幅下滑64.92%和15.06% [5] - 公司曾因新冠检测业务在2022年业绩爆发，当年营业收入、净利润分别为39.81亿元、10.12亿元，同比增长237.95%、394.46%，但疫情红利消退后业绩持续承压 [5] 市场反应与潜在疑点 - 在公告发布前，公司股价已放量上涨6.52%，成交量较上一交易日增长299% [3] - 上交所要求公司就内幕信息知情人交易自查，公司披露自查期间有1名核查对象卖出公司股票200股，但称该行为发生在知悉合作事项前，与内幕信息无关 [3] - 公司首次公告称脑机星链深耕非侵入式与侵入式双技术路径，但补充公告改口称其“技术路线为非侵入式技术路径，尚无侵入式技术布局”，并强调与马斯克的Neuralink存在本质区别 [2]

市场动态与股价表现 - 近期脑机接口概念股股价飙涨，创新医疗、南京熊猫等个股已斩获四连板 [1] - 亚辉龙在披露与脑机星链战略合作公告当日，股价收盘上涨6.52%，成交量较前一个交易日增长299% [4] - 英集芯在1月5日至7日期间，股价累计涨幅达到12.74% [4] 公司业务与战略布局 - 亚辉龙主营业务为以化学发光免疫分析法为主的体外诊断仪器及配套试剂的研发、生产和销售 [3] - 亚辉龙与深圳脑机星链科技有限公司签署《战略合作框架协议》，将在产品研发、市场推广及股权投资等方面合作 [3] - 英集芯主要产品为电源管理芯片、电池管理芯片、数模混合SoC芯片等系列芯片 [4] - 英集芯已涉足脑机接口芯片领域，其IPA1299芯片专用于人体生物电信号的高精度测量，可适用于脑电信号采集等场景，已量产出货 [3] 信息披露与监管关注 - 亚辉龙最初公告称合作方脑机星链深耕非侵入式与侵入式双技术路径，后补充披露其目前在研产品仅为非侵入式技术路径，尚无侵入式布局，且相关产品尚未进入注册申报阶段 [4] - 英集芯在互动平台回复中称IPA1299芯片性能可媲美海外头部产品，后补充披露该芯片为与参股公司共同推出，尚处于市场培育期，未实现规模化销售，暂未对业绩产生重大影响，且应用于非侵入式路径，与国际侵入式路径存在显著差异 [4] - 上交所认定亚辉龙信息披露不准确、不完整，未充分提示合作协同性、可行性及不确定性等风险 [5][6] - 上交所认定英集芯信息披露不准确、不完整，风险提示不充分，未能准确反映产品推出主体、销售规模及技术路径差异 [6] - 上交所对亚辉龙及时任董事会秘书王鸣阳、英集芯及时任董事会秘书吴任超予以监管警示 [6] 公司基本面与关联关系 - 2025年前三季度，亚辉龙实现营业收入约12.87亿元，同比下降7.69%，归属净利润约6042.09万元，同比下降72.36% [6] - 2025年前三季度，英集芯实现归属净利润约1.14亿元，同比增长28.54% [6] - 脑机星链的注册地址位于亚辉龙1楼309，显示双方关系密切 [7] 行业观察与专家观点 - 前沿科技行业在热潮期容易出现概念炒作、过度估值等“陷阱” [6] - 投资者应当关注企业的基本面和实际业绩，理性分析技术成熟度、企业研发实质进展及市场需求真实性，避免盲目追逐热点 [6]

公司战略合作与监管动态 - 亚辉龙与深圳脑机星链科技有限公司签署《战略合作框架协议》，拟整合脑机接口技术与临床和市场资源，共同开发相关在研产品并推进市场拓展，以提升在中枢神经疾病等领域的诊疗技术水平 [1] - 上交所火速下发问询函，要求公司补充披露合作方脑机星链的技术路线、产品类型、应用领域、研发或商业化状态，以及双方合作的协同性、可行性与市场推广安排 [1][12] - 上交所质疑合作存在内幕信息泄露可能，要求公司进行内幕信息知情人交易情况自查 [1] - 亚辉龙及有关责任人、英集芯及有关责任人因信息披露问题，于2026年1月7日被上交所予以监管警示 [1][2] - 监管决定指出，亚辉龙公告对合作方技术路径是否包含侵入式的表述前后不一致，且未就合作协同性、可行性及不确定性等投资者关注重点进行充分风险提示，信息披露不准确、不完整 [3] 公司基本面与业绩表现 - 亚辉龙主营业务集中在体外诊断（IVD）领域，特别是在免疫诊断和化学发光方面具有优势 [5] - 受市场政策影响，国内IVD产业需求减少，公司业绩与市值双双下行 [5] - 2025年前三季度，公司营业收入为12.87亿元，同比下滑7.69%；净利润为6042.09万元，同比大幅下滑72.36% [5] - 2025年全年，在A股主要指数普遍大涨的背景下，亚辉龙股价下跌8.83%，总市值跌破百亿元，降至90亿元左右 [5] - 公司曾尝试通过出海和加强市场拓展来抵御下行趋势，但效果甚微 [5] 合作方详情与关联关系 - 合作方深圳脑机星链科技有限公司成立于2025年9月2日，成立时间尚不足4个月，注册资本为500万元 [5] - 脑机星链的主营业务包括脑疾病综合诊断、治疗与康复，集研究、开发、生产、销售、技术支持一体化等业务 [5] - 亚辉龙间接持有脑机星链4%的股权 [5] - 天眼查数据显示，脑机星链的注册地址位于“亚辉龙1楼309” [6] - 根据补充公告，脑机星链目前在研产品技术路线为非侵入式，与Neuralink的侵入式技术存在本质区别，目前尚无侵入式技术布局 [10] - 脑机星链在睡眠产品方向开发的产品包括脑电采集分析仪、脑机接口助眠仪、脑机接口睡眠监测仪、迷走神经刺激仪，相关产品尚未进入注册申报阶段；其中迷走神经刺激仪处于二类医疗器械证书注册检准备阶段 [10] - 在阿尔茨海默症、孤独症、脑卒中诊断领域的相关产品目前尚处于早期研发阶段或临床前阶段 [10] 市场反应与股价波动 - 受与脑机接口公司合作消息及后续监管问询影响，亚辉龙股价从大涨转向下挫 [4][11] - 2026年1月8日开盘后股价跳水，截至当日9:40，股价跌超1%，总市值为88亿元 [4] - 在宣布合作后，公司股价曾迎来久违上涨，1月7日高开逾3%，但午后逐渐回落 [11] - 近期，受马斯克宣布其脑机接口公司Neuralink将启动大规模输出等消息刺激，A股脑机接口概念股大涨；1月6日，近20只概念个股涨停或涨超10%，脑机接口指数最近三个交易日累计涨幅超过14% [11] 合作性质与公司声明 - 亚辉龙强调，此次签署的协议为战略合作意向的框架性协议，尚无实质性合作内容 [11] - 公司声明，目前脑机星链在研产品的研发进度、未来商业化程度以及协议的执行情况存在较大的不确定性 [11] - 公司表示，该合作不会对公司业绩构成重大影响，预计中短期内不会给公司带来业绩改善 [11] - 上交所问询函进一步要求公司说明未来拟对脑机星链进行股权投资或资金支持的具体安排，并结合公司2025年前三季度业绩大幅下滑的原因及资金状况，分析开展相关合作对现有主营业务的影响及合理性 [13]

公司战略合作与监管动态 - 亚辉龙与深圳脑机星链科技有限公司签署《战略合作框架协议》，拟共同开发脑机接口相关产品并推进市场拓展[1] - 上交所火速下发问询函，要求公司补充披露合作方技术路线、产品、协同性及合作可行性等信息，并质疑存在内幕信息泄露可能[1] - 因信息披露不准确、不完整，亚辉龙及有关责任人被上交所予以监管警示[1][2] 公司基本面与股价表现 - 亚辉龙主营业务为体外诊断（IVD），近年来受市场政策影响业绩下行，2025年前三季度营业收入12.87亿元，同比下滑7.69%，净利润6042.09万元，同比下滑72.36%[4] - 2024年全年，在A股主要指数普遍大涨的背景下，亚辉龙股价下跌8.83%，总市值跌破百亿元，降至90亿元左右[5] - 宣布跨界脑机接口后，公司股价短暂提振但随后下挫，1月8日开盘跳水，截至9:40股价跌超1%，总市值88亿元[2] 合作方背景与产品细节 - 合作方脑机星链成立于2025年9月2日，注册资本仅500万元，成立不足4个月，亚辉龙间接持有其4%股权[5] - 脑机星链地址位于“亚辉龙1楼309”[5] - 脑机星链在研产品包括脑电采集分析仪、脑机接口助眠仪等，均处于早期研发或临床前阶段，尚未进入注册申报阶段，技术路线为非侵入式[10] 市场环境与交易所问询重点 - 近期因马斯克旗下Neuralink的动态，A股脑机接口概念股大涨，近三个交易日脑机接口指数累计涨幅超过14%[12] - 上交所问询函重点关注三方面：合作方技术实力与协同性、具体研发合作细节与可行性、股权投资安排与公司业绩下滑背景下合作的合理性[12][13] - 亚辉龙在公告中强调该协议为框架性协议，尚无实质性内容，合作存在较大不确定性，预计中短期内不会对业绩构成重大影响[12]

脑机星链成立于2025年9月，注册资本为人民币500万元，成立时间较短，规模较小，目前推进后续的研 发尚需要进一步融资扩大资本规模。亚辉龙称，公司短期内不排除有股权投资、合资等合作安排，但预 计投资金额较小，对公司不会有重大影响。 据公告，亚辉龙拟未来对脑机星链进行投资或支持的形式为股权投资或合资的形式，最终将根据脑机星 链最终确定的融资计划确定，公司根据脑机星链的具体融资计划及估值综合考虑对脑机星链的投资规模 将不超过人民币1500万元。 1月7日晚，上交所科创板公司管理部发布关于亚辉龙及有关责任人予以监管警示的决定称，经查明，亚 辉龙于1月6日收盘后公告披露称，公司与深圳脑机星链科技有限公司(下称脑机星链)签订《战略合作框 架协议》，双方将在产品研发、市场推广以及股权投资等方面开展合作，并称脑机星链是一家以人工智 能为核心驱动力，深耕非侵入式与侵入式双技术路径的企业，已开发脑电采集分析仪等产品。该公告披 露后，引发媒体报道及市场关注。 经上交所督促，亚辉龙于1月6日当晚又发布《关于自愿披露签署战略合作框架协议的补充公告》称，脑 机星链目前在研产品的技术路线为非侵入式技术路径，尚无侵入式技术布局，且脑电采集 ...

战略合作与监管问询 - 公司于1月6日晚间公告与深圳脑机星链科技有限公司签署《战略合作框架协议》，旨在整合脑机接口技术与临床及市场资源，共同开发在研产品并推进市场拓展[1] - 合作方脑机星链成立于2025年9月，注册资本为500万元，主营业务为脑疾病综合诊断、治疗与康复，其目前在研产品技术路线均为非侵入式，与Neuralink的侵入式技术有本质区别[3][4] - 上交所于公告当晚火速下发问询函，要求公司就脑机星链的商业化合理性、双方合作研发可行性以及公司后续投资可行性三大方面补充披露细节[2][4] 合作方详情与问询细节 - 脑机星链目前主要开发睡眠相关产品，如脑电采集分析仪、助眠仪等，相关产品尚未进入注册申报阶段，其迷走神经刺激仪处于二类医疗器械注册检验准备阶段，而针对阿尔茨海默症等领域的产品尚处于早期研发或临床前阶段[3] - 上交所第一问聚焦脑机星链商业化合理性，要求说明其技术路线、产品研发进展、自身资源情况，以及预计签署推广协议和取得分成收益的最早时间[4] - 上交所第二问及第三问分别关注合作研发可行性及后续投资可行性，要求披露公司在相关领域的在研项目、合作方式、预计投入，并结合公司业绩与资金状况分析合作的合理性及对主营业务的影响[5][6] 公司主营业务与财务表现 - 公司主营业务为以化学发光免疫分析法为主的体外诊断仪器及配套试剂的研发、生产和销售，核心产品三甲医院覆盖率超过70%，截至2025年6月30日，自产化学发光仪器累计装机超11830台，流水线累计装机227条[7] - 公司2022年业绩因疫情相关产品推动而暴增，营业收入达39.81亿元，归母净利润达10.12亿元，同比分别增长237.95%和394.46%，但随后业绩持续下滑[7] - 2023年至2025年前三季度，公司营业收入与归母净利润连续三年下降，2025年前三季度营业收入为12.87亿元，同比下降7.69%，归母净利润为6042.09万元，同比下降72.36%[8][9] 公司财务状况与市场反应 - 截至2025年9月末，公司货币资金为4.96亿元，有息负债达9.82亿元，经营现金流净额为6498.56万元，同比骤降79.56%，期末应收账款与存货合计达11.71亿元[9][10] - 涉足脑机接口领域的公告发布后，公司股价于1月6日放量大涨6.52%，但次日巨量收阴，成交额从2.93亿元增至4.63亿元，公司当前市值约为88.74亿元[10][11] - 公司间接持有脑机星链4%的股权，并在补充公告中承认脑机星链成立时间短、规模小，尚无产品进入注册申报阶段[4]

公司市场战略 - 公司将持续加大对三级医院等中大型终端的开拓和渗透，以提升单机产出[1] - 为开拓二级及以下医疗终端市场，公司通过开发更具性价比的MAGLUMI X3和MAGLUMI X6化学发光分析仪器来满足中小终端需求[1] - 未来，公司将更加聚焦于大型机及流水线在全球高端终端的拓展，推动大样本量客户成为持续增长的核心引擎[1] 产品与终端认可 - 随着公司超高速发光仪器MAGLUMI X8、MAGLUMI X10和SATLARS T8流水线产品获得终端认可，公司加强了对中大型终端的开拓[1] - 公司开发高性价比产品旨在满足中小终端对高质量、高性价比和优质售后服务的化学发光免疫诊断产品的需求，并降低医疗终端开支[1] 海外市场表现 - 随着SNIBE品牌影响力持续扩大，公司海外市场中大型机销售占比已由2023年的57%、2024年的67%，进一步提升至2025年前三季度的76%[1] 市场结构与增长空间 - 根据国内医院诊疗结构数据，三级医院占据了超半数的医院诊疗人次，是体外诊断产品的重要终端用户[1] - 公司在国内和海外免疫诊断市场领域的市占率仍处于相对较低水平，这意味着公司在国内外市场仍存在广阔的增长空间[1]

公司战略合作公告 - 亚辉龙于1月6日晚公告，与深圳脑机星链科技有限公司签署《战略合作框架协议》，拟在脑机接口技术研发、相关医疗器械产品商业化及股权投资等领域展开合作 [2] - 公告发布当日，亚辉龙股价在午盘后由14.64元/股放量拉升至15.80元/股，收盘涨幅达6.52%，成交量较上一交易日增长299% [2] - 该协议为战略合作意向的框架性协议，尚无实质性合作内容，后续业务合作的具体实施内容和进度将以另行签订的实际业务合同为准 [4] 合作方基本情况 - 合作方脑机星链成立时间仅为4个月，成立于2025年9月，注册资本500万元 [3] - 脑机星链的注册地址与亚辉龙的办公、注册地址相同，均位于深圳市龙岗区宝龙街道 [4] - 脑机星链目前在研产品的技术路线为非侵入式技术路径，与Neuralink的侵入式技术存在本质区别，目前尚无侵入式技术布局 [4] 合作方产品研发进展 - 脑机星链在睡眠产品方向主要开发产品有脑电采集分析仪、脑机接口助眠仪、脑机接口睡眠监测仪、迷走神经刺激仪，相关产品尚未进入注册申报阶段 [4] - 其中，迷走神经刺激仪处于二类医疗器械证书注册检准备阶段 [4] - 在阿尔茨海默症、孤独症、脑卒中诊断领域相关产品目前尚处于早期研发阶段或临床前阶段 [4] 公司近期经营与财务状况 - 亚辉龙主营业务是体外诊断仪器及配套试剂的研发、生产和销售 [3] - 2025年前三季度，公司营业收入同比下滑7.69%，归母净利润同比下滑幅度高达72.36% [3] - 截至2025年三季度末，公司期末账面货币资金为4.65亿元 [6] 监管问询核心内容 - 上交所于公告当晚火速下发问询函，要求公司于1月8日前披露回复 [2] - 问询函核心要求公司说明合作可行性、研发细节、股权投资具体资金安排、合作合理性及进行内幕交易自查 [2] - 监管要求公司补充披露脑机星链主要技术路线、产品类型、研发或商业化状态，以及其自身是否具备推进后续研发或商业化的各类资源 [5] - 监管要求公司结合其体外诊断主营业务，说明双方产品在应用领域、客户、渠道等方面的协同性，分析合作开展市场推广的可行性 [5] - 监管要求公司说明在相关拟合作领域的在研项目名称、研发进展、预计用途，以及开展合作研发的具体领域、方式、公司预计投入金额，并分析合作研发的可行性 [5] - 监管要求公司结合2025年前三季度业绩大幅下滑的具体原因及资金状况，说明开展相关合作对上市公司现有主营业务的具体影响，分析合作的合理性，并披露未来拟对脑机星链进行股权投资或资金支持的具体安排和形式 [6]