注射用 ZG006
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医药行业周报(2025/11/17-2025/11/21):本周申万医药生物指数下跌6.9%,关注个股创新研发亮点-20251123
申万宏源证券· 2025-11-23 19:23
行业投资评级与核心观点 - 报告持续推荐重点关注创新药板块,并建议关注业绩边际大幅向好的医疗设备、CXO及上游板块 [2] - 随着流感活动进入上升阶段,建议关注相关流感疫苗及流感药品标的 [2] 市场表现总结 - 本周(2025/11/17-2025/11/21)申万医药生物指数下跌6.9%,同期上证指数下跌3.9%,万得全A(除金融石油石化)下跌5.5% [1][3] - 医药生物指数在31个申万一级子行业中本周表现排名第26位 [1][3] - 当前医药板块整体估值(市盈率)为28.9倍,在31个申万一级行业中排名第10 [1][5] 子板块表现 - 二级子板块本周涨跌幅分别为:生物制品(-7.5%)、医疗服务(-6.9%)、化学制药(-7.0%)、医疗器械(-6.4%)、医药商业(-7.7%)、中药(-6.5%)[5] - 三级子板块中,原料药(-8.6%)和线下药店(-8.6%)跌幅最大,医疗设备(-5.2%)和血液制品(-5.5%)相对抗跌 [1][5] 重点公司事件与研发进展 - 百利天恒全球首创的EGFRxHER3双抗ADC药物iza-bren的上市申请获国家药监局受理,其在鼻咽癌III期临床试验中,与标准化疗相比,cORR(54.6% vs 27.0%)、mDoR(8.5个月 vs 4.8个月)、mPFS(8.38个月 vs 4.34个月)均实现翻倍,TRAE导致停药率仅为2.6% [2][9] - 泽璟制药在研三特异性抗体药物ZG006获得美国FDA孤儿药资格认定,用于治疗神经内分泌癌,其在临床研究中,10 mg Q2W和30 mg Q2W剂量组的确认ORR分别为22.2%和38.5% [2][10] - 盟科药业因主要股东反对,决定终止向特定对象发行1.64亿股股份募集10.33亿元人民币的计划 [2][11] - 石药集团2025年前三季度收入总额198.91亿元,同比下降12.3%;股东应占基本溢利30.79亿元,同比下降23%;研发费用为41.85亿元,同比增长7.9%,约占成药业务收入的27.1% [13] 全球市场表现 - 本周港股医药公司中,中生北控生物科技涨幅最大,为27.2% [15] - 本周美股医药公司中,OLEMA PHARMACEUTICALS涨幅最大,为175.8% [15] 重点公司估值 - 报告列出了多家医药生物行业重点公司的估值数据,例如迈瑞医疗2025年预测市盈率为22倍,恒瑞医药为45倍,药明康德为18倍 [18]
泽璟制药:注射用 ZG006 用于治疗神经内分泌癌获得 FDA 孤儿药资格认定
新浪财经· 2025-11-16 15:50
核心事件 - 公司研发产品注射用ZG006获得美国FDA颁发的孤儿药资格认定 用于治疗神经内分泌癌 [1] 产品研发进展 - ZG006是公司通过其双/多特异性抗体研发平台开发的一个三特异性抗体药物 [1] - 该药物已获得美国FDA和中国国家药品监督管理局的临床试验许可 [1] - 该药物已被中国国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种 [1]
渤海证券研究所晨会纪要(2025.07.14)-20250714
渤海证券· 2025-07-14 10:25
报告核心观点 - 宏观经济受外围关税和国内物价影响,短期 CPI 低位运行、PPI 继续承压,需整治“内卷”和加大财政支持;利率债受多种因素影响波动,预计债市震荡,资金面稳中偏松;医药生物行业半年报预告期关注创新药及相关产业链,维持“看好”评级 [2][5][10] 宏观及策略研究 外围环境 - 美国就业市场有韧性,“对等关税”暂缓期推迟至 8 月 1 日,将对 14 国征 25%-40%关税,关税谈判僵局或维持,联储或维持等待通胀和经济前景明朗再调整货币政策态度,除非劳动力市场明显走弱,否则降息时点不及市场预期 [2] 国内环境 - 6 月 CPI 同比增速转正、环比降幅收窄,能源和部分食品价格支撑,出行服务价格拖累;PPI 受内外需求偏弱压制,环比负增长、同比降幅扩大,整治“内卷”和加大财政支持是物价回升根本方案,预计短期 CPI 低位运行、PPI 承压,国务院发布稳就业通知 [2][3] 高频数据 - 下游房地产成交回落、农产品批发价格指数回升;中游钢铁价格反弹、水泥价格走低;上游焦煤焦炭价格走强、有色金属价格涨跌不一、黄金价格下跌、原油价格小幅震荡 [3] 固定收益研究 重点事件点评 - 6 月 CPI 环比降幅收窄受国际油价和部分工业消费品价格带动,PPI 环比低位受高温降雨影响,预计 7 月 CPI 同环比在 0 线附近、PPI 同环比负增长;统计期内央行净回笼资金近 8000 亿元,资金价格小幅上行但整体宽松;一级市场发行利率债 62 只,实际发行总额 6217 亿元,净融资额 4004 亿元,供给压力有限;二级市场各期限国债收益率上行,受地产政策预期、监管担忧和股债跷跷板效应影响 [5] 市场展望 - 外部环境缓和或对国内基本面阶段性利好;产业政策短期从供给侧提振低通胀,中长期需需求侧配合,地产政策预期若未兑现或成债市机会,7 月货币政策增量政策可能性低;资金面稳中偏松,关注买断式逆回购规模和央行公开市场操作,债市受多种因素影响震荡格局不变,可关注短期限利率 [6] 行业研究 行业要闻 - 国家医保局公布药品目录调整方案,默沙东 100 亿美元收购 Verona 获新药,7.2mg 司美格鲁肽申报上市 [8] 公司公告 - 亚盛医药新药获批,药明康德和甘李药业业绩预增,艾力斯药品拟纳入优先审评,泽璟制药药品纳入突破性治疗品种公示 [9] 行情回顾 - 本周上证综指、深证成指和医药生物上涨,多数子板块上涨,7 月 10 日 SW 医药生物行业市盈率 28.55 倍,相对沪深 300 估值溢价率 144% [10] 本周策略 - 半年报预告期关注创新药及产业链投资机遇,集采政策优化关注业绩反转板块,维持行业“看好”评级 [10]
医药生物行业周报:半年报预告密集披露,关注业绩表现-20250711
渤海证券· 2025-07-11 16:18
报告行业投资评级 - 维持行业“看好”评级 [7][71] 报告的核心观点 - 近期进入半年报业绩预告密集披露期,建议关注管线兑现、业绩放量、商务合作等相关创新药及相关产业链的投资机遇 [7][70] - 行业集采政策持续优化,建议关注业绩反转相关板块的投资机遇,如海外需求改善、订单逐步回暖的CXO板块,受益于集采规则优化的医疗器械和制药板块,与科技相关的AI+板块 [7][70] 根据相关目录分别进行总结 行业要闻 - 国家医疗保障局公布《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》等相关文件 [2][14] - 默沙东100亿美元收购Verona,获得慢性阻塞性肺病(COPD)重磅新药 [2][14] - 7.2mg司美格鲁肽申报上市 [2][15] 行业数据 - 2025年7月10日维生素原料药价格如下:维生素B1为217.5元/千克,维生素K3为80元/千克,维生素D3为180元/千克,维生素A为66元/千克,维生素E为69元/千克,维生素B6为163.5元/千克,维生素B2为76.5元/千克,泛酸钙为45元/千克,生物素为30元/千克,均环比7月9日保持不变 [15] - 2025年7月10日,中药市场价格指数(综合200)为2874.55,同比下降19%;亳州中药材价格指数为1399.17,日涨跌幅为 -0.01%;亳州药市连翘市场价为45元/千克,同比下降64%;亳州药市党参市场价为125元/千克,同比下降17%;亳州药市当归市场价为75元/千克,同比下降42% [17] 公司公告 - 亚盛医药 - B:新型Bcl - 2抑制剂利沙托克拉(利生妥®)正式获中国国家药品监督管理局批准,用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者 [3][27] - 药明康德:2025年半年度预计实现营业收入约2,079,928万元,同比增长约20.64%等多项业绩预增 [28] - 甘李药业:2025年半年度预计实现归属于母公司所有者的净利润为60,000 - 64,000万元,同比增加100.73% - 114.12%等业绩预增 [29] - 艾力斯:甲磺酸伏美替尼片EGFR 20外显子插入突变NSCLC二线治疗适应症拟纳入优先审评程序 [3][32] - 泽璟制药:注射用ZG006纳入突破性治疗品种公示名单 [3][33] - 广生堂:乙肝治疗一类创新药GST - HG131纳入突破性治疗品种名单 [34] - 佐力药业:2025年半年度预计实现归属于上市公司股东的净利润36,800 - 38,800万元,同比增长24.30% - 31.06% [35] - 合富中国:2025年1 - 6月合并营业收入人民币36,765.82万元,较去年同期下降23.53%,下降幅度收窄0.62% [36] - 华北制药:2025年半年度预计实现归属于母公司所有者的净利润为12,350万元左右,同比增加72%左右 [37] - 博腾股份:2025年上半年预计实现营业收入15.5 - 16.2亿元,同比增长15% - 20%,实现扭亏为盈 [38] - 沃华医药:2025年上半年预计实现归属于上市公司股东的净利润3700 - 5300万元,同比增长233.89% - 378.27% [40] - 上海医药:2025年上半年度预计实现归属于母公司所有者的净利润为44.50亿元,同比增长约52% [41] - 纳微科技:2025年半年度预计实现营业收入40,000 - 42,000万元,同比增加18% - 24%等业绩增长 [42] - 吉贝尔:在研抗肿瘤新药注射用JJH201601脂质体获得药物临床试验批准通知书 [43] - 中国生物制药:库莫西利胶囊一线治疗乳腺癌新适应症上市申请获得受理 [44] - 联邦制药:UBT37034注射液获美国食品药品监督管理局(FDA)新药临床试验批准 [45] - 基石药业 - B:普吉华®(普拉替尼胶囊)由境外转移至境内生产的药品上市注册申请已获批准;与Gentili就舒格利单抗在西欧和英国达成独家战略合作 [46] - 海思科:发布2025年度向特定对象发行A股股票募集说明书 [48] - 微芯生物:西达本胺一线治疗弥漫大B细胞淋巴瘤的III期临床试验获得顶线分析数据 [49] - 智飞生物:重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)获得临床试验批准通知书 [50] - 先声药业:乐德奇拜单抗新药上市申请(NDA)获国家药品监督管理局(NMPA)受理 [51] - 以岭药业:化药创新药G201 - Na胶囊临床试验申请获得批准 [52] - 远大医药:集团全球创新放射性产品SIR - Spheres®钇[90Y]微球注射液提前正式获得FDA批准新增适应症 [53] 行情回顾 - 本周(2025/07/04 - 2025/07/10)上证综指上涨1.40%,深证成指上涨0.92%,医药生物上涨0.88%,大部分子板块上涨(医疗服务1.56%>医药商业1.41%>化学制药1.19%>医疗器械1.03%>中药II 0.52%>生物制品 - 0.72%) [5][54] - 2025年7月10日,SW医药生物行业市盈率(TTM,整体法,剔除负值)为28.55倍,相对沪深300的估值溢价率为144% [5][61] - 个股涨幅前五位分别是美迪西(40.03%,主要系创新药、CXO概念拉动)、前沿生物(35.92%)等;跌幅前五位分别是健尔康( - 23.49%)、昂利康( - 16.01%)等 [66] 本周策略 - 关注管线兑现、业绩放量、商务合作等相关创新药及相关产业链的投资机遇 [7][70] - 关注业绩反转相关板块的投资机遇,如海外需求改善、订单逐步回暖的CXO板块,受益于集采规则优化的医疗器械和制药板块,与科技相关的AI+板块 [7][70]
财信证券晨会纪要-20250618
财信证券· 2025-06-18 09:07
报告核心观点 - 大盘小幅震荡调整,油气板块活跃,短期大概率延续震荡走势,中期处于上涨中继阶段,后续增量政策出台期或为走出震荡区间关键,操作上短期建议以哑铃策略为主,关注热门板块和题材低吸机会,适当潜伏政策主题,可关注油气、海运、贵金属板块及稳定币概念、新兴消费方向轮动机会 [7][11] A股市场概览 - 上证指数总市值652616亿元,流通市值509901亿元,市盈率12.03,市净率1.25;深证成指总市值224002亿元,流通市值183025亿元,市盈率19.85,市净率2.10;创业板指总市值57948亿元,流通市值45780亿元,市盈率26.90,市净率3.75;科创50总市值33565亿元,流通市值22057亿元,市盈率52.26,市净率4.03;北证50总市值3210亿元,流通市值2163亿元,市盈率47.83,市净率4.79 [3] 晨会聚焦 重要财经资讯 - 宏观经济方面,6月17日央行开展1973亿元7天期逆回购操作,操作利率1.40%,当日1986亿元逆回购到期和1820亿元MLF到期 [16][17] - 财经要闻方面,衢州市推行多孩家庭改善性购房补贴,二孩家庭购100平方米及以上住宅可申请8万元补贴,三孩家庭购120平方米及以上住宅可申请20万元补贴;杭州市就“优享即买即退”打造国际消费名城实施细则公开征求意见,对新增网点给予设备购置奖补,对销售额达标企业给予奖励;北京市对个人消费者购买4类智能家居产品给予补贴,按最终销售价格15%补贴,购买高能效产品额外补贴5%;我国对中亚国家投资累计超300亿美元 [18][21][23][25] 行业及公司动态 - 行业动态上,生物制造步入产业化深水区,政策与产业协同发力推动其向规模化产业化迈进;DRAM产品价格持续上涨,DDR4涨幅较大,NAND产品价格环比增长,存储行业有望进入涨价周期;LG新能源获奇瑞汽车8GWh大圆柱电池订单,预计合同金额超52.8亿元;深圳新蓝领智能机器人有限公司成立,由浙江人形机器人创新中心有限公司全资持股;Meta与Oakley合作开发的智能眼镜将发布,预计六月底及Q3 AI眼镜新品密集发布 [26][29][32][34][36] - 重点公司跟踪方面,温氏股份鸡猪养殖核心生产技术指标改善,成本稳中有降;浙江美大拟11亿元投资魔视智能,跨界布局智能驾驶;美的集团拟50 - 100亿元回购股份,用于注销、股权激励或员工持股;新华医疗血栓弹力图活化凝血检测试剂盒获二类证;泽璟制药注射用ZG005与ZG006联合用于晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌的临床试验获批;奥精医疗人工骨修复材料获越南注册证;博众精工拟4.2亿元收购上海沃典70%股权 [37][40][41][43][45][48][50] 湖南经济动态 - 湘股动态上,力合科技股东国科瑞华拟减持不超550万股,占总股本2.32% [53][54] - 湖南省地方动态及政策方面,5月湖南居民消费价格同比降0.3%,环比降0.2%,八大类商品价格同比“五涨二降一平”,环比“三涨三降二平” [55][56] 近期研究报告集锦 - 上周内外权益市场表现平淡,国际黄金、原油价格上涨,铜价下跌,两市ETF日均成交额约2756亿,南向资金成交净买入额达154.6亿港元 [58] - 本周拟发行基金17只,含首只债券型ETF - FOF产品平安盈轩90天持有A [59] 财信研究观点 市场层面 - 分市场看,万得全A、上证指数、科创50、创业板指、北证50指数均下跌,蓝筹板块风格跑赢,硬科技板块风格跑输 [7] - 分规模看,上证50、中证A100、沪深300、中证500、中证1000、中证2000指数均下跌,大盘股板块风格跑赢,中盘股板块风格跑输 [8] - 分行业看,煤炭、公用事业、石油石化涨幅居前,传媒、美容护理、医药生物跌幅居前 [8] 估值层面 - 各指数市盈率和市净率估值处于不同历史分位 [8] 资金层面 - 万得全A指数2250家公司上涨,2916家公司下跌,涨停61家,跌停11家,全市场成交额12371.36亿元,较前一交易日减少65.05亿元 [9] 市场策略 - 大盘震荡调整,脑机接口概念活跃但持续性待察,油气和海运板块涨幅靠前,后续需关注中东局势影响 [9][10] - 短期大盘大概率延续震荡,中期处于上涨中继,后续关注陆家嘴论坛和政策出台窗口期影响,操作上建议关注相关板块和题材机会 [11] 基金研究 - 6月17日,LOF、ETF基金价格指数下跌,部分ETF涨跌不一,两市ETF总成交额约2564亿元,油气类ETF表现突出 [13] 债券研究 - 6月17日,国债、国开债到期收益率下行,期限利差走阔,DR利率下行,国债期货主力合约上涨,信用利差上行,等级利差持平 [15]