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贝达药业(300558):业绩符合预期,恩沙替尼出海进展顺利
长城国瑞证券· 2025-04-23 17:02
报告公司投资评级 - 投资评级为买入,评级变动为维持 [1][4] 报告的核心观点 - 公司2024年业绩符合预期,营收28.92亿元同比增长17.74%,归母净利润4.03亿元同比增长15.67%,扣非归母净利润4.10亿元同比增长55.92%,经营活动现金净流量9.11亿元同比减少0.33% [4] - 公司持续拓展凯美纳和赛美纳临床价值和证据,深耕EGFR - TKI国内市场,两款产品有望巩固竞争优势助力业绩增长 [5] - 贝美纳成功出海,海外拓展进展顺利,未来有望加速释放商业化潜力成为新业绩增长引擎 [5] - 公司在研管线不断丰富推进,自主研发的CDK4/6抑制剂BPI - 16350 NDA已获NMPA受理,其他项目也在持续推进 [6] - 公司创新生态圈持续扩大,植物源重组人血清白蛋白项目和干细胞治疗糖尿病项目取得重大进展 [7] - 预计公司2025 - 2027年归母净利润分别为5.34/6.04/7.39亿元,EPS分别为1.28/1.44/1.77元,当前股价对应PE为39/35/28倍,维持“买入”评级 [8][9] 根据相关目录分别进行总结 基础数据 - 截至2025年4月22日,当前股价49.86元,总股本4.18亿股,流通股本4.17亿股,总市值208.41亿元,流动市值207.98亿元 [1] 业绩情况 - 2024年公司实现营收28.92亿元同比增长17.74%,归母净利润4.03亿元同比增长15.67%,扣非归母净利润4.10亿元同比增长55.92%,经营活动现金净流量9.11亿元同比减少0.33% [4] 产品市场 - 凯美纳和赛美纳多项适应症纳入国家医保目录,公司持续开展研究验证其临床价值,有望巩固在EGFR(+) NSCLC靶向治疗赛道竞争优势 [5] - 2024年12月贝美纳一线治疗适应症获美国FDA批准上市并获美国NCCN指南推荐,2025年2月子公司启动其在欧洲NDA程序,国内多项适应症纳入医保且术后辅助治疗适应症临床完成受试者入组 [5] 在研管线 - 2024年公司研发支出7.17亿元,占营业收入比例24.80%,自主研发的CDK4/6抑制剂BPI - 16350 NDA已获NMPA受理,其他项目持续推进 [6] 创新合作 - 公司构建以贝达梦工场和医药产业基金为核心的创新生态圈,梦工场二期工程完成,产业基金重点投资相关领域 [7] - 2024年9月与禾元生物合作,获HY1001独家经销权,其NDA已获NMPA受理并纳入优先审评程序;11月与瑞普晨创合作干细胞治疗业务,其核心产品已获NMPA批准IND [7] 投资建议 - 预计公司2025 - 2027年归母净利润分别为5.34/6.04/7.39亿元,EPS分别为1.28/1.44/1.77元,当前股价对应PE为39/35/28倍,维持“买入”评级 [8][9] 主要财务数据及预测 |项目|2024|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----| |营业收入(百万元)|2,891.95|3,487.90|4,083.00|4,826.98| |增长率(%)|17.74|20.61|17.06|18.22| |归母净利润(百万元)|402.57|533.83|604.24|739.18| |增长率(%)|15.67|32.60|13.19|22.33| |EPS(元/股)|0.96|1.28|1.44|1.77| |市盈率(P/E)|51.83|39.09|34.53|28.23| |市净率(P/B)|3.74|3.62|3.33|3.03| [11]
华东医药:业绩创历史新高,创新管线步入收获期-20250422
长城国瑞证券· 2025-04-22 10:00
报告公司投资评级 - 投资评级为买入,评级变动为维持 [1][3] 报告的核心观点 - 公司2024年业绩创历史新高,医药工业是核心增长引擎,创新产品加速上市且自主研发持续突破,工业微生物板块推进四大战略布局,国际医美业务阶段性承压,预计2025 - 2027年归母净利润增长,维持买入评级 [3][4][5][8] 根据相关目录分别进行总结 事件 - 公司发布2024年年报,实现营业收入419.06亿元,同比增长3.16%,归属于上市公司股东的净利润35.12亿元,同比增长23.72%,扣非归母净利润33.52亿元,同比增长22.48% [3] 基础数据 - 截至2025年4月21日,当前股价39.33元,总股本17.54亿股,流通股本17.52亿股,总市值689.85亿元,流动市值689.04亿元 [1][3] 事件点评 - 业绩方面,2024年营收419.06亿元,同比增长3.16%,扣非归母净利润33.52亿元,同比增长22.48%,综合毛利率33.21%,同比提升0.81个百分点,综合净利率8.34%,同比提升1.33个百分点;分板块看,医药商业、医药工业、医美、工业微生物营收分别为270.92/138.11/23.26/7.11亿元,同比增速分别为0.41/13.05/-4.94/43.12%,医药工业板块扣非归母净利润28.76亿元,同比增长29.04%,净资产收益率达25.33% [3] - 创新方面,2024年医药工业研发投入(不含股权投资)26.78亿元,同比增长16.77%,直接研发支出17.70亿元,同比增长10.63%,占医药工业营收比例为12.91%;在研项目133个,其中创新产品及生物类似药项目94个;2024年多个创新产品获批上市,如赛恺泽®、赛乐信®、爱拉赫®、ARCALYST®等;自主研发也有突破,如HDM1002、HDM1005、DR10624、HDM2005、HDM2006等项目进展良好 [3][4] - 工业微生物板块持续推进xRNA、特色原料药&中间体、大健康&生物材料、动物保健四大战略布局,2024年各业务单元保持较快增长,合计销售收入7.11亿元,同比增长43.12%,其中特色原料药&中间体板块增长38%,xRNA板块增长20%,大健康&生物材料板块增长142%,动物保健板块增长33% [5] - 国际医美业务2024年营业收入23.26亿元(剔除内部抵消因素),同比下降4.94%,英国Sinclair受全球经济等因素影响营收约9.67亿元,同比下降25.81%,EBITDA - 1261万英镑,国内欣可丽美学营收11.39亿元,同比增长8.32%;2024 - 2025年有多个新品进展,后续随着消费市场回暖及新品获批,医美板块有望企稳回升 [5] 投资建议 - 预计公司2025 - 2027年归母净利润分别为40.28/45.59/51.20亿元,EPS分别为2.30/2.60/2.92元,当前股价对应PE为17/15/13倍,维持买入评级 [8] 主要财务数据及预测 |项目|2024|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----| |营业收入(百万元)|41,905.71|43,930.88|46,512.46|49,314.54| |增长率(%)|3.16|4.83|5.88|6.02| |归母净利润(百万元)|3,512.10|4,027.71|4,559.40|5,119.71| |增长率(%)|23.72|14.68|13.20|12.29| |EPS(元/股)|2.00|2.30|2.60|2.92| |市盈率(P/E)|19.64|17.13|15.13|13.48| |市净率(P/B)|3.28|2.86|2.52|2.22|[10]
华东医药(000963):业绩创历史新高,创新管线步入收获期
长城国瑞证券· 2025-04-22 09:31
报告公司投资评级 - 投资评级为买入,评级变动为维持 [1][3] 报告的核心观点 - 公司2024年业绩创历史新高,医药工业是核心增长引擎,创新产品加速上市且自主研发持续突破,工业微生物板块推进四大战略布局,国际医美业务阶段性承压,预计2025 - 2027年归母净利润增长,维持买入评级 [3][4][5][8] 根据相关目录分别进行总结 事件 - 公司发布2024年年报,实现营业收入419.06亿元,同比增长3.16%,归属于上市公司股东的净利润35.12亿元,同比增长23.72%,扣非归母净利润33.52亿元,同比增长22.48% [3] 基础数据 - 截至2025年4月21日,当前股价39.33元,总股本17.54亿股,流通股本17.52亿股,总市值689.85亿元,流动市值689.04亿元 [1][3] 事件点评 - 业绩方面,2024年营收419.06亿元,同比增长3.16%,扣非归母净利润33.52亿元,同比增长22.48%,综合毛利率33.21%,同比提升0.81个百分点,综合净利率8.34%,同比提升1.33个百分点;分板块看,医药商业、工业、医美、工业微生物营收分别为270.92/138.11/23.26/7.11亿元,同比增速分别为0.41/13.05/-4.94/43.12%,医药工业扣非归母净利润28.76亿元,同比增长29.04%,净资产收益率达25.33% [3] - 创新方面,2024年医药工业研发投入(不含股权投资)26.78亿元,同比增长16.77%,直接研发支出17.70亿元,同比增长10.63%,占医药工业营收比例为12.91%;在研项目133个,其中创新及生物类似药项目94个;2024年多个创新产品获批上市,如赛恺泽®、赛乐信®、爱拉赫®、ARCALYST®等;自主研发也有突破,如HDM1002、HDM1005、DR10624、HDM2005、HDM2006等项目进展良好 [3][4] - 工业微生物板块持续推进xRNA、特色原料药&中间体、大健康&生物材料、动物保健四大战略布局,2024年各业务单元保持较快增长,合计销售收入7.11亿元,同比增长43.12%,其中特色原料药&中间体板块增长38%,xRNA板块增长20%,大健康&生物材料板块增长142%,动物保健板块增长33% [5] - 国际医美业务2024年营业收入23.26亿元,同比下降4.94%,英国Sinclair受全球经济等因素影响营收约9.67亿元,同比下降25.81%,EBITDA - 1261万英镑,国内欣可丽美学营收11.39亿元,同比增长8.32%;2024 - 2025年有多个新品进展,后续随着市场回暖及新品上市有望企稳回升 [5] 投资建议 - 预计公司2025 - 2027年归母净利润分别为40.28/45.59/51.20亿元,EPS分别为2.30/2.60/2.92元,当前股价对应PE为17/15/13倍,维持买入评级 [8] 主要财务数据及预测 |项目|2024|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----| |营业收入(百万元)|41,905.71|43,930.88|46,512.46|49,314.54| |增长率(%)|3.16|4.83|5.88|6.02| |归母净利润(百万元)|3,512.10|4,027.71|4,559.40|5,119.71| |增长率(%)|23.72|14.68|13.20|12.29| |EPS(元/股)|2.00|2.30|2.60|2.92| |市盈率(P/E)|19.64|17.13|15.13|13.48| |市净率(P/B)|3.28|2.86|2.52|2.22| [10]
医药生物行业周报:医药生物行业双周报2025年第8期总第131期北京、深圳发布创新药支持政策,持续关注创新药板块
长城国瑞证券· 2025-04-15 09:50
报告行业投资评级 - 投资评级为看好,维持评级 [1] 报告的核心观点 - 创新和出海是医药生物板块核心投资主线之一,处于业绩密集披露期,建议关注有原始创新和出海能力的药械公司及业绩超预期企业 [9][66] 根据相关目录分别进行总结 行情回顾 - 本报告期医药生物行业指数跌幅 4.47%,在申万 31 个一级行业中排第 14,跑输沪深 300 指数(-4.21%) [6][17] - 子行业中血液制品、线下药店涨幅居前,分别为 3.99%、2.70%;医疗研发外包、体外诊断跌幅居前,分别为 -20.32%、-9.68% [6][17] - 截至 2025 年 4 月 11 日,医药生物行业 PE(TTM 整体法,剔除负值)为 25.83x(上期末 27.06x),估值下行,低于均值和负一倍标准差 [6][22] - 医药生物申万三级行业 PE(TTM 整体法,剔除负值)前三为诊断服务(85.87x)、医院(38.62x)、医疗耗材(32.82x),中位数 26.68x,医药流通(15.21x)估值最低 [6][22] 行业重要资讯 国家政策 - 国务院、中央军委公布修订后的《中国人民解放军实施〈中华人民共和国药品管理法〉办法》,自 2025 年 6 月 1 日起施行,修订内容包括坚持党的领导、加强药品储备管理等 [26] - 商务部等 12 部门联合印发《促进健康消费专项行动方案》,提出提升健康饮食消费水平等 10 方面重点任务 [27] - 国家药监局(NMPA)公开征求《关于境外已上市药品获批前商业规模批次产品进口有关事宜的公告(征求意见稿)》意见,明确符合要求的获批前商业规模批次产品允许进口并上市销售 [29] - 国家卫健委、国家中医药局发布关于做好健康体重管理门诊设置与管理工作的通知,提出推进门诊设置、优化服务模式等要求 [31] 注册上市 - 优时比的 FcRn 单抗“罗泽利昔珠单抗”获 NMPA 批准上市,用于治疗重症肌无力 [35] - 罗氏的多发性硬化症重磅药物“奥瑞利珠单抗”获 NMPA 批准上市,用于治疗成人复发型和原发进展型多发性硬化症 [37] - 艾伯维的“乌帕替尼”获 EC 批准用于治疗成人巨细胞动脉炎,是首款获批治疗 GCA 的 JAKi [38] - 信念医药的国产血友病基因疗法“波哌达可基”获 NMPA 批准上市,用于治疗中重度血友病 B 成年患者 [40] - 强生的“锐珂®(埃万妥单抗注射液)”获 NMPA 批准上市,联合卡铂和培美曲塞用于一线治疗 EGFR exon20 ins NSCLC [42] 其他 - 美国 FDA 宣布计划利用 AI 等新方法逐步淘汰动物实验,以推进公共健康 [44] - 特朗普表示美国将对药品征收关税,欧洲制药公司警告这将加速行业从欧洲转向美国 [47] - 诺华计划未来 5 年在美国投资 230 亿美元,新建 7 家工厂 [48] 公司动态 重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测 - 对九洲药业、华东医药等多家公司给出投资评级和盈利预测,部分公司因不同原因下调或维持盈利预测 [52][53] 医药生物行业上市公司重点公告(本报告期) - 多家公司有药品注册、医疗器械注册、资产收购、授权交易、终止合作等公告 [55][56][57] 医药生物行业上市公司股票增、减持情况 - 本报告期,两市医药生物行业 26 家上市公司股东净减持 2.95 亿元,其中 5 家增持 2.47 亿元,21 家减持 5.43 亿元 [6][59] 医药生物行业上市公司 2024 年业绩披露情况 - 截至 2024 年 4 月 12 日,跟踪的 500 家医药生物行业上市公司中 130 家披露 2024 年业绩,部分公司归母净利润增速情况公布 [7][61] 投资建议 - 关注北京、深圳创新药支持政策,持续关注有原始创新和出海能力的药械公司及业绩超预期企业 [9][66]
医药生物行业双周报:北京、深圳发布创新药支持政策,持续关注创新药板块-20250415
长城国瑞证券· 2025-04-15 09:29
报告行业投资评级 - 投资评级为看好,维持评级 [1] 报告的核心观点 - 创新和出海是医药生物板块核心投资主线之一,处于业绩密集披露期,建议关注有原始创新和出海能力的药械公司及业绩超预期企业 [9][66] 根据相关目录分别进行总结 行情回顾 - 本报告期医药生物行业指数跌幅 4.47%,在申万 31 个一级行业中排第 14,跑输沪深 300 指数 [6][17] - 子行业中血液制品、线下药店涨幅居前,分别为 3.99%、2.70%;医疗研发外包、体外诊断跌幅居前,分别为 -20.32%、-9.68% [6][17] - 截至 2025 年 4 月 11 日,医药生物行业 PE 为 25.83x,估值下行,低于均值和负一倍标准差 [6][22] - 申万三级行业 PE 前三为诊断服务(85.87x)、医院(38.62x)、医疗耗材(32.82x),中位数 26.68x,医药流通(15.21x)估值最低 [6][22] - 本报告期,两市医药生物行业 26 家上市公司股东净减持 2.95 亿元,其中 5 家增持 2.47 亿元,21 家减持 5.43 亿元 [6][59] 行业重要资讯 国家政策 - 国务院、中央军委修订《中国人民解放军实施〈中华人民共和国药品管理法〉办法》,6 月 1 日起施行,修订内容涉及坚持党的领导、加强储备管理等五方面 [26] - 商务部等 12 部门印发《促进健康消费专项行动方案》,提出 10 方面重点任务,商务部将指导各地落实举措 [27][29] - NMPA 公开征求《关于境外已上市药品获批前商业规模批次产品进口有关事宜的公告(征求意见稿)》意见,明确获批前商业规模批次产品进口条件及相关要求 [29][31] - 国家卫健委、国家中医药局就做好健康体重管理门诊设置与管理工作提出推进设置、优化服务模式等四方面要求 [31][34] 注册上市 - 优时比 FcRn 单抗“罗泽利昔珠单抗”、罗氏“奥瑞利珠单抗”、艾伯维“乌帕替尼”、信念医药“波哌达可基”、强生“锐珂®(埃万妥单抗注射液)”获批上市,各有适用病症和优势 [35][37][38][40][42] 其他 - 美国 FDA 计划用 AI 等新方法逐步淘汰动物实验,有提高药物安全性等好处,将开展试点项目 [44][45][47] - 特朗普称美国将对药品征收关税,欧洲制药公司警告会加速行业从欧洲转向美国 [47][48] - 诺华计划未来 5 年在美国投资 230 亿美元新建 7 家工厂,还将扩张 3 家工厂,创造近 1000 个新岗位,带动约 4000 个就业岗位 [48][50] 公司动态 重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测 - 对九洲药业、华东医药等多家公司进行盈利预测和评级,部分公司因业务情况调整盈利预测,但维持评级 [52][53] 医药生物行业上市公司重点公告(本报告期) - 多家公司有药品、医疗器械注册公告,涉及不同注册机构、分类和产品 [55][56] - 盈康生命、成都先导等公司有资产收购、授权交易、终止合作等公告 [57][58] 医药生物行业上市公司股票增、减持情况 - 本报告期 26 家上市公司股东净减持 2.95 亿元,5 家增持,21 家减持,列出部分公司增减持具体情况 [59][60] 医药生物行业上市公司 2024 年业绩披露情况 - 截至 2024 年 4 月 12 日,500 家公司中 130 家披露 2024 年业绩,归母净利润增速≥100%的有 11 家等情况 [7][61] 投资建议 - 关注有原始创新和出海能力的药械公司及业绩超预期企业 [9][66]
诺诚健华:奥布替尼放量超预期,自研ADC平台首个IND年内提交-20250403
长城国瑞证券· 2025-04-03 09:23
报告公司投资评级 - 投资评级为买入,评级变动为维持 [2][3] 报告的核心观点 - 预计公司2025 - 2027年收入分别为14.11/17.02/20.58亿元,归母净利润分别为 - 4.27/-3.55/-2.35亿元 考虑核心产品奥布替尼持续放量、后续新适应症将陆续获批、自免适应症临床进展顺利,第二款商业化产品Tafasitamab预计今年批准上市并贡献业绩,实体瘤管线Zurletrectinib(ICP - 723)即将递交NDA,维持“买入”评级 [9] 根据相关目录分别进行总结 公司2024年报情况 - 2024年度公司实现营收10.09亿元,同比增长36.68%,药品销售收入10.06亿元,同比增长49.74%;归属于上市公司股东的净利润 - 4.41亿元,亏损收窄30%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 - 4.40亿元;研发费用8.15亿元,同比增长7.57% [3] 核心产品情况 - 奥布替尼2024年销售额达10亿元,同比增长49.14% 驱动因素包括获批适应症纳入医保、国内首款且唯一获批用于r/r MZL、商业化能力增强、疗效和安全性好 治疗1L CLL/SLL的NDA已获受理,预计年内获批 [4] - Tafasitamab联合来那度胺用于不符合ASCT条件的r/r DLBCL BLA已获受理并纳入优先审批,预计2025H1国内获批 该疗法已纳入CSCO指南 临床数据显示截至2024年1月29日,IRC评估的ORR = 73.1%(CR = 32.7%,PR = 40.4%),研究者评估的ORR = 69.2%(CR = 34.6%,PR = 34.6%) [4] 在研产品进展 - ICP - 248与奥布替尼联合用于治疗1L CLL/SLL已启动注册性III期临床研究 截至2025年3月27日,42例初治CLL/SLL患者入组,未观察到TLS证据,中位联合治疗5.5个月时,ORR、CRR和uMRD率分别为100%、53.4%和46.2% 还在推进多项适应症临床试验 [5] - 公司在自免领域持续耕耘 奥布替尼用于治疗PPMS和SPMS预计分别在2025H1、2025年实现首例患者入组;治疗ITP预计2025年底前完成III期临床并在2026H1递交NDA;治疗SLE预计2025Q4读出IIb期数据 两款差异化TYK2抑制剂ICP - 332和ICP - 488对多个自免适应症颇具潜力,还有多款产品处于临床前研发阶段 [6] - ICP - 723完成中国大陆地区注册性II期临床试验,针对NTRK融合阳性的晚期实体瘤成人和青少年患者ORR = 85.5%(95% CI: 73.3, 93.5),预计2025年3月底递交NDA 针对儿童人群的注册临床试验正在进行,计划2025年内递交NDA 能克服第一代TRK抑制剂的获得性耐药 [8] - 2024年公司新建自主研发ADC技术平台 ICP - B794是依托该平台开发的新型B7 - H3靶向ADC,临床前动物试验展现出对实体瘤的强效抗肿瘤活性,预计2025H1提交IND申请 [8] 主要财务数据及预测 |项目|2024|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |营业收入(百万元)|1,009.45|1,410.99|1,701.71|2,057.76| |增长率(%)|36.68|39.78|20.60|20.92| |归母净利润(百万元)|-440.63|-427.38|-355.48|-235.12| |EPS(元/股)|-0.25|-0.24|-0.20|-0.13| |市净率(P/B)|4.68|5.04|5.32|5.53| [11][13]
诺诚健华(688428):奥布替尼放量超预期,自研ADC平台首个IND年内提交
长城国瑞证券· 2025-04-03 08:50
报告公司投资评级 - 投资评级为买入,评级变动为维持 [2][3] 报告的核心观点 - 预计公司2025 - 2027年收入分别为14.11/17.02/20.58亿元,归母净利润分别为 - 4.27/-3.55/-2.35亿元 考虑核心产品奥布替尼持续放量、后续新适应症将陆续获批、自免适应症临床进展顺利,第二款商业化产品Tafasitamab预计今年批准上市并贡献业绩,实体瘤管线Zurletrectinib(ICP - 723)即将递交NDA,维持“买入”评级 [9] 根据相关目录分别进行总结 公司业绩情况 - 2024年度公司实现营收10.09亿元,同比增长36.68%,药品销售收入10.06亿元,同比增长49.74%;归属于上市公司股东的净利润 - 4.41亿元,亏损收窄30%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 - 4.40亿元;研发费用8.15亿元,同比增长7.57% [3] 核心产品情况 - 奥布替尼2024年销售额达10亿元,同比增长49.14% 驱动因素包括获批适应症纳入医保、国内首款且唯一获批用于r/r MZL、商业化能力增强、疗效和安全性好 治疗1L CLL/SLL的NDA已获受理,预计年内获批 [4] - Tafasitamab联合来那度胺用于不符合ASCT条件的r/r DLBCL BLA已获受理并纳入优先审批,预计2025H1在国内获批 该疗法已纳入CSCO指南 其国内单臂II期临床数据显示,截至2024年1月29日,IRC评估的ORR = 73.1%(CR = 32.7%,PR = 40.4%),研究者评估的ORR = 69.2%(CR = 34.6%,PR = 34.6%) [4] 在研产品进展 - ICP - 248与奥布替尼联合用于治疗1L CLL/SLL的注册性III期临床试验于2025Q1启动并完成首例患者入组 截至2025年3月27日,42例初治CLL/SLL患者入组,未观察到TLS证据,中位联合治疗5.5个月时,ORR、CRR和uMRD率分别为100%、53.4%和46.2%(MRD检查点为联合治疗开始后12周) 公司还申请开展其对既往BTKi治疗失败的r/r MCL患者的II期单臂注册试验,正在美欧进行针对r/r NHL的单一疗法桥接试验,用于治疗1L AML已获批准在国内和澳大利亚开展临床试验 [5] - 公司在自免领域持续耕耘 奥布替尼用于治疗PPMS和SPMS预计分别在2025H1、2025年实现首例患者入组;用于治疗ITP的国内注册性III期临床试验预计2025年底前完成并在2026H1递交NDA;用于治疗SLE的IIb期临床试验预计2025Q4读出数据 两款差异化TYK2抑制剂ICP - 332和ICP - 488对多个自免适应症颇具潜力,有多款自免领域口服小分子等产品处于临床前研发阶段 [6] - ICP - 723完成中国大陆地区注册性II期临床试验,针对NTRK融合阳性的晚期实体瘤成人和青少年患者(12≤年龄≤18),ORR = 85.5%(95% CI: 73.3, 93.5),预计2025年3月底递交NDA 针对儿童人群(2≤年龄≤12)的注册临床试验正在进行中,计划于2025年内递交NDA 该产品能克服第一代TRK抑制剂的获得性耐药 [8] - 2024年公司新建自主研发ADC技术平台,核心特点包括不可逆生物偶联技术等 依托该平台开发的ICP - B794在临床前动物试验中对SCLC、NSCLC等实体瘤有强效抗肿瘤活性,预计2025H1提交IND申请 [8] 主要财务数据及预测 |项目|2024|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |营业收入(百万元)|1,009.45|1,410.99|1,701.71|2,057.76| |增长率(%)|36.68|39.78|20.60|20.92| |归母净利润(百万元)|-440.63|-427.38|-355.48|-235.12| |EPS(元/股)|-0.25|-0.24|-0.20|-0.13| |市净率(P/B)|4.68|5.04|5.32|5.53| [11][13]
医药生物行业周报:医药生物行业双周报2025年第7期总第130期2024年医疗保障事业发展统计快报发布建议关注三大主线机会
长城国瑞证券· 2025-03-31 18:00
报告行业投资评级 - 投资评级为看好,维持评级 [1] 报告的核心观点 - 近期医药行业多重政策及研发进展释放积极信号,建议关注创新药及国际化能力突出的龙头企业,把握结构性机会 [7] - 政策组合拳正从“控费”向“鼓励创新”倾斜,本土创新突破能力得到验证,建议沿具备全球多中心临床能力的创新药企、集采压力缓释的优质仿创企业、创新药海外授权兑现标的三大主线布局 [7] 根据相关目录分别进行总结 行情回顾 - 本报告期医药生物行业指数跌幅为 0.44%,在申万 31 个一级行业中位居第 6,跑赢沪深 300 指数(-2.28%) [5][15] - 子行业中化学制剂、其他生物制品涨幅居前,涨幅分别为 2.78%、0.08%;医院、医疗设备跌幅居前,跌幅分别为 7.52%、4.13% [5][15] - 截至 2025 年 3 月 28 日,医药生物行业 PE(TTM 整体法,剔除负值)为 27.06x(上期末为 27.31x),估值下行,低于均值 [5][19] - 医药生物申万三级行业 PE(TTM 整体法,剔除负值)前三的行业分别为诊断服务(92.39x)、医院(40.92x)、原料药(34.69x),中位数为 27.29x,医药流通(16.00x)估值最低 [5][19] - 本报告期,两市医药生物行业共有 26 家上市公司的股东净减持 9.37 亿元,其中 5 家增持 1.03 亿元,21 家减持 10.40 亿元 [5] 行业重要资讯 国家政策 - 国家金融监督管理总局印发《银行业保险业养老金融高质量发展实施方案》,共七个部分二十条,后续将推动政策落实、改进和加强监管、优化发展环境 [23][24][25] - NMPA 印发《关于进一步调整和优化进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》,调整适用范围、注册资料申报要求、注册体系核查要求,支持创新产品转产 [25][26][27] - 国务院办公厅印发《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》,从全产业链关键环节入手,提出改革举措和保障措施 [29][30] - 国家医保局组织召开“优化医药集采工作研讨”,流传出《进一步优化药品集采政策的方案(征求意见稿)》,对品种纳入标准、报量和竞价规则、分量规则等方面提出优化意见 [36][37] - 国家医保局发布《2024 年医疗保障事业发展统计快报》,涵盖基本医疗保险、生育保险、医保助力乡村振兴、异地就医直接结算、医保药品目录扩容、支付方式改革、价格改革和招标采购、价格监测和信用评价、医保基金监管、医保助力经济社会发展等方面情况 [38] 注册上市 - 诺华“伊普可泮”获美国 FDA 批准上市,为首款获批的 C3G 疗法,基于关键 III 期 APPEAR - C3 研究的积极数据 [46][47] - 和黄医药引进的“氢溴酸他泽司他”获 NMPA 批准上市,用于治疗 EZH2 突变阳性且既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者 [49] - GSK“Gepotidacin”获美国 FDA 批准上市,为近 30 年来首款获批治疗 uUTI 的新型口服抗生素,基于两项关键性 III 期研究的积极数据 [50][52] - Exelixis“卡博替尼”获美国 FDA 批准用于治疗神经内分泌肿瘤,基于 III 期 CABINET 研究的积极结果 [53][54] - 赛诺菲“Fitusiran”获美国 FDA 批准上市,用于治疗血友病,基于 III 期 ATLAS 研究数据 [56][57] 其他 - 维昇药业在港交所上市,总市值约 77 亿港元,引入 5 名基石投资者,拥有隆培促生长素等产品管线 [59][60][61] - 默沙东近 20 亿美元引进恒瑞 Lp(a)抑制剂“HRS - 5346”,恒瑞将获 2 亿美元首付款及最高 17.7 亿美元里程碑付款 [65] - 阿斯利康宣布 25 亿美元投资计划,将在北京建立其第六个全球战略研发中心,并与和铂医药等三家本土企业达成合作协议 [66] - 上海莱士 42 亿元人民币收购南岳生物制药有限公司 100%股权,若 2025 年度南岳生物采浆量达到 305 吨,还需支付或有对价 5000 万元 [69] 公司动态 重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测 - 对九洲药业、华东医药、美亚光电等多家公司进行盈利预测和投资评级,部分公司因业务情况调整盈利预测,但维持投资评级 [74][75] 医药生物行业上市公司重点公告(本报告期) - 未提及具体内容 医药生物行业上市公司股票增、减持情况 - 本报告期,两市医药生物行业共有 26 家上市公司的股东净减持 9.37 亿元,其中 5 家增持 1.03 亿元,21 家减持 10.40 亿元 [5] 医药生物行业上市公司 2024 年业绩披露情况 - 截至 2024 年 3 月 28 日,跟踪的 500 家医药生物行业上市公司中有 90 家披露了 2024 年业绩情况,归母净利润增速≥100%的有 8 家,增速≥30%但<100%的有 16 家;2024 年归母净利润增速≥30%且 2023 年归母净利润为正的公司有 17 家 [6] 投资建议 - 建议关注创新药及国际化能力突出的龙头企业,沿具备全球多中心临床能力的创新药企(肿瘤、自免领域优先)、集采压力缓释的优质仿创企业(关注心血管、慢病领域)、创新药海外授权兑现标的三大主线布局 [7]
医药生物行业双周报:2024年医疗保障事业发展统计快报发布,建议关注三大主线机会-2025-03-31
长城国瑞证券· 2025-03-31 17:11
报告行业投资评级 - 投资评级为看好,维持评级 [1] 报告的核心观点 - 近期医药行业多重政策及研发进展释放积极信号,建议关注创新药及国际化能力突出的龙头企业,把握结构性机会 [7] - 政策组合拳正从“控费”向“鼓励创新”倾斜,本土创新突破能力得到验证,建议沿具备全球多中心临床能力的创新药企、集采压力缓释的优质仿创企业、创新药海外授权兑现标的三大主线布局 [7] 根据相关目录分别进行总结 行情回顾 - 本报告期医药生物行业指数跌幅为 0.44%,在申万 31 个一级行业中位居第 6,跑赢沪深 300 指数(-2.28%) [5][15] - 子行业中化学制剂、其他生物制品涨幅居前,涨幅分别为 2.78%、0.08%;医院、医疗设备跌幅居前,跌幅分别为 7.52%、4.13% [5][15] - 截至 2025 年 3 月 28 日,医药生物行业 PE(TTM 整体法,剔除负值)为 27.06x(上期末为 27.31x),估值下行,低于均值 [5][19] - 医药生物申万三级行业 PE(TTM 整体法,剔除负值)前三的行业分别为诊断服务(92.39x)、医院(40.92x)、原料药(34.69x),中位数为 27.29x,医药流通(16.00x)估值最低 [5][19] - 本报告期,两市医药生物行业共有 26 家上市公司的股东净减持 9.37 亿元,其中 5 家增持 1.03 亿元,21 家减持 10.40 亿元 [5] 行业重要资讯 国家政策 - 国家金融监督管理总局印发《银行业保险业养老金融高质量发展实施方案》,共七个部分二十条,后续将推动政策落实、改进和加强监管、优化发展环境 [23][24][25] - NMPA 印发《关于进一步调整和优化进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》,调整适用范围、注册资料申报要求、注册体系核查要求,支持创新产品转产 [25][26][27] - 国务院办公厅印发《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》,从全产业链关键环节入手,提出改革举措和保障措施 [29][30] - 国家医保局组织召开“优化医药集采工作研讨”,流传出的征求意见稿拟优化药品集采政策,推动行业从“野蛮生长”转向“高质量发展” [36][37] - 国家医保局发布《2024 年医疗保障事业发展统计快报》,涵盖基本医疗保险、生育保险、医保助力乡村振兴、异地就医直接结算等多方面情况 [38] 注册上市 - 诺华的“伊普可泮”获美国 FDA 批准上市,为首款获批的 C3G 疗法 [46] - 和黄医药引进的“氢溴酸他泽司他”获 NMPA 批准上市,用于治疗特定淋巴瘤患者 [49] - GSK 的“Gepotidacin”获美国 FDA 批准上市,为近 30 年来首款获批治疗 uUTI 的新型口服抗生素 [50] - Exelixis 的“卡博替尼”获美国 FDA 批准用于治疗神经内分泌肿瘤 [53] - 赛诺菲的“Fitusiran”获美国 FDA 批准上市,用于治疗血友病 [56] 其他 - 维昇药业在港交所上市,总市值约 77 亿港元,拥有三款内分泌罕见病候选药物管线 [59][60][61] - 默沙东近 20 亿美元引进恒瑞 Lp(a)抑制剂“HRS - 5346” [65] - 阿斯利康宣布 25 亿美元投资计划,将在北京建立其第六个全球战略研发中心,并与多家本土企业合作 [66] - 上海莱士 42 亿元人民币收购南岳生物制药有限公司 100%股权 [69] 公司动态 重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测 - 对九洲药业、华东医药等多家公司进行盈利预测和投资评级,部分公司因业务情况调整盈利预测,但维持投资评级 [74][75] 医药生物行业上市公司重点公告(本报告期) - 未提及具体内容 医药生物行业上市公司股票增、减持情况 - 本报告期,两市医药生物行业共有 26 家上市公司的股东净减持 9.37 亿元,其中 5 家增持 1.03 亿元,21 家减持 10.40 亿元 [5] 医药生物行业上市公司 2024 年业绩披露情况 - 截至 2024 年 3 月 28 日,跟踪的 500 家医药生物行业上市公司中有 90 家披露了 2024 年业绩情况,部分公司归母净利润增速有不同表现 [6] 投资建议 - 建议关注创新药及国际化能力突出的龙头企业,沿具备全球多中心临床能力的创新药企、集采压力缓释的优质仿创企业、创新药海外授权兑现标的三大主线布局 [7]
医药生物行业双周报2025 年第6 期总第129期:创新和出海仍是全年投资主线之一,近期关注消费医疗板块-2025-03-18
长城国瑞证券· 2025-03-18 13:02
行业评级: | 报告期:2025.3.3-2025.3.16 | | | --- | --- | | 投资评级 | 看好 | | 评级变动 | 维持评级 | 医药生物行业双周报 2025 年第 6 期总第 129 期 创新和出海仍是全年投资主线之一 近期关注消费医疗板块 行业回顾 本报告期医药生物行业指数涨幅为 2.85%,在申万 31 个一级行业中 位居第 21,跑输沪深 300 指数(3.00%)。从子行业来看,线下药店、 医药流通涨幅居前,涨幅分别为 8.35%、4.05%;医疗设备跌幅居前, 跌幅为 0.08%。 行业走势: 估值方面,截至 2025 年 3 月 14 日,医药生物行业 PE(TTM 整体法, 剔除负值)为 27.31x(上期末为 26.54x),估值上行,低于均值。医 药生物申万三级行业 PE(TTM 整体法,剔除负值)前三的行业分别 为诊断服务(103.77x)、医院(43.66x)、其他医疗服务(36.92x), 中位数为 28.51x,医药流通(15.99x)估值最低。 XXXX@gwgsc.com 本报告期,两市医药生物行业共有 28 家上市公司的股东净减持 82.05 亿元 ...