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泓博医药(301230):三大业务板块协同增长,AI平台赋能持续深化
长城国瑞证券· 2025-09-03 15:02
投资评级 - 增持评级 维持当前投资评级 [1][3] 核心观点 - 公司2025年上半年实现营收3.53亿元 同比增长32.73% 归母净利润0.25亿元 同比增长54.99% 扣非归母净利润0.20亿元 同比增长115.02% 经营现金流净额0.39亿元 同比由负转正 [3] - 三大业务板块协同增长 药物发现 商业化生产 工艺研究与开发分别实现营收1.86亿元 1.23亿元 0.29亿元 同比增长17.41% 55.89% 30.13% 毛利率分别提升至35.61% 12.91% 6.35% [3] - 新签订单金额和新增客户数快速增长 服务板块Q2新签订单2.46亿元 环比增长98.77% 商业化生产板块Q2新签订单0.82亿元 环比增长31.27% 服务板块Q2新增客户23家 环比增长35.29% 商业化生产板块Q2新增客户6家 环比增长20.00% [4] - CADD/AIDD技术平台累计为95个新药项目提供技术支持 其中7个项目进入临床实验阶段 服务客户总数达45家 DiOrion平台新增多肽药物设计 药物情报 化合物信息提取模块 集成九大核心模块 [5] - 上调2025-2027年归母净利润预测至63.90百万元 81.72百万元 97.95百万元 对应EPS 0.46元 0.59元 0.70元 当前股价对应PE 82倍 64倍 53倍 [6][7] 财务表现 - 2025年上半年营收环比增长8.19% 2025Q1/Q2分别实现营收1.69亿元 1.83亿元 扣非归母净利润均为0.10亿元 [3] - 销售毛利率持续改善 2025Q1/Q2分别为28.39% 27.51% 较2024年同期显著提升 销售净利率分别为7.07% 6.98% [3] - 2025年预计营业收入727.57百万元 同比增长33.63% 2026年预计893.93百万元 同比增长22.86% 2027年预计1,100.39百万元 同比增长23.09% [10] - 毛利率预计持续提升 2025E 27.97% 2026E 28.73% 2027E 28.47% 净利率2025E 8.78% 2026E 9.14% 2027E 8.90% [10] 业务板块分析 - 药物发现板块营收占比52.67% 毛利率35.61% 同比提升2.44个百分点 [3] - 商业化生产板块营收占比35.00% 成为收入增长核心驱动力 毛利率修复至12.91% 同比提升9.44个百分点 [3] - 工艺研究与开发板块营收占比8.10% 毛利率自2024年度的-2.06%扭转为6.35% [3] 技术平台建设 - 2025年上半年研发投入0.19亿元 占营业收入比例5.39% [5] - DiOrion平台新增多肽药物设计模块 包括环肽 药物情报模块 化合物信息提取模块 [5] - 平台已集成九大核心模块 涵盖新药早期研发关键流程 [5] 市场拓展 - 全球生物医药投融资环境回暖 国内创新药BD交易活跃度提升 [4] - 公司深化与原有客户合作 积极开展市场营销推广活动 提升海内外市场地位 [4]
医药生物行业双周报:创新药出海保持高活跃度,关注化学制剂和CXO两大主线-20250902
长城国瑞证券· 2025-09-02 19:25
行业投资评级 - 投资评级为看好 且维持评级 [1] 核心观点 - 创新药出海保持高活跃度 建议关注化学制剂和CXO两大主线 [3] - 医药研发外包(CXO)板块重回高景气 业绩实现大幅增长 盈利能力持续修复向好 全球医药生物投融资环境回暖叠加创新药BD交易保持活跃 医药研发外包需求旺盛 板块中长期成长逻辑清晰 [6] - 化学制剂板块表现相对分化 其中兼具高临床价值管线、突出的海外BD能力以及成熟商业化体系的创新药企 未来价值释放空间仍然值得重点关注 [6] 行业回顾 - 本报告期医药生物行业指数涨幅为0.39% 在申万31个一级行业中位居第26 跑输沪深300指数(7.01%) [4] - 子行业中医疗设备、医疗研发外包涨幅居前 涨幅分别为4.09%、1.75% 原料药、体外诊断跌幅居前 跌幅分别为4.73%、2.61% [4] - 截至2025年8月29日 医药生物行业PE(TTM整体法 剔除负值)为31.41x(上期末为31.38x) 估值下行 低于均值 [4] - 医药生物申万三级行业PE(TTM整体法 剔除负值)前三的行业分别为疫苗(56.18x)、医院(42.24x)、医疗设备(40.66x) 中位数为33.28x 医药流通(14.06x)估值最低 [4] - 本报告期 两市医药生物行业共有29家上市公司的股东净减持10.03亿元 其中5家增持1.57亿元 24家减持11.60亿元 [4] - 截至2025年8月31日 跟踪的498家医药生物行业上市公司已全部披露2025年上半年业绩情况 其中归母净利润增速≥100%的有48家 增速≥30%但<100%的有60家 2025年上半年归母净利润增速≥30%且2024年上半年归母净利润为正的公司有66家 [5] 行业重要资讯 - CDE发布《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药物常规上市申请技术指导原则(征求意见稿)》 旨在为以单臂临床试验作为确证性研究支持抗肿瘤药物常规批准提供技术建议 [25] - 国家医保局复核修正《通过2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的申报药品名单》 6个药品形式审查结果发生变化 [28] - 最终2025年目录调整申报阶段共收到基本医保目录申报信息718份 涉及药品通用名633个 535个通过形式审查 其中目录外311个、目录内224个 商保创新药目录申报信息141份 涉及药品通用名141个 121个通过形式审查 其中同时申报基本医保目录和商保创新药目录的有79个 [29] - CDE发布《E6(R3):药物临床试验质量管理规范技术指导原则(GCP)》实施建议并公开征求意见 [29] - 全国药品监管系统"十五五"规划编制工作座谈会召开 总结《"十四五"国家药品安全及促进高质量发展规划》实施情况 研究"十五五"药品规划编制工作 [31] - 2025年1-7月职工医保个人账户共济人次2.31亿 共济金额304.57亿元 [33] - 诺华IgA肾病新药"阿曲生坦"获NMPA批准上市 为国内首款 [34] - 轩竹生物新一代ALK抑制剂"地罗阿克"获NMPA批准上市 [36] - 第一三共/阿斯利康TROP2 ADC"德达博妥单抗"获NMPA批准上市 [38] - 勃林格殷格翰口服HER2抑制剂"宗艾替尼"获NMPA批准上市 为全球首款 [40] - 恒瑞医药EZH2抑制剂"泽美妥司他"获NMPA批准上市 为国产首款 [42] - 赛诺菲BTK抑制剂"Rilzabrutinib"获美国FDA批准上市 为首款获批ITP适应症的BTK抑制剂 [44] - 劲方医药过聆讯 即将在港上市 [47] - 荣昌生物将眼科创新药"RC28-E注射液"授权参天制药 获得2.5亿元人民币首付款及最高可达5.2亿元人民币的近期开发及监管里程碑付款和最高可达5.25亿元人民币的销售里程碑付款 [48] - 复星医药将II期免疫小分子抑制剂"FXS6837"授权Sitala 获得至多19000万美元首付款、开发及商业化里程碑付款 [49] - 百济神州出售CD3/DLL3双抗"Tarlatamab"海外特许权使用费 交易金额最高达9.5亿美元 [52] 重点覆盖公司投资要点及评级 - 华东医药:预计2025-2027年归母净利润分别为40.28/45.59/51.20亿元 EPS分别为2.30/2.60/2.92元 当前股价对应PE为20/18/16倍 维持买入评级 [56] - 普蕊斯:预计2025-2027年归母净利润分别为1.20/1.36/1.56亿元 EPS分别为1.51/1.71/1.96元 当前股价对应PE为18/16/14倍 下调至增持评级 [56] - 贝达药业:预计2025-2027年归母净利润分别为5.34/6.04/7.39亿元 EPS分别为1.28/1.44/1.77元 当前股价对应PE为39/35/28倍 维持买入评级 [56] - 诺诚健华-U:预计2025-2027年归母净利润分别为-0.43/-0.36/-0.24亿元 维持买入评级 [56] - 泓博医药:预计2025-2027年归母净利润分别为40.42/48.88/54.37百万元 EPS分别为0.29/0.35/0.39元 当前股价对应PE为102/85/76倍 维持增持评级 [56] - 艾力斯:预计2025-2027年归母净利润分别为20.28/23.01/26.50亿元 EPS分别为4.51/5.11/5.89元 当前股价对应PE为25/22/19倍 维持买入评级 [56] - 首药控股-U:预计2025-2027年收入分别为0.59/1.43/2.87亿元 归母净利润分别为-1.84/-1.71/-1.74亿元 首次给予增持评级 [56] - 九洲药业:预计2025-2027年归母净利润分别为9.33/10.76/11.56亿元 EPS分别为0.97/1.12/1.20元/股 当前股价对应PE为19/16/15倍 维持买入评级 [56] - 美亚光电:预计2025-2027年归母净利润分别为7.30/8.05/8.67亿元 EPS分别为0.83/0.91/0.98元/股 当前股价对应PE为24/22/20倍 维持增持评级 [56] 医药生物行业上市公司重点公告 - 百奥泰与STADA签署授权许可协议 将BAT1806(托珠单抗)注射液在部分区域市场的独占商业化权益有偿许可给STADA 首付款及里程碑款总金额最高至1.36亿欧元 [63] - 荣昌生物将泰它西普有偿许可给VorBiopharma Inc 获得1.25亿美元现金及认股权证 最高可达41.05亿美元的临床注册及商业化里程碑付款 [63] - 昂利康与亚飞生物、亲合力签署授权许可协议 获得IMD-1005药物分子在许可区域的独家权益 预计2025年需要支付首付款共计1亿元人民币 [64]
普蕊斯(301257):业绩边际向好,新签订单快速增长
长城国瑞证券· 2025-09-02 11:41
投资评级 - 维持增持评级 [2][6][8] 核心观点 - 公司业绩呈现边际向好趋势 第二季度营收同比增长1.82%至2.14亿元 环比增长21.06% 归母净利润同比增长45.17%至0.47亿元 环比大幅增长528.73% [2][3] - 盈利能力显著修复 销售毛利率从第一季度16.23%大幅上升至第二季度29.67% 销售净利率从4.21%提升至21.87% [3] - 新签订单快速增长 上半年新签不含税合同金额6.00亿元 同比增长40.12% 截至2025年6月30日存量不含税合同金额达19.98亿元 同比增长9.45% [3] - 费用控制良好 第二季度管理(含研发)费用率9.47% 销售费用率1.05% 财务费用率-0.17% 较第一季度均略有下降 [3] 财务表现 - 2025年上半年实现营收3.90亿元 同比微降1.08% 归母净利润0.54亿元 同比微降1.40% [2] - 第一季度营收1.76亿元 同比下滑4.37% 归母净利润0.07亿元 同比下滑67.32% [2] - 第二季度扣非归母净利润0.34亿元 同比增长16.98% 环比大幅增长598.63% [2] - 预测2025-2027年归母净利润分别为1.21亿元/1.31亿元/1.41亿元 对应EPS为1.52元/1.65元/1.77元 [4][8] 行业与业务 - 行业需求端持续复苏 客户询单数量实现较快增长 [3] - SMO服务需求增加主要源于国内外制药企业的新药临床试验需求增长 行业渗透率进一步提升 [3] - 公司作为国内领先SMO企业 覆盖临床机构范围广泛 [8] 估值指标 - 当前股价47.28元 对应2025-2027年预测PE分别为31倍/29倍/27倍 [8] - 总市值37.35亿元 流动市值35.61亿元 [2][6] - 总股本0.79亿股 流通股本0.75亿股 [2][6]
艾力斯(688578):业绩超预期,戈来雷塞开启商业化
长城国瑞证券· 2025-08-28 15:24
投资评级 - 维持买入评级 [1][5] 核心观点 - 伏美替尼保持强劲增长 2025年上半年实现销售收入23.60亿元 同比增长51.76% [3] - 戈来雷塞于2025年5月获批上市 6月开启商业化 成为新业绩增长驱动力 [3][4] - 盈利能力显著提升 2025年上半年销售净利率达44.29% 较2024年底提升4.10个百分点 [4] 财务表现 - 2025年上半年营收23.74亿元 同比增长50.57% [3] - 归母净利润10.51亿元 同比增长60.22% [3] - 研发投入2.97亿元 同比增长126% 占营收比例12.50% [3] - 销售毛利率96.87% 较2024年底提升0.9个百分点 [4] - 收到政府补助1.56亿元 较去年同期大幅增加 [4] 产品管线进展 - 伏美替尼新适应症拓展顺利 20外显子插入突变二线治疗NDA于2025年7月获CDE受理并纳入优先审评 [3] - 与ArriVent合作开发的20外显子插入突变一线治疗全球III期临床于2025年一季度完成患者入组 [3] - PACC突变一线治疗国际多中心III期临床计划于2025年下半年完成首例患者入组 [3] - 戈来雷塞与SHP2抑制剂AST24082联合一线治疗III期临床于2024年8月完成首例患者给药 [4] 盈利预测 - 上调2025-2027年归母净利润预测至20.28/23.01/26.50亿元 [5] - 对应EPS分别为4.51/5.11/5.89元 [5] - 当前股价对应PE为25/22/19倍 [5] 运营效率 - 管理费用率持续优化 2025年上半年为3.35% 较2024年底下降1.26个百分点 [4] - 销售期间费用率较2024年底减少0.67个百分点 [4]
美亚光电(002690):营收利润双增长,色选机业务表现亮眼
长城国瑞证券· 2025-08-27 16:33
投资评级 - 增持评级 [1][6] 核心观点 - 公司2025年上半年实现营收10.23亿元,同比增长9.92%,归母净利润3.03亿元,同比增长11.34%,扣非归母净利润2.95亿元,同比增长11.62%,经营活动现金流量净额3.93亿元,同比增长125.28% [1] - 色选机业务表现突出,营收7.42亿元,同比增长15.17%,占营收比重72.61%,毛利率51.87%,同比提升2.84个百分点 [1] - 医疗设备板块营收2.04亿元,与去年同期基本持平,毛利率48.45%,同比下滑2.59个百分点 [1][5] - X射线工业检测机营收0.54亿元,同比下降15.63% [1] - 整体毛利率52.14%,同比增加1.26个百分点,较2024年提升1.71个百分点 [1] - 公司推出新一代AI+数智化色选机"美亚大师4.0"和"全栈式大米数智化加工解决方案",提升智能化水平和市场竞争力 [1] - 医疗设备板块推出口腔影像智能体"美亚影擎",构建"硬件+软件+生态"智能诊疗系统,"美亚美牙"云平台终端用户突破万家 [1][5] - 内窥镜摄像光源一体机于4月获得医疗器械注册证,丰富医疗产品线 [5] - 预计2025-2027年归母净利润分别为7.30/8.05/8.67亿元,EPS分别为0.83/0.91/0.98元/股,当前股价对应PE为24/22/20倍 [6] 财务表现 - 2025年上半年营收10.23亿元,同比增长9.92% [1] - Q1营收3.92亿元,同比增长18.39%,Q2营收6.30亿元,同比增长5.24% [1] - 归母净利润3.03亿元,同比增长11.34% [1] - 扣非归母净利润2.95亿元,同比增长11.62% [1] - 经营活动现金流量净额3.93亿元,同比增长125.28% [1] - 预计2025年营业收入25.32亿元,同比增长9.56%,2026年28.23亿元,同比增长11.52%,2027年30.65亿元,同比增长8.57% [7] - 预计2025年归母净利润7.30亿元,同比增长12.47%,2026年8.05亿元,同比增长10.31%,2027年8.67亿元,同比增长7.71% [7] - 预计2025年毛利率51.88%,净利率28.84%,ROE 21.39% [7] 业务板块分析 - 色选机业务营收7.42亿元,同比增长15.17%,毛利率51.87%,同比提升2.84个百分点 [1] - 医疗设备业务营收2.04亿元,同比基本持平,毛利率48.45%,同比下滑2.59个百分点 [1] - X射线工业检测机业务营收0.54亿元,同比下降15.63% [1] 产品与技术进展 - 推出新一代AI+数智化色选机"美亚大师4.0",采用AI分选大模型和多模态通用人工智能引擎 [1] - 推出"全栈式大米数智化加工解决方案",实现全流程数字化与智能化管理 [1] - 推出口腔影像智能体"美亚影擎",构建"硬件+软件+生态"智能诊疗系统 [1][5] - "美亚美牙"口腔健康数字化云平台终端用户突破万家 [5] - 内窥镜摄像光源一体机获得医疗器械注册证,增强在骨科、普外科、泌尿外科等领域的竞争力 [5] 盈利预测与估值 - 预计2025年EPS 0.83元/股,2026年0.91元/股,2027年0.98元/股 [6][7] - 当前股价对应2025年PE 24倍,2026年22倍,2027年20倍 [6] - 当前股价19.90元,总市值176亿元,流动市值86亿元 [1] - 总股本8.82亿股,流通股本4.32亿股 [3]
诺诚健华(688428):奥布替尼持续快速放量,核心管线成果逐步兑现
长城国瑞证券· 2025-08-25 08:53
投资评级 - 买入评级,维持不变 [1][3] 核心财务表现 - 2025年上半年实现营收7.31亿元,同比增长74.26% [3] - 药品销售收入6.41亿元,同比增长53.47% [3] - 研发费用4.50亿元,同比增长6.71% [3] - 预计2025-2027年收入分别为14.11亿元、17.02亿元、20.58亿元 [9] - 预计同期归母净利润分别为-0.43亿元、-0.36亿元、-0.24亿元 [9] 核心产品进展 - 奥布替尼上半年销售额6.37亿元,同比增长52.84% [4] - 奥布替尼一线治疗CLL/SLL适应症4月获NMPA批准上市,并被纳入CSCO指南I级推荐 [4] - 坦昔妥单抗(Tafasitamab)5月获NMPA批准上市,成为第二款商业化产品,预计2025年Q3末至Q4初启动销售 [4] 研发管线进展 - BCL-2抑制剂ICP-248启动两项注册性临床:联合奥布替尼针对1L CLL/SLL的III期试验招募中,针对r/r MCL的II期试验已启动 [4] - ICP-248获FDA批准开展1L AML研究,剂量爬坡已完成,数据将于2025年ASH会议公布 [5] - 奥布替尼在自免领域多项进展:PPMS和SPMS的III期试验预计2025年下半年启动患者招募,ITP的III期试验已完成患者入组预计2026年上半年递交NDA,SLE的IIb期试验预计2025Q4读出数据 [6] - TYK2抑制剂ICP-332用于AD的III期试验招募中,用于白癜风的II/III期试验于2025年5月启动招募 [6] - ICP-488用于斑块性银屑病的III期试验正在招募患者 [6] - ICP-723(Zurletrectinib)的NDA获CDE受理并授予优先审评资格,针对儿科患者的独立注册性试验进行中,计划2025年递交NDA [7] - ADC候选药ICP-B794于2025年7月在国内获批IND,预计2025年启动临床试验 [7] 商业化与市场地位 - 公司通过专项团队及血液瘤商业化网络推进坦昔妥单抗上市筹备,进一步巩固血液瘤市场领导地位 [4] - 奥布替尼和坦昔妥单抗均被纳入CSCO指南,提升临床认可度和市场渗透潜力 [4]
华东医药(000963):核心引擎强劲,创新管线驱动未来
长城国瑞证券· 2025-08-22 09:05
投资评级 - 维持买入评级 [1][2][9] 核心观点 - 医药工业板块是公司业绩核心增长引擎 2025年上半年实现归母净利润15.80亿元 同比增长14.09% 净资产收益率达12.16% [3] - 创新产品业务进入高速增长通道 上半年实现收入10.84亿元 同比大幅增长59% [3] - 公司创新药研发管线突破80项 研发投入持续加大 上半年医药工业研发投入14.84亿元 同比增长33.75% [3] - 工业微生物板块表现亮眼 上半年销售收入3.68亿元 同比增长29% [7] - 医美业务阶段性承压但呈现好转趋势 第二季度国内欣可丽美学收入环比增长14.16% Sinclair环比增长19.96% [7] 财务表现 - 2025年上半年实现营业收入216.75亿元 同比增长3.39% [3] - 归属于上市公司股东的净利润18.15亿元 同比增长7.01% [3] - 扣除非经常性损益的净利润17.62亿元 同比增长8.40% [3] - 预计2025-2027年归母净利润分别为40.28/45.59/51.20亿元 对应EPS为2.30/2.60/2.92元 [9] - 当前股价对应2025-2027年PE分别为20/18/16倍 [9] 业务板块分析 - 医药商业实现收入139.47亿元 同比增长2.91% [3] - 医药工业实现收入73.17亿元 同比增长9.24% [3] - 工业微生物实现收入3.68亿元 同比增长29% [7] - 医美板块实现收入11.12亿元 同比有所下滑 [7] 创新研发进展 - 肿瘤领域:爱拉赫®转为常规批准的补充申请获得受理 迈华替尼片年内有望获批 [3] - ADC药物管线形成梯度布局 HDM2005进度处于全球第一梯队 [3] - 内分泌领域:口服GLP-1激动剂HDM1002体重管理中国Ⅲ期完成入组 [4] - GLP-1R/GIPR双靶点HDM1005预计第四季度进入Ⅲ期 [4] - 自免领域:乌司奴类似药新增儿童斑块银屑病适应症获批 [4] - 创新药HDM3016结节性痒疹中国Ⅲ期完成入组 [4] 产品管线亮点 - 代表性创新产品包括尼欣那®、利鲁平®、惠优静®、赛乐信®、爱拉赫®及CAR-T产品赛恺泽® [3] - 赛恺泽®上半年有效订单达到111份 [3] - 爱拉赫®在粤港澳大湾区实现销售收入约3000万元 [3] - 司美格鲁肽注射液糖尿病适应症上市申请已受理 [4] - 德谷胰岛素上市申请受理并完成核查 [4]
医药生物行业双周报:商保创新药目录初审名单发布,关注具备临床价值领先+商业化能力突出的企业-20250818
长城国瑞证券· 2025-08-18 17:15
行业评级与核心观点 - 医药生物行业投资评级为"看好",且维持不变 [2] - 行业指数涨幅2.21%,跑输沪深300指数(3.64%),在申万31个一级行业中排名第21 [5][16] - 子行业表现分化:医疗耗材(+8.58%)和医院(+6.89%)领涨,线下药店(-3.12%)和医药流通(-1.94%)跌幅居前 [5][16] - 行业PE估值31.38x(上期末30.97x),低于历史均值,疫苗(62.98x)、医院(40.19x)、医疗耗材(39.11x)估值最高 [5][21] 政策与行业动态 - 国家医保局公示2025年商保创新药目录初审名单,121个创新药通过审查,涵盖肿瘤、罕见病、慢病等领域 [7][26] - 《医疗保障按病种付费管理暂行办法》出台,建立全国统一医保支付机制 [29][30] - CDE发布《罕见病用化学药物药学研究指导原则(征求意见稿)》,优化罕见病药物研发要求 [32][33] - 诺和诺德"司美格鲁肽"获FDA批准新增MASH适应症,临床数据显示62.9%患者实现脂肪性肝炎缓解 [53][55] 重点公司与产品进展 - 博安生物全球首款国产度拉糖肽类似药"博优平"获批,III期临床显示与原研药等效(HbA1c降幅1.44% vs 1.41%) [49][50] - 银诺医药港交所IPO超额认购5364倍,核心产品GLP-1受体激动剂依苏帕格鲁肽a针对肥胖适应症进入IIb/III期临床 [66][68] - 东阳光药通过"合并私有化+介绍上市"登陆港交所,整合研发生产销售资源 [57] - 绿谷制药阿尔茨海默病药物"971"再注册未获批,2024年销量达213万盒 [45][46] 资本市场表现 - 北海康成股价年内涨幅1515%,获百洋医药1亿港元战略投资并有三款产品进入商保创新药目录初审 [61][62] - 医药生物行业上市公司股东净减持17.09亿元,涉及28家公司(27家减持18.25亿元,1家增持1.16亿元) [5] - 礼来在英国上调替尔泊肽价格最高170%,但NHS采购价维持不变 [64][65] 研发与审批突破 - Precigen基因疗法"Papzimeos"获FDA批准,成为首个治疗复发性呼吸道乳头状瘤病的疗法 [47][48] - Insmed全球首款DPP-1抑制剂"Brensocatib"获FDA批准,III期临床显示降低年化恶化率21% [41][42] - Shilpa Medicare在印度获批全球首个MAFLD治疗药物NorUDCA [56]
九洲药业(603456):经营业绩修复向好,CDMO业务稳健增长
长城国瑞证券· 2025-08-12 08:50
投资评级 - 投资评级为买入 [2][4] - 评级变动为维持 [2][4] 核心财务表现 - 2025年上半年营收28.71亿元,同比增长3.86% [2] - 归母净利润5.26亿元,同比增长10.70% [2] - 扣非归母净利润5.26亿元,同比增长12.40% [2] - 经营活动现金流净额8.45亿元,同比增长164.50% [2] 业务分项表现 CDMO业务 - CDMO业务收入22.91亿元,同比增长16.27%,毛利率41.02% [2] - 项目管线:已上市项目38个(+3),III期临床项目90个(+6),II期及I期临床项目1086个(+60) [3] - 核心驱动产品:诺华的Entresto(销售额46.18亿美元,+22%)和Kisqali(销售额21.33亿美元,+59%) [3] - 制剂CDMO引入新客户10余家,新增项目30余个 [3] TIDES事业部 - 多肽及偶联药物技术平台快速发展,覆盖PDC、SMDC、RDC等研发生产服务 [5] - 产能扩建:多肽产能一期扩建(2025年投产)、美容多肽产线扩建、偶联药物新车间规划 [5] - 小核酸药物平台:完成中美两地研发平台建设,推进GMP中试及商业化车间 [5] - 新客户20余家,海外订单增速快,完成十多个项目交付 [5] API及中间体业务 - API业务收入5.23亿元,同比下滑28.48%,毛利率23.26%(+2.07pcts) [6] - 新增2个特色原料药品种,加速原料药制剂一体化布局 [6] 盈利预测 - 2025-2027年归母净利润预测:9.33/10.76/11.56亿元 [7] - EPS预测:0.97/1.12/1.20元/股,对应PE 19/16/15倍 [7] 行业与公司展望 - CDMO业务项目增长良好,商业化品种终端放量 [7] - TIDES事业部技术平台发展有望推动长期增长 [5][7]
医药生物行业双周报2025 年第16 期总第139期:上半年中国创新药BD交易总额突破600亿美元,关注真创新平台化国际化企业-20250805
长城国瑞证券· 2025-08-05 16:47
行业评级与核心观点 - 医药生物行业投资评级为"看好",且维持评级 [2] - 行业指数涨幅4.90%,跑赢沪深300指数(-0.09%),在申万31个一级行业中排名第3 [4][15] - 子行业中医疗研发外包(12.70%)和疫苗(6.59%)涨幅居前,血液制品(0.35%)和线下药店(2.41%)表现较弱 [4][15] 行业估值与资金动向 - 医药生物行业PE(TTM)为30.97x,较上期末30.09x有所上升,但仍低于均值 [4][21] - 子行业估值分化明显,疫苗(62.06x)、医院(38.94x)和其他生物制品(38.44x)估值较高,医药流通(16.12x)最低 [4][21] - 报告期内医药生物行业上市公司股东净减持21.64亿元,其中36家减持22.54亿元,3家增持0.9亿元 [4] 政策动态与行业趋势 - 国家医保局在第十一批集采中明确"反内卷"导向,推动行业向"质量优先+合理定价"转型 [7] - 2025年上半年中国创新药BD交易总额突破600亿美元,恒瑞医药与GSK达成125亿美元合作创纪录 [6][7] - 医保与商保协同支付机制为创新药提供放量通道,超100个药品申报国家创新药目录 [7] 重点公司动态与产品进展 - 恒瑞医药将PDE3/4抑制剂HRS-9821授权GSK,首付款5亿美元,潜在里程碑付款120亿美元 [55] - 石药集团将小分子GLP-1受体激动剂SYH2086授权Madrigal,预付款1.2亿美元,潜在付款19.55亿美元 [56] - BMS的"纳武利尤单抗+伊匹木单抗"成为中国首款获批的肺癌双免疫联合疗法 [38][39] - 正大天晴first-in-class新药罗伐昔替尼片拟纳入突破性疗法,用于慢性移植物抗宿主病治疗 [42][44] 国际市场与贸易表现 - 2025年上半年中国医药外贸总额979.5亿美元,同比增长0.23%,出口545.39亿美元(+3.80%) [51] - 医疗器械出口241亿美元(+5.03%),西药类出口279.33亿美元(+3.71%) [52] - 欧盟市场出口增长至118.99亿美元,德国(+9.95%)、波兰(+12.97%)为主要增长极 [53]