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泓博医药(301230):盈利能力修复向好,AI赋能平台DiOrion上线运行
长城国瑞证券· 2025-05-13 11:41
报告公司投资评级 - 投资评级为增持,评级变动为维持 [1][4] 报告的核心观点 - 公司已成功打造一站式综合服务平台并具备一定规模,研发投入持续提升,有充裕人才储备构建优质研发团队,拥有多个先进技术平台和AI赋能平台DiOrion,新签订单和新增优质客户有望持续增长,在手订单金额和活跃客户有望维持稳定,核心业务药物发现板块稳健增长,商业化板块快速放量,维持“增持”评级 [8][9] 根据相关目录分别进行总结 公司财务数据 - 截至2025年5月12日,当前股价29.68元,总股本1.40亿股,流通股本0.77亿股,总市值41.55亿元,流动市值22.81亿元 [1] - 2024年公司实现营收5.44亿元,同比增长11.18%;归母净利润0.17亿元,同比下滑54.59%;扣非归母净利润0.05亿元,同比下滑82.74%。2025年第一季度公司实现营收1.69亿元,同比增长29.61%;归母净利润0.12亿元,同比增长226.47%;扣非归母净利润0.10亿元,同比大幅增长1448.20% [4] - 预计公司2025 - 2027年的归母净利润分别为40.42/48.88/54.37百万元,EPS分别为0.29/0.35/0.39元,当前股价对应PE为102/85/76倍 [8] 公司业务情况 - 营业收入稳定增长,盈利能力持续改善,2024Q1 - Q4/2025Q1销售毛利率分别为20.61%/26.84%/23.71%/24.14%/28.39%,销售净利率分别为2.81%/9.12%/-0.58%/1.20%/7.07% [5] - 2024年度,公司药物发现/工艺研究与开发/商业化生产板块分别实现营收3.17/0.48/1.65亿元,占总营收比例分别为58.14%/8.85%/30.34%,同比增速分别为7.97%/-38.15%/51.02% [5] - 2024年公司商业化品种左卡尼汀及本维莫德先后通过原料药备案及药品上市前GMP符合性检查,左卡尼汀及替格瑞洛获得了欧洲药品质量管理局签发的欧洲药典适用性证书 [5] 公司客户与订单情况 - 2024年公司持续加大市场营销和推广力度,截止2024年底,CRO/CDMO活跃客户399家,同比增长99.50%;商业化生产活跃客户130家,同比增长1.56%;公司在手订单金额为3.12亿元,同比增长1.18% [6] 公司研发情况 - 2024年公司研发投入达0.47亿元,同比增长26.58%,研发费用占营业收入的比例为8.68% [7] - 截至2024年末,公司核心技术平台CADD/AIDD平台已累计为80个新药项目提供技术支持,其中6个项目已进入临床I期,1个项目已进入临床II期,采购CADD/AIDD服务的客户数已达40家 [7] - 公司AIDD团队自主开发的一站式早期药物发现平台DiOrion上线投入使用,基于生成式AI的生物医药大模型DiOrion - GPT开发进展顺利,已完成大语言模型本地部署工作并集成到DiOrion中 [7]
医药生物行业周报:医药生物行业双周报2025年第10期总第133期司美格鲁肽一季度登顶全球药王
长城国瑞证券· 2025-05-13 09:23
报告行业投资评级 - 投资评级为看好,维持评级 [2] 报告的核心观点 - 当前GLP - 1减重药物在全球及中国市场呈爆发式增长,行业迎来黄金发展期,建议关注临床数据扎实、产能储备充足且具备全产业链整合能力的企业 [7] 根据相关目录分别进行总结 行情回顾 - 本报告期医药生物行业指数涨幅1.50%,在申万31个一级行业中排第16,跑输沪深300指数(1.56%) [5][15] - 子行业中医疗设备、医药流通涨幅居前,分别为3.92%、2.38%;医疗研发外包跌幅居前,为0.65% [5][15] - 截至2025年5月9日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为26.77x(上期末为26.34x),估值上行且低于均值 [5][20] - 申万三级行业PE前三为疫苗(52.12x)、医院(37.94x)、医疗设备(32.59x),中位数27.13x,医药流通(15.03x)估值最低 [5][20] - 本报告期,两市医药生物行业25家上市公司股东净减持7.88亿元,其中9家增持1.37亿元,16家减持9.25亿元 [5][58] 行业重要资讯 国家政策 - NMPA发布《医疗器械网络销售质量管理规范》,自2025年10月1日起施行,明确网络销售和电商平台经营者质量管理要求 [25] - 国家卫健委修订《老年医学科建设与管理指南(2025年版)》,扩大建设范围、细化设置标准等 [26] - 北京经开区发布意见,力争到2027年医药健康产业产值破1200亿元,获批上市创新药械25个以上 [27][28] - CDE发布《创新药研发期间风险管理计划撰写技术指导原则(征求意见稿)》,征求意见时限1个月 [29] 注册上市 - 南京清普生物“美洛昔康注射液”获批上市,是国内首款长效镇痛新药,相比同类药物有显著优势 [30][31] - 强生“古塞奇尤单抗注射液”获批,成为国内首款治疗溃疡性结肠炎的IL - 23抑制剂 [32] - 翰森制药“阿美替尼”获批新增辅助治疗适应症 [35] - 丽珠医药“注射用阿立哌唑微球”获批上市,为全球首款 [38] 其他 - 百济神州“泽布替尼”专利侵权案胜诉 [41] - 罗氏在华投资20.4亿元新建生物制药生产基地,预计2029年落成、2031年投产 [42][43] - 恒瑞医药过聆讯,即将港股上市,拟募资用于研发、建设设施等 [44][45] - 特朗普签署行政令,促进美国国内制药,加强对外国制药厂监管 [47] 公司动态 重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测 - 对九洲药业、华东医药等多家公司给出投资评级及盈利预测,部分公司因业务情况调整盈利预测 [52][53] 医药生物行业上市公司重点公告(本报告期) - 健友股份、津药药业等公司有药品注册相关公告 [55] - 赛诺医疗、亚辉龙等公司有医疗器械注册相关公告 [55] - 爱迪特收购韩国沃兰少数股东股权,凯普生物获多项专利授权等 [56][57] 医药生物行业上市公司股票增、减持情况 - 本报告期25家上市公司股东净减持7.88亿元,9家增持,16家减持 [58] 医药生物行业上市公司2024年业绩披露情况 - 截至2024年5月9日,499家公司披露2024年业绩,归母净利润增速≥100%的有44家,增速≥30%但<100%的有63家,增速≥30%且2023年归母净利润为正的有64家 [6][59] 投资建议 - 关注临床数据扎实、产能储备充足且具备全产业链整合能力的企业 [7][66]
医药生物行业双周报:司美格鲁肽一季度登顶全球药王,关注GLP-1药物产业链投资机会-20250513
长城国瑞证券· 2025-05-13 09:17
报告行业投资评级 - 投资评级为看好,维持评级 [2] 报告的核心观点 - 当前GLP - 1减重药物在全球及中国市场呈爆发式增长,行业迎黄金发展期,建议关注临床数据扎实、产能储备充足且具备全产业链整合能力的企业 [7][66] 根据相关目录分别进行总结 行情回顾 - 本报告期医药生物行业指数涨幅1.50%,在申万31个一级行业中排第16,跑输沪深300指数(1.56%) [5][15] - 子行业中医疗设备、医药流通涨幅居前,分别为3.92%、2.38%;医疗研发外包跌幅居前,为0.65% [5][15] - 截至2025年5月9日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为26.77x,估值上行且低于均值 [5][20] - 申万三级行业PE前三为疫苗(52.12x)、医院(37.94x)、医疗设备(32.59x),中位数27.13x,医药流通(15.03x)估值最低 [5][20] - 本报告期两市医药生物行业25家上市公司股东净减持7.88亿元,其中9家增持1.37亿元,16家减持9.25亿元 [5][58] 行业重要资讯 国家政策 - NMPA发布《医疗器械网络销售质量管理规范》,2025年10月1日起施行,明确网络销售和电商平台经营者质量管理要求 [25] - 国家卫健委修订《老年医学科建设与管理指南(2025年版)》,扩大建设范围、细化科室设置等 [26][27] - 北京经开区发布《关于促进医药健康产业高质量发展的若干意见》,提出五大方面20条措施,目标到2027年产业产值破1200亿元等 [27][28] - CDE发布《创新药研发期间风险管理计划撰写技术指导原则(征求意见稿)》,指导申请人规范撰写DRMP [29] 注册上市 - 南京清普生物“美洛昔康注射液”获批上市,是国内首款长效镇痛新药,可降低术后吗啡使用量和疼痛评分 [30][32] - 强生“古塞奇尤单抗注射液”获批治疗溃疡性结肠炎,是国内首款IL - 23抑制剂,安全性良好 [32][35] - 翰森制药“阿美替尼”获批新增辅助治疗适应症,基于ARTS研究,疗效显著 [35][36] - 丽珠医药“阿丽唯®(注射用阿立哌唑微球)”获批上市,是全球首款,能解决精分患者治疗依从性等问题 [38][41] 其他 - 百济神州“泽布替尼”专利侵权案胜诉,美国专利商标局宣布相关专利权利无效 [41] - 罗氏在华投资20.4亿元新建生物制药生产基地,预计2029年落成、2031年投产 [42][43] - 恒瑞医药过聆讯即将港股上市,拟募资用于研发、建设设施等,创新和商业化能力强 [44][46] - 特朗普签署生物制造行政令,“内松外严”,利好美国本土药企,增加海外药企合规压力 [47][51] 公司动态 重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测 - 对九洲药业、华东医药等多家公司给出投资评级和盈利预测,部分公司因业务情况调整评级和盈利预测 [52][53] 医药生物行业上市公司重点公告(本报告期) - 多家公司有药品注册、医疗器械注册、资产收购、专利授权、撤回药品注册申请等公告 [55][56][57] 医药生物行业上市公司股票增、减持情况 - 本报告期25家上市公司股东净减持7.88亿元,9家增持,16家减持 [58] 医药生物行业上市公司2024年业绩披露情况 - 截至2024年5月9日,499家公司披露业绩,归母净利润增速≥100%的有44家,增速≥30%但<100%的有63家,增速≥30%且2023年归母净利润为正的有64家 [6][59] 投资建议 - 关注GLP - 1药物产业链,全球一季度两大核心产品销售额近50亿美元,全年或超200亿美元;中国诺和盈上市4个月销售额近10亿元,全年有望近50亿元 [7][66] - 产业链上游原料药及CDMO环节受益,国产GLP - 1药物加速上市或重塑竞争格局 [7][66]
普蕊斯(301257):利润端阶段性承压,行业呈现初步复苏迹象
长城国瑞证券· 2025-05-06 19:09
报告公司投资评级 - 投资评级为增持,评级变动为下调 [2][4] 报告的核心观点 - 公司利润端阶段性承压,但行业呈现初步复苏迹象 [1] - 考虑公司当前毛利率下滑,下调2025 - 2027年归母净利润及EPS,当前股价对应PE为18/16/14倍,下调至“增持”投资评级 [6] 根据相关目录分别进行总结 公司业绩情况 - 2024年公司实现营收8.04亿元,同比增长5.75%;归母净利润1.06亿元,同比下滑21.01%;扣非归母净利润为0.83亿元,同比下滑26.88% [2] - 2025年第一季度,公司实现营收1.76亿元,同比下滑4.37%;归母净利润0.07亿元,同比下滑67.32%;扣非归母净利润0.05亿元,同比下滑75.34% [2] 利润端承压原因 - 受订单价格和成本端影响,2024年公司销售毛利率为24.38%,同比下滑6.03个百分点,销售成本率为75.62%,同比增加6.09个百分点;费用率较为稳定 [2] 订单情况 - 2024年公司新签不含税合同金额10.00亿元,同比下降22.59%;截至2024年末,存量不含税合同金额为18.89亿元,同比增长0.38% [3] - 2025年第一季度,公司利润端下滑,营业收入略有下降,但询单量、新签订单同比实现较快增长 [3] 盈利预测调整 - 下调公司2025 - 2027年的归母净利润分别为1.20(前值1.68)/1.36(前值2.03)/1.56亿元,EPS分别为1.51(前值2.74)/1.71(前值3.32)/1.96元 [6] 主要财务数据及预测 |项目|2024|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----| |营业收入(百万元)|803.73|864.41|994.07|1,163.06| |增长率(%)|5.75|7.55|15.00|17.00| |归母净利润(百万元)|106.43|120.13|135.80|156.22| |增长率(%)|-21.01|12.87|13.04|15.04| |EPS(元/股)|1.34|1.51|1.71|1.96| |市盈率(P/E)|20.55|18.21|16.11|14.00| |市净率(P/B)|1.86|1.69|1.54|1.40|[8]
普蕊斯:利润端阶段性承压,行业呈现初步复苏迹象-20250506
长城国瑞证券· 2025-05-06 18:23
报告公司投资评级 - 投资评级为增持,评级变动为下调 [2][4] 报告的核心观点 - 公司利润端阶段性承压,但行业呈现初步复苏迹象 [1] - 考虑公司当前毛利率下滑,下调2025 - 2027年归母净利润及EPS,当前股价对应PE为18/16/14倍,下调至“增持”投资评级 [6] 根据相关目录分别进行总结 公司业绩情况 - 2024年公司实现营收8.04亿元,同比增长5.75%;归母净利润1.06亿元,同比下滑21.01%;扣非归母净利润为0.83亿元,同比下滑26.88% [2] - 2025年第一季度,公司实现营收1.76亿元,同比下滑4.37%;归母净利润0.07亿元,同比下滑67.32%;扣非归母净利润0.05亿元,同比下滑75.34% [2] 利润端承压原因 - 受订单价格和成本端影响,2024年公司销售毛利率为24.38%,同比下滑6.03个百分点,销售成本率为75.62%,同比增加6.09个百分点,主要因储备业务人员使营业成本增加 [2] - 2024年公司管理、销售、研发、财务费用率分别为5.45%/1.07%/4.46%/-0.33%,较为稳定 [2] 订单情况 - 2024年公司新签不含税合同金额10.00亿元,同比下降22.59%,主要受生物医药行业结构性和周期性变化、行业竞争加剧、订单价格波动及公司对订单取舍影响;截至2024年末,存量不含税合同金额为18.89亿元,同比增长0.38% [3] - 2025年第一季度公司利润端大幅下滑,因行业竞争致订单价格波动、2024年新签合同金额下滑使一季度营收略降,但行业和客户需求呈现初步复苏迹象,询单量、新签订单同比实现较快增长 [3] 盈利预测调整 - 下调公司2025 - 2027年的归母净利润分别为1.20(前值1.68)/1.36(前值2.03)/1.56亿元,EPS分别为1.51(前值2.74)/1.71(前值3.32)/1.96元 [6] 主要财务数据及预测 |项目|2024|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----| |营业收入(百万元)|803.73|864.41|994.07|1,163.06| |增长率(%)|5.75|7.55|15.00|17.00| |归母净利润(百万元)|106.43|120.13|135.80|156.22| |增长率(%)|-21.01|12.87|13.04|15.04| |EPS(元/股)|1.34|1.51|1.71|1.96| |市盈率(P/E)|20.55|18.21|16.11|14.00| |市净率(P/B)|1.86|1.69|1.54|1.40|[8]
医药生物行业双周报2025年第9期总第132期:超百家中国药企亮相AACR会议一季度中国医药交易金额超360亿美元
长城国瑞证券· 2025-04-29 09:23
报告行业投资评级 - 投资评级为看好,维持评级 [1] 报告的核心观点 - 2025Q1中国医药交易数量和金额同比大幅增加,行业加速构建“研发突破 + 国际化输出”双轮驱动格局,肿瘤免疫和代谢疾病领域展现竞争力和突围能力,2025Q1中国license out交易与同期相比量价齐升,国际化进程加速,建议优先布局具备临床数据持续验证能力、管线国际化兑现潜力及技术平台稀缺性的企业 [7][70] 根据相关目录分别进行总结 行情回顾 - 本报告期医药生物行业指数涨幅为0.80%,在申万31个一级行业中位居第22,跑输沪深300指数(0.97%),医疗研发外包、原料药涨幅居前,涨幅分别为5.70%、2.98%,血液制品、疫苗跌幅居前,跌幅分别为 -7.13%、 -5.15% [4][15] - 截至2025年4月25日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为26.34x(上期末为25.83x),估值上行,低于均值,申万三级行业PE前三的行业分别为诊断服务(79.43x)、疫苗(55.10x)、医院(37.94x),中位数为28.24x,医药流通(15.73x)估值最低 [4][19] - 本报告期,两市医药生物行业共有11家上市公司的股东净减持1.95亿元,其中4家增持0.3亿元,7家减持2.25亿元 [4][63] 行业重要资讯 国家政策 - 工信部等七部门联合印发《医药工业数智化转型实施方案(2025—2030年)》,提出两步走发展目标,到2027年转型取得重要进展,到2030年规上企业基本实现全覆盖,还围绕三方面提出具体指标,并部署了14项重点任务 [24][25][26] - 全国爱卫会将健康体重管理行动、健康乡村建设行动和中医药健康促进行动纳入健康中国行动,分别明确了行动目标、工作措施和指标 [26][27][28] - 2025年1 - 3月医保基金即时结算覆盖定点医药机构24.67万家,拨付金额1657亿元,各地采用多种方式推进改革,国家医保局将持续推进改革 [30][31][32] 注册上市 - 康方生物IL - 12/IL - 23单抗“依若奇单抗”获NMPA批准上市,为首款靶向IL - 12/IL - 23的国产1类新药,可减少相关细胞因子释放,阻断细胞免疫反应 [33][34] - 赛诺菲/再生元“度普利尤单抗”获美国FDA批准治疗慢性自发性荨麻疹,是美国十多年来首个针对CSU的靶向疗法,基于III期研究积极数据获批 [35][36] - 强生“埃万妥单抗”获NMPA批准新适应症,联合卡铂和培美曲塞治疗特定肺癌患者,基于MARIPOSA - 2 III期研究数据获批 [40][41] - 康方生物抗PD - 1单抗“派安普利单抗”获美国FDA批准上市,用于鼻咽癌治疗,多项研究评估了其疗效和安全性 [41][43][44] 其他 - 美国对药品和半导体进口展开安全调查,可能是征收关税的前兆,引发美国制药行业紧张 [46][47][48] - 明基医院过港交所聆讯即将上市,是华东最大民营营利性综合医院集团 [49][50] - 派格生物过港交所聆讯即将上市,专注慢性病创新疗法,核心产品PB - 119接近商业化 [51][52] - 吉药控股6年亏损近40亿,确定退市,2025年多家药企遭遇退市命运,反映行业深层问题 [53][54][56] 公司动态 重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测 - 对九洲药业、华东医药等多家公司进行盈利预测和投资评级,部分公司因业务情况调整盈利预测,但维持投资评级 [57][58] 医药生物行业上市公司重点公告(本报告期) - 多家公司药品注册获批,涉及依诺肝素钠注射液、美阿沙坦钾等多种药品 [60] - 多家公司医疗器械注册获批,包括新冠/甲乙流/合胞病毒/腺病毒抗原联合检测试剂等 [61] - 浙江寿仙谷医药股份有限公司拟受让杭州寿仙谷健康药房连锁有限公司100%股权,构成关联交易 [62] 医药生物行业上市公司股票增、减持情况 - 本报告期,两市医药生物行业11家上市公司股东净减持1.95亿元,4家增持0.3亿元,7家减持2.25亿元 [4][63] 医药生物行业上市公司2024年业绩披露情况 - 截至2024年4月25日,500家公司中有403家披露2024年业绩,归母净利润增速≥100%的有36家,增速≥30%但<100%的有54家,2024年归母净利润增速≥30%且2023年归母净利润为正的公司有56家 [5][64] 投资建议 - 2025年4月25 - 30日AACR年会有超120家中国药企亮相,带来近300项新药研究结果,24项入选“最新突破性研究”,2025Q1中国医药交易表现良好,建议优先布局具备临床数据持续验证能力、管线国际化兑现潜力及技术平台稀缺性的企业 [7][70]
医药生物行业双周报:超百家中国药企亮相AACR会议,一季度中国医药交易金额超360亿美元-20250429
长城国瑞证券· 2025-04-29 09:18
报告行业投资评级 - 投资评级为看好,维持评级 [1] 报告的核心观点 - 2025Q1中国医药交易数量和金额同比大幅增加,行业正加速构建“研发突破 + 国际化输出”双轮驱动格局,肿瘤免疫和代谢疾病领域展现竞争力和突围能力,2025Q1中国license out交易与同期相比量价齐升,国际化进程加速,建议优先布局具备临床数据持续验证能力、管线国际化兑现潜力及技术平台稀缺性的企业 [7][70] 根据相关目录分别进行总结 行情回顾 - 本报告期医药生物行业指数涨幅为0.80%,在申万31个一级行业中位居第22,跑输沪深300指数(0.97%) [4][15] - 子行业中医疗研发外包、原料药涨幅居前,分别为5.70%、2.98%;血液制品、疫苗跌幅居前,分别为 -7.13%、 -5.15% [4][15] - 截至2025年4月25日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为26.34x(上期末为25.83x),估值上行但低于均值 [4][19] - 医药生物申万三级行业PE(TTM整体法,剔除负值)前三的行业为诊断服务(79.43x)、疫苗(55.10x)、医院(37.94x),中位数为28.24x,医药流通(15.73x)估值最低 [4][19] - 本报告期,两市医药生物行业11家上市公司股东净减持1.95亿元,其中4家增持0.3亿元,7家减持2.25亿元 [4][63] 行业重要资讯 国家政策 - 工信部等七部门印发《医药工业数智化转型实施方案(2025—2030年)》,提出到2027年和2030年的发展目标,并围绕数智化发展基础建设等三方面提出2027年具体指标,部署了14项重点任务 [24][25][26] - 全国爱卫会将健康体重管理行动等3项行动纳入健康中国行动,分别明确各行动目标、工作措施和指标 [26][27][28] - 2025年1 - 3月医保基金即时结算覆盖定点医药机构24.67万家,拨付金额1657亿元,各地推进即时结算改革,国家医保局将持续推进改革 [30][31][32] 注册上市 - 康方生物IL - 12/IL - 23单抗“依若奇单抗”获NMPA批准上市,为首款靶向IL - 12/IL - 23的国产1类新药 [33] - 赛诺菲/再生元“度普利尤单抗”获美国FDA批准治疗慢性自发性荨麻疹,为美国十多年来首个针对CSU的靶向疗法 [35] - 强生“埃万妥单抗”获NMPA批准新适应症,联合卡铂和培美曲塞治疗特定肺癌患者 [40] - 康方生物抗PD - 1单抗“派安普利单抗”获美国FDA批准上市,用于复发或转移性非角化型鼻咽癌成人患者治疗 [41] 其他 - 美国对药品和半导体进口展开安全调查,或为征收关税前兆,引发美国制药行业紧张 [46][47][48] - 明基医院过港交所聆讯,即将上市,是华东最大民营营利性综合医院集团 [49][50] - 派格生物过港交所聆讯,即将上市,专注慢性病创新疗法研发 [51] - 吉药控股6年亏损近40亿,确定退市,2025年多家药企遭遇退市命运,反映行业深层问题 [53][54][56] 公司动态 重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测 - 对九洲药业等多家公司进行盈利预测和评级,部分公司因业务情况调整盈利预测,但多数维持原有投资评级 [57][58] 医药生物行业上市公司重点公告(本报告期) - 多家公司药品注册获批,涉及依诺肝素钠注射液等多种药品 [60] - 多家公司医疗器械注册获批,包括新冠/甲乙流/合胞病毒/腺病毒抗原联合检测试剂等 [61] - 浙江寿仙谷医药股份有限公司拟受让杭州寿仙谷健康药房连锁有限公司100%股权,构成关联交易 [62] 医药生物行业上市公司股票增、减持情况 - 本报告期,两市医药生物行业11家上市公司股东净减持1.95亿元,4家增持,7家减持 [4][63] 医药生物行业上市公司2024年业绩披露情况 - 截至2024年4月25日,500家跟踪公司中403家披露2024年业绩,归母净利润增速≥100%的有36家,增速≥30%但<100%的有54家,2024年归母净利润增速≥30%且2023年归母净利润为正的公司有56家 [5][64] 投资建议 - 2025年4月25 - 30日AACR年会有超120家中国药企亮相,带来近300项新药研究结果,24项入选“最新突破性研究” [7][70] - 2025Q1全球医药交易231笔,金额约675亿美元,中国交易75笔、同比增加34%,金额369亿美元、同比增加超200% [7][70] - 建议优先布局具备临床数据持续验证能力、管线国际化兑现潜力及技术平台稀缺性的企业 [7][70]
艾力斯:伏美替尼维持高增长态势,戈来雷塞获批上市在即-20250428
长城国瑞证券· 2025-04-28 09:23
报告公司投资评级 - 投资评级为买入,评级变动为维持 [3] 报告的核心观点 - 伏美替尼销售高速增长驱动业绩创新高,2021 - 2024 年销售收入为 2.36/7.90/19.78/35.06 亿元,2022 - 2024 年同比增长 235.29%/150.22%/77.27% [4] - 积极拓展伏美替尼适应症覆盖范围,海外临床研究进展顺利,针对 EGFR PACC 突变 NSCLC 患者展现良好治疗潜力 [4][5] - License - in 产品 KRAS G12C 抑制剂戈来雷赛二线治疗适应症获批上市在即,有望成业绩增长重要驱动力 [6] - 2025 年第一季度公司业绩维持高增长趋势,营收 10.98 亿元,同比增长 47.86%;归母净利润 4.10 亿元,同比增长 34.13% [7] - 预计公司 2025 - 2027 年归母净利润分别为 17.77/20.32/26.50 亿元,考虑伏美替尼等因素维持“买入”评级 [8] 根据相关目录分别进行总结 财务数据 - 2024 年公司实现营收 35.58 亿元,同比增长 76.29%;归母净利润 14.30 亿元,同比增长 121.97%;研发投入 4.82 亿元,同比增长 53.81%,研发投入占营收比例为 13.53% [3] - 2025 年第一季度公司实现营收 10.98 亿元,同比增长 47.86%;归母净利润 4.10 亿元,同比增长 34.13%;研发投入 1.12 亿,同比增长 74.86%,研发投入占营收比例为 10.21% [3] - 预计 2025 - 2027 年营业收入分别为 46.87 亿元、54.37 亿元、66.39 亿元,增长率分别为 31.72%、16.02%、22.11%;归母净利润分别为 17.77 亿元、20.32 亿元、26.50 亿元,增长率分别为 24.30%、14.33%、30.41% [10] 产品情况 - 核心产品甲磺酸伏美替尼片自 2021 年上市后商业化进展顺利,2024 年度一、二线治疗适应症续约纳入国家医保 [4] - 2024 年 1 月伏美替尼用于 EGFR exon20ins NSCLC 一线治疗适应症获 CDE 纳入突破性治疗品种名单;7 月用于治疗 EGFR(+) 非鳞 NSCLC 伴脑转移患者的 III 期临床试验 IND 获批 [4] - 伏美替尼术后辅助治疗适应症 III 期注册临床 2024 年上半年完成患者入组;2025 年 1 月对比安慰剂辅助治疗相关 NSCLC 受试者的 III 期临床试验 IND 获批 [4] - 海外与 ArriVent 合作开发的伏美替尼用于 EGFR 20exonins NSCLC 一线治疗适应症的全球多中心 III 期临床研究进展顺利 [5] - 2024 年 8 月公司从加科思引进 KRAS G12C 抑制剂戈来雷赛和 SHP2 抑制剂 AST24082,拓展肿瘤领域管线布局 [6] - 戈来雷塞用于二线治疗 KRAS G12C 突变 NSCLC 的 NDA 2024 年 5 月获 CDE 优先审评,预计近期获批上市 [6] - 戈来雷塞联合 SHP2 抑制剂 AST24082 用于一线治疗 KRAS G12C 突变 NSCLC 的 III 期临床试验 2024 年 8 月完成首例患者给药 [6]
艾力斯(688578):伏美替尼维持高增长态势,戈来雷塞获批上市在即
长城国瑞证券· 2025-04-28 09:23
报告公司投资评级 - 投资评级为买入,评级变动为维持 [3] 报告的核心观点 - 伏美替尼销售高速增长驱动业绩创新高,2021 - 2024 年销售收入为 2.36/7.90/19.78/35.06 亿元,2022 - 2024 年同比增长 235.29%/150.22%/77.27% [4] - 积极拓展伏美替尼适应症覆盖范围,海外临床研究进展顺利,其针对 EGFR PACC 突变的 NSCLC 患者展现良好治疗潜力 [4][5] - License - in 产品 KRAS G12C 抑制剂戈来雷赛二线治疗适应症获批上市在即,有望成业绩增长重要驱动力 [6] - 2025 年第一季度公司业绩维持高增长趋势,营收 10.98 亿元,同比增长 47.86%;归母净利润 4.10 亿元,同比增长 34.13% [7] - 预计公司 2025 - 2027 年归母净利润分别为 17.77/20.32/26.50 亿元,考虑伏美替尼放量、临床项目推进、戈来雷赛上市等因素,维持“买入”评级 [8] 根据相关目录分别进行总结 财务数据 - 2024 年公司实现营收 35.58 亿元,同比增长 76.29%;归母净利润 14.30 亿元,同比增长 121.97%;研发投入 4.82 亿元,同比增长 53.81%,研发投入占营收比例为 13.53% [3] - 2025 年第一季度公司实现营收 10.98 亿元,同比增长 47.86%;归母净利润 4.10 亿元,同比增长 34.13%;研发投入 1.12 亿,同比增长 74.86%,研发投入占营收比例为 10.21% [3] - 预测 2025 - 2027 年营业收入分别为 46.87/54.37/66.39 亿元,增长率分别为 31.72%/16.02%/22.11%;归母净利润分别为 17.77/20.32/26.50 亿元,增长率分别为 24.30%/14.33%/30.41% [10] 产品进展 - 伏美替尼一、二线治疗适应症续约纳入国家医保,2024 年 1 月用于 EGFR exon20ins NSCLC 一线治疗适应症获 CDE 纳入突破性治疗品种名单等多项进展 [4] - 海外与 ArriVent 合作开发的伏美替尼用于 EGFR 20exonins NSCLC 一线治疗适应症全球多中心 III 期临床研究进展顺利 [5] - 2024 年 8 月从加科思引进 KRAS G12C 抑制剂戈来雷赛和 SHP2 抑制剂 AST24082,戈来雷塞二线治疗 NDA 获 CDE 优先审评,预计近期获批上市 [6]
贝达药业:业绩符合预期,恩沙替尼出海进展顺利-20250423
长城国瑞证券· 2025-04-23 18:23
报告公司投资评级 - 投资评级为买入,评级变动为维持 [1][4] 报告的核心观点 - 公司2024年业绩符合预期,营收28.92亿元同比增长17.74%,归母净利润4.03亿元同比增长15.67%,扣非归母净利润4.10亿元同比增长55.92%,经营活动现金净流量9.11亿元同比减少0.33% [4] - 多款产品有良好发展态势,凯美纳和赛美纳巩固EGFR(+) NSCLC靶向治疗赛道优势,贝美纳出海进展顺利,自研CDK4/6抑制剂NDA获受理,多个潜力项目推进中 [5][6] - 创新生态圈扩大,战略合作成果显著,植物源重组人血清白蛋白项目和干细胞治疗糖尿病项目有重大进展 [7] - 预计公司2025 - 2027年归母净利润分别为5.34/6.04/7.39亿元,EPS分别为1.28/1.44/1.77元,当前股价对应PE为39/35/28倍,维持买入评级 [8][9] 根据相关目录分别进行总结 公司业务进展 - 持续拓展凯美纳和赛美纳临床价值和证据,深耕EGFR - TKI国内市场,两款产品多项适应症纳入医保,有望巩固竞争优势助力业绩增长 [5] - 贝美纳一线治疗适应症获美国FDA批准上市并获NCCN指南推荐,启动欧洲NDA程序,国内多项适应症纳入医保或推进临床,有望释放商业化潜力成新业绩引擎 [5] - 研发管线丰富推进,自主研发的CDK4/6抑制剂BPI - 16350 NDA获NMPA受理,多个项目持续推进 [6] - 创新生态圈扩大,梦工场二期建成,产业基金投资多领域,战略合作在植物源重组人血清白蛋白和干细胞治疗糖尿病项目取得进展 [7] 财务数据及预测 |项目|2024|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----| |营业收入(百万元)|2,891.95|3,487.90|4,083.00|4,826.98| |增长率(%)|17.74|20.61|17.06|18.22| |归母净利润(百万元)|402.57|533.83|604.24|739.18| |增长率(%)|15.67|32.60|13.19|22.33| |EPS(元/股)|0.96|1.28|1.44|1.77| |市盈率(P/E)|51.83|39.09|34.53|28.23| |市净率(P/B)|3.74|3.62|3.33|3.03|[11] 盈利预测(单位:百万元) |报表类型|项目|2024|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |资产负债表|货币资金|471.68|568.88|665.95|787.29| |资产负债表|应收账款|98.47|691.56|233.26|860.07| |资产负债表|预付账款|45.31|30.06|57.70|45.55| |资产负债表|存货|290.09|873.11|481.23|1,112.08| |资产负债表|流动资产合计|1,224.33|2,476.60|1,735.06|3,122.11| |资产负债表|长期股权投资|360.54|627.29|627.29|627.29| |资产负债表|固定资产|2,812.14|2,765.55|2,827.36|2,760.53| |资产负债表|在建工程|191.87|172.68|86.34|60.44| |资产负债表|无形资产|3,159.59|3,124.22|3,082.46|3,066.70| |资产负债表|非流动资产合计|8,117.35|8,127.83|8,173.00|8,175.96| |资产负债表|资产总计|9,341.68|10,604.43|9,908.06|11,298.08| |资产负债表|短期借款|100.08|726.23|879.82|918.92| |资产负债表|应付账款|877.87|2,044.17|1,358.05|2,644.49| |资产负债表|流动负债合计|1,847.96|3,382.36|2,848.21|4,176.60| |资产负债表|长期借款|1,551.50|1,163.96|523.46|0.00| |资产负债表|非流动负债合计|1,827.61|1,378.63|738.13|214.67| |资产负债表|负债合计|3,675.57|4,760.99|3,586.34|4,391.27| |资产负债表|少数股东权益|92.30|71.77|48.53|20.10| |资产负债表|股本|418.49|418.49|418.49|418.49| |资产负债表|资本公积|2,076.02|2,076.02|2,076.02|2,076.02| |资产负债表|留存收益|4,910.11|5,353.18|5,854.70|6,468.22| |资产负债表|股东权益合计|5,666.11|5,843.44|6,321.72|6,906.81| |资产负债表|负债和股东权益总计|9,341.68|10,604.43|9,908.06|11,298.08| |利润表|营业收入|2,891.95|3,487.90|4,083.00|4,826.98| |利润表|营业成本|538.52|651.84|758.96|892.88| |利润表|营业税金及附加|21.27|25.65|30.03|35.50| |利润表|营业费用|1,093.82|1,325.40|1,551.54|1,834.25| |利润表|管理费用|268.86|313.91|347.05|386.16| |利润表|研发费用|501.90|627.82|775.77|917.13| |利润表|财务费用|36.03|43.46|50.87|60.14| |利润表|资产减值损失|-27.46|-10.00|-10.00|-10.00| |利润表|公允价值变动收益|-26.31|0.00|0.00|0.00| |利润表|投资净收益|-14.66|-15.00|-15.00|-15.00| |利润表|营业利润|399.87|528.81|597.77|729.92| |利润表|营业外收入|1.26|3.00|3.00|3.00| |利润表|营业外支出|6.97|9.00|9.00|9.00| |利润表|利润总额|394.16|522.81|591.77|723.92| |利润表|所得税|7.18|9.52|10.77|13.18| |利润表|净利润|386.98|513.30|581.00|710.75| |利润表|少数股东损益|-15.59|-20.53|-23.24|-28.43| |利润表|归属于母公司净利润|402.57|533.83|604.24|739.18| |现金流量表|经营活动现金流|911.17|753.31|1,088.90|1,132.41| |现金流量表|资本支出|694.16|317.00|336.34|325.90| |现金流量表|长期投资|-14.67|266.75|0.00|0.00| |现金流量表|投资活动现金流|-1,001.69|-268.57|-351.34|-340.90| |现金流量表|债权融资|2,324.46|2,316.34|1,829.43|1,345.07| |现金流量表|股权融资|-44.73|-288.67|-50.87|-60.14| |现金流量表|筹资活动现金流|-191.38|-387.54|-640.50|-670.16| |现金流量表|现金净增加额|-281.90|97.20|97.06|121.35|[12] 主要财务比率 |项目|2024|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----| |成长能力 - 营业收入增长率(%)|17.74|20.61|17.06|18.22| |成长能力 - 营业利润增长率(%)|48.06|32.25|13.04|22.11| |成长能力 - 归属于母公司净利润增长率(%)|15.67|32.60|13.19|22.33| |毛利率(%)|81.38|81.31|81.41|81.50| |净利率(%)|13.92|15.31|14.80|15.31| |ROE(%)|7.22|9.25|9.63|10.73| |ROIC(%)|7.24|9.04|10.32|13.02| |资产负债率(%)|39.35|44.90|36.20|38.87| |流动比率|0.66|0.73|0.61|0.75| |速动比率|0.51|0.47|0.44|0.48| |应收账款周转率|15.03|8.83|8.83|8.83| |存货周转率|9.37|6.00|6.03|6.06| |总资产周转率|0.31|0.35|0.40|0.46| |每股指标 - 每股收益(元)|0.96|1.28|1.44|1.77| |每股指标 - 每股经营现金流(元)|2.18|1.80|2.60|2.71| |每股指标 - 每股净资产(元)|13.32|13.79|14.99|16.46|[12]