信达生物(01801)
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信达生物(01801.HK):完成与武田制药的全球战略合作

格隆汇· 2025-12-05 07:05
于股份发行协议完成后,公司向认购人配发及发行691.38万股股份,占发行认购股份后公司已发行股本 的约0.40%。配发及发行认购股份的所得款项总额约为7.78亿港元(按每股认购股份112.56港元的认购价 计算),而所得款项净额约为7.77亿港元。 格隆汇12月5日丨信达生物(01801.HK)宣布,许可、选择权及合作协议及股份发行协议各自的所有先决 条件均已达成或获豁免(如适用)。因此,许可、选择权及合作协议已完成及股份发行协议于2025年12月 4日完成。 ...
信达生物(01801) - 翌日披露报表

2025-12-05 07:01
公司基本信息 - 公司为信达生物制药,证券代码01801,每股面值0.00001美元[2][3] 股份数据 - 2025年11月30日已发行股份(不含库存)1,713,863,236,库存为0[3] - 2025年12月3日董事行使期权涉新股17,143,占比0.001%,发行价HKD78.2[3] - 2025年12月4日董事行使期权涉新股6,857,占比0.0004%,发行价HKD78.2[3] - 2025年12月4日配售/认购涉新股6,913,834,占比0.4034%,发行价HKD112.56[4] - 2025年12月4日期末已发行股份(不含库存)1,720,801,070,库存为0[4] 其他信息 - 呈交日期为2025年12月5日[2]
信达生物(01801) - 完成与武田製药的全球战略合作及根据一般授权发行股份
2025-12-05 07:00
股份发行 - 许可等协议于2025年12月4日完成[3] - 公司发行6,913,834股股份,占发行后股本约0.40%[3] - 发行所得款项总额约778百万港元,净额约777百万港元[3] 一般授权 - 一般授权赋予董事会发行最多248,010,358股股份,占2025年6月25日已发行股本15%[4] - 认购前可供发行股份193,010,358股,占已发行股本约11.26%[4] - 完成后可配发、发行及处理最多186,096,524股股份[4]
港股创新药概念股持续反弹,药明生物涨超6%
金融界· 2025-12-04 14:49
港股创新药板块市场表现 - 港股创新药概念股出现持续反弹行情 [1] - 歌礼制药-B股价上涨超过9% [1] - 药明生物股价上涨超过6% [1] - 荣昌生物、诺诚健华、信达生物等公司股价跟随上涨 [1]
智通港股通持股解析|12月4日
智通财经网· 2025-12-04 08:37
港股通持股比例排行 - 中国电信以100.87亿股持股数量位居榜首,持股比例达72.68% [1] - 绿色动力环保持股比例为69.12%,持股数量为2.80亿股 [1] - 大眾公用持股比例紧随其后,为69.03%,持股数量为3.68亿股 [1] - 昊天国际建投持股比例达68.75%,持股数量为74.58亿股 [1] - 凯盛新能持股比例为67.80%,中国神华持股比例为67.00% [1] 港股通近期增持情况 - 阿里巴巴-W在最近5个交易日内获最大增持,持股额增加33.29亿元,持股数增加2167.52万股 [1] - 美团-W持股额增加13.19亿元,持股数增加1375.26万股 [1] - 泡泡玛特持股额增加10.60亿元,持股数增加490.58万股 [1] - 中兴通讯、招商银行持股额分别增加7.66亿元和7.12亿元 [1] - 优必选、中国人寿、农业银行、中国平安及思摩尔国际持股额增幅在3.31亿至4.66亿元之间 [1][2] 港股通近期减持情况 - 紫金矿业在最近5个交易日内遭最大减持,持股额减少8.61亿元,持股数减少2626.40万股 [1] - 中芯国际持股额减少8.15亿元,持股数减少1212.52万股 [1] - 联想集团持股额减少4.30亿元,持股数减少4368.21万股 [1] - 中国移动持股额减少4.30亿元,中国财险持股额减少4.09亿元 [2] - 信达生物、南方恆生科技、中国联通、建设银行及中国神华持股额减幅在2.76亿至3.90亿元之间 [2]
信达生物(01801) - 截至2025年11月30日止月份之股份发行人的证券变动月报表

2025-12-03 20:43
股本与股份 - 本月底法定/注册股本总额为50,000美元,股份数5,000,000,000股,面值0.00001美元[1] - 上月底已发行股份1,713,783,235股,本月增80,001股,月底结存1,713,863,236股[2] 股份计划 - 首次公开售股前股份奖励计划月底结存期权8,732,094股,本月发新股0股[3] - 首次公开售股后雇员持股计划月底结存期权45,527,415股,本月发新股80,001股[3] - 2024年股份计划月底结存期权3,982,135股,本月发新股0股[3] 资金与变动 - 本月行使期权所得资金3,723,178.9港元[4] - 本月增加已发行股份80,001股,库存股份变动0股[6]
资金逢低布局,港股科技ETF(159751)盘中净申购1000万份
搜狐财经· 2025-12-03 10:39
港股市场整体表现与前景 - 港股市场出现回调,但资金呈现逆市流入态势,港股科技ETF(159751)盘中实现净申购1000万份 [1] - 美联储12月有望降息,港股市场未来或继续震荡上行 [1] - 港股整体盈利能力相对较强,互联网、新消费、创新药等资产具有相对稀缺性 [1] - 尽管已连续多月上涨,港股整体估值仍然偏低,长期配置性价比高 [1] - AI产业趋势持续发展,为港股市场上行提供背景支持 [1] 指数及成分股表现 - 截至2025年12月3日10:18,中证港股通科技指数(931573)成分股涨跌互现 [1] - 华虹半导体(01347)领涨2.40%,高伟电子(01415)上涨1.81%,比亚迪电子(00285)上涨1.28%,金蝶国际(00268)领跌 [1] - 港股科技ETF(159751)最新报价为1.08元 [1] - 中证港股通科技指数从港股通范围内选取50只市值较大、研发投入较高且营收增速较好的科技龙头公司证券作为样本 [1] 指数权重股构成 - 截至2025年11月28日,中证港股通科技指数前十大权重股合计占比67.26% [2] - 前十大权重股包括阿里巴巴-W、腾讯控股、中芯国际、小米集团-W、比亚迪股份、美团-W、快手-W、信达生物、小鹏汽车-W、药明生物 [2] 相关金融产品 - 港股科技ETF(159751)设有场外联接基金,A类份额代码021294,C类份额代码021295,I类份额代码022884 [3]
生物药国产替代再进一步!信达生物「匹康奇拜单抗」获批,银屑病市场格局生变
格隆汇· 2025-12-03 04:27
核心观点 - 信达生物自主研发的1类新药匹康奇拜单抗注射液于11月28日获批上市,成为国内首款国产IL-23 p19靶向药物,用于治疗中重度斑块状银屑病 [1] 药品详情与研发进展 - 匹康奇拜单抗为重组抗白介素23p19亚基(IL-23p19)抗体,通过阻断IL-23受体介导信号通路发挥抗炎作用 [1] - 该药是中国首个原研的IL-23p19单抗 [1] - 2024年5月,该药治疗中重度斑块状银屑病的III期CLEAR-1研究达到主要及所有关键次要终点 [3] - 2024年9月,其新药上市申请获受理,此次获批依据是III期注册临床研究CLEAR-1所取得的积极结果 [3] 公司产品管线与布局 - 截至目前,信达生物有16个新药获批上市,其中创新药有12款,改良型生物制品有2款,生物类似药有2款 [6] - 公司已形成以抗肿瘤为核心,代谢、自免、眼科三大领域为补充的丰富产品线 [6] - 公司产品管线中还包括已获批上市的玛仕度肽(用于2型糖尿病、肥胖)、替妥尤单抗(用于甲状腺眼病)、利厄替尼(用于非小细胞肺癌)、托莱西单抗(用于高脂血症)等多款药物 [4]
同靶点首款国产单抗获批,实现“每季度给药一次”最长用药间隔
新京报· 2025-12-02 17:56
公司产品获批与市场地位 - 信达生物自主研发的信美悦(匹康奇拜单抗注射液)已于近日获批,用于适合系统治疗的中重度斑块状银屑病成年患者 [1] - 该药成为首个由本土企业自主研发的IL-23p19靶点单抗药物 [1] 产品临床疗效数据 - 基于在中国开展的Ⅲ期研究CLEAR-1,临床试验中匹康奇拜单抗治疗四个月,有超80%的患者皮损能够清除90%以上 [2] - 临床研究中展现出卓越的短期疗效并实现长期疗效的良好维持 [2] 产品差异化优势 - 与现有主流生物制剂多数需每月或每两个月注射一次不同,信美悦通过对抗体结构进行生物工程改造,延长了药物在体内的半衰期 [2] - 在同类生物药中拥有最长维持给药间隔,维持期可实现“每季度给药一次”,且仍保持强效疗效 [2] 目标疾病市场概况 - 银屑病是个体与环境相互影响诱发的免疫介导的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病,具有反复发作和需终生管理的特征 [1] - 据估算,中国银屑病患者超过700万,斑块型占多数,其中约三成属于中重度 [1] - 遴选更有效、适配个体化的治疗方案,对于控制病情、降低共病风险、维持长期疗效以及全面提升生活质量至关重要 [1] 靶点与治疗前景 - 现有研究证据提示IL23p19靶点抗体在长期疗效维持及用药便利性方面具有显著优势 [2]
一款创新药诞生在杭州并获批上市
杭州日报· 2025-12-02 10:47
公司里程碑与产品获批 - 信达生物研发的IL-23p19单抗信美悦(匹康奇拜单抗注射液)于11月28日正式获得国家药监局批准,用于治疗适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者 [1] - 该药物是首个获批上市的中国原研IL-23p19单抗,填补了国内在该靶点药物研发的空白 [1] - 该药物为国内超过700万银屑病患者提供了新的治疗选择 [1] 行业与区域发展态势 - 杭州市已成为全国医药创新的新高地,2025年前三季度全省4个获批上市的1类创新药全部落在杭州 [1] - 2025年杭州市有12个品规的1类创新药申请上市,占全省总量的75% [1] - 杭州的创新药产业在市场监管部门的精准服务下持续壮大,2025年预计协助企业申报省市产业专项资金约3.2亿元 [2] 政策支持与监管创新 - 杭州市市场监督管理局为创新药开设“绿色通道”,实现1类创新药生产许可事项当日受理,许可检查办结时限压缩至7个工作日内 [1] - 监管部门针对企业个性化难题实行“一事一议”,2025年已解决16个疑难事项 [1] - 监管部门在全省率先开展成品检验贵重仪器设备项目委托检验,为19家企业缓解了资金压力 [1] - 面对企业反映的跨省委托生产、药品共线生产等产业共性痛点,市场监管部门推动专题讨论20余次,出台解决方案20余个,推动相关指导原则出台 [2] - 通过上述举措,产业共性难题的咨询量同比下降约37.5% [2]