公司财务安排 - 公司将于2025年8月21日召开董事会会议 [1] - 会议将审议批准截至2025年6月30日止六个月期间的未经审核中期业绩 [1] - 会议将考虑宣派中期股息（如有） [1]

会议安排 - 先声药业董事会会议2025年8月21日举行[3] 会议议程 - 考虑及批准2025年上半年未经审核中期业绩及发布[3] - 考虑建议派发中期股息（如有）[3] 公告信息 - 公告日期为2025年8月11日[4] - 公告日董事会成员含董事长任晋生等[4]

股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2025年7月31日 狀態: 新提交 致：香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 先聲藥業集團有限公司 (於香港註冊成立的有限公司) 呈交日期: 2025年8月6日 I. 法定/註冊股本變動 不適用 備註： 本公司乃於香港註冊成立。根據香港《公司條例》(第 622 章)，在香港註冊成立的公司沒有法定股本，因此並無"面值"的概念。 FF301 第 1 頁 共 10 頁 v 1.1.1 FF301 II. 已發行股份及/或庫存股份變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | 於香港聯交所上市 (註1) | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 02096 | 說明 | | | | | | | | | 已發行股份（不包括庫存股份）數目 | | 庫存股份數目 | | 已發行股份總數 | | | 上月底結存 | | | 2,474,697,618 | | 0 | | 2,474,697,618 | | ...

重组计划概述 - 公司正在筹划以现金支付方式收购北京先声祥瑞生物制品股份有限公司不超过70%股份 交易资金来源包括自有资金和银行并购贷款 [1][4] - 交易完成后公司将取得目标公司控制权 新增结核诊断筛查业务并拓展结核治疗一体化及创新疫苗业务 [4][5] - 根据初步测算本次交易预计构成重大资产重组 [4] 市场反应与股价表现 - 重组公告后7月31日公司股价"一"字涨停 报收7.04元/股 涨幅达19.93% [3][4] - 全天成交金额1.14亿元 换手率2.97% 市场对重组事项持乐观态度 [4] 标的公司基本情况 - 先声祥瑞主要从事体内诊断试剂及人用疫苗 核心产品包括结核菌素纯蛋白衍生物和结核分枝杆菌检测试剂盒 [4] - 公司正处于北交所上市辅导阶段 辅导机构为申万宏源证券 [6] - 股权结构显示上海百家汇持有85.89%股份 最终受益人为先声药业创始人任晋生 [7] 标的公司潜在风险 - 上市辅导发现公司治理与上市公司标准存在提升空间 管理人员对证券市场法律法规掌握需加强 [6] - 公司存在1亿元信托理财产品逾期未兑付 已提起诉讼但无实质性进展 [6] 公司业绩表现 - 2024年营业收入3.7亿元 同比下降19.79% 归属净利润亏损7510.13万元 同比下降589.66% [9] - 业绩亏损主要因诊断试剂集采导致产品降价 以及对子公司计提7112.8万元商誉减值 [9] - 2024年一季度营业收入7890.87万元 同比下降16.61% 归属净利润亏损125.17万元 但同比减亏53.73% [10] 行业与战略意义 - 公司为体外诊断试剂、诊断仪器及生物化学原料领域国家级高新技术企业 [9] - 通过收购可整合结核诊断筛查业务 拓展IVD业务板块 改善经营状况和财务表现 [5][10]

基金表现 - 汇添富医疗积极成长一年持有混合A最新净值0.8101元，增长4.14% [1] - 近1个月收益率21.65%，同类排名296|4764 [1] - 近6个月收益率64.72%，同类排名63|4579 [1] - 今年来收益率63.33%，同类排名72|4542 [1] 持仓结构 - 股票持仓前十占比合计61.79% [1] - 三生制药占比10.07% [1] - 信达生物占比8.94% [1] - 科伦博泰生占比8.71% [1] - 泽璟制药-U占比7.07% [1] - 新诺威占比5.59% [1] - 百济神州-U占比5.03% [1] - 海思科占比5.01% [1] - 信立泰占比4.11% [1] - 先声药业占比3.72% [1] - 康诺亚-B占比3.54% [1] 基金概况 - 基金成立于2020年8月21日 [1] - 截至2025年6月30日规模19.22亿元 [1] - 基金经理为郑磊 [1] 基金经理背景 - 郑磊为复旦大学社会医学与卫生事业管理硕士 [2] - 曾任国泰君安证券研究员、中海基金医药行业分析师 [2] - 2017年11月加入汇添富基金 [2] - 现任多只医药主题基金基金经理 [2]

海南自贸港全岛封关运作 - 海南自贸港将于12月18日正式启动全岛封关运作 "零关税"和"加工增值免关税"等政策红利将覆盖全岛 [1] - 海南自贸港将成为全国开放型经济发展的新引擎 江苏作为制造业规模全国第一、外贸总额占全国近13%的省份将迎来发展机遇 [1] 生物医药行业协同发展 - 先声药业通过"南京研发+海南转化"模式 国际创新药科赛拉在海口工厂快速生产 研发"大脑"来自南京的全国重点实验室 进口药进入中国时间从三五年缩短至一年左右 [1] - 江苏鼎泰药物在海南建立全国最大的灵长类种质资源中心 存栏量将突破2万只 [1] - 江苏柯菲平医药的细胞药DK001通过"南京—海南乐城"通道 快速进入临床Ⅲ期 [1] - 南京与海南签署深化合作协议 生物医药是重点合作领域 江北新区与海南博鳌乐城、三亚崖州湾科技城达成战略合作 将在细胞与基因治疗、类脑智能等前沿领域开展深度合作 [2] 数字丝绸之路构建 - 苏州纺织企业将样品前置海南保税仓 国际订单从海南直发 物流成本降低20% [3] - 无锡光伏组件企业将海南作为区域性集散中心 通过"保税仓储+离岛直供"模式向东南亚光伏电站项目快速输送组件 [3] - 南京市玄武区与海南儋州市政府签署战略合作协议 共建全球数据要素流通枢纽 探索建设"国际数据交互枢纽" [3] - 双方将在人工智能、智慧农业、数字文旅等领域开展深度合作 推动数字产业集群发展 [3] - 支持两地高校、科研机构共建创新平台 攻克区块链、隐私计算等核心技术 探索数据跨境流通路径 [4] - 南京文创企业借助海南数据跨境流动试点政策 数字内容产品可更高效触达海外用户群体 [4] 政策红利与发展动能 - 海南自贸港封关运作将重塑产业链 江苏产业优势与海南制度创新结合将产生远超预期的"化学反应" [6] - 建议构建"海南特许医疗+南京临床研究"模式 支持两地共建"医疗数据安全共享平台" 试点临床试验数据、基因测序数据跨境合规流动 [6] - 推动驻宁高校与海南陵水黎安国际教育创新试验区合作 引进国际顶尖资源并实行学分互认 与三亚崖州湾科技城共建宁琼科创走廊 [6] - 商贸文旅领域线上线下联动 共建跨境电商产业园 对接仓储物流 将更多江苏产品推向国际市场 [7] - 江苏企业可借助海南试点CPTPP、DEPA等国际高标准经贸规则的机会 先行适应国际竞争新赛道 [7]

创新药行业政策动态 - 创新药概念股集体大涨，神州细胞涨超15%，康诺亚涨超14%，康方生物、百奥泰涨超10%，先声药业、益方生物、众生药业、康龙化成、恒瑞医药、华东医药等跟涨 [1] - 国家医保局启动第十一批药品集采，明确"集采非新药、新药不集采"原则，排除通过谈判新进入医保且仍在协议期内的品种以保护行业创新积极性 [1] - 国家医保局与卫健委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，提出医保目录动态调整机制，重大公共卫生事件急需药品可探索临时纳入路径 [1] - 医保支付标准制定将运用药物经济学评估，优化续约规则：销售超预期或新增适应症触发降价的产品，降幅可不超过"简易续约"规定 [1] 商业健康保险创新药品目录 - 首次提出设立"商业健康保险创新药品目录"，重点纳入临床价值显著但超出基本医保保障范围的创新药 [2] - 目录内药品享受特殊待遇：价格协商保密、不计入基本医保自费率考核、豁免集采替代监测等 [2] - 该目录为暂时难以进入医保或价格较高的突破性疗法开辟全新支付通道，实现与医保目录互补 [2] 机构观点与投资机会 - 渤海证券认为创新药重磅政策落地，商保创新药目录出台将带来管线兑现、业绩放量、商务合作等投资机遇 [2] - 行业集采政策持续优化，带动政策负面影响消化，叠加高基数和库存影响减弱，建议关注CXO板块等业绩反转机会 [2] - 湘财证券预测2025年国内创新药产业将迎来拐点，产业运行趋势由资本驱动转向盈利驱动，板块有望实现业绩与估值双重修复 [2]

港股市场表现 - 今海医疗科技盘中涨超5%，与戴维医疗达成合作并布局"微创5.0"技术 [1] - 芯片股集体走高，华虹半导体涨4.12%，贝克微涨3.17%，晶门半导体涨3.45%，中芯国际涨3.11% [1] - 香港中旅一度涨超14%，不到一个月股价翻倍，市场炒作文旅产业RWA概念 [1] - 美团涨超3%，旗下美团龙珠联合领投星海图，布局具身智能领域 [1] - 裕元集团涨超3%，6月综合经营收益净额同比增加1.5% [1] - 内险股普涨，中国太保涨4.88%，中国财险涨3.57%，中国平安涨3.19%，新华保险涨2.5% [1] - 中船防务再涨超5%，中国船舶发布上半年业绩盈喜预告，可能受益集团资源整合 [1] 概念板块异动 - 稳定币概念股集体上涨，国泰君安国际涨9.13%，金涌投资涨7.84%，多点数智涨4.82%，光大控股涨4.83%，连连数字涨4.62%，移卡涨3.93% [2] - 中资券商股涨幅居前，国泰海通涨5.82%，国联民生涨3.69%，中信建投证券涨2.77%，招商证券涨2.34% [2] 公司动态与业绩 - 阿里巴巴涨超3%，加大即时零售及外卖投资但汇丰称股价已反映预期 [2] - 权识国际涨超55%，附属拟开展数字经济合作并引入人民币稳定币机制 [2] - 奇点国峰一度涨近30%，拟收购AI技术公司 [2] - 先声药业涨超3%，与康乃德生物医药合作的乐德奇拜单抗NDA获药监局受理 [2] - 雅迪控股涨超4%，两轮电车第三批白名单公布，机构预计以旧换新带来增量 [3] - 金力永磁涨超5%，稀土巨头宣布提价且公司获稀土出口许可证 [3] - 汇聚科技涨超4%，预期中期纯利增长50%-60% [3] - 蔚来涨超6%，乐道L90开启预售并将于7月底上市 [3] - 丘钛科技高开逾4%，预期上半年综合溢利同比增长150%-180% [3] - 药明康德高开近5%，上半年营收或超200亿元且净利润预计翻倍 [3] - 知行科技一度涨超25%，获某头部自主品牌5款车型定点函 [3] 美股市场表现 - 特斯拉涨逾4%，Robotaxi加速扩张 [4] - Bit Mining暴涨154%，宣布启动SOL战略 [4] - 中通快递涨9%，国家邮政局表态反内卷强化龙头优势 [4] - MP Materials涨超50%，与美国国防部达成数十亿美元协议 [4] - 贝壳涨逾6%，民营房企债务重组进展提振行业信心 [4] - 蔚来涨逾6%，乐道L90开启预售 [4] - 牛大人涨逾12%，总市值达1.96亿美元 [4] - 塔吉特涨逾2%，巴克莱预计美国零售业7月起全面提价 [4]

礼来替尔泊肽获批第三项适应证 - 礼来GIP/GLP-1药物替尔泊肽注射液获NMPA批准用于治疗成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）成为该领域首个且唯一处方药 [1] - 替尔泊肽需在控制饮食和增加运动基础上使用可改善患者睡眠障碍 [1] - GLP-1减肥药赛道竞争延伸至肥胖相关并发症领域恒瑞医药GLP-1药物HRS9531已于4月获批睡眠呼吸暂停临床试验 [1] 迪哲医药肺癌创新药舒沃哲获FDA加速批准 - 迪哲医药舒沃替尼片获FDA批准用于EGFR exon20ins突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者 [2] - 该药成为中国首个独立研发并在美获批的全球首创新药 [2] - 此次获批有望提升公司国际市场声誉并为国产创新药出海提供示范案例 [2] 先声药业恩泽舒获批上市 - 先声药业苏维西塔单抗获NMPA批准联合化疗药物治疗铂耐药复发性卵巢癌等妇科肿瘤 [3] - 该药为中国首个覆盖铂耐药卵巢癌全人群的靶向药打破该领域治疗选择有限局面 [3] - 公司创新转型成效显著最近5年获批8款创新药2024年创新药收入占比超74% [3] 诺泰生物半年度业绩预增 - 诺泰生物预计2025年上半年归母净利润3-3.3亿元同比增长32%-45% [4] - 业绩增长主要得益于多肽原料药等销售收入大幅增长 [4] - GLP-1减肥药全球热销带动翰宇药业、美诺华等企业半年度净利润均预计大幅增长 [4] 康缘药业KYS2301凝胶获批临床 - 康缘药业1类新药KYS2301凝胶获NMPA临床试验批准用于特应性皮炎 [5] - 该药为全球首个针对CCR8靶点的多肽抑制剂临床前研究显示其具有高亲和力和良好安全性 [5][6] - 当前特应性皮炎治疗药物存在不良反应多等问题开发局部给药且安全性更好的药物具有重要临床意义 [6]

新药获批上市 - 先声药业一类生物新药恩泽舒®(注射用苏维西塔单抗)获中国国家药品监督管理局批准上市 批准文号为S20250037 批准日期为2025年6月30日 [1] - 恩泽舒®联合紫杉醇、多柔比星脂质体或拓扑替康用于铂耐药後接受过不超过1种系统治疗的成人复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的治疗 [1] - 中国尚无抗血管生成治疗批准用于铂耐药卵巢癌(PROC) 特别是既往接受过抗血管生成治疗的患者 存在极大未被满足的临床需求 [1] - 恩泽舒®的获批将为中国铂耐药卵巢癌患者提供亟需的新药 [1] 药物特性与临床效果 - 恩泽舒®是集团与Pyxis Oncology Inc合作的新一代重组人源化抗血管内皮生长因子(VEGF)单克隆抗体 [2] - 恩泽舒®通过精准阻断VEGF与受体结合 抑制肿瘤血管生成 从而达到抗肿瘤效果 [2] - 恩泽舒®具有差异化的VEGF结合表位 临床前研究显示其对VEGF与VEGFR2结合抑制能力显著强于贝伐珠单抗 对人血管内皮细胞增殖抑制的作用更强 [2] - 在多个肿瘤模型中 恩泽舒®比同剂量下的贝伐珠单抗具有更强的活性和抑瘤效果 [2] - III期临床试验(SCORES研究)显示 恩泽舒®中位PFS从2.73个月延长至5.49个月 风险比(HR)0.46 P值＜0.0001 [2] - 关键次要终点OS试验组较对照组延长 死亡风险降低23%(HR 0.77 P值0.0304) [2] - 恩泽舒®为首个针对铂耐药卵巢癌人群取得显着OS获益的血管靶向药物 [2]