消息面上，康方生物宣布，国家药品监督管理局已批准公司自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗 体依沃西(商品名：依达方)说明书的一项重要更新：更新纳入了AK112-301/HARMONi-A研究的最终分 析数据，即依沃西联合疗法治疗EGFR-TKI治疗后进展的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(nsq- NSCLC)取得的具有统计学显著性和临床意义的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)双重获益。 本次更新的核心意义在于，HARMONi-A研究是全球首个在EGFR-TKI耐药nsq-NSCLC治疗领域，同时 在PFS和OS两个核心终点上均取得具有临床意义和统计学显著性获益的免疫疗法III期临床试验，也是首 个取得PFS和OS双阳性结果的随机、双盲III期临床试验，再次验证了依沃西作为全球首个肿瘤免疫+抗 血管生成机制双抗的突破性临床价值。 康方生物(09926)再涨超6%，截至发稿，涨6.15%，报127.8港元，成交额7.89亿港元。 ...

本次更新的核心意义在于，HARMONi-A研究是全球首个在EGFR-TKI耐药nsq-NSCLC治疗领域，同时 在PFS和OS两个核心终点上均取得具有临床意义和统计学显著性获益的免疫疗法III期临床试验，也是首 个取得PFS和OS双阳性结果的随机、双盲III期临床试验，再次验证了依沃西作为全球首个肿瘤免疫+抗 血管生成机制双抗的突破性临床价值。 智通财经APP获悉，康方生物(09926)再涨超6%，截至发稿，涨6.15%，报127.8港元，成交额7.89亿港 元。 消息面上，康方生物宣布，国家药品监督管理局已批准公司自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗 体依沃西（商品名：依达方）说明书的一项重要更新：更新纳入了AK112-301/HARMONi-A研究的最终 分析数据，即依沃西联合疗法治疗EGFR-TKI治疗后进展的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌 （nsq-NSCLC）取得的具有统计学显著性和临床意义的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）双重获 益。 ...

资讯所属栏目还有更多独家策划、专家专栏，免费查阅>> 1月7日，沪深两市窄幅震荡涨跌互现，通信、电子、综合板块涨幅靠前。截至10点50分，恒生生物科技 ETF(159615.SZ)涨2.82%，康方生物涨6.56%。华泰证券认为，生物医药领域具有政策支持和需求刚性 特征，港股生物科技板块汇聚了众多创新药企，研发管线丰富、国际化程度高。在全球对生物科技研发 投入持续增加的背景下，创新药、医疗器械等细分领域展现出较大的发展潜力。当前港股生物科技企业 估值具备吸引力，在政策支持下，行业景气度有望进一步提升。与此同时，港股科技板块前期受美联储 加息等因素压制，估值处于历史低位。随着美国十年期国债收益率趋稳，市场对流动性改善的预期增 强，板块估值修复动力上升。我国经济回升向好的态势明确，科技领域政策支持力度持续加大，为港股 科技板块提供了坚实的基本面支撑。在此背景下，恒生生物科技ETF(159615.SZ)作为港股生物科技板块 的重要配置工具，紧密跟踪该板块，覆盖创新药、医疗器械等领域，具备较好的投资价值。 风险提示：基金有风险，投资需谨慎。 ...

港股通创新药ETF市场表现 - 港股通创新药ETF(159570)在2026年开年实现三连涨，1月7日放量大涨3%，成交额超15亿元[1] - 资金持续净流入，1月6日单日净流入超4.3亿元，1月7日盘中再度净流入超6200万元[1] - 截至1月6日，该ETF最新规模超233亿元，在同类产品中持续领先[1] - 标的指数权重股多数上涨，其中康方生物涨超4%，翰森制药涨超3%，石药集团、百济神州涨超2%，信达生物、中国生物制药涨超1%[3] 宏观与行业政策动态 - 美联储官员释放政策信号，预计后续经济数据趋势可能支持美联储进一步降息，有分析称若美国2025年12月失业率升至4.7%，美联储极有可能在1月继续降息25个基点[3] - 国内政策端持续全链条支持创新药，首次增设商保目录，以打开支付空间[5] 重点公司新闻与研发进展 - 脑机接口公司强脑科技完成20亿元融资，规模仅次于马斯克的Neuralink[3] - AI制药公司英矽智能与施维雅达成多年期抗肿瘤药物研发合作，总金额为8.88亿美元，英矽智能有资格获得最高3200万美元的首付款及近期研发里程碑付款[3] - 百济神州自研的1类新药新型BCL2抑制剂百悦达®（索托克拉片）获得国家药监局附条件批准[3] - 石药集团SYS6017启动II期临床，适应症为预防带状疱疹[3] 行业投资逻辑与趋势分析 - 2025-2026年医药板块的投资机会核心围绕创新成长与困境反转，建议从创新药及产业链、需求复苏及经营拐点、AI+三个维度布局[5] - 本轮创新药行情的关键在于创新药出海从叙事进入真正兑现阶段，交易金额屡创新高，反映中国创新能力从量到质的跃迁[5] - 跨国药企愿意为中国的创新支付更高对价，2025年TOP20 MNC从中国购买创新药或技术平台的平均总包为27.56亿美元，平均首付款为2.36亿美元，平均里程碑为29.78亿美元，均显著高于从海外购买的平均水平[7] - 中国创新药价值被国际市场重新定价，其核心驱动力包括：MNC面临未来几年约3000亿美元销售额的专利到期压力；中国在ADC、双抗、细胞治疗、PROTAC等前沿领域的研发管线位居全球前列；中国创新药能产出足以改变临床实践的BIC和BID数据；MNC的合作模式从买产品转向买平台和买时间[8][9] 重点赛道与投资关注要点 - **ADC**：被誉为精准化疗的下一代肿瘤疗法，是MNC争夺最激烈的领域之一，交易金额屡创新高，需关注拥有差异化Linker-毒素技术、能解决耐药性或拓展适应症的平台型公司[12] - **GLP-1及代谢疾病**：市场空间巨大，正从降糖、减重向NASH、心肾获益等领域拓展，需关注硬终点临床数据及口服小分子等下一代技术[12] - **双抗/多抗及TCE**：肿瘤免疫的进阶方向，疗效潜力优于单抗，需关注工程化平台的创新性、降低毒性的能力及靶点组合的合理性[12] - **神经科学、自免疾病等**：存在大量未满足的临床需求，是MNC寻求长期增长的蓝海市场，需关注针对全新靶点的First-in-class药物及突破血脑屏障的递送技术[12] 重要行业会议前瞻 - 第44届J.P.摩根医疗健康大会将于2026年1月12日至15日举行，预计吸引超8000名全球参与者，汇聚500多家上市公司与数千家初创企业[6] - 大会呈现技术驱动特征，生物技术类企业占比最高约35%，制药与生物制药占约33%[7] - 2026年行业三大趋势：基因与细胞治疗持续升温；AI与医药深度融合；新兴市场力量崛起，药明康德、百济神州等多家中国公司将在主会场及亚太专场亮相[7] 投资策略建议 - 对于产品型投资，需重点关注公司的临床开发和注册能力，管线是否处于热门赛道、临床数据是否具有全球竞争力以及是否具备与国际接轨的临床试验操作能力[11] - 对于平台型投资，需重点评估其技术的稀缺性、壁垒和衍生能力，关注拥有验证过的成功案例、能针对多靶点生成候选分子以及强大知识产权保护的公司[11] - 建议关注1月JPM大会的积极催化、年度业绩预告的超预期或出清拐点、以及AI等主题性机会[5]

股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2025年12月31日 狀態: 新提交 致：香港交易及結算所有限公司 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | | 於香港聯交所上市 (註1) | 是 | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 09926 | 說明 | | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 5,000,000,000 | USD | | 0.00001 | USD | | 50,000 | | 增加 / 減少 (-) | | | | | | | USD | | | | 本月底結存 | | | 5,000,000,000 | USD | | 0.00001 | USD | | 50,000 | 本月底法定/註冊股本總額： USD 50,000 FF301 第 1 頁 共 10 頁 ...

核心事件 - 2025年12月，宝盈基金管理有限公司旗下多只医药主题基金在同类产品中业绩表现垫底 [1] - 宝盈医疗健康沪港深股票A/C分别以-13.20%和-13.26%的收益率，位居普通股票型基金跌幅第一 [1] - 宝盈创新医疗混合发起式A/C分别以-14.14%和-14.19%的收益率，位居混合型基金跌幅第一 [1] 基金与基金经理详情 - 上述四只业绩落后的基金均为医药主题基金，且均由基金经理姚艺管理 [1] - 姚艺于2017年6月加入宝盈基金，自2021年3月9日起担任基金经理 [1] - 截至2025年12月，宝盈医疗健康沪港深股票A/C的基金规模分别为7.44亿元和8.29亿元，宝盈创新医疗混合发起式A/C的基金规模分别为0.47亿元和0.51亿元 [3] 投资组合与重仓股表现 - 根据去年三季度报告，宝盈医疗健康沪港深股票的前十大重仓股包括信达生物、科伦博泰生物、百利天恒、三生制药、诺诚健华、百济神州、恒瑞医药、康方生物、信立泰、康弘药业 [1] - 宝盈创新医疗混合发起式的前十大重仓股包括百利天恒、科伦博泰生物、信达生物、三生制药、康方生物、诺诚健华、康弘药业、信立泰、石药集团、一品红 [1] - 两只基金的前十大重仓股中有八只股票相同 [2] - 2025年12月，其重仓的多只个股出现大幅下跌，其中第一大重仓股信达生物当月下跌18.97%，三生制药下跌超过22% [2]

港股创新药ETF（159567）市场表现 - 1月6日该ETF收盘上涨0.38% 成交额达11.63亿元[1] - 今年以来（截至1月6日）2个交易日累计成交金额27.89亿元 日均成交金额13.94亿元[1] - 近20个交易日累计成交金额164.64亿元 日均成交金额8.23亿元[1] 港股创新药ETF（159567）规模与份额 - 截至1月5日 基金最新份额为104.79亿份 最新规模为83.31亿元[1] - 对比2025年12月31日（份额104.92亿份 规模78.96亿元） 今年以来份额减少0.12% 规模增加5.50%[1] - 该基金成立于2024年1月3日 管理费率每年0.50% 托管费率每年0.10%[1] 港股创新药ETF（159567）投资组合 - 基金业绩比较基准为国证港股通创新药指数收益率(经估值汇率调整)[1] - 前十大重仓股合计持仓占比为77.03%[2] - 前三大重仓股为百济神州(持仓占比10.62%) 康方生物(持仓占比10.55%) 信达生物(持仓占比10.21%)[2] 港股创新药ETF（159567）基金经理 - 现任基金经理为马君 自2024年1月3日开始管理该基金[1] - 基金经理马君任职期内收益为50.52%[1]

行业整体回顾与展望 - 2025年中国生物医药板块经历了全面上涨 [1] - 展望2026年，建议采取更具选择性、精选个股的策略，聚焦优质标的 [1] 公司评级与目标价调整 - 首选信达生物，目标价由95港元上调至112港元 [1] - 首选恒瑞医药，目标价维持80元 [1] - 将康方生物评级由“买入”下调至“持有”，目标价由100港元升至116港元 [1] - 维持对石药集团的“沽售”评级，目标价维持6.6港元 [1]

合作协议 - 2021年12月21日天晴康方与中山康方订立委托生产协议，期限至2022年12月31日，可续约[8] - 2024年12月31日各方订立补充协议，2025年1月1日起生效，至2039年8月29日止，可提早终止[4][11] - 天晴康方分两期支付生产成本，确认生产计划后15日内支付30%作为预付款，余下按季度支付[8] - 自2025年1月1日起，天晴康方原则上向中山康方及南京天晴采购等量单抗产品[4][7][12] - 天晴康方根据实际生产成本加合理利润率确定采购价格[12] - 2025 - 2039年，天晴康方向南京天晴采购单抗产品建议年度上限从100百万元逐步递增至710百万元[16] 股权结构 - 正大天晴持有天晴康方50%的股本权益，持有南京天晴95%的股本权益[5][10][27] - 正大天晴由中国生物制药全资附属公司正大医药（连云港）有限公司持有60%，江苏省农垦集团有限公司持有34%，两名其他股东持有6%[26] 业绩与市场 - 根据2024年度业绩，天晴康方不再是非重大附属公司，正大天晴及南京天晴成关连人士[5][10][27] - 2025年天晴康方向南京天晴实际采购金额未超建议年度上限[16] - 中国免疫肿瘤疗法整体市场规模预计在2018 - 2030年间将实现约48.5%的复合年增长率[22] 研发情况 - 公司总计拥有五十多个在研创新项目，涵盖肿瘤、自身免疫及代谢性疾病等多领域[23] 公司管理 - 公司采用内部监控措施确保遵守补充协议条款，财务部至少每季度记录采购金额[18] - 公司实施多项补救措施防止类似未遵守上市规则事件再次发生[29] 其他信息 - 单抗产品派安普利单抗注射液于2021年8月获中国国家药品监督管理局批准上市[32] - 公告日期为2025年12月31日，董事会成员包括主席兼执行董事夏瑜博士等8人[33] - 中山康方于2012年3月19日注册成立，截至公告日期为公司全资附属公司[24] - 南京天晴于2023年11月完成生产基地转移，此后天晴康方应委托其生产单抗产品[20] - 浤博资本被委任为独立财务顾问，解释补充协议具有较长期限的原因[6][11][28]

中山市“十四五”期间经济发展总体成就 - 地区生产总值连续跨越3500亿、4000亿元关口，预计2025年将突破4200亿元 [2] - 经营主体总量达74万户，五年增长60% [2] - 省级产业园区从3个增至11个 [2] - 十大产业集群总规模突破7000亿元 [2] - 2024年工业投资总量较2021年实现翻一番 [2] 创新驱动与科技投入 - 初步走出一条具有中山特色的产业科技互促双强之路 [3] - 五年来投入近50亿元打造高能级创新平台 [3] - 全市省级以上科创平台增至421家 [3] - 全市R&D经费投入连续三年超百亿元、连续两年增速超20% [3] - 2021年至2024年，生物医药领域研发投入总量实现翻番，近两年平均增速在30%以上 [3] 产业生态与集群发展 - 依托康方生物，中山生物医药产业构建起“一基地六园区”生态圈，产值达180亿元，集聚相关企业超650家 [3] - 出台专项政策，对创新药研发投入按最高40%比例给予支持，单个品种最高可达6500万元 [3] - 通过重大科技专项、研发后补助等进行“精准滴灌” [3]