智通财经APP获悉，港股恒生指数涨0.46%，涨119点，报26013点；恒生科技指数涨0.51%。港股早盘成 交1140亿港元。 君实生物(01877)再涨超3%，特瑞普利单抗皮下注射III期临床达主要终点，后续拟申报上市。 基石药业-B(02616)涨超6%，欧盟委员会已批准舒格利单抗的新适应症。 万国数据-SW(09698)再涨近4%，国产AI芯片供应改善，小摩预计明年下半年订单将提速。 长飞光纤光缆(06869)涨近7%，谷歌TPU芯片引发关注，机构看好AI数通驱动增长。 思摩尔国际(06969)涨超4%，公司与亿纬锂能签订电芯采购长单，保障电子烟产品供给。 阿里巴巴-W(09988)盘中跌超2%，第二财季经调整净利润同比下降72%。 美团-W(03690)早盘涨5.85%，阿里称对淘宝闪购的投入预计下个季度会显著收缩。 航空股涨幅居前。东方航空(00670)涨超6%，油汇成本改善利好航企业绩。 恒生生物科技指数涨超2%。荣昌生物（09995）涨超5%；康方生物（09926）涨超4%； 中国生物制药(01177)涨2.59%，旗下正大晴天自研HER2双抗ADC新辅助治疗乳腺癌取得重要突破。 ...

全球市场表现 - 港股市场情绪回暖，恒生指数上涨1.97%至25,717点，恒生科技指数上涨2.78%至5,546点[3] - 美股三大指数集体收涨，标普500指数上涨1.55%至6,705点，纳斯达克指数上涨2.69%至22,872点[3][9] - 日本市场因假期休市，日经225指数无变动[10] 行业与个股动态 - 港股科技股全线走强，快手上涨超过7%，网易、哔哩哔哩上涨超过5%[9] - 美股科技巨头全线上扬，谷歌大涨超过6%，博通暴涨11%，美光科技上涨近8%[9][13] - 创新药与军工股表现强势，信达生物获纳入恒生指数，中船防务大涨超过13%[9] 宏观经济与政策 - 中美元首进行上月会晤以来的首次通话，讨论贸易、台湾及俄乌问题，特朗普称美中关系极其强劲[14] - 美联储理事沃勒呼吁在12月会议上降息，利率市场预测年底降息概率约七成[9][14] - 亚马逊计划投资高达500亿美元扩展AWS的AI和超级计算能力，新增近1.3吉瓦计算能力[14][15] 公司财务与融资 - 文远知行第三季度营收1.71亿元，同比增长144.3%，Robotaxi业务营收3530万元，同比增长761.0%[15] - 京东工业评估香港IPO投资者兴趣，可能筹集约5亿美元[15] - 小米集团控股股东雷军斥资超1亿港元增持股份，持股比例提高至23.26%[15]

每经记者｜陈星 实习生 林姿辰 每经编辑｜魏官红 . . ● 下注射P KI "康氏兒貞 0.000 • ● ● 。 0 。 · ● . . 'e ● . in ● 0 o o : o . . 0° .' · . 。 C 0 . . . . o C :00 l 'es o. · · .. .. ● 0 《掘金创新药》由每日经济新闻联合丁香园Insight数据库共同推出，旨在解读新药研发进展与趋势，剖析产品竞争力与市场前景，洞察医药资本脉络，见证 医药产业高质量发展。 根据丁香园Insight数据库统计，5月24日到5月30日，国家药品监督管理局药品审评中心共收到6家上市公司提交的9个化学新药、生物制品新药申请。 一周新药申请 本周，恒瑞医药（600276.SH）、翰森制药（03692.HK）、康方生物-B（09926.HK）各申报2个临床申请；康宁杰瑞制药-B（09966.HK）、海思科 （002653.SZ）和百济神州（06160.HK）各递交1个临床申请。 注射用 化学药物 HR18034 HSK16149 化学药物 胶囊 HS-10376 化学药物 片 治疗用 AK109 注射液 生物制品 注射用 化学 ...

行业与公司 * 纪要涉及的行业为创新药及产业链 包括创新药研发 CRO CDMO 上游制药装备及科研试剂等行业[1] * 纪要涉及的公司包括创新药企如科伦博泰 康方生物 信达生物 百济神州 传奇生物 以及CRO/CDMO企业如龙蟠 三鑫生物 康德泰事业部 Backham 森松国际 楚天科技 百普赛斯 阿拉丁等[5][10][11][12][15] 核心观点与论据 医保与集采政策 * 2025年医保谈判已完成 平均降幅稳定在60%左右 结果将于2025年12月第一个周末公布 2026年1月1日执行[2] * 创新药谈判成功率高于所有药品 通过初审的目录外药品数量达310个 比去年提升约25% 包括20款2025年上半年获批的新创新药[2] * 首次设立商保创新药目录 为高价值创新药提供第二支付路径 121款参加商保谈判 其中79款同时参加基本医保谈判 包括12款单抗 3款CAR-T 1款ADC和2款中成药[2] * 第十一轮集采已完成 覆盖品种总数达490个 本次新增55种 政策侧重稳临床 保质量 反内卷及防伪标 降幅趋稳[4] * 集采引入锚点价和复活机制 并对GMP生产设门槛以保证仿制药质量 生物类似药集采可能在2026或2027年逐步试点[4] 企业国际化进展 * 中国制药企业国际化进入2 0阶段 即全球临床及数据质量关注阶段[5] * 截至11月 BD交易数量达103个 超去年全年 总额达882 6亿美元 同比增长60%[5] * 企业需实现临床 研发和商业国际化 中美双报及国际多中心临床成标配 目前仅百济神州及传奇生物实现商业国际化[5] * 出海战略有助于本土企业缓解集采带来的价格压力 拓展全球业务 如森松国际24年海外营收占比达60 4% 楚天科技达36 7%[15] 创新技术领域 * 重点关注ADC I/O及小核酸领域[6] * ADC领域 科伦博泰海外三线胃癌数据及BLA递交 一线非小细胞癌BLA递交受关注[6][7] * I/O领域 康方生物AK112及信达生物PD-1/IL-2数据值得期待[6][7] * 小核酸领域 诺华针对高血脂的产品销售峰值预计可达30亿美元[7] * GLP-1市场前景广阔 礼来 罗氏 阿斯利康等将在心脑血管 糖尿病及肥胖领域发布关键临床数据[1][7] * 国内在ADC GLP-1 双抗小核酸等领域走在全球前列[3][8] 产业链发展（CRO/CDMO/上游/试剂） * 2025年CRO行业恢复加速 第三季度生物制药投资额达10 2亿美元 对制药投资额2 4亿美元 总融资额12 7亿美元 同比增长76% 环比增长185% 海外投融资总额为51 7亿美元 同比下降14%[9] * CDMO板块需求稳定增长 行业龙头及海外业务占比较高的公司值得关注 如龙蟠CDMO业务强劲 三鑫生物新签订单持续增长 维持全年20~25%收入增长指引[10][11] * 国内CDMO行业前三季度收入规模同比增长14% 扣非利润同比增长91% 单季度利润环比加速改善[10] * 上游制药装备企业受益于全球市场扩容及国产化率提升 前三季度收入规模同比增速分别为1% 444%和8 25% 盈利能力明显修复[13] * 科研试剂行业需求强劲 第三季度板块收入规模基本持平 但利润端恢复快 毛利率环比上升0 6个百分点[14] 其他重要内容 * 国内全产业链支持政策逐步落地 包括集采规则化和商业保险目录的开展 打开了创新药支付空间[3][8] * 在集采常态化背景下 本土企业通过出海战略优化资源配置 提升国际分工地位[15] * 科学试剂行业中具备核心技术与产品力的本土企业加速国际布局 以突破国内市场瓶颈[15]

港股市场整体表现 - 11月21日港股三大指数集体大跌 恒生指数跌2.38% 国企指数跌2.45% 恒生科技指数跌3.21% [1][2] - 市场普遍下行 医药 科技 有色金属 电力设备等多个板块跌幅显著 [3][4][5] 医药板块 - 医药股跌幅靠前 互联网医疗 AI医疗 生物医药 医药外包 创新药概念等板块普跌 [3] - 三生制药跌9.44% 维亚生物跌6.09% 金斯瑞生物科技跌6.05% 复宏汉霖跌5.62% 康方生物跌5.39% [3] - 京东健康跌8.6% 平安好医生跌4.28% 阿里健康跌4.46% 晶泰控股跌4.82% 微创机器人-B跌3.55% [3] - 创新药BD已有降温迹象 美联储降息预期降温或冲击行业估值及投融资 [3] 有色金属与电力设备板块 - 受美联储12月降息预期弱化影响 美元指数再上100点关口 有色金属全线承压 [4] - 赣锋锂业大跌12.47% 天齐锂业跌11.93% 金力永磁跌6.63% 灵宝黄金跌5.47% 中国铝业跌4.85% 中铝国际跌4.74% [4] - 电力设备 光伏 风电等电力板块表现不佳 东北电气跌7.02% 信义光能跌7.51% 协鑫科技跌5.83% 亿华通跌6.27% 福莱特玻璃跌6.02% [4] - 光伏整体需求偏弱 终端采买边际回落 12月组件环节仍有下调排产预期 电池片环节库存压力较大 [4] 科技板块 - 芯片股跌幅较大 中芯国际跌6.39% 华虹半导体跌6.09% 上海复旦跌3.78% 贝克微跌5.2% [5] - 云办公 云计算 明星科网股 人工智能 机器人概念等科技板块纷纷下行 [5] - 腾讯音乐-SW跌5.98% 百度集团-SW跌5.79% 阿里巴巴-W跌4.65% 网易-S跌3.76% [5] 宏观与行业背景 - 美国9月非农数据大超预期 互换合约显示美联储12月降息可能性萎缩 [3] - 多晶硅期货跟随工业硅同步回落 现货N型复投料价格窄幅波动 SMM报价4.97万-5.49万/吨 [4] - 多晶硅行业虽有减产 但实际供需改善有限 短期价格预计维持震荡格局 [4]

行业投资评级 - 报告对海外医药行业评级为"看好" [1] 核心观点 - 海外医药行业聚焦创新药及产业链机会 创新药板块受多项政策支持 出海交易金额和数量创历史新高 板块估值触底反弹 头部公司通过商业化销售放量叠加授权收入实现盈利 [1][6] - 海外社服行业建议把握确定性并关注边际改善 澳门博彩受益于签证放松政策及娱乐活动带动 在线旅游公司受益于线上化率提升及出境游复苏 餐饮板块关注连锁化率提升趋势 [10][11] - 海外教育行业认为营利性分类管理条件成熟 高教公司困境反转可期 办学收益分配确定性提升 扩张动力恢复 [15][17] 创新药板块分析 - 百济神州泽布替尼三季度全球销售额超10亿美元 同比增长51% 3Q25 GAAP净利润达1.25亿美元(去年同期亏损1.21亿美元) 预计2025年GAAP经营利润为正 上调2025年收入指引至51-53亿美元 [1][6] - 信达生物肿瘤+非肿瘤双轮驱动 2024年首次实现Non-IFRS净利润与EBITDA转正 预计2025年non-IFRS EBITDA和净利润持续提升 [2][6] - 康方生物依沃西HARMONi-A达到OS终点 HARMONi-6达到PFS主要终点 卡度尼利和依沃西纳入医保后快速放量 积极布局IO 2.0+ADC 2.0 [2][7] 制药企业转型进展 - 翰森制药1H25创新药及合作收入同比增长22.1%至61.5亿元 收入贡献从1H24的77.3%提升至82.7% [3][7] - 中国生物制药1H25创新产品收入贡献从1H24的39%增长至44% 预计创新产品销售贡献2025年达50% 2026年达55% 2027年达60% [3][7] - 三生制药SSGJ-707(PD-1/VEGF双抗)与辉瑞达成重磅合作 辉瑞已启动两项全球三期临床 [3][7] CXO产业链展望 - 创新药投融资回暖有望推动药企加大早期研发投入 带动需求复苏 多肽 ADC等新兴领域打开增量空间 [3][8] - 国内创新药出海加速提升产业链景气度 板块有望迎来复苏 建议关注药明康德 药明合联 [3][8] 海外社服行业表现 - 澳门博彩10月博彩毛收入同比增长16%创疫后单月最高记录 贵宾博彩三季度收入同比增长29%恢复至2019年54% 中场博彩收入同比增长7%较2019年增长15% 行业EV/EBITDA估值约9倍 [10] - 在线旅游公司收入增速快于旅游大盘 携程和同程旅行国内营销效率提升 出境游和纯海外业务增速更高 [10] - 餐饮板块关注现制茶饮古茗和蜜雪 下沉市场加盟业态连锁品牌锅圈 业绩稳健的百胜中国肯德基和必胜客净开店创第三季度新高 [11] 教育行业数据跟踪 - 教育指数本周下跌5.7% 年初至今累计涨幅7.8% [15] - 东方甄选及子直播间本周抖音平台GMV约1.47亿元 日均GMV 2096万元 环比下降42.6% 同比上升10.7% 粉丝数累计4273万人 [16] - 高教公司营利性选择有望重启 办学投入放缓叠加资本开支见顶 盈利能力提升可期 职业培训需求回暖 中国东方教育针对高考落榜生推出技能培训课程 [17][18]

核心观点 - 中山市在高交会上展示其以专精特新企业和生物医药产业为核心的创新实力，并通过“深圳研发+中山转化”的协同模式构建开放式创新生态 [3][10] 具身移动辅助机器人 - 中山小神童创新科技有限公司展示全球首款具身移动辅助机器人X13，该产品历经10年研发并于今年9月正式上市 [4] - 机器人具备AI情景识别功能，可自动切换平地、升降和摇椅模式，实现楼梯、斜坡等复杂地形的自主通行 [4] - 公司为国家级专精特新“小巨人”企业及爬楼机国家标准起草单位，已累计申请专利300余项，产品远销80多个国家和地区 [5] 专精特新企业培育 - 中山市拥有深厚的专精特新企业培育土壤，截至目前累计拥有国家级专精特新“小巨人”企业58家 [5] - 截至2024年，中山省专精特新企业数量超过860家，在工信部第七批“小巨人”公示名单中有19家入选，新认定数居全省第6位 [5] 生物医药与大健康产业 - 完美公司展示其基于7年研发的细胞焕活功能食品“时光葆固体饮料”，该产品上市后销售额已突破3亿元 [6] - 公司在产品研发中创新结合人参与沙棘，并与暨南大学、长春理工大学中山研究院合作开发专利组合物及引入纳米级检测技术 [6] - 中山生物医药产业已形成“一基地六园区”格局，汇聚600余家企业，工业总产值超200亿元，并培育出康方生物等标杆企业 [7] - 产业拥有4家本土上市企业，另有3家后备企业计划于2025年上半年递表港交所，1类新药数量占全省20%以上 [7] 深中协同创新模式 - 中山市举办“湾区协同·深中互融”创新资源对接会，推动“深圳研发+中山转化”的协同模式落地 [8] - 范恩柯尔生物科技公司作为案例，其由深圳机构天使轮投资，总部及研发中心设于中山，对外展示窗口放在深圳 [8] - 中山市科学技术局现场发布100条企业产业技术需求，涵盖芯片封装、AI轻量化算法等“卡脖子”技术，面向全国寻求合作攻关 [9]

大会概况 - 第七届粤港澳大湾区生物医药创新大会在广州开幕 论坛主题为“湾区创新 擎航新程” [1] - 大会由广东省生物医药创新技术协会 广州市科技进步基金会共同主办 博济医药等单位联合承办 [1] - 近1000名中外顶尖科学家和产业界领袖参与会议 共同展望粤港澳大湾区生物医药的创新实践与未来发展 [2] 核心议题 - 重点聚焦创新药内外双循环发展路径 科技成果加速转化 全球出海合规发展等关键议题 [1] - 探讨AI技术如何为新药研发全链条赋能 共同探讨创新药在当下复杂环境中的破局之道 [1] 行业专家观点 - 行业专家指出中国医药创新不必局限于“跟跑” 应瞄准用钱难满足的刚性需求 以First-in-class突破和精准医疗技术换道超车 [1] - 创新与国际化已从“可选”变为“必选” 成为中国药企突围的核心双引擎 中国药企正从“跟跑”向“领跑”跨越 [2] - 企业需落实“四个最严”要求 加强法规政策团队建设 提升注册申报质量 避免因准备不足导致审批延误 [1] 政策与产业支持 - 政府呼吁政企强化沟通协作 鼓励企业依托行业协会平台开拓国际市场 [1] - 广东将持续优化产业生态 统筹研发与产业化要素保障 吸引各类人才与项目落户 助力大湾区生物医药产业高质量发展 [1]

核心观点 - 创新药板块在2025年表现亮眼，主要由出海预期与销售快速增长驱动，前三季度呈现显著超额收益[5] - 国产创新药展现出全球竞争力，对外授权（BD交易）数量与金额大幅上升，中国资产占MNC药企交易案例比例从2020-2021年约5%快速提升至2025年前三季度15%以上水平[5] - BD之后应关注全球临床推进及关键数据读出，2026年起多项中国资产全球3期临床将迎来数据读出[5] - 投资建议关注具备差异化创新能力的公司，如科伦博泰生物、康方生物、三生制药、映恩生物、泽璟制药等[5] 创新药板块回顾 行情表现 - 2025年前三季度创新药板块呈现显著超额收益，核心受益于持续BD出海落地、优秀临床数据读出及政策支持[5] - 部分创新药公司股价走势与主要BD事件相关，如三生制药与辉瑞交易（首付12.5亿美元+总包60亿美元）、信达生物与武田交易（首付12亿美元+总包114亿美元）等[9] 公募基金持仓 - 截至25Q3医药基金资产净值规模达3938亿元，环比增长26%，占全部基金样本规模比例4.4%[11] - 25Q3全部基金医药持仓占比9.68%，环比下降0.09个百分点；医药基金医药持仓占比97.58%，环比提升0.72个百分点；非药基金医药持仓4.28%，环比下降0.24个百分点[18] - 持有基金数最多TOP3医药股：恒瑞医药（734家）、药明康德（564家）、信达生物（297家）；持有市值最大TOP3：药明康德（452亿元）、恒瑞医药（424亿元）、信达生物（217亿元）[26] - 加仓TOP5医药股：荣昌生物、英科医疗、诺思兰德、方盛制药、海思科；减仓TOP5：迪哲医药-U、诺诚健华-U、三诺生物、益方生物-U、羚锐制药[30] 中观数据 - 2025年前9个月基本医疗保险统筹基金收入2.11万亿元，同比增长4.6%，总支出1.73万亿元，同比下滑1.7%[36] - 2025年1-9月医药制造业营业收入18211.4亿元，同比减少2.0%；利润总额2534.8亿元，同比减少0.7%[51] - 2025年1-9月全国财政卫生健康支出15712.0亿元，同比增长4.7%[46] 业绩表现 - 创新药板块2025年前三季度营业收入488.3亿元，同比增长22.1%；归母净利润-4.6亿元，同比增长71.4%[56] - 25Q3单季度营业收入192.1亿元，同比增长51.0%；归母净利润11.1亿元，同比增长147.1%[56] - 营收增长得益于创新药产品商业化销售快速增长、授权费用收入及里程碑付款；利润提升源于营收增长及费用端合理控制[56] 创新出海2.0：国产创新药的全球竞争力 对外授权规模 - 2025年前三季度MNC药企创新药交易中中国资产交易总金额达476亿美元，占比约25%；首付款金额32亿美元，占比约4%[64] - 主要大额交易包括三生制药/Pfizer（61.5亿美元）、石药集团/AstraZeneca（53.3亿美元）、和铂医药/AstraZeneca（45.75亿美元）等[64] 疾病领域拓展 - 非中国创新药交易中药物发现/技术平台类合作占比近50%，肿瘤领域占比相对较高[63] - 中国出海创新药资产从2020-2023年以肿瘤为主，2024年至今扩展至自免及代谢等慢病领域[63] 2025年主要交易 - 重大交易包括信达生物与罗氏（IBI3009）、三生制药与辉瑞（707）、恒瑞医药与GSK（HRS-9821等11个项目）等[81][82][83] - 多笔交易首付款超过1亿美元或总包超过10亿美元，显示中国创新药资产全球价值提升[81][82][83] BD之后关注重点 全球临床推进 - 2023年以来越来越多中国资产进入全球注册性临床阶段，如科伦博泰/默沙东sac-TMT、百利天恒/BMS BL-B01D1、康方生物/Summit依沃西、三生制药/辉瑞707等[87] - 中国创新药公司通过合作方式进入全球临床开发，部分企业尝试NewCo、Co-Co等模式积累海外临床能力[85] 关键数据读出 - 2026年起多项中国资产全球3期临床将迎来数据读出，支持FDA新药上市申请[92] - 重点产品包括科伦博泰sac-TMT（TROP2 ADC）、百利天恒BL-B01D1（EGFRxHER3 ADC）、康方生物依沃西（PD1xVEGF双抗）等[92] 全球竞争格局 - 同靶点药物在全球展开竞争，如PD1xVEGF双抗领域AK112、BNT327和707均在肺癌、结直肠癌等适应症布局[93][94] - 不同靶点、作用机制药物在同一适应症竞争，如NSCLC一线治疗多个创新疗法进入3期临床[95] 后续研发管线 - 国产创新药拥有丰富后续研发管线，覆盖IO、ADC等前沿领域，多个项目处于早期临床、PoC、对外授权或海外3期阶段[98] - 代表性管线包括HLX43（PD-L1 ADC）、SYS6010（EGFR ADC）、ZG005（PD1xTIGIT）等[98]

大会概况 - 第七届粤港澳大湾区生物医药创新大会于11月12日在广州开幕 [1] - 大会主题为“湾区创新 擎航新程” [1] - 大会由广东省生物医药创新技术协会、广州市科技进步基金会共同主办，博济医药科技股份有限公司等单位联合承办 [1] 核心议题 - 重点聚焦创新药内外双循环发展路径 [1] - 探讨科技成果加速转化 [1] - 关注全球出海合规发展 [1] - 讨论AI技术如何为新药研发全链条赋能 [1] 与会人员 - 近1000名中外顶尖科学家和产业界领袖参与 [2] - 与会者包括钟南山院士、广东省药品监督管理局局长梁勤儒等政府与监管机构代表 [2] - 行业领军企业代表参与，如康方生物创始人夏瑜、微芯生物董事长鲁先平、亚盛医药CEO杨大俊等 [2]