报告公司投资评级 - 报告给出了康方生物的投资评级为"优于大市"[1] 报告的核心观点 1) 依沃西在 PD-L1(+) NSCLC 1L 适应症头对头 K 药取得了显著的 PFS 优效,并在几乎所有亚组中均达到强阳性,且安全性良好,表明依沃西已经充分展示出了下一代免疫基石药物的潜质[4][5] 2) 依沃西相比 K 药而言能进一步提高 ORR、DCR,且 DoR 显示持久响应特征,安全性特征与既往研究相似,耐受性良好[4] 3) 依沃西在 PD-L1 不同表达水平的患者中对照 K 药均获得了 PFS 获益,在 PD-L1 高表达(TPS≥50%)的人群中依然取得了明显的生存期获益[6][7] 4) 依沃西在不同的组织学分型中,包括鳞癌和非鳞癌,均表现出一致的 PFS 获益[8] 5) 依沃西的安全性良好,与 K 药相比,依沃西的 TRAE、Gr >3 TRAE 和 sTRAE 比例略高,但因 TRAE 导致的试验终止或死亡数量并未增加[10] 6) 依沃西在免疫相关的不良反应(irAE)和可能的 VEGF 相关 AE 方面表现良好,均可耐受、可管理[12][13] 根据相关目录分别进行总结 报告公司投资评级 - 报告给出了康方生物的投资评级为"优于大市"[1] 报告的核心观点 1. 依沃西在 PD-L1(+) NSCLC 1L 适应症头对头 K 药取得了显著的 PFS 优效 - 在几乎所有亚组中均达到强阳性,且安全性良好,表明依沃西已经充分展示出了下一代免疫基石药物的潜质[4][5] 2. 依沃西相比 K 药能进一步提高 ORR、DCR,且 DoR 显示持久响应特征 - 依沃西的安全性特征与既往研究相似,耐受性良好[4] 3. 依沃西在 PD-L1 不同表达水平的患者中对照 K 药均获得了 PFS 获益 - 在 PD-L1 高表达(TPS≥50%)的人群中依然取得了明显的生存期获益[6][7] 4. 依沃西在不同的组织学分型中,包括鳞癌和非鳞癌,均表现出一致的 PFS 获益[8] 5. 依沃西的安全性良好,与 K 药相比略有差异但可耐受可管理 - TRAE、Gr >3 TRAE 和 sTRAE 比例略高,但因 TRAE 导致的试验终止或死亡数量并未增加[10] 6. 依沃西在免疫相关的不良反应(irAE)和可能的 VEGF 相关 AE 方面表现良好,均可耐受可管理[12][13]

报告投资评级 - 报告未给出公司的投资评级 [1] 报告核心观点 - 康方生物自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体新药依沃西在一线治疗PD-L1表达阳性非小细胞肺癌的注册性III期临床研究(HARMONi-2)中,相比帕博利珠单抗显著延长了患者的中位无进展生存期,具有统计学和临床双重显著性。依沃西组和帕博利珠单抗组的mPFS分别为11.14个月和5.82个月,PFS HR=0.51(P＜0.0001)。[2] - 依沃西相比帕博利珠单抗,显著提高了PD-L1阳性NSCLC患者一线治疗的客观缓解率(50.0% vs 38.5%)和疾病控制率(89.9% vs 70.5%),展现了依沃西高效的抗肿瘤效应。在各亚组人群中,依沃西均显著获益。[2] - 依沃西整体安全性优异,在鳞状非小细胞肺癌人群中,依沃西与帕博利珠单抗≥3级TRAE发生率相当(22.2% vs 18.7%),接受依沃西治疗的患者整体生活质量与接受帕博利珠单抗治疗的患者相当。[2] - 公司其他在研产品进展顺利,如普洛西联合卡度尼利和化疗用于一线治疗失败的晚期胃癌/胃食管结合部腺癌的III期临床试验已实现首例受试者入组,AK117联合阿扎胞苷一线治疗骨髓增生异常综合症的全球多中心II期临床试验入组中等。[2] - 公司预计2024-2026年收入分别为25.8、42.4和60.4亿元,业绩长期增长动力充足。[6] 财务数据总结 - 2023年公司营业收入为45.26亿元,同比增长440.35%。归属母公司净利润为20.28亿元,同比增长273.60%。[3] - 预计2024-2026年公司营业收入将分别为25.81亿元、42.41亿元和60.40亿元,增长率分别为-42.98%、64.32%和42.44%。归属母公司净利润将分别为-3.65亿元、12.82亿元和27.96亿元,增长率分别为-118.01%、450.93%和118.11%。[3][6] - 公司2023年毛利率为97.06%,2024-2026年预计分别为92.70%、94.76%和96.31%。净利率分别为42.91%、-15.61%、33.34%和51.05%。[6] - 公司2023年ROE为43.23%,2024-2026年预计分别为-8.44%、22.86%和33.27%。[6] 风险提示 - 研发进展或不及预期 - 核心品种商业化进展或不及预期 - 政策风险[2]

报告公司投资评级 - 维持"买入"评级,上调目标价至65港元 [9] 报告的核心观点 - 依沃西PFS获益显著好于此前预期,有望转化成OS获益 [9] - 依沃西在PD-L1中低表达和高表达NSCLC病人群体中均有明显的PFS获益,在鳞癌中的应用潜力亦值得期待 [9] - 依沃西未来临床计划包括在海外开展HARMONi-7全球3期试验,国内已获批EGFRm NSCLC适应症,1L PD-L1+ NSCLC已递交NDA,有望于1H25获批 [9] 财务和估值分析 - 2024年营业收入预计为23.92亿元人民币,同比下降47.2% [10] - 2024年归母净亏损预计为5.40亿元人民币 [10] - 2024年市盈率为19.2倍,市净率为9.8倍 [10] 风险提示 - 商业化进度不及预期、研发延误或临床试验数据不如预期、出海授权不顺利 [9]

报告公司投资评级 - 报告维持公司"买入"评级 [1] 报告的核心观点 - 公司全球首创 PD-1/VEGF 双特异性抗体新药依沃西单药对比帕博利珠单药一线治疗 PD-L1 表达阳性非小细胞肺癌的注册性III期临床研究(AK112-303)数据超预期 [2] - 依沃西单药相较于帕博利珠单药显著延长了患者无进展生存期(PFS),各亚组人群均显著获益 [3] - 依沃西整体安全性优异,尤其在传统VEGF禁忌的鳞癌患者中出血风险未增加 [3] - 研究结果映射海外HARMONi-3研究成功信心,国内已提交NDA [3] 公司财务数据总结 - 预计公司2024-2026年营业收入分别为25.67/41.64/65.96亿元,归母净利润分别为-3.48/2.19/12.80亿元 [4] - 通过DCF方法计算,公司合理股权价值为555亿元,对应593亿港元 [4]

报告投资评级 - 报告维持"增持"评级 [2] 报告核心观点 - 依沃西临床数据亮眼,公司核心产品加速迎来收获期,上调2024-2026年收入预测 [2] - 依沃西vs K药取得创纪录研究结果,ITT人群HR达0.51,各亚组人群均显著获益 [2][11] - 依沃西在PD-L1低表达组[12]、PD-L1高表达组[13]、鳞癌组[13]、非鳞癌组[15]均具有显著获益 - 依沃西整体安全性数据优异,在传统抗VEGF疗法禁忌的鳞癌人群中安全性突出 [15][16][17][18] - 公司多项临床高效推进,Summit新增一线NSCLC临床计划 [6] 财务数据总结 - 2024-2026年收入预测分别为29.24/47.69/65.95亿元 [9] - 2024-2026年净利润预测分别为-334/499/1,414百万元 [9] - 2024-2026年PE分别为N/A/77/27 [9] - 2024-2026年PB分别为9/8/6 [9]

报告投资评级 - 维持"优于大市"评级 [4] 报告核心观点 - 依沃西头对头K药取得PFS优效,正式进入商业化阶段 [5] - 卡度尼利积极拓展大适应症,销售端保持增长 [5] - 自免管线进入收获期,早期管线布局丰富 [5] - 产品销售保持增长,在手现金充沛 [6] 财务数据总结 - 2024-2026年营收预测为25.54/42.03/64.36亿元,同比增长-43.6%/64.6%/53.1% [2] - 2024-2026年归母净利润预测为-3.34/3.19/14.00亿元 [2] - 2024年毛利率预计为90%,EBIT Margin为-24.4% [2] - 2024年ROE为-7.7% [2]

报告公司投资评级 - 维持"买入"评级 [3] 报告的核心观点 公司业绩表现 - 公司2024年中期业绩符合预期,产品收入为9.4亿元,同比增长24% [4] - 公司两款双抗产品卡度尼利单抗和依沃西单抗销售增长强劲 [4] 卡度尼利单抗AK104 - 销售延续高增长态势,累计销售26.1亿元 [5] - 新适应症NDA和多项III期临床试验稳步推进 [5] - 通过联合用药布局众多大适应症,已开展20余项临床试验 [5] 依沃西单抗AK112 - 上市初期贡献强劲销售,获批30余天内实现1.03亿元发货收入 [5] - 一线肺癌NDA受理,多项头对头PD-(L)1疗法III期临床积极推进 [5] - 海外合作伙伴SUMMIT积极推进III期临床 [5] 在研管线 - 在研肿瘤/非肿瘤管线丰富,HER3 ADC等新药进入临床阶段 [5] - 伊努西单抗PCSK9和依若奇单抗IL-12/23两款新药NDA阶段,有望24-25年获批 [5] - 古莫奇单抗IL17A处于III期阶段,莱法利单抗CD47针对血液瘤和实体瘤启动多项临床 [5] - 普络西VEGFR2单抗联合AK104和化疗的III期临床已实现首例入组 [5] 盈利预测与估值 - 预计2024-2026年营收分别为25.67/41.64/65.96亿元,归母净利润分别为-3.48/2.19/12.80亿元 [6] - 通过DCF方法计算,公司合理股权价值为555亿元,对应593亿港元 [5]

报告公司投资评级 - 报告维持对Akeso公司的"买入"评级 [4] 报告的核心观点 - Akeso在1H24实现收入10.3亿元人民币,其中产品销售收入9.39亿元人民币 [2] - Akeso的主要产品卡多尼利单抗/AK104(PD-1/CTLA-4)在1H24实现销售7.06亿元人民币,同比增长16%,环比下降6% [2] - Akeso已于2024年6月将AK104的零售价格从13,220元/125mg下调至6,610元/125mg,同时终止了患者援助计划,为即将到来的国家医保谈判做好准备 [2] - Akeso获批的伊沃尼司单抗/AK112(PD-1/VEGF)在1H24实现销售收入1.03亿元人民币 [2] - 预计AK104和AK112将于2024年底参与国家医保谈判,一旦纳入医保后销售将大幅提升 [2] - Akeso在1H24维持了91.6%的较高产品毛利率 [2] - Akeso在1H24的销售费用(含分销成本)占产品销售的56.4%,与2023财年的56.3%基本持平 [2] - Akeso在1H24的研发费用同比增长3.4%至5.94亿元人民币 [2] - Akeso在1H24录得2.39亿元人民币的归属净亏损 [2] - 截至2024年6月,Akeso拥有充足的56.9亿元人民币的现金余额 [2] - Akeso宣布AK112一线PD-L1≥1%NSCLC单药临床III期试验在中国达到无进展生存期(PFS)主要终点,并已在中国获得优先审评的新药申请受理 [2] - 期待在即将召开的世界肺癌大会(WCLC)上公布AK112临床III期试验的详细PFS数据,并关注OS数据的进展 [2] - Akeso正在积极拓展AK112的适应症,包括在1L胆道癌、1L头颈癌等开展新的III期临床试验 [2] - 除已获批的2/3线宫颈癌适应症外,Akeso正在积极拓展AK104的适应症,包括1L胃癌和1L宫颈癌的新药申请正在审评,预计将于2024年底/2025年上半年获批 [2] - Akeso还在进行AK104在辅助肝癌、晚期肝癌、PD-L1阴性NSCLC、2L PD-1耐药胃癌等适应症的III期临床试验 [2] - Akeso计划探索AK104或AK112与ADC联合用药的潜力,以与PD-1+化疗方案竞争 [2] 财务数据总结 - Akeso在1H24实现收入10.3亿元人民币,同比增长440.3% [10] - Akeso在1H24实现毛利4.39亿元人民币,毛利率达到91.8% [10] - Akeso在1H24的销售费用(含分销成本)占产品销售的56.4%,与2023财年的56.3%基本持平 [2] - Akeso在1H24的研发费用同比增长3.4%至5.94亿元人民币 [2] - Akeso在1H24录得2.39亿元人民币的归属净亏损 [2] - 截至2024年6月,Akeso拥有充足的56.9亿元人民币的现金余额 [2]

报告公司投资评级 买入（维持）[5] 报告的核心观点 1. 2024 上半年业绩：2024H1，公司实现营业收入 10.25 亿元，去年同期为 36.77 亿元，主要原因是许可费收入大幅减少；研发开支为 5.94 亿元，同比增长 3.3%，占收入比例 58%；净利润为-2.49 亿元，去年同期为 24.90 亿元。[6] 2. 双抗收入符合预期，AK112 获批贡献新动能：2024 上半年实现产品收入 9.4 亿元，同比增长 24%，其中卡度尼利®收入 7.06 亿元，同比增长 16.5%；依沃西®收入 1.03 亿。2024 年 6 月，公司与 SUMMIT 签署依沃西补充许可协议，在报告期内确认约人民币 0.8 亿元许可费收入。AK112 将为公司提供增长新动能，预计明年将显著放量。[6] 3. 重点加注肿瘤免疫赛道，多产品矩阵拓宽市场边界：公司总计有 50 多个在研创新项目，22 个处于临床试验及商业化阶段，其中 7 个为潜在 FIC/BIC 双特异性抗体。管线涵盖肿瘤、自身免疫及代谢性疾病等多个领域。[6] 4. 国际化进展顺利，凸显 AK112 基石药物全球价值：公司产品 AK112、AK117 等持续推进多项海外临床研究，并与原合作方 SUMMIT 签署补充协议，将大幅加速依沃西在全球各地区的临床开发、监管注册及商业化。[6][7] 5. 盈利预测：公司新管线逐步获批，营收将迎来快速增长期，预计 2024-2026 年公司收入为 22.14、38.8、63.47 亿元（增速-51%/75%/64%），净利润为-4.24、3.07、15.08 亿元。[6][7] 财务数据总结 1. 2024H1 营业收入 10.25 亿元，同比下降 72.1%，主要是许可费收入大幅减少；研发费用 5.94 亿元，同比增长 3.3%，占收入比例 58%；净利润-2.49 亿元。[6] 2. 2024H1 产品收入 9.4 亿元，同比增长 24%，其中卡度尼利®收入 7.06 亿元，同比增长 16.5%；依沃西®收入 1.03 亿元。[6] 3. 公司总计有 50 多个在研创新项目，22 个处于临床试验及商业化阶段，其中 7 个为潜在 FIC/BIC 双特异性抗体。[6] 4. 预计 2024-2026 年公司收入为 22.14、38.8、63.47 亿元（增速-51%/75%/64%），净利润为-4.24、3.07、15.08 亿元。[6][7]

报告公司投资评级 - 维持"买入"评级和63港元目标价 [1][3] 报告的核心观点 - 公司1H24业绩大致符合市场预期,收入人民币10.2亿元,其中产品收入9.39亿元(+24% YoY, +11.1% HoH),产品销售毛利率为91.3%(+1.5ppts YoY, -2.1ppts HoH),归母净亏损为2.39亿元 [1] - 公司积极推动核心资产卡度尼利、依沃西更多三期临床研究,下半年有望迎来多项数据读出,包括依沃西和K药头对头1L PDL1+ NSCLC期中分析数据、卡度尼利1L CC数据 [1] - 下半年其他催化剂包括卡度尼利和依沃西将参加2024年底医保谈判,伊努西单抗(AK102,PCSK9)、依若奇单抗(IL-12/IL-23)有望于2H24获批 [1] 财务数据总结 - 2024E净亏损5.4亿元,2025E微盈利2.2亿元净亏损,2026E净利润14亿元 [6] - 2022年营业收入8.38亿元,2023年大幅增长至45.26亿元,2024E下降至23.92亿元 [6] - 2022年归母净亏损11.68亿元,2023年转为净利润19.42亿元,2024E预计净亏损5.4亿元 [6]