国际资本对中国生物科技企业的投资热度 - 国际投资者对中国生物科技企业的关注度持续升温[2] - 2025年上半年港股市场有12家医疗健康企业上市 累计筹资25亿美元 其中8家生物科技公司依据港股第18A章上市 筹资总额达8.9亿美元[3] - 恒瑞医药成为2021年以来全球规模最大的医疗行业IPO项目 H股股价较A股获得溢价[3] - 新上市企业首日平均涨幅达23.1% 映恩生物上市首日暴涨117%[3] - 再融资活跃 摩根士丹利协助中国业内发行人融资超50亿美元 药明康德配售募资9.8亿美元为过去4年港股医疗行业最大新股增发项目[4] - 信达生物增发5.5亿美元 发行规模上调10% 发行折扣缩窄至4.9%[4] - 翰森制药进行5亿美元增发[4] 中国创新药出海的核心驱动力 - 四大核心驱动力：持续提升的技术创新能力 显著的成本与效率优势 不断优化的政策支持与市场环境 正在变化的全球市场需求[5] - 中国创新研发能力与美国的差距从10年缩短至3.7年[5] - 中国Ⅲ期临床试验每名受试者直接成本仅为美国的三分之一或更低 患者招募速度更快[5] - 自2021年以来ADC相关交易推动中国对外授权活动蓬勃发展 交易总额约达440亿美元[6] - 合作模式从单一License-out发展为共同开发和NewCo模式[6] - 合作标的从ADC转向免疫肿瘤双特异性抗体[7] 中国生物科技企业的创新突破 - 恒瑞医药与GSK达成125亿美元交易[6] - 三生制药与辉瑞关于PD-1/VEGF双抗SSGJ-707交易创中国企业License-out最高首付纪录 首付款12.5亿美元 里程碑付款最高可达48亿美元[7] - 百济神州泽布替尼成为首个成功出海的国产抗癌原研药[7] - 康方生物AK112在头对头试验中相对于帕博利珠单抗表现更佳疗效[7] - 研发策略从快速跟随转向更前沿的创新研发 在mRNA ADC 细胞和基因治疗 基因编辑等新兴技术领域占据重要地位[8] 国际化发展面临的挑战与建议 - 面临国际法规复杂性 市场准入高壁垒 FDA严格审查标准 知识产权保护压力 国际竞争加剧 文化差异和本地化运营难题[9] - 建议加强国际化人才团队建设 深化与国际监管机构沟通合作 通过并购或合作获取海外资源[9] - 建议政府优化创新药出海支持政策 加强知识产权保护 支持创新药定价[9] - 企业需加强全球化布局 提升品牌国际影响力 通过技术创新和国际化合作增强核心竞争力[9]

行业投资评级 - 领先大市-A 维持评级 [5] 核心观点 - 学术会议是创新药板块最重要催化剂之一 WCLC和ESMO即将召开 多个国内企业将在上述会议披露数据 后续具体数据披露值得期待 [2][3][20][21] - 板块后续仍有多个催化值得期待 包括学术会议 多个BD兑现 医保谈判 商保创新药目录 [2][20] 本周新药行情回顾 - 2025年8月18日-2025年8月22日 新药板块涨幅前5：北海康成(+35.52%) 嘉和生物(+24.66%) 诺思兰德(+20.80%) 康宁杰瑞(+20.00%) 创胜集团(+15.88%) [1][16] - 跌幅前5：歌礼制药(-16.29%) 微芯生物(-10.40%) 前沿生物(-9.45%) 宜明昂科(-8.9%) 科济药业(-7.22%) [1][16] 本周建议关注标的 - 下一个可能海外授权MNC的重磅品种：差异化GLP-1资产包括众生药业 歌礼制药 博瑞医药 康缘药业 PD-1升级版产品包括康方生物及其他PD-1/VEGF资产 信达生物 自免领域新突破包括益方生物 中国抗体 [2][20] - 已获MNC认证未来海外放量确定性高的品种：PD-1升级版产品三生制药 GLP-1资产联邦制药 ADC资产科伦博泰 百利天恒 [2][20] - 医保谈判&商保创新药目录有望获益品种：有望受益于商保创新药目录包括药明巨诺 科济药业 有望受益于医保目录包括恒瑞医药 康诺亚 迈威生物 智翔金泰 海创药业等 [2][20] 本周新药行业重点分析 - 近期2025年世界肺癌大会(WCLC)将于9月6日至9日在西班牙巴塞罗那举行 2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会将于10月17日至21日在德国柏林举行 [3][21] - 多个国内企业将在WCLC和ESMO披露数据 包括艾力斯 百利天恒 迪哲医药 复宏汉霖 翰森制药 和黄医药 恒瑞医药 劲方生物 君实生物 康方生物 中国生物制药等公司的重要临床研究数据 [22][24][25][26] 本周新药上市申请获批准&受理情况 - 本周国内无新药或新适应症的上市申请获批准 [9][27] - 本周有5个新药或新适应症的上市申请获得受理 分别为Xian Janssen Pharmaceutical Ltd的尼拉帕利阿比特龙片 AstraZeneca投资公司的阿伏利尤单抗注射液 江苏恩华药业股份有限公司的NH600001乳状注射液 上海爱科百发生物医药技术股份有限公司和上海合全医药有限公司联合开发的齐瑞索韦肠溶胶囊 江苏恒瑞医药股份有限公司的海曲泊帕乙醇胺片 [27][28] 本周新药临床申请获批准&受理情况 - 本周国内有47个新药的临床申请获批准 [10][29] - 本周有28个新药的临床申请获受理 [10][29] - 获批临床申请的重点药物包括：江苏恒瑞医药的HRS-4729注射液(代谢相关脂肪性肝病/代谢相关脂肪性肝炎) 宜坤行健生物的INT-210胶囊(炎症性肠病) 圆因生物的TI-0093注射液(HPV16阳性晚期实体瘤) 成都优赛诺生物的UC101 CAR-T细胞注射液(成人CD19阳性复发/难治急性B淋巴细胞白血病) 石药集团巨石生物的SYS6036注射液(多癌种)等 [30][31][32][33][34][35][36] 本周国内市场重点关注事件 - 康方生物IL-17A单抗古莫奇(AK111)直性脊柱炎III期临床达到所有疗效终点 具有显著统计学和临床意义改善 [11] - 石药集团HER2双抗安尼妥单抗用于HER2阳性胃癌治疗拟优先审评 [11] - 爱科百发RSV口服药齐瑞索韦申报上市 用于2岁以下儿童呼吸道感染治疗 [11] 本周海外市场重点关注事件 - Ionis Pharmaceuticals的RNA靶向HAE药物Dawnzera获FDA批准 基于OASIS-HAE III期数据 [12] - Madrigal Pharmaceuticals的MASH疗法Rezdiffra在欧盟获批 用于中重度肝纤维化MASH成人患者 [12] - 第一三共/默沙东的B7-H3 ADC ifinatamab deruxtecan获FDA突破性疗法认定 [12]

民生证券此前指出，2024年公司产品销售收入20.02亿元，同比增长24.88%。公司两大核心产品卡度尼 利单抗和依沃西单抗通过2024年底医保谈判纳入国家医保目录，2025年医保目录执行以来，公司加速推 进医院准入和覆盖工作。此外，非肿瘤方面，公司伊努西单抗已获批上市，预计随着未来依若奇单抗 (NDA审评中)、古莫奇单抗(NDA审评中)的获批上市，公司非肿瘤产品商业化进程也将加速兑现。 康方生物(09926)涨超5%，高见177.9港元再创新高。截至发稿，涨5.42%，报177.1港元，成交额8.66亿 港元。 消息面上，8月21日，康方生物宣布，其自主研发的新型人源化抗IL-17A单克隆抗体古莫奇(AK111)， 在治疗活动性强直性脊柱炎(AS)的关键注册性III期临床研究中取得阳性结果，主要疗效终点ASAS20及 亚组分析、关键次要终点ASAS40，及其他预先选定的多个次要终点均均获得成功，具有统计学显著性 和临床意义的改善。 ...

股价表现 - 股价上涨5.42%至177.1港元 创历史新高177.9港元 [1] - 成交额达8.66亿港元 [1] 临床进展 - 抗IL-17A单抗AK111治疗强直性脊柱炎的III期临床达到全部主要疗效终点(ASAS20)和关键次要终点(ASAS40) [1] - 多个预先选定的次要终点均显示具有统计学显著性和临床意义的改善 [1] 财务表现 - 2024年产品销售收入20.02亿元人民币 同比增长24.88% [1] 产品商业化 - 卡度尼利单抗和依沃西单抗通过2024年底医保谈判纳入国家医保目录 [1] - 伊努西单抗已获批上市 依若奇单抗(NDA审评中)和古莫奇单抗(NDA审评中)预计将加速非肿瘤产品商业化进程 [1]

消息上，中共中央政治局常委、国务院总理李强8月20日在北京调研生物医药产业发展情况。他强调， 要加大高质量科技供给和政策支持，充分发挥企业创新主体作用，着力推动生物医药产业提质升级，研 发生产更多优质高效的好药新药，不断增进人民健康福祉。 有分析指出，国务院总理李强再次强调并部署了对生物医药产业的支持，预示着国家层面将持续并加大 对该行业的政策扶持和资源投入。这并非李强总理首次提及此事，但持续的高层发声，尤其是在当前经 济背景下，传递出了非常强烈和积极的信号。(格隆汇) 港股生物医药股普遍上涨，其中，复宏汉霖涨5%，金斯瑞生物医药涨3.6%，药明合联涨超3%，康方生 物、荣昌生物、君实生物、百济神州均涨约3%。 | 代码 | 名称 | 最新价 | 涨跌幅 √ | | --- | --- | --- | --- | | 02696 | 复宏汉霖 | 83.000 | 5.06% | | 01548 | 金斯瑞生物科技 | 17.940 | 3.64% | | 02268 | 药明合联 | 59.600 | 3.38% | | 06990 | 科伦博泰生物-B | 445.200 | 3.29% | | 0992 ...

南向资金净流入/流出情况 - 中国人寿(02628)以15.80亿净流入金额位列市场第一，净流入比34.91%，收盘价23.620港元（+3.60%）[1][2] - 南方恒生科技(03033)和阿里巴巴-W(09988)分别以7.68亿和4.52亿净流入金额位列第二、第三[1][2] - 腾讯控股(00700)以12.00亿净流出金额位列市场第一，净流出比-5.56%，收盘价590.000港元（+0.68%）[1][2] - 安踏体育(02020)和荣昌生物(09995)分别以6.97亿和5.84亿净流出金额位列第二、第三[1][2] 净流入比排名 - 大唐新能源(01798)以74.45%净流入比位列第一，净流入金额1451.75万港元，收盘价2.360港元（+0.85%）[1][2][3] - 深圳高速公路股份(00548)和波司登(03998)分别以50.53%和50.23%净流入比位列第二、第三[1][2][3] - 时代电气(03898)以44.19%净流入比位列第四，净流入金额9018.06万港元，收盘价36.520港元（+4.52%）[3] 净流出比排名 - 重庆农村商业银行(03618)以-58.46%净流出比位列第一，净流出金额6584.63万港元，收盘价6.140港元（-2.23%）[1][3] - 金科服务(09666)和保利置业集团(00119)分别以-54.34%和-51.88%净流出比位列第二、第三[1][3] - 安踏体育(02020)以-40.49%净流出比位列第七，净流出金额6.97亿港元，收盘价92.450港元（+2.72%）[2][3] 其他重点个股表现 - 理想汽车-W(02015)净流入3.49亿港元，净流入比16.99%，收盘价95.600港元（-1.60%）[2] - 友邦保险(01299)净流入3.17亿港元，净流入比13.84%，收盘价76.900港元（+0.65%）[2] - 美团-W(03690)净流出3.87亿港元，净流出比-6.93%，收盘价124.400港元（+0.08%）[2] - 建设银行(00939)净流出3.66亿港元，净流出比-27.49%，收盘价7.980港元（-0.50%）[2]

核心观点 - 康方生物被加入亚太主要推荐股票名单 目标价上调至224.3港元 评级买入[1] - 公司主要资产依达方的海外潜力未充分反映于股价 存在进一步跑赢空间[1] - 依达方与开坦尼的海外高峰销售预估均获上调[1] 产品研发进展 - 依达方将于2025年世界肺癌大会发布HARMONi研究数据[1] - 开坦尼正在展开全球注册研发[1] - 与跨国企业潜在合作的报道被视为正面催化剂[1] 财务数据调整 - 依达方海外高峰销售预估由146亿美元上调至163亿美元[1] - 开坦尼海外高峰销售预估由22亿美元上调至34亿美元[1] - 公司估值处于生物科技股覆盖范围中位数[1]

股价表现 - 康方生物股价上涨4.17%至172.4港元，创上市新高173.8港元，成交额达12.12亿港元 [1] 产品研发进展 - 公司全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体新药依沃西的HARMONi研究结果将在2025年世界肺癌大会作为Late-Breaking Abstract进行口头报告 [1] - 另一关键资产开坦尼正在进行全球注册研发 [2] 机构评级与预测 - 瑞银将康方生物加入亚太主要推荐股票名单，目标价上调至224.3港元，维持"买入"评级 [2] - 瑞银上调依达方海外高峰销售预估从146亿美元至163亿美元 [2] - 上调开坦尼海外高峰销售预估从22亿美元至34亿美元 [2] 市场预期 - 机构认为公司主要资产依达方的海外潜力尚未完全反映在股价中 [2] - 预计HARMONi研究发布和潜在跨国合作将成为股价正面催化剂 [2]

智通财经APP获悉，康方生物(09926)涨超4%，高见173.8港元创上市新高。截至发稿，涨4.17%，报 172.4港元，成交额12.12亿港元。 消息面上，近日，康方生物公布，2025年世界肺癌大会（WCLC）将于9月6日-9日在西班牙巴塞罗那举 行。会议期间，康方生物海外合作伙伴Summit Therapeutics，将重磅发布公司全球首创PD-1/VEGF双特 异性抗体新药依沃西首个国际多中心注册性Ⅲ期临床HARMONi研究的结果，该研究结果作为Late- Breaking Abstract（LBA）被大会选为口头报告，将在全体会议主席专题研讨会（Presidential Symposium）上重磅发布。 瑞银将康方生物加入该行的亚太主要推荐股票名单，认为其主要资产依达方的海外潜力并未于股价全面 反映，该行又认为，有关与跨国企业潜在合作的报道及将在2025年世界肺癌大会发布的HARMONi研 究，为正面的股价催化剂。另一项关键资产开坦尼亦正展开全球注册研发。该行指，康方生物估值大致 处于该行覆盖生物科技股的中位数，该股有空间进一步跑赢。该行上调对依达方海外高峰销售预估，由 146亿美元上调至163亿 ...

核心观点 - 瑞银将康方生物加入亚太主要推荐股票名单，认为其核心资产依达方的海外潜力未充分反映在股价中 [1] - 与跨国企业潜在合作的报道及2025年世界肺癌大会发布的HARMONi研究可能成为股价催化剂 [1] - 另一关键资产开坦尼正在展开全球注册研发 [1] 估值与销售预测 - 康方生物估值处于覆盖生物科技股的中位数水平，有进一步跑赢空间 [1] - 依达方海外高峰销售预估从146亿美元上调至163亿美元 [1] - 开坦尼海外高峰销售预估从22亿美元上调至34亿美元 [1] 目标价与评级 - 目标价从197.5港元上调至224.3港元 [1] - 维持"买入"评级 [1]