康方生物(09926)
搜索文档
医药生物行业周报(11月第1周):流感活动上升-20251110
世纪证券· 2025-11-10 22:45
报告行业投资评级 - 报告未明确给出医药生物行业的整体投资评级 [1] 报告核心观点 - 报告标题及核心观点聚焦于“流感活动上升” [1] - 流感活动呈现上升趋势,南方和北方省份的流感样病例百分比均高于前一周及部分历史同期水平 [2] - 康方生物的依沃西单抗在治疗非小细胞肺癌的III期临床研究中取得积极的总生存期结果 [2] 市场周度回顾 - 上周(11月3日-11月7日)医药生物板块整体下跌2.4%,表现弱于Wind全A指数(上涨0.63%)和沪深300指数(上涨0.82%)[7] - 细分板块表现分化:医药流通(上涨1.59%)、中药(上涨0.81%)和疫苗(上涨0.04%)领涨;医疗研发外包(下跌4.93%)、化学制剂(下跌4.42%)和其他生物制品(下跌4.33%)领跌 [7][8] - 个股方面,合富中国(上涨61.1%)、万泽股份(上涨30.3%)和富祥药业(上涨23.3%)涨幅居前;常山药业(下跌20%)、益方生物-U(下跌17.8%)和广生堂(下跌15.3%)跌幅居前 [7][10] 行业重要事件 - 流感活动监测数据显示,2025年第44周全国哨点医院流感样病例百分比为4.7%,其中流感病毒为第一病原体(阳性率17.5%)[2] - 南方省份流感样病例百分比为4.6%,高于前一周的4.1%,且高于2022年(3.1%)和2024年(3.3%)同期水平 [2][10] - 北方省份流感样病例百分比为5.1%,高于前一周的3.7%,且高于2022年(2.5%)、2023年(4.4%)和2024年(3.5%)同期水平 [2][10] - 康方生物依沃西单抗(PD-1/VEGF双抗)的III期HARMONi-A研究最终总生存期结果显示,在中位随访32.5个月时,治疗组总生存期为16.8个月,优于对照组的14.1个月,风险比为0.74,具有统计学显著性 [2][10] 公司公告与行业要闻 - 百济神州2025年第三季度总营收达14.12亿美元,同比增长41%,主要得益于百悦泽®全球销售额增长51%至10亿美元;GAAP净利润为盈利1.25亿美元,去年同期为亏损1.21亿美元 [12][14] - 辉瑞修订与Metsera的合并协议,将以每股最高86.25美元的价格收购Metsera,整体交易估值约90亿美元 [13] - 晶泰科技子公司Ailux与礼来达成多靶点战略合作及平台授权协议,协议总价值最高可达3.45亿美元 [13] - 默沙东与黑石生命科学基金达成研发资金合作,黑石将提供7亿美元资金支持TROP2 ADC药物sac-TMT的全球开发 [13] - 药捷安康与Neurocrine Biosciences就NLRP3抑制剂达成专利转让及研究合作协议,协议总潜在价值为8.815亿美元 [13] - 多家公司发布产品进展:上海医药的替格瑞洛片获美国FDA批准 [14];诺唯赞获得两项Ⅲ类医疗器械注册证 [14];乐普医疗的可充电植入式脑深部神经刺激器系统获NMPA批准 [14];海思科创新药HSK39297片获新适应症临床试验批准 [14]
AI助力创新药研发!港股通创新药ETF(520880)上涨1....
新浪财经· 2025-11-10 16:29
港股通创新药ETF市场表现 - 11月10日盘中场内价格上涨1.2%,成交额为3.51亿元,基金最新规模为20.79亿元 [1] - 成份股中映恩生物-B、博安生物和先声药业涨幅领先,分别达到5.4%、4.43%和4.37% [1] - 康哲药业、MIRXES-B和信达生物表现较弱,跌幅分别为1.28%、0.94%和0.65% [1] 行业趋势与催化剂 - 多家中国创新药企借助AI平台将候选药物推进临床阶段,推动港股创新药板块成为全球资本关注焦点 [1] - 恒生港股通创新药ETF获资金显著加仓,反映市场对创新药领域的持续看好 [1] - 创新药行业正从数量逻辑向质量逻辑转换,迎来产品为王的阶段,建议重视国内差异化和海外国际化的管线 [2] 投资机会与细分赛道 - 创新药主线是2025年医药板块最大投资机会,建议关注泛癌种潜力的双/多抗药物、解决未满足临床需求的慢病药及ADC、双抗/多抗、小核酸赛道 [2] - 国内外创新药投融资数据边际改善,CXO行业订单趋势向上,行业回暖有望迎来估值与业绩双修复 [2] - 创新药企业对外授权成为重要战略目标,未来BD交易有望成为经常性收入和利润来源 [2] 指数与成份股信息 - 港股通创新药ETF被动跟踪恒生港股通创新药精选指数,前十大权重股包括百济神州、中国生物制药、信达生物等 [3]
医药生物行业跟踪周报:特色原料药触底积极变化,重点推荐奥锐特、普洛药业等-20251109
东吴证券· 2025-11-09 18:00
行业投资评级 - 医药生物行业投资评级为“增持”,且维持该评级 [1] 核心观点 - 特色原料药行业出现触底积极变化,重点推荐奥锐特、普洛药业等公司 [1] - 原料药企业2025年第三季度业绩阶段性承压,但成本端出现积极信号,建议关注受益于关键中间体6-APA价格下滑的企业 [6][19][23] - 对子行业的看好排序为:创新药 > 科研服务 > CXO > 中药 > 医疗器械 > 药店等 [3][12] 行情回顾与市场表现 - 本周A股医药指数涨幅为-2.4%,年初至今涨幅为18.2%;相对沪深300的超额收益分别为-3.5%和-1.1% [6][11] - 本周恒生生物科技指数涨跌幅为-3.0%,年初至今涨跌幅为76.6%;相对于恒生科技指数的超额收益分别为-1.8%和45.9% [6][11] - 本周医药商业(+1.0%)和中药(+0.8%)子板块涨幅居前,生物制品(-2.4%)、化学制药(-3.9%)、医疗服务(-4.0%)等跌幅居前 [6][11] - 医药指数市盈率为38.12倍,较历史均值低0.32 [8] 原料药行业深度分析 - 选取的50家原料药样本上市公司,2025年前三季度收入、归母净利润、扣非归母净利润总额同比增速分别为-4.7%、5.65%、1.61% [19] - 2025年第三季度单季,收入、归母净利润、扣非归母净利润总额同比增速分别为-8.2%、-26.2%、-25.96% [19] - 关键中间体6-APA价格从2023年1月高位下滑,至2025年10月仅为180元/千克,下滑幅度达51% [6][23] - 下游主要产品阿莫西林价格从2023年1月的320元/千克下滑至2025年10月的190元/千克,下滑幅度41% [6][23] - 成本端显现积极因素:粮食价格下行利好发酵类原料药,石化价格维持低位 [19][20] - 建议关注受益于6-APA降价的企业,如富祥药业、鲁抗医药等 [6][23] 具体配置建议与关注标的 - **原料药角度**:重点推荐奥锐特、千红制药等 [3][15] - **中药角度**:重点推荐佐力药业、方盛制药、东阿阿胶等 [3][15] - **医疗器械角度**:重点关注联影医疗、鱼跃医疗等 [3][15] - **AI制药角度**:建议关注晶泰控股等 [3][15] - **GLP1角度**:建议关注联邦制药、博瑞医药、众生药业及信达生物等 [3][15] - **PD1/VEGF双抗角度**:建议关注三生制药、康方生物、荣昌生物等 [3][15] - **创新药角度**:重点关注信达生物、百济神州、恒瑞医药、泽璟制药、百利天恒、科伦博泰、迪哲医药、海思科等 [3][15] - **CXO及上游科研服务角度**:建议关注药明康德、奥浦迈、金斯瑞生物等 [3][13] 研发进展与企业动态 - 诺华公司放射配体疗法药物派威妥®(镥[177Lu]特昔维匹肽注射液)双适应症于11月6日同时获NMPA批准 [2][32] - Sonoma Biotherapeutics公布了其工程调节性T细胞疗法SBT-77-7101的I期临床试验中期数据 [2] - 赛诺菲创新药物可倍力®(注射用卡拉西珠单抗)于11月5日获NMPA批准 [32] - 复星医药芦沃美替尼新适应症拟纳入优先审评 [32]
78家香港上市「未盈利生物科技公司」市值排行及股市表现
新浪财经· 2025-11-08 14:41
香港未盈利生物科技公司市值概况 - 榜单共收录78家在香港上市且未盈利的生物科技公司,按市值进行排名 [1][2] - 市值排名前十的公司总市值超过9,000亿港元,其中百济神州以2,862.58亿港元位居榜首 [1] - 市值超过1,000亿港元的公司有4家,分别为百济神州(2,862.58亿港元)、信达生物(1,490.76亿港元)、科伦博泰生物-B(1,044.67亿港元)和康方生物(1,044.58亿港元) [1] - 市值在100亿至1,000亿港元之间的公司有22家,包括荣昌生物(507.25亿港元)、复宏汉霖(379.63亿港元)等 [1][2] - 市值低于100亿港元的公司有52家,其中润迈德-B以3.99亿港元位列榜尾 [2] 香港未盈利生物科技公司股价涨幅概况 - 榜单显示,在统计期内绝大多数公司股价实现上涨,78家公司中有67家录得正涨幅,占比约86% [3][4] - 股价涨幅超过100%的公司有40家,其中北海康成-B以1381.20%的涨幅位列第一 [3] - 涨幅排名前十的公司涨幅均超过387%,包括药康安康-B(1297.72%)、三叶草生物-B(812.86%)、德棋医药-B(696.92%)等 [3] - 有11家公司股价出现下跌,跌幅最大的是华昊中天医药-B,下跌82.99% [4] - 部分大型市值公司也录得显著涨幅,如市值排名第一的百济神州股价上涨70.15%,市值排名第二的信达生物股价上涨137.70% [3][4]
中国创新药,10亿赌注的「药神」游戏
36氪· 2025-11-08 09:19
文章核心观点 - 全球双靶点减重药市场呈现巨大商业价值差异,礼来替尔泊肽年销售额达164亿美元,而中国翰森制药同类药物HS-20094授权首付款仅8000万美元,引发对创新药价值的讨论[4][6][8] - 中国创新药企通过Fast Follow策略积累实力,并加速向First-in-class转型,其在研首创药物占比已达全球24%,成为跨国药企重要合作对象[13][14][19][21] - 中国创新药崛起依靠三大优势:极致的临床试验速度、前沿赛道换道超车能力以及顶尖人才储备,支撑其参与全球竞争[22][23][25][27][29] - 出海成为中国创新药企的必然选择,通过License-out模式获取资金并实现全球化价值,但行业伴随高风险与高失败率[31][32][37][39][42] 创新药研发模式与市场格局 - 创新药行业存在三"十"定律:10年研发周期、10亿美元投入、10%成功率,实际风险更高[12][13] - First-in-class药物具有开创性,如诺华格列卫在专利期内累计销售额超500亿美元,是真正的"印钞机"[13][15] - Fast Follow策略通过改进已有分子结构,成功率高于10%,能借助已有药物数据快速审批抢占市场,是过去中国药企主要方向[14][17] - 中国在研首创药物占比全球24%,仅次于美国,跨国药企因专利到期面临收入压力,积极来华寻找合作机会[19][21][22] 中国创新药的竞争优势 - 中国在临床试验患者招募上具有速度优势,抗癌新药在美国需2-3年招募患者,在中国仅需几个月[22] - 中国药企在前沿领域实现换道超车,康方生物双抗药物依沃西在3期临床中击败年销售额数百亿美元的K药,展现同类最佳产品研发能力[23] - 医药外包产业崛起为中国培养熟悉国际标准的研发人才,科学家归国潮带来全球化视野与技术,共同构成人才优势[25][27] 中国药企发展路径与出海战略 - 中国创新药企通过"以仿养创"或"外包养家"模式解决早期生存问题,恒瑞医药通过高壁垒领域首仿药积累现金流支持研发[32][33] - 翰森制药与恒瑞医药存在关联,均采用以仿养创策略,康方生物则通过出售早期管线获取2亿美元支撑后续发展[35][37] - 出海成为创新药企必然选择,License-out模式通过"首付款+里程碑+销售分成"实现全球化价值兑现,但全款获取概率低[37][39] - 创新药研发终点是救命,但商业回报与社会责任存在平衡难题,如贝达药业赠药价值130亿元,但自身陷入经营困境[40][42]
地方政策助力创新药产业,借道场内T+0恒生创新药ETF(520500)助力把握板块新一轮发展机遇
新浪基金· 2025-11-07 10:32
政策支持 - 重庆市发布全链条支持创新药高质量发展措施,目标到2027年每年获批上市创新药1至3个,创新药总数达到10个,并培育产业创新综合体3个、建设高能级创新平台3个、打造创新药产业集群3个 [1] - 政策覆盖创新药从研发补贴、临床加速到产业集群和国际合作的全链条,被视为对重庆生物医药产业的大提速,并有望辐射带动全国创新药产业升级发展 [1] 市场资金流向 - 恒生创新药ETF(520500)连续6个交易日(2025年10月30日至2025年11月6日)获得资金净流入,为产品成立(2024年12月16日)以来少有的连续加仓时段 [2] - 截至2025年11月6日,该ETF规模达18.72亿元人民币,近5个交易日(2025年10月31日至2025年11月6日)日均成交额为11.97亿元人民币 [2] 产品与指数特征 - 恒生创新药ETF(520500)跟踪恒生创新药指数,该指数筛选港股市场中业务与创新药研发生产相关的上市公司,并剔除主营业务在CXO行业的公司以提升创新纯度 [2] - 截至2025年11月6日,指数前五大成份股为百济神州、信达生物、中国生物制药、康方生物和科伦博泰生物-B [2] - 该ETF支持场内T+0交易,被视为便捷布局创新药产业发展机遇的工具之一 [2] 行业基本面与前景 - 创新药产业在国际化进程和研发管线推进层面表现向好,东吴证券研报指出,由于创新药国际地位有赶超之势、BD出海井喷式增长、市值空间大及业绩进入扭亏盈利阶段等原因,创新药或仍是2026年的投资主线之一 [2]
智通港股通资金流向统计(T+2)|11月6日
智通财经网· 2025-11-06 07:32
南向资金净流入榜单 - 小米集团-W获得最大单日南向资金净流入,金额达10.30亿元,股价上涨3.52%至44.720港元 [1][2] - 中国海洋石油净流入金额位列第二,为9.92亿元,净流入比高达27.37%,股价收于20.460港元,上涨3.49% [1][2] - 康方生物净流入5.34亿元,净流入比为33.46%,在生物科技公司中表现突出,收盘价上涨4.32%至118.300港元 [1][2] - 前十大净流入榜中,吉利汽车、美团-W、中国宏桥等公司净流入金额均超过3亿元,涵盖汽车、消费、工业及医药等多个行业 [2] 南向资金净流出榜单 - 中芯国际遭遇最大单日南向资金净流出,金额为13.81亿元,净流出比为-19.89%,股价下跌2.87% [1][2] - 阿里巴巴-W净流出9.58亿元,净流出比为-7.84%,股价小幅下跌1.15%至163.200港元 [1][2] - 盈富基金净流出6.97亿元,华虹半导体净流出6.29亿元,净流出比分别为-5.01%和-20.96%,半导体行业资金流出显著 [1][2] - 净流出榜涵盖小鹏汽车-W、江西铜业股份、洛阳钼业等,显示资金从新能源汽车及原材料板块撤离 [2] 资金流向强度榜单(净流入/流出比) - 青岛银行以88.99%的净流入比位居市场第一,尽管资金净流入额为2.15亿元,但相对强度极高 [1][2] - 青岛啤酒股份和北京汽车净流入比分别为72.17%和65.26%,显示消费板块获得资金青睐 [1][2] - 博雷顿、广深铁路股份、金辉控股位列净流出比前三,比率分别为-46.65%、-42.57%和-41.08%,资金撤离幅度较大 [1][3] - 净流出比榜单中的公司如中国有色矿业、重庆农村商业银行,单日资金净流出额均超过千万港元 [3]
康方生物(09926) - 截至二零二五年十月三十一日止月份股份发行人的证券变动月报表
2025-11-05 16:51
股本与股份 - 本月底法定/注册股本总额为50,000美元[1] - 本月底已发行股份(不包括库存股份)数目为921,143,176股[2] - 本月底库存股份数目为0股[2] 股份计划 - 首次公开发售后购股权计划上月底及本月底结存股份期权数目均为7,473,000股[3] - 本月内该计划可能发行或自库存转让股份数目为292,000股[3] - 本月底该计划可发行或转让股份总数为76,080,717股[3] 受限股份单位计划 - 本月内首次公开发售后受限制股份单位计划发行新股数目为0股[4] - 本月内该计划自库存转让库存股份数目为0股[4] 股份变动 - 本月内已发行股份(不包括库存股份)总额增减为0股[6] - 本月内库存股份总额增减为0股[6]
广发中证香港创新药ETF10月份单月跌11% 规模逾200亿
中国经济网· 2025-11-05 16:05
基金表现 - 广发中证香港创新药ETF(QDII)在10月份净值收益率下跌11.61% [1] - 基金经理刘杰管理的广发中证香港创新药ETF发起式联接(QDII)A类和C类份额在10月份分别下跌超过11% [1] - 广发中证香港创新药ETF发起式联接(QDII)C类份额10月份下跌11.08% [2] - 广发中证香港创新药ETF发起式联接(QDII)A类份额10月份下跌11.06% [2] 基金规模与持仓 - 广发中证香港创新药ETF(QDII)截至三季报规模为248.89亿元 [1] - 该基金前十大重仓股包括信达生物、百济神州、药明生物、康方生物、中国生物制药、石药集团、三生制药、药明康德、翰森制药、科伦博泰生物 [1] - 广发中证香港创新药ETF发起式联接(QDII)C类份额规模为27.26亿元 [2] - 广发中证香港创新药ETF发起式联接(QDII)A类份额规模为9.81亿元 [2] 重仓股表现 - 基金第一大重仓股信达生物在10月份股价下跌9.75% [1] - 重仓股康方生物在10月份股价下跌超过19% [1]
大药的诞生,才是医药的未来
海通国际证券· 2025-11-05 15:29
核心观点 - 医药行业在经历三年回调后于2025年表现优异,主要受益于创新药供给需求双向奔赴及医疗器械内需复苏、外需强劲增长 [3] - 未来医药行业研究的主要逻辑将围绕需求和供给展开,内需有望持续改善,外需(BD交易)预计在2026年再创新高 [3][7] - 中国医药行业有望逐步诞生世界级企业,中国企业已在多个细分领域走上国际舞台,中国已成为全球TOP 20 MNC第二大项目来源地 [4][22] - 投资策略建议以供需结构为基石、产业升级为锚点,重点关注创新药、CXO、医疗器械等细分领域机会 [5] 行业供需与产业升级 - 需求增长随创新周期和政策调控周期波动,2025年迎来大量海外BD落地(外需井喷),医保局政策转向支持产业,建立多层次医疗保障体系,商保创新药目录即将落地 [3] - 供给变化体现"有限供给"特点,专利保护和政府监管形成高壁垒,中国企业在创新药多个细分领域国际竞争力提升 [4] - 医药各细分行业成长及估值逻辑不同,需结合供需结构和产业升级开展细分研究 [5] 创新药领域投资机会 - 全球制药行业格局随重磅产品成长周期发生结构性变化,礼来(市值7993亿美元)、艾伯维(市值4031亿美元)等稳居前列,恒瑞医药(市值590亿美元,排名前进5名)、百济神州(市值385亿美元,排名前进9名)等中国公司排名显著提升 [12][15] - MNC的BD交易活跃,1H25 TOP MNC累计支付BD首付款及M&A金额约244亿美元,全年BD额度约580亿美元,中国已成为全球TOP 20 MNC第二大项目来源地,交易金额占比达37.4% [16][18][22] - Co-Co(共同开发)模式成为积淀全球商业化能力的重要选择,可享受更高收益分成(如美国市场可达50%)并加速全球化能力建设,代表案例包括百利天恒&BMS、信达生物&武田等 [26][27][28] 细分治疗领域与技术展望 - 肿瘤领域:IO2.0+ADC将成为未来10-15年最广谱治疗范式,2026年将陆续读出POC数据,重点关注PD(L)1*VEGF双抗+ADC的竞争格局,市场规模PD(L)1双抗预计达2000亿美元,ADC预计2030E达660亿美元 [31][32][33] - 代谢领域:GLP-1市场持续增长,2025年预计全年超700亿美元,替尔泊肽Q3销售额突破101亿美元,下一代研发方向包括Amylin、长效、小分子、小核酸及高质量减重 [34][36][37][38] - 自免领域:B细胞清除赛道突出,MNC加速布局in vivo CAR-T,2026年TCE赛道将读出POC数据,关注细胞因子双抗(如赛诺菲lunsekimig)及PROTAC技术突破 [31][44][45][46] - 小核酸领域:正进入从1到10的产业加速期,2026年将在减重、CNS及大适应症(如MG、IgA肾病、HBV、Lpa)迎来重要数据读出 [31][47][48][49] - 心血管代谢领域:关注小核酸热点靶点如Lp(a)、PCSK9、APOC3等,中国企业部分靶点进度领先 [41][43] 内需市场与政策环境 - 中国创新药市场空间广阔,2024年销售额约1.3万亿元,创新药占比约13%,医保内创新药支出约1000-1500亿元,占比7-13%,相比欧美市场(创新药占比80-90%)仍有较大提升空间 [51][55] - 政策端大力支持创新药发展,国家层面将生物医药领域定位为新质生产力,医保局优化集采政策,第十一批集采首次进行优化,尊重临床用药选择,反内卷优化竞价规则 [56][57][59][60] - 创新药产业进入药品上市兑现期,2020-2025年IND数量持续增加,未来3-5年上市数量将进入高增长阶段,大型药企、中型药企及商业化biotech基本面持续向上,多家头部公司预计2025-2026年扭亏 [61][64][68][69] CXO及上游产业链 - 全球需求逐步回暖,生物安全法案对中国企业竞争力影响有限,外需关注业绩确定性,内需关注边际改善 [7][74] - 2024年海外投融资303亿美元(+20%),2025年国内投融资呈现改善趋势,Q3国内投融资额16亿美元(+198%),行业供给增速放缓,未来聚焦提质增效 [76][77][79][82] - 关税及地缘政治短期扰动有限,本土供应链在工程师红利、知识产权保护(中国指数66.7 vs 印度61.1)、成本优势(最低时薪2.8美元)等方面具备长期竞争优势 [74][84][85][86] - 新签订单增长趋势向好,药明康德新签+30%,药明合联在手订单+71%,临床CRO和临床前CRO订单在25Q2-Q3呈现恢复趋势 [87] 投资标的推荐 - Pharma平台型公司:恒瑞医药、翰森制药、中国生物制药、百济神州优于大市评级,相关标的包括石药集团、信达生物 [7][70] - 细分领域龙头:科伦博泰生物、康方生物、三生制药、映恩生物、泽璟制药、益方生物优于大市评级 [7][70] - 国内市场方向:海思科、信立泰、甘李药业优于大市评级 [7][70] - CXO板块:药明康德、药明合联、药明生物、泰格医药、皓元医药、昭衍新药优于大市评级 [7][87] - 医疗器械板块:联影医疗、乐普医疗、惠泰医疗、春立医疗、新产业优于大市评级 [7]