康方生物(09926)

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创新药行情送出神助攻 时隔两年再见半程“翻倍基”
证券时报· 2025-06-16 05:57
医药主题基金表现 - 截至6月14日,收益率排名前十的主动权益类基金中有9只为医药主题产品,平均涨幅超过69% [1][2] - 汇添富香港优势精选A以103.67%的收益率暂居榜首,成为年内首只"翻倍基" [1][2] - 长城医药产业精选A、永赢医药创新智选A分别以87.73%、79.79%的收益率位列第二、三位 [2] - 这是时隔两年后市场再度出现的年内"翻倍基",此前2019-2021年及2023年均出现过类似情况 [2] 医药行业驱动因素 - 医药板块超额收益源于三重动力:政策催化创新药审批加速、港股医药板块估值修复、BD交易重塑企业成长预期 [2] - 创新药研发突破、港股流动性复苏、跨境BD交易重构估值体系等多重因素驱动医药投资热潮 [1] - 恒生港股通创新药指数年内涨幅达70.09%,恒生医疗保健指数年内大涨54.59%,显著跑赢A股创新药指数的24.15% [3][4] 港股医药板块表现 - 收益率前十的主动权益基金中有9只持有港股仓位,含"港"量决定业绩弹性 [3] - 汇添富香港优势精选A前十大重仓股均为港股创新药概念股,包括荣昌生物、科伦博泰生物-B等 [4] - 香港联交所2018年推出的《上市规则》第18A章为未盈利生物科技公司开辟融资通道,培育了一批进入研发后期或商业化阶段的企业 [4] 创新药发展前景 - 创新药产业仍处于向上攀升阶段,具有高估值、高波动、高收益特征 [3] - 中国药企凭借研发效率和成本优势,有望取代美股公司Bio-Techne Corporation的生态位 [6] - 中国药企负责早期工程创新和初步验证,跨国药企负责临床试验和商业化推广,形成新型研发外包模式 [6] - 当前行情仅反映授权交易首付款价值,中期可期待2~3年后授权品种上市及商业化分成兑现带来的估值弹性 [7] 行业长期趋势 - 医药行业在人口老龄化、消费升级、技术创新的三重驱动下具备长期配置价值 [6] - 港股科技和创新药估值水平仍相对较低,具有较高投资性价比 [7] - 随着宏观流动性、企业盈利、相关政策等抑制因素缓解,港股资产价格快速反弹 [7]
创新药投资手册:从盈利到 BD爆发,创新药如何投资?
2025-06-16 00:03
纪要涉及的行业和公司 - **行业**:创新药行业,细分领域包括 ADC、二代 IO、TCE 平台、自免 CAR - T、GLP - 1 受体激动剂等 [1][9][14][15] - **公司**:百济神州、科伦博泰、应恩生物、康方生物、三生制药、信达生物、博安生物、石药集团、乐普生物、默沙东、BMS、Biotech、科利斯、李鑫、辉瑞、百吉生物、礼来、诺和诺德、Adocia、诺诚建华、三生国健、荣昌、顺药、恒瑞、泰康 [1][9][11][15][20][21][22] 纪要提到的核心观点和论据 1. **行业趋势** - 中国创新药行业正经历系统性估值提升,受益于 BD 出海,MNC 为早期管线产品买单,重塑估值体系,扭转仅依赖国内市场的局面 [1][3][5] - 行业已达经营拐点,大型生物技术公司如百济神州展示盈利趋势,进入盈利窗口期,验证创新药商业化模式的市场认可度 [1][5][6] - 中国创新药 BD 活动显著增加,集中在 ADC 和二代 IO 领域,因 MNC 面临专利悬崖需填补销售缺口,中国创新药研发取得进展能提供替代产品 [1][7][8][9] 2. **市场表现与估值** - 本周创新药市场整体强劲,周五虽有小调整但核心资产未受显著影响,是入场机会 [2] - 目前创新药估值远未达泡沫化程度,行情未结束,BD 出海带来可持续收入和利润,重塑估值体系 [3] 3. **各领域发展情况** - **ADC 领域**:中国企业表现突出,通过创新设计和改造提升产品有效性并降低毒性,科伦博泰和应恩生物处于全球领先地位,石药集团和乐普生物的 EGFR ADC 项目受关注 [1][9][10] - **二代 IO 领域**:康方生物的 Harmony Two 研究数据引发 MNC 关注,加速布局并促成多项大型 BD 交易,该赛道处于扩散阶段,投资前景广阔,建议关注三生制药、信达生物、博安生物等企业 [1][9][11][13] - **TCE 平台及自免 CAR - T 领域**:发展迅速成热点,TCE 平台针对自体免疫疾病开发潜力大,自免 CAR - T 有望治愈自体免疫疾病 [14] - **GLP - 1 受体激动剂赛道**:因减重效果显著受瞩目,药物升级换代,新产品减重效果佳且副作用少,礼来的比马鲁肽和诺和诺德司美鲁肽热门,建议关注诺和诺德与司美鲁肽 [15] 4. **公司类型与特点** - **早期研发型 biotech**:处于研发阶段,无商业化产品上市,依赖研发投入无收入 [17] - **突破平衡点前 biotech**:有一两款核心品种上市但未达盈亏平衡,后续管线在成熟期 [18] - **平台型 biopharma**:如百济神州、信达生物和康方生物等,收入高增并达盈亏平衡,大量管线商业化且高速增长,基本面强劲,有稀缺性和平台价值,估值不断上修,值得长期研究跟踪 [4][18][19] - **仿创企业**:如顺药、恒瑞等传统大药企,集采影响下转向创新药研发,收入和利润回升 [18] 其他重要但可能被忽略的内容 - 关注 biotech 公司发展应重点关注核心产品商业化进展和创新产品 BD 情况,如诺诚建华的 BDK 自免产品、三生国健 707 双抗、荣昌 RC18 有独特优势和出海潜力 [20] - 中药公司开始布局创新药产品,如泰康新药开发白癜风新药并发布数据,未来可能带来新增长机会 [22]
康方生物:中国创新药的“Deepseek时刻”或将到来
快讯· 2025-06-13 17:03
康方生物AK112新药进展 - 公司全球首创双特异性抗体新药AK112在海外试验中表现突出,计划在美国递交上市申请 [1] - AK112曾在头对头试验中击败全球销售"药王"K药 [1] - 该药物海外授权首付款约5亿美元 [1] 中国创新药行业出海情况 - 今年一季度中国药企达成33笔海外授权交易,总金额达366亿美元,同比增长258% [1] - 康方生物、三生制药、石药集团等龙头企业均在出海方面取得显著进展 [1] - 行业认为中国创新药的"Deepseek时刻"有望到来 [1]
药捷安康-B(02617)6月13日至6月18日招股 拟全球发售1528.1万股H股 引入江北医药、康方生物科技等多位基石投资者
智通财经网· 2025-06-13 07:50
集团是一家以临床需求为导向、处于注册临床阶段的生物制药公司,专注于发现及开发肿瘤、炎症及心 脏代谢疾病小分子创新疗法。集团的使命是秉承以原创技术为业务发展驱动力的核心价值观,为全球患 者提供创新及差异化的治疗解决方案。凭借本身全面集成的内部研发系统,集团已建立六种临床阶段候 选产品及一种临床前候选产品的管线,且集团计划继续扩大集团的管线。进一步借助对转化医学及药物 设计的深入研究,集团旨在开发具有战略意义的同类首创或同类最佳候选药物,以满足全球范围内的迫 切临床需求。 集团已与江北医药、康方生物科技、华盛敦行、药石地平线、科瓴安(各为基石投资者,统称基石投资 者)订立五份基石投资协议(各为基石投资协议,统称基石投资协议),基石投资者已同意按发售价认购或 促使其指定实体认购可以总金额人民币1.1亿元及1000万港元(合共相当于约1.3亿港元)购买的发售股份 数目(向下调整至最接近的整手500股股份)(基石配售)。基于发售价每股股份13.15港元,基石投资者将 认购的发售股份数目将为978.95万股发售股份。 智通财经APP讯,药捷安康-B(02617)于2025年6月13日至6月18日招股,拟全球发售1528. ...
康方生物“双面承压”:抗癌药陷合规风波,临床数据再引争议
新浪证券· 2025-06-11 09:14
销售合规风波 - 患者以79320元购买70支卡度尼利单抗,其中大部分标注"仅供临床研究使用" [2] - 公司重庆销售人员伪造研究立项文件及医院伦理批件,以"研究者发起临床研究"名义骗取公司药物并无偿提供给患者 [2] - 公司强调从未收取费用但承认管理存在漏洞,将全面排查流程并配合监管部门 [2] - 销售人员称多次赠药是因"患者支付能力有限且疗效好",暴露流通环节风控缺失 [2] 临床数据争议 - III期临床HARMONi研究在EGFR突变肺癌患者中取得无进展生存期(PFS)风险比0.52的显著获益,但总生存期(OS)风险比0.79未达统计学显著性 [3] - 公司强调"OS显示积极趋势",并指出目前FDA批准的所有EGFR二线治疗药物均未在注册研究中实现OS显著获益 [3] - Summit高管表示数据一致性证明药物"为全球患者带来潜在获益的可能性" [3] 公司经营与战略挑战 - 2024年报显示销售及营销开支增长12.51%至10.02亿元,研发开支减少5.29%至11.88亿元 [4] - 卡度尼利单抗年收入17.13亿元,新星依沃西7个月销售2.89亿元 [4] - 创始人表态将继续推进伊沃西等产品的临床研究并加速全球开发 [5] 行业观察 - 研究用药非法流出触碰监管红线并侵蚀公众对医药体系的信任 [4] - OS争议凸显单一指标局限,真实世界需求与监管标准的博弈持续考验药企沟通智慧 [4] - 本土PD-1"内卷"延伸至双抗赛道,海外布局需扎实数据与差异策略支撑 [5]
资金动向 | 北水继续狂抛腾讯近19亿港元,加仓美团、石药集团
格隆汇· 2025-06-10 19:37
南下资金流向 - 6月10日南下资金净买入港股75.9亿港元,净买入美团-W 9.85亿港元、石药集团7.61亿港元、信达生物5.19亿港元、晶泰控股1.14亿港元 [1] - 净卖出腾讯控股18.92亿港元、小米集团-W 8.99亿港元、阿里巴巴-W 7.71亿港元、快手-W 6.55亿港元、康方生物4.87亿港元 [1] - 南下资金连续17日净买入美团累计185.1264亿港元,连续3日净买入石药集团累计16.986亿港元,连续8日净卖出腾讯累计99.4492亿港元,连续6日净卖出小米累计65.2947亿港元 [1] 个股表现与交易数据 - 美团-W股价下跌2.7%,净买入2.52亿港元,成交额33.21亿港元 [4] - 小米集团-W股价下跌1.3%,净卖出3.72亿港元,成交额29.74亿港元 [4] - 腾讯控股股价下跌0.9%,净卖出10.44亿港元,成交额23.43亿港元 [4] - 阿里巴巴-W股价下跌0.4%,净卖出6.24亿港元,成交额20.89亿港元 [4] - 泡泡玛特股价上涨3.2%,净卖出0.14亿港元,成交额20.12亿港元 [4] - 康方生物股价大涨10.4%,净卖出2.52亿港元,成交额19.87亿港元 [4] - 石药集团股价上涨3.0%,净买入3.68亿港元,成交额16.87亿港元 [4] - 晶泰控股股价飙升16.7%,净卖出1.45亿港元,成交额15.18亿港元 [4] 公司动态 - 腾讯控股微跌0.87%,6月10日回购97.3万股耗资5亿港元,回购价区间509-520港元/股 [6] - 京东外卖日均订单突破2500万单,市场份额超31%,品质外卖细分领域市占率约45%,与美团、饿了么形成三足鼎立格局 [6] - 美团发布首款AI编程智能体产品NoCode,适用于数据分析、产品原型设计等场景 [7] - 小米汽车副总裁辟谣高阶驾驶培训致命车祸传闻,称系恶意造谣并将启动法律程序 [7]
创新药持续火爆,“吃药”行情后市怎么看?
第一财经· 2025-06-09 21:09
创新药行情表现 - 本轮"吃药"行情涨幅龙头集中于创新药企业,港股表现尤为强劲 [1][2] - 6月9日恒生创新药ETF上涨4.08%,港股通医药ETF上涨4.25% [3] - 三生制药股价自2月以来涨幅超过260%,最高触及22.5港元 [3] - A股创新药板块上涨4.48%至1332.17点,常山药业近两个月股价大涨超过200% [4] - 自4月9日至6月9日,A股创新药指数大涨31.5%,港股创新药指数大涨61.54% [4] 上涨驱动因素 - 5月底8家创新药企业的11款创新药批准上市,多家企业临床数据较好 [5] - 2025年ASCO年会中国共有73项研究入选,较2024年增长30% [5] - 市值百亿以上的港股创新药公司中,除康方生物和黄医药外,营业收入均实现增长 [7] - 亚盛医疗-B营收增速达332.31%,翰森制药和黄医药实现盈利 [7] - 三生制药将PD-1/VEGF双抗药物海外权益以60.5亿美元授予辉瑞 [9] - 2024年1~10月创新药License-out交易总金额突破511亿美元 [9] - 2024年一季度中国创新药license-out交易达41起,总金额369.29亿美元 [9] 政策环境 - 集采政策优化,引入"备供企业"机制,未来有望推动"不唯低价论"评价标准 [10] - 2024年创新药首次出现在政府工作报告中,医保目录新增38款"全球新"创新药 [10] - 2025年计划推出丙类医保目录,优化支付体系 [10] - 上海、北京、深圳等地推出生物医药产业全链条支持政策 [10] 行业前景 - 医药生物板块当前市盈率TTM为27.1倍,处于2021年以来16.1%分位数 [11] - 市净率为2.0倍,低于其他主要成长板块,处于2021年以来27.6%分位数 [11] - 中国创新药行业从跟跑到领跑,持续获得海外MNC认可 [11]
A股:值得长期持有的“创新药”公司名单,谁是下一个“创新药茅台”?
搜狐财经· 2025-06-09 19:02
创新药行业转型与机遇 - 中国医药行业正从"仿制药"向"创新药"转型,具备核心研发能力的药企迎来黄金发展期 [1] - 政策支持(医保谈判、优先审评)、资本加持(Biotech融资热潮)、市场需求(老龄化、消费升级)驱动行业增长 [1] - 中国创新药企从"Me-too"向"Best-in-Class"甚至"First-in-Class"升级,部分企业如百济神州实现海外授权(License-out) [1] 政策与市场驱动因素 - 医保谈判加速创新药放量,PD-1、ADC药物等纳入医保推动销售额爆发 [4] - 科创板/B股上市新规允许未盈利Biotech上市,优化融资环境 [4] - 集采倒逼仿制药企转型创新药,中国60岁以上人口超2.8亿,肿瘤、糖尿病等治疗需求激增 [4] - 人均医疗支出增长,患者对高端创新药(抗癌药、基因疗法)支付能力提升 [4] 重点创新药公司分析 恒瑞医药(600276) - 国内研发投入最高药企,2023年研发费用超60亿,管线覆盖肿瘤、自身免疫、代谢疾病等领域 [3] - 重磅产品包括PD-1(卡瑞利珠单抗)、PARP抑制剂(氟唑帕利)、CDK4/6抑制剂(达尔西利) [7] - 国际化潜力大,多项临床III期试验全球推进 [7] 百济神州(688235) - 中国首个全球性Biotech,泽布替尼(BTK抑制剂)在美国年销售额超5亿美元 [7] - 国际化基因强,与诺华、安进等跨国药企合作 [7] 信达生物(01801.HK) - PD-1(信迪利单抗)国内市占率领先,与礼来合作推动国际化 [7] - 管线丰富,包括双抗(PD-1/CTLA-4)、CAR-T、GLP-1减肥药(玛仕度肽) [7] 荣昌生物(688331) - 中国首个ADC上市企业,维迪西妥单抗(RC48)治疗胃癌、尿路上皮癌疗效显著 [8] - 与Seagen(默沙东收购)合作开发海外市场 [8] 科伦药业(002422) - 子公司科伦博泰专注ADC,与默沙东达成超百亿合作(7款ADC授权) [8] - 重磅管线包括SKB264(TROP2 ADC)、A166(HER2 ADC) [8] 华东医药(000963) - GLP-1减肥药(利拉鲁肽仿制药已上市,口服GLP-1在研)与ADC(与ImmunoGen合作) [8] - 医美产品(少女针、肉毒素)贡献稳定现金流 [8] 康方生物(09926.HK) - 全球首个PD-1/CTLA-4双抗(卡度尼利单抗)获批上市 [8] - 与Summit Therapeutics合作拓展海外市场 [8] 细分赛道热点 - PD-1单抗:恒瑞医药、信达生物 [4] - ADC药物:荣昌生物、科伦博泰 [4] - CAR-T细胞疗法:药明巨诺、传奇生物 [4] - GLP-1减肥药:信达生物、华东医药 [4] 行业前景与投资方向 - 创新药行业未来10年有望诞生千亿市值巨头 [9] - 核心龙头(恒瑞、百济)具备长期持有价值 [9] - 细分赛道黑马(ADC、双抗、GLP-1)值得关注 [9]
康方生物临床试验药“失控”背后:授权收入“断奶”,创新“缩水”、销售“内卷”,合规防线如何失守
华夏时报· 2025-06-09 15:39
合规管理危机 - 康方生物因"临床试验抗癌药卡度尼利单抗注射液流入市场"事件陷入舆论风波,重庆患者李某美使用后出现肺炎不良反应[2][3] - 公司将责任归咎于重庆销售人员伪造研究立项文件及医院伦理批件,以临床研究名义骗取药物并无偿提供给患者[4] - 事件暴露公司合规管理体系存在严重缺陷,药物流向追踪等关键环节全面失守[4] 财务表现与商业模式 - 2023年公司净利润达19.42亿元,主要依赖29.23亿元海外授权收入(占总营收64.57%)[5] - 2024年海外授权收入骤降95.84%至1.22亿元,导致总营收从45.26亿元腰斩至21.24亿元[6] - 商业产品销售收入同比增长24.88%至20.02亿元,但无法弥补授权收入缺口,全年净亏损5.01亿元[6][7] - 2020-2022年亏损额分别为13.21亿元、12.58亿元、14.22亿元,显示公司长期依赖单一授权交易的商业模式风险[7] 商业化与研发投入 - 销售团队从2023年788人增至2024年816人,销售成本同比增长116.92%至2.89亿元[10] - 2024年销售费用率达47.17%(10.02亿元),同比增加12.51%,但研发投入逆势缩减5.29%至11.88亿元[11][12] - 销售成本增速是毛利增速(16.53%)的7倍,显示销售策略效率低下[10] 产品管线与市场预期 - 依沃西单抗(PD-1/VEGF)2024年5月获批,为公司商业化注入新动能[6] - 公司预计2025年卡度尼利和依沃西两款双抗产品将因医保执行放量,已完成1000家医院准入,目标覆盖2000家以上医院[9]
摩根大通:摩根大通:康方生物-AK104 在一线宫颈癌(1L CC)适应症获批,后续有催化因素
摩根· 2025-06-09 09:42
报告行业投资评级 - 对Akeso的评级为“Overweight”(增持),2025年6月5日价格为HK$81.95,2025年12月目标价为HK$99.00 [2] 报告的核心观点 - Akeso是中国商业阶段的生物技术公司和双特异性抗体领域的领导者,2025年其股价有上行空间,驱动因素包括AK104适应症在中国大市场的扩展,预计在中国峰值销售额约为60亿人民币,以及AK112成功纳入国家医保目录,在中国非小细胞肺癌市场的峰值销售额超50亿人民币,在海外市场峰值销售额超60亿美元 [5] 根据相关目录分别进行总结 AK104相关情况 - AK104(PD - 1/CTLA - 4)获中国批准用于一线治疗持续性、复发性或转移性宫颈癌,与铂类化疗联合使用,这是其第三个获批适应症,基于2024年国际妇科癌症协会会议上展示的3期COMPASSION - 16研究的强劲结果,该组合疗法显著延长了宫颈癌患者的生存期,mOS未达到(对照组为22.8个月),mPFS为12.7个月(对照组为8.1个月),有望加速其在中国的销售 [1][4] - 预计Akeso可能在2025年下半年宣布AK104的全球开发计划,胃癌、肝细胞癌和PD - L1 - NSCLC可能成为全球开发计划的一部分,该计划的宣布可能吸引投资者对Akeso的兴趣 [4] AK112相关情况 - 预计HARMONi - 6研究(比较AK112与替雷利珠单抗联合化疗用于一线鳞状非小细胞肺癌)的详细数据将公布,2025年10月ESMO会议有望公布无进展生存期(PFS)数据,2026年上半年可能公布总生存期(OS)数据 [1] 估值相关情况 - 2025年12月目标价HK$99基于DCF估值,假设终端增长率为3.0%,加权平均资本成本(WACC)为9.4%,估算Akeso到2034年的自由现金流 [6] - WACC假设中,无风险利率为3.8%,市场风险为6.6%,贝塔值为1.0,股权成本为10.1%,债务成本为3.0%,负债占企业价值的比例为10% [7]