配售协议 - 公司与摩根士丹利订立一级配售协议 配售2355万股股份 配售价每股149.54港元 [1] - 配售价较前一交易日收市价157.00港元折让4.75% [1] - 配售股份占现有已发行股本2.62% 占扩大后股本2.56% [1] 资金用途 - 配售估计所得款项总额35.22亿港元 净额34.93亿港元 [2] - 80%资金用于全球及中国创新研发管道、平台及基础设施建设 [2] - 10%资金用于现有已批准产品的商业化 [2] - 10%资金用于一般企业用途 [2] 配售对象 - 股份配售对象为专业、机构或其他投资者 均为独立第三方 [1] - 预期配售予不少于六名承配人 其最终实益拥有人均为独立第三方 [1]

配售股份情况 - 一级配售股份数目为23,550,000股，占公告日已发行股本约2.62%[8] - 一级配售股份最大面值总额为235.5美元[8] - 一级配售股份占全部一般授权约13.12%[10] - 配售价为每股149.54港元，较8月27日收市价折让约4.75%[9] - 净配售价约为每股148.32港元[9] - 一级配售估计所得款项总额及净额分别约为3521.67百万港元及3493.01百万港元[20] - 2025年8月28日二级配售3,000,000股现有股份，占已发行股份总数约0.33%[25] 其他数据 - 公告日期公司已发行股份总数为897593176股[26] - 夏博士及其控制公司持股102282871股占11.40%[26] - 李博士及其控制公司持股50673194股占5.65%[26] - 其他股东持股744637111股占82.96%[26] 未来展望 - 一级配售所得款项净额80%用于创新研发及基础设施建设，10%用于产品商业化，10%用于一般企业用途[21] - 2024年10月13日配售所得款项净额70%用于核心产品临床开发等[22] 其他新策略 - 公司将向联交所申请一级配售股份上市及买卖[19] - 公司向配售代理承诺自交割日起三个月内有禁售限制[15]

南向资金净流入排名 - 阿里巴巴-W净流入5.81亿港元位列市场第一 收盘价124.5港元（+5.51%）[1][2] - 康方生物净流入5.41亿港元位列第二 净流入比达25.36%[1][2] - 香港交易所净流入4.34亿港元位列第三 净流入比为8.05%[1][2] - 快手-W净流入4.28亿港元位列第四 净流入比9.49%[2] - 地平线机器人-W净流入4.01亿港元位列第五 净流入比12.5%[2] 南向资金净流出排名 - 盈富基金净流出23.96亿港元位列市场第一 净流出比-15.71%[1][2] - 小米集团-W净流出15.24亿港元位列第二 净流出比-16.1%[1][2] - 中芯国际净流出8.45亿港元位列第三 净流出比-6.12%[1][2] - 中国海洋石油净流出7.08亿港元位列第四 净流出比高达-30.57%[2] - 泡泡玛特净流出4.18亿港元位列第五 净流出比-11.33%[2] 净流入比排名 - 泉峰控股以51.6%净流入比位列市场第一 实际净流入2433.31万港元[1][2] - 森松国际净流入比49.91%位列第二 净流入5468.28万港元[1][2] - GX中国净流入比43.94%位列第三 净流入128.94万港元[1][2] - 中煤能源净流入比41.26%位列第四 净流入1.06亿港元[3] - 伟禄集团净流入比40.46%位列第五 净流入1563.95万港元[3] 净流出比排名 - 颐海国际以-51.63%净流出比位列市场第一 净流出6947.32万港元[1][3] - 周黑鸭净流出比-49.54%位列第二 净流出2011.78万港元[1][3] - 康基医疗净流出比-46.09%位列第三 净流出3083.18万港元[1][3] - 大唐新能源净流出比-45.97%位列第四 净流出626.65万港元[3] - 深圳国际净流出比-45.73%位列第五 净流出3839.18万港元[3] 股价表现与资金流向关联 - 阿里巴巴-W在资金净流入5.81亿港元同时股价上涨5.51%[2] - 长飞光纤光缆虽净流出2.42亿港元但股价大幅上涨26.76%[2] - BRILLIANCE CHI在净流出2.99亿港元情况下股价仍上涨10.34%[2] - 九兴控股在净流入4576.54万港元同时股价上涨9.04%[3] - 中国海外宏洋集团净流入2422.46万港元伴随股价上涨6.98%[3]

公司概况 * 康方生物是一家专注于肿瘤免疫治疗、自身免疫性疾病及其他适应症创新药物研发与商业化的生物制药公司 公司通过双特异性抗体等核心产品引领肿瘤免疫治疗2.0时代的发展 并积极布局ADC、自免及代谢疾病等领域 [2][6][8] 财务表现 * 2025年上半年公司总收入达14.1亿人民币 其中商业化产品销售收入为14.02亿人民币 同比增长49% [3][49] * 商业化销售毛利为11.1亿人民币 较2024年同期的8.89亿人民币增长20% [50] * 研发投入为7.3亿人民币 同比增长23% 销售及市场费用支出6.7亿人民币 同比增长30% 但销售费用率从54.9%优化至47.8% [50][51] * 截至2025年6月30日 公司拥有现金及现金等价物和其他短期金融资产总计71.38亿元人民币 财务状况充裕 [13][50] * 2025年上半年亏损为5.88亿人民币 较去年同期亏损2.49亿元有所增加 主要原因包括参股森美公司导致股权投资损失1.917亿元 研发投入增加1.37亿元 以及股权激励费用增加0.22亿元 [52][53] 商业化进展 * 两个核心双抗产品（AK104卡度尼利和AK112伊沃西）纳入国家医保目录 覆盖超过2000家医院 其中85%实现了双通道准入 [11][20] * 商业化团队规模从2024年底的844人扩展到1221人 增幅达45% 运营效率进一步优化 [11][54] * 2025年上半年共获得四项批准 包括两个新药批准和两个适应症批准 [15] 核心产品与临床进展 **肿瘤领域产品** * **AK112（伊沃西，PD-1/VEGF双抗）**：其301研究在EGFR TKI耐药适应症中实现了OS阳性 是全球首个在此领域取得该结果的IO药物 该适应症已纳入医保 Harmony A研究的OS最终分析显示统计学显著和临床获益显著 目前已在国内外启动十余个三期临床研究 覆盖不同类型的肺癌患者和多个冷肿瘤 正在进行超过30项临床研究 包括13项三期临床试验 [4][23][36] * **AK104（卡度尼利，PD-1/CTLA-4双抗）**：已获批用于宫颈癌和胃癌 并启动多项三期临床注册研究 覆盖肺癌、胃癌、肝癌和宫颈癌等多种癌种 在宫颈癌一线全人群获益方面表现突出 二线治疗完全缓解率（CR）达13.4% 一线治疗CR率达35.6% 与PD-1抑制剂相比 其中位无进展生存期（PFS）从8.2个月显著增加至13.3个月 [4][5][21][31][32] * **派安普利**：公司完全独立自主地完成了其国际多中心临床试验、生产及注册过程 验证了公司的独立自主能力和国际注册系统能力 [10] * **ADC管线**：上半年推出了针对两个靶点的双抗ADC产品（如Her3 ADC、Top2-Matching4双抗ADC）并已进入临床阶段 采用新的连接子和创新制剂方式开发 计划进行单药及联合AK104、AK112的临床试验 [4][48][57] * **CD47靶点（来法利）**：尽管全球行业对该靶点的毒性有所担忧 但公司已启动两项实体瘤的三期研究 并进行血液瘤的随机双盲二期研究 在胃癌患者中 与卡度尼利加化疗相比 加用来法利后的客观缓解率（ORR）从65%提升至78% [10][42][43][44] **自身免疫与代谢领域产品** * **伊鲁西（依洛昔）**：用于中重度银屑病治疗 已获批上市 [11][14] * **一诺奇（古莫奇）**：针对IL-23和IL-12双靶点的单抗 是中国首款且唯一自主创新的此类产品 每年仅需四针 已申报用于银屑病治疗 并于2025年上半年获得强直性脊柱炎三期临床阳性结果 [27][30] * **PCSK9抑制剂**：用于高胆固醇血症 是国内获批产品中唯一专注于心血管超高危人群分层治疗的单抗 [28][29] * **曼多奇（L4R）**：顺利达到了三期临床阳性终点 预计很快将申报上市 并启动了青少年特应性皮炎关键三期研究 [46] 研发策略与未来规划 * 公司发展策略围绕着双抗作为基石 探索IO加化疗、双抗加化疗及双抗加ADC等组合 寻求治疗突破 并计划将PD-1与ADC结合以提升疗效并降低毒性 [6][19] * 未来将继续推进战略升级目标 包括开发肿瘤免疫2.0时代的新产品 加强在ADC、自免及代谢疾病等领域的创新发展 并通过更多国际多中心临床试验将创新药品推向全球市场 [8][9] * 早期研发管线主要集中在肿瘤和免疫相关疾病（包括自免和过敏性疾病） 并重点投入神经系统疾病、代谢及衰老相关疾病领域 [47] * 研发费用占比目标是从当前的50%逐步降低至30%甚至25% 但需平衡创新药的研发投入与商业化经营 [63] 国际市场 * 合作伙伴发布的国际多中心三期临床数据表明 中国数据与全球数据高度一致 伊沃西获得丹药一线肺癌适应症批准 同时新增报批了一线肺鳞癌适应症 [7] * 派安普利是第一个获得美国FDA批准上市的中国自主研发产品 由中国公司全程独立主导研发、临床试验、生产供药和申报 [26] * 公司正在寻求国际合作 为AK104卡度尼利等产品找到最佳全球开发路径和合作方式 [64]

财务业绩 - 2025年上半年营收14.12亿元 同比增长37.75% 其中商业销售收入14.02亿元 同比增长49.20% [1] - 亏损5.88亿元 较上年同期亏损2.49亿元有所增加 [1] - 商业销售收入增长主要源于卡度尼利单抗和依沃西单抗纳入国家医保后带来的销售量增长 [1] - 亏损增加原因包括参股Summit计提股权投资损失由3260万元增至1.92亿元 研发投入由5.94亿元增至7.31亿元 股权激励费用由530万元增长至2720万元 [3] 股价与市值 - 8月27日收盘价159港元/股 跌5.92% 市值1427亿港元 [4] 产品管线 - 共计获批7款产品 包括卡度尼利单抗(PD–1/CTLA–4双抗) 依沃西单抗(PD–1/VEGF双抗) 派安普利单抗等三款PD-(L)1单抗 伊努西单抗(PCSK9单抗) 依若奇单抗(IL-12/IL-23单抗) [4] - 伊努西单抗和依若奇单抗将公司商业化产品范围由肿瘤扩大至代谢/自免领域 [4] - 古莫奇单抗(IL-17单抗)上市申请已获受理 曼多奇单抗(IL-4Rα单抗)III期临床达到终点 计划2026年上半年递交上市申请 [16] 商业化进展 - 销售团队由800余人增至1200余人 覆盖肿瘤和特药两大领域 [4] - 商业化负责人变更为郭永 接替石文俊 [4] 核心产品AK112临床进展 - 国内III期临床HARMONi-A研究达到OS临床终点 取得统计学显著和临床意义显著的OS获益 [7] - 适应证为联合化疗治疗EGFR-TKI治疗后进展的非小细胞肺癌 [8] - 全球III期临床HARMONi研究PFS风险比0.52 OS风险比0.79(p=0.057) [8] - Summit计划基于HARMONi临床试验结果提交BLA [8] - 国内获批一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌适应证 [9] - HARMONi-6研究头对头战胜替雷利珠单抗 第三个适应证上市申请获受理 [10] - 全球III期临床HARMONi-7针对一线治疗PD-L1 TPS≥50%非小细胞肺癌正在入组中 [9] 核心产品AK104进展 - 国内获批三项适应证 覆盖宫颈癌全线和胃癌一线治疗 [10] - 启动联合仑伐替尼治疗二线肝癌的全球多中心注册性II期临床 [10] 研发策略 - 提出"IO2.0+ADC2.0"策略 [10] - IO2.0指PD-1/VEGF双抗作为PD-1单抗的升级版 [12] - ADC2.0指双抗ADC 双毒素 优化血液稳定性等方向 [13] - 自研AK138D1(HER3 ADC)和AK146D1(Trop2/Nectin4 ADC)均处于临床I期 [13] - 信达生物也提出类似"IO+ADC的双重升级"策略 [13] 现金状况 - 截至2025年上半年末 现金及等价物 其他短期金融资产总计71.38亿元 [16]

南向资金整体流向 - 南向资金单日成交额达1911.72亿港元 较前一日放量近430亿港元 占恒指成交总额比重为51.48% [2] - 南向资金全天净买入153.71亿港元 其中沪港股通净流入90.05亿港元 深港股通净流入63.66亿港元 [2] - 三大ETF获资金大幅流入 盈富基金净买入55.49亿港元 恒生中国企业净买入30.43亿港元 南方恒生科技净买入9.53亿港元 [2] 个股资金净买入情况 - 阿里巴巴-W获净买入21.78亿港元 沪股通净流入11.35亿港元 深股通净流入10.42亿港元 [3][6][7] - 美团-W获净买入17.82亿港元 深股通净流入5.91亿港元 [3][7] - 康方生物获净买入5.74亿港元 深股通净流入5.24亿港元 [3][7] 个股资金净流出情况 - 中芯国际遭净流出6.59亿港元 沪股通净流出5.86亿港元 深股通净流出0.72亿港元 [3][6][7] - 小米集团-W遭净流出2.97亿港元 深股通净流出3.00亿港元 [3][7] 重点个股价格及短期资金动向 - 阿里巴巴-W股价微涨0.16% 前5日累计减持154万股 [4] - 美团-W股价下跌3.08% 前5日累计加仓2410万股 [4] - 康方生物股价下跌7.10% 前5日累计减持9万股 [4] - 中芯国际股价微涨0.09% 前5日累计加仓422万股 [4] - 小米集团-W股价下跌0.56% 前5日累计加仓2527万股 [4] 沪港通十大成交活跃股 - 中芯国际成交额68亿港元 净流出5.86亿港元 [6] - 腾讯控股成交额40.78亿港元 净流入0.54亿港元 [6] - 恒生中国企业ETF净流入30.43亿港元 盈富基金ETF净流入30.56亿港元 [6] 深港通十大成交活跃股 - 南方恒生科技ETF净流入9.54亿港元 [7] - 华虹半导体成交额10.48亿港元 净流出0.34亿港元 [7] - 商汤-W股价大涨8.90% 成交额10.12亿港元 净流出0.30亿港元 [7]

北水资金流向 - 北水成交净买入153.71亿港元，其中港股通(沪)净买入90.05亿港元，港股通(深)净买入63.66亿港元 [1] - 盈富基金、恒生中国企业、阿里巴巴-W为净买入前三，分别获净买入30.56亿港元、30.43亿港元、11.35亿港元 [1][2] - 中芯国际、小米集团-W为净卖出前二，分别遭净卖出5.86亿港元、2.97亿港元 [1][7] ETF投资动态 - 盈富基金、恒生中国企业、南方恒生科技分别获净买入55.49亿港元、30.43亿港元、9.53亿港元 [4] - 南向资金在互联互通标的中成交占比超过40%，其流入持续性值得关注 [4] 科网股与人工智能政策 - 阿里巴巴-W、美团-W、腾讯分别获净买入21.77亿港元、17.83亿港元、4057万港元 [5] - 国务院发布"人工智能+"行动意见，政策利好AI产业链从算力、模型到应用的全环节 [5] 生物医药公司表现 - 康方生物获净买入5.73亿港元，上半年收入14.12亿元人民币，同比增长37.75%，商业销售收入增长主要得益于开坦尼和依达方纳入医保及新适应症贡献 [5] 半导体行业分化 - 华虹半导体获净买入3.58亿港元，中芯国际遭净卖出6.58亿港元 [6] - 国产AI芯片设计技术和制造工艺提升，国产算力市占率有望持续提高 [6] 小米集团业务展望 - 小米集团遭净卖出2.97亿港元，海通国际预计其全年智能手机出货量为1.71亿台，但对需求动能持谨慎态度 [7]

港股市场整体表现 - 恒生指数下跌1.27%或323.16点至25201.76点[1][2] - 国企指数下跌1.40%或128.40点至9020.26点[1][2] - 恒生科技指数下跌1.47%或84.71点至5697.53点[1][2] - 南向资金净买入153.71亿港元[12] 科技股表现 - 大型科技股普遍下跌：快手跌3.35%[5][6]、美团跌3.08%[5][6]、京东跌2.49%[5][6]、百度跌1.85%[5][6]、网易跌1.73%[5][6]、腾讯跌1.72%[5][6] - 小米微跌0.56%[5][6] - 阿里巴巴逆势上涨0.16%[5][6] 金融板块表现 - 银行股下跌1.17%[2][4] - 保险股下跌1.90%[2][4] - 中资券商股普遍下跌：申万宏源跌6.02%[7]、东方证券跌5.78%[7]、中金公司跌5.64%[7]、华泰证券跌5.12%[7] - 证券及经纪板块下跌0.88%[4] 房地产相关板块 - 物管股大幅下跌：卓越商企服务跌16.08%[6]、德信服务集团跌13.43%[6]、合景悠活跌11.29%[6]、碧桂园服务跌11.11%[6] - 地产发展商板块下跌1.66%[4] - 华润万象生活跌9.08%[6]、雅生活服务跌8.79%[6] 医药板块表现 - 生物技术板块下跌3.87%[4] - 药品板块下跌4.46%[4] - 创新药概念股领跌：康诺亚-B跌8.59%[8][9]、金斯瑞生物科技跌7.42%[8][9]、康方生物跌7.10%[8][9] - 先声药业跌6.79%[8][9]、石药集团跌6.36%[8][9]、三生制药跌6.18%[8][9] 消费板块表现 - 新消费概念股走低：沪上阿姨跌5.84%[9][10]、巨子生物跌5.27%[9][10]、蜜雪集团跌5.27%[9][10]、奈雪的茶跌5.03%[9][10] - 非酒精饮料板块逆势上涨2.17%[4] - 泡泡玛特跌3.94%[9][10]、卫龙美味跌3.85%[9][10] 其他行业表现 - 汽车板块下跌1.88%[4] - 煤炭板块下跌1.47%[4] - 游戏软件板块下跌1.76%[4] - 电讯设备板块下跌0.53%[4] - 黄金及贵金属板块下跌0.56%[4] 逆势上涨板块 - 苹果概念股上涨：蓝思科技涨7.78%[11][12]、富智康集团涨1.93%[11][12]、高伟电子涨1.92%[11][12] - 加密货币概念股上扬：华检医疗涨4.51%[10][11]、国富量子涨3.26%[10][11] - 稀土概念股维持强势[3]

港股市场整体表现 - 港股三大指数午后均由涨转跌 恒生指数下跌1.27%超300点 国企指数下跌1.4% 恒生科技指数下跌1.47% [2] - 恒生科技指数盘中曾冲高1.2%刷新阶段新高 国指险守9000点关口 [2] - A股市场同步走弱 [2] 行业板块表现 - 生物医药股集体下跌 创新药方向跌幅较大 康希诺生物下跌8.59% 金斯瑞生物科技下跌7.42% 康方生物下跌7.1% [3] - 大型科技股持续转跌 快手与美团跌超3% 京东跌2.5% 百度/网易/腾讯跌近2% 小米跌0.56% 阿里巴巴勉强翻红 [3] - 银行股/保险股/中资券商股等大金融集体表现低迷 [3] - 物管股与内房股大幅走低 [3] - 稀土概念股维持强势 [4] - 苹果概念股逆势拉升 蓝思科技绩后大涨近8%盘中创上市新高 [4] 个股表现 - 生物医药板块多只个股显著下跌 先声药业跌6.79% 石药集团跌6.36% 三生制药跌6.18% 翰森制药跌5.68% [3] - 其他医药股跟跌 欧康维视生物跌6.1% 歌礼制药跌5.56% 绿叶制药跌5.45% 巨子生物跌5.27% 信达生物跌4.96% 中国生物制药跌4.7% [3] 市场催化因素 - 特朗普称将迅速对药品征收关税 [3] - 苹果将于9月9日举行iPhone 17系列发布会 [4] - 供改正式落地叠加多点催化推动稀土板块走强 [4]

核心财务表现 - 2025年上半年总收入达14.12亿元 同比增长37.75% 商业销售收入14.02亿元 同比增长49.20% 占总收入99.3% [1] - 公司从依赖授权收入转向自主商业化收入驱动 收入结构更健康可持续 [1] - 2024年年度亏损5.01亿元 2025年上半年亏损扩大至5.88亿元 去年同期亏损2.49亿元 [2] 商业化进展 - 核心产品卡度尼利与依沃西因纳入国家医保目录适应症及新获批一线适应症推动销售显著增长 [1] - 卡度尼利获批胃癌和宫颈癌一线治疗 依沃西获批非小细胞肺癌一线治疗 填补多项临床治疗空白 [1] - 非肿瘤业务破局 依若奇单抗和伊努西单抗获批上市 自免及代谢业务开始贡献商业化收入 [1] 研发投入与亏损原因 - 研发开支同比增加1.37亿元 达7.31亿元 同比增长23.02% [2] - 持有Summit Therapeutics股权投资亏损计提1.92亿元投资损失 [2] - 股权激励费用增加至2720万元 [2] 临床研究突破 - 依沃西国际多中心III期临床HARMONi研究达到PFS阳性结果 展现良好OS获益趋势 [3] - 依沃西单药头对头帕博利珠单抗III期临床研究获显著阳性结果 成功获批一线治疗PD-L1阳性NSCLC适应症 [3] - 依沃西联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗鳞状NSCLC的头对头III期临床再获显著阳性结果 [3] 产品管线进展 - 双抗ADC药物Trop2/Nectin4 ADC（AK146D1）及新一代差异化HER3 ADC（AK138D1）进入全球临床开发阶段 [2] - AK138D1和AK146D1联合卡度尼利、依沃西治疗肿瘤的相关临床研究正在筹备中 [2] - 更多自研ADC产品将陆续进入临床 [2] 行业趋势与竞争格局 - 双抗疗法在肿瘤免疫领域对比PD-1单药疗法及PD-1+化疗方案均展现显著临床突破性 [3] - 2023年全球PD-(L)1市场规模达395.5亿美元 预计2030年增至641亿美元 年复合增长率降至7% [3] - 核心药物专利到期（如K药2028年）及同质化竞争加剧 推动企业寻求差异化突破 [3] - 双抗赛道成为中外药企布局重点 肿瘤治疗正从单抗时代迈向双抗时代 [4] - 中国创新药企从跟随者向规则制定者转变 双抗板块从技术验证期迈入商业化兑现期 [4]