市场表现 - 截至发稿，医药股普遍下挫，歌礼制药-B股价下跌11.02%至12.92港元，圣诺医药-B下跌8.27%至8.32港元，和铂医药-B下跌7.29%至12.46港元，荣昌生物下跌4.87%至75.15港元 [1] - 上周港股医药板块整体表现较弱 [1] 市场分析 - 医药板块回调，资金面短期承压 [1] - 板块流动性减弱主要受南下资金年底结账等季节性因素影响 [1] - 医药龙头股的港股通持股比例持续下滑，例如信达生物、中国生物制药等 [1] 行业观点 - 长期看好创新药产业链机会 [1] - 长期看好业绩确定性强的互联网医疗、CXO/科研服务龙头 [1] - 长期看好已经实现对外合作授权、海外临床进展顺利、基本面强劲的头部Biotech和制药公司 [1]

核心观点 - 医药行业创新产品集体涌现，国内需求明确，出海潜力充足，建议坚守创新药产业链进行投资 [4] - 当前医药行业处于“低仓位+估值底”的背景下，随着创新成长逻辑持续兑现，具备较高的配置性价比 [9] - 行业发展的核心驱动力在于创新，具体表现为需求稳定扩容、支付端迎来增量，以及投融资与出海共振 [9] - 投资应聚焦于肿瘤免疫（IO）双抗和GLP-1两大主线，并关注小核酸、体内CAR-T等新兴技术风口 [9] 行业业绩与行情回顾 - **整体业绩承压**：2025年前三季度，医药行业营收同比下滑0.9%，归母净利润和扣非净利润分别同比下滑2.2%和9.6% [15][16] - **板块内部分化加剧**：创新药及产业链表现优异，CRO/CMO和化学制药板块扣非净利润分别实现同比31.0%和16.6%的增长，远高于行业平均；而生物制品和非药板块短期业绩压力较大 [17][18] - **基金持仓处于低位**：截至2025年第三季度，全市场基金重仓股中的医药持仓占比为6.6%，与医药总市值占比（6.4%）相当，从历史数据看处于较低水平 [20] - **持仓结构集中**：医药主题基金重仓创新药产业链，截至25Q3，化学制药和CXO板块合计持仓占比已超过一半（约53%） [22][24] 行业需求与支付端分析 - **需求端稳定扩容**：2024年诊疗人次和出院人次仍有同比5%上下的增长；同时人口老龄化加剧，2024年65岁及以上人口达2.2亿人，占总人口比例16%，远期需求确定 [26][28] - **医保支付压力缓解**：2025年1-9月，基本医疗保险基金收入端同比增速重新超过支出端，控费效果显著，当期结存率显著回升 [32][34] - **医保有效支撑创新药放量**：2020-2024年通过谈判纳入医保的新药，医保首年销售额较纳入前一年实现了约5倍增长；2024年医保基金对创新药支出规模超1000亿元，占医保基金支出比例达3.4% [36] - **商保带来增量支付**：2025年1-9月商业健康险收入达0.84万亿元；首版商业健康保险创新药品目录于2025年12月发布，有望为创新药支付带来增量 [39][41] 投融资与创新研发进展 - **IPO市场回暖**：2025年前三季度，我国医疗健康领域IPO数量为28起，同比增长100%，其中港股成为近2年主要IPO板块 [42][43] - **一级市场融资额增**：2025年前三季度一级市场融资事件数同比下降，但融资金额达795亿元，同比增长22%，平均融资金额见底回升 [45][46] - **License-out交易量价齐升**：2025年前三季度License-out交易数量达103起，同比增长41%；交易总金额飙升至920亿美元，同比增长174%，占相关交易总金额的98% [48][50][52] - **研发管线处于高位**：2025年我国创新药IND数量达2182个，新开临床数量达1013个，其中II/III期临床增速更快；NDA品种达97个，同比增长26% [53][56][57] - **国产新药快速上市**：2025年（截至11月19日）已有91款新药获批，其中国产新药占比高达60%，获批数量和国产占比均创历史新高 [57][59] 前沿技术迭代与投资主线 - **国产ADC率先突围**：在过去十年的全球重磅交易中，科伦博泰与默沙东的ADC交易总额达94.8亿美元，百利天恒与百时美施贵宝的ADC交易总额达84亿美元，显示国内ADC资产获得MNC青睐 [60][61][64] - **国产双抗成为全球焦点**：2025年以来，以三生制药SSGJ-707、信达生物IBI363为代表的PD-(L)1双抗相继被辉瑞、武田等跨国巨头高额引进，BD交易金额屡创新高 [64][65] - **IO 2.0：决战核心市场**：康方生物的依沃西单抗（AK112）在非小细胞肺癌（NSCLC）领域进展领先，并拓展一线结直肠癌、胰腺癌等市场；辉瑞、BMS、武田等MNC正围绕一线NSCLC和结直肠癌加速推进国产双抗的全球III期临床 [70][72][73][74] - **IO+ADC：加速替代化疗**：荣昌生物的HER2 ADC联合君实PD-1在一线尿路上皮癌的III期临床中，中位PFS达13.1个月（vs 化疗6.5个月），中位OS达31.5个月（vs 化疗16.9个月），展现国产组合优势 [76][77] - **TROP-2 ADC+IO竞争激烈**：阿斯利康/第一三共的Dato-DXd联用PD-L1抑制剂一线治疗NSCLC的关键数据即将读出；科伦博泰的SKB264（TROP-2 ADC）已与默沙东的K药联用开展8项全球三期临床，覆盖NSCLC、TNBC、宫颈癌等领域 [78][79][80][82] - **GLP-1赛道价值重估**：GLP-1药物已从降糖减重拓展至心血管、肾脏、心衰、呼吸暂停等多适应症，不断突破治疗价值天花板；2025年前三季度，诺和诺德的司美格鲁肽销售额达260.9亿美元，礼来的替尔泊肽销售额达248.4亿美元（同比增长125%） [67][68][87] - **新兴技术风口已至**：小核酸药物正迎来适应症拓展和肝外递送系统的突破，商业化潜力有望爆发；体内CAR-T技术获得MNC高度认可，国内外创新药企密集融资与合作推动mRNA和慢病毒两大技术路线的创新升级 [9]

公司股价与市场反应 - 荣昌生物(09995)盘中涨幅超过7%，截至发稿时上涨5.57%，报81.5港元，成交额达3.1亿港元 [1] 核心临床数据发布 - 公司在2025年欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤学大会（ESMO-IO）上，以壁报形式发布了其自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体RC148的I/II期临床研究（RC148-C001）数据 [1] - RC148以20 mg/kg Q3W剂量联合多西他赛治疗非小细胞肺癌，显示出显著优越的疗效，客观缓解率（ORR）达到66.7%，疾病控制率（DCR）为95.2% [1] - 在PD-L1阳性（TPS≥1%）患者亚组中，客观缓解率（ORR）高达80% [1] - 中位随访时间约为7个月，中位无进展生存期（mPFS）为8.3个月 [1] 药物研发与监管进展 - RC148已于2024年8月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，在美国开展II期临床试验 [1] - 该药物早在2023年就已获得中国监管批准，开展针对晚期实体瘤的单药及联合治疗临床研究 [1] - 获得FDA的研究性新药（IND）许可，标志着该药物进入全球临床开发阶段 [1] 行业趋势与公司前景 - PD-1/VEGF双特异性抗体领域的全球授权合作（BD）交易活跃 [1] - 行业内的康方生物及三生制药已率先通过授权合作实现产品出海 [1] - RC148的临床开发进度处于行业前列，其美国临床的开展体现了公司的强烈信心，后续出海潜力受到市场期待 [1]

指数表现与成分股动态 - 截至2025年12月11日11:10，中证港股通创新药指数上涨0.30% [1] - 指数成分股中，昭衍新药上涨4.15%，荣昌生物上涨2.85%，药明康德上涨2.59%，远大医药上涨2.10%，金斯瑞生物科技上涨2.04% [1] 政策环境与行业进展 - 2025年国家医保药品目录成功新增114种药品，其中一类创新药有50种，总体成功率88%创历史新高 [1] - 首版商保创新药目录正式发布，共有19种药品纳入 [1] - 医保商保双目录落地为创新药提供了更稳定的政策预期，相关企业或直接受益 [1] - 政策持续支持医药产业创新发展 [1] 行业结构与投资标的 - 截至2025年11月28日，中证港股通创新药指数前十大权重股合计占比72.68% [2] - 前十大权重股包括信达生物、百济神州、药明生物、康方生物、中国生物制药、石药集团、三生制药、药明康德、翰森制药、科伦博泰生物-B [2] - 港股通创新药ETF嘉实(520970)紧密跟踪该指数，囊括港股创新药龙头 [2] - 场外投资者可通过港股通创新药ETF联接基金(024700)参与 [2] 行业前景与核心逻辑 - 考虑到2026年产业景气预期，创新药有望成为跨年行情主要上涨方向 [1] - 从BD、商业化、政策三个角度看，创新药崛起具备持续性 [1] - 中国医药产业已迈入“创新兑现+全球布局”的关键阶段 [1] - 人口与内需基数、全产业链制造能力构成行业长期发展的核心支撑 [1]

（文章来源：每日经济新闻） 每经AI快讯，荣昌生物(09995.HK)盘中一度涨超7%，截至发稿，涨5.57%，报81.5港元，成交额3.1亿港 元。 ...

公司股价与市场反应 - 荣昌生物(09995)股价盘中一度上涨超过7%，截至发稿时上涨5.57%，报81.5港元，成交额达3.1亿港元 [1] 核心临床数据发布 - 公司在2025年欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤学大会(ESMO-IO)上，以壁报形式发布了其自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体RC148的I/II期临床研究(RC148-C001)数据 [1] - RC148以20mg/kg Q3W剂量联合多西他赛治疗非小细胞肺癌，展现出显著优越的疗效，客观缓解率(ORR)达到66.7%，疾病控制率(DCR)为95.2% [1] - 在PD-L1阳性(TPS≥1%)患者亚组中，客观缓解率(ORR)高达80% [1] - 中位随访时间约7个月，中位无进展生存期(mPFS)为8.3个月 [1] 药物研发与监管进展 - RC148已于2024年8月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，在美国开展II期临床试验 [1] - 该药物早在2023年就已获得中国监管批准，开展单药及联合治疗晚期实体瘤的临床研究 [1] - 获得FDA的研究性新药(IND)许可，标志着该药将进入全球临床开发阶段 [1] 行业背景与公司前景 - PD-1/VEGF双特异性抗体领域的全球授权合作(BD)交易活跃，康方生物及三生制药已率先通过授权合作实现药物出海 [1] - RC148的临床开发进度处于行业前列，其美国临床的开展体现了公司对该药物的强烈信心，后续出海潜力可期 [1]

公司股价与市场反应 - 荣昌生物(09995)盘中股价一度上涨超过7%，截至发稿时上涨5.57%，报81.5港元，成交额达3.1亿港元 [1] 核心临床数据发布 - 公司在2025年欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤学大会（ESMO-IO）上，以壁报形式发布了其自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体RC148的I/II期临床研究（RC148-C001）数据 [1] - RC148以20 mg/kg Q3W剂量联合多西他赛治疗非小细胞肺癌，展现出显著优越的疗效 [1] - 关键疗效数据：客观缓解率（ORR）达到66.7%，疾病控制率（DCR）为95.2% [1] - 在PD-L1阳性（TPS≥1%）患者亚组中，客观缓解率（ORR）高达80% [1] - 中位随访时间约为7个月，中位无进展生存期（mPFS）为8.3个月 [1] 药物研发与监管进展 - RC148已于2024年8月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，在美国开展II期临床试验 [1] - 该药物早在2023年就已获得中国监管批准，开展单药及联合治疗晚期实体瘤的临床研究 [1] - 获得FDA的研究性新药（IND）许可，标志着该药物将进入全球临床开发阶段 [1] 行业背景与公司前景 - PD-1/VEGF靶点组合的全球授权（BD）交易市场活跃 [1] - 同行业公司如康方生物及三生制药已率先通过授权合作实现产品“出海” [1] - RC148的临床开发进度处于行业前列，其美国临床的开展体现了公司对该药物的强烈信心，后续“出海”潜力受到市场期待 [1]

港股生物医药板块股价表现 - 截至发稿，昭衍新药(06127.HK)股价上涨5.54% [1] - 截至发稿，荣昌生物(09995.HK)股价上涨3.95% [1] - 截至发稿，药明合联(02268.HK)股价上涨3.05% [1] - 截至发稿，基石生物-B(02616.HK)股价上涨2.86% [1]

会议与报告发布 - 2025年12月4日至5日，“2025金融赋能医疗健康产业（广西）创新会议”在南宁举办，主题为“智聚八桂 医路同行”，旨在探讨构建“科技创新+资本赋能+产业落地”的闭环生态，助力广西打造面向东盟的医疗健康产业高地 [2] - 会议期间，融中与国海创新资本联合发布了《2025年中国创新药产业投资蓝皮书》，旨在为行业提供发展趋势分析与投资布局指南 [2] 全球创新药产业发展现状 - **行业驱动因素**：全球人口老龄化（60岁及以上人口超2.6亿至4.5亿）与慢性病推动创新药需求向“长期管理性”与“精准性”转变 [5][6] - **行业驱动因素**：罕见病（全球7000+种，中国1400+种，影响人群超2亿）与精准医疗需求上升，开发有效治疗方法迫在眉睫 [5][6] - **行业驱动因素**：人工智能（AI）驱动药物研发周期缩短，双抗、ADC、mRNA、PROTAC等创新生物医药技术蓬勃发展并交叉融合 [5][6] - **行业驱动因素**：全球政策强化创新导向，监管呈现国际化与协同化趋势 [5][6] - **研发管线规模**：2015-2024年期间，全球创新药研发数量累计达12,263款，截至2024年底仍处于活跃状态的创新药数量为9,427款 [7][10] - **研发管线结构**：2015-2024年，全球创新药研发管线中，细胞疗法和小分子类创新药数量最多，分别为2,019款（占21%）和1,911款（占20%） [10] - **疾病领域分布**：肿瘤治疗领域的创新药数量占比从2020年的35%稳步增加至2024年的45%，主要得益于靶向疗法、免疫检查点抑制剂和CAR-T细胞疗法等技术突破 [8][9] - **区域竞争格局**：按2024年单年计，中国已成为全球创新药数量最多的国家，达704款；美国企业研发数量逐步增至每年400-500款 [11] - **区域竞争格局**：按2015-2024年累计首次进入临床的原研药统计，中国企业研发的活跃状态创新药数量累计达3,575个，超越美国（2,967个）成为全球首位 [11][12] 中国创新药产业发展及政策 - **发展历程**：中国创新药行业历经起步阶段（1949-1978）、仿创结合阶段（1978-2015）、创新崛起阶段（2015-2019）和全球化阶段（2019年至今）四个阶段 [15][16] - **发展历程**：2019年百济神州的泽布替尼在美国获批，实现中国创新药出海“零突破”；2025年前5个月出海交易额超450亿美元，模式从单纯License-out转向“联合开发、全球分成” [16] - **政策环境**：自2015年启动药品上市许可持有人（MAH）制度试点以来，国内已形成围绕研发、保护、支付、可及性的体系化政策矩阵，支持创新药加速从实验室到临床应用 [17][18] - **政策环境**：2025年7月1日发布的《支持创新药高质量发展的若干措施》提出支持医保数据用于研发、创设商保创新药目录、对高值创新药给予“三除外”支持 [18] - **政策环境**：2024年7月30日政策将临床试验审评时限从60日压缩至30日，并为全球同步研发品种开通特殊通道 [18] - **产业链**：中国创新药产业链完整，上游包括原料与基础科研，中游为研发生产企业，下游为医院、药店和电商 [20] - **产业链**：中国是全球核苷酸最大生产市场，2025年寡核苷酸市场规模预计达82.12亿元人民币，本土企业产能扩张3倍，成本下降20% [20] - **市场规模与申报**：2015-2024年期间，首次在中国注册申报NDA的创新药数量在2024年回落至94个 [22][23] - **市场规模与申报**：中国企业研发的创新药在中国首次获批占比从2015年的不足10%显著提升至2024年的50% [23] - **市场规模与获批**：2015-2024年期间，首次在中国获批上市的创新药中，国产药品占比从2015年的不足10%增至2024年的42%（39个） [22][23] - **支付体系**：2024年中国创新药械支付市场规模预计达1,620亿元，其中商业健康保险赔付仅约占7.7%，支付结构存在明显不足 [25][27] - **支付体系**：政策正以“目录建设”为核心，通过医保商保协同、数据共享等措施，构建多层次医疗保障体系以支持创新药发展 [26] 中国创新药细分领域发展 - **抗体偶联药物（ADC）**：2024年中国ADC市场规模约为5亿美元（约合35.9亿元人民币），仅占全球ADC药物市场的3.55% [30] - **抗体偶联药物（ADC）**：国内ADC市场竞争激烈，热门靶点集中在HER2、TROP2、EGFR等，其中靶向HER2的ADC药物多达70余款 [30][31] - **双特异性抗体（BsAb）**：2024年中国双特异性抗体行业市场规模约为44.39亿元，同比增长135.24% [36] - **双特异性抗体（BsAb）**：中国企业研发的双抗/多抗创新药数量居世界首位，共计831款，占比46%，但73%产品处于临床前阶段，仅2款原研双抗获批上市 [36] - **双特异性抗体（BsAb）**：恒瑞医药通过自主研发拥有超30款双/多抗产品，管线数量在中国企业中位居第一 [36] - **单克隆抗体药物**：我国单抗药物市场规模从2018年的160亿元跃升至2024年的1,315亿元，各年度同比增速均超过全球市场水平 [38][41] - **细胞与基因治疗（CGT）**：2025年中国CGT市场规模预计突破100亿元，年复合增长率和市场占比加速提升 [40][42] - **细胞与基因治疗（CGT）**：中国在研CAR-T细胞疗法产品数量（148款）少于国外（215款），中国产品大部分处于早期临床阶段 [40] - **AI制药**：2019-2024年，中国AI制药市场规模从7,000万元增加至7.3亿元，年复合增速达57.4%，预计至2028年将增至58.6亿元 [43][44] - **AI制药**：国内AI制药领域的领军者包括晶泰科技和英矽智能，AI技术主要优势体现在加速靶点发现 [46] 中国创新药BD（业务发展）布局 - **交易规模与趋势**：中国创新药行业BD交易总额从2021年的299亿美元增长至2024年的571亿美元，实现跨越式攀升 [48][52] - **交易模式转变**：交易模式从早期依赖License-in（境外转境内）转向License-out（境内转境外），2024年License-out占比达44%，成为主流模式 [48][52] - **交易模式转变**：“新公司成立”（New Co）模式正在兴起，为市场提供多元化合作选择 [52] - **出海交易**：2024年出海交易额TOP10中，包括恒瑞医药GLP-1相关药物以60.35亿美元授权给Kailora Therapeutics等大额交易 [50] - **出海交易**：2025年1-8月，中国创新药出海交易活动主要集中在ADC、细胞与基因治疗、小核酸药物、双/多特异性抗体等前沿领域 [51] - **出海动因与能力**：在国内市场竞争加剧、二级市场融资下滑的背景下，国际化成为行业持续增长的重要路径 [53] - **出海动因与能力**：成功的出海企业需具备源头创新的领先性、技术平台的独特性、临床定位的差异化、药物设计的优化性以及临床数据的说服力等核心能力 [54] 中国创新药投融资现状与趋势 - **融资阶段演变**：近十年（2015-2024）全球创新药领域一级市场共发生投资事件10,546起，累计金额达3,682.4亿美元；中国贡献事件4,339起（占比41.1%），融资金额1,057.2亿美元（占比28.7%） [58][63] - **融资阶段演变**：中国创新药融资经历启蒙期（2015-2019）、资本狂热期（2020-2021，达历史峰值）和理性回归期（2022-2024，呈现双降趋势） [58] - **轮次分布变化**：从融资轮次结构看，行业整体呈现从“政策红利驱动的规模扩张”向“市场化筛选主导的质量竞争”转型的特征 [60][64] - **轮次分布变化**：2020年之后战略投资及未指明轮次占比持续攀升，2024年达47% [60] - **当前市场影响**：BD交易不仅是价值最大化工具，更是许多Biotech维持生存的生命线，企业更倾向于通过对外授权等方式加速技术转化和市场拓展 [48][63] - **当前市场影响**：融资寒冬可能催生更多资产分割和New Co模式，以协助企业寻求灵活生存方式 [63] - **对企业的要求**：对早期公司而言，必须证明其科学具有商业化潜力和全球竞争力；对所有公司，现金流管理的重要性已超越“讲故事”的能力 [61] - **对投资者的要求**：价值发现依赖于深度的科学尽调、精准的临床前景判断和全球市场洞察 [62] 中国创新药产业机遇与挑战 - **下一代创新药研发**：在全球下一代创新药研发管线中，中国企业在细胞基因疗法、放射性药物、抗体偶联药物（ADC）、双/多特异性抗体几大领域，在研产品数量位于全球首位 [66] - **下一代创新药研发**：ADC和基因疗法的新进临床管线年复合增长率（2020-2024）分别达45%和39%，增长势头明显；靶向蛋白降解剂（PROTAC）、放射性药物、核酸药物也处于高速成长期 [68] - **未来机遇**：AI正重塑创新药研发范式，贯穿研发全链条，实现成本控制与降低风险 [69] - **未来机遇**：细胞与基因治疗（CGT）等治愈性疗法的发展，使得个性化医疗将成为焦点 [69] - **未来机遇**：出海渠道正将目光投向自身免疫、代谢疾病（如GLP-1）等蓝海领域 [69] - **面临挑战-交易端**：中国创新药企在BD交易中尚未掌握定价权，其创新价值常被“未来且不确定”的里程碑付款所稀释 [71] - **面临挑战-研发端**：创新药研发具有高风险特性，整体研发周期普遍长达10年以上，投入资金数十亿，最终成功上市的概率不足10% [73] - **面临挑战-政策端**：行业长期受政策影响强烈，包括国家集采范围潜在扩大风险、DRG/DIP支付改革持续推进、审评审批制度收紧的不确定性等 [73] - **面临挑战-地缘政治端**：中国创新药的全球化征程面临全球监管趋严和地缘政治动荡的背景，出海需多维度考量 [73]

市场整体表现 - 2023年12月8日，上证指数报收于3924.08点，上涨0.54%，深证成指报收于13329.99点，上涨1.39% [1] - 同期，生物制品板块整体下跌0.06%，表现弱于大盘 [1] - 从资金流向看，当日生物制品板块主力资金净流出2.42亿元，游资资金净流入1.78亿元，散户资金净流入6338.2万元 [2] 领涨个股表现 - 文迪药业（688488）领涨板块，收盘价13.58元，上涨3.11%，成交额8877.63万元 [1] - 金貞克（688670）涨幅2.49%，收盘价27.19元，成交额2.18亿元 [1] - 特宝生物（688278）上涨1.97%，收盘价83.18元，成交额1.81亿元 [1] - ST未名（002581）上涨1.89%，收盘价7.54元，成交额4046.61万元 [1] - 东宝生物（300239）上涨1.57%，收盘价5.82元，成交额5792.78万元 [1] 领跌个股表现 - 荣昌生物（688331）领跌板块，收盘价87.01元，大幅下跌9.79%，成交额10.16亿元 [2] - 康华生物（300841）下跌3.83%，收盘价79.60元，成交额3.86亿元 [2] - 康乐卫士（920575）下跌2.72%，收盘价11.79元，成交额6910.26万元 [2] - 派林生物（000403）下跌1.77%，收盘价14.42元，成交额1.86亿元 [2] - 三生国健（688336）下跌1.38%，收盘价62.78元，成交额2.33亿元 [2] 个股资金流向详情 - 荣昌生物（688331）主力资金净流出5217.72万元，主力净占比-5.13%，散户资金净流出5387.87万元，散户净占比-5.30% [3] - 万泽股份（000534）主力资金净流入3663.99万元，主力净占比9.35% [3] - 欧林生物（688319）主力资金净流入2846.39万元，主力净占比12.93% [3] - 君实生物（688180）主力资金净流入1294.25万元，主力净占比4.93% [3] - 艾迪药业（688488）主力资金净流入919.06万元，主力净占比10.35% [3] - 奥浦迈（688293）主力资金净流入715.20万元，主力净占比高达22.80% [3]