报告行业投资评级 - 行业投资评级：增持 [3] 报告核心观点 - 核心观点为持续推荐创新药械及产业链 [2][3][5] - 创新药行业维持高景气度 [5] - 政策拉动国内市场有效复苏，设备类企业迎来业绩拐点 [3] 细分板块投资观点与标的总结 - 推荐价值有望迎来重估的大型制药企业（Pharma），维持恒瑞医药、翰森制药、三生制药、科伦药业、恩华药业增持评级 [3][5] - 推荐创新管线逐步兑现、业绩进入放量期的生物制药企业（Biopharma/Biotech），维持科伦博泰生物、百济神州、百利天恒、映恩生物、京新药业、特宝生物、我武生物、艾力斯增持评级，相关标的包括信达生物 [3][5] - 推荐受益于创新、景气度修复的CXO及制药上游产业链，维持皓元医药、百普赛斯、药明康德、药明合联、泰格医药增持评级 [3][5] - 推荐有望迎来复苏的医疗器械龙头，维持联影医疗、乐普医疗、春立医疗、惠泰医疗增持评级 [3][5] 全球主要市场医药板块表现总结 - 2025年11月第三周A股医药板块表现弱于大盘，上证综指下跌3.9%，SW医药生物指数下跌6.9%，在申万一级行业中排名第23位 [3][7] - A股医药生物板块中表现相对较好的细分板块为医疗器械（-6.4%）、中药（-6.5%）、化学制剂（-6.8%） [3][9] - 当周A股医药个股涨幅前三为海南海药（+23.8%）、瑞迈特（+13.9%）、京新药业（+10.3%）；跌幅前三为金迪克（-25.5%）、海辰药业（-23.2%）、特一药业（-22.3%） [3] - 截至2025年11月21日，医药板块相对于全部A股的溢价率为71.8%，处于正常水平 [3][13] - 2025年11月第三周港股医药板块表现弱于大盘，恒生医疗保健指数下跌7.5%，港股生物科技指数下跌7.5%，同期恒生指数下跌5.1% [3][16] - 当周港股医药个股涨幅前三为来凯医药-B（+13%）、嘉和生物-B（+2%）、永泰生物-B（+2%）；跌幅前三为泰格医药（-17%）、药明巨诺-B（-16%）、昭衍新药（-15%） [3][16] - 2025年11月第三周美股医药板块表现强于大盘，标普医疗保健精选行业指数上涨1.8%，同期标普500指数下跌1.9% [3][16] - 当周标普500医疗保健成分股涨幅前三为SOLVENTUM（+10%）、再生元制药（+9%）、REVVITY（+6%）；跌幅前三为波士顿科学（-6%）、MODERNA（-4%）、哈门那（-4%） [3][16] 重点公司盈利预测与估值 - 报告提供了涵盖A股和港股市场的多家重点公司的盈利预测与估值数据 [6] - 例如，恒瑞医药2025年预测每股收益为1.12元，预计归母净利润增速为17%，对应2025年预测市盈率为53倍 [6] - 百济神州预计在2025年实现扭亏为盈，每股收益为1.42元，2026年预测净利润增速达108% [6] - 药明康德2025年预测归母净利润增速高达71% [6] - 乐普医疗2025年预测归母净利润增速为342% [6]

报告行业投资评级 - 行业投资评级为“看好” [2] 报告核心观点 - 报告持续推荐重点关注创新药板块，以及业绩边际大幅向好的医疗设备、CXO及上游板块 [2] - 随着流感活动进入上升阶段，建议关注相关流感疫苗及流感药品标的 [2] 市场表现总结 - 本周（2025/11/17-2025/11/21）申万医药生物指数下跌6.9%，同期上证指数下跌3.9%，万得全A（除金融石油石化）下跌5.5% [1][3] - 医药生物指数在31个申万一级子行业中表现排名第26位 [1][3] - 当前医药板块整体估值为28.9倍，在31个申万一级行业中排名第10 [1][5] - 各二级板块均下跌，跌幅分别为：生物制品（-7.5%）、医疗服务（-6.9%）、化学制药（-7.0%）、医疗器械（-6.4%）、医药商业（-7.7%）、中药（-6.5%）[5] - 各三级板块均下跌，跌幅最大的为原料药和线下药店（均为-8.6%），跌幅最小的为医疗设备（-5.2%）和血液制品（-5.5%）[1][5][8] 近期重点事件回顾 - 百利天恒全球首创的EGFRxHER3双抗ADC药物iza-bren的上市许可申请获国家药监局受理，其在鼻咽癌III期临床试验中，与标准化疗相比，cORR（54.6% vs 27.0%）、mDoR（8.5个月 vs 4.8个月）、mPFS（8.38个月 vs 4.34个月）均实现翻倍，TRAE导致停药率仅为2.6% [2][9] - 泽璟制药在研产品注射用ZG006获得FDA孤儿药资格认定，用于治疗神经内分泌癌，该药为全球首创的三特异性抗体，在II期临床中，10 mg Q2W和30 mg Q2W剂量组的确认ORR分别为22.2%和38.5% [2][10] - 盟科药业因主要股东反对，决定终止向特定对象发行1.64亿股股份募集资金10.33亿元人民币的事项 [2][11][13] - 石药集团2025年前三季度收入总额198.91亿元，同比下降12.3%，股东应占溢利35.11亿元，同比下降7.1%，其中成药收入下降17.2%，但原料产品及功能食品收入分别增长10.3%和11.2% [13] 重点公司估值与市场表现 - 报告列出了医药生物行业重点公司的估值数据，例如迈瑞医疗2025年预测PE为22倍，恒瑞医药为45倍，药明康德为18倍 [18] - 本周港股及美股医药公司涨幅居前的包括：港股的中生北控生物科技（+27.2%）、京玖康疗（+23.8%）；美股的OLEMA PHARMACEUTICALS（+175.8%）、PACS（+159.9%）[15] - 近期A股及港股市场暂无拟IPO的医药上市公司 [14]

沪市公司增持回购公告概况 - 截至11月21日晚间8点，沪市近40家公司发布增持回购类公告和经营类利好公告，其中增持回购类公告达32份 [1] - 11月21日晚间，汇顶科技抛出2亿元至4亿元的新回购计划，回购价格上限为124.15元/股，回购股份占总股本比例约0.35%至0.69% [1] - 星德胜、豫园股份、祥源文旅等公司于11月21日集中开展首次回购 [2] 各公司回购计划及实施进展 - 祥源文旅计划回购金额8000万元至12000万元，已于11月20日首次实施回购，买入209.5万股，支付金额1563万元 [2] - 豫园股份于11月21日首次回购公司股份100万股，对应金额539万元，星德胜同日首次回购20万股，对应金额493万元 [2] - 中远海控计划在3个月内回购7.49亿元至14.98亿元，截至11月21日已累计回购A股股份4053万股，支付总金额6.07亿元 [2] - 中国巨石计划回购不超过8.8亿元，截至11月21日已累计回购3418万股，占总股本0.85%，投入金额超过5.34亿元 [3] - 恒瑞医药11月份回购股份97.99万股，对应金额5979万元，截至11月21日累计回购889.87万股，总金额59522万元 [3] - 旗滨集团11月以来累计回购股份1595万股，支付金额11236万元，截至11月21日累计回购2796万股，支付总金额19596万元 [3] 股东增持进展 - 隆基绿能董事长钟宝申完成增持计划，截至11月21日累计增持公司股份613万股，累计增持金额10069万元 [4] - 中国石化控股股东及其一致行动人在2025年4月9日至11月21日期间增持公司A股股份3456万股，对应金额约1.94亿元，累计增持5240万股，对应超过2.94亿元 [4]

会议与临床研究发布 - 中华医学会糖尿病学分会第二十七次学术会议于2025年11月19-22日在西安召开 [1] - 会议期间发布了公司自主研发的GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531注射液的Ⅲ期临床试验（GEMINI-1研究）结果 [1] 产品HRS9531核心进展 - HRS9531注射液是中国首个自主研发的GLP-1/GIP双受体激动剂 [1] - 该产品的Ⅲ期临床试验针对中国超重或肥胖成人 [1] - 公司已在中国递交HRS9531用于长期体重管理的新药上市申请并获受理 [1] 公司产品管线与未来布局 - 公司介绍了在减重领域的产品布局情况以及HRS9531的开发进展 [1] - 围绕HRS9531注射液有一系列临床研究正在同步开展 [1] - 其布局的适应症涵盖阻塞性睡眠呼吸暂停、心力衰竭、骨关节炎、多囊卵巢综合征等多种与体重密切相关的疾病 [1]

公司高管及股东股份变动 - 兆易创新部分董事及高级管理人员因个人资金需求拟合计减持24.9万股公司股份 其中副董事长兼总经理何卫拟减持不超过6.38万股（占总股本0.0096%） 董事兼副总经理胡洪拟减持不超过10.64万股（占总股本0.0159%） 副总经理孙桂静拟减持不超过4.82万股（占总股本0.0072%） 副总经理李宝魁拟减持不超过3.06万股（占总股本0.0046%） 减持期间为2025年12月15日至2026年3月14日[1] - 中无人机股东成都产投拟询价转让公司1.50%股份[11] - 常山药业控股股东高树华拟协议转让5%股份给元素基金[11] - 吉祥航空控股股东均瑶集团拟减持不超过3%公司股份[15] - 宁波精达股东拟减持股份[15] - 富吉瑞股东上海兆韧拟减持不超过0.21%股份[15] - 南京银行获法国巴黎银行增持 其持股比例增至18.06%[15] - 隆基绿能董事长钟宝申增持公司股份计划已完成[15] - 中国石化获中石化集团累计增持A股及H股合计3.9亿股[15] - 汇顶科技拟使用2亿元至4亿元回购公司股份用于员工持股计划[13] 公司控制权及重大资产重组 - 超卓航科因控股股东及实际控制人筹划重大事项可能导致控制权变更 公司股票自2025年11月24日起停牌 预计停牌不超过2个交易日[2] - 凯众股份因筹划收购安徽拓盛汽车零部件股份有限公司控制权 公司股票停牌[8] - 高能环境拟收购三家矿业公司各45.2%股权[7] - 航天电器拟以公开摘牌方式购买深圳市航天电机系统有限公司32%股权[8] - 英力股份拟以6649.70万元收购佛山智强光电100%股权[8] 重大合同及项目中标 - 大金重工全资子公司蓬莱大金签署欧洲某海上风电场项目过渡段独家供应合同 合同总金额约13.39亿元 占公司2024年度经审计营业收入的35.41%[3] - 惠博普中标伊拉克Naft Khana油田复产项目 合同金额约15.96亿元[10] - 美丽生态控股孙公司签署日常经营重大合同[12] 公司投资与产能建设 - 瑞泰新材拟与关联方共同向泰瑞联腾增资2亿元 其中公司出资5000万元 关联方出资1.5亿元 以推进泰瑞联腾二期1.5万吨六氟磷酸锂项目建设 增资后公司持股比例保持25%[6] - 登海种业在海南省东方市投资设立全资子公司[11] - 安琪酵母拟投资2.32亿元实施酵母抽提物复配智能制造项目[11] - 大金重工拟投建风力发电项目 投资额8.76亿元[11] - 乖宝宠物拟投资9.5亿元建设新西兰高端宠物食品项目[11] - 开开实业使用2000万元闲置自有资金购买银行结构性存款[11] - 金帝股份拟与东培股份就人形机器人谐波减速器总成及其关键零部件相关业务进行合作[11] - 百诚医药与众神创新签署BIOS-0629项目技术开发合作协议[11] 监管调查与法律风险 - 聚石化学因涉嫌信息披露违法违规被中国证监会立案[4] - 豪尔赛因涉嫌信息披露违法违规被中国证监会立案调查[5] - 国联水产收到广东证监局警示函[15] - 线上线下控股股东涉及诉讼[15] - 凯格精机总经理邓迪因危险驾驶罪被判处拘役一个月 缓刑三个月[15] 医药研发与产品进展 - 人福医药二甲磺酸利右苯丙胺胶囊上市许可申请获受理 目前国内暂无该药品上市也无相关产品获批进口[11] - 信立泰创新小分子药物SAL0139临床试验获批[12] - 我武生物获得豚草花粉点刺液药物临床试验补充申请批准通知书[12] - 复星医药控股子公司药品注册申请获受理[12] - 中国医药子公司药品通过仿制药一致性评价[12] - 恒瑞医药SHR-1139注射液临床试验获批 目前国内外尚无同类药物获批上市[12] - 汇宇制药HYP-6589片联合用药获得临床试验申请受理通知书 目前国内外尚无同类产品获批上市[12] - 微电生理一次性使用压力监测心脏脉冲电场消融导管获批上市[12] 其他重要经营事项 - 渤海化学全资子公司PDH装置例行停产检修延期至2026年2月底[12] - 辽宁成大宣布聚焦生物医药等新兴产业 不再向宝明矿业做大额投入[12] - 璞泰来控股子公司嘉拓智能收到新三板同意挂牌函[10] - 南华期货香港联交所审议公司发行H股事宜[10]

大金重工重大合同 - 全资子公司蓬莱大金与欧洲某能源企业签署海上风电场项目过渡段独家供应合同，合同总金额约13.39亿元 [1] - 该合同金额占公司2024年度经审计营业收入的35.41% [1] 兆易创新高管减持 - 公司副董事长、总经理何卫计划减持不超过6.38万股，占公司总股本的0.0096% [2] - 董事、副总经理胡洪计划减持不超过10.64万股，占公司总股本的0.0159% [2] - 副总经理孙桂静计划减持不超过4.82万股，副总经理李宝魁计划减持不超过3.06万股 [2] - 减持原因为个人资金需求，将通过集中竞价方式进行，期间为2025年12月15日至2026年3月14日 [2] 聚石化学涉嫌违规 - 公司因涉嫌信息披露违法违规被中国证监会立案 [3] - 目前公司各项经营活动和业务均正常开展 [3] 超卓航科控制权变动 - 公司控股股东、实际控制人正在筹划重大事项，可能导致公司控制权变更 [4] - 公司股票自2025年11月24日开市起停牌，预计停牌时间不超过2个交易日 [4] 恒瑞医药新药进展 - SHR-1139注射液获得国家药监局药物临床试验批准通知书，将于近期开展临床试验 [5] - 该注射液为治疗用生物制品，目前国内外尚无同类药物获批上市 [5] - 相关项目累计研发投入约1.0013亿元 [5] 豪尔赛涉嫌违规 - 公司因涉嫌信息披露违法违规被中国证监会立案调查 [6] - 目前各项经营活动正常有序开展，本次立案不会对公司经营和管理造成重大影响 [6] 金帝股份战略合作 - 公司与东培工业股份有限公司签署战略合作意向书，拟就人形机器人谐波减速器总成及其关键零部件相关业务进行合作 [7] - 双方将探讨建立合资或其他合作架构的可行性，该意向书不涉及具体金额 [7] 汇宇制药新药受理 - HYP-6589片联合奥希替尼治疗晚期非小细胞肺癌的临床试验申请获得国家药监局受理 [8] - HYP-6589片为高选择性SOS1小分子抑制剂，注册分类为化学药1类创新药，目前国内外尚无同类产品获批上市 [8] 人福医药新药受理 - 控股子公司宜昌人福的二甲磺酸利右苯丙胺胶囊上市许可申请获国家药监局受理，用于治疗注意缺陷多动障碍 [9] - 目前国内暂无该药品上市也无相关产品获批进口，该项目累计研发投入约9000万元人民币 [9] 股份回购与增减持 - 汇顶科技拟以2亿元至4亿元回购公司股份用于员工持股计划 [10] - 誉衡药业股东国磊峰和西藏誉磐合计增持1.12% [10] - 南京银行股东法国巴黎银行增持1.04%公司股份 [10] - 豫园股份首次回购100万股A股，已支付538.64万元 [10] - 吉祥航空控股股东均瑶集团拟减持不超过3%股份 [10] - 中寰股份股东陈亮、慕超勇拟分别减持1.02%和0.24% [10] 惠博普重大合同 - 公司中标15.96亿元伊拉克油田复产项目 [10]

股份回购方案执行情况 - 截至2025年11月21日，公司累计回购股份889.87万股 [1] - 已回购股份占公司总股本的比例为0.13% [1] - 回购股份的最高价格为70.00元/股，最低价格为59.32元/股 [1] - 回购已支付的总金额为59,521.63万元（不含交易费用） [1]

药物临床试验获批 - 公司及子公司共收到9款药物的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验 [1] 各药物研发进展与投入 - 注射用SHR-9839(sc)为靶向两条关键信号通路的人源化抗体皮下注射制剂，拟用于治疗晚期实体瘤，全球有1款同靶点药物上市，其相关项目累计研发投入约为7231万元人民币 [1] - 注射用SHR-A2009是一款靶向HER3的抗体药物偶联物，全球尚未有同类药物获批上市，其相关项目累计研发投入约2.27亿元人民币 [2] - 注射用SHR-1826是一款靶向c-MET的抗体偶联药物，同类产品ABBV-399已于2025年5月获美国FDA加速批准，其相关项目累计研发投入约1.01亿元人民币 [2] - HRS-4642注射液是公司自主研发的KRAS G12D抑制剂脂质体剂型，目前国内外尚无同类药物获批上市，其相关项目累计研发投入约1.91亿元人民币 [2] - 阿得贝利单抗注射液（抗PD-L1单抗）已于2023年2月在国内获批上市，2024年国外同类产品全球销售额合计约为96.48亿美元，其相关项目累计研发投入约9.69亿元人民币 [3] - 注射用瑞康曲妥珠单抗（靶向HER2的ADC）已于2025年5月在国内获批上市，2024年同类产品全球销售额合计约为65.57亿美元，其相关项目累计研发投入约14.15亿元人民币 [4] - 注射用SHR-A2102为靶向Nectin-4的抗体药物偶联物，全球有1款同类产品上市，2024年该产品全球销售额约为19.49亿美元，其相关项目累计研发投入约2.48亿元人民币 [5] - HRS-7058胶囊和HRS-7058片为KRAS G12C突变抑制剂，全球有同类产品获批上市，2024年其中两款全球销售额合计约为4.85亿美元，其相关剂型累计研发投入约6957万元人民币 [5] 药物作用机制与市场定位 - 多款在研药物采用前沿技术平台，如抗体药物偶联物通过特异性结合肿瘤细胞表面靶点，内吞后释放毒素杀伤肿瘤细胞 [2][4][5] - 部分药物针对已验证的肿瘤靶点，如HER3、c-MET、PD-L1、HER2、Nectin-4和KRAS G12C/D，部分靶点已有重磅药物上市，预示潜在市场规模 [2][3][4][5]

药物临床试验获批 - 公司及子公司共获得9款药物的临床试验批准通知书，将于近期开展临床试验 [1] 创新药物研发进展 - SHR-9839为自主研发的人源化抗体药物，拟用于治疗晚期实体瘤，通过同时阻断两条关键信号通路发挥抗肿瘤作用，其皮下注射制剂全球已有1款同靶点药物获批上市，累计研发投入约7231万元 [1] - 注射用SHR-A2009是以HER3为靶点的抗体药物偶联物，全球尚未有同类药物获批上市，累计研发投入约2.27亿元 [2] - 注射用SHR-1826是以c-MET为靶点的抗体偶联药物，同类产品ABBV399已于2025年5月获美国FDA加速批准上市，累计研发投入约1.01亿元 [2] - HRS-4642注射液是自主研发的KRAS G12D抑制剂，目前国内外尚无同类药物获批上市，累计研发投入约1.91亿元 [2] - 注射用SHR-A2102为靶向Nectin-4的抗体药物偶联物，全球共有1款同类产品Enfortumab vedotin获批上市，2024年全球销售额约19.49亿美元，累计研发投入约2.48亿元 [5] - HRS-7058是一种用于治疗KRAS G12C突变晚期实体瘤的小分子共价抑制剂，全球有同类产品Sotorasib和Adagrasib等获批，2024年Sotorasib和Adagrasib全球销售额合计约4.85亿美元，HRS-7058相关剂型累计研发投入约6957万元 [5] 已上市药物市场情况 - 阿得贝利单抗注射液为抗PD-L1单克隆抗体，已于2023年2月获批用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗，国外同类产品2024年全球销售额合计约96.48亿美元，累计研发投入约9.69亿元 [3] - 注射用瑞康曲妥珠单抗已于2025年5月在国内获批用于治疗HER2突变非小细胞肺癌，国外同类产品2024年全球销售额合计约65.57亿美元，累计研发投入约14.15亿元 [4] 行业竞争格局 - 抗PD-L1单抗领域，国外有Atezolizumab、Avelumab和Durvalumab在美国获批，其中Atezolizumab和Durvalumab已在中国获批，国内亦有多款同类产品获批上市 [3] - HER2靶向ADC药物领域，国外有罗氏的Ado-trastuzumab emtansine及阿斯利康与第一三共的Fam-trastuzumab deruxtecan上市，国内有荣昌生物的维迪西妥单抗和科伦博泰的博度曲妥珠单抗获批 [4] - KRAS G12C抑制剂领域，全球有Sotorasib和Adagrasib获FDA加速批准，国内有Fulzerasib和Garsorasib获批上市 [5]

药物临床试验获批 - 公司及子公司近日收到国家药监局签发的9项药物临床试验批准通知书，同意开展临床试验 [1] - 获批临床的药物包括注射用SHR-9839、注射用SHR-A2009、注射用SHR-1826、HRS-4642注射液、阿得贝利单抗注射液、注射用瑞康曲妥珠单抗、注射用SHR-A2102、HRS-7058胶囊和HRS-7058片 [1] 各药物研发进展与投入 - SHR-9839为公司自主研发的人源化抗体药物，拟用于治疗晚期实体瘤，相关项目累计研发投入约7,231万元 [1] - 注射用SHR-A2009为靶向HER3的抗体药物偶联物，全球尚无同类药物获批上市，相关项目累计研发投入约2.27亿元 [1] - 注射用SHR-1826为靶向c-MET的抗体偶联药物，相关项目累计研发投入约1.01亿元 [1] - HRS-4642注射液为KRASG12D抑制剂，相关项目累计研发投入约1.91亿元 [1] - 阿得贝利单抗注射液已获批上市，适应症为广泛期小细胞肺癌一线治疗，相关项目累计研发投入约9.69亿元 [1] - 注射用瑞康曲妥珠单抗已于2025年5月在国内获批上市，用于治疗HER2突变非小细胞肺癌，相关项目累计研发投入约14.15亿元 [1] - 注射用SHR-A2102为靶向Nectin-4的抗体药物偶联物，相关项目累计研发投入约2.48亿元 [1] - HRS-7058为KRASG12C抑制剂，相关剂型累计研发投入约6,957万元 [1] 全球同类药物市场潜力 - 阿得贝利单抗注射液同类产品2024年全球销售额合计约96.48亿美元 [1] - 注射用瑞康曲妥珠单抗同类产品2024年全球销售额合计约65.57亿美元 [1] - 注射用SHR-A2102同类产品2024年全球销售额约19.49亿美元 [1] - HRS-7058同类产品2024年全球销售额合计约4.85亿美元 [1]