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方盛制药(603998)
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湖南方盛制药股份有限公司 关于公司《药品生产许可证》变更的公告
公司生产许可变更 - 公司在湖南省长沙市麓松路789号的综合固体二车间新增丸剂生产范围,该生产线通过药品GMP符合性检查后方可生产上市 [1] - 公司在湖南望城经济开发区铜官镇循环经济工业基地内的原料药车间新增原料药(雷美替胺、非奈利酮、达普司他)的生产范围,上述品种转A并通过药品GMP符合性检查后方可生产上市 [1] - 公司接受湖南湘雅制药有限公司委托生产黄藤素分散片和金刚藤分散片,有效期至2030年11月27日 [1] - 公司接受湖南锐新药业有限公司委托生产银黄颗粒,有效期至2026年4月19日 [1] - 变更后许可证有效期至2030年10月16日,生产范围涵盖多个地址的多种剂型和原料药,包括新增的丸剂及雷美替胺、非奈利酮、达普司他等原料药 [2][3] - 本次许可证变更对公司现有生产结构不会造成影响,也不会对公司本期业绩产生重大影响 [3] 公司产品纳入医保 - 公司全资子公司广东方盛健盟药业有限公司的独家产品养血祛风止痛颗粒通过谈判首次纳入《2025版国家医保目录》 [5] - 养血祛风止痛颗粒为2025年6月9日获批上市的中药1.1类创新药,基于近代中医方剂“升陷汤”的加减配方而成,暂未正式上市销售 [5][6] - 公司自主研发的其他中药创新药小儿荆杏止咳颗粒、玄七健骨片亦在《2025版医保目录》中 [7] - 公司已确定“打造成为一家以中药创新药为核心的健康产业集团”的发展战略,未来将持续增加对中药创新药的研发投入和市场培育力度 [7] 对公司经营的影响 - 养血祛风止痛颗粒纳入医保目录有利于该产品未来的市场推广、医院准入及销售规模的提升,预计对公司未来的经营业绩、市场份额均能产生积极影响 [7] - 产品纳入医保短期内不会对经营业绩产生重大影响,具体销售情况可能受市场环境、渠道拓展等多重因素影响 [7]
湖南方盛制药股份有限公司关于中药创新药养血祛风止痛颗粒纳入国家医保目录(2025年)的公告
上海证券报· 2025-12-09 03:13
公司核心产品纳入医保目录 - 公司全资子公司广东方盛健盟药业有限公司的独家产品养血祛风止痛颗粒通过谈判首次纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025版)》[1] - 该产品为2025年6月9日获批上市的中药1.1类创新药,基于近代中医张锡纯“升陷汤”的加减配方而成,能够补气养血,散风止痛[1][2] - 除该产品外,公司自主研发的中药创新药小儿荆杏止咳颗粒、玄七健骨片亦在《2025版医保目录》中[3] 纳入医保对公司的影响 - 产品纳入医保目录有利于其未来的市场推广、医院准入及销售规模的提升,预计对公司未来的经营业绩、市场份额均能产生积极影响[3] - 公司已确定“打造成为一家以中药创新药为核心的健康产业集团”的发展战略,未来将持续增加对中药创新药的研发投入和市场培育力度[3] - 该产品暂未正式上市销售,短期内不会对经营业绩产生重大影响[2][3] 药品生产许可证变更内容 - 公司在湖南省长沙市麓松路789号的综合固体二车间新增丸剂生产范围(仅用于注册申报)[5] - 公司在湖南望城经济开发区铜官镇循环经济工业基地的原料药车间新增原料药(雷美替胺、非奈利酮、达普司他)的生产范围(仅用于注册申报)[5] - 公司接受湖南湘雅制药有限公司委托生产黄藤素分散片和金刚藤分散片,有效期至2030年11月27日[5] - 公司接受湖南锐新药业有限公司委托生产银黄颗粒,有效期至2026年4月19日[5] 生产许可证变更后的生产范围 - 变更后许可证有效期至2030年10月16日,涵盖多个生产地址和剂型[6] - 主要生产范围包括粉针剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、酊剂、散剂、栓剂、原料药、口服混悬剂、冻干粉针剂、贴膏剂、丸剂、小容量注射剂及中药前处理和提取等[6][7] - 新增及在研原料药品种包括甲苯磺酸艾多沙班、艾拉莫德、瑞卢戈利、美阿沙坦钾、雷美替胺、非奈利酮、达普司他等,部分仅用于注册申报或需通过GMP检查[6][7] 生产许可证变更的影响 - 本次《药品生产许可证》变更对公司现有生产结构不会造成影响,将继续保持稳定的生产能力[7] - 本次获得《药品生产许可证》不会对公司本期业绩产生重大影响[7]
方盛制药(603998) - 方盛制药关于中药创新药养血祛风止痛颗粒纳入国家医保目录(2025年)的公告
2025-12-08 17:15
新产品 - 养血祛风止痛颗粒2025年6月9日获批,未正式销售[4] - 每袋8g,支付标准7元,用法一次2袋,一日2次,疗程12周[2] - 医保支付标准有效期2026.1.1 - 2027.12.31,首次纳入《2025版医保目录》[2][1] 未来展望 - 养血祛风止痛颗粒纳入医保预计有积极影响,短期无重大影响[5] 产品情况 - 公司小儿荆杏止咳颗粒、玄七健骨片在《2025版医保目录》[5] - 公司及子公司其他主要产品本次医保目录无增减[1] 新策略 - 公司确定以中药创新药为核心的发展战略[5] - 未来持续增加中药创新药研发和市场培育投入[5]
方盛制药(603998) - 方盛制药关于公司《药品生产许可证》变更的公告
2025-12-08 17:00
生产许可 - 公司完成《药品生产许可证》变更登记并取得新证[1] - 变更后许可证有效期至2030年10月16日[3] 生产范围 - 麓松路789号综合固体二车间新增丸剂生产范围[1] - 黄龙路368号原料药车间新增雷美替胺等生产范围[1] 委托生产 - 接受湘雅制药委托生产黄藤素等分散片至2030年[1][2] - 接受锐新药业委托生产银黄颗粒至2026年[2] 生产影响 - 本次变更对公司生产结构和本期业绩无重大影响[4]
方盛制药(603998.SH):中药创新药养血祛风止痛颗粒纳入国家医保目录
格隆汇APP· 2025-12-08 16:56
公司核心产品纳入医保目录 - 公司全资子公司广东方盛健盟药业有限公司的独家产品养血祛风止痛颗粒通过谈判首次纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》(2025版) [1] - 公司及控股子公司其他主要产品本次无退出及增加至《2025版医保目录》的情况 [1] 产品属性与市场影响 - 养血祛风止痛颗粒为公司自主研发的中药创新药 [1] - 产品纳入医保目录后,有利于其未来的市场推广、医院准入及销售规模的提升 [1] - 预计对公司未来的经营业绩、市场份额均能产生积极影响 [1] - 短期内不会对经营业绩产生重大影响 [1]
方盛制药:中药创新药养血祛风止痛颗粒纳入2025版医保目录
新浪财经· 2025-12-08 16:54
公司核心产品动态 - 方盛制药全资子公司广东方盛健盟药业的独家产品养血祛风止痛颗粒通过谈判首次纳入《2025版医保目录》[1] - 该药品为2025年6月9日获批上市的中药1.1类创新药 支付标准为7元/袋(8g) 有效期至2027年12月31日[1] - 公司其他主要产品在本次医保目录调整中无退出及增加情况[1] 产品市场与销售状况 - 养血祛风止痛颗粒暂未正式上市销售[1] - 纳入医保目录预计对公司未来业绩和市场份额产生积极影响[1] - 该事项在短期内预计不会对公司业绩产生重大影响[1]
方盛制药:中药创新药养血祛风止痛颗粒纳入国家医保目录
格隆汇· 2025-12-08 16:53
公司核心事件 - 公司全资子公司广东方盛健盟药业有限公司的独家产品养血祛风止痛颗粒通过谈判首次纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》[1] - 公司及控股子公司其他主要产品本次无退出及增加至《2025版医保目录》的情况[1] 产品与市场影响 - 养血祛风止痛颗粒为公司自主研发的中药创新药[1] - 产品纳入《2025版医保目录》后,有利于其未来的市场推广、医院准入及销售规模的提升[1] - 预计对公司未来的经营业绩、市场份额均能产生积极影响[1] - 短期内不会对经营业绩产生重大影响[1]
中西药上市公司联合抗流感销售备货忙
证券日报网· 2025-12-06 10:53
流感高发期监测数据与行业响应 - 中国疾控中心第48周监测数据显示,南方省份哨点医院流感样病例占门急诊就诊总数比例升至10.3%,北方省份升至9.1%,均高于前一周水平[1] - 面对快速上升的防控需求,医药产业链上市公司在疫苗预防、检测诊断、中西药治疗、医药流通等全环节加大备货与供应力度[1] 预防环节:流感疫苗 - 华兰生物表示,自10月特别是11月以来,民众接种流感疫苗意识显著增强,各地疾控中心需求订单较上年同期显著增加[1] - 华兰生物疫苗股份有限公司在收到订单后通过冷链运输系统及时将疫苗运往全国各地,以满足接种需求[1] 检测环节:呼吸道感染检测 - 圣湘生物构建了“6/3+X呼吸道感染核酸快速检测方案”,覆盖常见呼吸道病毒、细菌、真菌、非典型病原体及耐药基因,适用于门诊、急诊及住院等多种场景[1] - 进入10月份后,公司呼吸道产品发货逐步增加,在生产和备货方面做好了充分准备,以应对流感季检测需求[1] 治疗环节:西药与中成药 - 双鹭药业对症流感的药物包括奥司他韦、克林霉素等,还有胸腺五肽、白介素-2等免疫增强剂,目前奥司他韦订单数量有所增加[2] - 方盛制药表示,冬季为呼吸类产品销售旺季,进入四季度后公司呼吸类产品销售情况较此前有明显好转[2] - 达嘉维康旗下公司发挥中西结合优势,近期国内整体抗流感药品销售增幅显著,公司生产、销售推广工作已全面展开,积极备货保供以快速响应市场需求[2] 药品流通环节 - 老百姓大药房表示,11月份以来,公司“四类药品”销售同比环比显著增长,特别是流感药品奥司他韦和玛巴洛沙韦(速福达)[3] - 公司在呼吸道疾病高发季来临前启动保供预案,通过提前预测、集中采购、加大备货量等方式,确保市场端稳定供应,目前全国门店相关药品和物资储备充足、价格稳定[3] 行业整体影响 - 产业链上市公司为应对流感季,加大产品生产和备货,各环节上市公司凭借细分领域的专业优势,既保障了民生用药需求,也为自身业绩增长注入动力[3]
批量涨停!一图梳理流感概念股
天天基金网· 2025-11-25 16:31
文章核心观点 - 全国多地流感活动进入上升期,秋冬季流感高峰到来,有望带动流感疫苗、呼吸道检测、流感用药、用药终端等细分方向的需求增长 [2][6] - 流感概念股市场表现活跃,多只股票涨停 [6] - 机构分析认为流感疫情上升态势明显,可能引发社会公众和市场关注度提升,从而带动防治和检测产品需求增长 [8] 流感疫情现状 - 近期我国流感活动呈上升趋势,流感疫情整体处于中流行水平,除华东地区个别省份外,其他地区已处于中流行或高流行水平 [6] - 学校聚集性疫情报告显著增多,5~14岁病例组检测阳性率明显高于其他年龄组 [6] 市场需求变化 - 流感抗病毒药物购买人数呈现超500%的环比增长,其中玛巴洛沙韦购买人数环比增长超600% [7] - 抗病毒口服液购买人数环比增长50% [7] - 美团买药数据显示11月以来甲乙流特效药订单量增长超1倍,玛巴洛沙韦片较上月增长超110%,磷酸奥司他韦颗粒较上月增长超85% [7] - 甲乙流呼吸道检测试剂销量月环比增长超9倍,北京、沈阳、成都等城市增幅显著 [7] - 北方省份社区卫生服务中心出现流感疫苗接种预约激增甚至满员现象 [7] 相关受益公司 - 流感疫苗领域涉及华兰疫苗、华兰生物、百克生物、金迪克等公司 [3] - 检测服务领域涉及仁度生物、九安医疗、达安基因、万孚生物、圣湘生物、之江生物、东方生物、英诺特等公司 [3] - 零售药店领域涉及益丰药房、漱玉平民、老百姓、健之佳等公司 [3][4] - 流感用药领域涉及众生药业、华润三九、济川药业、特一药业、方盛制药、金石亚药、健康元、康恩贝等公司 [3][4] 相关基金表现 - 安信医药健康股票A近1年收益51.37%,成立来收益49.70% [5] - 前海开源中药股票A近1年收益-3.06%,成立来收益107.37% [5] - 红土创新医疗保健股票A近1年收益32.20%,成立来收益23.86% [5] - 易方达医疗保健行业混合A近1年收益30.51%,成立来收益307.70% [5] - 长城医药产业精选混合发起式A近1年收益86.16%,成立来收益79.98% [5] 机构观点 - 光大证券建议关注流感疫苗、病毒检测、感冒药与特效药等方面的投资机会,同时关注血制品等防疫手段 [8] - 德邦证券认为本轮流感上升趋势快,有望催生就医和治疗需求,关注抗病毒药物、中成药及相关检测企业 [8] - 中邮证券表示流感样病例占比快速爬坡,相关检测治疗产品有望放量 [8]
23股获推荐,方盛制药、巨化股份等目标价涨幅超30%|券商评级观察
21世纪经济报道· 2025-11-25 09:28
券商目标价涨幅排名 - 方盛制药目标价涨幅最高,达46.38%,属于中药行业 [1] - 巨化股份目标价涨幅为38.81%,属于化学制品行业 [1] - 梅花生物目标价涨幅为32.68%,属于化学制品行业 [1] 券商推荐公司概况 - 11月24日共有23家上市公司获得券商推荐 [1] - 科顺股份、锦泓集团、梅花生物等公司各获得1家券商推荐 [1]