方盛制药公告，第三季度营收为4.19亿元，同比下降4.26%；净利润为9904.46万元，同比增长8.49%。 前三季度营收为12.53亿元，同比下降7.02%；净利润为2.68亿元，同比增长17.60%。 ...

药品生产许可证变更核心内容 - 公司完成了《药品生产许可证》的变更登记并取得新证 许可证有效期由2025年12月3日延长至2030年10月16日 [1] - 生产地址3的原料药（依折麦布）生产线发生变更 并新增原料药（盐酸贝尼地平）的生产范围 [1] - 增加实际委托生产及受托生产信息 涉及元七骨痛酊、氟比洛芬凝胶贴膏和复方甘草酸苷片等品种 [1] 许可证变更具体内容 - 变更后许可证编号为湘20150028 企业法定代表人和负责人均为周晓莉 质量负责人为杨学锋和李自强 [2] - 生产地址和范围涵盖三个主要基地 包括麓松路789号的多种剂型和原料药 临澧经济开发区的中药前处理提取 以及铜官基地的原料药生产 [3] - 部分原料药品种如司来帕格、甲苯磺酸艾多沙班等需通过GMP符合性检查后方可放行销售或生产上市 [3] 变更对公司的影响 - 本次变更对公司现有生产结构不会造成影响 将继续保持稳定的生产能力 [3] - 获得新证不会对公司本期业绩产生重大影响 [3]

（文章来源：证券日报） 证券日报网讯 10月21日晚间，方盛制药发布公告称，公司近期完成了《药品生产许可证》的变更登记 并取得了湖南省药品监督管理局核发的《药品生产许可证》。 ...

湖南方盛制药股份有限公司 HUNANFANGSHENGPHARMACEUTICALCO.,LTD. 证券代码：603998 证券简称：方盛制药 公告编号：2025-087 湖南方盛制药股份有限公司 关于公司《药品生产许可证》变更的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 湖南方盛制药股份有限公司（以下简称"公司"）近期完成 了《药品生产许可证》的变更登记并取得了湖南省药品监督管理 局核发的《药品生产许可证》。现将相关情况公告如下： 一、《药品生产许可证》的变更内容 1、《药品生产许可证》有效期由2025年12月3日延长至2030 年10月16日； 2、生产地址3湖南望城经济开发区铜官镇循环经济工业基地 内黄龙路368号的原料药（依折麦布）生产车间生产线由"原料 药车间（101车间）A区与E区依折麦布生产线"（原名：原料药 I车间依折麦布生产线）变更为"原料药车间（101车间）B区与E 区依折麦布生产线"； 3、在生产地址3湖南望城经济开发区铜官镇循环经济工业基 地内黄龙路368号增加"原料药（盐酸贝尼地平）"生产范 ...

公司生产许可更新 - 公司取得湖南省药品监督管理局换发的《药品生产许可证》[1] - 许可证有效期延长至2030年10月16日[1] - 许可证编号为湘20150028[1] 生产范围与能力变更 - 生产地址3的原料药（依折麦布）生产车间生产线变更[1] - 增加原料药（盐酸贝尼地平）生产范围[1] - 增加委托生产和受托生产信息[1] - 生产地址3的车间名称变更[1] - 本次变更不会对公司现有生产结构造成影响[1] - 公司将继续保持稳定的生产能力[1]

报告投资评级 - 医药生物行业投资评级为增持（维持）[1] 核心观点 - 高股息创新中药标的被低估，重点推荐佐力药业、方盛制药等[1] - 震荡市场下中药板块高股息凸显性价比，中药上市公司现金流充沛、现金储备丰富、资产负债率较低且再投资需求偏弱，有能力进行高分红，同时中药行业受国际政治形势影响小，高股息防御策略值得关注[4][16] - 看好的子行业排序分别为：创新药>科研服务>CXO>中药>医疗器械>药店等[4][10] 行情回顾 - 本周A股医药指数涨幅为-2.48%，年初至今涨幅为18.85%，相对沪深300的超额收益分别为-0.26%和4.13%[4][9] - 本周恒生生物科技指数涨跌幅为-5.69%，年初至今为83.07%，相对于恒生科技指数跑赢-7.98%和30.11%[4][9] - 本周A股中药板块股价上涨0.38%，表现优于其他子板块，医药商业、化学制药、原料药、医疗器械、生物制品、医疗服务等股价均有所下跌，跌幅分别为-0.89%、-1.78%、-2.29%、-3.19%、-3.21%、-5.21%[4][9] - 本周A股涨幅居前个股为亚太药业（+36.7%）、多瑞医药（+28.8%）、广生堂（+26.1%），跌幅居前为贝达药业（-17.0%）、华兰股份（-15.7%）、金城医药（-11.8%）[4][9] - 本周H股涨幅居前为药捷安康（+70%）、轩竹生物（+28%）、拨康视云（+16%），跌幅居前为永泰生物（-30%）、三叶草生物（-20%）、宜明昂科（-16%）[4][9] - 医药板块表现特点为本周延续弱势趋势，尤其是港股创新药跌幅更大[4][9] 重点推荐标的 - 从中药角度，建议关注佐力药业、方盛制药、东阿阿胶等[4][12] - 从CXO、上游科研服务角度，建议关注药明康德、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物等[4][12] - 从医疗器械角度，建议关注联影医疗、鱼跃医疗等[4][12] - 从AI制药角度，建议关注晶泰控股等[4][12] - 从GLP1角度，建议关注联邦制药、博瑞医药、众生药业、信达生物等[4][12] - 从PD1/VEGF双抗角度，建议关注三生制药、康方生物、荣昌生物等[4][12] - 从创新药角度，建议关注信达生物、百济神州、石药集团、恒瑞医药、泽璟制药、百利天恒、科伦博泰、迪哲医药、海思科等[4][12] 中药板块高股息分析 - 中药板块上市公司待分配利润及货币资金充裕，例如云南白药2025半年报待分配利润达185亿元，货币资金113亿元；华润三九待分配利润174亿元，货币资金64亿元；白云山待分配利润237亿元，货币资金118亿元[17] - 根据一致预期，佐力药业2025年归母净利润预计为6.6078亿元，同比增长30%，预计股息率达4.1%；华润三九归母净利润预计为36.2453亿元，同比增长8%，预计股息率达3.9%；方盛制药归母净利润预计为3.1295亿元，同比增长23%，预计股息率达3.1%[19] - 其他中药公司如东阿阿胶预计股息率达5.9%，济川药业达5.9%，江中药业达6.2%，兼具高成长与高股息特性[19] 研发进展与企业动态 - 10月15日，三生制药宣布贝伐珠单抗眼内注射溶液（601A）的首个上市申请已获国家药监局受理，用于视网膜分支静脉阻塞所致黄斑水肿病变[4][21] - 10月14日，荣昌生物自主研发的全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普申报新适应症，推测用于治疗具有进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病成人患者[4][21] - 10月14日，葛兰素史克宣布中国国家药品监督管理局已批准欣安立适（重组带状疱疹疫苗）用于18岁及以上因已知疾病或治疗造成免疫缺陷或免疫抑制的成人预防带状疱疹[4][21] - 10月13日，石药集团宣布其依达格鲁肽α注射液的新药上市申请已获NMPA受理，适应症为超重或肥胖成人的长期体重管理[4][21] - 10月11日，科伦博泰的芦康沙妥珠单抗新适应症申请已获批准，用于治疗经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂治疗后进展的EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者[24] - 10月11日，和美药业的莫米司特获批上市，推测适应症为斑块状银屑病[24]

登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 证券代码：603998 证券简称：方盛制药 公告编号：2025-086 湖南方盛制药股份有限公司 会议召开地点：上海证券交易所上证路演中心（网址：https://roadshow.sseinfo.com/） 会议召开方式：上证路演中心网络互动 投资者可于2025年10月17日（星期五）至10月23日（星期四）16:00前登录上证路演中心网站首页点 击"提问预征集"栏目或通过公司邮箱fs88997135@126.com、603998@fangsheng.com.cn进行提问。公司 将在说明会上对投资者普遍关注的问题进行回答。 湖南方盛制药股份有限公司（以下简称"公司"）将于2025年10月24日发布公司2025年第三季度报告，为 便于广大投资者更全面深入地了解公司2025年第三季度经营成果、财务状况，公司计划于2025年10月24 日（星期五）09:00-10:00举行2025年第三季度业绩说明会，就投资者关心的问题进行交流。 关于召开2025年第三季度业绩说明会的公告 一、说明会类型 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗 ...

报告与会议安排 - 公司2025年第三季度报告将于2025年10月24日发布[2] - 2025年第三季度业绩说明会2025年10月24日09:00 - 10:00召开[2][4] 会议相关信息 - 业绩说明会在上证路演中心以网络互动方式召开[2][3][5] - 2025年10月17日至10月23日16:00前可进行提问预征集[2][5] 其他信息 - 参加人员含董事长兼总经理周晓莉女士等[5] - 联系人王超霞，电话0731 - 88997135，邮箱fs88997135@126.com等[5][6]

药物临床试验获批 - 公司全资子公司广东方盛健盟药业有限公司的瑞卢戈利片（化药3类）获得国家药监局签发的药物临床试验批准通知书，同意开展前列腺癌的临床试验 [1] - 瑞卢戈利片为促性腺激素释放激素受体拮抗剂，用于治疗成人晚期前列腺癌 [2] - 截至公告日，该药品项目的研发投入累计约389万元（未经审计）[3] 同类药物市场情况 - 瑞卢戈利片原研药由日本武田药品开发，2019年在日本首次获批，目前尚未在中国境内上市 [4] - 瑞卢戈利片2023年全球销售金额为29,957万美元，同比增长率为58.6% [4] - 目前中国前列腺癌治疗市场主要药品包括醋酸戈舍瑞林缓释植入剂（2025年上半年全终端医院销售额21.85亿元，2024年全年40.21亿元）和注射用醋酸亮丙瑞林微球（2025年上半年全终端医院销售额21.27亿元，2024年全年40.82亿元）[4] 后续审批程序 - 公司在获得临床试验批准后，需根据法规要求开展并完成临床试验，之后整合申报资料申请产品上市 [5] 控股股东股份质押 - 控股股东张庆华先生于2025年10月15日办理完成3,500万股股份质押手续，占公司总股本的7.97% [8][9] - 质押股份用于置换其控制的其他企业将到期的融资，不涉及重大资产重组业绩补偿等事项的担保 [9][10] - 截至公告日，张庆华先生直接持有公司股份156,019,500股（占公司股份总数35.53%），其累计质押股份100,905,200股（占其直接持有股份的64.67%，占公司总股本的22.98%）[8] 质押风险与影响 - 张庆华先生未来半年内将到期的质押股份数量为5,520.52万股（占其持有股份的35.38%，占公司总股本的12.57%），对应融资余额1.59亿元 [11] - 本次股份质押不会对公司主营业务、融资授信、持续经营能力及公司治理产生重大影响，不会导致公司实际控制权发生变更 [12]

公司研发进展 - 公司全资子公司广东方盛健盟药业有限公司的瑞卢戈利片研发项目获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书 [1]