公司治理 - 公司董事会成员从11位增至12位，Sharp女士自2024年9月27日起任独立非执行董事[2] - 董事会审计委员会由四名成员构成，Sharp女士为成员之一，Anthony C. Hooper先生为主席[3] 薪酬激励 - Sharp女士获价值400,000美元股权激励，含一半期权和一半受限制股份单位[8] - Sharp女士任独立非执行董事年度现金薪酬65,000美元，任审计委员会成员17,500美元[9] 股份信息 - 每股美国存托股份相当于13股普通股[8] - 期权将于授出日期一周年或下届股东周年大会召开日（以较早者为准）全部归属[9]

人事变动 - Thomas Malley先生于2024年1月22日辞任董事会职务[6] - Olivier Brandicourt博士相关委任自2024年1月23日起生效，商业及医学事务咨询委员会职务自2024年3月19日起生效[6] - 王爱军女士于2024年7月19日辞任公司首席财务官[171] 业绩数据 - 2024年第二季度总收入达9.29亿美元，同比增长56%[20] - 2024年第二季度GAAP经营亏损下降，实现非GAAP经营利润盈利[20] - 截至2024年6月30日止六个月总收入增至16.808亿美元，较去年同期增加61.1%[27] - 产品收入净额增长73.0%至16.681亿美元[30] - 百悦泽®全球销售额为11.259亿美元，同比增长116.7%[30] - 百泽安®在中国销售额为3.035亿美元，同比增长14.8%[31] - 安进公司产品在中国销售总额为1.620亿美元，去年同期为8570万美元[31] - 合作收入总计1280万美元，去年同期为7900万美元[31] - 销售成本从1.778亿美元增至2.631亿美元[32] - 产品销售毛利增至14.050亿美元，毛利率从81.6%增至84.2%[33] - 研发费用从8.313亿美元增加8380万美元至9.151亿美元[35] - 销售及管理费用从7.235亿美元增至8.712亿美元，增长20.4%[38] - 利息收入净额从3110万美元减至2940万美元，减少5.5%[40] - 其他费用净额从4550万美元降至1020万美元[41] - 所得税费用从2520万美元降至2220万美元[42] - 截至2024年6月30日，公司现金等资产约26.266亿美元[45] - 应收账款从3.580亿美元增至5.294亿美元，增长47.9%[46] - 存货从4.161亿美元增至4.433亿美元，增长6.5%[47] - 物业厂房及设备净额从13.242亿美元增至15.165亿美元，增长14.5%[48] - 债务从8.860亿美元增至10.369亿美元，增长17.0%[52] - 截至2024年6月30日止六个月，公司产生净亏损约3.716亿美元[55] - 截至2024年6月30日，累计亏损为83亿美元[55] 用户数据 - 百悦泽®临床项目在超30个市场入组超6000例患者，两项头对头研究入组超800例[4] 未来展望 - 公司现有现金及现金等价物预计能满足至少12个月的经营开支及资本支出需求[56] 新产品和新技术研发 - 推进超过15款在研分子的实体瘤创新管线[20] - BCL2抑制剂sonrotoclax和BTK降解剂BGB - 16673关键项目稳步推进[20] 市场扩张和并购 - 2024年7月23日公司宣布美国新泽西州霍普韦尔的西普林斯顿创新园区旗舰基地正式启用[21] 其他新策略 - 2024年6月5日公司修订2016年计划及2018员工购股计划[111] - 经修订2018员工购股计划使合资格雇员可按股份或美国存托股份市价15%折让申购股份[186]

股权登记信息 - 2024年第一次临时股东大会股权登记日为2024年10月8日[3] - A股股东股权登记日为2024年10月8日[5] - 开曼股东记录日期为2024年10月8日上午五时[6] - 港股股东记录日期为2024年10月8日下午六时[6] - 美国存托股份持有人记录日期为2024年10月8日上午六时[6] 其他事项 - 港股股份过户表格及股票须于2024年10月8日下午四时三十分前送达过户登记处[6] - 与2024年股东特别大会相关后续事项关注公司后续通知及公告[8] - 公告发布时间为2024年9月21日[10]

业绩数据 - 截至2024年6月30日，公司累计未弥补亏损为605.66亿元[10] - 2024年1 - 6月持续督导期内，公司经营活动现金流量净额为 -31.02亿元[15] - 2024年1 - 6月营业收入1199640.6万元，较2023年同期增长65.44%[28][29] - 2024年1 - 6月抗肿瘤类药物销售收入1190778.3万元，较去年同期增加77.82%[29] - 2024年1 - 6月技术授权和研发服务收入8862.3万元，较去年同期减少84.03%[29] - 2024年1 - 6月归属于上市公司股东的净亏损较去年同期下降234153.3万元[30] - 2024年1 - 6月研发投入占营业收入的比例为55.25%，较上年同期减少25.87个百分点[29][30] - 截至2024年6月30日，归属于上市公司股东的净资产2427832.9万元，较2023年末减少3.29%[29] - 截至2024年6月30日，总资产4105846.0万元，较2023年末减少0.15%[29] - 2024年1 - 6月公司研发投入为662,798.7万元，2023年1 - 6月为588,227.2万元，增长比例为12.68%[49] - 截至2024年6月30日，公司募集资金总额为22159643千元，累计使用金额为15961130千元，期末余额为6226179千元[60][61] 产品研发 - 公司临床前肿瘤研究团队超1100名科研人员，合作项目带来15亿美元合作付款[33] - 公司成功研发3款获批商业化上市药物，超50个临床前项目多数具同类最佳或首创潜力[33] - 公司2024年已推进5个新分子实体进入临床阶段[42] - 公司已将10余款自主研发临床前候选药物推进到临床试验和商业化阶段[49] 团队与产能 - 公司全球临床团队由3000多名员工组成，可自主开展临床试验[34] - 广州大分子生物药生产基地总产能达6.5万升，美国新泽西和苏州生产基地启用[35] - 公司国际商业化团队规模超3700人，其中500多人分布于北美和欧洲[36] - 中国商业化团队推广17款自主研发及授权许可的血液肿瘤和实体瘤药物[36] - 公司拥有超过3,000名员工的全球临床开发和医学事务团队[49] 产品进展 - 百悦泽®已在超70个市场获批，临床开发布局已在超30个国家和地区入组超6000人[37][38] - 百泽安®已在中国获批13项适应症，全球临床布局在超30个国家和地区入组超14000人[39] - sonrotoclax四项注册性临床试验已入组超1000人，针对R/R MCL的全球临床试验已完成入组[41] - sonrotoclax用于治疗R/R CLL和R/R MCL的三期临床试验预计2024年四季度或2025年一季度入组首例受试者[41] - BTK CDAC BGB - 16673用于治疗R/R MCL和R/R CLL的两项潜在注册可用扩展队列已入组患者[41] - BGB - 16673用于治疗R/R CLL/SLL的三期临床试验预计2024年第四季度或2025年第一季度入组首例受试者[42] - CDK4抑制剂BGB - 43395目前已入组超过60例患者，有望2024年第四季度首次公布一期试验数据[42] - 公司已自主开展超过140项临床试验，包括超40项关键性或潜在注册可用临床试验[49] - 公司在约45个国家和地区入组了24,000多名受试者[49] - 百悦泽®开展11项注册性或注册可用临床试验[51] - 百泽安®开展超17项潜在注册可用临床试验，全球超120万名患者处方使用[51] - BGB - 11417四项注册性临床试验入组超1000例患者，获美国FDA“孤儿药”“快速通道”资格认定[52] - BGB - 16673入组超300例受试者，预计2024年Q4或2025年Q1启动R/R CLL/SLL三期临床试验，获美国FDA多项资格认定[52] - BGB - 43395入组超60例患者，有望2024年Q4首次公布一期试验数据[52] - 欧司珀利单抗全球三期临床试验入组超2000例患者[52] - 百汇泽®在中国已获批，临床开发计划含一项三期临床试验[51] 产品获批 - 2024年1月百悦泽®在危地马拉、台湾、多米尼加共和国、尼加拉瓜、新西兰获批新适应症[54] - 2024年1月百悦泽获英国药监局批准联合奥妥珠单抗用于特定滤泡性淋巴瘤成人患者[55] - 2024年1月百悦泽获南非卫生产品监管局批准用于多种淋巴瘤及白血病患者[55] - 2024年2月百悦泽获泰国食品和药物管理局批准用于多种淋巴瘤及白血病患者[55] - 2024年3月百悦泽获美国食品和药物管理局批准联合奥妥珠单抗用于特定滤泡性淋巴瘤成人患者[56] - 2024年3月百泽安获美国食品和药物管理局批准用于特定食管鳞状细胞癌成人患者单药治疗[56] - 2024年4月百泽安获瑞士药品管理局批准用于特定食管鳞状细胞癌成年患者二线单药治疗[56] - 2024年4月百泽安获欧洲药品管理局批准用于多种非小细胞肺癌成人患者治疗[57] - 2024年4月百泽安获国家药监局批准用于特定胃或胃食管结合部腺癌一线治疗[57] - 2024年5月百悦泽获国家药监局批准联合奥妥珠单抗用于特定滤泡性淋巴瘤成人患者[57] - 2024年5月百泽安获中国澳门特别行政区药物监督管理局批准用于肝细胞癌患者治疗[57] - 2024年5月百泽安®在澳大利亚获批4项新药上市申请[58] - 2024年6月百悦泽®在巴林获批3项新药上市申请[58] - 2024年6月百悦泽®在印度尼西亚获批3项新药上市申请[58] - 2024年6月百泽安®在国内获批1项新适应症上市申请[58] 其他 - 公司股权分散，无控股股东和实际控制人，未发生未履行承诺事项[12] - 2023年6月13日，Pharmacyclics LLC对公司及子公司申诉，称产品百悦泽®侵犯其当日获授权专利[17] - 公司已自合作伙伴引入14款授权商业化产品和20余款临床研发阶段产品[43] - 公司有权在中国市场营销和推广诺华5款已获批且已纳入国家医保目录的抗肿瘤药物[44] - 截至2024年6月30日，公司董事和高级管理人员无直接持有公司人民币股份情形[66] - 截至2024年6月30日，公司总裁等两人通过资管计划持有的出资额未变动[66] - 本持续督导期间，公司董事和高级管理人员无人民币股份质押、冻结及减持情况[66]

股份数据 - 2024年8月31日，港交所上市普通股已发行股份1,262,901,693股[3] - 2024年9月11日，因股份奖励或期权发行新股1,035,996股，每股84.16港元[3] - 2024年9月11日，港交所上市普通股已发行股份1,263,937,689股[3] - 2024年8月31日，上交所科创板上市普通股已发行股份115,055,260股[4] - 2024年9月11日，上交所科创板上市普通股已发行股份无变动[4] 人员信息 - 呈交者欧雷强，职衔为执行董事、主席兼首席执行官[15]

员工购股计划情况 - 2018员工购股计划认购期为2024年3月1日至8月30日[2] - 合资格雇员可按市价15%折让申购股份[3] - 3188名参与者购买79692股美国存托股份，涉及股份数1035996，占已发行股份约0.075%[3] - 购股价格为每股美国存托股份140.267美元（约每股普通股84.16港元）[4] - 所购美国存託股份总金额为11348932.47美元[7] - 本次授出后，2018员工购股计划尚有4953682股股份可供授出[6] 购股计划规则 - 向参与者发行股份无退扣机制，但受扣繳稅款规限[4] - 参与无附带表现目标[5] - 公司或附属公司无提供财务资助购买股份安排[5] 公司观点 - 员工参与2018员工购股计划符合公司及股东最佳利益[8]

员工购股计划时间 - 2018员工购股计划新一轮认购期为2024年9月3日至2025年2月28日[2] - 申请期为2024年8月14日至2024年8月31日[5] 员工购股计划数据 - 参与计划合格雇员3605人[6] - 2024年9月3日每股美国存托股份收市价188.26美元（约112.96港元）[7] - 截至2024年9月3日可供授出5989678股股份[9] 员工购股计划规则 - 员工按市价15%折让申购股份[3] - 扣款不低于“合格收入”1%且不高于10%，年度总额不超25000美元[7] - 购股价格为认购期内第一或最后工作日股份公平市值85%（以较低者为准）[8] 员工购股计划管理 - 计划由董事会薪酬委员会管理[3] 员工购股计划意义 - 持续为雇员提供购股机会符合公司及股东最佳利益[10]

股本情况 - 本月底法定/注册股本总额为100万美元，普通股95万美元，其他分类5万美元[1] - 本月底已发行普通股（不含库存股份）12.62901693亿股，较上月底增加160.7151万股[2] - 本月底已发行非指定股份（不含库存股份）5亿股，较上月底无变化[2] - 本月底已发行人民币股份（不含库存股份）1.1505526亿股，较上月底无变化[2] 期权情况 - 2011期权计划本月底结存股份期权75.235万股，较上月底减少4.8789万股[4] - 第三版2016期权及激励计划本月底结存股份期权1.54819542亿股，较上月底减少48.4234万股[4] - 第四版2018员工购股计划本月底结存股份期权为0，较上月底无变化[4] - 本月内因行使期权所得资金634.18647万美元[4] - 因与王晓东和欧雷强的期权协议本月底可能发行或转让股份1520.0667万股[8] 其他情况 - 本月内增加已发行股份（不含库存股份）总额160.7151万股[9] - 公司本月证券发行等获董事会授权批准，遵照规定进行[12] - 公司已收取证券发行等应得全部款项[12] - 《香港联合交易所有限公司证券上市规则》等相关条件已履行[12] - 购回股份作库存时，“事件发生日期”指公司购回并持有股份的日期[13]

BeiGene, Ltd. 百濟神州有限公司 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：06160） 授出購股權及受限制股份單位 本公告乃根據上市規則第17.06A、17.06B以及17.06C條作出。於2024年8月30 日，董事會薪酬委員會根據2016期權及激勵計劃的條款向三名承授人授出可認購 合共3,754股美國存託股份的購股權並向一百七十九名承授人授出涉及合共66,829 股美國存託股份的受限制股份單位。 2016期權及激勵計劃項下的購股權 於2024年8月30日，董事會薪酬委員會根據2016期權及激勵計劃的條款授予三名 承授人可認購合共3,754股美國存託股份的購股權。 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 授出的代價： 零 已授出購股權的行使價： 每股美國存託股份198.37 美元（約每股普通股 119.02港元） 購股權的有效期： 購股權的有效期由授出日期起計為期十年，並將 於有效期屆滿時失效，或倘服務關係於有效期屆 滿前終 ...

FF305 翌日披露報表 (股份發行人 ── 已發行股份或庫存股份變動、股份購回及/或在場内出售庫存股份) 表格類別： 股票 狀態： 新提交 公司名稱： 百濟神州有限公司 (於開曼群島註冊成立的有限公司) 呈交日期： 2024年9月2日 如上市發行人的已發行股份或庫存股份出現變動而須根據《香港聯合交易所有限公司（「香港聯交所」）證券上市規則》(「《主板上市規則》」)第13.25A條 / 《香港聯合交易所有限公司GEM證券 上市規則》(「《GEM上市規則》」)第17.27A條作出披露，必須填妥第一章節 。 | 第一章節 | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | 於香港聯交所上市 | 是 | | | 證券代號 (如上市) | 06160 | 說明 | | | | | | A. 已發行股份或庫存股份變動 | | | | | | | | | | 已發行股份（不包括庫存股份）變動 | | 庫存股份變動 | 每股發行/出售價 (註4) | 已發行股份總數 | | 事件 | | 已發行股份 ...