公司概况 - 公司专注于创新抗肿瘤药物的研发、生产及商业化，但尚未盈利且存在累计未弥补亏损人民币605.66亿元[3] - 公司已在研究、临床开发、商业化及生产方面建立一定的竞争优势[3] - 公司为红筹企业，公司治理模式与一般境内A股上市公司存在一定差异[4,6] - 公司不存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况[10] - 公司半数以上董事能够保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性[11] 财务表现 - 报告期内研发费用为人民币66.28亿元，同比增长12.68%[3] - 公司存在未来继续亏损的风险，且亏损可能会进一步扩大[3] - 2024年上半年总收入为XXX亿元[16] - 公司在中国大陆、美国和欧洲等主要市场的收入占比分别为XX%、XX%和XX%[16] - 公司在报告期内经调整后的净利润为XX亿元[16] - 公司在报告期内经调整后的每股收益为XX元[16] - 公司预计2024年全年总收入将达到XX-XX亿元[16] - 公司预计2024年全年经调整后的净利润将达到XX-XX亿元[16] 产品管线 - 公司目前共有3款自主研发并获批上市药物，包括百悦泽®、百泽安®和百汇泽®[34] - 公司已在美国、中国、欧盟、英国、加拿大、澳大利亚等超过70个国家和地区获批上市百悦泽®[34] - 公司已在中国、欧盟、美国和澳大利亚获批上市百泽安®[34] - 公司已在中国上市百汇泽®[34] - 公司已与安进公司及北京诺华制药有限公司等世界领先生物制药公司建立合作关系[34] - 公司已自主开展超过140项临床试验，并在超过45个国家和地区入组了24,000多名受试者[34] - 公司在美国新泽西州、中国苏州和广州建立了世界一流的生产基地[34,36] - 公司已成为一家覆盖临床前研究、全球临床试验运营、自主规模化药物生产与商业化的全方位一体化的全球性公司[35] - 公司在全球拥有超过10,000名员工[35] 核心产品情况 - 百悦泽®是一种新一代 BTK 小分子抑制剂，设计目标是最大化 BTK 占有率、最小化脱靶效应[40] - 百悦泽®已在美国、中国、欧洲等多个市场获批上市[40] - 百泽安®已在中国获批用于 13 项适应症，其中包括完全批准的 10 项和附条件批准的 3 项[42] - 百泽安®已在全球超过 120 万名患者中获得处方使用[43] - 百汇泽®于 2021 年 5 月获得附条件批准用于治疗既往接受过二线及以上化疗的携带胚系 BRCA 突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者[44] 市场前景 - 全球抗肿瘤药物市场规模预计将从 2026 年的 3,287 亿美元增长至 2030 年的 4,547 亿美元[95] - 美国抗肿瘤药物市场规模预计将从 2026 年的 1,491 亿美元增长至 2030 年的 2,099 亿美元[97,98] - 中国抗肿瘤药物市场规模预计将从 2026 年的 3,985 亿人民币增长至 2030 年的 5,817 亿人民币[100,101] - 全球肿瘤免疫治疗市场规模预计将从 2026 年的 1,172 亿美元增长至 2030 年的 2,124 亿美元[102,103,104] 研发能力 - 公司已建立完整的从抗肿瘤药物早期发现到商业化的全流程技术体系，包括15个核心技术平台[115] - 公司持续稳步加大研发投入，报告期内研发投入为66.28亿元，同比增长12.68%[130] - 公司拥有研发人员3,795人，占总人数的35.45%[137] - 公司主要研发产品包括百悦泽®、百泽安®、百汇泽®等多个在研和已上市的创新药物[132][133] 商业化能力 - 公司已建立全球化的临床开发能力，能够在不依赖第三方合约研究机构的情况下开展临床试验[141] - 公司已建立先进的内部生产能力，包括在美国、广州和苏州的生产基地[142] - 公司拥有一支超过3,700人的独一无二的国际商业化团队，已将百悦泽®和百泽安®推广至全球多个市场[142] - 公司与百时美施贵宝、诺华等建立广泛的研发和商业化合作[148] 风险因素 - 公司报告期内尚未盈利且存在累计亏损，主要原因是公司大部分产品管线仍处于新药研发阶段，尚未形成销售，研发支出金额较大[158] - 公司在获得监管批准方面经验有限，存在更多固有风险、更长时间及更高成本[165] - 临床开发耗时耗资庞大，且其过程及结果具有高度不确定性[168] - 公司依赖有限的 CMO 生产药物存在多方面风险[170,171] - 公司无法就已签署的授权与合作协议及未来计划达成的其他合作、授权安排或战略联盟关系实现收益的风险[175,176] - 公司需要大幅增加管理、运营等人员以支持业务发展，如管理不善可能影响目标实现[184,185] - 公司存在现金及现金等价物及其他债权投资账面价值减值的风险，如果美国政府发

百济神州有限公司 关于公司 2024 年度"提质增效重回报"行动方案的 半年度评估报告 公司是一家全球肿瘤治疗创新公司，专注于发现和开发创新性疗法，旨在为 全球癌症患者提高药物可及性和可负担性。 公司目前共有 3 款自主研发并获批上市药物，包括百悦泽®（泽布替尼，一 款用于治疗多种血液肿瘤的布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制剂）、百泽 安®（替雷利珠单抗，一款用于治疗多种实体瘤及血液肿瘤的抗 PD-1 抗体免疫疗 法）和百汇泽®（帕米帕利，一款具有选择性的 PARP1 和 PARP2 小分子抑制剂）。 百悦泽®已在美国、中国、欧盟、英国、加拿大、澳大利亚等超过 70 个国家和地 区获批上市，百泽安®已在中国、欧盟、美国和澳大利亚获批上市，百汇泽®也已 在中国上市。通过利用公司强大的商业化能力，公司获授权许可在中国市场商业 化另外 14 款已获批药物。在全球临床开发及商业化能力的支持下，公司已与世 界领先生物制药公司（如安进公司（安进）及北京诺华制药有限公司）建立合作， 以开发及商业化创新药物。 公司致力于通过内部研发或与志同道合的合作伙伴携手，推动同类最佳或同 类首创的临床候选药物研发，从而为全球患者提供 ...

A 股代码：688235 A 股简称：百济神州 公告编号：2024-021 截至 2024 年 6 月 30 日，公司累计使用募集资金人民币 1,596,113 万元，公 司募集资金使用及结存情况如下： | 金额单位：人民币千元 | | --- | 港股代码：06160 港股简称：百济神州 美股代码：BGNE 百济神州有限公司 2024年半年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、募集资金基本情况 （一）实际募集资金金额及资金到账情况 经中国证券监督管理委员会于 2021 年 11 月 16 日发布的《关于同意百济神 州有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可[2021]3568 号）批准，百 济神州有限公司（以下简称"公司"）首次公开发行人民币普通股（A 股）股票（以 下简称"本次发行"）115,055,260 股，每股发行价格为人民币 192.60 元，募集资 金总额为人民币 2,215,964.31 万元；扣除发行费用后的募集资金净额为人民币 2,163,01 ...

財務摘要 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 BeiGene, Ltd. 百濟神州有限公司 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：06160） 截至2024年6月30日止六個月 中期業績公告 百濟神州有限公司連同其子公司（「本公司」或「百濟神州」或「我們」）謹此公佈本 公司截至2024年6月30日止六個月（「報告期」）的未經審核簡明綜合業績連同2023 年相應期間的比較數字，其乃根據美國公認會計原則（「美國公認會計原則」或 「GAAP」）編製並由本公司董事會（「董事會」）審計委員會（「審計委員會」）審閱。 截至2024年6月30日止六個月的收入合計較截至2023年6月30日止六個月增加約 637.8百萬美元或約61.1%至約1,680.8百萬美元。產品收入較截至2023年6月30 日止六個月增加約704.0百萬美元或約73.0%至約1,668.1百萬美元。 截至2024年6月30日止六個月的經營費用合計較截至2023年6月30日止六 ...

A 股代码：688235 A 股简称：百济神州 公告编号：2024-020 港股代码：06160 港股简称：百济神州 美股代码：BGNE 百济神州有限公司 关于召开 2024 年半年度业绩说明会的公告 百济神州有限公司（以下简称"公司"）将于 2024 年 8 月 30 日 发布公司 2024 年半年度报告，为便于广大投资者更全面深入地了解 公司 2024 年半年度经营成果、财务状况，公司计划于 2024 年 8 月 30 日(星期五)上午 09:00-10:00 举行 2024 年半年度业绩说明会，就投资 者关心的问题进行交流。 一、 说明会类型 本次投资者说明会以网络互动形式召开，公司将针对 2024 年半 年度的经营成果及财务指标的具体情况与投资者进行互动交流和沟 通，在信息披露允许的范围内就投资者普遍关注的问题进行回答。 二、 说明会召开的时间、地点 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 1、会议召开时间：2024 年 8 月 30 日(星期五)上午 09:00-10:00 2、会议召开地 ...

公司投资评级 - 维持"买入"评级 [10] 报告的核心观点 - 2024Q2 公司业绩表现超预期，实现非 GAAP 经营利润盈利 [1] - 公司上半年收入增长超预期，上调了收入预期，预计 2024-2026 年归母净利润为-32.17、-3.03、11.97 亿元 [8] 根据相关目录分别进行总结 财务数据 - 2024H1 总收入 16.8 亿美元，同比增长 61%，净利润为-3.72 亿美元，同比减亏 49%；2024Q2 总收入 9.29 亿美元，同比增长 56%，净利润为-1.20 亿美元，同比减亏 68% [2] - 2024Q2 经调整营业利润达 4846 万美元，实现单季度扭亏，超市场预期 [2] 研发和销售费用 - 2024Q2 研发费用为 4.54 亿美元，研发费用率为 49%，同比减少 22 pt，环比减少 12 pt；销售及管理费用为 4.44 亿美元，对应费用率为 48%，同比减少 19 pt，环比减少 9 pt [3] - 经调整后 2024Q2 研发费用为 3.83 亿美元，研发费用率为 41%，同比减少 20 pt；经调整后 2024Q2 销售及管理费用为 3.64 亿美元，对应费用率为 39%，同比减少 17 pt [3] 核心产品销售 - 2024H1 泽布替尼全球销售收入 11.26 亿美元，同比增长 61%；2024Q2 收入 6.37 亿美元，同比增长 107%，环比增长 30% [4] - 2024Q2，美国地区泽布替尼收入 4.79 亿美元，同比增长 114%，环比增长 36%；欧洲地区收入 0.81 亿美元，同比增长 209%，环比增长 21% [4] - 2024H1 替雷利珠单抗总收入为 3.03 亿美元，同比增长 15%；Q2 为 1.58 亿美元，同比增长 6%，环比增长 9% [5] 在研产品进展 - BCL2 抑制剂 Sonrotoclax 联用泽布替尼治疗 TN CLL 患者的 III 期临床试验已经完成首例入组 [6] - BGB-16673（BTK CDAC）药物关于 FL、MZL、WM 以及 CLL/SLL 等 B 细胞肿瘤适应症已经进入 I/II 期临床阶段 [7]

於2024年8月9日，董事會及╱或董事會薪酬委員會根據2016期權及激勵計劃的 條款向五名承授人授出可認購合共22,835股美國存託股份的購股權。 授出購股權詳情 購股權詳情如下： | | | 相關股份數目： 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 BeiGene, Ltd. 百濟神州有限公司 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：06160） 授出購股權、受限制股份單位及業績股份單位 本公告乃根據上市規則第17.06A、17.06B以及17.06C條作出。於2024年8月9日， 董事會及╱或董事會薪酬委員會根據2016期權及激勵計劃的條款向五名承授人 授出可認購合共22,835股美國存託股份的購股權，向三百三十二名承授人授出涉 及合共87,399股美國存託股份的受限制股份單位，並向一名承授人授出涉及合共 9,119股美國存託股份的業績股份單位。 2016期權及激勵計劃項下的購股權 1 授出日期： 2024年8月9日 承授人數目： 五名 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 百濟神州有限公司（「本公司」）謹此公佈，本公司董事會（「董事會」）審計委員會 的會議將於2024年8月26日（美國東部時間）舉行，以（其中包括）審議及批准本公 司及其附屬公司截至2024年6月30日止六個月中期業績及根據香港聯合交易所有 限公司證券上市規則（「香港上市規則」）刊發中期業績。本公司先前於2024年8月 7日公佈其截至2024年6月30日止三個月及六個月的中期業績，並以提交表格10-Q 的方式將其季度業績送交美國證券交易委員會（「美國證券交易委員會」）存案。本 公司根據香港上市規則刊發的中期業績與本公司先前已公佈並送交美國證券交易 委員會存案者相同，惟根據香港上市規則所要求的指定附加資料及將本公司的中 期業績從美國公認會計原則與國際財務報表準則進行核對的結果除外。 於本公告日期，本公司董事會包括主席兼執行董事歐雷強先生、非執行董事王 曉東博士，以及獨立非執行董事Olivier Brandico ...

公司投资评级 - 报告对百济神州-U(688235.SH)/百济神州(06160.HK)维持"买入"评级 [8] 报告的核心观点 - 报告使用货币均为人民币 [2] 财务数据 - 2024年上半年，公司营收119.96亿元，同比增长65.4%；归母净亏损28.77亿元，同比收窄。第二季度经调整营业利润3.45亿元。营收增长、亏损收窄主要得益于核心产品销售额的增长，以及费用管理推动经营效率提升 [3] 核心产品表现 - 百悦泽：2024年上半年全球销售80.18亿元，同比增长122%，其中美国销售59.03亿元，同比增长134.4%。百悦泽在国内获批6项适应症，其中5项纳入国家医保；海外方面，已在超过70个市场获批多项适应症，R/R FL已在FDA、欧盟和加拿大获批，也是美国、欧盟和中国适用患者人群最广泛的BTK抑制剂 [3] - 百泽安：已在中国获批13项适应症，其中11项纳入国家医保；海外方面，已在美国、欧盟、英国和澳大利亚获批二线治疗ESCC，并在欧盟和澳大利亚获批一、二线治疗NSCLC，FDA正在审评其一线ESCC、一线G/GEJ腺癌的上市申请 [3] 新药管线 - Sonrotoclax：已推进1L CLL全球III期以及WM、MCL的潜在全球注册II期及R/R CLL/SLL的国内潜在注册II期 [4] - BGB-16673：R/R CLL、R/R MCL的两项全球扩展队列研究正在入组 [4] - 泽尼达妥单抗：2L BTC国内BLA已被受理 [4] - 公司于2024年已推进5个新分子进入临床，包括B7H3 ADC、IL-15前体药物、CDK2抑制剂、B7H4 ADC和IRAK4 CDAC等 [4] 盈利预测 - 预计公司2024-2026年营收分别为252亿元、314亿元和371亿元。采用DCF估值，得到A股合理价值180.24元/股，对应H股合理价值200.27港元/股（参考汇率0.9） [5] 财务预测表 - 营业收入（百万元）：2022年为9566，2023年为17423，2024年预计为25177，2025年预计为31421，2026年预计为37123 [6] - 增长率（%）：2022年为26.1%，2023年为82.1%，2024年预计为44.5%，2025年预计为24.8%，2026年预计为18.1% [6] - EBITDA（百万元）：2022年为-11399，2023年为-7913，2024年预计为-1810，2025年预计为1089，2026年预计为3655 [6] - 归母净利润（百万元）：2022年为-13642，2023年为-6716，2024年预计为-2876，2025年预计为-383，2026年预计为1759 [6] - EPS（元/股）：2022年为-10.18，2023年为-4.95，2024年预计为-2.09，2025年预计为-0.28，2026年预计为1.28 [6]

报告公司投资评级 - 买入（维持）[3] 报告的核心观点 - 百济神州2024年H1业绩超预期，核心产品放量，进入全球增长新阶段[2] - 公司成功实现单季经调整营业利润盈利，核心产品销售额持续高速增长，成长确定性较高，维持"买入"评级[9] 根据相关目录分别进行总结 盈利预测与估值 - 营业总收入：2022年为95.66亿元，2023年为174.23亿元，2024年预计为255.30亿元，2025年预计为340.62亿元，2026年预计为423.83亿元。同比变化分别为26%，82%，47%，33%，24%[3] - 归母净利润：2022年为-136.42亿元，2023年为-67.16亿元，2024年预计为-31.16亿元，2025年预计为2.74亿元，2026年预计为6.36亿元。同比变化分别为-40%，51%，54%，109%，132%[3] - EPS-最新摊薄：2022年为-9.91元/股，2023年为-4.88元/股，2024年预计为-2.26元/股，2025年预计为0.20元/股，2026年预计为0.46元/股[3] - P/E（现价&最新摊薄）：2022年为-14.21，2023年为-28.87，2024年预计为-62.24，2025年预计为706.80，2026年预计为305.04[3] 投资要点 - 2024年H1营业总收入119.96亿元，同比增长65.4%，产品总收入119.08亿元，同比增长65.4%，主要得益于自研产品泽布替尼和替雷利珠单抗以及安进授权产品的销售增长[4] - 泽布替尼全球销售总计80.18亿元，同比增长122.0%，美国销售59.03亿元，同比增长134.4%，欧洲销售10.57亿元，同比增长231.6%，中国销售8.73亿元，同比增长30.5%[4] - 替雷利珠单抗全球销售总计21.91亿元，同比增长19.4%，主要得益于中国新适应症纳入医保所带来的新患需求以及药品进院数量的增加[4] - 2024年Q2经调整营业利润达到3.45亿元，实现了首次转正。2024年H1经调整营业亏损为5.92亿元，相较于上年同期的33.42亿元亏损显著收窄[5] - 泽布替尼已在中国、美国、欧盟等超过70个市场获批多项适应症，2024年H1获得美国FDA和中国NMPA批准用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的R/R滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者[6] - 替雷利珠单抗国内已获批13项适应症，其中有11项适应症纳入国家医保目录。全球注册也在稳步推进，2L食管鳞状细胞癌（ESCC）已在美国、欧盟等地区获批[7] - 在研管线积极推进，血液瘤领域预计24年Q4-25年Q1会启动sonrotoclax（BCL-2抑制剂）治疗R/R CLL和R/R MCL、BGB-16673（BTK降解剂）治疗R/R CLL/SLL两项三期临床入组；实体瘤领域，2024年H1公司已推进5个新分子实体进入临床阶段[8]