美国证券交易委员会 百济神州有限公司 （注册人章程中载明的准确名称） Washington, D.C. 20549 ___________________________________________________________ 表格 10-Q ___________________________________________________________ （选择一项） ☒ 根据 1934 年证券交易法第 13 条或第 15（d）条编制的季度报告 截至 2025 年 3 月 31 日的季度期间 或 ☐ 根据 1934 年证券交易法第 13 条或第 15（d）条编制的过渡报告 过渡期从 至 交易委员会档案编号：001-37686 开曼群岛 98-1209416 （注册成立或组织所在的州或其他司法管辖区） （美国国家税务局雇主身份识别号码） c/o Mourant Governance Services (Cayman) Limited 94 Solaris Avenue, Camana Bay Grand Cayman （主要行政办事处地址） （邮政编码） 开曼群岛 KY1-1108 +1 (345 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 BeiGene, Ltd. 百濟神州有限公司 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：06160） 內幕消息 百濟神州有限公司 截至2025年3月31日止三個月未經審核業績以及 業務進展最新情況 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則（「上市規則」）第13.09條及 根據證券及期貨條例（香港法例第571章）第XIVA部而刊發。 百濟神州有限公司（「本公司」或「百濟神州」）欣然公佈其截至2025年3月31日止 三個月的未經審核簡要合併財務業績以及業務進展最新情況。 本公司欣然公佈本公司及其附屬公司截至2025年3月31日止三個月未經審核簡要 合併財務業績（「第一季度業績」）以及2025年第一季度關鍵業務亮點和重申2025年 年度財務指引（「業務進展」）。第一季度業績乃根據美國證券交易委員會的適用規 則刊發。 第一季度業績乃根據美國公認會計準則編製，而美國公認會計準則有別於國際財 務報告準則。 ...

A 股代码：688235 A 股简称：百济神州 公告编号：2025-021 港股代码：06160 港股简称：百济神州 美股代码：ONC 百济神州有限公司 2025年第一季度主要财务数据公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 特别提示： 本公告所载的百济神州有限公司（以下简称"百济神州"或"公司"）2025 年第一季度主要财务数据为初步核算数据，未经会计师事务所审计，具体数据以公 司 2025 年第一季度报告中披露的数据为准，提请投资者注意投资风险。 本公告财务数据按中国企业会计准则编制并呈列。 本公司已于 2025 年 5 月 7 日同步发布了根据美国公认会计原则及美国证券交 易委员会适用规则编制的截至 2025 年 3 月 31 日止第一季度未经审计财务业绩，提 请投资者注意与本公告区别。 1 一、2025 年第一季度主要财务数据和指标 R/R MZL和R/R FL；获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准用于治疗CLL/SLL、 WM、R/R MCL和R/R FL。百悦泽®是目前分别在美国和中国获批适应 ...

财务表现 - 公司2025年Q1营收同比增长50 2%至80 48亿元，净亏损9450 3万元 [1] - Q1产品收入达79 85亿元，同比增长49 9%，主要受益于百悦泽®、百泽安®及安进授权产品的销售增长 [1] 核心产品表现 百悦泽®（泽布替尼胶囊） - 全球销售额达56 92亿元，同比增长63 7%，在血液肿瘤领域保持领导地位 [1] - 美国销售额40 41亿元，同比增长61 9%，60%以上季度环比增长来自CLL适应症使用扩大 [1] - 欧洲销售额8 36亿元，同比增长75 4%，主要市场（德、意、西、法、英）份额持续提升 [1] - 中国销售额5 90亿元，同比增长43 1%，四项适应症均纳入国家医保目录 [2] - 全球75个市场获批，本季度新增11个市场纳入或扩大报销范围（如日本、欧洲、巴西） [2] 百泽安®（替雷利珠单抗） - Q1销售额12 45亿元，同比增长19 3%，主要受益于中国新适应症纳入医保及进院数量增加 [2] - 在中国PD-1市场份额领先，14项适应症中13项已纳入国家医保目录 [2] 研发进展与临床优势 - 百悦泽®是全球适应症最广的BTK抑制剂，唯一支持每日一次或两次给药的同类产品 [2] - ALPINE试验显示百悦泽®对比伊布替尼在R/R CLL/SLL患者中PFS持续获益且心血管事件率更低 [3] - 美国、欧盟和英国已批准百悦泽®说明书更新，纳入ALPINE试验PFS优效性结果（中位随访29 6个月） [3] - 索托克拉（BCL2抑制剂）全球临床试验进展：完成CLL一线治疗三期患者入组，启动R/R MCL三期首例患者入组，继续推进WM二期试验 [3] 市场与商业化 - 百悦泽®全球临床开发覆盖30+国家和地区，涉及35+试验和7100+患者 [2] - 百悦泽®在中国BTK抑制剂市场保持份额领先，百泽安®在中国PD-1市场领先 [2]

财务表现 - 2025年第一季度营业总收入80.48亿元，同比增长50.2% [1] - 产品收入79.85亿元，同比增长49.9% [1] - 营业利润1.51亿元，去年同期亏损18.3亿元 [1] - 归属于母公司所有者的净利润亏损9450.3万元，去年同期亏损19.08亿元 [1] 产品收入驱动因素 - 产品收入增长主要得益于自研产品百悦泽®和百泽安®的销售增长 [1]

公司股价与市值 - 5月7日收盘价238 5元 下跌7 92% 最新市净率13 84 总市值3345 35亿元 [1] - 股东户数24071户 较上次减少7486户 户均持股市值35 28万元 户均持股数量2 76万股 [1] 公司业务与产品 - 公司为全球性生物科技企业 专注于创新药物研发与商业化 核心产品包括BTK抑制剂百悦泽 抗PD-1单抗百泽安及帕米帕利 [1] 财务表现 - 2024年营业收入272 14亿元 同比增长56 19% 销售毛利率84 44% [1] - 净利润亏损49 78亿元 同比收窄25 87% [1] 行业对比 - 公司PE(TTM)-67 20 静态PE-67 20 显著低于行业平均PE57 27及中值38 99 [2] - 公司市净率13 84 高于行业平均9 66及中值2 81 [2] - 总市值3345 35亿元 远超行业平均181 27亿元及中值72 21亿元 [2] - 可比公司中 百利天恒市净率最高达34 61 诺思兰德市净率14 67 均高于百济神州 [2]

港股创新药板块表现 - 港股创新药板块盘初下挫 [1] - 百济神州股价下跌超过6% [1] - 荣昌生物股价下跌超过5% [1] - 信达生物、药明生物、君实生物股价均出现下跌 [1]

A股2024年研发费用前100名 - 研发费用最高的100家公司研发费用合计76995146.25万元，中位数为365510.85万元，平均数为769951.46万元 [1] - 比亚迪以5319474.50万元的研发费用位列榜首，中国建筑、中国移动、中国中铁、中国交建分别以4545933.90万元、2816300.00万元、2663233.30万元、2599776.40万元紧随其后 [2] - 研发费用超过100亿元的公司包括中兴通讯（2403149.90万元）、中国石油（2301400.00万元）、宁德时代（1860675.60万元）、上汽集团（1764989.31万元）等 [2][3] - 百济神州以1413983.90万元位列科创板公司研发费用第一，同时进入A股前20名 [3] 科创板2024年研发费用前30名 - 科创板研发费用最高的30家公司研发费用合计6240971.75万元，中位数为143022.35万元，平均数为208032.39万元 [9] - 百济神州以1413983.90万元的研发投入排名第一，显著高于其他科创板公司 [9] 创业板2024年研发费用前30名 - 创业板研发费用最高的30家公司研发费用合计6502572.84万元，中位数为116793.34万元，平均数为216752.43万元 [10] - 宁德时代以1860675.60万元的研发费用排名第一，占创业板前30名总研发费用的28.6% [10] 行业分布特点 - 研发费用头部公司主要集中在汽车（比亚迪、宁德时代、上汽集团）、建筑（中国建筑、中国中铁、中国交建）、通信（中国移动、中兴通讯）、医药（百济神州、恒瑞医药）等行业 [2][3][9] - 科技类公司如中芯国际（544712.20万元）、北方华创（366945.48万元）、科大讯飞（389160.14万元）等研发投入规模显著 [4][5]

报告公司投资评级 - 买入（维持）[1] 报告的核心观点 - 公司2024年实现收入272.1亿元同比+56.2%，归母净利润-49.8亿元进一步减亏，全年实现非GAAP经营性利润为正，得益于泽布替尼全球销售快速增长业绩略超市场预期，2025年全年收入指引为49亿至53亿美金，GAAP经营性利润转正[8] - 泽布替尼全球销售快速增长，BCL2抑制剂和BTK CDAC巩固血液瘤领军地位，实体瘤管线推进迅速掀起下一波创新浪潮[8] - 预计公司整体营收未来三年保持快速增长，三费费用控制合理，扭亏后有望快速释放利润，上调2025 - 2026年归母净利润预测，预计2027年归母净利润为67.5亿元，对应2025 - 2027年PE估值为857/96/51X，维持“买入”评级[8] 根据相关目录分别进行总结 盈利预测与估值 - 2023 - 2027年营业总收入分别为174.23亿元、272.14亿元、358.55亿元、437.43亿元、533.67亿元，同比分别为82.13%、56.19%、31.75%、22.00%、22.00%[1] - 2023 - 2027年归母净利润分别为 - 67.16亿元、 - 49.78亿元、4.04亿元、35.93亿元、67.49亿元，同比分别为50.77%、25.87%、108.11%、790.43%、87.84%[1][9] - 2023 - 2027年EPS - 最新摊薄分别为 - 4.79元/股、 - 3.55元/股、0.29元/股、2.56元/股、4.82元/股，P/E（现价&最新摊薄）分别为 - 、 - 、857.32、96.28、51.26[1] 市场数据 - 收盘价261.18元，一年最低/最高价111.22/262.64元，市净率14.99倍，流通A股市值300.50亿元，总市值365.98亿元[5] 基础数据 - 每股净资产17.43元，资产负债率43.56%，总股本14.01亿股，流通A股1.15亿股[6] 泽布替尼销售情况 - 2024年全球销售额26亿美金，同比+105%；美国销售额20亿美金，同比+106%；欧洲销售额3.59亿美金，同比+194%，已在70 + 市场获批，在美国CLL新患者治疗中处于领先地位[8] 产品管线进展 - BCL2抑制剂针对r/r CLL适应症国内已成功报产并纳入优先审评程序，联合泽布替尼治疗1L CLL的全球3期临床试验已完成入组[8] - BTK CDAC是全球临床进度最快的BTK降解剂，有望2025H2启动与非共价抑制剂匹妥布替尼用于r/r CLL的3期“头对头”试验[8] - 2024年推进13个创新分子进入临床开发阶段，预计CDK4抑制剂、CDK2抑制剂和B7H4 ADC将于2025H1进行数据读出[8] 财务预测表 - 资产负债表：2024 - 2027年资产总计分别为428.35亿元、460.46亿元、515.50亿元、603.98亿元，负债合计分别为186.59亿元、214.87亿元、233.98亿元、254.97亿元[9] - 利润表：2024 - 2027年营业总收入分别为272.14亿元、358.55亿元、437.43亿元、533.67亿元，净利润分别为 - 49.78亿元、4.04亿元、35.93亿元、67.49亿元[9] - 现金流量表：2024 - 2027年经营活动现金流分别为 - 12.59亿元、5.08亿元、34.60亿元、64.67亿元，投资活动现金流分别为 - 23.89亿元、3.26亿元、2.17亿元、2.66亿元，筹资活动现金流分别为8.26亿元、 - 0.17亿元、 - 0.17亿元、 - 0.17亿元[9] - 重要财务与估值指标：2024 - 2027年每股净资产分别为17.46元、17.53元、20.09元、24.91元，ROIC分别为 - 15.53%、0.67%、9.71%、16.17%，ROE - 摊薄分别为 - 20.59%、1.64%、12.76%、19.34%，P/E（现价&最新股本摊薄）分别为 - 69.49、857.32、96.28、51.26，P/B（现价）分别为14.14、14.09、12.29、9.91[9]

报告公司投资评级 - 买入（维持） [1] 报告的核心观点 - 公司2024年实现收入272.1亿元同比+56.2%，归母净利润-49.8亿元进一步减亏，全年实现非GAAP经营性利润为正，得益于泽布替尼全球销售快速增长业绩略超市场预期，2025年全年收入指引为49亿至53亿美金，GAAP经营性利润转正 [8] - 泽布替尼全球销售快速增长，BCL2抑制剂和BTK CDAC巩固血液瘤领军地位，实体瘤管线推进迅速掀起下一波创新浪潮 [8] - 预计公司整体营收未来三年保持快速增长，三费费用控制合理，扭亏后有望快速释放利润，上调2025 - 2026年归母净利润预测，预计2027年归母净利润为67.5亿元，对应2025 - 2027年PE估值为857/96/51X，维持“买入”评级 [8] 根据相关目录分别进行总结 盈利预测与估值 |项目|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |营业总收入（百万元）|17,423|27,214|35,855|43,743|53,367| |同比（%）|82.13|56.19|31.75|22.00|22.00| |归母净利润（百万元）|(6,715.86)|(4,978.29)|403.50|3,592.88|6,748.76| |同比（%）|50.77|25.87|108.11|790.43|87.84| |EPS - 最新摊薄（元/股）|(4.79)|(3.55)|0.29|2.56|4.82| |P/E（现价&最新摊薄）|-|-|857.32|96.28|51.26| [1] 市场数据 - 收盘价261.18元，一年最低/最高价111.22/262.64元，市净率14.99倍，流通A股市值30,050.13百万元，总市值365,976.38百万元 [5] 基础数据 - 每股净资产17.43元，资产负债率43.56%，总股本1,401.24百万股，流通A股115.06百万股 [6] 财务预测表 资产负债表（百万元） |项目|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----| |流动资产|28,907|33,059|39,533|49,351| |非流动资产|13,928|12,987|12,017|11,047| |资产总计|42,835|46,046|51,550|60,398| |流动负债|16,004|18,831|20,742|22,841| |非流动负债|2,656|2,656|2,656|2,656| |负债合计|18,659|21,487|23,398|25,497| |归属母公司股东权益|24,175|24,559|28,152|34,901| |所有者权益合计|24,175|24,559|28,152|34,901| |负债和股东权益|42,835|46,046|51,550|60,398| [9] 利润表（百万元） |项目|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----| |营业总收入|27,214|35,855|43,743|53,367| |营业成本(含金融类)|4,234|5,737|6,999|8,539| |税金及附加|128|161|197|240| |销售费用|8,856|11,115|13,123|16,010| |管理费用|4,278|5,020|5,687|6,404| |研发费用|14,140|14,342|15,310|17,077| |财务费用|143|(167)|(179)|(234)| |营业利润|(4,162)|368|3,267|6,136| |利润总额|(4,163)|367|3,266|6,135| |净利润|(4,978)|404|3,593|6,749| |归属母公司净利润|(4,978)|404|3,593|6,749| |毛利率(%)|84.44|84.00|84.00|84.00| |归母净利率(%)|(18.29)|1.13|8.21|12.65| |收入增长率(%)|56.19|31.75|22.00|22.00| |归母净利润增长率(%)|25.87|108.11|790.43|87.84| [9] 现金流量表（百万元） |项目|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----| |经营活动现金流|(1,259)|508|3,460|6,467| |投资活动现金流|(2,389)|326|217|266| |筹资活动现金流|826|(17)|(17)|(17)| |现金净增加额|(2,841)|797|3,660|6,716| |折旧和摊销|1,380|975|975|975| |资本开支|(3,418)|3|3|4| |营运资本变动|2,033|(527)|(903)|(1,004)| [9] 重要财务与估值指标 |项目|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----| |每股净资产(元)|17.46|17.53|20.09|24.91| |最新发行在外股份（百万股）|1,401|1,401|1,401|1,401| |ROIC(%)|(15.53)|0.67|9.71|16.17| |ROE - 摊薄(%)|(20.59)|1.64|12.76|19.34| |资产负债率(%)|43.56|46.66|45.39|42.21| |P/E（现价&最新股本摊薄）|(69.49)|857.32|96.28|51.26| |P/B（现价）|14.14|14.09|12.29|9.91| [9]