FF304 翌日披露報表 (股份發行人 ── 已發行股本變動及/或股份購回) 表格類別： 股票 狀態： 新提交 公司名稱： 百濟神州有限公司 (於開曼群島註冊成立的有限公司) 呈交日期： 2024年2月27日 | 第一章節 | | | | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1. 股份分類 | | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | | 於香港聯交所上市(註11) | 是 | | | 證券代號 (如於香港聯交所上市) | | 06160 | 說明 | | | | | | | | 發行股份 | (註6及7) | | 股份數目 | | 已發行股份佔 有關股份發行前的 現有已發行股份數目 百分比 (註4、6及7) | | 每股發行價 (註1及7) | 上一個營業日 的每股收市價 (註5) | 發行價較市值的折讓/ 溢價幅度(百分比) (註7) | | 於下列日期開始時的結存(註2) | | 2024年1月31日 | | 1,240,530,734 | | | | | | | 1). 於股份獎勵計 ...

投资评级 - 报告对公司的投资评级为"买入-A"，并维持该评级 [3][5] 核心观点 - 公司2023年业绩表现优异，预计营收174.23亿元，同比增长82.1%，其中产品收入155.04亿元，同比增长82.8% [1] - 公司预计2023年亏损67.16亿元，亏损同比缩窄50.77%，扣非预计亏损96.82亿元，亏损同比缩窄29.97% [1] - 百悦泽（BTK抑制剂）2023年全球销售额预计实现91.38亿元，同比增长138.7%，单Q4全球销售额29.55亿元，同比增长136.40% [1] - 百泽安（PD-1）2023年销售额预计实现38.06亿元，同比增长33.1%，单Q4销售额9.24亿元，同比增长26.75% [2] - 公司积极推进后期管线，包括sonrotoclax（BCL-2抑制剂）、BGB-16673（BTK CDAC）、欧司珀利单抗（TIGIT抑制剂）等 [2] - 公司预计2023-2025年营业收入分别为174.23/225.89/296.35亿元，同比增长82%/30%/31% [5] 财务数据与估值 - 2023年预计营业收入174.23亿元，同比增长82.1%，归母净利润预计亏损67.16亿元，亏损同比缩窄50.77% [6] - 2024年预计营业收入225.89亿元，同比增长29.6%，归母净利润预计亏损39.47亿元，亏损同比缩窄41.2% [6] - 2025年预计营业收入296.35亿元，同比增长31.2%，归母净利润预计亏损10.33亿元，亏损同比缩窄73.8% [6] - 2023年预计毛利率82.7%，净利率-38.5%，ROE-28.4% [6] - 2024年预计毛利率81.0%，净利率-17.5%，ROE-20.1% [6] - 2025年预计毛利率80.0%，净利率-3.5%，ROE-5.5% [6] 在研管线 - sonrotoclax（BCL-2抑制剂）4项注册临床继续推进，包括1项与百悦泽联用治疗1L CLL全球关键Ⅲ期、3项用于R/R WM、R/R MCL及R/R CLL/SLL潜在注册可用Ⅱ期 [2] - BGB-16673（BTK CDAC）用于R/R CLL及R/R MCL的2项全球扩展队列研究已启动，其中MCL队列具备潜在注册可能性 [2] - 欧司珀利单抗（TIGIT抑制剂）1L NSCLC临床Ⅲ期试验AdvanTIG-302患者入组预计2024Q1完成 [2] - 公司已于2023年推进包括潜在同类最佳CDK4抑制剂BGB-43395在内的5个新分子进入临床，预计2024年推进至少10个新分子进入临床 [2]

內幕消息 百濟神州有限公司 截至2023年12月31日止三個月未經審核業績 及截至2023年12月31日止全年經審核業績以及 業務進展最新情況 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則（「上市規則」）第13.09條及 根據證券及期貨條例（香港法例第571章）第XIVA部而刊發。 百濟神州有限公司（「本公司」或「百濟神州」）欣然公佈其截至2023年12月31日 止第四季度的未經審核綜合財務業績及截至2023年12月31日止全年的經審核綜 合財務業績以及業務進展最新情況。 本公司欣然公佈本公司及其附屬公司截至2023年12月31日第四季度未經審核綜合 財務業績（「季度業績」）及截至2023年12月31日止全年經審核綜合財務業績（「全 年業績」）以及關鍵業務進展和管線亮點和2024年預計里程碑（「業務進展最新情 況」）。季度業績及全年業績乃根據美國證券交易委員會的適用規則刊發。 季度業績及全年業績乃根據美國公認會計準則編製，而美國公認會計準則有別於 國際財務報告準則。 本公告附件一是本公司於2024年2月26日就季度業績及全年業績以及業務進展最 新情況發佈的新聞稿的全文（除另有規定外，下文所列全部金額均以美元 ...

替雷利珠单抗在非小细胞肺癌治疗领域的积极意见 - 欧洲药品管理局(CHMP)发布了对替雷利珠单抗在治疗非小细胞肺癌(NSCLC)适应症的积极意见[1] - 替雷利珠单抗在三项3期临床试验中显示出有效治疗初治和难治NSCLC患者的潜力[2] 百济神州在全球实体瘤领域产品组合的发展 - 百济神州正不断加强全球实体瘤领域的产品组合，替雷利珠单抗在欧盟获批用于治疗晚期食管鳞状细胞癌，成为重要里程碑[3]

A股代码：688235 A股简称：百济神州 公告编号：2024-003 港股代码：06160 港股简称：百济神州 美股代码：BGNE 百济神州有限公司 自愿披露关于百泽安®（替雷利珠单抗注射液）获欧洲 药品管理局人用药品委员会积极意见的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依 法承担法律责任。 重要内容提示： 1、欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）近日发布 其推荐百济神州有限公司（以下简称"公司"）产品百泽安®（替雷利 珠单抗注射液）获得上市许可的积极意见，建议批准其用于治疗三项 非小细胞肺癌（NSCLC）适应症：联合紫杉醇和卡铂或注射用紫杉醇 （白蛋白结合型）和卡铂用于不可手术切除或不适合含铂放化疗的局 部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌成人患者的一线治疗；联合培美曲 塞和铂类化疗用于 PD-L1表达≥50%且无表皮生长因子受体（EGFR）和 间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性突变、不可手术切除或不适合含铂放 化疗的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌成人患者的一线治疗； 以及单药用于治疗既往接受含铂药物治疗后的局部晚 ...

投资评级 - 百济神州（BGNE.US/6160.HK/688235.CH）维持"买入"评级，目标价为275美元/165港元/人民币175元 [1] 核心观点 - 百济神州积极推进国际化进程，预计4Q23总收入约为6.6亿美元，其中产品销售收入约6.3亿美元（84.7% YoY, 5.2% QoQ） [1] - 替雷利珠单抗（PD-1）有望在1H24于美国获批，泽布替尼在美国市场放量及替雷利珠海外适应症拓展将驱动短中期商业化收入 [1] - 2024年催化剂包括泽布替尼在美国市场放量、Sonrotoclax (BCL-2)一期数据读出、BTK CDAC一期数据读出及替雷利珠单抗联用二期数据 [1] - 预计2023-25E收入分别为25亿/30亿/37亿美元，对应37% CAGR [1] 财务预测 - 2023E营业收入预计为24.86亿美元，同比增长75.6%；2024E预计为30.14亿美元，同比增长21.2%；2025E预计为36.71亿美元，同比增长21.8% [2] - 2023E归母净利润预计为-7.71亿美元，2024E为-7.84亿美元，2025E为-2.78亿美元 [2] - 2023E PS为6.4x，2024E为5.3x，2025E为4.4x [2] 估值与市场表现 - 百济神州美股目标价为275美元，潜在升幅79%；港股目标价为165港元，潜在升幅78%；A股目标价为人民币175元，潜在升幅49% [3] - 美股总市值为166.03亿美元，港股总市值为1298.34亿港元，A股总市值为1194.04亿人民币 [3] 乐观与悲观情景分析 - 乐观情景下，美股目标价为330美元，概率20%；港股目标价为198港元，概率20%；A股目标价为人民币210元，概率20% [9][13][17] - 悲观情景下，美股目标价为137.5美元，概率20%；港股目标价为82.5港元，概率20%；A股目标价为人民币105元，概率20% [10][15][17] 财务数据 - 2023E预计营业收入为24.86亿美元，毛利润为20.92亿美元，研发费用为17.27亿美元，销售、一般及行政费用为14.54亿美元 [18] - 2023E预计经营活动现金净额为-5.56亿美元，投资活动现金净额为-1.23亿美元，融资活动现金净额为0.01亿美元 [20]

BeiGene, Ltd. 百濟神州有限公司 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：06160） 香港，2024年2月9日 審計委員會會議日期 於本公告日期，本公司董事會包括主席兼執行董事歐雷強先生、非執行董事 王曉東博士，以及獨立非執行董事Olivier Brandicourt博士、Margaret Han Dugan 博士、Donald W. Glazer先生、Michael Goller先生、Anthony C. Hooper先生、 Ranjeev Krishana先生、Alessandro Riva博士、Corazon (Corsee) D. Sanders博士及 易清清先生。 百濟神州有限公司（「本公司」）謹此公佈，本公司董事會（「董事會」）審計委員會 會議將於2024年2月26日舉行，以（其中包括）審議及批准本公司及其附屬公司根 據美國公認會計原則及美國證券交易委員會適用規則編製的截至2023年12月31日 止年度的經審核財務業績及其發佈。本公司另將於2024年3月28日或之前公佈其 根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則（「香港上市規則」）編製的截至2023年 12月31日止年度的經審核 ...

FF301 股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2024年1月31日 狀態: 新提交 致：香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 百濟神州有限公司（於開曼群島註冊成立的有限公司） 呈交日期: 2024年2月6日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 不適用 | | | 於香港聯交所上市 (註1) | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 | 06160 | 說明 | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | 面值 | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | 9,500,000,000 | USD | | 0.0001 USD | | 950,000 | | 增加 / 減少 (-) | | | 0 | | USD | | 0 | | 本月底結存 | | 9,500,000,000 | USD | | 0.0001 USD | | 950,000 | | 2. 股份分類 | 其他分類 (請註明) | 股份類別 ...

FF304 翌日披露報表 (股份發行人 ── 已發行股本變動及/或股份購回) 呈交日期： 2024年2月1日 | 第一章節 | | | | | | | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 普通股 | 1. 股份分類 | | 股份類別 | 不適用 | | | | 於香港聯交所上市(註11) | 是 | | | | | 證券代號 (如於香港聯交所上市) 06160 | | | 說明 | | | | | | | | | | | 發行股份 (註6及7) | | | 股份數目 | | 已發行股份佔 有關股份發行前的 現有已發行股份數目 百分比 (註4、6及7) | | 每股發行價 (註1及7) | | 上一個營業日 的每股收市價 (註5) | | 發行價較市值的折讓/ 溢價幅度(百分比) (註7) | | | 於下列日期開始時的結存(註2) 2024年1月29日 | | | | 1,239,751,891 | | | | | | | | | | 1). 於股份獎勵計劃下 ...

FF304 翌日披露報表 (股份發行人 ── 已發行股本變動及/或股份購回) 表格類別： 股票 狀態： 新提交 公司名稱： 百濟神州有限公司 (於開曼群島註冊成立的有限公司) 呈交日期： 2024年1月30日 | 第一章節 | | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 不適用 | | | 於香港聯交所上市(註11) | 是 | | | 證券代號 (如於香港聯交所上市) | 06160 | 說明 | | | | | | | 發行股份 | (註6及7) | 股份數目 | 已發行股份佔 有關股份發行前的 現有已發行股份數目 百分比 (註4、6及7) | | 每股發行價 (註1及7) | 上一個營業日 的每股收市價 (註5) | 發行價較市值的折讓/ 溢價幅度(百分比) (註7) | | 於下列日期開始時的結存(註2) | 2023年12月31日 | 1,239,663,933 | | | | | | | 1). 於股份獎勵計劃下發行股份 | | 87,958 | 0.006 | % U ...