文章核心观点 - 科创板设立科创成长层，旨在以更高包容性和适应性服务科技企业及新质生产力发展需要，首批新注册企业即将入层 [3] - 科创成长层存量公司展现出“减亏增收、成果落地”的清晰成长轨迹，长期向好趋势明确 [8] 科创成长层设立与构成 - 科创板“1+6”改革启动设立科创成长层，32家尚未扭亏的存量未盈利公司全部入层 [3] - 32家公司主要分布于新一代信息技术（15家）、生物医药（14家）、新能源（2家）和高端装备智造（1家）等战略新兴产业 [4] - 公司通过多样上市标准上市，包括第五套标准（11家）、第四套标准（8家）、第二套标准（8家）、特殊表决权标准（3家）和红筹企业标准（2家） [4] 公司市值与融资规模 - 32家科创成长层存量公司A股总市值达1.09万亿元，其中19家公司市值超过100亿元 [4] - 32家公司通过IPO合计募资1051.97亿元，为研发投入和商业化提供支持 [4] 营收增长表现 - 2024年32家科创成长层存量公司合计实现营业收入675.75亿元，其中29家公司营收突破1亿元，13家公司营收超过10亿元，百济神州营收规模最大已突破270亿元 [6] - 以2019年为基数，公司营收年均复合增长率达27.87%，比科创板同期高出近4个百分点，其中14家公司营收年复合增长率超过40% [6] - 2025年上半年，科创成长层存量公司营收同比增长37.79% [6] 亏损收窄趋势 - 2024年，19家公司同比缩亏，其中16家公司同比缩亏幅度超过20% [6] - 2025年上半年，科创成长层存量公司整体大幅减亏71.23亿元，21家公司同比缩亏，其中13家公司同比缩亏幅度超过20% [6] - 科创板已支持54家未盈利公司上市，已有22家公司上市后实现盈利并“摘U”，平均每年“摘U”4家 [5] 研发投入与创新成果 - 2024年32家公司研发投入合计达306亿元，研发投入占营业收入比例的中位数为65.40% [7] - 创新药企业累计推出20款具备“全球新”属性的国家1类新药，推动10款新药的17项适应症取得“突破性疗法”认定 [7] - 百济神州投入超10亿元IPO募集资金用于泽布替尼临床III期研究，该产品已成为首个全球销售额超10亿美元的国产新药 [7] - 寒武纪快速迭代分布式训练组件，云天励飞的DeepEdge 10芯片进入量产，信科移动主导星地融合国际标准制定 [7] 制度支持与未来发展 - “科创板八条”、“并购六条”及“1+6”改革配套制度持续推出，为不同阶段公司提供支持 [8] - 再融资“轻资产、高研发投入”认定标准发布，迪哲医药、奥比中光、寒武纪3家公司适用，募集资金中用于研发的资金占比超过30% [8] - 芯联集成通过并购芯联越州72.33%股权，有望成为国内首家实现规模量产的8英寸SiC MOSFET企业 [8] - 随着禾元生物、西安奕材、必贝特等新公司入层，以及沐曦科技、摩尔线程等企业申报IPO，板块将持续扩容 [8]

科创板“1+6”改革与科创成长层设立 - 科创板于今年6月18日启动“1+6”改革，宣布设立科创成长层，32家尚未扭亏的存量未盈利上市企业全部入层 [1] - 近期有禾元生物、西安奕材、必贝特等公司正在发行，即将上市并直接进入成长层 [2] - 科创板开板至今共支持54家未盈利公司上市，22家公司上市后实现盈利并“摘U”，平均每年“摘U”4家 [2] 成长层公司行业分布与制度包容性 - 32家成长层公司主要分布在新一代信息技术（15家）、生物医药（14家）、新能源（2家）和高端装备智造（1家）等战略新兴产业 [3] - 科创板上市制度多元包容：11家适用第五套标准（市值+研发进展），8家适用第四套标准（市值+收入），8家适用第二套标准（市值+收入+研发投入），3家适用特殊表决权标准，2家适用红筹企业标准 [3] - 成长层公司通过IPO合计募资1051.97亿元，A股总市值达1.09万亿元，19家公司市值超过100亿元 [3] 营收增长与业绩表现 - 2024年32家成长层公司合计实现营业收入675.75亿元，29家公司营收突破1亿元，13家公司营收超过10亿元，百济神州营收规模最大已突破270亿元 [5] - 以2019年为基数，成长层公司营收年均复合增长率达27.87%，比板块同期营收复合增长率高出近4个百分点，14家公司营收年复合增长率超过40% [5] - 2025年上半年成长层公司营收同比增长37.79%，整体大幅减亏71.23亿元，21家公司同比缩亏，其中13家公司同比缩亏幅度超过20% [6] - 百济神州2022年亏损136.42亿元，至2025年上半年盈利4.5亿元，公司预计全年有望实现盈利 [6] 研发投入与创新成果 - 2024年32家成长层公司研发投入合计达306亿元，研发投入占营业收入比例中位数为65.40% [8] - 成长层创新药企业累计推出20款具备“全球新”属性的国家1类新药，推动10款新药的17项适应症取得“突破性疗法”认定 [8] - 百济神州投入超10亿元募集资金用于泽布替尼临床III期研究，该产品已成为首个全球销售额超10亿美元的国产新药 [8] - 泽璟制药上市后研发成功多纳非尼、卡昔替尼等创新药，填补了国产空白 [8] 新一代信息技术领域突破 - 寒武纪快速迭代更新业界主流生态分布式训练组件，降低新模型的适配周期 [9] - 翱捷科技推出全球首款支持RedCap+Android的芯片平台ASR8603系列 [9] - 云天励飞的DeepEdge 10芯片上市当年即进入量产阶段，是国内基于“算力积木”打造的首颗国产工艺边缘AI芯片 [9] 创新制度支持与资本运作 - 再融资“轻资产、高研发投入”认定标准发布，支持符合条件的公司突破再融资补流比例限制 [10] - 开市以来已有8家成长层公司完成再融资发行，合计募集资金132亿元 [10] - 迪哲医药适用再融资标准募得18.48亿元，其中10.4亿元投入研发 [10] - “科创板八条”发布以来累计披露6单并购交易，均为产业并购 [10] - 芯联集成收购芯联越州72.33%股权，交易后可一体化管理公司10万片/月和标的公司7万片/月的8英寸硅基产能 [11]

科创板“1+6”改革与科创成长层设立 - 科创板于6月18日启动“1+6”改革，宣布设立科创成长层，32家尚未扭亏的存量未盈利上市企业全部入层[1] - 禾元生物、奕斯伟材料、必贝特医药等公司正在发行或即将上市，并将直接进入成长层[1] - 改革旨在以更高的包容性和适应性服务科技企业及新质生产力发展需要[2] 成长层公司行业分布与制度包容性 - 32家成长层公司主要分布于新一代信息技术（15家）、生物医药（14家）、新能源（2家）和高端装备制造（1家）等战略性新兴产业[3] - 科创板采用组合式上市制度，为未盈利科技企业提供多样上市路径：11家适用第五套标准（市值+研发进展），8家适用第四套标准（市值+收入），8家适用第二套标准（市值+收入+研发投入），3家适用特殊表决权标准，2家适用红筹企业标准[3] - 成长层公司通过IPO合计募资1051.97亿元，总市值达1.09万亿元，19家公司市值超过100亿元，寒武纪、百济神州等成为行业龙头[3] 成长层公司营收增长表现 - 2024年32家成长层公司合计实现营业收入675.75亿元，29家公司营收突破1亿元，13家公司营收超过10亿元，百济神州营收规模最大，已突破270亿元[5] - 以2019年为基数，成长层公司营收年均复合增长率达27.87%，比板块同期高出近4个百分点，其中14家公司营收年复合增长率超过40%[5] - 诺诚健华医药有限公司2019年营收仅为124.7万元，至2024年营收已增至10.09亿元[5] - 2025年上半年，成长层公司营收同比增长37.79%，保持良好增长态势[5] 亏损收窄与盈利改善趋势 - 2024年19家成长层公司同比缩亏，其中16家公司同比缩亏幅度超过20%[6] - 2025年上半年，成长层公司整体大幅减亏71.23亿元，21家公司同比缩亏，其中13家公司同比缩亏幅度超过20%[6] - 百济神州2022年亏损136.42亿元，在核心产品放量销售带动下连续三年缩亏，至2025年上半年盈利4.5亿元，公司预计全年有望实现盈利[6] - 寒武纪自2024年第四季度起连续四个季度盈利，累计盈利金额超18亿元[6] - 科创板开板至今共支持54家未盈利公司上市，22家公司上市后实现盈利并“摘U”，平均每年“摘U”4家[1][6] 研发投入与创新成果 - 2024年32家成长层公司研发投入合计达306亿元，研发投入占营业收入比例中位数为65.40%，领跑科创板[7] - 成长层创新药企业累计推出20款具备“全球新”属性的国家1类新药，推动10款新药的17项适应症取得“突破性疗法”认定[7] - 百济神州投入超10亿元募集资金用于泽布替尼临床Ⅲ期研究，该产品已成为首个全球销售额超10亿美元的国产新药，惠及18万患者[7] - 苏州泽璟生物制药上市前一年净资产仅7000万元，上市后陆续研发成功多纳非尼、卡昔替尼等创新药，填补国产空白[7] - 寒武纪快速迭代更新分布式训练组件，翱捷科技推出全球首款支持RedCap+Android的芯片平台ASR8603系列，云天励飞的DeepEdge 10芯片上市当年即进入量产阶段，中信科移动主导星地融合国际标准制定[8][9] 创新制度支持与资本运作 - “科创板八条”、“并购六条”以及“1+6”改革配套制度持续为成长层公司提供支持[10] - 再融资“轻资产、高研发投入”认定标准支持公司突破再融资补流比例限制，迪哲医药、奥比中光、寒武纪3家成长层公司适用该项标准，募集资金中用于投入研发的资金占比超过30%[10] - 迪哲医药适用新标准募得18.48亿元，其中10.4亿元投入研发[10] - 开市以来已有8家成长层公司完成再融资发行，合计募集资金132亿元[10] - “科创板八条”发布以来累计披露6单产业并购交易，芯联集成收购芯联越州72.33%股权，是成长层首单发行股份购买资产交易，交易后有望成为国内首家实现规模量产的8英寸SiC MOSFET企业[11] - 沐曦集成电路、摩尔线程、上海超导等一批未来产业企业已申报科创板IPO[4]

科创成长层设立与首批企业 - 科创板“1+6”改革启动并设立科创成长层，32家存量未盈利公司全部入层 [1] - 禾元生物、西安奕材、必贝特即将登陆科创板，成为首批新注册企业并直接进入科创成长层 [1] 存量公司行业分布与市值规模 - 32家存量公司主要分布于新一代信息技术（15家）、生物医药（14家）、新能源（2家）和高端装备智造（1家）等战略新兴产业 [3] - 32家公司通过IPO合计募资1051.97亿元，目前A股总市值达1.09万亿元，其中19家公司市值超过100亿元 [3] 存量公司上市标准适用情况 - 为适应科技企业特点，科创板提供多样上市路径，32家公司中11家适用第五套标准、8家适用第四套标准、8家适用第二套标准、3家适用特殊表决权标准、2家适用红筹企业标准 [3] - 第五套标准适用范围将从创新药、创新医疗器械拓展至人工智能、商业航天、低空经济等未来产业 [3] 公司营收增长与盈利改善趋势 - 科创板已支持54家未盈利公司上市，其中22家已实现盈利“摘U”，平均每年“摘U”4家 [5] - 2024年32家科创成长层存量公司合计实现营业收入675.75亿元，29家公司营收突破1亿元，13家公司营收超过10亿元，百济神州营收规模最大已突破270亿元 [5] - 以2019年为基数，科创成长层存量公司营收年均复合增长率达27.87%，比科创板同期高出近4个百分点，其中14家公司年复合增长率超过40% [5] - 2025年上半年，科创成长层存量公司营收同比增长37.79%，整体大幅减亏71.23亿元，21家公司同比缩亏，其中13家缩亏幅度超过20% [5][6] 研发投入与创新成果 - 2024年32家公司研发投入合计达306亿元，研发投入占营业收入比例中位数为65.40%，领跑科创板 [8] - 创新药企业累计推出20款国家1类新药，推动10款新药的17项适应症取得“突破性疗法”认定 [8] - 百济神州投入超10亿元IPO募集资金用于泽布替尼临床III期研究，该产品已成为首个全球销售额超10亿美元的国产新药 [8] - 寒武纪快速迭代分布式训练组件，云天励飞的DeepEdge 10芯片进入量产阶段，信科移动主导星地融合国际标准制定并实现我国在3GPP NTN的标准立项 [8] 制度支持与未来发展 - “科创板八条”、“并购六条”及“1+6”改革配套制度为不同阶段公司提供支持，再融资“轻资产、高研发投入”认定标准已使迪哲医药、奥比中光、寒武纪3家公司募集资金中研发投入占比超过30% [10] - 芯联集成通过并购重组收购芯联越州72.33%股权，交易后可一体化管理17万片/月的8英寸硅基产能，有望成为国内首家实现规模量产的8英寸SiC MOSFET企业 [10] - 沐曦科技、摩尔线程等一批未盈利企业已申报科创板IPO，有望持续为成长层注入新鲜血液 [10]

财务业绩拐点 - 2025年上半年实现净利润4.5亿元，成功扭亏为盈 [3] - 公司此前曾经历七年累计亏损超过570亿元的阶段 [3] - 2025年上半年总营收达到175.18亿元 [4] 收入结构依赖 - 核心产品百悦泽®（泽布替尼）2025年上半年全球销售额为125.27亿元，同比增长56.2%，占营收大部分 [4][5] - 另一核心产品百泽安®同期销售额为26.43亿元，同比增长20.6% [5] - 美国市场销售额为89.58亿元，同比增长51.7%，贡献公司总营收的51.2%，形成对单一市场的依赖 [5] - 欧洲市场销售额为19.18亿元，同比增长81.4%，中国市场销售额为11.92亿元，同比增长36.5% [5] 市场竞争与产品风险 - 礼来的Pirtobrutinib在头对头试验中展现无进展生存期优势，对泽布替尼市场份额构成潜在威胁 [7][8] - 泽布替尼属于第二代BTK抑制剂，而Pirtobrutinib是全球首款非共价BTK抑制剂，存在技术迭代风险 [8][9] - 第一代BTK抑制剂伊布替尼的核心专利将于2027年（美国）和2026-2027年（欧洲）到期，届时低成本仿制药将涌入市场 [9] - 国内已有伊布替尼仿制药获批，将拉低BTK抑制剂整体价格，可能冲击泽布替尼在价格敏感市场的表现 [9] 外部环境与战略建议 - 公司业绩易受美国医保政策调整等外部因素冲击 [5] - 专家建议通过本地化生产、合作开发降低政策风险，并拓展欧洲及新兴市场以实现多元化 [6] - 加强全球临床开发能力，提升数据国际互认水平，以加速产品在全球的注册上市 [6]

近期创新药BD交易动态 - 10月16日至17日，普瑞金、奥赛康、海和药物、维立志博、翰森制药等5家国内药企宣布达成商务拓展交易 [1] - 10月22日，信达生物与日本武田制药达成全球战略合作，获得12亿美元首付款（含1亿美元战略股权投资），潜在里程碑付款最高达102亿美元 [1] - 截至2025年10月21日，中国创新药单年对外许可总金额突破1000亿美元，再创历史新高 [2] 市场表现与估值分析 - 尽管BD交易密集落地，但二级市场未获提振，港股创新药相关指数跌超1%，自10月8日以来港股创新药指数跌幅超过15% [1] - 医药生物（申万）动态市盈率为38.51倍，位于近十年65.75%分位 [8] - 恒生医疗保健指数动态市盈率为33.6倍，最新市销率为1.98倍，分别位于近10年24.41%与75.86%分位，估值分位相较全A溢价处于低位水平 [8] - 创新药指数高点回调-10.51%，交易情绪和估值已回落到舒适区域 [3][7] 市场观点与驱动因素 - 市场对创新药企BD出海的叙事逻辑出现“脱敏”现象，前期一则BD消息可使股价翻番的景象与当前形成鲜明对比 [1][2] - 市场表现疲软的原因包括流动性缩量、风险偏好下降、前期上涨后的估值压力未消化，以及市场更关注管线推进而非交易金额 [2] - 海外跨国药企在暑休后回归，将加速年内预算使用，双抗及ADC等赛道年内仍有潜在大BD交易 [2] - 美国特朗普政府的政策施压（如威胁对药品征收高额关税、要求药企降价、拟对中国药品实施严格限制）对行业短期情绪影响大于实际影响 [6][7] - 美国医药降价压力反而可能迫使跨国药企更倾向于寻求“高研发效率与低成本”的中国创新药企业进行BD交易 [7] 行业趋势与未来展望 - 近期BD交易落地重回密集发布周期，佐证了中国创新药引领产业升级的趋势不变 [2] - 国内创新药产业的主要看点仍是国际竞争力提升与BD出海，该叙事逻辑未变 [5] - 第四季度事件催化预计将多于7~8月，包括欧洲肿瘤内科学会年会数据披露与跨国药企谈判接洽节点，BD落地兑现速度进入年内最后高潮部分 [7] - 后市需关注三季报业绩改善方向预期与BD交易的密集落地情况 [4] 相关投资工具概览 - 恒生医药ETF（159892）跟踪恒生生物科技指数，反映香港上市最大的30家生物科技公司整体表现，前十大权重股包括药明生物（估算权重11.22%）、百济神州（10.25%）、信达生物（9.07%）等 [9][10] - 科创医药ETF基金（588130）跟踪上证科创板生物医药指数，选取科创板50只市值较大的生物医药等领域公司，前十大权重股包括联影医疗（估算权重9.90%）、百济神州-U（6.51%）、百利天恒（5.72%）等 [11]

市场表现 - 港股通创新药板块10月23日低开低走，港股通创新药ETF（520880）下跌超过3.5%，实时成交额超过2亿元 [1] - 场内延续高溢价，或有资金继续逢跌吸筹 [1] - 该ETF昨日单日吸引资金超过7500万元，至此已连续4日吸引资金合计超过1.2亿元 [1] 行业动态与催化剂 - ESMO2025大会披露多款中国创新药核心项目数据表现良好 [1] - 信达生物与武田制药达成114亿美元全球战略合作，创中国创新药BD交易金额纪录，涉及三款产品权益及在研管线开发 [1] - 华福证券指出港股创新药板块近期调整较多，10月下旬或为布局重要时点 [1] - 创新药产业趋势受益降息，业绩预计向好，年底BD密集期或成催化剂 [1] 投资观点与标的 - 中长期看好有商业化能力且管线丰富的BioPharma、潜在BD标的及前沿技术方向 [1] - 港股通创新药ETF（520880）及其联接基金（025220）被动跟踪恒生港股通创新药精选指数 [1] - 该指数前十大权重股包括百济神州、中国生物制药、信达生物、康方生物、石药集团、三生制药、翰森制药、科伦博泰生物-B、再鼎医药、诺诚健华 [1]

交易概览 - 武田制药与信达生物签订癌症治疗药联合研发合同，合同首付款为12亿美元 [2][4] - 潜在里程碑付款最高可达102亿美元，使总交易额最高达到114亿美元 [2][4] - 交易涉及信达生物研发的肺癌、大肠癌、胃癌和胰腺癌等多种癌症治疗药物 [2][4] 药物资产与权益分配 - 武田制药获得IBI363（肺癌和大肠癌候选药物）和IBI343（胃癌和胰腺癌候选药物）在中国大陆、香港、澳门和台湾以外的全球研发和销售权益 [4] - IBI363将由两家公司联合开发，并在美国联合销售 [4] - 两款药物均处于后期研发阶段 [4] - 武田制药有可能获得处于初期研发阶段的候选癌症治疗药IBI3001在中国大陆、香港、澳门和台湾以外的全球权益 [4] 战略意义与前景 - 武田制药全球肿瘤事业部总裁表示，IBI363和IBI343有望为武田肿瘤管线带来颠覆性突破 [4] - 此次合作预计将显著提升武田在2030年后的增长潜力 [4]

业绩发布 - 公司将于美东时间2025年11月6日发布2025年第三季度未经审计财务业绩及主要财务数据公告[1] 会议安排 - 公司管理团队将于美东时间2025年11月6日上午8时举行业绩电话会议[2] - 业绩电话会议将网络直播，链接可从公司网站投资者关系页面访问[2] - 建议参会者至少在网络直播开始前15分钟注册[2] 会议资料 - 公司网站将提供业绩电话会议网络直播存档回放[2] - 公司股东可参考业绩电话会议后提交的投资者关系活动记录表了解主要内容[2]

财务业绩发布安排 - 公司将于2025年11月6日报告截至2025年9月30日止第三季度的未经审核财务业绩 [1] - 财务业绩将根据美国公认会计原则及美国证券交易委员会适用规则编制 [1] - 公司董事会审计委员会将于2025年11月6日香港时间审阅及批准该季度财务业绩 [1]