新产品和新技术研发 - 2025年5月12日盐酸吉卡昔替尼片治疗重度斑秃新药上市申请获受理[2] - 盐酸吉卡昔替尼片治疗中、高危骨髓纤维化适应症NDA申请在审批中[4] - 吉卡昔替尼片治疗重度斑秃III期、特发性肺纤维化II期临床试验成功[4] - 开展吉卡昔替尼片用于多种自身免疫性疾病临床试验[4] - 吉卡昔替尼片治疗白癜风II/III期临床试验获批[4] 业绩影响 - 新药上市申请对公司近期业绩无重大影响[7]

公司动态 - 泽璟制药收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，盐酸吉卡昔替尼片治疗重度斑秃的新药上市申请（NDA）获得受理 [1] - 盐酸吉卡昔替尼片是公司第二个申请新药上市的适应症 [1] - 盐酸吉卡昔替尼是一种新型的JAK抑制剂，对JAK1、JAK2、JAK3和TYK2四个亚型都有显著抑制作用 [1] 行业现状 - 目前中国尚无国产JAK抑制剂类药物获批用于治疗重度斑秃 [1] - 盐酸吉卡昔替尼片有望成为国内首个获批用于治疗重度斑秃的国产JAK抑制剂 [1]

基金表现 - 富国精准医疗混合A最新净值2.6542元 单日下跌3.50% [1] - 近1个月收益率-2.01% 同类排名1809/1838 [1] - 近3个月收益率20.95% 同类排名8/1830 [1] - 今年以来收益率19.11% 同类排名50/1823 [1] 投资组合 - 前十大股票持仓合计占比69.71% [1] - 重仓股包括百利天恒(9.66%)、海思科(9.65%)、科伦药业(9.10%)、惠泰医疗(9.05%)、泽璟制药-U(7.84%) [1] - 其他重要持仓为恒瑞医药(5.95%)、诺诚健华-U(5.29%)、新诺威(5.11%)、百济神州-U(4.91%)、佐力药业(3.15%) [1] 基金概况 - 基金成立于2017年11月16日 [1] - 截至2025年3月31日规模37.46亿元 [1] - 现任基金经理为赵伟 [1] 基金经理背景 - 赵伟具有硕士研究生学历 医药行业研究背景深厚 [2] - 曾任职于葛兰素史克医药研发有限公司 广发证券 招商基金等机构 [2] - 2017-2021年管理农银汇理医疗保健主题股票型证券投资基金等多只医药主题基金 [2] - 2021年3月加入富国基金 2021年7月起管理富国精准医疗混合基金 [2] - 2024年4月起担任富国科创板两年定期开放混合型证券投资基金基金经理 [2]

指数表现 - 上证G60战略新兴产业成份指数报935.77点 单日上涨1.23% 成交额157.24亿元 [1] - 近一个月指数上涨7.95% 近三个月下跌4.89% 年初至今上涨0.49% [1] - 指数基日为2016年5月24日 基点1000.0点 [1] 指数构成 - 选取长三角G60九城市沪市上市公司中不超过50家规模最大的战略新兴产业公司作为样本 [1] - 十大权重股包括：江淮汽车(9.64%)、华友钴业(7.32%)、恒生电子(6.32%)、亨通光电(4.84%)、中控技术(4.77%)、士兰微(4.53%)、中国巨石(4.47%)、晶方科技(2.95%)、纳芯微(2.73%)、泽璟制药(2.61%) [1] - 全部样本公司均来自上海证券交易所 占比100% [1] 行业分布 - 工业占比最高达36.53% 信息技术占比30.24% 原材料占比14.25% [2] - 通信服务占比9.67% 医药卫生占比9.31% [2] 指数调整机制 - 样本每半年调整一次 实施时间为每年6月和12月第二个星期五的下一交易日 [2] - 权重因子随样本定期调整 特殊情况下进行临时调整 [2] - 样本退市时从指数中剔除 收购合并等情形参照细则处理 [2] 跟踪产品 - 申万菱信上证G60战略新兴产业成份ETF为跟踪该指数的公募基金产品 [3]

融资情况 - 2020年1月23日上市，发行6000万股，发行价33.76元，募资20.256亿元，净额19.0822亿元[1] - 2023年4月向特定对象发行2448.9795万股，发行价49元，募资11.99999955亿元，净额11.8193318159亿元[2] 公司运营 - 持续督导期内公司治理合规，信息披露完整，资产完整，无违规情况[5][7][9][10][11] - 持续督导期内经营模式未变，业绩无大幅波动，经营状况良好[12] 现场检查 - 2025年4月24日在江苏昆山现场检查，未发现需报告事项[3][14]

业绩数据 - 2024年营业收入5.33亿元，同比增长37.91%[33][34] - 2024年扣除无关业务和不具备商业实质收入后的营业收入5.32亿元，同比增长38.58%[33] - 2024年归属于上市公司股东的净利润为 -1.38亿元，亏损同比减少1.41亿元[33][34] - 2024年归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润为 -1.71亿元，亏损同比减少1.78亿元[33][34] - 2024年末归属于上市公司股东的净资产12.54亿元，同比下降23.21%[33] - 2024年末总资产30.05亿元，同比增长4.07%[33] - 2024年研发投入占营业收入的比例为72.80%，同比减少55.64个百分点[34] - 2024年公司研发投入为38,799.90万元，同比减少21.83%[50] 产品与研发 - 公司在抗肿瘤、止血、免疫炎症性疾病领域有产品布局，多纳非尼片获批多适应症[35] - 吉卡昔替尼片治疗骨髓纤维化等适应症处于不同审评或临床阶段[35] - ZG005、ZG006、ZGGS18和ZGGS15已获得中美监管机构临床试验许可并完成I/II期临床研究[43] - ZG005和ZG006已在I/II期临床研究中展现出治疗肿瘤的疗效数据和安全耐受性[43] - 重组人促甲状腺激素用于甲状腺癌辅助诊断适应症处于上市申请技术审评阶段，辅助治疗适应症处于III期临床试验阶段[41] - 2024年1月至年报披露日公司获得11个药品的临床试验通知书[51] 指南推荐 - 多纳非尼片作为I级推荐纳入26个肝癌和甲状腺癌治疗领域的指南/共识[40] - 吉卡昔替尼片治疗骨髓纤维化作为I级推荐纳入《中国临床肿瘤学会（CSCO）恶性血液病诊疗指南2024》[40] 资金募集与使用 - 首发募集资金总额20.26亿元，净额19.08亿元，截至2024年12月31日累计使用16.14亿元，2024年度使用7326.42万元，账户余额1404.24万元[56] - 再融资募集资金总额12.00亿元，净额11.82亿元，截至2024年12月31日累计使用3.27亿元，2024年度使用1.34亿元，账户余额398.76万元[57][58] 公司发展风险 - 公司为未盈利生物医药公司，短期内无法实现盈利[7] - 公司研发资金依赖外部融资，开支超融资会对资金状况造成压力[8] - 公司存在累计未弥补亏损及持续亏损，销售收入增长可能不及预期[10] - 营销团队建设不及预期或人才流失会对公司商业化能力造成不利影响[10] - 公司在研药品定价和进入医保目录时间不确定，影响销量和盈利能力[11] - 公司无法保证成功识别或筛选到新候选药物和适应症[12] - 公司在研药品临床试验进度可能因多种因素不及预期[13][15] - 公司在研药品临床试验结果可能因功效或安全性问题不及预期[16] - 委任的第三方未适当履行合同义务会导致公司业务受不利影响[16][17] - 公司可能无法完成在研药品审评审批流程或结果不及预期[19] - 公司资金状况压力影响员工薪酬和团队稳定，阻碍业务战略实施[9] - 公司在研药品可能因多种原因无法获批或审批延迟，影响研发能力和商业前景[20] - 公司临床前产品存在无法获临床试验批件或被技术替代的风险[20] - 公司多纳非尼面临已上市进口竞品和仿制药竞争，重组人凝血酶需开拓市场[22] - 公司当前产品销售收入无法满足营运资金需求，需通过其他渠道融资[23] - 公司未来资金需求取决于临床试验、审批结果等多项因素[23] - 若无法获足够营运资金，公司将推迟、削减或取消研发项目[23] - 行业监管政策不断调整，公司需及时调整经营策略[24] - 创新药开发竞争激烈，技术变革可能冲击公司在研药品[25] - 国际经营环境、政策变化及中美贸易关系或影响公司国际业务[26] - 公司知识产权可能被侵害或保护不充分，影响产品商业化[27] 未来展望 - 公司生物新药产业化基地计划于2025年底投入运营[48] 股权情况 - 截至2024年12月31日，公司控股股东、实际控制人等持有的股份不存在质押、冻结及减持情形[60] - 截至2024年12月31日，披露了实际控制人、董事、监事、副总经理等的持股情况[59] 其他 - 2024年公司获得泽璟制药等6个项目的认定或资助[52] - 公司2024年度获得科技立项[53] - 持续督导期间，保荐机构未发现公司存在重大违规事项[31]

业绩数据 - 2024年度公司营业收入53295.44万元，同比增长37.91%[19][53][58] - 2024年度公司归属于上市公司股东的净利润为 - 13783.08万元，母公司净利润为 - 9679.10万元[74] - 2024年末归属于上市公司股东的净资产为125385.79万元，较2023年末减少23.21%[53] - 2024年末总资产为300461.43万元，较2023年末增长4.07%[53] - 2024年基本每股收益为 - 0.52元/股，2023年为 - 1.09元/股[54] - 2024年加权平均净资产收益率为 - 9.42%，2023年为 - 20.00%[54] - 2024年研发投入占营业收入的比例为72.80%，较2023年减少55.64个百分点[54] 用户数据 - 截至2024年12月31日，多纳非尼片进入医院1100余家、覆盖医院2000余家、覆盖药房近1000家[19] 未来展望 - 2025年董事会计划推动产品商业化和核心产品研发[36] - 2025年公司第二届董事会任期届满，将做好换届和聘任工作[36] - 2025年公司将提高信息披露质量，制定《市值管理制度》[37] - 2025年监事会将以财务监督为核心，加强对重大事项监督[46] - 公司计划2025年下半年开展ZGGS34治疗晚期实体瘤的I期临床研究，预计招募50例左右受试者，拟投入募集资金5000万元[102] - 公司计划2025 - 2026年开展多项ZGGS18联合ZG005等药物的临床研究[112] 新产品和新技术研发 - 2024年6月，公司递交注射用重组人促甲状腺激素的生物制品上市许可申请并获得受理[22] - 吉卡昔替尼片治疗重症斑秃的III期临床试验达到主要疗效终点[23] - 吉卡昔替尼片治疗特发性肺纤维化的II期临床研究取得成功结果[23] - 多个产品的多项适应症获批开展临床试验，如吉卡昔替尼片和乳膏用于白癜风等[24] - 2024年美国临床肿瘤学会年会上，公司发布注射用ZG005、ZGGS18临床研究数据[24] - 2024年CSCO学术年会上，公司发布注射用ZG005和ZG006多项临床研究数据[25] - 2024年8月，注射用ZG006获得FDA颁发的孤儿药资格认定[25] 市场扩张和并购 - 公司通过香港泽璟间接持有GENSUN经完全摊薄后92.17%的股份[26] 其他新策略 - 公司拟取消监事会，其职权由董事会审计委员会行使[83] - 公司拟修订《公司章程》及部分公司治理制度[84][85] - 公司2025年拟续聘信永中和会计师事务所为审计机构，聘期一年[76] - 公司制定《未来三年（2025年—2027年）股东回报规划》[80] - 公司董事会提请股东大会授权以简易程序向特定对象发行股票，融资总额不超3亿元且不超最近一年末净资产20%[117]

报告公司投资评级 - 买入（维持）[5] 报告的核心观点 - 泽璟制药发布2024年年度报告及2025年第一季度报告 2024年公司实现营业收入5.33亿元同比+37.91% 归母净利润-1.38亿元 2025Q1公司实现营业收入1.68亿元同比+54.87% 归母净利润-0.28亿元 [7] - 已上市产品稳步推进商业化 两款产品正待上市 多纳非尼成功续约23年医保 重组人凝血酶2024年成功纳入医保目录 吉卡昔替尼用于治疗中高危骨髓纤维化目前处于NDA 斑秃适应症已达III期主要终点 重组人促甲状腺激素已于2024年6月向NMPA提交BLA申请 [7] - 多抗平台孵化不断 核心单品蓄势待发 ZG006将在2025年ASCO公布小细胞肺癌的II期扩展临床数据等 ZG005将在2025年ASCO会议公布一线以及二线以上宫颈癌的拓展临床数据等 ZGGS18同时开展中美I/II期临床试验 [7] - 预计公司2025 - 2027年营业收入分别为8.64/14.71/23.87亿元 2025 - 2027年归母净利润分别为-0.11/3.13/7.34亿元 鉴于公司主业稳健增长 创新药研发进展积极 有望授权出海 维持“买入”评级 [7] 根据相关目录分别进行总结 市场表现 - 2025年4月29日收盘价103.09元 年内最高/最低为109.89/49.00元 总市值272.89亿元 流通市值272.89亿元 总股本2.65亿股 资产负债率58.06% 每股净资产5.92元/股 [3] 盈利预测与估值 |项目|2023年|2024年|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |营业收入（百万元）|386|533|864|1471|2387| |同比增长率（%）|27.83%|37.91%|62.12%|70.23%|62.33%| |归母净利润（百万元）|-279|-138|-11|313|734| |同比增长率（%）|39.08%|50.52%|91.83%|2874.39%|134.84%| |每股收益（元/股）|-1.05|-0.52|-0.04|1.18|2.77| |ROE（%）|-17.06%|-10.99%|-0.91%|20.10%|32.06%| |市盈率（P/E）|-97.96|-197.99|-2422.61|87.32|37.18|[6] 附录：财务预测摘要 资产负债表（百万元） |会计年度|2024年|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |货币资金|2154|1973|2118|2830| |应收票据及账款|144|225|262|393| |预付账款|41|114|141|196| |其他应收款|9|19|24|33| |存货|183|178|227|326| |其他流动资产|45|90|117|148| |流动资产总计|2576|2599|2890|3926| |长期股权投资|0|0|0|0| |固定资产|240|244|271|299| |在建工程|123|119|104|79| |无形资产|50|47|56|58| |长期待摊费用|11|13|15|15| |其他非流动资产|4|25|22|24| |非流动资产合计|429|448|468|475| |资产总计|3005|3048|3358|4401| |短期借款|952|1002|952|902| |应付票据及账款|197|156|177|230| |其他流动负债|224|240|413|753| |流动负债合计|1373|1398|1542|1885| |长期借款|71|60|47|33| |其他非流动负债|307|350|200|150| |非流动负债合计|379|410|247|183| |负债合计|1752|1808|1789|2067| |股本|265|265|265|265| |资本公积|3120|3120|3120|3120| |留存收益|-2131|-2142|-1830|-1096| |归属母公司权益|1254|1243|1555|2289| |少数股东权益|-1|-2|14|45| |股东权益合计|1253|1240|1569|2334| |负债和股东权益合计|3005|3048|3358|4401|[8] 利润表（百万元） |会计年度|2024年|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |营业收入|533|864|1471|2387| |营业成本|37|37|69|132| |税金及附加|1|2|2|2| |销售费用|271|311|368|525| |管理费用|58|78|103|119| |研发费用|388|475|632|883| |财务费用|-29|-10|-10|-25| |资产减值损失|0|0|0|0| |信用减值损失|-4|-6|-7|-10| |其他经营损益|0|0|0|0| |投资收益|3|4|4|5| |公允价值变动损益|4|5|5|6| |资产处置收益|0|0|0|0| |其他收益|36|15|35|55| |营业利润|-155|-11|343|806| |营业外收入|0|0|0|0| |营业外支出|0|0|1|1| |其他非经营损益|0|0|0|0| |利润总额|-155|-12|343|805| |所得税|-5|1|14|40| |净利润|-150|-12|329|764| |少数股东损益|-12|-1|16|31| |归属母公司股东净利润|-138|-11|313|734| |EPS(元)|-0.52|-0.04|1.18|2.77|[8] 现金流量表（百万元） |会计年度|2024年|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |税后经营利润|-150|-34|287|703| |折旧与摊销|61|76|102|115| |财务费用|-29|-10|-10|-25| |投资损失|-3|-4|-4|-5| |营运资金变动|155|-190|68|89| |其他经营现金流|4|18|39|59| |经营性现金净流量|38|-143|482|936| |投资性现金净流量|-1845|-86|-285|-184| |筹资性现金净流量|-51|48|-52|-40| |现金流量净额|-1861|-180|145|712|[8][9] 主要财务比率 |会计年度|2024年|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |成长能力| | | | | |营收增长率|37.91%|62.12%|70.23%|62.33%| |营业利润增长率|47.93%|92.58%|3084.11%|134.79%| |归母净利润增长率|50.52%|91.83%|2874.39%|134.84%| |经营现金流增长率|116.41%|-474.62%|436.52%|94.39%| |盈利能力| | | | | |毛利率|93.06%|95.69%|95.30%|94.46%| |净利率|-28.20%|-1.42%|22.37%|32.02%| |ROE|-10.99%|-0.91%|20.10%|32.06%| |ROA|-4.59%|-0.37%|9.31%|16.68%| |ROIC|-69.91%|-19.51%|94.03%|148.03%| |估值倍数| | | | | |P/E|-197.99|-2422.61|87.32|37.18| |P/S|51.20|31.58|18.55|11.43| |P/B|21.76|21.96|17.55|11.92| |股息率|0.00%|0.00%|0.00%|0.00%| |EV/EBITDA|-125|482|60|29|[8][9]

创新药行业表现 - 创新药概念股持续活跃 百济神州 诺诚健华 锦波生物等多股创出历史新高 [1] - 科伦药业 益方生物 泽璟制药 华东医药 恒瑞医药等涨幅靠前 [1] 行业交易动态 - 2025年一季度已出现超20笔涉及中国药企全球授权的交易 [1] - BD交易有望在2025年再创新高 [1]

上海家化调研纪要 - 核心品牌618期间有望实现高双位数GMV增长 电商方面已完成货盘价盘梳理和组织架构调整 玉泽B5系列将作为京东主推产品线 [1] - 员工持股计划旨在提升竞争力 降低人才流失率 培养主人翁精神 过去半年已完成战略明确和组织设计匹配 [1] - 经营效率显著提升 品效人效电商服务经营质量均有改善 今年目标营收两位数增长 利润扭亏为盈 [1] - 长期规划分三阶段 1-2年聚焦营收增长 2-3年提升盈利水平 3-5年实现目标利润率 [1] - 品牌战略方面 玉泽定位皮肤屏障修护专家 六神正拓展使用场景和人群覆盖 驱蚊蛋产品将加强线上线下渠道布局 [1] 泽璟制药研发进展 - ZG006为全球首个DLL3表达肿瘤三特异性抗体 已获中美监管机构临床试验批准 早期数据显现良好疗效 [2] - ZG005系同靶点药物中全球研发进度领先产品 目前开展多项临床研究 [2] - ZGGS18国内I期剂量爬坡完成 正在推进I/II期临床试验 [2] - 商业化规划包括 深度挖掘已上市产品潜力 拓展适应症覆盖 未来3-5年实现营收持续增长 [2] - 重组人凝血酶销售稳步推进 重组人促甲状腺激素上市审批进展顺利 [2] 中欧瑞博机构背景 - 成立于2007年 中国最早私募机构之一 14年发行50余只阳光私募产品 [3] - 2014年获私募基金管理资格 2016年发行首支海外基金 英文名RabbitFund体现风险管控文化 [3] - 投资理念强调与优秀企业共同成长 采用"春播夏长秋收冬藏"策略周期 [3] - 历史业绩持续优异 荣获晨星奖金牛奖等多项行业权威奖项 [3]