公司研发进展 - 公司自主研发的靶向B7-H3的新型抗体偶联药物创新药ICP-B794完成首例患者给药 [1]

港股创新药精选ETF表现 - 截至2025年10月29日13:21，该ETF上涨0.22%，报0.89元 [3] - 盘中换手率为4.25%，成交2178.24万元，近1年日均成交额为1.20亿元 [3] - ETF最新规模达5.12亿元，份额达5.74亿份，均创成立以来新高 [4] - 近5天连续资金净流入，合计8280.60万元，日均净流入1656.12万元，最高单日净流入3147.84万元 [4] 行业研发与临床进展 - Grail公司在2025 ESMO年会公布多癌早筛产品Galleri的Pathfinder 2临床数据，阳性预测值为61.6%，特异性达99.6% [3] - 检出的新发癌症中69.3%处于I-III期，组织溯源准确率为91.7% [3] - 国信证券认为该数据是多癌早筛领域的重要里程碑，产品有望作为现有筛查体系的增量补充工具 [3] 医药生物公司业绩 - 截至10月28日，超280家医药生物上市公司披露2025年三季报，多家企业交出亮眼成绩单 [3] - 多家药企通过研发管线推进和创新药上市实现营收利润双增长 [3] - 海外业务突破为药企业绩注入新动能，行业呈现创新筑基、出海拓局的发展态势 [3] CXO行业景气度 - 海外CDMO龙头Lonza三季报表现优异，维持全年CDMO收入20-21%增长预期，核心EBITDA利润率保持在30-31% [4] - Medpace新签订单连续两季度正增长，显示美国中小Biotech融资环境回暖 [4] - 药明康德Q3业绩超预期并上调全年指引，进一步确认CXO行业景气度 [4] 指数成分与构成 - 港股创新药精选ETF跟踪恒生港股通创新药精选指数，该指数反映可通过港股通买卖的创新药相关公司表现 [4] - 截至2025年10月8日，指数前十大权重股合计占比72.15%，包括百济神州、中国生物制药、信达生物等公司 [5]

市场表现 - A股半导体板块全线走强，多只个股出现大幅上涨 [1] - 普冉股份和汇顶科技分别录得20CM和10CM涨停 [1] - 神工股份涨幅超过11%，华虹公司涨幅超过10% [1] - 明微电子涨9%，联芸科技、聚辰股份、新相微涨幅均超过8% [1] - 佰维存储、银河微电涨超7%，北京君正、华海诚科涨超6% [1] - 晶合集成、伟测科技、恒烁股份、京仪装备、澜起科技涨幅均超过5% [1]

股价与交易表现 - 10月24日盘中股价为22.50元/股，当日上涨2.04%，总市值达397.04亿元，成交金额为2892.88万元，换手率为0.48% [1] - 当日主力资金净流出7.04万元，其中大单买入248.97万元（占比8.61%），卖出256.00万元（占比8.85%） [1] - 公司股价年初至今累计上涨83.22%，但近期出现回调，近5个交易日下跌5.26%，近20日下跌16.67%，近60日下跌25.52% [1] 公司基本面与财务表现 - 公司2025年上半年实现营业收入7.31亿元，同比增长74.26%，归母净利润为-3009.14万元，亏损同比收窄88.51% [2] - 主营业务收入构成为：药品销售占比87.67%，技术授权占比12.04%，检测服务与研发服务各占0.15% [1] - 公司专注于肿瘤和自身免疫性疾病领域的生物医药研发、生产和商业化，产品管线包括ICP-022、ICP-B04、ICP-490等多款在研药物 [1] 股东结构与机构持仓 - 截至2025年6月30日，公司股东户数为1.52万户，较上期增加13.80% [2] - 十大流通股东中出现显著变动：中欧医疗健康混合A增持398.07万股至1304.78万股，易方达医疗保健行业混合A和汇添富创新医药混合A为新进股东，鹏华医药科技股票A减持501.14万股，兴全合润混合A和平安医疗健康混合A退出十大股东之列 [3] 行业与板块分类 - 公司所属申万行业分类为医药生物-化学制药-化学制剂，概念板块涵盖抗癌治癌、抗癌药物、创新药、生物医药及中盘等 [2]

市场表现 - 港股通创新药板块10月23日低开低走，港股通创新药ETF（520880）下跌超过3.5%，实时成交额超过2亿元 [1] - 场内延续高溢价，或有资金继续逢跌吸筹 [1] - 该ETF昨日单日吸引资金超过7500万元，至此已连续4日吸引资金合计超过1.2亿元 [1] 行业动态与催化剂 - ESMO2025大会披露多款中国创新药核心项目数据表现良好 [1] - 信达生物与武田制药达成114亿美元全球战略合作，创中国创新药BD交易金额纪录，涉及三款产品权益及在研管线开发 [1] - 华福证券指出港股创新药板块近期调整较多，10月下旬或为布局重要时点 [1] - 创新药产业趋势受益降息，业绩预计向好，年底BD密集期或成催化剂 [1] 投资观点与标的 - 中长期看好有商业化能力且管线丰富的BioPharma、潜在BD标的及前沿技术方向 [1] - 港股通创新药ETF（520880）及其联接基金（025220）被动跟踪恒生港股通创新药精选指数 [1] - 该指数前十大权重股包括百济神州、中国生物制药、信达生物、康方生物、石药集团、三生制药、翰森制药、科伦博泰生物-B、再鼎医药、诺诚健华 [1]

永赢科技智选混合基金 - 前三季度基金涨幅达194%，成为冠军基，其中第三季度单季涨幅为99.74% [1][2] - 基金规模从二季度末的11.66亿元暴增至三季度末的115.21亿元，单季度增长近9倍 [1][2] - 基金份额从二季度末的7亿份猛增至三季度末的34.66亿份，单季度为投资者带来利润47.15亿元 [2] - 前三大重仓股为新易盛、中际旭创和天孚通信，新晋前十大重仓股包括生益科技（持仓市值9.19亿元）、澜起科技（6.35亿元）和仕佳光子（5.24亿元） [2] - 基金经理认为全球云计算产业值得关注，AI模型价值提升，算力投入保持10%-20%的季度环比增长 [3] - 预计2027年有望成为新技术交汇大年，CPO、OCS等技术将进入落地期 [9] 长城医药产业精选基金 - 前三季度基金涨幅约为102% [4] - 基金规模从二季度末的11.32亿元增至三季度末的17.90亿元，基金份额从6.79亿份增至9.32亿份 [5] - 股票仓位从二季度末的75.89%上升至三季度末的82.18% [6] - 三季度单季涨幅一度超过40%，随后回落至两成左右 [5] - 新晋前十大重仓股为舒泰神、中国生物制药 [5] - 基金经理认为当前创新药个股已极具性价比，持仓围绕临床数据读出、管线海外授权和国内销售放量展开 [6] - 创新药基本面依旧向好，全球竞争力逐渐加强的趋势基本确立 [8] 行业观点 - 全球云计算产业值得重点关注，AI模型价值因商业化发展而优化 [3] - 新云厂商的举债投资及芯片与模型厂商的相互投资，可能将全球AI算力投资推向更高水位 [9] - 模型和算力架构深度匹配将带来计算、通信、存储配置方案的丰富化及产业链机会 [9] - 创新药行业能靠自身研发创新熬出来，未来值得期待 [8]

公司概况与核心产品表现 * 公司为诺诚健华 核心产品为奥布替尼[1] * 奥布替尼是国产第二款 全球第四款 BTK 抑制剂[4] * 奥布替尼2024年国内销售额达10亿元 同比增长49%[2][4] * 2025年上半年销售额达6.37亿元 同比增长超过50% 预计全年增速将达30%以上[2][4] * 增长受益于适应症拓展和纳入医保 目前已在国内获批四个适应症[2][4] 核心产品奥布替尼的商业化进展 * 奥布替尼于2020年底在国内获批 2021年底纳入医保后销售额迅速增长 2021年达2.5亿元 2022年翻倍至5.66亿元[4] * 新增适应症推动商业化 例如2023年4月获批二线MCL适应症并于2024年底纳入医保[4] * 已获批适应症包括一线和二线CLL/SLL 套细胞淋巴瘤以及边缘区淋巴瘤[4] 自身免疫适应症研发管线进展 * 公司积极推进奥布替尼在自免适应症领域的开发[2] * 首个IDP适应症处于三期入组阶段 预计2025年上半年递交国内上市申请 有望于2027年获批上市[2][5] * 针对系统性红斑狼疮的RB阶段研究预计2024年底读出RB7数据[2][5] * 与Zena合作的多发性硬化症三期临床试验已启动 其中PPMS三期试验于2025年第三季度启动 SPMS三期试验计划于2026年第一季度启动[2][6] 血液肿瘤领域新产品与进展 * BCL-2抑制剂联合奥布替尼一线治疗CLL/SLL的三期临床试验于2025年2月在国内获批[2][7] * BCL-2抑制剂单药治疗BTK抑制剂经治MCL的注册性临床试验正在进行中[2][7] * BCL-2抑制剂联合阿扎胞苷用于AML和MDS的临床试验于2025年7月获FDA批准[7] * CT19单抗已于2025年5月在国内获批上市 用于联合来那度胺治疗复发难治DLBCL 但由于是进口药物且定价较高 其商业化贡献可能相对有限[3][7] 实体肿瘤领域布局 * 二代TRK抑制剂ICP723用于NTRK融合基因晚期实体瘤的上市申请已于2025年4月提交并获CDE受理 有望2026年获批[8] * 公司布局B7H3 ADC产品 并计划未来拓展ADC平台 包括开发其他靶点和新的毒素[8] 未来重要催化剂事件 * 未来半年至一年内有多项重要催化剂[9] * 2024年底预计读出SLE RB7数据 BCL-2用于AML治疗的数据 并可能看到ADC首次人体数据[9] * 2025年上半年有望看到Tec Two JAK 1用于特应性皮炎 白癜风及结节性痒疹等多个二期及三期数据[9] * 公司计划在2025年上半年递交奥布替尼用于ITP的一项上市申请[9]

股价表现与资金流向 - 10月22日盘中股价下跌2.01%，报23.38元/股，总市值412.57亿元 [1] - 当日成交额7490.69万元，换手率1.18%，主力资金净流出1292.02万元 [1] - 今年以来股价累计上涨90.39%，但近期表现疲软，近5日、20日、60日分别下跌4.57%、14.39%、25.92% [1] 公司基本面与财务业绩 - 公司2025年1-6月实现营业收入7.31亿元，同比增长74.26% [2] - 2025年上半年归母净利润为-3009.14万元，同比大幅收窄88.51% [2] - 主营业务收入构成为：药品销售87.67%，技术授权12.04%，检测服务和研发服务各占0.15% [2] - 公司专注于肿瘤和自身免疫性疾病领域，产品管线包括ICP-022、ICP-B04、ICP-490等 [2] 机构持仓变动 - 截至2025年6月30日，股东户数为1.52万，较上期增加13.80% [2] - 中欧医疗健康混合A增持398.07万股至1304.78万股，为第六大流通股东 [3] - 易方达医疗保健行业混合A和汇添富创新医药混合A新进十大流通股东，分别持股918.57万股和760.38万股 [3] - 鹏华医药科技股票A减持501.14万股至1020.21万股，兴全合润混合A和平安医疗健康混合A退出十大流通股东 [3]

股价表现与资金流向 - 10月21日盘中股价下跌2.02%，报23.73元/股，成交额3810.49万元，换手率0.59%，总市值418.75亿元 [1] - 当日主力资金净流出491.39万元，特大单买入0元（占比0.00%），卖出288.94万元（占比7.58%），大单买入658.11万元（占比17.27%），卖出860.56万元（占比22.58%） [1] - 公司今年以来股价累计上涨93.24%，但近期表现疲软，近5个交易日下跌2.94%，近20日下跌13.52%，近60日下跌20.66% [2] 公司基本面与财务数据 - 公司2025年1-6月实现营业收入7.31亿元，同比增长74.26%，归母净利润为-3009.14万元，亏损同比收窄88.51% [3] - 主营业务收入构成：药品销售占比87.67%，技术授权占比12.04%，检测服务与研发服务各占0.15% [2] - 公司专注于肿瘤和自身免疫性疾病领域的生物医药研发、生产和商业化，产品管线包括ICP-022、ICP-B04、ICP-490、ICP-192、ICP-723等 [2] 股东结构与机构持仓 - 截至6月30日，股东户数为1.52万户，较上期增加13.80% [3] - 十大流通股东中，中欧医疗健康混合A（003095）持股1304.78万股，较上期增加398.07万股；富国精准医疗灵活配置混合A（005176）持股1258.20万股，数量不变；鹏华医药科技股票A（001230）持股1020.21万股，较上期减少501.14万股 [3] - 易方达医疗保健行业混合A（110023）和汇添富创新医药混合A（006113）为新进十大流通股东，分别持股918.57万股和760.38万股，而兴全合润混合A（163406）和平安医疗健康混合A（003032）退出十大流通股东之列 [3] 公司概况与行业分类 - 公司成立于2015年11月3日，于2022年9月21日上市，总部位于北京市昌平区中关村生命科学园 [2] - 公司主要在中國和美国开展业务，所属申万行业为医药生物-化学制药-化学制剂，概念板块包括抗癌治癌、抗癌药物、创新药、生物医药、中盘等 [2]

行业投资评级 - 医药生物行业投资评级为“看好”，且为“维持评级” [1] 核心观点 - 全球肿瘤药物研发正从“单药突破”迈向“联合疗法策略+优质平台孵化”阶段，“ADC + IO”与“双抗/多抗”是2025年ESMO大会的核心主线 [6][7] - 国内政策释放支持创新应用、规范临床路径的积极信号，有望推动新药加速合规落地 [7] - 中美在医药生物领域的博弈延续，美国新版《生物安全法案》虽较温和但仍构成外部扰动 [7][44] - 建议关注在ESMO会议展示优质数据的企业、三季报业绩基本面良好的企业、具备BD出海及全球研发能力的创新药企、以及具备合规资质的医药研发外包企业 [8][61] 行情回顾 - 报告期内医药生物行业指数下跌3.65%，跑输沪深300指数（-2.73%），在申万31个一级行业中排名第21 [4][16] - 子行业表现分化，中药（+1.90%）和线下药店（+0.88%）涨幅居前，医疗研发外包（-11.40%）和医疗设备（-5.54%）跌幅居前 [4][16] - 截至2025年10月17日，医药生物行业PE（TTM）为30.08倍，较上期末的31.23倍有所下行，低于历史均值 [4][21] - 子行业中，疫苗（55.76倍）、医院（39.64倍）、医疗设备（38.84倍）估值较高，医药流通（14.29倍）估值最低 [4][21] - 报告期内，医药生物行业有26家上市公司股东净减持5.01亿元，其中4家增持5.19亿元，22家减持10.20亿元 [4][59] 行业重要资讯：国家政策 - 国务院发布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（第818号令），自2026年5月1日起施行，确立从临床研究到转化应用的全流程监管框架 [6][25] - NMPA等部委发布公告，推进中药注射剂上市许可持有人加快开展上市后研究和评价工作，优先关注国家基药和医保目录内品种 [28][29] - 国家医保局/国家中医药局发布通知，开展中医优势病种按病种付费试点工作，计划遴选15个左右省份或地级市，用2-3年时间积累经验 [30][31] - CDE发布《化学仿制药生物等效性研究质量风险评估指导原则（征求意见稿）》，旨在确保生物等效性研究结果准确可靠 [32][33] 行业重要资讯：注册上市 - 和美药业首款国产PDE4抑制剂“莫米司特”获NMPA批准上市，推测适应症为斑块状银屑病，其III期研究显示达到PASI-75的患者比例为53.6%，显著高于安慰剂组的16.0% [6][33][34] - GSK重组带状疱疹疫苗欣安立适获NMPA批准新适应症，用于18岁及以上免疫缺陷或免疫抑制的成人预防带状疱疹 [36] - 北京梅尔森医药全球首款外用婴儿血管瘤药物“贝美净”（马来酸噻吗洛尔凝胶）获NMPA批准上市 [36][37] - 强生/传奇生物的CAR-T产品“Carvykti”新添FDA黑框警告，提示免疫效应细胞相关性小肠结肠炎风险 [6][38][39] - 复旦张江的奥贝胆酸片仿制药注册申请未获NMPA批准，主要因原研药因安全性问题在欧美市场退市 [40][42][43] 行业重要资讯：其他 - 美国参议院通过新版《生物安全法案》并将其纳入《国家防务授权法案》，法案未点名具体企业，但对中国军方相关或符合特定标准的生物技术公司仍有限制 [6][44] - 百利天恒与BMS合作的iza-bren（BL-B01D1）项目达成里程碑，触发第一笔2.5亿美元的近期或有付款条件，为国内创新药出海交易中单个ADC资产最大一笔里程碑付款 [6][46][47] - 轩竹生物在港交所上市，暗盘交易收盘涨超172%，报31.6港元，IPO超额认购达3960倍 [49] - 维立志博将其临床前管线LBL-047（抗BDCA2/TACI双特异性融合蛋白）授权给Dianthus Therapeutics，交易总金额最高可达10亿美元 [50][51] - 翰森制药将其CDH17 ADC产品HS-20110授权给罗氏，获得8000万美元首付款，里程碑付款最高可达14.5亿美元 [52][53] 公司动态：重点覆盖公司 - 华东医药：预计2025-2027年归母净利润分别为40.28/45.59/51.20亿元，EPS分别为2.30/2.60/2.92元，维持“买入”评级 [54][56] - 贝达药业：预计2025-2027年归母净利润分别为5.34/6.04/7.39亿元，EPS分别为1.28/1.44/1.77元，维持“买入”评级 [54][56] - 艾力斯：预计2025-2027年归母净利润分别为20.28/23.01/26.50亿元，EPS分别为4.51/5.11/5.89元，维持“买入”评级 [54][56] - 九洲药业：预计2025-2027年归母净利润分别为9.33/10.76/11.56亿元，EPS分别为0.97/1.12/1.20元，维持“买入”评级 [54][56] - 普蕊斯、泓博医药、美亚光电获“增持”评级；诺诚健华-U、首药控股-U仍处亏损阶段 [54][56] 公司动态：上市公司重点公告 - 药品注册方面：科伦药业的芦康沙妥珠单抗（TROP2 ADC）新增适应症；华东医药的瑞玛比嗪注射液（化药1类）及博度曲妥珠单抗（HER2 ADC）获批 [57] - 医疗器械注册方面：新华医疗的X射线计算机体层摄影设备（III类）、贝瑞基因的地中海贫血基因检测试剂盒（III类）等产品获批 [58] - 其他公告：奥赛康授权许可其1类创新药ASKG712；华大智造授权许可其CoolMPS测序技术；ST葫芦娃、康为世纪等公司有合作开发或资产收购事项 [58]