FANGDA PARTNERS http://www.fangdalaw.com 邮政编码：200041 传 真 Fax.: +86-21-5298 5599 中国上海市石门一路 288 号 电子邮件 E-mail: email@fangdalaw.com 兴业太古汇香港兴业中心二座 24 楼 电 话 Tel.: +86-21-2208 1166 24/F, HKRI Centre Two HKRI Taikoo Hui 288 Shi Men Yi Road Shanghai, PRC 200041 上海市方达律师事务所 关于诺诚健华医药有限公司（InnoCare Pharma Limited） 2023 年科创板限制性股票激励计划预留授予相关事项的 法律意见书 上海市方达律师事务所（以下简称"本所"）是具有中华人民共和国法律执业 资格的律师事务所。根据诺诚健华医药有限公司（InnoCare Pharma Limited）（以 下简称"诺诚健华"、"公司"或"上市公司"）的委托，本所担任诺诚健华 2023 年科 创板限制性股票激励计划项目（以下简称"本激励计划"或"本计划"）的特聘专项 法律顾问，就本激励计 ...

证券代码：688428 证券简称：诺诚健华 港股代码：09969 港股简称：诺诚健华 上海荣正企业咨询服务（集团）股份有限公司 关于 诺诚健华医药有限公司 2023 年科创板限制性股票激励计划预留授予事项 之 2024 年 5 月 | | | 一、释义 | 本公司、公司、上市公司 | 指 | InnoCare Pharma Limited，中文名称：诺诚健华医药有限公 | | --- | --- | --- | | | | 司 | | 独立财务顾问 | 指 | 上海荣正企业咨询服务（集团）股份有限公司 | | 独立财务顾问报告 | 指 | 上海荣正企业咨询服务（集团）股份有限公司关于诺诚健华 医药有限公司 年科创板限制性股票激励计划预留授予 | | | | 2023 | | | | 事项之独立财务顾问报告 | | 本激励计划、本计划 | 指 | 诺诚健华医药有限公司 2023 年科创板限制性股票激励计划 | | 限制性股票、第二类限制 性股票 | 指 | 符合本激励计划授予条件的激励对象，在满足相应归属条件 后分次获得并登记的本公司人民币普通股股票 | | | | 按照本激励计划规定，获得限制性股票的公司（含 ...

| A 股代码：688428 | A 股简称：诺诚健华 | 公告编号：2024-010 | | --- | --- | --- | | 港股代码：09969 | 港股简称：诺诚健华 | | 诺诚健华医药有限公司 董事会决议公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、 董事会会议召开情况 1 董事会同意公司在确保不影响募集资金投资项目建设及募集资金使用安排， 并有效控制风险的前提下，将最高不超过 10 亿元人民币的暂时闲置募集资金进 行现金管理，购买安全性高、流动性好的低风险投资产品（包括但不限于结构性 存款、定期存款、大额存单等），在董事会审议通过之日起 12 个月内可进行该现 金管理，且该 10 亿元人民币额度可循环滚动使用；并同意公司以通知存款、协 定存款等方式存放募集资金，存款期限自公司董事会审议通过之日起不超过 12 个月。 表决结果：8 票赞成，0 票弃权，0 票反对。 具 体 内 容 详 见 公 司 于 2024 年 5 月 31 日 在 上 海 证 券 交 易 所 网 站 （www.sse.co ...

| | | 诺诚健华医药有限公司 关于向激励对象授予预留限制性股票的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 限制性股票预留授予日：2024 年 5 月 30 日 限制性股票预留授予数量：173.700 万股，约占目前公司已发行股份总数 176,258.2452 万股的 0.10% 股权激励方式：第二类限制性股票 诺诚健华医药有限公司（以下简称"诺诚健华"或"公司"）《2023 年科创板限制 性股票激励计划（草案）》（以下简称"《激励计划（草案）》"）规定的公司 2023 年科创板限制性股票激励计划（以下简称"本次激励计划"或"本激励计划"）的预留 授予条件已经成就，根据公司 2023 年股东周年大会的授权，公司于 2024 年 5 月 30 日召开董事会审议通过向激励对象授予预留限制性股票，确定公司本次激励计 划的预留授予日为 2024 年 5 月 30 日，以 6.95 元/股的授予价格向 47 名符合授予 条件的激励对象授予 173.700 万股限制性股票。现将有关事项说明如下： 本次实际 ...

业绩总结 - 一季度营收达到1.66亿人民币，毛利率达到85.4%[1] - 核心产品BTKG7收入为1.64亿人民币，同比增长9%[2] - 预计2024年收入会显著提高，得益于医保续约和新产品推出[2] - 奥布提尼正式进入商业化销售，预计今年会有更显著的增长[6] - 药品销售收入增长了9%，毛利率达到85.3%[6] 未来展望 - 公司计划加大研发投入，控制研发费用在10亿人民币以内[20] - 产品在国内市场推广方面将重点考虑医保政策和定价策略[21] - 公司预计未来在国内市场推广上更容易取得成功[22] - 公司计划推出多个重点事件，包括新产品试验证会、联合用药临床、非活体领域推广等[24] - 公司将加大在AML领域的研发和市场投入，希望直接打入一线市场[25] 新产品和新技术研发 - 公司在探索多发性骨髓瘤领域，可能会涉及伊斯维赖分子交[26] - 公司在推进CCR8作为first in class的项目，有望在今年的ICE上分享初步疗效数据[27] - 公司在自免领域有布局，包括optini和T细胞通路的试验[27] - 公司在SLE领域探索BTK口服药物治疗，与CDE沟通希望加速审批[28] - 公司在TT包领域布局Jack家族和Tactool，注重疗效和安全性[32]

业绩总结 - 公司2024年一季度营收达到1.66亿人民币，毛利率达到85.4%[1] - 奥布提尼BTKGT收入为1.64亿人民币，同比增长9%[2] - 药品销售收入增长9%，毛利率提高至85.3%[6] - 奥布提尼今年春年的销售收入增长预计至少为30%[12] 未来展望 - 预计2024年销售收入将显著提高，得益于医保续约和新增试阴症[2] - 公司在商业化方面持续加强投入，加速放量并加强商业化团队[3] - 公司在血液流领域拓展多个分子，包括BTK、CD19、CD3等[5] - 公司计划拓展奥布提尼的适应症，提交多个NDA，并推出联合用药治疗方案[24] 新产品和新技术研发 - 公司在ITP三期临床方面有进展，SIE系统监控班狼疮患者入组加速[4] - 公司计划明年完成C20的计量爬坡并确定RP2D[26] - 公司在自免领域有重点布局，包括B细胞信号通路和T细胞通路[31] - 公司在TG包领域有布局，包括Jack家族和Tactool[32] 市场扩张和并购 - 公司在国内市场希望占据血流领域市场的三分之一，达到二三十亿的销售收入[13] - 公司在监管沟通方面遇到一些挑战，但CDE对创新药仍有支持[28] - 公司计划加大进院推广力度，提高患者接受程度，以提高产品覆盖率[19] - 公司计划明年提交NDA并批准新产品，需要建设更强大的团队支持[17]

产品销售及收入 - 公司核心产品奥布替尼销售收入持续增长，2024年1-3月共实现销售收入1.64亿元，同比增长9%[4] - 公司2024年1-3月营业收入为1.66亿元，毛利率为85.4%，比上年同期提高了8.1个百分点[5] 公司资金及股权情况 - 公司持有货币资金约82亿元，将继续推进各项目进展，致力于为中国乃至全球患者提供更多更好的治疗选择[5] - King Bridge Investments Limited及其一致行动人持有的股份数量为158,988,012股，占比为9.0202%[14] - Vivo Capital Fund VIII, L.P.及其一致行动人持有的股份数量为129,136,118股，占比为7.3265%[14] - Sunland BioMed Ltd与Jisong Cui（崔霁松）家族持有的股份数量为125,871,782股，占比为7.1413%[14] - 交通银行股份有限公司－万家行业优选混合型证券投资基金持有的股份数量为20,000,000股，占比为1.1347%[14] - 中国农业银行股份有限公司－鹏华医药科技股票型证券投资基金持有的股份数量为19,150,594股，占比为1.0865%[14] - 广州高新区科技控股集团有限公司持有的股份数量为8,975,521股，占比为0.5092%[14] - 渤海银行股份有限公司－中信建投医改灵活配置混合型证券投资基金持有的股份数量为8,900,000股，占比为0.5049%[14] 公司资产状况 - 公司的流动资产合计为8,620,713,615.47元，较上期略有下降[16] - 公司的非流动资产合计为1,145,569,648.12元，较上期略有下降[16] - 公司的资产总计为9,766,283,263.59元，较上期略有下降[17] 财务表现 - 2024年第一季度公司营业成本为24290.42万元，较去年同期42897.03万元有所下降[18] - 公司研发费用为177728.72万元，较去年同期140950.69万元有所增加[18] - 公司2024年第一季度净利润为-145660.38万元，较去年同期-14229.37万元有显著下降[18] - 经营活动产生的现金流量净额为-84043.54万元，较去年同期-154802.41万元有所改善[20] - 投资活动产生的现金流量净额为502674.85万元，较去年同期-1915.39万元有显著增加[20]

FF301 股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2024年4月30日 狀態: 新提交 致：香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 諾誠健華醫藥有限公司（於開曼群島註冊成立的有限公司） 呈交日期: 2024年5月6日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 | 09969 | 說明 | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 25,000,000,000 | USD | | 0.000002 USD | | 50,000 | | 增加 / 減少 (-) | | | | | | USD | | | | 本月底結存 | | | 25,000,000,000 | USD | | 0.000002 USD | | 50,000 | 本月底法定/註冊股本 ...

公司概况 - 公司成立于2015年，是一家商业化阶段的创新药公司，拥有2款商业化产品和13款处于临床阶段的产品[12] - 公司核心高管持股15%，第一大股东为香港中央结算有限公司，持股比例为41.48%[17] 业绩展望 - 公司2024年催化剂丰富，包括4项NDA和3项重要数据读出[4] - 公司2024年计划启动多个临床试验，包括TYK2 JH1、TYK2 JH2、Pan-TRK、SHP2等项目[23] 财务情况 - 公司2023年营收主要来自奥布替尼销售，2023年奥布替尼收入为6.71亿元，同比增长18.52%[18] - 公司2023年A股激励计划考核目标为累计营收目标不低于10/25/45/85亿元，或者累积启动新的临床试验6/12/20/28项[21] 产品管线 - 公司血液瘤管线以奥布替尼为核心，覆盖主要血液瘤适应症，自免管线以奥布替尼和TYK2抑制剂为核心，打入主流自免疾病领域[13] - 公司实体瘤管线以小分子靶向抑制剂为主，通过肿瘤免疫/联合用药逐步扩张实体瘤管线[14] 新产品研发 - 公司临床管线中储备多款处于临时早期的血液瘤产品，具有单药和联用潜力[56] - 公司正在进行一项随机、双盲、安慰剂对照的3期研究，评估奥布替尼联合R-CHOP对MCD亚型DLBCL患者的疗效及安全性[50]

InnoCare Pharma Limited 諾誠健華醫藥有限公司 股份代號：9969 （於開曼群島註冊成立的有限公司） 年度報告 目錄 諾誠健華醫藥有限公司 2023年度報告 在本報告內，除文義另有所指外，以下詞彙具有下列涵義。該等詞彙及其定義未必與任何業內標準定義 相符，亦未必可直接與其他在本公司相同行業內經營的公司所採用的同類詞彙比較。 | 「AD」 | 指 | 特應性皮炎 | | --- | --- | --- | | 「股東週年大會」 | 指 | 本公司股東週年大會 | | 「ALL」 | 指 | 急性淋巴細胞白血病 | | 「AML」 | 指 | 急性髓性白血病 | | 「AQP4 IgG」 | 指 | 水通道蛋白4抗體 | | 「美國血液學會」或「ASH」 | 指 | 美國血液學會 | | 「澳元」 | 指 | 澳洲法定貨幣澳元 | | 「審核委員會」 | 指 | 董事會的審核委員會 | | 「B細胞」 | 指 | 一種因B細胞外表面存在B細胞受體而不同於T細胞等其他淋巴細 | | | | 胞的白細胞，亦稱B淋巴細胞 | | 「潤諾」 | 指 | BioDuro Inc.及其聯屬公司，包括上海 ...