报告行业投资评级 - 君实生物、华领医药 - B、奥锐特、同和药业、阳光诺和、泓博医药、福元医药、三生制药、京新药业、亿帆医药、诺诚健华、诺思格、奥翔药业、科伦药业、国邦医药、来凯医药 - B、百利天恒、益方生物、皓元医药、普洛药业、信达生物、加科思 - B 评级为买入；共同药业评级为增持 [3] 报告的核心观点 - 本周梳理 4 - 1BB 靶点作用机制，关注 PD - L1/4 - 1BB 的临床进展 [4] - 建议重视医药板块受市场定价权资金变化带来的增量影响，阶段性布局 AI 医疗及创新药 [6] 报告的具体内容 4 - 1BB 是极具潜力肿瘤治疗靶点，关注 PD - L1/4 - 1BB 双抗 - 4 - 1BB 可增强 T 细胞的激活、存活及生长，是下一代肿瘤免疫疗法有前景的靶点，其激活可解决与 PD - 1 抑制剂相关局限，对 T 细胞激活、寿命及向肿瘤微环境浸润渗透至关重要 [16] - PD - L1/4 - 1BB 双抗有望解决 PD - (L)1 单药治疗局限性，避免 4 - 1BB 单抗肝脏脱靶毒性，目前该领域面临过度激活免疫系统毒性等挑战，缺少获批靶向药 [17] - 多款 PD - (L)1/4 - 1BB 双抗处于临床阶段，Genmab 的 GEN1046 和维立志博的 LBL - 024 进度领先，分别进入注册临床 [21] - GEN1046 联合 K 药用于 PD - (L)1 耐药肺癌的 2 期临床 cORR 为 16.7%，mOS 为 17.5 个月，预计市场规模超 10 亿美金，已启动 3 期临床 [24][27] - 维立志博的 LBL - 024 后线治疗 EP - NEC 进入关键注册临床，可协同消灭肿瘤，对多种癌症有初步疗效信号 [28][32] 投资建议 - 创新药：港股流动性和风险偏好提升，创新药 biotech 催化剂事件关注度提高，国内企业部分管线全球领先，推荐信达生物、百利天恒、诺诚健华、益方生物、华领医药、加科思 [6][37] - 原料药：2025 - 2030 年下游制剂专利到期影响销售额大增，2024 年中印原料药需求改善，去库存或近终结，建议关注向制剂等拓展、新产品业务占比高、业绩修复弹性大的个股 [7][8][38] - CXO：资金面美联储降息流动性宽裕，资金偏好转向医药板块；基本面海外投融资和需求改善，带动 CXO 需求和业绩好转，行业关注多方面变化，公司关注国内临床 CRO、生命科学上游企业、相关概念公司 [9][40] - 仿制药：制剂政策变化带来发展良机，产能出清、集中度提升，推荐在研管线丰富等的头部制剂企业，如科伦药业、亿帆医药、福元医药和京新药业 [10][41] 行业表现 - 本周医药板块上涨 1.90%，跑赢沪深 300 指数 0.21pct，医药外包、疫苗、医疗耗材表现居前，创新药、医药商业、药用包装和设备表现居后 [6][37][42] - 个股方面，周涨幅榜前 3 为海特生物、振东制药、辰欣药业；周跌幅榜前 3 为江苏吴中、永安药业、力生制药 [42] - 截至 7 月 25 日收盘，医药行业整体市盈率为 30.67 倍，医药生物相对于整体 A 股剔除金融行业的溢价率为 40.37% [42] 公司动态 - 丽珠集团控股附属公司联合开发药物 III 期临床试验达主要研究终点 [43] - 百洋医药控股股东计划减持股份 [43] - 迈克生物产品获批上市 [44] - 沃华医药 2025 年上半年营收和净利润增长 [44] - 微电生理预计 2025 年上半年营收和净利润增长 [44] - 祥生医疗获盖茨基金会项目资助 [45] - 健友股份子公司生产场地转移获批 [45] - 同和药业原料药获韩国市场准入资格 [45] - 迪哲医药将公布药物研究成果 [46] - 悦康药业子公司药物获 FDA 临床试验同意 [46] - 迈威生物回购股份用于员工持股计划或股权激励 [46] - 华东医药子公司药品临床试验申请获美国 FDA 批准 [47] - 恒瑞医药两款药物获临床试验批准 [47] - 赛诺医疗预计 2025 年上半年营收和净利润增长 [47] - 三生国健等与辉瑞签署许可协议 [48] - 广生堂子公司创新药 III 期临床试验首例受试者入组 [48] - 科华生物产品获批上市 [48] - 众生药业产品获批上市 [48] - 柳药集团拟回购股份用于员工持股计划或股权激励 [49] 行业动态 - 诺和诺德司美格鲁肽在华获批新适应症治疗慢性肾脏病 [51] - 强生 Icotrokinra 向 FDA 递交 NDA 用于治疗 PsO [51] - 赛诺菲将以 16 亿美元收购 Vicebio 加强呼吸道病毒疫苗研发布局 [51] - 拜耳小分子肺癌新药 Sevabertinib 在华申报上市 [51] - 卫材仑伐替尼联合疗法在华获批治疗肝细胞癌 [51] 医药生物行业市场表现 医药生物行业表现比较 - 本周医药板块上涨 1.90%，跑赢沪深 300 指数 0.21pct，医药外包、疫苗、医疗耗材表现居前，创新药、医药商业、药用包装和设备表现居后 [52] - 个股周涨幅榜前 10 和跌幅榜前 10 情况 [56] 医药生物行业估值跟踪 - 截至 7 月 25 日收盘，医药行业整体市盈率为 30.67 倍，医药生物相对于整体 A 股剔除金融行业的溢价率为 40.37% [57][58]

医药主题基金表现 - 创新药板块年初至今累计涨幅达73.62%，超四分之一成份股实现股价翻倍，其中三生制药、荣昌生物的年内涨幅分别为367.05%、395.58% [2] - 超过98%的医药相关主题基金今年以来实现上涨，72只产品涨幅超50%，长城医药产业精选混合发起式A等产品年内回报翻倍 [1][2] - 业绩分化明显，泰康医疗健康股票发起A年内回报为-3.41%，易方达标普医疗保健LOF等产品亦录得负收益 [2] 资金流向分化 - 长城医药产业精选混合发起式A规模单季度暴增超30倍，景顺长城中证港股通创新药ETF联接A等产品规模环比增加10倍至27倍 [1][3] - 广发医药精选股票A年内回报51.06%但规模环比减少58%，建信医疗健康行业股票A份额单季度减少131.6亿份 [3] - 在年内收益率超过30%的127只医药基金中，三成以上产品规模环比下降 [3] 投资者行为分析 - 部分投资者在净值回血后选择赎回离场规避短期回调风险 [4] - 医药属于高波动高弹性板块，营销推广上更加克制审慎 [4] - 近一个月有超过67亿元资金从相关医药主题产品中流出，华宝医疗ETF净流出16.25亿元 [5] 创新药板块前景 - 创新药产业持续兑现发展预期，推动板块强势崛起 [5] - 公募基金重仓的30只创新药个股中加仓与减仓各占半数，恒瑞医药等被减持超1800万股 [6] - 机构普遍认同创新药板块长期投资价值，当前调整或为布局窗口 [6] - 中国创新药在诸多靶点研发进度和疗效超过海外药企，海外药企有补充管线布局需求 [7]

基金重仓股概况 - 2950只入围基金重仓股中有126只个股基金持股比例超过10%，显示基金对部分核心资产的"控盘"能力显著增强 [1] - 九号公司以35.24%的流通股持股比例位居榜首，百济神州和诺诚健华分别以33.47%和32.70%紧随其后 [1] - 17只个股基金持股比例超过20%，显示基金对这些标的的高度认可 [1] 基金操作动态 - 126只高比例持仓股中85只获增持，普源精电、华虹公司、源杰科技持股量环比激增409.08%、354.96%和317.64% [3] - 41只个股遭减持，恒玄科技、石头科技、纳睿雷达减持幅度达37.29%、32.21%和30.98% [3] - 44只个股被100家以上基金同时持有，宁德时代以1775家基金持有数量居首，持股比例14.49% [3] 估值与业绩表现 - 42只高比例持仓股市盈率低于30倍，古井贡酒以8.20倍动态市盈率最低 [3] - 已公布业绩预告的24只个股中23只预增，华夏航空预计上半年净利润同比增长875.10% [4] - 纳睿雷达、新易盛净利润同比增幅分别达860.00%和356.58% [4] 板块与行业分布 - 126只高比例持仓股中创业板36只、科创板43只、沪深主板42只、北交所5只 [4] - 电子、医药生物、汽车行业分别有32只、21只和12只个股上榜 [4]

基金重仓股概况 - 二季度共有2950只股票入围基金重仓股名单，其中基金持股比例超10%的有126只，持股比例超20%的有17只，持股比例10%~20%的有109只，持股比例5%~10%的有258只，持股比例1%~5%的有771只，持股比例不足1%的有1794只 [1] - 基金持股比例最高的个股是九号公司（35.24%），其次是百济神州（33.47%）和诺诚健华（32.70%） [1] - 基金持股比例超10%的个股中，44只被100家以上基金持有，32只被50~99家基金持有，宁德时代以1775家基金持有数量居首 [2] 持股变动情况 - 基金持股比例超10%的个股中，85只二季度获增持，普源精电（+409.08%）、华虹公司（+354.96%）、源杰科技（+317.64%）增持幅度居前 [1] - 41只个股遭减持，恒玄科技（-37.29%）、石头科技（-32.21%）、纳睿雷达（-30.98%）减持幅度最大 [1] - 沪电股份（+230.69%）、益方生物（+184.65%）、中际旭创（+87.80%）等个股持股量环比增幅显著 [3][4] 行业与板块分布 - 基金高比例持仓股主要集中在电子（32只）、医药生物（21只）、汽车（12只）行业 [2] - 按板块划分，创业板36只、科创板43只、沪深主板42只、北交所5只 [2] - 电子行业代表个股包括海光信息（28.98%）、中微公司（21.07%）、兆易创新（17.92%）等 [3][4] 重点个股数据 - 宁德时代被1775家基金持有（14.49%），紫金矿业（1221家）、美的集团（1148家）、中国平安（797家）基金持有家数居前 [2] - 市盈率低于30倍的个股有41只，古井贡酒（7.90倍）、中国平安（9.64倍）、阳光电源（9.85倍）估值最低 [2] - 华夏航空上半年预计净利润同比增幅达875.10%，纳睿雷达（860.00%）、新易盛（356.58%）业绩增幅显著 [3] 持股比例排名 - 九号公司（35.24%）、百济神州（33.47%）、诺诚健华（32.70%）位列基金持股比例前三 [3] - 海光信息（28.98%）、新易盛（27.80%）、澜起科技（25.58%）等个股基金持股比例超25% [3] - 中芯国际（23.82%）、科伦药业（20.97%）、中科飞测（19.91%）等进入前20名 [3][4]

国际多中心临床试验（MRCT）概述 - 国际多中心临床试验（MRCT）指在多个区域或多个国家按照同一方案同时开展的临床试验，用于评估新药或治疗方法在不同人群中的疗效、安全性和适用性 [1][2] - MRCT已成为全球制药和医疗器械行业新产品注册临床试验数据的主要来源，支持多国上市申请 [1][9] - 中国MRCT数量在2021年达到顶峰后收缩，2024年再次创历史新高，达336项，同比增长15% [1][9] 药物类型与试验分期 - 医药产业正经历从小分子化学药向大分子生物药的转变，生物药市场发展迅速 [1][11] - 2023年生物制品MRCT数量首次超过化学药，2024年生物制品试验数量达186项，占比55.4%，化学药为150项 [1][11] - 中国MRCT以Ⅲ期临床试验为主，2024年占比超55%，Ⅱ期占比21.1%，Ⅰ期占比17.0%，同比提升2.6个百分点 [1][13] 中国临床试验发展现状 - 2016年至2024年，中国临床试验登记数量从808项增长至4860项，2025年1-7月超2600项 [5] - 截至2025年7月，中国已登记临床试验超3万项，其中国内试验占比91.85%，MRCT占比7.86%，数量为2373项 [7] 企业竞争格局 - 外资企业如阿斯利康、赛诺菲、默沙东在国际多中心临床试验中占据主导地位，试验数量位居全国前列 [1][17] - 2024年MRCT数量前十企业中，外资占八席，阿斯利康（33项）、赛诺菲（28项）、默沙东（26项）位居前三 [19] - 本土企业如百济神州（18项）、再鼎医药（14项）活跃度大幅提升，影响力增强 [17][19] - 内资企业在MRCT中占比从2015年不足3%提升至2024年的30.1% [15] 发展趋势 - 国际多中心临床试验具有扩大患者群、加快入组、降低研发成本、获得多种族数据等优势 [21] - 未来中国MRCT数量将继续增长，本土企业市场地位将进一步提升 [21] - 生物技术企业开展MRCT渐成趋势，成为产品海外注册上市的关键步骤 [21]

报告行业投资评级 - 投资评级为看好，评级变动为维持评级 [2] 报告的核心观点 - 第十一批国采排除创新药并豁免谈判药品，降低政策不确定性；科创板设“科创成长层”，扩大第五套标准适用范围，支持未盈利创新药企融资；医保动态调整与商保目录探索，叠加海外临床数据和价格保密机制，增强创新药企成长动能；第十一批集采规则优化，引导降价理性，利好有高质量产能和成本优势的仿制药企业；建议关注有创新和出海能力的药企以及有高端和成本优势的仿制药企 [9][77] 根据相关目录分别进行总结 行情回顾 - 本报告期医药生物行业指数涨幅 5.89%，在申万 31 个一级行业中排第 3，跑赢沪深 300 指数（1.92%）；医疗研发外包、化学制剂涨幅居前，分别为 13.94%、8.43%；线下药店跌幅居前，为 3.91% [5][17] - 截至 2025 年 7 月 18 日，医药生物行业 PE（TTM 整体法，剔除负值）为 30.09x（上期末 28.52x），估值上行但低于均值；申万三级行业 PE 前三为疫苗（57.37x）、医院（37.75x）、其他生物制品（36.95x），中位数 32.07x，医药流通（15.84x）估值最低 [6][22] - 本报告期，两市医药生物行业 37 家上市公司股东净减持 21.82 亿元，其中 4 家增持 1.45 亿元，33 家减持 23.28 亿元 [6][73] 行业重要资讯 国家政策 - NMPA 再次公开征求《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）（修订稿征求意见稿）》，明确附条件批准和转为常规批准的相关程序及有效期调整规则 [26] - 国家市场监督管理总局/工业和信息化部印发《计量支撑产业新质生产力发展行动方案（2025—2030 年）》，生物医药为重点产业领域 [8][28] - 国家卫健委印发软骨发育不全等 86 个罕见病病种诊疗指南（2025 年版） [29] - NMPA 公开征求《关于医疗器械分类调整有关工作的公告（征求意见稿）》意见 [31] - 国家卫健委《医疗监督管理办法（征求意见稿）》公开征求意见，明确各方面职责和措施 [32] 注册上市 - KalVista 的“Sebetralstat”获美国 FDA 批准上市，是首款按需治疗遗传性血管性水肿的口服药物 [33] - 艾伯维“维奈克拉”获 NMPA 批准新适应症，用于治疗特定白血病患者 [35] - 亚盛医药“利沙托克拉”获 NMPA 批准上市，为国产首款 BCL - 2 抑制剂 [36] - 拜耳“非奈利酮”获美国 FDA 批准用于治疗心力衰竭 [41] - 禾元生物“重组人白蛋白注射液（水稻）”获 NMPA 批准上市，为国内首款 [42] - 诺和诺德“司美格鲁肽”获 NMPA 批准用于治疗慢性肾病 [45] 其他 - 两款新药“玛贝兰妥单抗”和“布瑞哌唑”被 FDA 专家小组拒绝批准，相关公司将继续与 FDA 合作等待最终审批 [48][50] - 中国生物制药拟 10 亿美元收购礼新医药，增强其在肿瘤创新领域竞争力和国际影响力 [51] - 百济神州等 13 家创新药企调入科创成长层，科创板释放利好信号支持未盈利生物医药企业 [55] - 默沙东 100 亿美元收购 Verona，获 COPD 新药“Ohtuvayre” [58] - 国家医保局发布《2024 年全国医疗保障事业发展统计公报》，介绍医保参保、收支、待遇等情况，体现医保对医药行业的支持 [59] 公司动态 重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测 - 对华东医药、普蕊斯、贝达药业等多家公司给出投资评级、盈利预测和投资要点分析，部分公司维持评级，部分因业绩等因素调整评级 [66] 医药生物行业上市公司重点公告（本报告期） - 多家公司有药品注册、医疗器械注册及其他公告，如以岭药业药品注册、安必平医疗器械注册、佐力药业合作协议等 [70][71][72] 医药生物行业上市公司股票增、减持情况 - 本报告期 37 家上市公司股东净减持 21.82 亿元，4 家增持 1.45 亿元，33 家减持 23.28 亿元，并列出具体公司增减持情况 [73][74][75] 投资建议 - 建议持续关注具有创新和出海能力的药企以及高端和成本优势的仿制药企 [9][77]

基金重仓股总体情况 - 二季度共有2374只股票入围基金重仓股名单 其中基金持股比例超过20%的有2只 持股比例在10%至20%之间的有34只 持股比例5%至10%的有140只 持股比例1%至5%的有572只 持股比例不足1%的有1625只 [1] 高持股比例个股详情 - 百济神州以22.51%的流通股本持股比例位居首位 共有107家基金持有2590.39万股 [1][2] - 潍柴重机基金持股比例达21.44% 诺诚健华为17.61% 分别位列第二和第三 [1][2] - 持股比例超10%的个股中 中际旭创获得322家基金持有 新易盛获318家基金持有 东方财富获247家基金持有 [2] 持股量环比变动 - 波长光电持股量环比增持195.72% 儒竞科技增持161.72% 潍柴重机增持75.56% [1] - 九号公司持股量环比减持61.16% 中芯国际减持55.28% 海光信息减持52.39% [1] - 香农芯创持股量环比增持238.20% 肇民科技增持88.51% 隆盛科技增持37.27% [3] 板块及行业分布 - 基金高比例持有个股中创业板占13只 科创板占15只 沪深主板占8只 [2] - 行业分布集中于电子行业（9只） 医药生物行业（9只） 汽车行业（6只） [2] - 具体个股包括电子行业的海光信息（13.58%） 医药生物的百济神州（22.51%） 汽车行业的潍柴重机（21.44%） [2][3]

股价表现 - 截至2025年7月18日收盘，诺诚健华报收于30.6元，下跌0.33% [1] - 换手率2.88%，成交量7.72万手，成交额2.35亿元 [1] 资金流向 - 主力资金净流出1181.56万元，占总成交额5.02% [2][4] - 游资资金净流入462.92万元，占总成交额1.97% [2] - 散户资金净流入718.64万元，占总成交额3.06% [2] 股份变动 - 港股已发行股份和库存股份数量未发生变化，分别为1,494,598,235股和1,686,000股 [2] - 根据2023年人民币股股份激励计划，共发行2,076,750股新人民币股份 [3][4] - 向2名董事发行512,500股，占变动前已发行股份的0.03% [3] - 向94名激励对象发行1,169,750股，占变动前已发行股份的0.07% [3] - 向42名激励对象发行394,500股，占变动前已发行股份的0.02% [3] - 每股发行价均为人民币6.95元 [3][4] - 变动后已发行人民币股份数量从266,282,967股增加到268,359,717股 [3]

股份数据 - 香港联交所2025年6月30日和7月18日已发行股份（不含库存）1,494,598,235，库存1,686,000，总数1,496,284,235[3] - 上交所科创板2025年6月30日已发行股份（不含库存）266,282,967，库存0，总数266,282,967[4] - 上交所科创板2025年7月18日已发行股份（不含库存）268,359,717，库存0，总数268,359,717[4] 股份发行 - 上交所科创板因股份奖励向2名董事发行新股512,500，占比0.03%，每股6.95元[4] - 上交所科创板因股份奖励向94名激励对象发行新股1,169,750，占比0.07%，每股6.95元[4] - 上交所科创板因股份奖励向42名激励对象发行新股394,500，占比0.02%，每股6.95元[4] 其他信息 - 公司呈交日期为2025年7月18日[2] - 公司证券代码在港交所为09969，上交所科创板无代码[3][4] - 呈交者为崔霁松博士，职衔是主席兼执行董事[14]

股权激励计划归属情况 - 本次A股股票上市类型为股权激励股份，上市股数为2,076,750股，上市流通日期为2025年7月18日 [1] - 本次归属股票来源于公司向激励对象定向发行A股普通股股票，归属人数合计138人，其中首次授予部分第二个归属期归属96人，预留授予部分第一个归属期归属42人 [4] - 首次授予部分第二个归属期归属股份数量为168.225万股，占获授限制性股票数量的25%，预留授予部分第一个归属期归属股份数量为39.45万股，占获授限制性股票数量的25% [4] 股份变动及财务影响 - 本次归属后公司已发行股份总数由1,762,567,202股增加至1,764,643,952股，变动比例为0.12% [5] - 根据2025年第一季度报告，公司归属于上市公司股东的净利润为17,967,628.89元，基本每股收益为0.01元，本次归属后基本每股收益将相应摊薄 [5] - 本次归属的限制性股票数量占归属前公司已发行股份总数的比例约为0.12%，对公司最近一期财务状况和经营成果均不构成重大影响 [6] 决策程序及信息披露 - 公司董事会及股东大会已审议通过《2023年科创板限制性股票激励计划》相关议案，独立非执行董事发表了明确同意的独立意见 [2][3] - 公司独立非执行董事胡兰女士就本激励计划相关议案向A股股东公开征集委托投票权 [2] - 激励对象名单在公司内部进行了公示，公示期内未收到任何异议 [2]