公司整体财务数据关键指标变化 - 2025年1 - 3月公司总营业收入3.81亿元，同比增长129.92%，毛利率90.5%，较上年同期提高5.1个百分点[4] - 2025年1 - 3月公司净利润0.14亿元，与上年同期相比实现盈利[4] - 本报告期研发投入2.08亿元，同比增长16.81%，研发投入占营业收入比例为54.45%，较上年同期减少52.73个百分点[7] - 本报告期末总资产94.14亿元，较上年度末增长0.07%；归属于上市公司股东的所有者权益67.49亿元，较上年度末增长0.35% [7] - 非经常性损益合计1637.60万元，主要包括非流动性资产处置损益、政府补助、金融资产公允价值变动损益等[9] - 2025年第一季度营业总收入381,263,139.35元，较2024年第一季度的165,824,020.34元增长130%[20] - 2025年第一季度营业总成本383,940,887.34元，较2024年第一季度的303,015,436.11元增长27%[20] - 2025年第一季度营业利润16,394,050.53元，2024年第一季度为亏损145,691,355.68元[21] - 2025年第一季度净利润14,475,474.83元，2024年第一季度为亏损145,660,375.68元[21] - 2025年第一季度经营活动产生的现金流量净额56,524,292.65元，2024年第一季度为亏损84,043,543.78元[24] - 2025年第一季度投资活动产生的现金流量净额78,223,359.21元，2024年第一季度为502,674,850.75元[24] - 2025年第一季度筹资活动产生的现金流量净额32,753,837.08元，2024年第一季度为亏损7,440,276.72元[24] - 2025年第一季度现金及现金等价物净增加额164,243,608.59元，2024年第一季度为413,917,943.31元[24] - 2025年第一季度末现金及现金等价物余额4,843,710,085.72元，2024年第一季度末为4,616,481,748.24元[24] - 基本每股收益和稀释每股收益2025年第一季度均为0.01元/股，2024年第一季度均为 - 0.08元/股[21] 核心产品业务线数据关键指标变化 - 2025年1 - 3月核心产品奥布替尼销售收入3.11亿元，同比增长89.22% [5] - 营业收入大幅增加，一方面是奥布替尼销售量持续增加，另一方面是与Prolium达成授权许可的首付款确认相关收入[10] 公司资金持有情况 - 截至2025年3月31日，公司持有现金及相关账户结余约77.78亿元[6] - 2025年3月31日货币资金为6,326,896,740.80元，2024年12月31日为6,240,825,867.22元[17] 公司资产负债情况 - 2025年3月31日交易性金融资产为681,190,697.06元，2024年12月31日为759,178,751.34元[17] - 2025年3月31日流动资产合计7,897,451,169.58元，2024年12月31日为7,820,188,584.21元[17] - 2025年3月31日非流动资产合计1,516,175,108.18元，2024年12月31日为1,587,305,156.70元[17] - 2025年3月31日资产总计9,413,626,277.76元，2024年12月31日为9,407,493,740.91元[17] - 2025年3月31日负债合计2,647,510,518.87元，2024年12月31日为2,661,558,105.85元[18] - 2025年3月31日所有者权益合计6,766,115,758.89元，2024年12月31日为6,745,935,635.06元[18] 公司股份情况 - 截至报告期末，公司已发行股份总数为17.63亿股，其中港股约占84.89%，上交所科创板人民币股份约占15.11% [11] - HKSCC NOMINEES LIMITED代非登记股东持有公司港股股份约占99.999%，其他登记股东持有约占0.001% [11] - 报告期末普通股股东总数为13,343人[14] - HKSCC NOMINEES LIMITED持股856,006,175股，持股比例48.5659%[14] - HHLR Fund,L.P.及其一致行动人持股208,671,222股，持股比例11.8391%[14]

财务表现 - 2025年第一季度总营业收入3.81亿元，同比增长129.92% [1] - 药品销售收入311,666,494.52元，同比增长89.11% [1] - 第一季度净利润1796.76万元，上年同期为-1.42亿元，实现扭亏为盈 [1] 现金流状况 - 截至2025年3月31日，公司持有现金及相关账户结余约77.78亿元 [1]

基金表现 - 富国精准医疗混合A最新净值2.6542元 单日下跌3.50% [1] - 近1个月收益率-2.01% 同类排名1809/1838 [1] - 近3个月收益率20.95% 同类排名8/1830 [1] - 今年以来收益率19.11% 同类排名50/1823 [1] 投资组合 - 前十大股票持仓合计占比69.71% [1] - 重仓股包括百利天恒(9.66%)、海思科(9.65%)、科伦药业(9.10%)、惠泰医疗(9.05%)、泽璟制药-U(7.84%) [1] - 其他重要持仓为恒瑞医药(5.95%)、诺诚健华-U(5.29%)、新诺威(5.11%)、百济神州-U(4.91%)、佐力药业(3.15%) [1] 基金概况 - 基金成立于2017年11月16日 [1] - 截至2025年3月31日规模37.46亿元 [1] - 现任基金经理为赵伟 [1] 基金经理背景 - 赵伟具有硕士研究生学历 医药行业研究背景深厚 [2] - 曾任职于葛兰素史克医药研发有限公司 广发证券 招商基金等机构 [2] - 2017-2021年管理农银汇理医疗保健主题股票型证券投资基金等多只医药主题基金 [2] - 2021年3月加入富国基金 2021年7月起管理富国精准医疗混合基金 [2] - 2024年4月起担任富国科创板两年定期开放混合型证券投资基金基金经理 [2]

核心观点 - 诺诚健华自主研发的BCL2抑制剂mesutoclax(ICP-248)获得国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)授予突破性疗法认定(Breakthrough Therapy Designation)，用于治疗BTK抑制剂耐药后的复发/难治性套细胞淋巴瘤(R/R MCL)患者，这是中国第一个获得BTD认定的BCL2抑制剂 [1] - Mesutoclax是一款新型口服高选择性BCL2抑制剂，旨在单药或与BTK抑制剂等其他药物联合治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)、套细胞淋巴瘤(MCL)和其他非霍奇金淋巴瘤(NHL)、以及急性髓系白血病(AML) [1] - BCL2是细胞凋亡通路的重要调控蛋白，其表达异常与多种恶性血液肿瘤的发生发展相关，Mesutoclax通过选择性抑制BCL2蛋白，恢复肿瘤细胞凋亡，从而抑制肿瘤生长和扩散 [1] 公司动态 - 诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士表示，mesutoclax被授予突破性疗法认定将有助于全速推进该药物在中国和全球多中心、多适应症的临床试验 [2] - 目前，mesutoclax正在中国和全球开展一系列临床试验，包括联合奥布替尼一线治疗CLL/SLL的注册性III期临床试验，以及治疗AML的临床试验等 [2] 行业背景 - CDE的突破性疗法认定(BTD)旨在加快具有显著临床优势的新药临床开发，纳入突破性疗法认定的新药往往针对严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病，且在临床试验中显示效果或安全性具有明显优势 [2] 公司概况 - 诺诚健华(上交所代码：688428；香港联交所代码：09969)是一家商业化阶段的生物医药高科技公司，专注于恶性肿瘤及自身免疫性疾病领域的一类新药研制 [3] - 公司现有多个新药产品处于商业化、临床及临床前研发阶段，在北京、南京、上海、广州、香港以及美国设有分支机构 [3]

创新药概念股市场表现 - A股创新药概念股集体回调 [1] - 迈威生物股价下跌超过10% [1] - 百济神州和信立泰股价双双下跌超过8% [1] 个股跌幅情况 - 益方生物 舒泰神 热景生物 百利天恒 诺诚健华等公司股价跌幅靠前 [1]

创新药概念股早盘表现 - 创新药概念板块出现集体回调 [1] - 迈威生物股价下跌超过10% [1] - 百济神州和信立泰股价双双下跌超过8% [1] 个股跌幅情况 - 益方生物 舒泰神 热景生物 百利天恒 诺诚健华等公司跌幅靠前 [1]

股本与股份 - 本月底法定/注册股本总额为50,000美元[1] - 香港联交所上市普通股已发行股份总数为1,496,284,235股[2] - 上海证券交易所科创板上市普通股已发行股份总数为266,282,967股[2] 股份激励 - 2023年人民币股股份激励计划本月底可能发行或转让6,755,000股[4] - 2024年人民币股股份激励计划本月底可能发行或转让9,800,200股[4] - 2023年股权激励计划可能授予51,481,607股香港股份[4] - 2023年人民币股股份激励计划授予上限8,948,750股人民币股份[5] - 2023年实际授予8,946,000股，2024年6月2日失效2,750股[5] - 截至2025年4月，2023年有556,250股、2024年有70,000股失效[5] 股份处理规则 - 购回及赎回股份注销时，“事件发生日期”为“注销日期”[10] - 购回或赎回未注销股份，用负数注明待注销数目[10] - 上市发行人可修订不适用项目确认内容格式[10] - 早前已确认证券发行，报表无需再确认[10] - 证券“相同”指面值等相同[10]

昌平区经济表现 - 昌平区一季度GDP同比增长7.9%，跑赢全市增速 [1] - 2024年昌平区规模以上民营企业达2109家，占全区规模以上企业比重为79.8%，实现收入3494.3亿元，同比增长12.4% [4] - 民营经济贡献了50%以上的税收、60%以上的GDP、70%以上的技术创新成果、80%以上的城镇劳动就业 [4] 中海储能（铁铬液流电池） - 铁铬液流电池电解液中约90%为纯水，安全性高，使用寿命达20至30年 [1] - 公司已手握多个储能亿元级大单，预计2024年营收达2亿元 [2] - 正在全国建设三大生产基地，每个工厂年产能将达3吉瓦时，广东惠州基地有望2024年投产 [2] 诺诚健华（创新药奥布替尼） - 奥布替尼新获批用于治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）首次患病者 [2] - 该药通过分子结构创新设计实现精准靶向结合BTK蛋白，安全性更高，未来有望拓展至系统性红斑狼疮等自身免疫性疾病 [3] - 目前已有四个淋巴瘤相关适应症在国内获批，多个自身免疫性疾病临床试验进展至全球三期 [3] 微元合成（合成生物制造） - 通过微生物改造将葡萄糖转化为阿洛酮糖，转化效率提升至80% [4] - 2024年一季度河北秦皇岛工厂投产，公司总部和研发中心面积翻番 [4] - 受益于昌平区搭建的高通量菌株构建筛选平台等产业支持措施 [4]

中证香港300生物药品指数表现 - 中证香港300生物药品指数报958 77点 [1] - 近一个月上涨2 89% 近三个月上涨34 24% 年至今上涨47 43% [1] 指数编制规则 - 在中证香港300指数样本中按中证行业分类标准编制 反映香港市场不同行业表现 [1] - 以2021年12月31日为基日 1000 0点为基点 [1] - 样本每半年调整一次 分别在6月和12月的第二个星期五下一交易日实施 [2] - 权重因子随样本定期调整 临时调整时行业指数样本同步更新 [2] 指数持仓结构 - 市场板块持仓中香港证券交易所占比100 00% [1] - 行业持仓中其他生物药品占比100 00% [1] 样本调整机制 - 样本公司发生行业归属变更或退市时进行相应调整 [2] - 收购 合并 分拆等情形参照计算与维护细则处理 [2]

公司信息 - A股代码688428，简称诺诚健华A；港股代码09969，简称诺诚健华[1] 股东大会 - 2025年6月20日10：00召开2025年股东周年大会，采用现场和网络投票结合[2] - 拟用上证信息提醒服务，投资者可按提示投票[3] 公告时间 - 公告发布于2025年5月7日[4]