财务表现 - 2025年第一季度总收入同比增长129.9%达到3.8亿元，主要得益于核心产品奥布替尼的持续放量及授权许可首付款 [1] - 奥布替尼收入同比增长89.2%至3.1亿元，三大适应症纳入医保后持续放量 [1] - 毛利率同比提升5.1个百分点至90.5%，净利润达到0.14亿元实现单季度盈利 [1] - 截至2025年3月31日持有现金及相关账户结余约77.8亿元 [1] 产品与研发 - 核心产品奥布替尼(商品名：宜诺凯)商业化表现强劲，边缘区淋巴瘤等适应症纳入医保后显著放量 [1] - 公司将加速推进多项Ⅲ期注册临床试验，投资差异化ADC及其他管线 [1] 战略与展望 - 2025年是公司成立10周年，第一季度业绩取得开门红，国际化取得突破 [2] - 公司将持续提升创新、商业化和国际化水平，加速推进全球Ⅲ期注册临床研究 [2] - 丰富的商业化产品将为公司长期可持续增长奠定基础 [2]

核心财务表现 - 2025年第一季度营业收入达3.81亿元，同比增长129.92% [1][3] - 归母净利润为1796.76万元，去年同期亏损1.42亿元，实现扭亏为盈 [1][3] - 毛利率为90.5%，同比提升5.1个百分点 [1] - 经营活动现金流量净额为5652.43万元，去年同期为-8404.35万元 [3] - 研发投入2.08亿元，同比增长16.81%，占营业收入比例54.45% [3] 核心产品奥布替尼表现 - 奥布替尼一季度销售收入3.12亿元，同比增长89.11% [3][5] - 该产品三大适应证均已纳入国家医保，2024年全年销售额突破10亿元 [6] - 4月下旬获批首个一线疗法适应证（CLL/SLL），预计2025年进入医保 [4][6][7] - 奥布替尼是国内首个且唯一用于边缘区淋巴瘤的BTK抑制剂 [6] 研发管线进展 - 奥布替尼治疗多发性硬化全球III期临床试验进行中 [8] - 治疗原发免疫性血小板减少症III期临床预计2026年上半年提交NDA [8] - TYK2抑制剂ICP-332针对阿尔茨海默病推进III期临床 [8] - ICP-488治疗银屑病III期注册临床完成首例患者给药 [8] 战略合作与资金状况 - 与西湖大学签订战略合作协议，创新药物研发项目资金支持不超过5400万元 [9] - 现金及现金等价物余额48.44亿元，持有现金及相关账户结余约77.78亿元 [10] - 公司积极探索管线国际合作和对外授权，扩大海外业务合作 [9]

公司业绩表现 - 2025年第一季度总收入同比增长129.9%至3.8亿元，核心产品奥布替尼贡献3.1亿元（同比增长89.2%），毛利率提升5.1个百分点至90.5%，净利润0.14亿元实现扭亏为盈 [1] - 业绩增长驱动因素包括奥布替尼三大适应症（尤其是边缘区淋巴瘤）医保放量、商业化团队强化及BD授权首付款（与Prolium合作获得5.2亿美元潜在总付款） [1][3] - 扣非归母净利润同比增速达112.62%，营业收入同比增长129.92%至3.81亿元 [2] 核心产品分析 - 奥布替尼为高选择性BTK抑制剂，2020年在中国获批治疗CLL/SLL和MCL适应症，2021年纳入医保后持续放量 [4] - 全球BTK抑制剂市场规模2020年72亿美元，预计2025年达200亿美元（CAGR 22.7%），中国市场2018-2023年CAGR达89.2% [6] - 公司正拓展奥布替尼新适应症：PPMS/SPMS进入全球Ⅲ期临床，ITPⅢ期加速入组（预计2026年提交NDA），SLE完成IIb期入组 [7] 行业趋势与战略 - 创新药企通过BD授权（"卖青苗"模式）加速现金流回笼，如诺诚健华授权CD20×CD3双抗ICP-B02获得首付款及分层特许权使用费 [3][7] - 全球自免药物市场规模2022年1323亿美元，预计2030年达1767亿美元，奥布替尼有望切入千亿美元市场 [7] - 行业面临研发高成本挑战（平均单药研发投入17.78亿美元），需通过管线聚焦、非核心资产处置及阶段性授权平衡现金流 [9] 市场竞争格局 - BTK抑制剂领域竞争激烈，已上市产品包括伊布替尼、阿可替尼、泽布替尼等，耐药机制突破成为研发焦点 [4][6] - 中国创新药全球市场份额不足5%，需强化管线差异性与商业化能力应对国际化竞争 [8][10] - 2022年国内生物医药市场规模1.87万亿元，新产品销售收入同比增长250%，行业创新动力强劲 [10]

华峰化学 - 终止通过发行股份及支付现金方式购买华峰合成树脂和华峰热塑性聚氨酯100%股权 [1] - 终止原因为相关议案未获股东大会2/3以上表决权通过 [1] - 公司将继续推动相关股权注入工作 [1] - 主营业务为氨纶纤维、聚氨酯原液、己二酸等聚氨酯制品材料的研发生产与销售 [1] 中荣股份 - 实际控制人、董事长兼总经理黄焕然被中山市公安局指定居所监视居住 [1] - 公司董事会运作正常，其他高管正常履职 [1] - 主营业务为纸制印刷包装产品的研发设计生产和销售 [1] 密尔克卫 - 3股东拟通过大宗交易合计减持不超过2%公司股份 [2] - 减持原因为自身资金需求 [2] - 主营业务为综合物流服务的代理运营和服务 [3] 舒泰神 - 子公司贝捷泰取得药品生产许可证 [4] - 许可证允许委托生产注射用STSP-0601，有效期至2030年5月7日 [4] - 主营业务为生物药物的研发生产和营销 [5] 捷顺科技 - 中标重庆市公租房配套车位运营项目 [6] - 项目包含4个停车场13335个车位，保底收益4043万元/年，预计合同总金额超1亿元 [6] - 主营业务为智能停车场管理系统等产品的销售和服务 [6] 综艺股份 - 拟通过现金增资或受让股份取得吉莱微控制权 [7] - 吉莱微主营功率半导体芯片及器件研发生产销售 [7] - 主营业务为信息科技业务、新能源业务、股权投资业务 [8] 东山精密 - 子公司拟1亿欧元收购法国GMD集团100%股权 [9] - 收购旨在推进全球化战略，提升汽车零部件市场份额 [9] - 主营业务为电子电路产品、精密组件等研发生产销售 [9] 诺诚健华 - 股东拟减持不超过3%公司股份 [10] - 与西湖大学签订战略合作协议，将提供不超过5400万元资金支持 [12] - 2025年一季度营业收入3.81亿元，同比增长129.92%，净利润1796.76万元 [14] - 主营业务为创新药的研发生产及商业化 [13][15] 凯美特气 - 股东拟减持不超过3%公司股份 [17] - 主营业务为石油化工尾气火炬气回收利用 [17] 海创药业 - 控股股东拟减持不超过2%公司股份 [18] - 主营业务为肿瘤代谢性疾病等领域的创新药物研发 [18] 高争民爆 - 控股股东拟减持不超过3%公司股份 [19] - 主营业务为民用爆破器材的科研生产销售及爆破工程服务 [19] 金埔园林 - 2股东拟合计减持不超过1.91%公司股份 [20] - 主营业务为市政园林绿化工程施工及设计咨询 [20] 掌趣科技 - 大股东拟减持不超过1%公司股份 [21] - 主营业务为网络游戏尤其是移动游戏产品的开发发行运营 [21] 美凯龙 - 董事兼总经理车建兴被云南省监察委员会留置 [22] - 主营业务为经营和管理自营商场、委管商场等 [22] 新强联 - 股东拟减持不超过1.89%公司股份 [22] - 主营业务为大型回转支承、风电锁紧盘等研发生产销售 [22] 日月明 - 股东拟减持不超过1%公司股份 [23] - 主营业务为轨道安全测控设备研发生产销售 [23] 同有科技 - 股东及副总经理拟合计减持不超过1.53%公司股份 [24] - 主营业务为企业级存储系统和军工级固态存储产品研发应用 [24] 爱尔眼科 - 子公司以6.5亿元获得广晟数码60%股权及特定债权 [25] - 标的资产将作为深圳滨海爱尔的长期医疗用房 [25] - 主营业务为各类眼科疾病诊疗手术服务与医学验光配镜 [26]

公司业绩与财务表现 - 2025年1-3月公司实现总营业收入3.81亿元，同比增长129.92%，毛利率为90.5%，同比提升5.1个百分点，增长主要来自核心产品奥布替尼销售收入增长及授权许可首付款 [3] - 核心产品奥布替尼（宜诺凯®）2025年1-3月销售收入达3.11亿元，同比增长89.22%，2025年4月新增一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）适应症获批 [4] - 公司2025年1-3月净利润为0.14亿元，实现同比扭亏为盈 [3] - 截至2025年3月31日，公司现金及相关账户结余约77.78亿元，为研发管线推进提供资金保障 [5] 核心产品进展与市场认可 - 奥布替尼已获批四项适应症，包括r/r CLL/SLL、r/r MCL、r/r MZL及新增一线治疗CLL/SLL，其中MZL适应症为中国首个且唯一获批的BTK抑制剂 [4] - 奥布替尼被纳入《CSCO淋巴瘤诊疗指南（2025版）》多项推荐：CLL/SLL一线治疗I级推荐、MZL治疗I级推荐、MCL一线治疗II级推荐 [4] - 奥布替尼三项适应症（r/r CLL/SLL、r/r MCL、r/r MZL）已纳入国家医保目录 [4] 战略合作与研发投入 - 全资子公司北京诺诚健华与西湖大学签订战略合作协议，聚焦创新药物研发、平台共建及人才培养，合作期限3年，公司拟投入不超过5,400万元资金支持研发项目 [11][13][21] - 合作将结合西湖大学科研优势与公司产业化能力，加速创新药物靶点探索及成果转化，形成产学研协同模式 [19] - 公司非执行董事施一公博士为西湖大学校长，本次交易构成关联交易，已通过董事会审议且关联董事回避表决 [14][23] 股权结构与股东信息 - 公司已发行股份总数1,762,567,202股，其中港股占比84.89%（1,496,284,235股），A股占比15.11%（266,282,967股） [6] - 港股股份中99.999%由HKSCC NOMINEES LIMITED代持，剔除关联股东后前十名股东情况根据港交所披露信息列示 [7][8]

业绩表现 - 公司第一季度实现总收入3.81亿元，同比增长129.92%，归属于上市公司股东的净利润0.18亿元，首次实现盈利 [1] - 业绩增长主要归因于核心产品奥布替尼的持续放量以及与Prolium达成授权许可获得的首付款 [1] - 奥布替尼当季销售收入同比增长89.2%，达到3.1亿元，主要得益于三大适应证全部纳入医保后持续放量以及商业化团队执行能力强化 [1] 产品管线与合作 - 公司与康诺亚联合授权Prolium开发和商业化CD20×CD3双特异性抗体ICP-B02，Prolium获得全球非肿瘤领域及亚洲以外肿瘤领域的权利 [2] - 公司可获得最高5.2亿美元的总付款，包括首付款、近期付款、里程碑付款以及未来产品净销售额的分层特许权使用费 [2] - 奥布替尼正在从血液瘤领域扩展到自身免疫性疾病领域，该领域已成为全球第二大药物市场 [4] 研发进展 - 奥布替尼治疗PPMS和SPMS正在全球启动III期注册临床试验 [4] - 治疗ITP的III期注册临床加速患者入组，预计2026年上半年提交NDA上市申请 [4] - 针对SLE的IIb期临床已完成患者入组 [4] 财务状况与战略 - 截至2025年3月31日，公司持有现金及相关账户结余约77.8亿元 [4] - 公司将继续加强有前景的研发管线的全球化，积极探索重要管线的国际合作和对外授权，扩大中国以外市场的业务合作 [5]

财务业绩 - 2025年第一季度总收入同比增长129.9%至3.8亿元 主要受益于奥布替尼销售放量及BD授权首付款 [2] - 核心产品奥布替尼销售额同比增长89.2%达3.1亿元 因三大适应症纳入医保及商业化团队强化 [2] - 毛利率同比提升5.1个百分点至90.5% 净利润实现0.14亿元 当季度盈利 [2] - 现金及账户结余约77.8亿元 将用于推进III期临床试验和ADC管线投资 [2] 核心产品进展 - 奥布替尼一线治疗CLL/SLL适应症在中国获批 并被CSCO淋巴瘤诊疗指南列为I级推荐 [3] - 坦昔妥单抗（明诺凯）在中国内地上市申请获优先审评 在港澳台地区已获批上市 [3] - 奥布替尼与明诺凯共同构建公司在血液瘤领域的护城河优势 [3] 研发管线突破 - 泛TRK抑制剂zurletrectinib新药上市申请获优先审评 有望成为中国首个自主研发TRK抑制剂 [4] - BCL2抑制剂mesutoclax获突破性疗法认定 是中国首个BTD认定的BCL2抑制剂 [4] - mesutoclax治疗套细胞淋巴瘤获批II期注册临床 联合奥布替尼治疗CLL/SLL的III期临床加速入组 [4] - 新型ADC药物ICP-B794临床试验申请获受理 采用差异化连接子-有效载荷技术平台 [4] 自身免疫领域布局 - 全球自身免疫性疾病市场规模预计达1850亿美元（2029年） 为仅次于肿瘤的第二大药物市场 [6] - 奥布替尼为国内首个进入自免领域的BTK抑制剂 针对多发性硬化的全球III期临床已启动 [6] - 治疗原发免疫性血小板减少症III期临床加速入组 预计2026年上半年提交上市申请 [6] - TYK2抑制剂soficitinib治疗特应性皮炎III期临床近200名患者入组 同时拓展白癜风适应症 [7] - TYK2抑制剂ICP-488治疗银屑病III期临床完成首例患者给药 II期数据在国际会议公布 [7] 国际化合作 - 授权Prolium公司开发CD20×CD3双抗ICP-B02 协议总金额最高达5.2亿美元（含里程碑付款） [8] - 公司获得首付款、近期付款及未来销售分层特许权使用费 同时持有被授权方少数股权 [8] - 公司持续探索管线国际合作与对外授权 加强关键市场临床注册能力以加速国际化 [8]

关联交易情况 - 2025年5月13日公司与西湖大学签合作协议构成关联交易[2] - 过去十二个月内关联交易超3000万元，未超总资产或市值1%[2] - 创新药物研发资金支持及里程碑付款不超5400万元[7] 交易审议与影响 - 董事会审议通过，关联董事回避，独董同意[16] - 无需股东大会审议，未构成重大资产重组[2][3] - 预计不影响本年度业绩，对未来有积极作用[15]

合作信息 - 2025年5月13日公司与西湖大学签合作协议[3][4] - 协议有效期3年[17] 资金数据 - 创新药研发资金支持及里程碑付款不超5400万元[3][9] - 过去十二个月关联交易超3000万元[5] 合作影响 - 预计不影响本年度业绩，对未来有积极作用[18] 合作内容 - 双方将在创新药研发、平台共建等方面合作[11][12][13]

收入和利润（同比环比） - 2025年1 - 3月公司总营业收入3.81亿元，比上年同期增长129.92%，毛利率为90.5%，比上年同期提高5.1个百分点[10] - 2025年1 - 3月公司净利润为0.14亿元，与上年同期相比实现盈利[10] - 本报告期营业收入381,263,139.35元，上年同期165,824,020.34元，增长129.92%[12] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润17,967,628.89元，上年同期 - 142,403,395.72元，实现盈利[12] - 公司营业收入变动比例为129.92%，主要因奥布替尼销售量增加和授权许可首付款确认相关收入[16] - 药品销售收入变动比例为89.11%，原因与营业收入增加原因一致[16] - 2025年第一季度营业总收入为3.81亿元，较2024年第一季度的1.66亿元增长129.92%[28] - 2025年第一季度净利润为1447.55万元，而2024年第一季度净亏损1.46亿元[29] 成本和费用（同比环比） - 本报告期研发投入207,599,189.43元，上年同期177,728,720.87元，增长16.81%[12] - 本报告期研发投入占营业收入的比例为54.45%，上年同期107.18%，减少52.73个百分点[12] - 研发投入占营业收入的比例减少52.73个百分点，系本期营业收入大幅增加所致[16] - 2025年第一季度营业总成本为3.84亿元，较2024年第一季度的3.03亿元增长26.71%[28] 各条业务线表现 - 2025年1 - 3月核心产品奥布替尼销售收入3.11亿元，同比增长89.22%[11] - 2025年4月奥布替尼获批新适应症，用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者[11] 其他财务数据 - 截至2025年3月31日，公司持有现金及相关账户结余约77.78亿元[12] - 本报告期末总资产9,413,626,277.76元，上年度末9,407,493,740.91元，增长0.07%[12] - 截至报告期末，公司已发行股份总数为1,762,567,202股，其中香港已发行股份占比84.89%，上交所科创板已发行股份占比15.11%[18] - HKSCC NOMINEES LIMITED代非登记股东持有公司港股股份约占99.999%，其他登记股东持有约占0.001%[18] - 报告期末普通股股东总数为13,343[21] - HKSCC NOMINEES LIMITED持股数量为856,006,175股，持股比例为48.5659%[21] - HHLR Fund,L.P.及其一致行动人持股数量为208,671,222股，持股比例为11.8391%[21] - King Bridge Investments Limited及其一致行动人持股数量为158,588,612股，持股比例为8.9976%[21] - Sunny View Holdings Limited与Renbin Zhao（赵仁滨）家族持股数量为144,717,893股，持股比例为8.2106%[21] - 2025年3月31日货币资金为63.27亿元，较2024年12月31日的62.41亿元增长1.38%[25] - 2025年3月31日流动负债合计为10.07亿元，较2024年12月31日的10.49亿元下降4.00%[25] - 2025年3月31日非流动负债合计为16.40亿元，较2024年12月31日的16.12亿元增长1.72%[26] - 2025年3月31日所有者权益合计为67.66亿元，较2024年12月31日的67.46亿元增长0.30%[26] - 2025年第一季度基本每股收益为0.01元/股，2024年第一季度为 -0.08元/股[29] - 2025年第一季度稀释每股收益为0.01元/股，2024年第一季度为 -0.08元/股[29] - 2025年3月31日资产总计为94.14亿元，较2024年12月31日的94.07亿元增长0.07%[25] - 2025年第一季度销售商品、提供劳务收到的现金为417,205,824.01元，2024年第一季度为268,172,063.57元[30] - 2025年第一季度经营活动现金流入小计为447,604,700.75元，2024年第一季度为288,822,501.34元[30] - 2025年第一季度经营活动产生的现金流量净额为56,524,292.65元，2024年第一季度为 - 84,043,543.78元[30] - 2025年第一季度投资活动现金流入小计为1,417,340,193.70元，2024年第一季度为1,043,686,606.27元[30] - 2025年第一季度投资活动产生的现金流量净额为78,223,359.21元，2024年第一季度为502,674,850.75元[30] - 2025年第一季度筹资活动现金流入小计为165,924,701.82元，2024年第一季度为7,518,358.35元[30] - 2025年第一季度筹资活动产生的现金流量净额为32,753,837.08元，2024年第一季度为 - 7,440,276.72元[30] - 2025年第一季度汇率变动对现金及现金等价物的影响为 - 3,257,880.35元，2024年第一季度为2,726,913.06元[31] - 2025年第一季度现金及现金等价物净增加额为164,243,608.59元，2024年第一季度为413,917,943.31元[31] - 2025年第一季度期末现金及现金等价物余额为4,843,710,085.72元，2024年第一季度为4,616,481,748.24元[31]