公司动态 - 公司第五届第三次董事会会议于2025年11月4日召开 [1] - 会议审议关于H股全球发售及在香港联合交易所主板上市相关事宜的议案 [1] - 截至发稿公司市值为1495亿元 [1] 公司财务与业务 - 2024年1至12月份公司营业收入构成为医药制造业占比99.97% [1] - 2024年1至12月份公司其他业务收入占比0.03% [1]

公司研发进展 - 公司自主研发的创新生物药T-Bren(HER2 ADC)是一种靶向HER2的创新型ADC [1] - T-Bren(HER2 ADC)具有同类最佳潜力 已在临床试验中展示出显著的抗肿瘤功效 [1] - 该药物用于既往经一线抗HER2治疗及一线标准化疗方案治疗失败的HER2阳性局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者 [1] 监管与资质 - T-Bren(HER2 ADC)已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单 [1] - 该突破性治疗品种名单的纳入近日已完成公示 [1]

证券代码：688506 证券简称：百利天恒 公告编号：2025-080 四川百利天恒药业股份有限公司 自愿披露关于 T-Bren（HER2 ADC）用于 HER2 阳性局部晚期 或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者 纳入突破性治疗品种名单的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称"公司"）自主研发的创新生物药 T-Bren（HER2 ADC）是一种靶向 HER2 的创新型 ADC，具有同类最佳（Best-in-class） 潜力，已在临床试验中展示出显著的抗肿瘤功效，其用于既往经一线抗 HER2 治疗 及一线标准化疗方案治疗失败的 HER2 阳性局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺 癌患者已被国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称"药审中心"）纳入突破 性治疗品种名单，近日已完成公示，现将主要情况公告如下： | 药品名称 | 注射用 BL-M07D1/ T-Bren | | | --- | --- | --- | | 受理号 | CXSL2200209 | | | 药品类型 ...

证券代码：688506 证券简称：百利天恒 公告编号：2025-081 四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称"公司"）第五届董事会第三次 会议（以下简称"本次会议"）于 2025 年 11 月 4 日在公司会议室召开。本次会 议以现场及通讯表决方式召开，应出席董事 9 名，实际出席董事 9 名，会议由董 事长朱义先生主持。本次会议的通知于 2025 年 11 月 3 日通过专人、书面等形式 送达全体董事，全体董事一致同意豁免本次会议的提前通知期限要求。本次会议 的召集和召开程序符合《中华人民共和国公司法》（以下简称《公司法》）和《四 川百利天恒药业股份有限公司章程》（以下简称《公司章程》）的规定，会议决议 合法、有效。 二、董事会会议审议情况 本次会议按照《公司法》和《公司章程》的有关规定，对以下议案进行审议， 经表决，会议决议如下： 1、审议通过《关于 H 股全球发售（包括香港公开发售及国际发售）及在香港 联合交易所有限公司主板上市相关事宜的议案》 四川百利天恒药业股份有限公司 第五届董事会第三次会议决议公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真 ...

公司研发进展 - 公司自主研发的创新生物药T-Bren（HER2ADC）已纳入突破性治疗品种名单 [1] - T-Bren针对适应症为既往经一线抗HER2治疗及一线标准化疗方案治疗失败的HER2阳性局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者 [1] - T-Bren具有同类最佳潜力并在临床试验中展示出显著的抗肿瘤功效 [1] 产品管线与临床开发 - T-Bren正在国内外开展14项临床试验 [1] - 临床试验覆盖多个HER2阳性肿瘤适应症 [1]

科创创新药ETF市场表现 - 11月4日科创创新药ETF汇添富（589120）收跌3.07%，全天成交额超7500万元，收盘溢价率达0.15%，显示场内情绪或依旧乐观 [1] - 资金已连续5日逆势增仓该ETF，累计净流入超8000万元 [1] - 标的指数成分股多数回调，百利天恒跌超5%，博瑞医药跌超4%，艾力斯、百济神州、益方生物跌超3% [3] 创新药板块基本面与行业趋势 - 2025年医保目录谈判启动，目录外通过形式审查的通用名达310个，较2024年的249个增长24.5%，创历年同期新高 [4] - 抗肿瘤新药表现突出，20款2025年上半年国内首获批品种顺利过审，涵盖小分子抑制剂及CD38单抗、CD3×CD19双抗、HER2 ADC等前沿生物药 [4] - 25Q3全部基金对Biotech创新药的重仓持仓占对医药行业重仓持仓的比重为27.53%，环比增加2.61个百分点，显示机构对板块热情高涨 [5] - 医药产业已完成新旧增长动能转换，创新替代仿制，出海能力提升，创新药显著打开中国医药企业增长新曲线 [6] 创新药板块投资逻辑与催化剂 - 2025年ASCO大会上中国公司口头报告73项占大会总体16%，ESMO大会上国产新药LBA约21项，占大会总体超18%，较2024年7项爆发式增长 [7] - 2025Q1~Q3 license-out交易共103笔超2024年全年数量，交易总金额达920.3亿美元，同比增长77% [7] - 假设2030年全球创新药规模增长至1.5万亿美元，中国通过BD全球市占率达到30%，按照12%分成，20倍PE计算，可贡献7.8万亿元人民币市值，对应当前A+H股创新药总市值2.6万亿元，还有200%市值空间 [7] - 2025-2027年百济神州、信达生物、康方生物及泽璟制药等企业有望实现报表端扭亏为盈 [7] - 新一代ADC+2.0 IO及小核酸等被列为创新药战略重点方向 [7]

个股表现 - 创新药概念股普遍走低，百利天恒、艾力斯、博瑞医药股价下跌超过4% [1] - 百济神州-U、特宝生物、益方生物-U股价下跌超过3% [1] 板块表现 - 科创创新药ETF板块受盘面影响下跌，国泰科创创新药ETF（代码589720）现价0.949元，下跌0.035元，跌幅达3.56% [2] - 汇添富科创创新药ETF（代码589120）现价0.883元，下跌0.029元，跌幅为3.18% [2] 行业动态 - 中国生物科技领域近期利好频传，在ESMO 2025会议上，多家创新药企共有35项研究入选口头报告，刷新历史纪录 [2] - 标杆性BD合作陆续落地，例如信达生物与武田达成总规模高达114亿美元的重磅合作 [2] - 国际合作反映了全球市场对中国创新药价值的认可 [2]

核心药物iza-bren的临床进展与全球合作 - 公司自主研发的双抗ADC药物iza-bren在Ⅱ期研究中，联合奥希替尼用于EGFR突变非小细胞肺癌一线治疗，实现了客观缓解率100%、疾病控制率100%的“完美疗效”[2] - 该临床成果在世界肺癌大会上被选入官方新闻发布计划并作口头报告，是中国原研ADC首次在全球舞台上引发轰动[2] - 在欧洲肿瘤内科学会年会上，公司公布了iza-bren在西方人群中的多瘤种研究数据，疗效与中国患者高度一致且安全性更优，提升了全球后期临床的确定性[10] - 基于积极的临床结果，iza-bren项目触发了与百时美施贵宝合作项目的下一阶段里程碑付款，2.5亿美元正式到账[3][10] - 与百时美施贵宝的交易总额最高可达84亿美元，包括8亿美元首付款、两笔各2.5亿美元的短期里程碑付款以及最高71亿美元的长期里程碑款项[7][8] 公司财务表现与资金状况 - 2025年上半年，公司营业收入1.71亿元，同比下降96.92%，净利润从2024年同期的盈利46.66亿元转为亏损11.18亿元，主要因去年同期确认了与百时美施贵宝合作的8亿美元许可费收入[13][14] - 剔除一次性许可费收入后，公司主营业务几乎完全依赖化药与中成药销售，创新药尚未形成实质性收入，2025年上半年药品销售收入1.7亿元，占总营收的99.6%[15][16] - 2025年上半年公司研发费用为10.39亿元，同比增加近91%，占营收比例超过600%，费用增长主要来自临床试验推进、员工扩编和海外研发平台投入[20] - 截至2025年第三季度末，公司货币资金增至60.86亿元，净资产71.71亿元，较上年末增长84.5%，为公司有史以来最高，若以半年现金消耗约12亿元计，现金覆盖期可达近3年[22] - 2025年前三季度筹资活动净流入52.26亿元，其中9月完成A股定增募资37.31亿元，另取得借款22.52亿元，短期借款占负债总额的比例降至4.86%，较上年末的18.3%大幅下降[22][23] 研发投入与管线进展 - iza-bren项目的研发开支从2022年的5868万元，在两年时间内翻了十倍，在2024年达到5.88亿元，2025年上半年该药消耗研发费用6.1亿元[11][22] - 2024年除iza-bren外的其他候选创新药研发开支为8亿元，公司拥有15款处于临床阶段的创新药，其中多款进入全球多中心研究[11][22] - 公司第二款重磅ADC药物T-Bren在2025年ESMO年会上公布临床结果，在乳腺癌与胃癌中展现出明显优于同类药物DS-8201的疗效与安全性，被业内视为下一款泛癌种重磅药物[28] - iza-bren是公司最核心且目前唯一进入全球Ⅲ期阶段的在研产品，或有望明年进入上市阶段[27] 公司战略与管理架构 - 公司选择与百时美施贵宝采用共同开发与共同商业化的合作模式，需承担后续部分研发投入，覆盖晚期三阴性乳腺癌、EGFR靶向耐药非小细胞肺癌及尿路上皮癌等适应症的全球注册性临床试验[12] - 创始人朱义持股比例高达72.22%，是公司唯一的实际控制人，股权集中度在创新药企中极为罕见，公司管理保留着鲜明的家族企业特征[23] - 朱义之子朱海担任执行董事，负责主要运营决策及直接日常管理，其国际履历与美国FDA经验为公司的海外临床合规体系带来技术加持[25][27] - 公司目标成为聚焦肿瘤领域并具全球竞争力的跨国药企，从仿制药转型创新药的轨迹浓缩了中国制药业二十年的发展历程[27][28] 传统业务与市场表现 - 公司传统业务持续收缩，从2019年至2023年，化药制剂收入从9.62亿元降至3.81亿元，中成药制剂从2.43亿元降至1.79亿元[18] - 2025年上半年，麻醉药板块占药品销售收入的约40%，中成药收入3.7亿元，占比约20%，核心产品仍集中在传统仿制药和处方药领域[16][17] - 医保谈判和渠道竞争压缩利润空间，使仿制药板块难以为高研发支出提供稳定现金流[19] - 公司股价在2025年9月创下414.02元的历史新高，市值一度站上1500亿，创始人朱义以1150亿元的财富问鼎四川首富[23]

公司概况 - 公司成立于2006年8月17日，于2023年1月6日在上海证券交易所上市 [1] - 公司注册及办公地址位于四川省成都市，是一家专注于创新药的企业 [1] - 核心亮点在于布局ADC及多抗药物研发，核心管线药物在多种肿瘤临床中展现出良好疗效 [1] - 公司主营业务为药品的研发、生产及销售，所属申万行业为医药生物 - 化学制药 - 化学制剂 [1] 经营业绩 - 2025年三季度营业收入为20.66亿元，在110家同行业公司中排名第32位，高于行业中位数8.38亿元，但低于行业平均数28亿元 [2] - 行业前两名华东医药和复星医药的营收分别为326.64亿元和293.93亿元 [2] - 2025年三季度净利润为-4.95亿元，在110家同行业公司中排名第108位，显著低于行业平均数2.99亿元和行业中位数7829.08万元 [2] - 行业前两名恒瑞医药和复星医药的净利润分别为57.6亿元和30.56亿元 [2] 财务指标 - 2025年三季度资产负债率为41.79%，高于去年同期的39.05%，也高于行业平均的35.26% [3] - 2025年三季度毛利率为93.06%，虽低于去年同期的96.90%，但远高于行业平均的57.17% [3] 股权结构与股东 - 截至2025年9月30日，A股股东户数为5979户，较上期增加25.08% [5] - 户均持有流通A股数量为1.72万股，较上期减少20.05% [5] - 十大流通股东中，中欧医疗健康混合A持股370.19万股，相比上期减少57.78万股 [5] - 香港中央结算有限公司持股289.57万股，相比上期减少69.64万股 [5] - 华夏上证科创板50成份ETF持股283.37万股，相比上期减少159.13万股 [5] - 易方达上证科创板50ETF持股229.92万股，相比上期减少101.89万股 [5] - 永赢医药创新智选混合发起A持股164.98万股，为新进股东 [5] - 华泰柏瑞沪深300ETF持股140.57万股，为新进股东 [5] - 中欧医疗创新股票A和广发医疗保健股票A退出十大流通股东之列 [5] 核心产品与研发管线 - 核心管线EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren是潜在的泛肿瘤治疗基石药物，正在国内外进行40余项肿瘤临床研究 [7] - iza-bren已开展3项全球注册临床及11项中国III期临床，末线鼻咽癌适应症推进NDA，2026年有望在中国获批上市 [7] - 该药物已授权给BMS，近期可触发最高5亿美元付款，后续最高可达71亿美元里程碑款 [7] - 药物BL-B01D1正在中国和美国开展近40项针对多种肿瘤类型的临床试验，已在多个癌种中获得突破性疗法认定 [6] - BL-B01D1联合奥希替尼一线治疗局晚期或转移性EGFR突变NSCLC的ORR高达100%，注册III期研究正在开展 [6] - 潜在BIC的HER2 ADC药物T-Bren在中美推进9项HER2表达实体瘤III期临床，已在乳腺癌临床展现疗效 [7] 机构预测与评级 - 华创证券预计公司2025-2027年的收入分别为21.88亿元、25.25亿元和21.82亿元 [6] - 华创证券预计公司2025-2027年归母净利润分别为-5.32亿元、-10.14亿元和-18.31亿元，给予"强推"评级，目标价458.30元 [6] - 山西证券预计公司2025-2027年营收为22.51亿元、23.02亿元和25.85亿元 [7] - 山西证券预计公司2025-2027年归母净利润为-5.27亿元、-8.36亿元和-10.04亿元，首次覆盖给予"买入-B"评级 [7] 管理层 - 公司控股股东和实际控制人均为朱义，朱义担任董事长兼总经理 [4] - 朱义1963年12月出生，拥有四川大学无线电系本科学历、复旦大学生物系研究生学历以及四川大学管理学博士学位 [4] - 2024年其薪酬为334.98万元，较2023年的245.98万元增加了89万元 [4]

财务业绩分析 - 第三季度单季营收18.95亿元，同比大幅增长1625.08%，归母净利润6.23亿元，同比上升203.74% [2] - 前三季度累计营收20.66亿元，同比下降63.52%，归母净利润为-4.95亿元，同比下降112.16% [3] - 第三季度营收增长完全得益于与百时美施贵宝合作项下一笔2.5亿美元（约合18.95亿元）的一次性里程碑付款确认，该笔收入成本端几乎为零，将单季毛利率推升至93% [5] 研发投入与风险 - 前三季度公司研发费用17.7亿元，占营收比重高达85.8%，意味着每获得1元收入需付出0.86元研发成本 [5] - 研发费用高占比主要源于营收基数下滑，行业平均研发费用占比为48.54% [7] - 公司15款在研药中仅3款进入Ⅲ期临床，ARC平台药物BL-M07D1临床进度落后于同类竞品 [5] - 核心产品iza-bren为EGFR×HER3双抗ADC，全球尚无同类产品上市，其靶点HER3在实体瘤中单药响应率不足5% [7] - 同类产品阿斯利康MEDI4276因间质性肺病终止Ⅲ期临床试验，为公司敲响警钟 [8] 传统业务挑战 - 传统主力产品丙泊酚乳状注射液2024年纳入集采后，中标价格较集采前下降约60%，收入从2022年3.14亿元下滑至2024年1.32亿元，毛利率从76.77%下滑至32.32% [9] - 主导产品中成药制剂黄芪颗粒的毛利率连续两年下降至34%，同时中药材黄芪价格在2023-2024年上涨40% [9] - 丙泊酚等仿制药市场面临恒瑞医药、扬子江药业等头部企业竞争，公司传统优势产品市场渗透率从2022年的18%降至2024年的9% [9] 运营效率问题 - 2025年三季度末存货周转天数高达313.37天，较医药行业平均水平（约60-90天）高出3倍以上，反映渠道库存存在积压问题 [10] - 应收账款周转天数从2021年的60.65天延长至2025年三季度末的128.4天 [10] - 存货跌价准备计提比例从2%升至18% [10]