百利天恒(688506)

搜索文档
创国产新药出海预付款纪录,百利天恒双抗ADC临床试验结果登上Nature Medicine
生物世界· 2025-07-11 11:41
食管鳞状细胞癌治疗现状 - 食管鳞状细胞癌(ESCC)是食管癌最常见类型,占全球食管癌相关死亡的第七大常见原因 [2] - 当前标准疗法为免疫检查点抑制剂(抗PD-1/PD-L1/CTLA-4)联合铂类化疗,但仅10%-20%患者获得长期生存 [2] - 二线治疗药物伊立替康客观缓解率不超过10%,疗效有限 [2] 新型双抗ADC药物BL-B01D1 - 由四川百利天恒药业研发,是全球首个进入临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC [7] - 结构包含EGFR×HER3双抗、可裂解连接子和拓扑异构酶I抑制剂Ed-04有效载荷 [7] - 与百时美施贵宝达成84亿美元合作,首付款8亿美元创国产创新药出海纪录 [9] 1b期临床试验结果 - 在82例经治ESCC患者中,总体确认客观缓解率(cORR)达29.3%(24/82),可评估患者cORR为32.9%(24/73) [10] - 2.5 mg/kg剂量组疗效更优:cORR达39.6%(21/53),疾病控制率79.2%(42/53) [10] - 2.0 mg/kg剂量组cORR为15.0%(3/20),疾病控制率50.0%(10/20) [10] - 选定2.5 mg/kg(D1D8 Q3W)作为2期推荐剂量 [12] 安全性特征 - 2.5 mg/kg组3级治疗相关不良事件发生率63.3%,主要为贫血(28.3%)、白细胞减少(18.3%)、血小板减少(18.3%)和中性粒细胞减少(16.7%) [12] - 全组报告2例≥3级间质性肺病 [12] 后续开发进展 - 基于1b期数据显示良好疗效与可控安全性,已启动3期临床试验 [13] - 研究成果发表于Nature Medicine,由北京大学肿瘤医院团队主导 [4][5]
科创医药ETF嘉实(588700)近2周新增规模同类第一!机构:创新药出海趋势将长期持续
搜狐财经· 2025-07-10 13:50
流动性表现 - 科创医药ETF嘉实盘中换手率达9.87%,成交额2191.24万元 [2] - 近1月日均成交3495.28万元,排名可比基金第一 [2] - 近10个交易日合计资金流入1283.90万元 [2] 规模与份额增长 - 近2周规模增长1675.85万元,新增规模居可比基金第一 [2] - 近2周份额增长1000.00万份,新增份额居可比基金第一 [2] 收益能力 - 近1年净值上涨36.83% [2] - 成立以来最高单月回报23.29%,最长连涨月数5个月,连涨涨幅23.50%,上涨月份平均收益率7.43% [2] 指数成分股 - 上证科创板生物医药指数前十大权重股合计占比50.3%,包括联影医疗(8.97%)、百济神州(7.05%)、惠泰医疗(5.85%)等 [2] - 成分股涨跌幅分化:百济神州涨0.93%,泽璟制药涨1.34%,君实生物跌1.48% [4] 行业动态 - 上海医药2025年上半年归母净利润预计44.50亿元,同比增加15.08亿元(+52%) [4] - 招商国际预计创新药估值将持续攀升,中国创新药研发具备全球竞争力,出海趋势长期持续 [5] - 商业健康保险保费收入及赔付率有望大幅增长,成为创新药重要支付来源 [5] 投资工具 - 科创医药ETF嘉实联接基金(021061)为无股票账户投资者提供科创板生物医药板块布局渠道 [5]
沪深300制药指数报11609.22点,前十大权重包含百利天恒等
金融界· 2025-07-09 16:11
沪深300制药指数表现 - A股三大指数收盘涨跌不一,沪深300制药指数报11609.22点 [1] - 近一个月下跌2.48%,近三个月上涨5.29%,年至今上涨6.57% [1] - 指数基日为2004年12月31日,基点为1000.0点 [1] 指数权重构成 - 十大权重股合计占比96.75%,恒瑞医药权重最高达41.61%,其次为片仔癀(10.46%)和云南白药(8.71%) [1] - 科伦药业(6.52%)、华东医药(6.0%)、新和成(5.88%)位列第四至第六大权重 [1] - 复星医药(5.59%)、同仁堂(4.26%)、百利天恒(4.09%)、华润三九(3.63%)分列第七至第十位 [1] 市场板块分布 - 上海证券交易所占比69.26%,深圳证券交易所占比30.74% [2] 行业分类占比 - 药品制剂占比63.81%,中成药占比30.31%,原料药占比5.88% [2] 指数调整规则 - 样本每半年调整一次,实施时间为每年6月和12月的第二个星期五的下一交易日 [2] - 权重因子随样本定期调整同步变更,特殊情况下可临时调整 [2] - 样本退市时将被剔除,并购分拆等情形参照细则处理 [2]
7月7日汇添富医疗服务灵活配置混合A净值下跌2.26%,近1个月累计上涨0.35%
搜狐财经· 2025-07-07 19:58
基金表现 - 最新净值1.7320元 单日下跌2.26% [1] - 近1个月收益率0.35% 同类排名1209/2349 [1] - 近6个月收益率49.18% 同类排名第3/2317 [1] - 今年以来收益率43.85% 同类排名第4/2315 [1] 持仓结构 - 前十大股票持仓占比合计64.17% [1] - 重仓股包括恒瑞医药(10.23%)、科伦药业(9.09%)、百利天恒(8.94%)、海思科(8.27%)、信立泰(6.66%) [1] - 其他持仓为泽璟制药-U(6.10%)、新诺威(4.69%)、荣昌生物(3.49%)、诺诚健华-U(3.35%)、微电生理(3.35%) [1] 基金概况 - 成立于2015年6月18日 [1] - 截至2025年3月31日规模44.08亿元 [1] - 现任基金经理张韡自2023年11月23日起任职 [1][2] 基金经理背景 - 康奈尔大学生物医学硕士 [2] - 曾任东方证券医药助理研究员 汇添富基金医药研究员及医药行业研究组组长 [2] - 现任多只医药主题基金基金经理 包括汇添富健康生活一年持有期混合等6只产品 [2]
科创板平均股价30.54元,9股股价超200元
证券时报网· 2025-07-07 17:53
科创板股价表现 - 科创板平均股价为30.54元,其中股价超100元的有39只,股价最高的是寒武纪,报收541.38元 [1] - 科创板股今日上涨的有281只,下跌的有292只,收盘价超过100元的有39只,股价在50元至100元之间的有103只,股价在30元至50元的有165只 [1] - 科创板百元股中,今日平均下跌0.82%,上涨的有14只,下跌的有25只 [1] 科创板百元股溢价情况 - 科创板百元股最新收盘价相对发行价平均溢价327.76% [1] - 溢价幅度居前的有百利天恒、安集科技、热景生物等,溢价幅度分别为1126.28%、1106.06%、874.96% [1] 科创板百元股行业分布 - 科创板百元股较为集中的行业有电子、医药生物、计算机等,分别有20只、8只、5只股票上榜 [1] 资金流向 - 科创板百元股今日主力资金合计净流出1084.10万元 [2] - 净流入资金居前的有寒武纪、联影医疗、海光信息等,净流入资金分别为9409.34万元、7667.30万元、4683.49万元 [2] - 净流出资金居前的有恒玄科技、热景生物、财富趋势等,净流出资金分别为4992.27万元、4836.27万元、4358.43万元 [2] 融资融券情况 - 百元股最新融资余额合计263.20亿元,融资余额居前的有寒武纪、海光信息、中微公司等,最新融资余额分别为42.31亿元、36.07亿元、26.97亿元 [2] - 最新融券余额合计为1.59亿元,融券余额居前的有海光信息、寒武纪、华海清科等,最新融券余额分别为0.15亿元、0.12亿元、0.12亿元 [2] 科创板百元股列表 - 科创板百元股包括寒武纪、百利天恒、惠泰医疗等39只股票,涵盖电子、医药生物、计算机等多个行业 [2][3]
全球首个!百利天恒核心双抗ADCIII期研究达预期 业内人士:说明了中国创新药资产的实力
每日经济新闻· 2025-07-04 20:28
百利天恒核心产品伦康依隆妥单抗III期临床成功 - 公司旗下伦康依隆妥单抗(BL-B01D1)成为全球首个完成III期临床研究的双抗ADC,适应证为复发性或转移性鼻咽癌 [1] - III期临床试验(BL-B01D1-303)期中分析达到主要终点,鼻咽癌有望成为该产品的首发适应证 [1][2] - 该产品针对既往经PD-1/PD-L1单抗治疗且经至少两线化疗治疗失败的鼻咽癌患者 [1][2] 临床数据表现 - I期研究数据显示,24例鼻咽癌患者ORR为45.8%,DCR为100% [2] - Lancet期刊更新的I期数据显示,37例可评估患者ORR上升至59.5% [2] - 产品在国内外开展30余项临床试验,其中9个III期,5项适应证被纳入突破性治疗品种名单 [2] 产品商业化进展 - 2023年底公司与BMS达成合作,BMS以84亿美元总交易金额引进BL-B01D1 [3] - BMS已启动BL-B01D1头对头化疗一线治疗三阴性乳腺癌的注册II/III期临床 [3] - 公司将在首次启动海外一线III期临床后获得2.5亿美元里程碑付款 [3] - 产品海外单药及联合奥希替尼/PD-1两项早期篮子研究顺利推进中 [3] 产品竞争优势 - BL-B01D1为全球首创靶向EGFR×HER3双抗ADC,竞争格局优异 [5] - 产品前后5次被CDE纳入突破性疗法,具备广谱抗肿瘤活性 [5] - 已在多个瘤种中表现出优异临床数据,包括小细胞肺癌、乳腺癌等 [3][5] 行业地位与影响 - 全球范围内进入临床阶段的双抗ADC数量较少 [1][5] - BL-B01D1的III期临床成功是对双抗ADC质量和前景的认证 [1][5] - 中国生物制药的TQB2102和康宁杰瑞的JSKN003也已进入临床III期研究阶段 [5] 公司其他产品管线 - 公司第二个III期临床ADC产品BL-M07D1靶向HER2,具有同类最佳潜力 [6] - BL-M07D1在全球推进11项临床,包括2个III期、3个II期等 [6] - 适应证覆盖HER2阳性乳腺癌、肺癌、消化道肿瘤等多个领域 [6]
长春高新IL-1β单抗获批上市,科创生物医药ETF(588250)上涨近2%!
新浪财经· 2025-07-04 13:41
上证科创板生物医药指数表现 - 截至2025年7月4日13:15,上证科创板生物医药指数(000683)上涨1.56% [1] - 成分股神州细胞(688520)上涨14.55%,荣昌生物(688331)上涨12.37%,上海谊众(688091)上涨8.67% [1] - 科创生物医药ETF(588250)上涨1.62%,最新价报1.13元,近1周累计上涨2.88% [1] 百利天恒研发进展 - 自主研发的全球首创EGFRXHER3双抗ADC(iza-bren)在鼻咽癌III期临床试验中达到主要终点 [1] - 该产品为全球首款进入III期的双抗ADC,10项适应症临床中5项获突破性疗法,上市进程加速 [1] 长春高新新产品获批 - IL-1β单抗(伏欣奇拜单抗)获批上市,针对急性痛风百亿蓝海市场 [2] - 对比现有疗法起效快且复发率低,全球仅诺华竞品,格局良好 [2] - 该产品将丰富公司成人自免领域布局,增强市场竞争力 [2] 行业政策动态 - 政策推动医保领域公共数据资源向创新药研发开放,依托全国统一医保信息平台开发数据产品 [2] - 此举可帮助企业精准定位高发疾病和临床短缺领域,减少研发资源错配,预计大幅提升创新药研发效率 [2] 上证科创板生物医药指数构成 - 指数从科创板选取50只生物医药等领域上市公司证券作为样本 [2] - 截至2025年6月30日,前十大权重股合计占比50.3%,包括联影医疗、百济神州、惠泰医疗等 [3]
百利天恒、迪哲医药双双突破 科创板崛起创新药方阵
新华财经· 2025-07-03 18:01
公司动态 - 百利天恒自主研发的伦康依隆妥单抗在治疗鼻咽癌的III期临床试验中达到主要终点,适应症为既往经PD-1/PD-L1单抗治疗且经至少两线化疗治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌,这是全球首个完成的双抗ADC临床III期研究 [2] - 百利天恒以8亿美元首付款、最高可达到84亿美元潜在交易总额的价格将伦康依隆妥单抗授权给百时美施贵宝(BMS),这是全球ADC领域单个资产的最高额交易 [2] - 伦康依隆妥单抗目前在中美进行40余项针对多种肿瘤类型的临床试验 [2] - 迪哲医药旗下舒沃替尼片的新药上市申请获得美国FDA批准,用于存在EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成人患者 [2] 行业趋势 - 舒沃替尼先后获得中、美四项突破性疗法(BTD)认定,并在FDA申报中获得"优先审评"资格,FDA将加快完成审评以让药物更快进入市场 [3] - 截至目前已有10款国产创新药获批在美国上市,其中科创板创新药企业推出4款 [3] - 百利天恒与迪哲医药的新药突破展现了中国生物医药产业从"跟跑者"到"引领者"的转变,以及从"跟随仿制"向"自主创新"的发展模式转变 [3] - 中国创新药研发日益成为全球创新药研发的核心阵地 [3]
科创板平均股价30.77元,9股股价超200元
证券时报网· 2025-07-03 17:25
科创板股价表现 - 科创板平均股价为30.77元,其中股价超100元的有39只,股价最高的是寒武纪(547.30元)[1] - 股价分布:50元至100元有104只,30元至50元有166只[1] - 百元股今日平均上涨0.34%,23只上涨,16只下跌,涨幅居前的有热景生物(10.38%)、泽璟制药(3.95%)、纳芯微(3.76%)[1][3] - 百元股相对发行价平均溢价327.13%,溢价幅度居前的有安集科技(1117.07%)、百利天恒(1106.48%)、热景生物(765.60%)[1] 行业分布 - 科创板百元股集中在电子(20只)、医药生物(8只)、计算机(5只)行业[1] - 电子行业代表公司:寒武纪、惠泰医疗、恒玄科技、中微公司[2][3] - 医药生物行业代表公司:百利天恒、百济神州、热景生物、泽璟制药[2][3] 资金流向 - 科创板百元股今日主力资金合计净流出5.46亿元[2] - 净流入居前:思特威(4681.63万元)、财富趋势(2876.53万元)、泽璟制药(2771.07万元)[2] - 净流出居前:寒武纪(1.73亿元)、龙芯中科(1.16亿元)、恒玄科技(8170.20万元)[2] 融资融券数据 - 百元股最新融资余额合计266.24亿元,居前的有寒武纪(44.78亿元)、海光信息(36.38亿元)、中微公司(27.27亿元)[2] - 最新融券余额合计1.67亿元,居前的有海光信息(0.17亿元)、寒武纪(0.13亿元)、华海清科(0.12亿元)[2]
科创板2家创新药企迎来重大新突破
证券日报· 2025-07-03 16:45
百利天恒药业新药研发进展 - 伦康依隆妥单抗(BL-B01D1)治疗鼻咽癌的Ⅲ期临床试验达到主要终点 成为全球首个完成的双抗ADC临床Ⅲ期研究 [2] - 该产品已授权百时美施贵宝(BMS) 交易总额最高可达84亿美元 创全球ADC领域单个资产最高额交易纪录 [2] - 目前在中美进行40余项针对多种肿瘤类型的临床试验 其中10项Ⅲ期临床研究正在进行 5项适应症被列入突破性疗法名单 [3] 迪哲医药新药获批情况 - 舒沃哲®(舒沃替尼片)获FDA批准上市 用于EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者 [3] - 该产品获得中美四项突破性疗法认定 成为全球唯一全线治疗EGFRexon20insNSCLC获中美"BTD大满贯"的药物 [4] - 基于"悟空1B"国际多中心注册临床研究数据 研究结果发表在《临床肿瘤学期刊》 证实其"强效缩瘤、安全可控"特点 [4] 中国创新药行业发展 - 两家公司的突破展现中国生物医药产业从"跟跑者"向"引领者"转变 已有10款国产创新药获批在美国上市 [5] - 科创板创新药企业贡献其中4款获批美国上市的国产创新药 [5] - 国家医保局和卫健委联合推出《支持创新药高质量发展的若干措施》 包含16条支持政策 [5]