业绩说明会信息 - 2024年9月24日15:00 - 16:00举行半年度业绩说明会[2][4] - 召开方式为线上文字互动，平台是东方财富路演平台[2][3][5] - 投资者可在9月23日16:00前提前提问题[2][5] 人员与联系信息 - 董事长、总经理耿仲毅等出席说明会[6] - 联系部门为证券投资部，有电话和邮箱[7] 报告发布 - 2024年8月30日发布半年度报告[2]

报告评级 - 维持"买入"评级 [6] 公司业绩 - 2024上半年公司实现收入4.34亿元,同比增长3.55%;归母净利润1.22亿元,同比增长26.74% [3] - 2024Q2收入2.39亿元,同比下降5.54%,环比增长23.27%;归母净利润6949.31万元,同比增长19.30%,环比增长32.34% [3] - 营业成本控制优化,2024上半年营业成本同比下降3.36% [4] - 费用率下降,销售费用率减少2.42pct,研发费用率减少2.82pct [4] 在研管线 - 公司坚持以临床价值为导向的新药研发理念,构建了复方制剂、氘代药物、脂质体药物等研发技术平台 [5] - 抗抑郁新药JJH201501正在开展III期临床试验,有望成为新型抗抑郁症药物 [5] - 抗肿瘤新药JJH201601已取得临床试验批准,正在进行I期临床试验 [5] 盈利预测 - 预计公司2024-2026年营收增速分别为17.95%/21.34%/21.38%,归母净利润增速为21.88%/24.23%/23.47% [6] - 对应EPS为1.36/1.69/2.08元/股,PE为15.16/12.20/9.88X [6] 风险提示 - 核心产品销售不及预期风险、新药研发失败风险、竞争环境恶化等风险 [7]

报告公司投资评级 - 报告维持"买入"评级[2] 报告的核心观点 - 2024 上半年公司实现营业总收入 4.34 亿元(+3.55%)，归母净利润 1.22 亿元(+26.74%)，二季度收入增长符合预期，利润增速超预期[2] - 上半年尼群洛尔片保持高增长，利可君片略降。尼群洛尔片针对高血压伴高心率患者治疗效果显著，且剂量低、安全性高、患者粘性高，有望保持高增长[2] - 销售/研发费用率下降，利润率显著提升。2024H1 公司销售毛利率 89.65%(+0.74pp)，销售净利率 28.10%(+5.16pp)[2] 财务数据总结 - 预计 2024-2026 年公司归母净利润分别为 2.70/3.36/4.24 亿元，对应当前市值的 PE 分别为 15/12/9 倍[2] - 2024H1 公司营业总收入 4.34 亿元(+3.55%)，归母净利润 1.22 亿元(+26.74%)，扣非归母净利润 1.19 亿元(+26.31%)[2] - 2024Q2 公司营业总收入 2.39 亿元(-5.54%)，归母净利润 0.69 亿元(+19.30%)，扣非归母净利润 0.68 亿元(+19.04%)[2]

活动基本信息 - 活动时间为2024年8月30日10:00 - 11:00，地点为公司会议室（线上会议） [2] - 参与单位包括东吴证券、国盛证券等多家机构，接待人员有董事会秘书翟建中、研究所副所长李海岛、证券事务代表成祥东 [1][3] 公司业绩情况 - 2024年上半年，公司实现营业收入43,366.17万元，同比增长3.55%，归属于上市公司股东的净利润12,200.60万元，同比增长26.74% [3] - 截至2024年6月30日，公司总资产247,827.77万元，同比增长12.16%，归属于上市公司股东的净资产216,930.69万元，同比增长13.88% [3] 主要产品销售情况 - 利可君片销售收入30,828.11万元 [3] - 尼群洛尔片销售收入6,582.13万元，同比增长90.03% [3][4] - 玉屏风胶囊销售收入2,016.08万元 [3] - 其他产品销售收入3,939.85万元 [3] 主要产品特性及应用 尼群洛尔片 - 是国内首个一类复方抗高血压新药，用于治疗轻中度原发性高血压，适用于轻中度高血压合并心率快患者，在降低血压同时能降低心率，优势明显，市场空间大 [4] - 近年来在学术会议上获专家好评和推荐，公司组建专门事业部推广，销售规模扩大 [4] 利可君片 - 适用于预防、治疗白血球减少症及血小板减少症，可广泛用于多个科室，市场份额在升白化药领域领先 [4][5] - 被《临床路径释义·肿瘤疾病分册（2022年版）》收录为治疗恶性肿瘤疾病推荐用药，对预防及治疗恶性肿瘤患者放疗、化疗中骨髓抑制有显著效果 [5] 在研新药进展 抗抑郁新药JJH201501 - 是新型多受体作用机制抗抑郁药，可延长药物半衰期等，有望成新型抗抑郁症药物 [5] - 正在开展III期临床试验，有序推进受试者入组工作 [5][7] 抗肿瘤新药JJH201601 - 依托脂质体药物研发技术平台开发，在多种实体瘤模型上抑瘤作用显著，毒副作用低 [6] - 已取得《药物临床试验批准通知书》，正在进行I期临床试验，完成剂量爬坡试验，开展剂量扩展 [6] 氘代技术平台新药 - 抗胃酸新药JJH201701已确定合成路线，合成符合要求样品，开展临床前药学研究和药理毒理研究 [7] - 治疗胆囊炎胆结石新药JJH201801进行合成路线及工艺优化 [7] - 降糖新药JJH202301完成成药性评价，进行合成工艺优化 [7] 分红情况 - 公司已实施完成2024年第一季度利润分配，合计派发人民币51,098,024.90元（含税） [6] - 未来将审慎考虑2024年中期分红规划，以公告为准 [6]

新产品和新技术研发 - 公司收到化学原料药盐酸洛美沙星上市申请批准通知书[1] - 登记号为Y20220001207，注册标准编号为YBY70752024[1] - 包装规格为3kg/桶，通知书有效期至2029年9月1日[1] 未来展望 - 获批原料药预计不会对公司近期经营产生重大影响[4] 产品用途 - 盐酸洛美沙星是盐酸洛美沙星滴眼液主要原料，用于治疗外眼部感染[2][3] - 获批原料药用于保障盐酸洛美沙星滴眼液生产需求[4]

会议审议 - 审议通过《公司2024年半年度报告及摘要》[3][5] - 审议通过《公司2024年半年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告》[6] - 同意使用募集资金置换14,196,956.84元预先投入募投项目的自筹资金[7][9] 研发计划 - 调整抗肿瘤新药JJH201601实施计划，预计2026年底前完成II（a/b）期临床试验，2028年底前完成III期临床试验[10][11] 激励计划 - 2021年限制性股票激励计划授予价格调整为11.08元/股[12][13] - 2021年限制性股票激励计划第三个归属期为2024年8月23日至2025年8月22日[15] - 71名激励对象可归属290万股第二类限制性股票[15] - 因1名激励对象退休，作废1.20万股已授予尚未归属的限制性股票[19]

公司基本信息 - 公司代码为688566，简称吉贝尔[1] - 公司负责人为耿仲毅，主管会计工作负责人为赵锁富，会计机构负责人为朱智磊[6] - 报告期为2024年1月1日至2024年6月30日，报告期末为2024年6月30日[13] - 本半年度报告未经审计[6] 财务数据关键指标变化 - 2024年1 - 6月公司营业收入433,661,702.66元，上年同期418,811,759.66元，同比增长3.55%[20] - 2024年1 - 6月归属于上市公司股东的净利润122,005,971.06元，上年同期96,263,228.12元，同比增长26.74%[20] - 2024年1 - 6月经营活动产生的现金流量净额131,187,342.50元，上年同期109,542,754.94元，同比增长19.76%[20] - 2024年半年度末归属于上市公司股东的净资产2,169,306,915.52元，上年度末1,904,838,829.13元，同比增长13.88%[20] - 2024年半年度末总资产2,478,277,716.59元，上年度末2,209,668,213.23元，同比增长12.16%[20] - 2024年1 - 6月基本每股收益0.65元/股，上年同期0.51元/股，同比增长27.45%[21] - 2024年1 - 6月研发投入占营业收入的比例为8.15%，上年同期6.83%，增加1.32个百分点[21] - 非经常性损益合计2,660,288.04元，其中计入当期损益的政府补助1,527,106.50元，非金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益2,071,587.67元，其他营业外收入和支出 - 468,149.42元[22][23] - 费用化研发投入本期数为17395854.34元，上年同期数为28598389.32元，变化幅度为-39.17%[77] - 资本化研发投入本期数为17944554.83元[77] - 研发投入合计本期数为35340409.17元，上年同期数为28598389.32元，变化幅度为23.57%[77] - 研发投入总额占营业收入比例本期为8.15%，上年同期为6.83%，增加1.32个百分点[77] - 研发投入资本化的比重本期为50.78%，上年同期为0.00%，增加50.78个百分点[77] - 报告期内公司实现营业收入43,366.17万元，同比增长3.55%[97] - 报告期内归属于上市公司股东的净利润12,200.60万元，同比增长26.74%[97] - 截至报告期末公司总资产247,827.77万元，同比增长12.16%[97] - 截至报告期末归属于上市公司股东的净资产216,930.69万元，同比增长13.88%[97] - 报告期内公司实现营业收入43,366.17万元，同比增长3.55%；归属上市公司股东净利润12,200.60万元，同比增长26.74%[98] - 报告期内营业收入433,661,702.66元，较上年同期增长3.55%；营业成本44,895,820.03元，较上年同期下降3.36%[109] - 销售费用196,849,706.66元，较上年同期下降1.70%；管理费用28,795,742.93元，较上年同期增长3.68%[109] - 研发费用17,395,854.34元，较上年同期下降39.17%，原因是研发项目满足资本化条件[109] - 经营活动产生的现金流量净额131,187,342.50元，较上年同期增长19.76%[109] - 交易性金融资产期末数135,000,000.00元，较上年期末增长285.71%，系增加理财产品所致[113] - 应收票据期末数55,848,810.00元，较上年期末下降60.19%，系票据贴现所致[113] - 其他非流动资产期末数62,242,727.45元，较上年期末增长40.26%，系购置长期资产预付款所致[113] - 其他应付款期末数98,082,098.98元，较上年期末增长57.50%，系计提应付股利所致[113] 市场规模预测 - 预计到2025年全球医药市场规模将达17,114亿美元，2020 - 2025年复合年增长率为5.70%；到2030年将达21,059亿美元，2025 - 2030年复合年增长率为4.20%[26] - 我国医药市场规模2023年达20,063亿元人民币，预期2030年将达到29,911亿元人民币，2020 - 2025年复合年增长率为9.60%[27][28] 各条业务线数据关键指标变化 - 公司利可君片在升白化药领域市场份额处于绝对领先地位，是国内主流升白药口服制剂，基本覆盖国内三甲医院，公司是国内外唯一生产企业和国家药品标准起草单位[35][42] - 单纯高血压伴心率快患者比例超过三分之一，公司尼群洛尔片针对该类患者有明显优势，公司组建专门事业部扩大其销售规模[36] - 公司主要在产产品包含片剂、胶囊剂和滴眼剂三种剂型，片剂产品主要有利可君片、尼群洛尔片、醋氯芬酸肠溶片、细辛脑片[41] - 利可君片被《临床路径释义·肿瘤疾病分册（2022年版）》作为治疗恶性肿瘤疾病的推荐用药收录，对预防及治疗恶性肿瘤患者放疗、化疗中骨髓抑制有显著效果[41][42] - 公司对利可君原料药检测方法学系统研究，综合申报国家发明专利并取得授权（专利号：ZL200510041037.X），还就其晶型制备方法及用途取得发明专利证书[42] - 公司产品功能涵盖提升白细胞、抗高血压等多个治疗领域，正致力于治疗抑郁症、肿瘤、胃病等疾病的创新型药物研发[34][40] - 尼群洛尔片是国内首个一类复方抗高血压新药，用于治疗轻中度原发性高血压，更适用于轻中度高血压合并心率快患者[36] - 注射用JJH201601脂质体在多种实体瘤CDX模型上抑瘤作用显著，强于进口多西他赛注射液，在多项PDX荷瘤模型上表现优于阳性对照多西他赛等药物，且耐受性和安全性较好[38] - 尼群洛尔片是国内首个一类复方抗高血压新药，已被纳入《国家基本医疗保险目录》等多个指南推荐用药，公司是其国家药品标准起草单位和独家生产企业[43][44] - 醋氯芬酸肠溶片口服生物利用度几乎达100%，获国家化药二类新药证书，已纳入《国家基本医疗保险目录》[45] - 玉屏风胶囊为公司独家产品，是中药四类新药，已纳入《国家基本医疗保险目录》并入选《中华人民共和国药典》[48] - 加替沙星滴眼液是国家化药二类新药，被列入《国家基本医疗保险目录》[51] - 利可君系统性二次开发后原料含量升至99%以上[67] - 一项对2997例原发性高血压患者的临床研究表明，患者治疗后心率平均下降7次/分钟[69] - 公司和中国人民解放军海军军医大学联合研制的尼群洛尔片是国家首个复方抗高血压一类新药[69] 在研项目进展 - 公司在研抗抑郁一类新药JJH201501正在开展III期临床试验，正推进受试者入组工作[38] - 公司在研抗肿瘤新药JJH201601已取得《药物临床试验批准通知书》，正在进行I期临床试验，已完成剂量爬坡试验，正开展剂量扩展试验[38] - 抗抑郁新药JJH201501正在开展III期临床试验，正推进受试者入组工作[53] - 抗肿瘤新药JJH201601已取得《药物临床试验批准通知书》，正在进行I期临床试验，已完成剂量爬坡试验，正开展剂量扩展试验[54] - 抗胃酸新药JJH201701已确定合成路线并合成符合要求样品，正开展临床前药学和药理毒理研究[55] - 治疗胆囊炎胆结石药物JJH201801正在进行合成路线及工艺优化[56] - 降糖药桑叶提取物及桑酮碱胶囊已完成桑叶药材来源鉴定、建立质量标准，正进行提取工艺优化和质量方法学研究[57] - 公司麻醉镇痛药JBE - 01正在开展合成工艺和制剂处方工艺优化[58] - 公司降糖新药JJH202301已完成成药性评价，正在进行合成工艺优化[60] - 公司氘代平台开发出抗抑郁新药JJH201501等多个氘代化合物，其中抗抑郁新药JJH201501正在开展III期临床试验[72] - 抗肿瘤新药JJH201601已取得《药物临床试验批准通知书》，正在进行I期临床试验，已完成剂量爬坡试验，正在开展剂量扩展试验[74] - 公司依托脂质体药物研发技术平台，正在开发国家化药二类麻醉镇痛新药JBE - 01脂质体制剂[75] - JJH201601预计总投资12,075.00元，本期投入431.22元，累计投入7,357.91元，正进行I期临床试验[80] - JJH201501预计总投资19,650.00元，本期投入2,171.55元，累计投入11,295.13元，正开展III期临床试验[80] - JJH201701预计总投资12,450.00元，本期投入16.72元，累计投入1,190.75元，正开展临床前药学和药理毒理研究[80] - JJH201801预计总投资12,450.00元，本期投入21.04元，累计投入512.04元，正进行合成路线及工艺优化[82] - JJH202301预计总投资15,000.00元，本期投入171.36元，累计投入550.55元，已完成成药性评价，正进行合成工艺优化[82] - 抗抑郁新药JJH201501正在开展III期临床试验，抗肿瘤新药JJH201601正在进行I期临床试验，已完成剂量爬坡试验，正开展剂量扩展试验[99] - JJH201501预计2025年完成III期临床研究，申报生产批件和新药证书[200] - 2024年8月29日公司调整JJH201601项目实施计划，预计2026年底前完成II（a/b）期临床试验[200] - JJH201601预计2028年底前完成III期临床试验[200] 公司研发相关情况 - 公司建立了以复方制剂研发技术、氘代药物研发技术、脂质体药物研发技术为支撑的新药研发技术平台[61] - 报告期内发明专利申请数新增3个、获得数新增4个，累计申请数54个、获得数31个；外观设计专利累计申请数和获得数均为1个；合计申请数新增3个、获得数新增4个，累计申请数55个、获得数32个[75] - 公司研发项目预计总投资规模为99,055.00元，本期投入3,244.63元，累计投入25,752.77元[80][82][83] - 2024年公司研发人员数量为107人，上年同期为101人，占公司总人数比例从6.51%提升至8.26%[86] - 2024年研发人员薪酬合计11,092,267.16元，平均薪酬103,666.05元；上年同期薪酬合计10,293,330.04元，平均薪酬101,914.16元[86] - 研发人员中博士2人，占比1.87%；硕士28人，占比26.17%；本科67人，占比62.62%；大专及以下10人，占比9.35%[86] - 30岁及以下研发人员21人，占比19.63%；31 - 40岁55人，占比51.40%；41 - 50岁19人，占比17.76%；50岁以上12人，占比11.21%[86] 公司生产与销售模式 - 公司生产模式采取“按计划生产”方式，所有在产剂型均已通过GMP认证[64] - 公司主要采用“学术推广 + 药品流通商”的销售模式[65] - 公司营销总部设于镇江，下设三大事业部，销售范围基本覆盖全国各大区域[90] 公司荣誉与合作 - 公司自2014年度起连续多年获全国医药行业优秀质量管理QC小组成果奖项[89] - 公司拥有多个省级技术中心和工程研究中心，获多项企业认定[91] - 公司与多所高校、科研院所及CRO公司开展合作，整合内外部资源[94] 公司风险提示 - 公司主要产品利可君片若被其他药企仿制原料药，其独家生产将受影响[101] - 公司除抗抑郁新药JJH201501、抗肿瘤新药JJH201601外，其他创新药物尚处临床前研究阶段，存在无法获得临床试验批件的风险[101] - 公司在研项目临床试验进度可能受政策变动等因素影响不如预期[102] - 公司在研药品相关领域若出现突破性进展或诞生更具竞争优势药物，将带来技术升级迭代风险[102] - 公司在研药品新药上市申请存在未能按预期取得监管机构批准的风险[102] - 公司利可君片产品收入占营业收入比重较高，若受竞争或环境变化影响，将不利公司经营和财务状况[103] - 公司享受高新技术企业税收优惠，若未持续评定或政策调整，将影响经营业绩[105] 公司股东大会与人事变动 - 2023年年度股东大会于2024年5月20日召开，通过多项决议，包括年度报告、利润分配预案等[120] - 三位独立董事因连续任职满六年辞职，公司选举三位新独立董事[123] 公司激励计划 - 2021年限制性股票激励计划第二个归属期为72名激励对象办理归属[126] - 2021年限制性股票激励计划第三个归属期为71名激励对象办理归属[127] 公司环保情况 - 报告期内公司投入环保资金234.251万元[130] - 废水排放中氨氮最大浓度1.

资金募集 - 公司以简易程序发行7446889股，募资198161716.29元，净额188474120.23元[3] 项目投资 - 高端制剂研发中心建设项目投资24166.19万元，拟用募资19816.17万元[6] 资金置换 - 公司拟用14196956.84元募资置换预先投入募投项目的自筹资金[2] - 2024年8月29日，董事会和监事会通过置换议案[10] - 独立董事、监事会、会计师事务所、保荐机构均同意置换[11][12][14][15]

募集资金 - 2024年半年度募集资金存放和使用合规[2] - 使用14196956.84元募集资金置换预先投入募投项目自筹资金[2] 激励计划 - 2021年限制性股票激励计划授予价格调整合法有效[4] - 第三个归属期归属条件成就，71名对象可归属2900000股[4] - 作废部分已授予未归属限制性股票符合规定[5]

募集资金情况 - 首次公开发行股票募集资金总额11.07亿元，净额10.21亿元，2020年5月12日到位[2] - 以简易程序向特定对象发行股票募集资金总额1.98亿元，净额1.88亿元，2024年6月14日到位[5] 资金使用与余额 - 截至2024年6月30日，首次公开发行股票累计使用7.93亿元，未使用余额3.01亿元[6] - 截至2024年6月30日，简易程序发行股票累计使用45元，未使用余额1.88亿元[8] 专户余额 - 2024年6月30日，首次公开发行股票在中信、中行、农行专户余额分别为1.50亿元、252.65万元、1.48亿元[14] - 2024年6月30日，简易程序发行股票在工行专户余额为1.90亿元[16] 年度收支 - 2024年首次公开发行股票年度使用6647.92万元，利息净收入28.28万元，理财产品收益268.56万元[6] - 2024年简易程序发行股票年度使用45元，利息净收入7395.18元[8] 资金管理决策 - 2023年6月30日同意用不超4亿元闲置首发募集资金现金管理，期限12个月[7] - 2024年8月29日同意用简易程序发行股票募集资金置换自筹资金[18] 现金管理收益 - 公司买工行5000万元定期存款，年化2.80%，收益35万元[20] - 公司买广发银行2000万元结构性存款，年化2.65%，收益5.372603万元[20] - 公司买南京银行1.2亿元单位结构性存款，年化2.45%，收益78.4万元[20] 项目投资决策 - 2023年4月26日审议通过用超募及自筹资金增加募投项目投资议案[25] - 2024年8月29日审议通过调整部分募投项目实施计划议案[28] 新药研发进度 - 抗肿瘤新药JJH201601预计2026年底前完成II（a/b）期临床试验[28][38] - 抗肿瘤新药JJH201601预计2028年底前完成III期临床试验[28][38] - JJH201501预计2025年完成III期临床研究，申报生产批件和新药证书[38] 项目投入进度 - 利可君片等生产基地建设项目承诺投资44,254.33万元，调整后77,343.18万元，累计投入61,885.17万元，进度80.01%[36] - 研发中心建设项目承诺投资7,926.48万元，累计投入5,206.92万元，进度65.69%[37] - 国家一类抗抑郁和抗肿瘤新药研发与试验项目承诺投资16,819.19万元，累计投入12,154.74万元，进度72.27%[37] - 首次公开发行股票募投项目合计承诺投资69,000.00万元，累计投入79,246.83万元，进度77.63%[37] - 高端制剂研发中心建设项目承诺投资19,816.17万元，累计投入0万元，进度0%[39]