证券代码：002603 证券简称：以岭药业 公告编号：2023-050 生产地址：河北省石家庄市高新区珠江大道36号 检查范围：硬胶囊剂（口服固体制剂二车间：硬胶囊剂生产线） 检查类型：化药新药【塞来昔布胶囊（批准文号：国药准字H20233445、国药准字 H20233446）】上市前GMP符合性检查 结论：符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录要求。 石家庄以岭药业股份有限公司 关于全资子公司收到药品 GMP 符合性检查结果的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 近日，石家庄以岭药业股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司以岭万洲国际制药 有限公司（以下简称"以岭万洲"）顺利通过了河北省药品监督管理局（以下简称"河北省药 监局"）组织的硬胶囊剂生产质量管理规范符合性检查（以下简称"GMP符合性检查"），并收 到河北省药监局核准签发的《药品GMP符合性检查结果通知单》。现将相关情况公告如下： 一、《药品GMP符合性检查结果通知单》相关信息 企业名称：以岭万洲国际制药有限公司 特此公告。 石家庄以岭药业股份有限公司 董事会 202 ...

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 石家庄以岭药业股份有限公司（以下简称"公司"）近日收到国家药品监督管 理局核准签发的《受理通知书》，现将相关情况公告如下： 一、临床试验申请主要内容 药物名称：XY0206 片 证券代码：002603 证券简称：以岭药业 公告编号：2023-049 石家庄以岭药业股份有限公司 关于化药创新药"XY0206 片"药物临床试验申请 获得受理的公告 受 理 号：CXHL2300871，CXHL2300872，CXHL2300873 国家药监局批准，目前已进入Ⅲ期临床试验。本次临床试验申请为XY0206片联合 化疗治疗FLT3-ITD突变的初治急性髓性白血病（AML）。 剂 型：片剂 适 应 症：联合化疗治疗 FLT3-ITD 突变的初治急性髓性白血病（AML） 受理日期：2023 年 08 月 14 日 申请事项：新药临床试验 申 请 人：石家庄以岭药业股份有限公司 通知书意见：自受理之日起 60 日内，未收到药审中心否定或质疑意见的， 申请人可以按照提交的方案开展临床试验。 二、XY0206 片相关情况 XY0206 ...

分组1：投资者关系活动基本信息 - 活动类别为特定对象调研、分析师会议、路演活动 [1] - 时间为2023年5月30日下午14:00 - 17:00 [1] - 地点采用网络远程方式，通过全景网“投资者关系互动平台”召开 [1] - 上市公司接待人员有董事、董秘吴瑞，证券事务代表王华，财务经理林文斌 [1] 分组2：研发相关 - 期待大模型人脑工程技术应用缩短产品研发周期、提升研发效率 [1] - 专利中药板块形成以络病理论指导临床治疗研究、带动新药研发的科技核心竞争力，遵循创新中药研发模式，开展多渠道研发，建立新药研发体系，围绕六大类疾病开发专利中药，未来完善研发创新体系建设，推行“科研性的新药研发”策略 [2] - 积极布局3.1类经典名方开发，围绕多类疾病布局十余首，目前无经典名方产品上市销售 [4] - 坚持以创新专利中药为主体，经典名方与配方颗粒辅两翼的中药研发策略，遵循四新原则，未来形成覆盖12大系统的产品布局，强化中药注册审评证据体系打造 [4] - 产品开展的临床试验多为第三方发起，具体进度和结果关注科研机构公布成果 [7][8] 分组3：财务相关 - 最近5年经营性净现金流/扣非净利润 = 98%，最近10年为85%（加上投资收益后为87%），不匹配原因一是非经营性损益现金流入流出在经营性现金流体现，应与损益表净利润对比；二是销售回款中银行承兑汇票不计入现金流入和流出 [2][3] - 2022年和2023年一季度合同负债11亿，增加原因是报告期末预收货款增加 [2] - 公司计划在2023年5月20日公告后2个月内实施2022年度利润分配 [7] - 公司使用部分暂时闲置自有资金购买中低风险、安全性高、流动性高的短期理财产品，最高额度不超过30亿元，实际金额关注定期报告 [5][8] 分组4：产品相关 - 主力品种均存在预收货款情况 [1][2] - 目前生产情况正常，连花清瘟未提及满负荷生产 [3] - 通参日服用金额参考医生处方用量计算，公司在定期报告详细介绍通络三宝产品 [3] - 自建连翘种植基地是否满足自用及外采比例根据产品市场需求确定 [5] 分组5：市场与股价相关 - 二级市场股价受国内外政策、经济环境、行业、机构资金流向、经营业绩等多种因素影响，公司经营正常，将提升管理水平、强化核心竞争力、防范风险、加强与资本市场沟通、以更好业绩回报投资者 [6][8] - 今年一月以来中药股普遍反弹50 - 150%，许多创历史新高，以岭药业股价下跌 [8] 分组6：其他 - 徐梅案件、法律维权案例及官司进展、以岭医院院内制剂转新药研发资金投入情况，如有达到信息披露标准事项公司将及时公告 [4][5] - 公司暂无股份回购计划，后续如有达到信息披露标准事项将及时公告 [5] - 针对网络不实言论，公司会拿起法律手段维护自身权益 [5] - 公司产品销售数据、业绩情况关注公司披露的定期报告 [4][8] - 查询股东人数与公司董办0311 - 85901311联系办理 [9]

活动基本信息 - 活动名称：2023 年河北辖区上市公司投资者网上集体接待日活动 [1] - 举办方：河北证监局、河北省上市公司协会与深圳市全景网络有限公司 [1] - 参与公司：石家庄以岭药业股份有限公司 [1] 活动参与方式 - 网络远程方式：登录“全景路演”网站（http://rs.p5w.net），或关注微信公众号“全景财经”，或下载全景路演 APP [1] 活动时间 - 2023 年 5 月 30 日（周二）15:00 - 17:00 [1] 交流内容 - 公司 2022 年度业绩、公司治理、发展战略、经营状况、融资计划、股权激励和可持续发展等投资者关心的问题 [1]

公司业务发展规划 - 未来5年构建专利中药、化药和健康产业协同发展格局，完善三种业务形态，依托三层业务链条整合创新 [8] - 中药板块强化创新药龙头地位，提升科技创新能力，打造产品集群，各系统形成产品阵列，优势系统产品份额增长 [8] - 化药板块研发重心向创新药倾斜，业务向高毛利转换，贡献新业绩增长点 [8] - 大健康板块培育代表性品种，加强品牌输出，拓展业务形态和模式 [8] - 健康产业发挥研发与制造优势，以养生八字理论为指导，聚焦核心，打造产业化体系，实施三位一体战略 [12] 产品相关情况 连花清瘟 - 适应症广泛，是应对呼吸道传染病代表性药物，已30余次被列入诊疗方案推荐，有广谱抗病毒功效 [6][17][22] - 开展多项研究，国际多中心临床试验方案论文已发表，结果论文预计很快投稿，治疗儿童流感试验完成入组 [17][18] - 二季度是销售淡季，具体销售数据参考后续定期报告 [6][10][20][23][24] 其他产品 - 八子补肾胶囊是独家专利产品，有多种抗衰老功效，相关研究论文发表，临床试验处于数据统计分析阶段 [10] - 参松养心胶囊可治疗心律失常，用于新冠康复阶段心慌心悸症状 [2] - 枣椹安神口服液改善睡眠，益肾养心安神片治疗老年反复性失眠 [2] - 解郁除烦胶囊综合干预抑郁症核心症状 [2] - 晚必安酸枣仁油软胶囊改善深度睡眠，调节睡眠亚健康 [2] - 连花清咳片通过医保谈判续约纳入医保目录，获多次诊疗方案推荐，有望放量 [17] - 津力达颗粒治疗2型糖尿病，被多项诊疗指南收录，相关研究处于论文撰写阶段 [17] 研发进展 中药 - 布局12大系统80个病种领域，每年申报1 - 2个新产品上市 [12][22] - 芪黄明目胶囊申报新药完成现场核查；玉屏通窍片、柴黄利胆开展三期临床研究；小儿连花清感颗粒启动三期临床研究 [12][24] - 柴芩通淋片、霍夏感冒颗粒获临床批件；养正消积申请增加适应症获临床批件 [12][24] 化药 - 建立化药研发平台等，培养国际化团队，多个化学一类新药研发推进，1个项目完成三期临床试验筹备NDA [13] - 苯胺洛芬注射液完成临床三期，即将申报NDA [22] 市场与销售 国内市场 - 建立覆盖全国的学术营销推广网络，加快构建互联网 + 实体运营模式，加强品牌建设，拓宽销售渠道 [3][4] - 处方药在医院终端销售高于零售终端，OTC品种在零售终端销售高于医院终端 [11] 海外市场 - 海外销售收入占比低，连花清瘟在20余国销售情况较好，将推进中药海外注册和销售 [7] - 成立国贸中心开拓海外市场，在海南注册子公司作为国际贸易平台开展相关业务 [15] 业绩与财务 业绩增长点 - 心脑血管疾病用药行业增速及集中度提升，公司相关产品市场份额有提升空间 [16] - 呼吸系统品种保持增长，连花清瘟拓展应用场景，连花清咳有望放量 [17] - 二线品种八子补肾、津力达、连花清咳增长态势好 [17] - 开展已上市中药品种再评价和二次开发，提升产品临床价值和销量 [18] - 研发创新投入增长，研发产出效率提升，研发管线丰富 [18] - 营销体系改革成效渐显，社会和学术品牌知名度提升 [18] 财务相关 - 2022年度利润分配方案考虑公司实际情况和发展目标，符合长远规划 [14][15] - 公司资产负债率30%，随着盈利增长负债率将下降 [13][23] 投资者相关问题回复 股价与市值 - 二级市场股价受多种因素影响，公司经营正常，将提升管理水平，加强与资本市场沟通 [7][8][9][10][16][19][20] - 如有达到信披标准的回购等事项会及时公告 [4][5][9][10][13][14][16][19][20][23] 分红 - 着眼长远发展，建立科学回报机制，2022年度利润分配方案合理 [14][15] 其他 - 感谢投资者建议，会转达或考虑，具体销售和业绩数据参考后续定期报告 [2][3][4][5][7][9][10][11][13][14][16][17][18][19][20][21][22][23][24][25]

经营业绩 - 2022年是“六五”规划收官之年，公司实现业务规模跨越增长，完成规划目标，实现营业收入125.33亿元，同比增长23.88%，净利润23.62亿元，同比增长75.75% [1] - 2023年第一季度延续业绩高增长，实现营业总收入39.35亿元，同比+44.56%，净利润12.03亿元，同比+148.29% [3] 产品销售 - 2022年连花清瘟销售创新高，心脑血管及其他处方药收入小幅下滑，配方颗粒业务同比增速近50%，国际制药和健康板块收入小幅上升 [1] - 健康产业板块已研发上市系列产品，晚必安、连花清菲袋泡茶等成千万级单品 [3] 研发情况 - 2022年研发支出8.95亿，同比增长6.9% [2] - 中药板块多个产品有进展，芪黄明目胶囊申报新药完成核查，多个产品开展临床研究或获临床批件，引进的妇科品种完成上市持有人变更，相关课题通过验收，研究论文发表 [2] - 化药板块4个创新药进入临床阶段，苯胺洛芬注射液即将报产，XY0206片即将进入三期临床等 [2] 生产情况 - 衡水现代中药产业化项目如期投产，产能提升 [3] 政策与研发优势 - 2021 - 2022年19个中药新药获批上市，注册审评加速，公司新药转化模式与政策吻合 [3] - 公司坚持科技创新战略，创立独特运营模式，建立新药研发创新技术体系 [3] 院内制剂转化 - 河北以岭医院可依托公司平台，院内制剂药学工艺和临床研究对标新药标准，为新药转化奠定基础 [4] 经典名方布局 - 国家公布两批107个古代经典名方，公司按遴选原则布局在研项目，重点推进已发布关键信息项目 [4] 中药创新药上市计划 - 公司聚焦核心治疗领域，现有研发管线覆盖40余个在研中药创新药品种，今年推动完成三期临床产品申报新药，未来计划每年申报1 - 2品种 [5] 注册审评体系影响 - 公司在研品种按最新GCP开展，无需明显调整，新体系与公司研发模式吻合 [5] 临床研究开展 - 公司筛选有GCP资质医院开展临床研究，涉及自研和CRO外包两种模式 [5] 营销推广优势 - 公司采用络病理论指导的专业化学术推广模式，独家专利品种有临床研究基础，有四级络病理论研究体系，建立完善销售渠道和终端网络，持续推动营销体系改革 [6] 新品市场预期 - 解郁除烦和益肾养心进入医保目录，今年围绕开户进院等推广，未来有望快速增长 [6] - 八子补肾胶囊有抗衰老功效，相关研究论文发表，临床研究处于数据统计阶段，未来有望打开成长空间 [7]

公司经营业绩 - 2022年是“六五”规划收官之年，实现业务规模跨越增长，完成规划目标，营业收入125.33亿元，同比增长23.88%，净利润23.62亿元，同比增长75.75% [1] - 2023年第一季度延续业绩高增长，营业总收入39.35亿元，同比 +44.56%，净利润12.03亿元，同比 +148.29% [3] 产品销售情况 - 连花清瘟销售创新高，心脑血管及其他处方药收入小幅下滑，配方颗粒业务同比增速接近50%，国际制药和健康板块整体收入小幅上升 [1] - 解郁除烦和益肾养心新品种今年组建团队销售 [2] - 连花清咳片2022年销售同比增速接近180%，一季度延续高增长 [5] - 晚必安、连花清菲袋泡茶等成千万级单品 [3] 研发进展 - 2022年研发支出8.95亿，同比增长6.9% [2] - 中药板块多个产品有进展，如芪黄明目胶囊申报新药，多个产品开展临床研究或获临床批件 [2] - 化药板块4个创新药进入临床阶段，苯胺洛芬注射液即将报产等 [2] - 健康产业板块研发上市系列健康产品 [2] 生产情况 - 衡水现代中药产业化项目投产，产能提升 [3] 临床试验 - 已完成大规模临床循证研究28项，正在开展8项 [3] - 多项产品临床试验有进展，如通心络胶囊研究完成待论文撰写，连花清瘟国际多中心研究结果投稿中 [3][4] 未来规划 - 未来每年申报1 - 2个中药创新药 [4] - 坚持中药研发策略，形成覆盖12大系统产品布局 [6] 营销与组织架构 - 以市场为导向，提升核心科技创新能力，打造核心产品集群，加强品牌建设 [5] - 进行营销体系改革，建立覆盖全国的学术营销推广网络 [5] 其他业务情况 - 妇科品种乳结泰、妇血安填补空白，布局上市后研究 [5] - 内分泌系统有产品布局，如津力达颗粒，芪黄明目胶囊申报新药 [6] - 2022年配方颗粒业务销售同比增长近50%，完成多项备案工作，开拓国内市场 [6] - 独家专利中药受部分中药材价格波动影响有限，建立种养殖基地保障质量和缓解价格压力 [7] - 八子补肾胶囊有望成为抗衰老代表中成药，聚焦“抗衰老”探索商业化模式 [7][8]

公司业绩 - 公司2022年营业收入达到125.33亿元，同比增长23.88%[8] - 公司2022年归属于上市公司股东的净利润为23.62亿元，同比增长75.75%[8] - 公司2022年经营活动产生的现金流量净额为34.88亿元，同比增长559.69%[8] - 公司2022年基本每股收益为1.4137元，同比增长75.75%[8] - 公司2022年加权平均净资产收益率为23.62%，同比增长8.68%[8] - 公司2022年第四季度营业收入达到45.87亿元，同比增长69.6%[11] - 公司2022年第四季度净利润为9.47亿元，同比增长96.1%[11] 行业发展 - 公司所属行业为医药制造业，属于弱周期行业，具有刚性需求[14] - 观察到2022年规模以上医药制造业实现营业收入137.91万亿元，同比增长5.9%[14] - 公司所处行业医药行业需求具有刚性特征，受宏观经济波动影响较小[15] 产品市场表现 - 公司的感冒呼吸系统疾病产品和心脑血管疾病产品在所属领域处于行业领先地位[21] - 公司连花清瘟持续占据市场绝对优势[22] - 公司口服制剂产品市场集中度在稳步提升，心血管口服制剂TOP10产品市场份额由50.24%提升至52.95%[23] 产品创新 - 公司在心脑血管病领域研发了通心络胶囊、参松养心胶囊和芪苈强心胶囊三个创新专利中药[27] - 通心络胶囊是治疗冠心病、脑梗死、糖尿病所致微血管病变的专利中药[28] - 参松养心胶囊被推荐用于维持窦性心律的首选中成药[29] 市场份额 - 公司在2022年上半年中国公立医疗市场中成药感冒用药销售收入排名第1，市场份额为35.71%[24] - 公司在2022年零售终端感冒用药/清热类市场份额达29.0%，连花清瘟产品市场份额从2017年的2.44%增至10.20%[25] 研发创新 - 公司拥有10个专利中药品种进入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录[39] - 公司的核心竞争力体现在络病理论体系优势方面[41] - 公司始终坚持市场龙头、科技驱动的科技创新发展战略[41] 财务状况 - 公司2022年末货币资金达到1,904,276,443.11元，占总资产比例为11.66%[88] - 公司2022年末固定资产为4,625,112,737.47元，占总资产比例为28.31%[89] 环保措施 - 公司拥有废水处理设施一套，采用“两级接触氧化+UASB”处理工艺，平均日处理量3260吨[159] - 公司组建了环保管控平台，安装传感器建立污水处理自动管控系统，实现污水处理系统长期稳定高效运行[167]

营业收入及利润 - 以岭药业2023年第一季度营业收入为39.35亿，同比增长44.56%[1] - 归属于上市公司股东的净利润为12.03亿，同比增长148.29%[1] - 2023年第一季度，石家庄以岭药业股份有限公司的营业总收入为39.35亿元，较上期增长44.6%[13] - 2023年第一季度，石家庄以岭药业股份有限公司的营业利润为14.57亿元，较上期增长149.9%[14] - 2023年第一季度，石家庄以岭药业股份有限公司的净利润为12.01亿元，较上期增长148.3%[14] 现金流量 - 经营活动产生的现金流量净额为4.00亿，同比下降26.61%[1] - 公司2023年第一季度财报显示，经营活动产生的现金流量净额为4.00亿元[15] - 投资活动产生的现金为-14.64亿，同比下降788.25%[6] - 投资活动现金流出小计为165,483,895.60[16] - 筹资活动产生的现金为1.94亿，同比增长272.06%[7] - 筹资活动现金流入小计为200,000,000.00[16] - 筹资活动现金流出小计为6,231,972.99[16] - 现金及现金等价物净增加额为-870,348,487.30[16] 资产情况 - 货币资金报告期末为10.36亿，同比下降45.62%[4] - 应收款项融资报告期末为7.70亿，同比增长70.71%[4] - 存货报告期末为28.22亿，同比增长39.58%[4] - 公司2023年第一季度财报显示，流动资产合计为8,459,996,568.81元，其中货币资金为1,035,610,064.49元，应收账款为1,938,660,386.86元，存货为2,822,132,114.80元[11] - 公司2023年第一季度财报显示，非流动资产合计为9,786,704,237.57元，其中固定资产为4,823,914,115.49元，在建工程为1,508,753,516.83元，无形资产为717,661,074.74元[12] 股东情况 - 公司报告期末普通股股东总数为257,051股，其中以岭医药科技有限公司持股占比最高，为31.53%[8] - 公司报告期末前十名股东中，吴相君持股占比为20.81%，持有有限售条件股份数量为347,728,119股，质押股份数量为15,930,000股[8] - 公司报告期末前十名股东中，香港中央结算有限公司持股占比为2.41%，持有人民币普通股数量为40,316,458股[8]

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 石家庄以岭药业股份有限公司（以下简称"公司"）定于 2023 年 5 月 18 日 下午 15：00-17：00 在全景网举办 2022 年度网上业绩说明会，本次年度业绩说 明会将采用网络远程的方式举行，投资者可登陆全景网"投资者关系互动平台" （http://ir.p5w.net）参与本次年度业绩说明会。 出席本次业绩说明会的人员有：董事长兼总经理吴相君先生、财务负责人李 晨光先生、董事会秘书吴瑞女士、独立董事韩志国先生。 为充分尊重投资者、提升交流的针对性，现就公司 2022 年度业绩说明会提 前向投资者公开征集问题，广泛听取投资者的意见和建议。投资者可于 2023 年 5 月 17 日 12：00 前访问 https://ir.p5w.net/zj/，或扫描下方二维码，进入问题征集 专题页面。公司将在 2022 年度业绩说明会上，对投资者普遍关注的问题进行回 答。 欢迎广大投资者积极参与。 特此公告。 证券代码：002603 证券简称：以岭药业 公告编号：2023-034 石家庄以岭药业股份有限公司 关于举 ...