公司研发进展 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，药物名称为芪龙定喘片 [1] - 芪龙定喘片拟定的功能主治为益气活血通络，化痰止咳平喘 [1] - 该药物用于治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期心肺气虚、痰瘀阻滞证 [1] 产品与市场定位 - 芪龙定喘片针对的适应症具体表现为气短喘息、动则加重、咳嗽、咳痰质黏，伴乏力、懒言、胸闷、心悸、自汗、恶风、易感冒等症状 [1]

公司研发进展 - 公司全资子公司以岭万洲国际制药有限公司申报的盐酸伐昔洛韦片上市许可申请获得国家药品监督管理局批准，并取得药品注册证书 [1]

新产品获批 - 公司全资孙公司衡水万洋“达格列净”化学原料药上市申请获批[2] 市场数据 - 2024年中国糖尿病用药市场规模527亿，达格列净份额12.83%[3] - 2025年中国达格列净市场容量73.8亿，同比增35%[4] - 2025年中国达格列净销售量17.8亿片，同比增38%[4] - 2024年中国达格列净原料药用度17.48吨，同比增38.51%[4] 未来展望 - 衡水万洋凭借优势抢占市场份额[4] - 公司加速达格列净原料药国际注册和海外销售[4] - 本次获批目前不对当期业绩产生重大影响[5]

证券代码：002603 证券简称：以岭药业 公告编号：2026-003 石家庄以岭药业股份有限公司 剂 型：片剂 申请事项：新药临床试验 申 请 人：石家庄以岭药业股份有限公司 关于中药新药"芪龙定喘片"药物临床试验申请获得 受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。 石家庄以岭药业股份有限公司（以下简称"公司"）于 2026 年 1 月 7 日收到 国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，现将相关情况公告如下： 一、临床试验申请主要内容 药物名称：芪龙定喘片 受 理 号：CXZL2600002 受理日期：2026 年 1 月 7 日 石家庄以岭药业股份有限公司 董事会 通知书意见：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审 查，决定予以受理。 自受理之日起 60 日内，未收到药审中心否定或质疑意见的，申请人可以按 照提交的方案开展临床试验。 二、芪龙定喘片相关情况 芪龙定喘片拟定的功能主治为：益气活血通络，化痰止咳平喘。用于慢性阻 塞性肺疾病稳定期心肺气虚、痰瘀阻滞证，症见气短喘息，动则加重，咳嗽，咳 痰质黏，伴乏力，懒言，胸 ...

证券代码：002603 证券简称：以岭药业 公告编号：2026-001 石家庄以岭药业股份有限公司 关于全资子公司获得药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没 有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，石家庄以岭药业股份有限公司（以下简称"公司"）的全资子公司 以岭万洲国际制药有限公司（以下简称"以岭万洲"）向国家药品监督管理局 药品审评中心申报的盐酸伐昔洛韦片的上市许可申请，获得国家药品监督管理 局的批准，取得药品注册证书。 现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 证书编号：2025S03983 药品通用名称：盐酸伐昔洛韦片 批准文号：国药准字 H20256426 剂型：片剂 规格：0.5g（按 C13H20N6O4计） 注册分类：化学药品 4 类 申请事项：药品注册（境内生产） 生产企业：以岭万洲国际制药有限公司 二、药品的其他相关情况 伐昔洛韦作为阿昔洛韦的前体药物，在体内快速转化为阿昔洛韦，竞争性 抑制病毒 DNA 聚合酶，阻断病毒 DNA 合成，达到抗病毒的效果。盐酸伐昔 洛韦片主要适应症为：治疗带状疱疹、治疗单纯疱疹病毒感染、预防（抑制） 单纯疱疹病毒感染 ...

公司研发与产品获批 - 以岭药业全资子公司以岭万洲国际制药有限公司申报的盐酸伐昔洛韦片的上市许可申请获得国家药品监督管理局批准，并取得药品注册证书 [1] - 盐酸伐昔洛韦片为伐昔洛韦作为阿昔洛韦的前体药物，在体内快速转化为阿昔洛韦，通过竞争性抑制病毒DNA聚合酶，阻断病毒DNA合成来达到抗病毒效果 [1] - 盐酸伐昔洛韦片主要适应症为治疗带状疱疹、治疗单纯疱疹病毒感染、以及预防（抑制）单纯疱疹病毒感染的复发 [1] 产品市场与医保准入 - 盐酸伐昔洛韦片已被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年版）》乙类品种 [1]

公司研发进展 - 以岭药业全资子公司以岭万洲国际制药有限公司的盐酸伐昔洛韦片上市许可申请获得国家药品监督管理局批准，并取得药品注册证书 [1] 产品管线 - 公司通过子公司以岭万洲国际制药有限公司成功为盐酸伐昔洛韦片获得药品注册证书，丰富了公司的产品组合 [1]

公司研发进展 - 以岭药业全资子公司以岭万洲国际制药有限公司申报的盐酸伐昔洛韦片上市许可申请获得国家药品监督管理局批准 [1] - 公司已取得该药品的药品注册证书 [1] 产品管线 - 公司产品管线新增一款获批的化学药 盐酸伐昔洛韦片 [1]

公司动态 - 以岭药业全资孙公司衡水万洋提交的"达格列净"化学原料药上市申请已获批准 [1] - 达格列净是一种高选择性、可逆性的钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT-2）抑制剂，通过阻断肾脏近曲小管对葡萄糖的重吸收，促进尿糖排泄以降低血糖，用于治疗2型糖尿病 [1] 市场与行业数据 - 2024年中国糖尿病用药市场规模达527亿元，其中达格列净市场份额占12.83% [1] - 2025年中国达格列净市场容量预计达73.8亿元，同比增长35% [1] - 2025年中国达格列净销售量预计达17.8亿片，同比增长38% [1] - 2024年中国达格列净原料药用度达17.48吨，同比增长38.51%，销售呈现持续增长趋势 [1]

公司研发进展 - 公司于2026年1月7日收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》[1] - 受理的药物名称为“芪龙定喘片”，申请事项为新药临床试验[1] - 该药拟定的功能主治为益气活血通络，化痰止咳平喘，用于慢性阻塞性肺疾病稳定期心肺气虚、痰瘀阻滞证[1] 产品定位与适应症 - 药物针对的适应症为慢性阻塞性肺疾病稳定期[1] - 目标患者证型为心肺气虚、痰瘀阻滞证[1] - 针对的症候包括气短喘息、动则加重、咳嗽、咳痰质黏、伴乏力、懒言、胸闷、心悸、自汗、恶风、易感冒等[1]