Workflow
以岭药业(002603)
icon
搜索文档
石家庄以岭药业股份有限公司关于收到药品注册申请受理通知书的公告
上海证券报· 2025-04-08 03:07
文章核心观点 公司全资子公司北京以岭提交的“芪桂络痹通片”新药注册申请获国家药监局正式受理,产品后续审评审批有不确定性,近期对公司业绩无影响 [1][3] 受理通知书基本内容 - 申请人为北京以岭药业有限公司 [1] - 申请事项是境内生产药品注册 [1] - 产品名称为芪桂络痹通片 [1] - 受理号为CXZS2500014 [1] - 经审查决定予以受理 [1] 药品基本情况 - 芪桂络痹通片是公司自主研制的1.1类中药创新药 [2] - 功能主治为祛风散寒除湿,蠲痹通络止痛,用于类风湿关节炎风寒湿痹证及相关症状 [2] 对公司的影响 - 药品获受理后将转入药审中心接受技术审评等环节,完成时间和审批结果不确定 [3] - 产品获注册受理对公司近期业绩无影响 [3]
以岭药业(002603) - 关于收到药品注册申请受理通知书的公告
2025-04-07 18:30
新产品和新技术研发 - 公司全资子公司北京以岭收到“芪桂络痹通片”新药注册申请《受理通知书》[1] - 芪桂络痹通片是公司自主研制的1.1类中药创新药[2] - 药品获受理后将转入药审中心接受技术审评等环节[4] - 产品获注册受理对公司近期业绩无影响[4]
以岭药业(002603) - 关于实际控制人部分股份补充质押的公告
2025-02-24 18:30
股份质押 - 2025年2月24日实际控制人吴瑞部分股份办理补充质押,数量530,000股[1] - 吴瑞本次补充质押股份占其所持股份1.36%,占总股本0.03%[1] - 吴瑞补充质押后质押股份占其所持22.99%,占总股本0.54%[3] 股东持股 - 以岭医药科技有限公司持股526,775,963股,比例31.53%[3] - 吴相君持股347,728,119股,比例20.81%[3] - 吴瑞持股39,096,008股,比例2.34%[3] 综合数据 - 三位股东合计持股913,600,090股,比例54.68%[3] - 三位股东合计已质押股份23,990,000股,占所持2.63%,占总股本1.44%[3]
以岭药业:库存风险出清,业绩短期承压换长期发展
证券时报网· 2025-01-22 08:58
业绩预告 - 公司预计2024年全年净利润为负,归母净利润预计亏损6亿到8亿元 [1] - 亏损原因包括部分呼吸系统产品临近有效期导致销售收入冲减、存货计提资产减值损失、收入减少、原材料价格上涨导致毛利率下降、研发保持较高投入等 [1] 库存与减值 - 公司对临近有效期存货计提资产减值损失,短期虽不利于业绩表现,但有助于库存风险出清,长期有利于业绩增长 [2] - 2023年下半年以来,下游库存高企导致市场需求下降,是公司及中药行业面临的主要业绩影响因素 [2] 原材料价格 - 2024年下半年以来,中药材价格持续下行,2024年8月至2025年1月20日,中药材综合200指数从3600点跌至2986点,回落近两成 [3] - 中药材价格下跌虽对存货产生减值压力,但长期有利于公司盈利能力止跌回暖 [3] 研发投入 - 公司始终坚持高研发投入,短期对利润产生负面影响,但长期有利于产品研发与学术研究带来的增长前景 [4] - 2024年,公司中药新药柴黄利胆胶囊药品注册申请获得受理,连花御屏颗粒获批开展临床试验,小儿连花清感颗粒等在研品种临床进展顺利 [4] - 2025年,公司计划进一步提升核心科技创新能力,持续打造核心产品集群,拓展销售渠道 [4] 新药获批 - 公司全资子公司北京以岭研发的中药1.1类新药芪防鼻通片近日获得药品注册证书,公司创新专利中药行列增至15个 [5] - 公司计划每年申报一到两个新药品种,丰富的研发布局有望支撑公司业绩长期可持续发展 [5] 市场机遇 - 公司核心药品连花清瘟系列及连花清咳片属于OTC药物,2023年11月连花清咳片获批转为OTC药物,预计2025年将进一步实现销售增长 [5] - 连花清咳片上市以来销售增长良好,进入院外市场后有望为公司带来新的市场机遇 [5]
以岭药业(002603) - 2024 Q4 - 年度业绩预告
2025-01-21 20:15
财务表现 - 预计2024年度归属于上市公司股东的净利润亏损80,000万元至60,000万元,同比下降159.16%至144.37%[3] - 扣除非经常性损益后的净利润预计亏损79,139.30万元至59,139.30万元,同比下降162.57%至146.76%[3] - 基本每股收益预计亏损0.48元/股至0.36元/股,上年同期为盈利0.81元/股[3] 业绩变动原因 - 业绩变动主要原因为部分呼吸系统产品临近有效期,公司拟冲减相关产品销售收入并计提资产减值损失[5] - 报告期内收入减少、原材料价格上涨导致毛利率下降[5] 研发与创新 - 研发保持较高投入,柴黄利胆胶囊药品注册申请获得受理,连花御屏颗粒获批开展临床试验[7] - 2025年公司将进一步提升核心科技创新能力,持续打造核心产品集群,拓展销售渠道[7]
以岭药业:关于实际控制人部分股份质押展期的公告
2024-12-18 19:17
股份质押 - 吴瑞办理260万股和466万股股份质押展期,占其所持股份比例6.65%和11.92%,占总股本0.16%和0.28%[1] - 吴瑞质押展期原起始日2024年12月26日,展期后到期日2025年12月26日[1] 股东持股 - 以岭医药科技有限公司持股526,775,963股,持股比例31.53%[3] - 吴相君持股347,728,119股,持股比例20.81%[3] - 吴瑞持股39,096,008股,持股比例2.34%[3] - 股东及其一致行动人合计持股913,600,090股,持股比例54.68%[3]
以岭药业:关于中药新药连花御屏颗粒药物临床试验注册申请获得批准的公告
2024-12-13 17:13
新产品和新技术研发 - 公司子公司北京以岭2024年12月12日收到连花御屏颗粒《药物临床试验批准通知书》[1] - 连花御屏颗粒为中药新药1.1类,适应症为普通感冒气虚证[1] - 药物研发到获批上市周期长、环节多,有不确定性[4]
以岭药业:关于全资子公司制剂产品获得美国FDA批准文号的公告
2024-11-29 18:56
新产品和新技术研发 - 公司子公司辛伐他汀片ANDA产品获美国FDA批准[1] 市场扩张和并购 - 辛伐他汀片获批对拓展美国市场有积极影响[3] 数据相关 - 2021 - 2023年美国市场辛伐他汀片销售额分别约1.74亿、1.63亿、1.7亿美元[2]
以岭药业:关于公司药品通过谈判纳入《国家医保目录》的公告
2024-11-28 18:12
新产品进展 - 通络明目胶囊2023年10月获《药品注册批件》[4] - 通络明目胶囊首次纳入《国家医保目录(2024年)》[1] - 通络明目胶囊医保支付标准2.17元(0.4g/粒)[2] - 通络明目胶囊协议有效期2025年1月1日至2026年12月31日[3] 市场策略 - 11个独家专利中药产品列入国家医保目录(2024版)[5] - 列入医保助推广药物、提升销售规模[5] 未来展望 - 对经营业绩影响暂无法估计,预计短期无重大影响[5]
一品红参股企业畅溪制药与以岭药业达成战略合作 共同开发创新型吸入药物
证券时报网· 2024-11-12 09:50
核心观点 - 一品红参股企业畅溪制药与以岭药业达成战略合作,专注于肺部及相关疾病治疗领域的创新药研发 [1] 合作内容 - 畅溪制药将利用其在吸入粉雾剂开发领域的经验和技术,支持以岭药业一系列潜在创新药物分子的开发 [1] - 双方将充分发挥各自的优势,确保合作产品的市场成功 [1]