公司产品合规性说明 - 公司现有17个专利中药新药，其药品说明书均已按要求完成修订 [2] - 所有相关药品说明书的【禁忌】、【不良反应】、【注意事项】三项均有明确表述 [2] - 上述修订工作均在2020年底前按照国家药监局规定程序完成，符合相关规定 [2]

中药行业近期市场表现与核心困境 - 2024年“924”行情后，申万中药指数持续盘整，累计跌幅超10% [3] - 尽管部分公司业绩预增，但市场反应负面，例如沃华医药净利翻倍后次日股价收跌6.01%，以岭药业业绩预告扭亏后股价高开低走 [4] - 行业面临多重利空，包括新规要求中成药说明书需明确安全信息、集采降价、原材料成本上涨以及消费需求疲软 [7][8] 行业新规的深度解读与影响 - 根据《中药注册管理专门规定》，2026年7月1日起，说明书【禁忌】【不良反应】【注意事项】任何一项仍标注“尚不明确”的中成药，再注册申请将不予通过 [7] - 新规涉及国内现存约5.7万个中成药有效批准文号，其中超过70%（约4万个）存在此类安全信息标注问题 [7] - 政策并非旨在消灭中药，而是淘汰“说不清、道不明”的产品，倒逼行业“挤水分”，推动资源聚焦于有临床价值的品种，实现产业升级 [10][11][13] - 新规给予了3年过渡期，企业有充足时间（药品批文有效期5年，再注册后下次在2030年）为有意保留的核心品种“补课”补充安全数据 [13][20] 企业的应对策略：守住生存线 - 企业的首要任务是补充核心产品的安全数据、修订说明书以确保批文延续，这项工作技术壁垒不高 [15][16][17] - 说明书修订主要依据上市后临床研究、药物警戒数据及公开文献，企业可自行整合数据提交申请或外包进行新研究 [18] - 多家头部企业已基本完成核心品种修订，例如以岭药业的连花清瘟胶囊、步长制药的脑心通胶囊，太极集团、众生药业、方盛制药等也在积极推进 [19] - 合规成本对企业的盈利能力影响有限，多家企业在2025年实现扭亏为盈或保持利润增长，例如以岭药业从2024年亏损7.2452亿元转为2025年预告盈利12-13亿元，步长制药、众生药业同样实现扭亏 [22][23][24] 企业的长远发展：布局创新药 - 在守住存量批文的基础上，中药企业需向创新研发寻求长远增长，以应对集采和消费疲软的环境 [26][27] - 中药新药分为三类：古代经典名方复方制剂（3类新药，可豁免临床试验）、改良型新药（2类新药）和创新药（1类新药，需完整临床试验） [28][29] - 3类新药研发路径相对简化，成功几率更高，是当前企业布局重点；2025年获批的26款中药新药中，3类新药高达18款，占比接近七成 [30] - 康缘药业创新研发能力突出，获批3款产品（包括1个1.1类新药）；神威药业获批3个3.1类品种；康恩贝、上海凯宝药业、华润三九等企业也各有2款或1款新药获批 [30][31] 行业未来展望与核心逻辑 - 当前行业困境是粗放发展模式的必然出清，资本短期波动与产业长期升级出现背离 [33] - 未来竞争将是创新与临床价值的竞争，企业需从“批文红利”转向“价值驱动” [33] - 能够抓住合规倒逼下的创新机遇，并实现业绩持续改善的企业，更可能获得市场青睐 [33]

核心观点 - 以岭药业凭借其独特的理论创新体系、持续的研发投入、高质量的循证医学研究以及“中药为主，化药协同”的双轮驱动战略，在中医药创新领域取得突破性成就，成为行业典范，并因此入选“新质100”创新企业榜，荣获“乾行 2025年度卓越创新企业”称号 [1][7] 理论创新与体系构建 - 公司系统构建了络病理论体系，形成“脉络学说”和“气络学说”两大学科分支，为创新药物研发提供系统理论指导 [2] - 基于该理论，“中医络病学”成为国家高水平重点学科，“中医络病诊疗方法”被列入国家级非物质文化遗产名录 [2] - “中医络病理论体系构建与创新转化”项目入选中国工程院建院30年100项典型工程科技成果，相关研究曾获国家科技进步奖一等奖和二等奖 [2] - 理论专著《络病学》等获学术著作一等奖，并成为全国40余所高校教材，同时理论已成功指导建设国家中医临床重点专科河北以岭医院心血管病科，实现从理论到临床的转化闭环 [2] 研发投入与产出 - 2025年前三季度，公司研发费用达5.44亿元，营收占比高达9.27%，显著高于行业平均水平 [3] - 自2019年至今，公司累计研发投入已超过50亿元，长期高强度投入为创新提供持续动力 [3] - 2024年公司研发投入超过9亿元，超出多数头部中药企业5亿元—7亿元的投入水平 [3] - 基于雄厚投入，公司实现了“五年五新药”的创新节奏，2025年1月专利中药芪防鼻通片获批上市并于7月进入澳门市场 [3] - 公司目前拥有17个专利中药品种，覆盖8大临床疾病系统，其中12个品种纳入国家医保，5个进入国家基药目录 [3] 循证医学与国际认可 - 公司围绕“脉络学说营卫理论指导系统干预心血管事件链”的系列研究取得突破，多项成果登上国际顶级医学期刊 [4] - “中国通心络胶囊治疗急性心肌梗死心肌保护研究”结果显示，通心络胶囊可显著降低急性心梗患者30天主要不良心脑血管事件风险36%，该研究在《美国医学会杂志》发表 [4] - “津力达颗粒对代谢综合征糖耐量异常的干预研究”在《美国医学会杂志·内科学》发表，结果显示津力达组的糖尿病发生风险降低了41% [5] - 芪苈强心胶囊和参松养心胶囊的研究成果分别发表在《自然·医学》和《欧洲心脏杂志》 [5] - 2025年9月，世界中医药学会联合会发布全球首个《通络药物系统干预心血管事件链专家共识》，系统阐述了公司通络中药的作用，获得国际医学界广泛认可 [5] 双轮驱动与化药突破 - 公司在深耕中药的同时，实施“中药为主，化药协同”的双轮驱动研发策略，并于2026年1月取得重大突破，其首个化药专利新药“苯胺洛芬注射液”（商品名：万舒安）获批上市，主要用于术后镇痛 [6] - 该化药新药属于非甾体类镇痛抗炎药，契合国际疼痛管理“减少阿片类药物依赖”趋势，研发历时十余年，填补了相关临床治疗领域的新药空白 [6] 研发管线与未来布局 - 公司现有4款中药新药已进入申报阶段，5款中药创新药处于临床研究阶段，3款化药1类创新药推进至不同临床阶段，形成“上市一批、临床一批、申报一批”的良性研发格局 [7] - 在研管线中，用于急性髓性白血病的XY0206片已进入III期临床，针对缺血性脑卒中的XY03-EA片推进至IIb期，化药创新药“G201-Na胶囊”于2025年7月获临床试验批准 [7]

核心观点 - 以岭药业在2025年2月3日股价微涨但融资资金呈净流出 同时公司2025年前三季度营收下滑但净利润大幅增长 股东结构出现变化 [1][2] 市场交易与融资融券数据 - 2025年2月3日 公司股价上涨1.27% 成交额2.95亿元 [1] - 当日融资买入1427.81万元 融资偿还2989.56万元 融资净买入额为-1561.75万元 [1] - 截至2月3日 融资融券余额合计7.16亿元 其中融资余额7.13亿元 占流通市值的2.44% 融资余额超过近一年60%分位水平 处于较高位 [1] - 当日融券卖出1.30万股 卖出金额22.78万元 融券余量18.60万股 融券余额325.87万元 低于近一年10%分位水平 处于低位 [1] 公司财务与经营状况 - 2025年1月至9月 公司实现营业收入58.68亿元 同比减少7.82% [2] - 2025年1月至9月 公司实现归母净利润10.00亿元 同比增长80.33% [2] - 公司A股上市后累计派发现金红利44.55亿元 近三年累计派现18.38亿元 [2] - 公司主营业务收入构成为：心脑血管类48.60% 呼吸系统类22.80% 其他类22.52% 其他专利产品6.08% [1] 股东与机构持仓变动 - 截至2025年9月30日 公司股东户数为15.27万户 较上期减少10.22% [2] - 截至2025年9月30日 人均流通股为9013股 较上期增加11.38% [2] - 香港中央结算有限公司为第三大流通股东 持股2570.40万股 较上期增加811.19万股 [2] - 南方中证500ETF为第五大流通股东 持股1213.96万股 较上期减少25.69万股 [2] - 长信金利趋势混合A为新进第九大流通股东 持股595.00万股 [2] - 汇添富中证中药ETF退出十大流通股东之列 [2] 公司基本信息 - 公司全称为石家庄以岭药业股份有限公司 位于河北省石家庄市高新技术产业开发区天山大街238号 [1] - 公司成立日期为2001年8月28日 上市日期为2011年7月28日 [1] - 公司主营业务涉及中成药的研发、生产与销售 [1]

政策核心与行业影响 - 核心政策规定：自2023年7月1日起实施满三年后 即2026年7月1日 凡药品说明书【禁忌】【不良反应】【注意事项】中任一仍标注“尚不明确”的中成药 将依法不予再注册[1] - 政策影响：该规定正以前所未有的力度重塑整个中药产业格局 被业内称为中成药“生死条款” 一场行业“淘汰赛”已进入倒计时[1] - 政策目的：核心目的是补齐中成药说明书安全信息短板 推动中医药产业从“数量扩张”向“质量优先”转型 将“经验传承”转化为现代医学的“循证依据”[2] 行业安全性与市场分化 - 中药安全性数据：近5年国家药品不良反应/事件报告中 中药占12% 化学类药物占81% 中药相对安全[2] - 市场分化趋势：行业大洗牌中市场分化明显 部分中小药企仓促应对 而行业头部企业早已完成布局 率先告别“模糊安全时代”[2] 领先企业应对举措 - 以岭药业：公司现有17个专利中药新药 已全部按照国家药监局规定完成说明书修订 【禁忌】【不良反应】【注意事项】三项均有明确表述[3] - 荣昌制药：公司主要产品已完成说明书“通俗化修订” 其中甜梦胶囊、健脑补肾丸还获批进行适老化修订 常用药如甜梦口服液、小儿定喘口服液已有明确不良反应提示[3] - 步长制药：公司正严格按照新政要求更新产品 未来5年将重点推进3个创新中药临床研究 并持续开展核心品种的循证医学研究[3] 行业长期展望 - 行业现状：随着2026年7月1日临近 中成药行业正站在转型升级的十字路口 企业短期面临合规压力 长期需在创新与合规间找到平衡[4] - 政策导向：国家鼓励中医药产业高质量发展 支持创新中药研发 未来具有明确循证医学证据、安全性信息完善的产品将在市场竞争中占据优势[4] - 长期影响：政策调整短期带来阵痛 但长期有利于行业健康发展 通过淘汰落后产能、提升产品质量 推动行业向规范化、现代化迈进[4]

行业监管政策核心 - 核心政策为《中药注册管理专门规定》第七十五条 其最终落地期限为2026年7月1日 [1] - 政策规定 自2026年7月1日起 药品说明书中的【禁忌】【不良反应】【注意事项】任何一项仍标注“尚不明确”的 将依法不予再注册 [2] - 该规定被业内称为中成药“生死条款” 旨在补齐中成药说明书安全信息短板 推动产业从“数量扩张”向“质量优先”转型 [2][3] 行业现状与影响 - 截至2025年底 中国中成药有效批准文号约5.7万个 其中曾有超过4万个批文在相关安全项目上存在信息缺失 [2] - 政策执行将导致行业大洗牌 未能按时完成说明书修订的药品批文将退出市场 [2] - 根据近5年国家药品不良反应/事件报告数据 中药占比为12% 化学类药物占比为81% 中药相对安全 [3] - 政策本质是推动中医药用药模式从“经验传承”向提供“循证依据”的现代医学模式转变 [3] 头部企业应对与布局 - 以岭药业作为行业头部企业已提前完成布局 其现有17个专利中药新药均已按照国家药监局规定完成说明书修订 [1][4] - 以岭药业表示 其所有专利中药新药的【禁忌】【不良反应】【注意事项】三项均有明确表述 符合新规要求 [4] - 荣昌制药、步长制药等其他中药企业也表示主要产品已完成说明书“通俗化修订” 正在按新政要求更新 [4] - 对于已完成合规布局的头部企业而言 此次政策变化是一次巩固市场地位、建立合规化壁垒的机遇 [4]

智通财经APP讯，吉宏股份(02603)发布公告，公司于近日收到控股股东、实际控制人庄浩女士及其一致 行动人庄澍先生、西藏永悦诗超企业管理有限公司(以下合称"本次减持主体")出具的《关于提前终止股 份减持计划暨减持结果告知函》，上述减持主体在2025年12月22日至2026年1月29日期间，以集中竞价 和大宗交易方式减持公司股份数量990.49万股，占公司总股本4.5亿股的比例为2.1991%，占剔除回购专 户股份数量1007.64万股后公司总股本4.4亿股的比例为2.2494%。基于自身资金安排，经综合考虑，控 股股东、实际控制人庄浩女士及其一致行动人庄澍先生、西藏永悦诗超企业管理有限公司决定提前终止 本次减持计划，剩余未减持股份在本次减持计划期限内将不再减持。 ...

峰会核心观点 - 2025年度创新峰会以“新质领航 创启未来”为主题，聚焦人工智能、数字化转型、机器人、生物医药等热点领域[1] - 全球产业竞争进入“创新竞速、集群突破”新阶段，中国正以“新质生产力”突破传统增长路径[1] - 新质生产力发展正从技术单点突破走向产业场景深度融合，需要可落地的发展范式[1] - 峰会从“新质100创新企业”中遴选出20家技术领先、深耕产业生态、在创新引领与价值落地方面表现突出的企业作为标杆实践样本[1] 人工智能与数字化转型实践 - 华为终端提出“链路即业务：基于业务属性的证券行业调用链监控方案”[5] - 科大讯飞展示了“从消费倒产型库 讯飞星火大模型全场景渗透与价值创造案例”[9] - 快手科技展示了“可灵AI的技术突破与商业化实践”[11] - 蚂蚁集团推出“灵光 App:引领全模态AI助手新范式”[12] - 阡视科技展示了“WYLON®卧龙大模型一体机创新实践”[13] - 先导智能展示了“基于多模态大模型的AI预测性维护系统 技术突破与规模化应用实践案例”[14] 生物医药与医疗健康创新 - 百利天恒展示了其转型实践案例[3] - 百利天恒的“iza-bren双抗ADC研发项目”旨在填补多瘤种治疗空白，引领肿瘤创新药全球突破[4] - 君实生物通过“商业化产线EBR系统搭建，以数字化升级赋能生物医药产业高质量发展”[8] - 以岭药业展示了其在“理论、临床、科研、产业、教学”方面的实践[14] 其他行业数字化与创新应用 - 华为擎云展示了“王动健康管理解决方案-温州人民医院案例”[6] - 金山办公的“WPS 365智慧教育平台，全场景赋能高校数字化升级实践”[7] - 京东科技展示了“京东政务AI智能体创新实践”[7] - 快看漫画推出“AI陪伴互动漫画:破局AI陪伴痛点，打造漫画体验全新升级范式”[10] - 施耐德电气展示了“端到端绿色供应链低碳创新实践”[13]

**涉及的公司与行业** * **公司**：以岭药业 * **行业**：中药行业、医药行业（心脑血管、呼吸系统、创新药） **核心观点与论据** **1. 2025年业绩回顾与2026年展望** * 2025年公司实现净利润12至13亿元，收入实现恢复性增长，成功摆脱疫情影响[3] * 2025年通过降本增效提升毛利率，但终端价格有所下降[2][3] * 经营现金流表现良好，渠道库存水平较低[2][3] * 展望2026年，公司预计整体经营稳健并努力实现增长[2][3] * 首个专利新药布洛芬已获批，有望在2026年快速放量，成为新增长点[2][3] **2. 核心业务领域与市场覆盖** * **战略重点**：公司重点关注心脑血管和呼吸系统两大领域[4][9] * **心脑血管产品**：医院端覆盖率约80%，零售终端约70%，仍有提升空间[2][7][8] * **呼吸系统产品**：连花清瘟系列医院端覆盖接近90%[2][8] * **产品策略**：对过10亿品种采取稳健策略，将资源（人员、广告）倾斜到二线品种，预计其未来几年增速显著[4][11] * **潜力新品**：连花清咳2025年销售额约一个多亿，公司计划加大支持力度，希望其未来几年持续快速增长[4][11]；莲花清咳等品类具有较大弹性潜力[4][9] **3. 基药目录调整的潜在影响** * **行业意义**：基药目录调整（8年来首次重要更新）对中药板块意义重大，将推动高质量发展和中成药集中度提升[2][5][6] * **公司机会**：公司有六个医保但未纳入基药目录的品种，包括莲花清咳、解郁舒肝、益心养心、通络明目、夏荔芪和养正积[5] * **预期影响**：若进入基药目录，将显著提升销售表现；新进品种弹性更大，老品种也会有较好增长预期[2][5][6] * **时间节点**：若产品进入并开始执行，预计2026年报表上会有所体现[2][6] **4. 营销体系与市场策略** * **营销体系**：分为医疗、零售和商务分销三个业务单元（BU）[4][10] * **医疗BU**：细分为基层医院和等级医院，基层按血管、呼吸、内分泌等事业部进行分线[10] * **零售BU**：划分为大KA部（头部连锁）和东南西北四大区，覆盖中小连锁及大单体药店[10] * **商务分销BU**：通过各地中小商业公司覆盖无法直接覆盖的长尾终端[10] * **心脑血管领域策略**：利用基药配套政策提高覆盖率和渗透率；注重循证医学证据积累，以学术推动销售增长[7] * **抗衰老产品策略**：八子补肾胶囊主要通过线上（投入力度更大）和线下零售渠道推广，并探索冠名节目、品牌植入、私域渠道合作、体验馆及经销商代理等多种模式推动出圈[15] **5. 研发与创新管线进展** * **止痛药**：新上市用于腹腔镜术后止痛，为**非甾体类镇痛药物中唯一水针剂**，安全性高、临床疗效优于同类产品[13]；计划通过自营加招商代理模式推广，期待2026年进入医保后放量[13] * **创新药进展**： * 计划在2026年二三季度报送CBD小核酸药物的IND申请[12] * 与优嘉生物合作的小核酸项目希望年底前按预定时间推进[12] * 正在开发PD134等其他创新药物[12] * **临床项目进展**： * 辅助生殖项目G201和脑卒中项目0,031A预计2026年完成二期临床，启动三期时间不确定[14] * AML治疗项目0,206目标是在2026年获得NDA，目前进展顺利[14] **其他重要内容** * **呼吸系统产品增长趋势**：尽管2025年因流感大年影响库存，但公司对2026年（即使是流感小年）实现增长仍有信心[11] * **心脑血管市场前景**：受益于老龄化趋势，中成药口服制剂市场前景广阔[7]

投资评级与核心观点 - 投资评级：买入（维持）[1] - 核心观点：报告认为公司盈利能力改善明显，创新研发稳步推进，利润端业绩超预期，成本管理与提质增效工作初见成效[3][4][5] 财务表现与盈利预测 - 2025年业绩预告：预计实现归母净利润12-13亿元，扣非归母净利润12-13亿元，实现扭亏为盈[3] - 2025年第四季度：预计实现归母净利润2-3亿元，扣非归母净利润2.34-3.34亿元，同样扭亏为盈[3] - 收入预测：预计2025-2027年营业收入分别为80.28亿元、91.05亿元、104.98亿元，同比增长23.3%、13.4%、15.3%[5][6] - 净利润预测：预计2025-2027年归母净利润分别为12.28亿元、14.28亿元、16.50亿元，2025年扭亏为盈，2026-2027年同比增长16.2%、15.5%[5][6] - 盈利能力指标：预计毛利率从2024年的50.2%提升至2025-2027年的52.8%-53.0%，ROE从2024年的-7.1%提升至2025-2027年的10.7%-11.4%[6][7] - 估值水平：基于盈利预测，对应2025-2027年市盈率（P/E）分别为26倍、22倍、19倍[5][6] 中药创新药研发与布局 - 产品储备：公司拥有专利中药17个，覆盖8大临床疾病系统[4] - 核心产品：心脑血管领域包含通心络胶囊、参松养心胶囊和芪苈强心胶囊三个创新专利中药；感冒呼吸领域包含连花清瘟胶囊/颗粒和连花清咳片[4] - 近期获批：2025年1月，治疗过敏性鼻炎的芪防鼻通片获批[4] - 申报进展：2025年，柴黄利胆胶囊（慢性胆囊炎）、芪桂络痹通片（类风湿性关节炎）、小儿连花清感颗粒（儿童感冒）的新药申报已获受理；3.1类经典名方半夏白术天麻颗粒获CDE受理[4] - 临床阶段品种：目前有5个品种处于临床阶段，包括柴芩通淋片、藿夏感冒颗粒、参蓉颗粒、连花清咳颗粒、连花玉屏颗粒[4] - 未来布局方向：公司预计持续围绕大呼吸领域、内分泌系统、消化系统、妇科和儿科疾病进行布局[4] 化学药研发进展 - 新产品上市：2026年1月23日，子公司以岭万洲的化药专利新药苯胺洛芬注射液获批上市，主要用于腹部与胸腔镜手术的术后镇痛[5] - 创新药管线：目前有3个创新药品种进入临床阶段，多个处于临床前研究阶段[5] - 临床进展：治疗急性髓性白血病的XY0206片处于三期临床；治疗缺血性脑卒中的XY03-EA片和适应症为辅助生殖的G201胶囊处于II期临床[5] 公司基本信息与市场数据 - 股票代码：002603[1] - 报告日期收盘价：19.02元[1] - 近12个月股价区间：最高21.58元，最低12.41元[1] - 总股本与市值：总股本16.71亿股，总市值318亿元[1] - 流通股本与市值：流通股本13.77亿股，流通比例82.41%，流通市值262亿元[1]