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贝达药业(300558)
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贝达药业(300558) - 关于国家药品监督管理局批准酒石酸泰瑞西利胶囊上市的公告
2025-07-02 19:44
新产品研发 - 公司酒石酸泰瑞西利胶囊获国家药监局批准上市[2] - 泰瑞西利是自主研发、有完全自主知识产权的新分子实体化合物[3] 产品信息 - 泰瑞西利为0.1g胶囊剂,属化学药品1类[2] - 适应症为联合氟维司群治特定乳腺癌患者[2] - 能特异性结合CDK4/6,阻滞细胞周期于G1期[3] 市场情况 - 截至公告日,国内七款同类CDK4/6抑制剂获批[4] - 泰瑞西利属“境内外均未上市的创新药”[4] 未来展望 - 取得注册证书后可生产销售泰瑞西利[5] - 销售情况受多因素影响有不确定性[5]
7月2日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-07-02 18:18
中信建投 - 公司获批发行不超过200亿元永续次级公司债券 注册有效期为24个月 可分期发行 [1] - 主营业务为投资银行、财富管理、交易及机构客户服务及投资管理 [1] - 所属行业为非银金融–证券Ⅱ–证券Ⅲ [1] 蓝思科技 - 获中信银行9亿元贷款承诺 专项用于股票回购 [1] - 主营业务为智能终端全产业链一站式精密制造解决方案 [2] - 所属行业为电子–消费电子–消费电子零部件及组装 [3] 华仁药业 - 全资子公司布美他尼原料药获批上市 适用于治疗心力衰竭、高血压急症等 [3] - 主营业务涵盖肾科、呼吸科、精麻科等产品线 布局原料药、制剂、医疗器械等多板块 [3] - 所属行业为医药生物–化学制药–化学制剂 [4] 贝达药业 - 盐酸恩沙替尼胶囊获澳门药物监督管理局批准上市 适应症为ALK阳性非小细胞肺癌 [4] - 主营业务为创新药物的生产与销售 [5] - 所属行业为医药生物–化学制药–化学制剂 [6] 绝味食品 - 拟使用1.1亿元闲置募集资金进行现金管理 预计年化收益率1.00%-1.89% 期限28天 [6] - 主营业务为休闲卤制食品的研发、生产和销售 [7] - 所属行业为食品饮料–休闲食品–熟食 [8] 华电国际 - 成功发行10亿元中期票据 期限3+N年 票面利率1.95% 资金用于偿还债务及补充流动资金 [9] - 主营业务为发电、供热、煤炭销售等 [10] - 所属行业为公用事业–电力–火力发电 [11] 复星医药 - 控股子公司获欧盟药品GMP证书 涉及帕妥珠单抗和地舒单抗注射液生产设施 [11] - 主营业务涵盖制药、医疗器械、医学诊断等 [12] - 所属行业为医药生物–化学制药–化学制剂 [13] 中国核建 - 子公司签署广东台山核电3号、4号机组核岛及BOP土建工程合同 [13] - 主营业务为核电工程建设及工业与民用工程建设 [14] - 所属行业为建筑装饰–基础建设–基建市政工程 [15] 康隆达 - 业绩承诺方未履行补偿义务 遭浙江证监局采取行政监管措施 [15] - 主营业务为特种及普通劳动防护手套的研发、生产和销售 [16] - 所属行业为纺织服饰–服装家纺–鞋帽及其他 [17] 高凌信息 - 二季度获三项发明专利证书 涉及拟态环境操作及安全通信等领域 [16] - 主营业务为电信网通信设备、环保物联网应用产品等 [17] - 所属行业为国防军工–军工电子Ⅱ–军工电子Ⅲ [18] 威迈斯 - 拟使用1.9亿元超募资金增资子公司 建设新能源汽车电驱总成产品生产基地 [17] - 主营业务为新能源汽车动力域产品的研发、生产、销售 [18] - 所属行业为汽车–汽车零部件–汽车电子电气系统 [19] 华安鑫创 - 获国内头部eVTOL主机厂项目定点 开发智能座舱多媒体显示系统 [18] - 主营业务为汽车智能座舱核心显示器件定制及软件系统开发 [19] - 所属行业为汽车–汽车零部件–汽车电子电气系统 [20] 麦迪科技 - 上半年净利润预增2500万–2700万元 同比扭亏 上年同期亏损7633.52万元 [19] - 主营业务为临床医疗管理信息系统及临床信息化解决方案 [20] - 所属行业为计算机–软件开发–垂直应用软件 [21] 大中矿业 - 全资子公司取得周油坊铁矿扩产采矿许可证 生产规模提升至650万吨/年 有效期30年 [20] - 主营业务为铁矿石采选、铁精粉和球团生产销售 [21] - 所属行业为钢铁–冶钢原料–铁矿石 [22] 中关村 - 下属公司盐酸阿罗洛尔片上市申请获受理 用于治疗原发性高血压 [21] - 主营业务涵盖生物医药、养老医疗等 [22] - 所属行业为医药生物–化学制药–化学制剂 [23] 天虹股份 - 全资子公司签订1500万元物业管理合同 期限5年 [22] - 主营业务为数字零售与数字产业业务 [23] - 所属行业为商贸零售–一般零售–百货 [24] 东安动力 - 二季度获9项新市场定点协议 涉及新能源项目2项 预计总销量150万台 [24] - 主营业务为汽车发动机及零部件生产销售 [25] - 所属行业为汽车–汽车零部件–底盘与发动机系统 [26] 珠江股份 - 聘任赵坤为副总经理 任期与第十一届董事会一致 [24] - 主营业务为城市、文体运营与服务 [25] - 所属行业为房地产–房地产服务–房地产综合服务 [26] 晋亿实业 - 中标3.35亿元铁路扣件材料采购项目 [26] - 主营业务为紧固件、铁道扣件等产品的研发和销售 [27] - 所属行业为机械设备–通用设备–金属制品 [28] 康辰药业 - KC1086项目获临床试验通知书 拟用于晚期实体瘤治疗 [27] - 主营业务为化学药品制剂制造 [28] - 所属行业为医药生物–生物制品–其他生物制品 [29] 长华集团 - 收到新能源车企9.7亿元项目定点通知书 产品为关键金属结构件 预计2026年量产 [29] - 主营业务为汽车金属零部件研发、生产、销售 [30] - 所属行业为汽车–汽车零部件–其他汽车零部件 [31] 凌霄泵业 - 拟使用6000万元闲置资金购买理财产品 预期年化收益率2.30% [32] - 主营业务为水泵研发、设计、生产及销售 [33] - 所属行业为机械设备–通用设备–其他通用设备 [34] 模塑科技 - 获北美电动车企外饰件项目定点 预计总销售额12.36亿元 2026年量产 [34] - 主营业务为汽车保险杠等外饰系统及轻量化零部件 [35] - 所属行业为汽车–汽车零部件–车身附件及饰件 [36] 福龙马 - 6月预中标1.81亿元环卫服务项目 本年度累计中标合同总额11.32亿元 [36] - 主营业务为智能装备制造与环境产业生态运营 [37] - 所属行业为环保–环境治理–综合环境治理 [38] 长春高新 - 拟发行H股并在香港联交所上市 启动前期筹备工作 [36] - 主营业务为生物制药及中成药研发、生产和销售 [37] - 所属行业为医药生物–生物制品–其他生物制品 [38] *ST元成 - 涉嫌财务数据虚假披露被证监会立案调查 可能触及重大违法强制退市 [38] - 主营业务为生态文明建设及大型市政基础设施工程 [39] - 所属行业为建筑装饰–基础建设–园林工程 [40] 北陆药业 - 控股子公司碘普罗胺原料药获批上市 用于CT增强等检查 [40] - 主营业务为对比剂制剂及原料药等 [41] - 所属行业为医药生物–化学制药–化学制剂 [42] 浙江黎明 - 股东拟减持不超2.93%公司股份 合计430万股 [42] - 实控人及一致行动人承诺一年内不减持 [43] - 主营业务为汽车零部件研发、生产、销售 [44] - 所属行业为汽车–汽车零部件–其他汽车零部件 [45] 上汽集团 - 上半年整车销量205.26万辆 同比增长12.35% [44] - 主营业务涵盖整车、零部件、移动出行等 [45] - 所属行业为汽车–乘用车–综合乘用车 [46] 新和成 - 上半年净利润预增50%–70% 预计33亿-37.5亿元 [45] - 主营业务为营养品、香精香料、高分子材料等 [46] - 所属行业为基础化工–化学制品–食品及饲料添加剂 [47] 仙鹤股份 - 拟110亿元投建竹浆纸一体化项目 年产80万吨竹浆和120万吨纸基新材料 [46] - 主营业务为高性能纸基功能材料研发、生产和销售 [47] - 所属行业为轻工制造–造纸–特种纸 [48] 长城汽车 - 上半年汽车销量56.98万台 同比增长1.81% 新能源车销量3.64万台 [48] - 主营业务为SUV、轿车、皮卡车及零部件生产销售 [49] - 所属行业为汽车–乘用车–综合乘用车 [50] 东风股份 - 获1000万元政府补助 占2024年净利润34.29% [50] - 主营业务为轻型商用车整车及动力总成研发、生产 [51] - 所属行业为汽车–商用车–商用载货车 [52] 中科环保 - 收购广西两家水务环保公司100%股权 总价3.5475亿元 [52] - 主营业务为废弃物处理处置综合服务 [53] - 所属行业为环保–环境治理–固废治理 [54] 安井食品 - H股公开发行定价为每股60港元 预计7月4日上市 [54] - 主营业务为速冻食品研发、生产和销售 [55] - 所属行业为食品饮料–食品加工–预加工食品 [56] 沃顿科技 - 二季度膜分离工程业务合同金额达650.33万元 [56] - 主营业务为反渗透膜、纳滤膜等分离膜产品研发、制造 [57] - 所属行业为基础化工–塑料–膜材料 [58] 复洁环保 - 股东拟减持不超过3%公司股份 合计444.1万股 [58] - 主营业务为污泥脱水干化、恶臭污染物净化等 [59] - 所属行业为环保–环境治理–水务及水治理 [60] 海南华铁 - 拟公开发行不超20亿元公司债券 期限不超过10年 [60] - 主营业务为建筑维保设备租赁及配套服务 [61] - 所属行业为非银金融–多元金融–租赁 [62] 赛力斯 - 6月新能源汽车销量46086辆 同比增长4.44% [62] - 主营业务为新能源汽车及核心三电研发、制造 [63] - 所属行业为汽车–乘用车–电动乘用车 [64] 微芯生物 - CS231295片临床试验申请获FDA受理 针对晚期实体瘤 [64] - 主营业务为药物技术开发及商业应用 [65] - 所属行业为医药生物–化学制药–化学制剂 [66] 信达证券 - 聘任程远为副总经理 任期至第六届董事会届满 [66] - 主营业务为财富管理、证券自营、投资银行等 [67] - 所属行业为非银金融–证券Ⅱ–证券Ⅲ [68]
贝达药业:盐酸恩沙替尼胶囊获澳门批准上市
快讯· 2025-07-02 17:00
贝达药业盐酸恩沙替尼胶囊获批上市 - 公司申报的盐酸恩沙替尼胶囊(商品名:贝美纳)获澳门药物监督管理局批准上市,适用于ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗 [1] - 恩沙替尼是一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂,由公司和控股子公司Xcovery共同开发 [1] - 2020年11月恩沙替尼二线适应症获中国国家药品监督管理局批准上市,2022年3月一线适应症获批,2022年4月术后辅助治疗适应症的临床试验申请获批准开展,目前III期临床研究顺利推进中 [1] 恩沙替尼的市场准入情况 - 2023年12月恩沙替尼纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》,协议有效期至2025年12月31日 [1] - 2024年12月一线适应症获美国食品药品监督管理局批准上市 [1] - 截至公告披露日,已在澳门上市的ALK抑制剂有克唑替尼、塞瑞替尼、阿来替尼、布格替尼、劳拉替尼 [1]
贝达药业(300558) - 关于澳门药物监督管理局批准盐酸恩沙替尼胶囊上市的公告
2025-07-02 16:56
产品获批情况 - 2020年11月恩沙替尼二线适应症获中国药监局批准上市[2] - 2022年3月恩沙替尼新增一线适应症获中国药监局批准[2] - 2024年12月恩沙替尼一线适应症获美国药监局批准上市[3] - 2025年7月恩沙替尼获澳门药监局批准上市[2] 产品研发进展 - 2022年4月恩沙替尼术后辅助治疗适应症临床试验申请获中国药监局批准开展[2] 产品市场拓展 - 2023年12月恩沙替尼纳入国家医保目录,有效期至2025年12月31日[2] - 2025年2月恩沙替尼一线适应症欧洲上市申报程序启动[3]
细胞免疫治疗概念涨3.12%,主力资金净流入29股
证券时报网· 2025-07-01 18:19
细胞免疫治疗概念板块表现 - 截至7月1日收盘,细胞免疫治疗概念上涨3.12%,位居概念板块涨幅第2 [2] - 板块内45股上涨,阳普医疗20%涨停,塞力医疗涨停,悦康药业、舒泰神、荣昌生物等涨幅居前,分别上涨15.55%、15.34%、13.04% [2] - 跌幅居前的有*ST生物、何氏眼科、ST中珠等,分别下跌1.36%、0.63%、0.60% [2] 资金流动情况 - 细胞免疫治疗概念板块获主力资金净流入4.72亿元,29股获主力资金净流入 [3] - 6股主力资金净流入超5000万元,净流入资金居首的是塞力医疗,主力资金净流入1.77亿元 [3] - 华海药业、贝达药业、阳普医疗主力资金分别净流入1.35亿元、8182.93万元、7586.86万元 [3] 资金流入比率 - 阳普医疗、塞力医疗、华海药业等流入比率居前,主力资金净流入率分别为36.23%、19.83%、14.87% [4] - 阳光诺和、安科生物、海南海药主力资金净流入率分别为11.99%、8.40%、7.39% [4] - 泽璟制药、睿智医药、荣昌生物主力资金净流入率分别为7.50%、3.56%、3.14% [4][5] 个股表现及资金流向 - 塞力医疗今日涨跌幅10.00%,换手率29.87%,主力资金净流入1.77亿元 [4] - 华海药业今日涨跌幅5.74%,换手率3.26%,主力资金净流入1.35亿元 [4] - 贝达药业今日涨跌幅3.92%,换手率3.68%,主力资金净流入8182.93万元 [4] - 阳普医疗今日涨跌幅19.94%,换手率9.99%,主力资金净流入7586.86万元 [4] 其他相关概念板块表现 - 中船系、创新药、重组蛋白涨幅居前,分别上涨4.90%、3.01%、3.00% [3] - 电子身份证、数字货币、跨境支付(CIPS)跌幅居前,分别下跌2.52%、2.40%、1.77% [3]
生物医药新质生产力崛起:深市企业勾勒中国创新药全球竞争新坐标
证券时报网· 2025-06-30 17:26
政策支持与行业动态 - 生物医药产业作为"新质生产力"重要领域发展潜力巨大 2024年以来我国多次发布创新药重大政策推动全面发展升级 [1] - 2024年7月国务院发布《全链条支持创新药发展实施方案》明确全链条强化政策保障 涵盖价格管理 医保支付 商业保险等多维度支持 [2] - 2025年6月国家药监局发布优化创新药临床试验审评审批征求意见稿 各省市同步响应 如北京市2025年4月推出国际医药创新公园建设方案支持优质品种转化 [2] 企业创新研发进展 - 华东医药在研项目达133个 其中创新药及生物类似药94个 覆盖小分子药物 ADC 双抗等9种药物类型 形成ADC GLP-1 外用制剂三大产品矩阵 [3] - 海思科进入临床阶段的1类创新药产品14个 另有40余项处于筛选阶段 涉及麻醉镇痛 呼吸 肿瘤等领域 [3][6] - 贝达药业深耕肿瘤创新药二十余年 建立"研发—商业化—再投入"良性循环机制 为全球化战略储备资源 [3][4] 研发投入与财务表现 - 华东医药2024年医药工业研发投入26.78亿元(+16.77%) 直接研发支出17.70亿元(+10.63%) 占医药工业营收12.91% 计划每年研发投入不低于工业销售收入10% [5] - 海思科2024年研发投入超10亿元(+14.36%) 占营收26.09% 营收37.21亿元(+10.92%) 净利润3.95亿元(+34%) 预计创新药步入收获期将驱动业绩持续增长 [6] - 贝达药业2024年营收28.92亿元(+17.74%) 扣非净利润4.10亿元(+55.92%) 2025Q1营收9.18亿元(+24.71%) 扣非净利润1.64亿元(+83.59%) [7] 长期发展成果 - 华东医药1999-2024年营收从12.46亿元增至419.06亿元(累计+3263.24%) 净利润从0.37亿元增至34.94亿元(累计+9343.24%) [6] - 贝达药业2021年营收首破20亿元 2022-2024年分别达23.77亿元 24.56亿元 28.92亿元 呈现阶梯式增长 [7]
海思科1类创新药获批受理,深市药企政策红利下加速突围!
搜狐财经· 2025-06-30 08:11
政策支持与行业发展 - 国家政策持续加码推动深市医药企业迎来前所未有的发展机遇,构建从研发激励到市场准入的全链条支持体系 [1] - 国家药品监督管理局推出的系列举措大幅压缩创新药上市时间,医保目录动态调整机制为创新药开辟绿色通道 [3] - 地方政府如北京发布《国际医药创新公园高质量建设实施方案(2025—2030年)》,对园区内企业研发或引进的创新药械实施重点项目制管理,提供全流程服务和前置辅导 [3] 企业研发进展与成果 - 海思科医药集团自主研发的国家1类创新药临床试验申请获得国家药品监督管理局正式受理,展现其在自身免疫疾病治疗领域的研发实力 [1] - 华东医药在自身免疫、肿瘤、内分泌等核心领域构建ADC、GLP-1、外用制剂三大特色产品矩阵,多款创新药成功获批上市并纳入医保目录 [3] - 贝达药业深耕肿瘤创新药领域二十余年,建立完整的肺癌关键靶点产品线,并积极向其他治疗领域拓展 [3] 行业面临的挑战 - 创新药研发环节复杂性高,靶点发现与验证难度大,临床试验周期长、成本高且成功率偏低 [4] - 高端跨学科研发人才短缺问题突出,人才培养成本居高不下 [4] - 创新药研发平均耗时10年至15年,临床试验阶段失败率高达90%以上,资金压力巨大 [4] 企业应对策略与突破路径 - 华东医药近5年完成超过30项商务拓展合作,搭建创新研发生态圈并引入高潜力产品,强化商业化能力 [4] - 贝达药业围绕新药产业、前沿科学、临床需求,以共建、共享、开放、共赢的理念构建创新生态圈 [5] - 深市药企通过差异化战略、国际化布局和技术创新寻求突围,加速研发与转化 [5]
贝达药业(300558) - 关于股东股份质押变动的公告
2025-06-18 19:40
股权结构 - 截至2025年6月18日,公司总股本增至4.20733843亿股[3] - 凯铭投资持股8006.4万股,占比19.03%[4] - 贝成投资持股992.4563万股,占比2.36%[4] - 丁列明持股102.4238万股,占比0.24%[4] 股份质押 - 凯铭投资延期购回质押股份605.5万股,占其所持股份比例7.56%,占总股本1.44%[2] - 凯铭投资质押股份5307.9904万股,占其所持股份比例66.30%,占总股本12.62%[4] - 控股股东及其一致行动人累计质押股份占其所持公司股份数量比例为58.32%[5] - 未来一年非半年内到期质押股份1948.0551万股,占其所持股份21.41%,占总股本4.63%,对应融资余额3.615亿元[5] 其他情况 - 本次股份质押变动不涉及新增融资及满足生产经营需求[5] - 控股股东及其一致行动人无侵害上市公司利益情形[5] - 股份质押事项对公司无重大影响[5]
重组蛋白概念下跌2.05%,6股主力资金净流出超5000万元
证券时报网· 2025-06-17 17:22
重组蛋白概念板块市场表现 - 截至6月17日收盘,重组蛋白概念板块整体下跌2.05%,位居概念板块跌幅榜前列[1] - 板块内仅10只个股上涨,涨幅居前的包括智飞生物(上涨4.76%)、华北制药(上涨4.61%)和未名医药(上涨2.07%)[1] - 跌幅居前的个股包括科兴制药、一品红和赛升药业[1] 板块资金流向 - 重组蛋白概念板块今日获主力资金净流出6.20亿元[2] - 29只个股遭遇主力资金净流出,其中6只个股净流出超5000万元[2] - 一品红主力资金净流出1.27亿元居首,贝达药业净流出1.12亿元,睿智医药净流出1.05亿元,迈威生物净流出9409.90万元[2] - 智飞生物获主力资金净流入1.14亿元,福瑞达净流入3288.97万元,华北制药净流入2117.60万元[2] 个股表现详情 - 一品红股价下跌10.82%,换手率4.93%,主力资金净流出12659.64万元[2] - 科兴制药股价下跌11.74%,换手率5.64%,主力资金净流出4014.13万元[2] - 赛升药业股价下跌8.50%,换手率22.98%,主力资金净流出6299.94万元[2] - 华北制药股价上涨4.61%,换手率3.06%,主力资金净流入2117.60万元[3] - 智飞生物股价上涨4.76%,主力资金净流入1.14亿元[2] 行业比较表现 - 脑机接口概念板块以6.63%涨幅领涨,可燃冰概念上涨3.34%,页岩气概念上涨2.48%[2] - 减肥药概念下跌2.02%,创新药概念下跌1.71%,短剧游戏概念下跌1.67%[2] - CRO概念下跌1.65%,手机游戏概念下跌1.61%,IP经济概念下跌1.51%[2]
贝达药业:2024年年度分红派息实施 每10股派1.99元
快讯· 2025-06-09 19:50
利润分配方案 - 公司以总股本4.21亿股为基数 向全体股东每10股派发现金红利1.99元(含税) [1] - 现金分红总额达8369.72万元 [1] - 股权登记日为2025年6月16日 除权除息日为2025年6月17日 [1] 分红实施安排 - 分红对象为2025年6月16日登记在册的全体股东 [1] - 委托中国结算深圳分公司代派现金红利 [1] - 现金红利将于2025年6月17日通过托管证券公司划入股东资金账户 [1] 决议程序 - 利润分配预案经2025年5月8日召开的2024年度股东大会审议通过 [1]