进博会平台价值演变 - 进博会从侧重引进国外产品的平台成长为外延广阔、双向赋能的国际舞台，价值延伸至技术交流、跨行业合作和创业平台搭建[3] - 平台价值体现在三个核心层面：规模与边界突破，从单一品类拓展至全领域；角色定位转变，各方利益相关者自主联动创造价值；合作维度深化，链接商业伙伴、研发盟友和孵化创业项目[3] - 未来进博会价值将在全球资源整合和创新协同方面释放更大潜力，公司将持续依托该平台深化与中国市场的联结[3] 中国市场战略升级 - 公司对中国市场的核心逻辑从“国外有什么就引进什么”转向“以中国消费者需求为绝对主导”[5] - 展出产品包括针对中国不同人群细分需求研发的“进博宝宝”和“全球首发”类产品，如鱼油和液体钙[5] - 中国在拜耳全球研发体系中的占比持续提升，中国研发、生产、制造能力已成为全球供应链的重要支撑[5] 研发与供应链革新 - 公司实时追踪全球主要市场产品动态与研发方向，结合中国市场需求筛选、优化项目，并推动中国研发反哺全球[5] - 供应链运输方式从依赖海运、空运转变为以中欧班列为核心，降低欧亚大陆物流风险并加速产品引进效率[7] - 启东新供应中心被设计为拜耳全球供应链的主力支点之一，定位为辐射亚太乃至更广泛区域，实现“中国制造，服务全球”[7] 数字化与合作模式创新 - AI应用处于初级阶段，公司当前更注重夯实企业数据体系，如规范数据标准和优化标签体系，为后续AI在研发筛选和运营效率提升的应用打好基础[9] - 未来3年内非药线创新合作将成为驱动增长的关键，例如与本土企业仙乐合作研发的儿童钙产品，以及与克劳丽联合开发的二硫化硒去屑洗发水和Bepanthen系列护肤品[9][10] - 药线产品合作更侧重价值链梳理，重点放在渠道优化、资源匹配与消费者沟通上，并针对古典电商与新兴电商并存的特点调整全渠道运营策略[10] 长期市场承诺 - 公司所有动作都围绕“满足中国消费者健康需求”展开，从消费需求调研、产品研发到生产制造和供应链搭建均印证对中国市场的长期投入[9][12] - 未来公司将继续以“扎根中国、服务中国、链接全球”为核心，在“健康中国2030”进程中持续贡献企业力量[12]

进博会平台价值与公司参与 - 进博会是一个包罗万象和多向输出的平台，可为参与者创造自身价值和相互价值 [1] - 拜耳公司以800平方米展位规模参展，达喜乳果糖口服溶液、One A Day高纯EPA红心鱼油、爱乐维儿童钙等多款产品为全球首秀 [1] - 迅达电梯以“联结·每一程”为核心理念参展，旨在提升品牌影响力并为中国高质量发展贡献力量 [2] 跨国公司对中国市场的信心与战略 - 拜耳公司对中国抱有绝对信心，认为中国市场有巨大基础并正大步迈向成熟发达市场 [1] - 拜耳公司将继续以进博会为重要纽带，展现自身创新能力和对中国市场的长期承诺 [1] - 依视路陆逊梯卡集团将借助进博会平台，持续以创新为引擎，聚焦经典品牌、医疗科技和可穿戴设备三大领域 [2] - 松下控股株式会社将在进博会期间介绍在中国AI领域构建的核心战略及全链条价值布局 [3] 各公司在进博会的创新产品与解决方案展示 - 迅达电梯将展示其在智能制造与数字化解决方案领域的新成果，包括迅达电梯智慧维保系统、机器人电梯安装系统Schindler R.I.S.E、全新电梯设计与乘客交互界面 [1] - 依视路陆逊梯卡集团将发布儿童青少年近视管理、成人眼调节力、智能眼镜领域的多款创新成果和合作项目 [2] - 依视路陆逊梯卡集团将启动支持《国民视觉健康报告2.0版》的编撰工作，推动全生命周期眼健康理念融入国家公共卫生体系顶层设计 [2] - 松下公司将在进博会上全景呈现从生活空间到公共空间、从家庭到城市的创新解决方案，全面展示其科技实力与社会价值 [3]

文章核心观点 - 2025年11月美国FDA将对多款创新疗法做出审批决定 为相关生物技术公司带来关键催化剂 [2] - 这些待审批药物针对的疾病领域包括罕见遗传病、癌症、慢性肾病等 覆盖多个未满足的医疗需求 [3][6][9][12][15] 监管审批概况 - 2025年1月至10月 FDA已批准34种新药 低于去年同期的38种 [2] - 11月有多项新药申请等待FDA裁决 包括获得优先审查的候选药物 [9] Arrowhead Pharmaceuticals Inc (ARWR) - 公司新药Plozasiran用于治疗家族性乳糜微粒血症综合征的申请 FDA决定日期为2025年11月18日 [3] - 该疾病特征为甘油三酯水平极高（通常超过880 mg/dL） 与急性胰腺炎高风险相关 [3] - 临床试验显示 Plozasiran显著降低甘油三酯、载脂蛋白C-III和急性胰腺炎发生率 [4] - 若获批 将成为继Ionis Pharma的Tryngolza之后该疾病的第二个治疗选择 Tryngolza于2024年12月获批 2025年上半年净销售额为2600万美元 [4][5] - 公司股票10月31日收盘价为42.39美元 微涨0.19% [5] Otsuka Holdings Co Ltd (OTSKF) - 子公司大冢制药的新药Sibeprenlimab FDA决定日期为2025年11月28日 用于治疗免疫球蛋白A肾病 [6] - IgAN是一种进行性自身免疫性慢性肾病 可导致终末期肾病 [7] - 该药为每月一次皮下注射的单克隆抗体 靶向抑制APRIL 在临床试验中显著降低尿蛋白肌酐比值 [7] - 分析师认为 因其新颖机制 若获批有潜力成为重磅药物 [8] - 公司股票10月31日收盘价为57.36美元 [8] Bayer (BAYRY) - 新药Sevabertinib获得FDA优先审查 决定日期为2025年11月28日 [9] - 该药是一种口服TKI抑制剂 用于治疗既往接受过全身治疗的携带HER2激活突变的晚期非小细胞肺癌患者 [10] - 若获批 将为该患者群体增加治疗选择 目前该领域已获批药物包括Enhertu和Hernexeos [11] - 公司股票10月31日收盘价为7.75美元 上涨0.52% [11] Ascendis Pharma A/S (ASND) - 新药Navepegritide用于治疗儿童软骨发育不全 FDA决定日期为2025年11月30日 [11] - 软骨发育不全是一种罕见遗传病 由FGFR3基因变异引起 全球受影响人数超过25万 [12] - Navepegritide是一种CNP前体药物 每周一次皮下注射 旨在持续抑制过度活跃的FGFR3通路 [13] - 若获批 将挑战目前唯一获批的每日一次注射药物Voxzogo Voxzogo在2025年第二季度总收入为2.21亿美元 同比增长20% [14] - 公司股票10月31日收盘价为201.60美元 下跌1.04% [14] Kura Oncology Inc (KURA) - 新药Ziftomenib用于治疗复发或难治性NPM1突变急性髓系白血病 FDA决定日期为2025年11月30日 [15] - NPM1突变约占AML病例的30% 目前尚无FDA批准的针对该突变AML的疗法 [16] - 临床试验中 接受Ziftomenib治疗的患者有相当比例达到完全缓解 [15] - 公司预计若获批 该药在美国的年市场机会为3.5亿至4亿美元 [17] - 公司与日本协和麒麟就该药的开发和商业化达成战略合作 [17] - 公司股票10月31日收盘价为10.27美元 下跌1.63% [17]

活动核心与战略意义 - 2025年10月28日，拜耳成功举办2025年拜耳处方药中国开放创新日，并揭晓首届“共创·新药”大赛的六家优胜企业名单[1] - 活动主题为“合作创新 携手治愈”，汇聚了拜耳全球及中国管理层、行业专家、科研院所、投资机构与初创企业，共同探讨生物医药产业发展与前沿科技突破[1] - 此举是拜耳升级中国创新战略的关键举措，体现了公司对中国创新实力的高度关注与认可，以及深度融入中国医药创新生态的坚定承诺[1] 拜耳的中国创新战略与研发重点 - 拜耳将中国视为全球医药创新的核心战略市场与重要伙伴，致力于探索多元外部合作，构建“产、学、研、创、投”协同共进的医药创新生态[3][4] - 公司研发管线高度差异化，完全专注于具有最大未满足需求和最高价值潜力的领域，包括肿瘤、心血管疾病和肾脏病、神经学、罕见病及免疫学[3] - 拜耳的目标是“植根中国发展，服务全球患者；链接全球网络，助力中国创新”，通过开放创新与外部合作赋能和加速新药研发进程[3] “共创·新药”大赛优胜企业及其创新领域 - 大赛于2025年7月启动，旨在发掘中国生物科技前沿创新成果，六家优胜企业在科学创新突破、临床医学需求、竞争差异优势等方面表现卓越[4] - **肿瘤领域**：致本医药深耕肿瘤耐药机制研究[5]；高维医药开发独特高维生物学算法寻找有效靶点[5]；艾贝乐聚焦下一代实体瘤免疫治疗[5] - **心血管/肾脏病/免疫学领域**：阿尔法分子深耕GPCR靶点家族，其AI驱动平台已将首创产品推入临床[5]；上海轶诺药业专注于自身免疫等领域，探索全新机制[5] - **前沿技术平台**：耀速科技利用器官芯片结合AI进行药物发现，正与FDA等共同制定基于器官芯片的临床前药效检测标准[5][18] 拜耳的合作案例与平台支持 - 拜耳与浦合医药就一款靶向MTAP缺失型肿瘤的口服小分子PRMT5抑制剂达成全球许可协议，该药已进入I期临床试验并招募首例患者[9] - 拜耳全球共创平台Co.Lab自2024年9月在华开幕以来，已吸引多家高潜质初创企业加入，形成覆盖多个创新技术及赛道的生物医药创新集群[10] - 作为最新举措，AI+变构小分子药物研发企业宇道生物在开放创新日上宣布正式入驻拜耳Co.Lab，双方将基于其AI驱动平台ALLOSTAR™探索合作[10][12] 优胜企业核心优势与进展（补充） - **高维医药**：已完成近亿元的两轮融资，核心管线GW-01预期在年内递交中美临床试验申请[14] - **艾贝乐**：核心项目ARB202为CDH17靶向T细胞连接器，已完成I期研究并正进入剂量扩展阶段[15] - **阿尔法分子**：在2021年全球GPCR-DOCK大赛中，以高出60%的精度击败谷歌AlphaFold2，其针对孤儿受体MRGPRX2的首创产品已启动临床研究[16] - **上海轶诺药业**：其国际首创的口服治疗糖尿病眼病药物正在开展II期临床研究[17]

公司合作与活动 - 拜耳公司联合乡村音乐明星Luke Bryan及Feeding America组织“Take Care, Now”活动十周年[1] - 该合作已帮助为面临饥饿的家庭提供超过1000万份膳食[1] - 公司美国对外传播总监近期参与全国媒体巡演讨论该活动及农村“隐性饥饿”问题[2] 社会问题与项目重点 - 活动关注农村地区“隐性饥饿”问题即缺乏必需营养素即使有热量摄入[3] - 农村地区获得新鲜农产品和强化食品的机会有限导致此类营养不良[3] - 合作旨在通过当地食品银行提供更多营养丰富的选择[3] 项目历史与影响 - 拜耳与Luke Bryan的合作始于2015年基于支持美国农村及农业人口的共同热情[4] - 十周年里程碑代表数百万人在最需要时获得了帮助特别是在支持网络薄弱的小城镇[5] - 通过Luke Bryan的农场巡演和全国推广活动提高了对粮食安全问题的认识[4] 公众参与方式 - 支持者可通过在社交媒体使用标签HeresToTheFarmer分享信息参与抗击饥饿[6] - 每次分享拜耳公司将帮助向Feeding America提供膳食以惠及更多需要帮助的家庭[6]

交易概述 - 拜耳集团同意将其抗生素药物Avelox相关业务及资产出售给红杉中国，交易规模预计在1.6亿欧元至2.6亿欧元之间 [1] - 交易核心资产包括Avelox的知识产权、品牌所有权及全球商业权益 [1] - 汇丰银行担任拜耳方面的独家财务顾问，上海浦东发展银行为红杉中国提供贷款融资支持 [1] 交易资产分析 - Avelox是一种广谱抗生素，用于治疗上下呼吸道感染及皮肤软组织感染，于1999年获美国FDA批准上市 [1] - 该药物销售额在2012年达到峰值后逐步下滑，其2021年全球销售额为7200万美元 [1][2] - 尽管中国有22家企业生产仿制药，拜耳原研品牌在2021年仍占据中国市场40%的份额 [2] 行业趋势与战略动机 - 交易折射出中国过期专利品牌药市场的投资价值正在凸显，跨国药企战略转型聚焦创新药管线为投资机构创造了机会 [2] - 拜耳通过出售非核心成熟药业务可快速回笼资金，用于投入创新药研发或高潜力业务，提升整体资产周转效率 [2] - 2025-2029年全球将迎来新一轮医药专利悬崖，预计到期药物年销售额规模达1800亿美元，中国资本已成为此类资产交易的关键参与者 [3] 收购方动态 - 红杉中国今年以来在并购领域尤为活跃，此次收购是其近期系列并购活动的一部分 [1]

交易概述 - 德国拜耳集团正式签署协议，将其抗生素药物Avelox（莫西沙星）相关业务及资产出售给红杉中国 [1] - 交易规模预计在1.6亿至2.6亿欧元之间，核心标的为Avelox的知识产权、全球品牌所有权及商业权益 [1] - 汇丰银行担任拜耳方面的独家财务顾问，上海浦东开发银行为红杉中国提供贷款融资支持 [1] 产品历史与市场表现 - Avelox（莫西沙星）由拜耳研制，是第四代喹诺酮类抗感染药物，1999年首次在德国上市，2002年进入中国市场 [1] - 该药全球销售额在2007年达到峰值10.34亿美元，但随着2014年专利到期，销售额大幅下滑，2023年全球年销售额已萎缩至约1亿欧元以下 [2] - 在中国市场，莫西沙星口服及注射剂被纳入第四批国家集采，中标价格相比此前市场价平均降幅超过90% [2] 拜耳的战略动机 - 出售Avelox是拜耳全球产品线瘦身、聚焦核心优势领域的举措 [1] - 在拜耳集团2023年总计约480亿欧元的营收中，Avelox的贡献占比远低于1%，已成为非核心资产 [3] - 拜耳2024年营收466.06亿欧元，同比下滑2.2%，公司整体业绩面临压力，出售资产是其战略调整的一部分 [3] 行业趋势与买方机遇 - 跨国药企如诺华、葛兰素史克、辉瑞等普遍存在出售或剥离成熟产品线的趋势，这些产品专利已过期但仍有特定市场价值 [4] - 对于中国资本和药企，收购成熟产品可以快速获得知名品牌和全球商业化权利，加速国际化布局 [5] - 在带量采购背景下，中国药企可通过规模化运营和成本控制，在成熟产品上继续获取价值 [5] - 业内人士认为，未来会有更多类似Avelox的成熟产品被剥离，中国资本和药企将成为重要潜在买家 [5] 中国市场格局变化 - 摩熵药业数据显示，2021-2023年莫西沙星全国全终端销售额分别为22.61亿、23.46亿和28.48亿元人民币 [3] - 原研药（拜耳）市场份额持续萎缩，2022年占比已不足10%，国产仿制药企业如鲁南贝特、四川国为等占据主导地位 [3]

进博会的战略意义与成果 - 进博会已成为公司融入中国经济大局、共享发展机遇的战略性平台，是加速创新落地和深化本土合作的催化剂与助推器 [4] - 七年来公司在进博会上带来超50个首展首秀，达成近40项重磅签约，并成功孵化许多进博宝宝产品 [4] - 2025年进博会公司将以共享健康消除饥饿为主题，在800平方米双展台上通过三大事业部带来26款亮点展品 [5] 2025年进博会参展亮点 - 2025年进博会将展示26款亮点展品，包含5个全球首展、8个中国首展与13个进博会首展 [2][5] - 处方药领域将首秀国内最新获批的艾力雅®8mg，可将nAMD患者治疗间隔延长至4个月 [5] - 健康消费品领域将全球首展升级版贝乐欣®B5精华护臀膏，呵护时长达16小时 [5] - 作物科学领域将首次展示德来®品牌及旗下两款产品，以及根域®守护品牌2.0 [5] 本地化生产与创新里程碑 - 影像诊断领域的MEDRAD® Stellant D-CE高压注射系统于今年6月获国产医疗器械注册证，标志公司医疗器械本地化生产迈过关键里程碑 [4] - 健康消费品领域的达喜®乳果糖口服溶液是公司与山东京卫制药深化合作的成果 [4] - 公司首次获得国产医疗器械注册证和医疗器械GMP证书 [4] 在华投资布局与业务进展 - 中国已成为公司全球业务的最重要战略支柱之一，公司亲历中国营商环境的持续改善 [6] - 处方药领域已有19款创新药获批，累计获36个新药或新适应症批准，外资企业被允许深入细胞基因疗法等前沿研发 [6] - 健康消费品领域投资额达7.5亿元的启东供应中心新厂项目正在建设，预计2028年投产 [6] - 作物科学领域大中华区植保产品制造中心于今年1月完成升级改造，可满足中国及亚太市场需求 [6] 近期合作与创新中心建设 - 处方药领域拜耳·亦庄开放创新中心即将运营，将聚焦科研成果转化和研究型病房共建 [6] - 公司成立拜耳Co.Lab创投联盟，助力本土初创企业加速药物研发与商业化 [6] - 健康消费品领域于2024年10月在上海揭幕中国创新合作中心，通过产学研一体化推动创新 [7] - 作物科学领域在吉林省四平市开设在华第三家再生农业示范农场梨树耘远农场 [7] 未来创新方向与数字化战略 - 公司认为中国生物医药产业正从创新跟随者向策源地转变，拥有5个研发中心和创新中心 [8] - 医疗健康领域将重点通过数字化解决方案优化影像诊断工作流程 [8] - 健康消费品领域将联动美团等平台构建产品-服务全链路生态 [8] - 作物科学领域将以拜耳农匙技术推动再生农业，并通过飞将军平台助力农业低空经济发展 [8]

产业外流规模与趋势 - 过去5年间德国企业平均每年向海外投资超过2000亿欧元，过去几十年累计流出达34520亿欧元 [1][7] - 70%的德国能源密集型企业正在将投资转移到海外，31%的受调查企业正积极将生产转移或扩展到欧洲以外地区 [1] - 42%的受访企业更愿意投资德国以外的欧洲国家，或将德国本土投资项目延后实施 [1] - 2024年外国企业在德投资总额为232亿欧元，与资本流出形成鲜明对比 [7] 外流动因：成本与政策压力 - 欧盟气候政策导致碳排放证书价格持续上涨，企业为每吨碳排放支付的费用已成为沉重负担 [4] - 德国政府2026年计划为企业补贴65亿欧元电网费用，但对电力密集型行业影响微乎其微，例如洛伊纳化工园仅获448万欧元补贴，仅相当于其电力成本的2%至3% [4] - 约80%的受访企业对新政府能否改善经营环境持悲观态度，政策不确定性打击企业信心 [4] - 德国化工企业工厂产能利用率仅为71%，远低于82%的盈利门槛 [5] 外流动因：外部竞争与市场需求 - 美国特朗普政府上调关税对德国出口造成压力，美国是德国核心市场，2024年德国出口总额的超过10%发往美国 [2][8] - 德国央行预计，到2027年美国的关税政策可能导致德国国内生产总值下降1.5个百分点 [8] - 德国经济未能复苏，德国央行预计2025年第三季度经济将停滞不前，企业持续看低需求预期 [5] - 2022年至2024年德国出口额下降4.2%，反映出成本上升及亚洲竞争对手崛起导致的竞争力下降 [2] 行业影响与案例 - 德国化学巨头拜耳今年二季度净亏损同比增加6倍，达1.99亿欧元 [2] - 特种玻璃制造商肖特已调整投资策略，过去两年投资决策更有利于产能在德国以外国家落地 [5] - 巴斯夫正在中国广东省湛江市建设新一体化生产基地，公司声称未来希望在能看到市场持续增长的地方投入生产，预计到2030年亚太地区将占全球化工市场的70%左右 [8] - 欧洲钢铁制造商安赛乐米塔尔称其正面临来自欧盟以外持续涌入的不公平进口产品 [5] 长期竞争力挑战 - 德国创新机制已显得十分迟缓，任何想在德国建厂的计划从规划到投产通常需要5到7年时间 [7] - 中国拥有高铁、5G网络、智能港口和大量顶尖科研机构，每年在基础设施建设上投入数万亿美元，日益成为世界创新中心 [7] - 训练有素的专业人士也在大量离开德国，德国必须尽快恢复成为有吸引力的投资目的地 [7] - 2021年底至2024年底德国国内生产总值停滞不前，主要原因是制造业出口下滑 [2]

公司动态 - 公司旗下药物获得美国食品药品监督管理局批准用于缓解更年期症状 [1]