进博会参与成果 - 公司连续八年作为全勤生参展进博会，借助平台溢出效应实现创新加速与合作深化 [2] - 通过进博会平台带来超过50个首展首秀，实现从展品到商品的快速转化 [3] - 七年来完成近40项重要签约，与产、学、研机构及本土企业建立多维度合作关系 [3] 中国市场营商环境 - 中国持续优化营商环境，已成为全球最具活力和影响力的市场之一 [2] - 公司支持并赞赏中国政府为优化营商环境所作出的努力，包括知识产权保护体系的完善 [3] - 中国不断完善专利保护制度，通过对创新药物的专利期延长鼓励研发创新 [5] 各业务领域投资与布局 - 在处方药领域受益于专利保护制度的完善 [5] - 在健康消费品领域近年推出10余款新产品，涵盖消化道健康、皮肤健康与营养补充等领域 [6] - 在作物科学领域坚持"以农为本"，今年1月完成植保产品制造中心升级改造以满足中国及亚太市场需求 [6] 具体合作与创新项目 - 拜耳·亦庄开放创新中心即将正式投入运营 [6] - 公司与清华大学、北京大学累计开展超过100个研究项目 [6] - 拜耳健康消费品中国创新合作中心于2024年10月在上海揭幕，通过产学研一体化网络推动健康解决方案 [7] 可持续农业实践 - 拜耳耘远农场作为全球性可持续农业示范项目，已在北京、上海落地 [7] - 今年5月在吉林省四平市新设第三家再生农业示范农场——梨树耘远农场 [7] - 该农场结合"梨树模式"保护性耕作技术与拜耳全球再生农业经验，探索生物育种产业化新路径 [7] 本届进博会展示亮点 - 第八届进博会公司展台总面积达800平方米，集中展示26款亮点展品 [8] - 展品包括5个全球首展、8个中国首展和13个进博会首展 [8] - 公司未来将继续深耕医疗健康与农业科技两大核心领域 [8]

进博会参与成果 - 公司连续八年参展进博会，借助平台溢出效应实现创新加速与合作深化 [1] - 通过进博会平台带来超过50个首展首秀，实现从展品到商品的快速转化 [1] - 七年来完成近40项重要签约，与产、学、研机构及本土企业建立多维度合作关系 [1] 中国市场营商环境与知识产权保护 - 中国持续优化营商环境，已成为全球最具活力和影响力的市场之一 [1] - 知识产权保护力度的提升是衡量营商环境水平的重要指标 [2] - 中国在处方药领域不断完善专利保护制度，通过对创新药物的专利期延长鼓励研发创新 [3] 在华投资与战略布局 - 中国是公司全球战略布局的重要支柱，公司持续强化在华布局并加大投资力度 [4] - 公司推出多个新举措，包括"拜耳·亦庄开放创新中心"即将投入运营 [4] - 公司与清华大学、北京大学累计开展超过100个研究项目，支持中国源头创新 [4] 各业务领域具体举措 - 在健康消费品领域，公司近年推出10余款新产品，涵盖消化道健康、皮肤健康与营养补充等领域 [3] - 健康消费品中国创新合作中心于2024年10月在上海揭幕，通过产学研一体化网络推动健康解决方案落地 [4] - 在作物科学领域，公司今年1月完成植保产品制造中心升级改造，更好满足中国及亚太市场需求 [3] 可持续农业与再生农业 - 公司耘远农场可持续农业示范项目已在北京、上海落地 [4] - 今年5月在吉林省四平市新设第三家再生农业示范农场——梨树耘远农场 [4] - 梨树耘远农场将"梨树模式"保护性耕作技术与公司全球再生农业经验相结合，探索生物育种产业化新路径 [5] 第八届进博会展示亮点 - 第八届进博会公司展台总面积达800平方米，集中展示26款亮点展品 [6] - 展品包括5个全球首展、8个中国首展和13个进博会首展 [6] - 公司未来将继续深耕医疗健康与农业科技两大核心领域，为中国市场可持续发展贡献力量 [6]

人事任命 - 拜耳股份公司监事会任命朱迪思·哈特曼博士为管理委员会成员，自2026年3月1日起生效 [1] - 哈特曼博士将于2026年6月1日接替计划于2026年5月底退休的沃尔夫冈·尼克尔，成为公司新任首席财务官 [1] - 哈特曼博士目前是专注于投资气候基础设施公司的私募股权公司Sandbrook Capital的运营合伙人 [1] 新任CFO专业背景 - 哈特曼博士拥有丰富的国际首席财务官经验，曾担任法国全球能源公司ENGIE的首席财务官兼副首席执行官，以及德国媒体、服务和教育公司贝塔斯曼的集团首席财务官 [1] - 其职业生涯早期在美国科技公司通用电气任职，在美国、欧洲和巴西担任过包括财务和运营在内的多个管理职位 [1] - 她拥有维也纳经济与商业大学的工商管理硕士学位和经济学博士学位 [2] 新任CFO董事会经验 - 哈特曼博士是多家大型公司的经验丰富的非执行董事，曾于2015年至2024年担任全球消费品公司联合利华的董事会成员 [3] - 她于2023年加入全球专业服务公司 Marsh McLennan 的董事会，并于2025年加入全球最大海上风电公司 Ørsted 的董事会 [3] - 其此前还曾担任苏伊士集团、RTL集团、Electrabel等公司的董事会成员 [3] 公司现任CFO评价 - 监事会主席温克尔约翰教授评价沃尔夫冈·尼克尔在过去七年担任首席财务官期间建立了坚实基础，在其领导下公司结构和运营得到显著简化，组织有效性进一步提高并实现了广泛的效率提升 [2] 公司基本面 - 拜耳是一家全球企业，核心竞争力在医疗保健和营养生命科学领域，2024财年集团拥有约93,000名员工，销售额为466亿欧元 [6] - 2024财年研发费用为62亿欧元 [6] 产品研发进展 - 拜耳宣布其药物KERENDIA®在针对1型糖尿病和慢性肾病患者的III期临床试验中，与安慰剂相比在6个月内将尿白蛋白与肌酐比值从基线水平显著降低了25% [10] - 该药物的综合临床试验项目数据将在2025年美国肾脏病学会肾脏周上公布 [11]

进博会参展概况 - 公司于11月5日以"共享健康，消除饥饿"为主题参加第八届中国国际进口博览会，携旗下处方药、健康消费品和作物科学三大事业部展出26款亮点产品 [1] 处方药领域创新产品 - 展出多款医药"首展"项目，包括用于改善湿性年龄相关性黄斑变性治疗效果的艾力雅®8mg [1] - 展出用于治疗携带HER2激活突变非小细胞肺癌的靶向治疗药物塞伐艾替尼 [1] - 中国首展全球首个双重神经激肽靶向疗法Elinzanetant，用于治疗中重度血管舒缩症状 [1] - 诺倍戈®联合疗法治疗转移性激素敏感性前列腺癌的第三个适应症已获国家药监局受理 [1] - 可申达®（非奈利酮）在递交心衰适应症后再次展出 [1] - 影像诊断领域展出的MEDRAD® Stellant D-CE高压注射系统及附件在实现本土化生产后首次亮相 [1] 健康消费品领域创新产品 - 推出五款"全球首展"产品，涵盖过敏、消化道健康、心脑血管和营养等多个领域 [2] - 具体产品包括贝乐欣®B5精华护臀膏、开瑞坦®糠酸莫米松鼻喷雾剂、达喜®乳果糖口服溶液、One A Day高纯EPA红心鱼油以及爱乐维®儿童钙 [2] 作物科学领域进展 - 展示新推出的作物健康品牌"德来®"及旗下两款产品 [2] - 拜耳旗下合资公司中种国际推出七款迪卡®玉米新品种 [2] 本土合作深化 - 公司持续深化本土合作，包括启动第三家"耘远农场" [2] - 推出"领丰计划"赋能农业零售商 [2] - 通过"飞将军"平台提供数字化植保飞防服务 [2] - 通过CoLab和亦庄开放创新中心搭建开放式创新平台 [2]

进博会医疗健康领域创新展示 - 礼来公司展示多款全球创新药物，包括首次亮相进博会的乳腺癌领域口服选择性雌激素受体降解剂Imlunestrant和心血管代谢健康领域的替尔泊肽注射液 [1] - 礼来公司针对人口老龄化与肥胖问题设立两大互动体验专区，致力于提升公众对阿尔茨海默病与肥胖症的科学认知 [1] - 拜耳公司在总面积800平方米的双展台上带来26款亮点展品，集中展示其在医疗健康和农业科技领域的创新产品与解决方案 [1] 跨国药企中国市场战略与成果 - 礼来集团副总裁表示，多款创新产品及适应症在中国市场加速落地，并强调与政府、医疗机构等深入协作体现进博平台价值 [1] - 拜耳公司的MEDRAD Stellant D-CE高压注射系统及附件在本地化生产获批后实现进博会首展，从进口展品转为中国智造 [1] - 默沙东公司展示在中国境内已获批的约30种药物和疫苗，其中多款为创新药品和新适应症的进博首秀 [2] 进博会溢出效应与未来规划 - 得益于进博会溢出效应，默沙东去年展示的多款在研药物已陆续在中国境内获批上市，为耐药菌感染和罕见病患者带来新治疗选择 [2] - 默沙东公司正在中国推进多个治疗领域的临床研究，预计未来五年将向中国引入40多项新产品和新适应症 [2] - 拜耳公司在种业展台首次于中国展出七款迪卡玉米种子新品种，并通过沉浸式展台设计提供直观体验 [2]

红杉中国收购拜耳Avelox业务 - 红杉中国同意收购拜耳集团旗下抗生素药物Avelox（莫西沙星）相关业务及资产，交易规模预计在1.6亿欧元至2.6亿欧元之间（约合13.2亿元至21.5亿元）[1] - Avelox是拜耳于1999年研发的广谱抗生素，2002年在中国以“拜复乐”名称上市，2010年全球销售额达4.97亿欧元，2012年达到销售峰值[3] - 尽管在中国市场面临22家仿制药企业的竞争，拜耳原研品牌在2021年仍占据40%的市场份额，显示出强大的品牌认可度[3] 红杉中国的投资策略与行业动向 - 红杉中国近期在并购领域表现活跃，年初获得了国际音响品牌Marshall的控股权，并出现在多个大型并购项目的潜在名单中[1] - 投资策略显示出从“追逐增量资产”向“深耕存量资产”的转变，对Avelox这类成熟产品的投资看重其稳定的现金流和可控的风险，这比从零运营创新药企见效更快[4] - 在生物医药领域，红杉中国牵头7家投资机构（包括元生创投、杏泽资本等）向Excalipoint Therapeutics注资4100万美元，完成了“中国基金主导NewCo”的首单交易[6] 生物医药行业投资逻辑演变 - 行业投资逻辑发生变化，不再单纯依赖IPO退出，而是通过分拆资产、海外授权等方式寻找合适买家，以实现资金回收和权益再开发[8] - 药企倾向于出售非核心管线以获取资金继续开发核心管线，避免因错过授权窗口导致管线贬值和现金流问题[8] - 投资机构需要摆脱传统VC模式，直接控股非核心管线并亲自运营开发，因为作为少数权益股东的风险日益增大[8] 并购市场整体趋势 - 今年前三季度并购市场交易数量处于高位，宣布交易的中企数量分别为1158起、1276起和1277起[9] - 完成交易金额保持稳定，一季度为541.68亿元，二季度为311.93亿元，三季度为522.22亿元[9] - 三季度通过并购实现退出的私募基金达到158只，退出数量与回笼资金均创历史新高[9] - 并购作为主动策略被提升到重要层面，并购基金玩家除大PE外，还包括国有资本、上市公司和券商系基金，基金规模普遍在10亿元上下[10]

进博会平台价值演变 - 进博会从侧重引进国外产品的平台成长为外延广阔、双向赋能的国际舞台，价值延伸至技术交流、跨行业合作和创业平台搭建[3] - 平台价值体现在三个核心层面：规模与边界突破，从单一品类拓展至全领域；角色定位转变，各方利益相关者自主联动创造价值；合作维度深化，链接商业伙伴、研发盟友和孵化创业项目[3] - 未来进博会价值将在全球资源整合和创新协同方面释放更大潜力，公司将持续依托该平台深化与中国市场的联结[3] 中国市场战略升级 - 公司对中国市场的核心逻辑从“国外有什么就引进什么”转向“以中国消费者需求为绝对主导”[5] - 展出产品包括针对中国不同人群细分需求研发的“进博宝宝”和“全球首发”类产品，如鱼油和液体钙[5] - 中国在拜耳全球研发体系中的占比持续提升，中国研发、生产、制造能力已成为全球供应链的重要支撑[5] 研发与供应链革新 - 公司实时追踪全球主要市场产品动态与研发方向，结合中国市场需求筛选、优化项目，并推动中国研发反哺全球[5] - 供应链运输方式从依赖海运、空运转变为以中欧班列为核心，降低欧亚大陆物流风险并加速产品引进效率[7] - 启东新供应中心被设计为拜耳全球供应链的主力支点之一，定位为辐射亚太乃至更广泛区域，实现“中国制造，服务全球”[7] 数字化与合作模式创新 - AI应用处于初级阶段，公司当前更注重夯实企业数据体系，如规范数据标准和优化标签体系，为后续AI在研发筛选和运营效率提升的应用打好基础[9] - 未来3年内非药线创新合作将成为驱动增长的关键，例如与本土企业仙乐合作研发的儿童钙产品，以及与克劳丽联合开发的二硫化硒去屑洗发水和Bepanthen系列护肤品[9][10] - 药线产品合作更侧重价值链梳理，重点放在渠道优化、资源匹配与消费者沟通上，并针对古典电商与新兴电商并存的特点调整全渠道运营策略[10] 长期市场承诺 - 公司所有动作都围绕“满足中国消费者健康需求”展开，从消费需求调研、产品研发到生产制造和供应链搭建均印证对中国市场的长期投入[9][12] - 未来公司将继续以“扎根中国、服务中国、链接全球”为核心，在“健康中国2030”进程中持续贡献企业力量[12]

进博会平台价值与公司参与 - 进博会是一个包罗万象和多向输出的平台，可为参与者创造自身价值和相互价值 [1] - 拜耳公司以800平方米展位规模参展，达喜乳果糖口服溶液、One A Day高纯EPA红心鱼油、爱乐维儿童钙等多款产品为全球首秀 [1] - 迅达电梯以“联结·每一程”为核心理念参展，旨在提升品牌影响力并为中国高质量发展贡献力量 [2] 跨国公司对中国市场的信心与战略 - 拜耳公司对中国抱有绝对信心，认为中国市场有巨大基础并正大步迈向成熟发达市场 [1] - 拜耳公司将继续以进博会为重要纽带，展现自身创新能力和对中国市场的长期承诺 [1] - 依视路陆逊梯卡集团将借助进博会平台，持续以创新为引擎，聚焦经典品牌、医疗科技和可穿戴设备三大领域 [2] - 松下控股株式会社将在进博会期间介绍在中国AI领域构建的核心战略及全链条价值布局 [3] 各公司在进博会的创新产品与解决方案展示 - 迅达电梯将展示其在智能制造与数字化解决方案领域的新成果，包括迅达电梯智慧维保系统、机器人电梯安装系统Schindler R.I.S.E、全新电梯设计与乘客交互界面 [1] - 依视路陆逊梯卡集团将发布儿童青少年近视管理、成人眼调节力、智能眼镜领域的多款创新成果和合作项目 [2] - 依视路陆逊梯卡集团将启动支持《国民视觉健康报告2.0版》的编撰工作，推动全生命周期眼健康理念融入国家公共卫生体系顶层设计 [2] - 松下公司将在进博会上全景呈现从生活空间到公共空间、从家庭到城市的创新解决方案，全面展示其科技实力与社会价值 [3]

文章核心观点 - 2025年11月美国FDA将对多款创新疗法做出审批决定 为相关生物技术公司带来关键催化剂 [2] - 这些待审批药物针对的疾病领域包括罕见遗传病、癌症、慢性肾病等 覆盖多个未满足的医疗需求 [3][6][9][12][15] 监管审批概况 - 2025年1月至10月 FDA已批准34种新药 低于去年同期的38种 [2] - 11月有多项新药申请等待FDA裁决 包括获得优先审查的候选药物 [9] Arrowhead Pharmaceuticals Inc (ARWR) - 公司新药Plozasiran用于治疗家族性乳糜微粒血症综合征的申请 FDA决定日期为2025年11月18日 [3] - 该疾病特征为甘油三酯水平极高（通常超过880 mg/dL） 与急性胰腺炎高风险相关 [3] - 临床试验显示 Plozasiran显著降低甘油三酯、载脂蛋白C-III和急性胰腺炎发生率 [4] - 若获批 将成为继Ionis Pharma的Tryngolza之后该疾病的第二个治疗选择 Tryngolza于2024年12月获批 2025年上半年净销售额为2600万美元 [4][5] - 公司股票10月31日收盘价为42.39美元 微涨0.19% [5] Otsuka Holdings Co Ltd (OTSKF) - 子公司大冢制药的新药Sibeprenlimab FDA决定日期为2025年11月28日 用于治疗免疫球蛋白A肾病 [6] - IgAN是一种进行性自身免疫性慢性肾病 可导致终末期肾病 [7] - 该药为每月一次皮下注射的单克隆抗体 靶向抑制APRIL 在临床试验中显著降低尿蛋白肌酐比值 [7] - 分析师认为 因其新颖机制 若获批有潜力成为重磅药物 [8] - 公司股票10月31日收盘价为57.36美元 [8] Bayer (BAYRY) - 新药Sevabertinib获得FDA优先审查 决定日期为2025年11月28日 [9] - 该药是一种口服TKI抑制剂 用于治疗既往接受过全身治疗的携带HER2激活突变的晚期非小细胞肺癌患者 [10] - 若获批 将为该患者群体增加治疗选择 目前该领域已获批药物包括Enhertu和Hernexeos [11] - 公司股票10月31日收盘价为7.75美元 上涨0.52% [11] Ascendis Pharma A/S (ASND) - 新药Navepegritide用于治疗儿童软骨发育不全 FDA决定日期为2025年11月30日 [11] - 软骨发育不全是一种罕见遗传病 由FGFR3基因变异引起 全球受影响人数超过25万 [12] - Navepegritide是一种CNP前体药物 每周一次皮下注射 旨在持续抑制过度活跃的FGFR3通路 [13] - 若获批 将挑战目前唯一获批的每日一次注射药物Voxzogo Voxzogo在2025年第二季度总收入为2.21亿美元 同比增长20% [14] - 公司股票10月31日收盘价为201.60美元 下跌1.04% [14] Kura Oncology Inc (KURA) - 新药Ziftomenib用于治疗复发或难治性NPM1突变急性髓系白血病 FDA决定日期为2025年11月30日 [15] - NPM1突变约占AML病例的30% 目前尚无FDA批准的针对该突变AML的疗法 [16] - 临床试验中 接受Ziftomenib治疗的患者有相当比例达到完全缓解 [15] - 公司预计若获批 该药在美国的年市场机会为3.5亿至4亿美元 [17] - 公司与日本协和麒麟就该药的开发和商业化达成战略合作 [17] - 公司股票10月31日收盘价为10.27美元 下跌1.63% [17]

活动核心与战略意义 - 2025年10月28日，拜耳成功举办2025年拜耳处方药中国开放创新日，并揭晓首届“共创·新药”大赛的六家优胜企业名单[1] - 活动主题为“合作创新 携手治愈”，汇聚了拜耳全球及中国管理层、行业专家、科研院所、投资机构与初创企业，共同探讨生物医药产业发展与前沿科技突破[1] - 此举是拜耳升级中国创新战略的关键举措，体现了公司对中国创新实力的高度关注与认可，以及深度融入中国医药创新生态的坚定承诺[1] 拜耳的中国创新战略与研发重点 - 拜耳将中国视为全球医药创新的核心战略市场与重要伙伴，致力于探索多元外部合作，构建“产、学、研、创、投”协同共进的医药创新生态[3][4] - 公司研发管线高度差异化，完全专注于具有最大未满足需求和最高价值潜力的领域，包括肿瘤、心血管疾病和肾脏病、神经学、罕见病及免疫学[3] - 拜耳的目标是“植根中国发展，服务全球患者；链接全球网络，助力中国创新”，通过开放创新与外部合作赋能和加速新药研发进程[3] “共创·新药”大赛优胜企业及其创新领域 - 大赛于2025年7月启动，旨在发掘中国生物科技前沿创新成果，六家优胜企业在科学创新突破、临床医学需求、竞争差异优势等方面表现卓越[4] - **肿瘤领域**：致本医药深耕肿瘤耐药机制研究[5]；高维医药开发独特高维生物学算法寻找有效靶点[5]；艾贝乐聚焦下一代实体瘤免疫治疗[5] - **心血管/肾脏病/免疫学领域**：阿尔法分子深耕GPCR靶点家族，其AI驱动平台已将首创产品推入临床[5]；上海轶诺药业专注于自身免疫等领域，探索全新机制[5] - **前沿技术平台**：耀速科技利用器官芯片结合AI进行药物发现，正与FDA等共同制定基于器官芯片的临床前药效检测标准[5][18] 拜耳的合作案例与平台支持 - 拜耳与浦合医药就一款靶向MTAP缺失型肿瘤的口服小分子PRMT5抑制剂达成全球许可协议，该药已进入I期临床试验并招募首例患者[9] - 拜耳全球共创平台Co.Lab自2024年9月在华开幕以来，已吸引多家高潜质初创企业加入，形成覆盖多个创新技术及赛道的生物医药创新集群[10] - 作为最新举措，AI+变构小分子药物研发企业宇道生物在开放创新日上宣布正式入驻拜耳Co.Lab，双方将基于其AI驱动平台ALLOSTAR™探索合作[10][12] 优胜企业核心优势与进展（补充） - **高维医药**：已完成近亿元的两轮融资，核心管线GW-01预期在年内递交中美临床试验申请[14] - **艾贝乐**：核心项目ARB202为CDH17靶向T细胞连接器，已完成I期研究并正进入剂量扩展阶段[15] - **阿尔法分子**：在2021年全球GPCR-DOCK大赛中，以高出60%的精度击败谷歌AlphaFold2，其针对孤儿受体MRGPRX2的首创产品已启动临床研究[16] - **上海轶诺药业**：其国际首创的口服治疗糖尿病眼病药物正在开展II期临床研究[17]