礼来(LLY)

搜索文档
Lilly and EVA Pharma announce regulatory approval and release of locally manufactured insulin in Egypt
Prnewswire· 2024-12-17 19:00
文章核心观点 - 公司通过与EVA Pharma的合作,成功在低至中等收入国家推广了高性价比的胰岛素产品,目标是在2030年前每年为至少100万人提供服务 [1][2][5] 合作背景与目标 - 公司与EVA Pharma的合作始于2022年,旨在通过提供高质量、低成本的人工和模拟胰岛素,每年为至少100万糖尿病患者提供服务,主要集中在非洲的低至中等收入国家 [1][2] - 该合作是Lilly 30x30倡议的一部分,目标是在2030年前每年为3000万资源有限地区的人们提供高质量的医疗服务 [5] 产品与制造 - EVA Pharma通过与公司的合作,获得了胰岛素活性药物成分(API)的供应,并以大幅降低的价格进行技术转移,使其能够生产胰岛素瓶和 cartridges [2] - 在不到两年的时间里,EVA Pharma完成了新的生物制品制造设施,完成了胰岛素配方的最终确定和稳定性测试流程,并与当地监管机构合作获得了胰岛素 glargine 注射液的批准,并发布了首批本地制造的胰岛素药物产品 [3] - EVA Pharma的人胰岛素注射液也已提交当地监管批准,公司与EVA Pharma继续与世界卫生组织(WHO)合作,以确保本地制造的人胰岛素注射液获得WHO预认证,从而确保其符合WHO设定的高质量标准 [4] 公司领导与愿景 - 公司国际执行副总裁兼总裁Ilya Yuffa表示,公司与EVA Pharma的合作进一步推动了其在全球提供可持续和可及药物的承诺,并将继续与全球卫生系统和行业利益相关者合作,解决医疗保健系统的障碍,扩大公平、可负担的药物获取,以改善更多人的生活 [5] - EVA Pharma首席执行官Riad Armanious表示,本地化基本药物是推动医疗保健公平获取的关键,通过大胆的合作、尖端创新和技术驱动的制造,公司与Lilly的合作展示了当共同推动边界时可能实现的目标,并计划每年影响超过100万人的生活 [5] 公司扩展合作 - 公司与EVA Pharma最近扩大了合作,宣布公司将授权某些baricitinib制造技术,使EVA Pharma能够制造和供应治疗非洲56个低至中等收入国家的各种免疫性疾病 [6] 公司概况 - 公司是一家致力于通过科学转化为全球人民带来更好生活的制药公司,拥有近150年的历史,其药物帮助了全球数千万人 [7] - EVA Pharma专注于创新、开发和可持续获取三大核心支柱,利用尖端技术在两个研究中心带来中东和非洲的首创能力,包括从AI预测到生物产品的mRNA研究和开发 [8] - EVA Pharma拥有5000名专业人员的团队,每天生产超过100万种医疗产品,其四个国际认可的创新制造设施已获得多个监管机构的批准 [9] - EVA Pharma的产品组合聚焦于12个治疗领域,以满足本地和国际需求,公司是中东和非洲增长最快的医疗保健公司之一,在70多个国家运营 [10][11]
EMA Panel Endorses Lilly's Omvoh for Expanded Use in Crohn's Disease
ZACKS· 2024-12-16 21:26
文章核心观点 - 礼来公司的IL - 23p19抗体Omvoh获欧洲药品管理局人用药品委员会推荐扩大用于克罗恩病治疗,同时介绍了该药物情况、礼来股价表现、炎症性肠病市场竞争情况及礼来的Zacks排名 [1][4][6][13] 药物审批进展 - 欧洲药品管理局人用药品委员会推荐批准礼来的Omvoh扩大用于克罗恩病治疗,用于中度至重度活动性克罗恩病成人患者,欧盟委员会预计未来一两个月做出最终决定 [1] - 美国食品药品监督管理局正在审查Omvoh的类似监管申请,预计2025年上半年做出最终决定,两项审批均有VIVID - 1研究数据支持 [2] 药物现有情况 - Omvoh目前已在包括美国和欧洲在内的44多个国家获批用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎 [3] 股价表现 - 年初至今,礼来公司股价上涨35.4%,而行业涨幅为6.3% [4] 炎症性肠病市场情况 - 溃疡性结肠炎和克罗恩病是炎症性肠病主要形式,近年来患病率因多种因素激增,免疫系统异常、高诊断率等因素推动治疗需求 [6] - 炎症性肠病靶向市场竞争激烈,主要参与者有艾伯维、强生等,还有默克、辉瑞等多家大药企在研发新药 [7][12] 主要竞争对手情况 艾伯维 - 关键免疫产品Skyrizi和Rinvoq表现出色,在多个炎症性肠病适应症获批,2024年前九个月这两款药物联合产品销售额近100亿美元 [8] - 2024年收购多家小型生物科技公司,上周宣布拟以2亿美元现金收购Nimble Therapeutics探索免疫领域新型口服疗法潜力 [9] 强生 - 拥有强大免疫产品组合,Stelara已获批治疗多个炎症性肠病适应症,2024年前九个月销售额超80亿美元 [10] - 较新免疫药物Tremfya 2024年前九个月销售额27亿美元,9月获FDA批准用于溃疡性结肠炎适应症,欧盟正在审查相关申请,美欧均在审查其用于克罗恩病适应症,强生预计其获批后有望成为50亿美元产品 [11] 礼来Zacks排名 - 礼来目前Zacks排名为3(持有) [13]
Innovent and Lilly Expand Collaboration Through Agreement on Commercialization Rights for Jaypirca® (pirtobrutinib) in Mainland China
Prnewswire· 2024-12-16 07:55
核心观点 - Innovent Biologics与Eli Lilly达成协议,负责Jaypirca®在中国大陆的进口、营销、分销和推广,而Lilly负责研发和上市后的医学事务。Jaypirca®是全球首个非共价(可逆)BTK抑制剂,已在美国和中国获批用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)患者[1][2][4][6] 产品介绍 - Jaypirca®是一种高度选择性的BTK抑制剂,采用非共价结合机制,能够在接受过共价BTK抑制剂治疗的MCL患者中重新建立BTK抑制,延长BTK通路的靶向治疗效果,满足未被满足的临床需求[2] - Jaypirca®于2023年1月获得美国FDA批准,2024年10月获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,作为单药治疗至少接受过两种系统治疗(包括BTK抑制剂)的复发或难治性MCL成年患者[2] 研发进展 - Lilly正在进行全球范围的III期临床试验,包括在中国进行的一线治疗和复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)以及BTK抑制剂初治的复发或难治性MCL患者,探索单药或联合治疗[3] 合作协议 - Innovent拥有Jaypirca®在中国大陆的独家商业化权利,负责进口、营销、分销和推广,Lilly负责研发和上市后的医学事务[4] - 双方通过合作,利用Innovent在血液肿瘤领域的商业化能力和Lilly在药物开发和科学洞察方面的专业知识,致力于扩大创新治疗方案的获取,改善中国癌症患者的治疗效果[4] 公司战略 - Innovent创始人兼CEO表示,Jaypirca®代表了突破性治疗选择,公司通过与Lilly的长期战略合作,进一步巩固了在血液恶性肿瘤领域的领先地位,并致力于通过合作推动生物制药行业的发展,使一流药物广泛可及[5] - Lilly中国总裁表示,此次合作标志着Lilly在血液肿瘤治疗领域的重要里程碑,通过Innovent的市场影响力和Lilly的研发专长,快速提升Jaypirca®在中国大陆的患者可及性,支持“健康中国2030”倡议[5] 公司背景 - Innovent成立于2011年,致力于为全球患者提供高质量、可负担的生物制药产品,专注于癌症、心血管和代谢、自身免疫和眼科疾病的治疗,已上市12种产品,5种新药申请正在监管审查中,3种处于III期或关键临床试验阶段,17种处于早期临床阶段[9] - Innovent与全球30多家医疗保健公司合作,包括Lilly、Sanofi、Incyte等,通过合作加速创新药物的获取,造福更多患者[9] 合作历史 - Innovent与Lilly自2015年起建立战略合作,共同开发和商业化肿瘤药物,包括Tyvyt®(信迪利单抗注射液)。双方合作不断深化,2022年Lilly授予InnoventCyramza®和Retsevmo®在中国大陆的独家商业化权利,并保留Jaypirca®的优先谈判权,2024年双方正式达成Jaypirca®的商业化协议[8]
2 Brand-New Reasons to Buy Eli Lilly Stock Right Now, and 2 Reasons to Be Cautious
The Motley Fool· 2024-12-16 03:05
文章核心观点 - 礼来公司不断创新开发新疗法,为投资者提供买入股票的理由,但行业特性也使投资需谨慎,有两个买入理由和两个需谨慎的因素,总体风险回报平衡倾向买入,但该股票不再是低价且能短期大幅增长的股票 [1][12] 买入理由 新数据和新资本投资将带来丰厚回报 - 得益于2型糖尿病药物Mounjaro和减肥药物Zepbound的畅销,公司过去三年的滚动12个月营业收入增长90.7%,达到151亿美元,此前这两款产品在美国供不应求 [2] - 公司宣布斥资30亿美元扩建威斯康星州的一个制造工厂,总投资达40亿美元,表明公司预期需要大量制造产能,新设施投资意味着将渗透更大的潜在市场 [3][4] - 公司对Zepbound和Mounjaro进行额外研发工作,开展临床试验以确定其对其他病症的疗效,并与主要竞争对手诺和诺德的产品进行对比测试 [5] - 公司公布的3b期临床试验数据预览显示,Zepbound在减肥方面比诺和诺德的Wegovy更有效,服用72周后,服用Zepbound的患者比服用Wegovy的患者多减重47%,这将有助于其获得和保持市场份额 [6] 谨慎因素 最新增长故事中最激烈的部分可能已结束 - 公司无法永远保持快速增长,已有迹象表明增长速度即将放缓,第三季度药品批发商购买的Mounjaro和Zepbound剂量少于前几个季度,财报发布当天股价下跌 [8] - 管理层称批发商此前囤积了大量GLP - 1药物导致库存暂时过剩,但目前这些药物的产能已能满足美国现有需求,未来销售增长需从竞争对手处夺取市场份额,这将增加销售、一般和行政支出,且成本难以下降 [9] 估值可能过高 - 公司的滚动市盈率为86,表明投资者因预期收益将持续大幅高于平均水平而愿意高价买入股票,但也有可能几个季度的业绩不及预期会导致投资者抛售股票 [10][11]
Did Eli Lilly Just Say "Checkmate" to Novo Nordisk?
The Motley Fool· 2024-12-15 21:17
文章核心观点 - 礼来和诺和诺德在胰岛素、糖尿病药物及GLP - 1减肥药领域竞争多年 礼来近期试验结果或使其占优 但两家公司都有潜力药物 投资者长期投资两家公司股票都可行 [1][2][12] 竞争领域 - 两家公司在胰岛素和糖尿病药物领域竞争多年 近年在GLP - 1减肥药领域也有竞争 [1][2] 头对头挑战 - 衡量两种药物疗效差异的最佳方式是在同一临床试验中对比 礼来进行了3b期试验 让肥胖患者分别使用替尔泊肽(Zepbound活性成分)和司美格鲁肽(Wegovy活性成分) 结果Zepbound平均减重20.2% Wegovy为13.7% Zepbound比对手多减重47% [3][4] 销售情况 - 今年前九个月 礼来的Zepbound获批于2023年11月 创收约30亿美元 诺和诺德的Wegovy获批于2021年6月 创收383亿丹麦克朗(约54亿美元) 同比增长76% 考虑到Wegovy先发优势 目前两者销售差距不大 [5] 未来产品管线 - 礼来和诺德都有重要减肥药候选产品将在未来两年上市 诺和诺德3期管线有CagriSema 礼来后期管线有orforglipron和retatrutide [6] 投资建议 - 礼来产品线和管线更多样化 除减肥和糖尿病药物外 乳腺癌药物Verzenio、免疫抑制剂Taltz等销售增长快 新获批的阿尔茨海默病药物Kisunla等也可能成畅销药 相比诺和诺德前景更好 [8][9][10] - 诺和诺德糖尿病/减肥药后期管线更强 在推出每周一次胰岛素产品上领先礼来 [11] - 两家公司近年营收和利润增长快 研发能力强 管线丰富 业务扎实 长期投资两家公司股票都可行 [12]
2 Weight Loss Stocks That Are Screaming Buys in December
The Motley Fool· 2024-12-15 19:40
文章核心观点 - 减肥药物市场投资机会多,Zealand Pharma和Eli Lilly两家公司在该市场有竞争优势,过去12个月跑赢大盘,未来几年有望继续跑赢,值得投资 [1][2] 分组1:Zealand Pharma公司情况 - 公司是一家生物技术公司,其产品线有很多有前景的临床阶段减肥项目 [3] - 其领先的抗肥胖项目survodutide正在进行3期临床试验,作用机制独特,若获批销售可能比其他药物更有效或耐受性更好,也可能成为特定患者的替代药物 [4][5] - 公司还有另外两个减肥项目,分别处于1b期试验和即将开始2b期试验,作用机制同样独特 [5] - 公司未来几年随着项目推进和新数据发布,有强大催化剂;公司仅通过合作协议、项目授权和研发合作获得收入,目标是找合作伙伴共同推出药物 [6][7] - 公司有13亿美元现金、现金等价物和短期投资,过去12个月运营费用为1.727亿美元,有足够时间完成减肥候选药物开发并寻找商业化和制造合作伙伴 [7][8] 分组2:Eli Lilly公司情况 - 公司生产的减肥药物Zepbound是市场上最有效的,上市不到一年已成为畅销药,第三季度销售额达12亿美元,未来有望持续盈利 [9] - 公司宣布投资30亿美元扩大该药物的一个生产设施,自2020年以来已进行230亿美元类似投资,显示其计划在未来大量生产和销售减肥疗法 [10] - 公司持续投资管线项目,致力于扩大Zepbound的适应症范围,11月公布的数据显示该药物对心力衰竭和肥胖患者有益,正与FDA沟通扩大适应症,若成功将进一步扩大市场 [11] - 公司管线中还有其他抗肥胖药物,包括比Zepbound更先进的候选药物,销售减肥药物前景乐观 [12] - 随着更多竞争对手进入市场,公司市场份额将面临压力,且估值长期来看可能过高,应尽早投资以抓住高速增长期 [13]
Novo Nordisk's CagriSema May Trump Lilly's Zepbound - Buy This Dip
Seeking Alpha· 2024-12-14 03:00
文章核心观点 - 全职分析师凭借独特见解和知识为投资者提供投资组合的不同视角 [1] 分析师信息 - 分析师可通过Seeking Alpha私信或文章评论联系 [1]
Lilly's Omvoh® (mirikizumab) recommended by CHMP for approval in the European Union for adults with moderately to severely active Crohn's disease
Prnewswire· 2024-12-13 21:11
核心观点 - 欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)对Omvoh®(mirikizumab)发表了积极意见,支持其用于治疗中度至重度活动性克罗恩病患者的疗效和安全性,这标志着Omvoh在欧洲获得监管批准的下一步[1][2][3] 公司动态 - 礼来公司宣布EMA的CHMP对Omvoh®(mirikizumab)发表了积极意见,支持其用于治疗中度至重度活动性克罗恩病患者的疗效和安全性[1] - Omvoh已在2023年被批准用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC),并在44个国家获得批准[2] - 礼来公司已在美国提交Omvoh的批准申请,预计2025年上半年会有决定[1] - 礼来公司已在全球范围内提交Omvoh的营销申请,包括美国和日本,预计2025年上半年会有决定[5] 产品信息 - Omvoh是一种白细胞介素-23p19(IL-23p19)拮抗剂,用于治疗中度至重度活动性克罗恩病[1] - Omvoh是首个在克罗恩病试验中显示肠急迫症状改善的药物,使用患者为中心的评估量表[1] - Omvoh如获批准,将成为首个在其标签中包含炎症组织学测量改善结果的克罗恩病治疗药物[1] - Omvoh已在2023年被批准用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC),并在44个国家获得批准[2] - Omvoh的给药方式包括初始阶段的静脉注射和维持阶段的皮下注射[7] 临床试验 - VIVID-1试验是首个在克罗恩病试验中报告组织学结果改善的关键试验,与欧洲克罗恩病和结肠炎(ECCO)关于黏膜组织病理学的立场声明一致[3] - VIVID-1试验显示,mirikizumab在12周和52周时在复合内镜反应和复合临床缓解两个主要终点上均显著优于安慰剂[3] - VIVID-1试验还显示,mirikizumab在肠急迫严重程度方面有所改善,使用礼来公司开发的11点患者为中心的量表进行测量[3] - VIVID-1试验中,49%的患者曾有过生物制剂治疗失败的经历[7] - 长期、多年的持续疗效和安全性数据已在2024年10月的美国胃肠病学学院(ACG)年会上展示[4] 行业背景 - 克罗恩病是一种慢性炎症性肠病,与进行性肠损伤、残疾和健康相关生活质量下降有关,若控制不当,可能导致需要住院和手术干预的并发症[6] - 相当一部分患者对现有治疗反应不佳,或对维持治疗失去反应,或不耐受现有疗法,包括生物制剂[6]
Eli Lilly Reports Positive Data From Late-Stage Breast Cancer Study
ZACKS· 2024-12-12 22:41
文章核心观点 - 礼来公司公布III期EMBER - 3研究结果,显示口服研究药物imlunestrant对特定晚期乳腺癌患者有积极效果,同时介绍了公司股票表现、关键药物销售情况、竞争药物及肥胖药物合作等信息 [1] 研究结果 - EMBER - 3研究招募雌激素受体阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者,随机分三组接受imlunestrant单药治疗、imlunestrant与Verzenio联合治疗或标准内分泌治疗 [2] - imlunestrant单药治疗在ESR1突变患者中,与标准内分泌治疗相比,无进展生存期有显著临床意义改善,风险降低38% [3] - imlunestrant单药在所有接受该药物治疗患者(不论ESR1突变情况)中,与标准内分泌治疗相比,无进展生存期无显著获益 [4] - imlunestrant与Verzenio联合治疗在所有患者中,与imlunestrant单药治疗相比,无进展生存期有显著临床意义改善,风险降低43% [5] - 公司认为上述结果显示imlunestrant有潜力成为新的口服内分泌治疗选择,正在评估总生存期这一次要终点 [6] 股票表现 - 年初至今,礼来公司股价飙升36.6%,行业涨幅为7.7% [7] 关键药物销售 - Verzenio是口服CDK4/6抑制剂,在90多个国家获批用于特定乳腺癌患者,2024年前九个月为公司增加38亿美元销售额,同比增长38% [10][11] 竞争药物 - imlunestrant若获批,将面临来自Orserdu的激烈竞争,后者是FDA去年批准的首个口服SERD药物 [12] - 阿斯利康正在多项后期研究中开发口服SERD药物camizestrant,还销售注射用SERD药物Faslodex,礼来的Verzenio与阿斯利康的Faslodex获批联合治疗特定晚期/转移性乳腺癌患者 [13] 肥胖药物合作 - 远程医疗公司Ro将在其平台提供礼来公司肥胖药物Zepbound单剂量药瓶,这是除礼来直销网站外首个提供低成本版本的平台 [14] - 礼来推出单剂量药瓶是为满足高需求,无自动注射器,便于生产和供应,患者需用注射器自行注射 [16] - Ro也提供诺和诺德Wegovy的处方服务,Wegovy是Zepbound的竞争对手 [17] 公司评级 - 礼来公司目前Zacks排名为3(持有) [18]
Eli Lilly Stock Could Have a Huge Growth Catalyst in Early 2025
The Motley Fool· 2024-12-12 20:45
文章核心观点 - 礼来公司当前股价看似昂贵,但明年业务或有巨大催化剂,有望推动股价在2025年创新高,长期来看是值得投资的股票 [1] 分组1:关键肥胖试验数据 - 礼来是糖尿病护理和减肥领域知名企业,投资者期待其近期推出GLP - 1减肥药丸 [2] - 到2025年4月,礼来预计公布口服GLP - 1药物orforglipron后期试验数据,该药物在2期试验中效果良好 [3] - 若试验结果良好且无严重副作用,FDA可能批准该药物,若试验结果强劲,礼来股价可能飙升 [3][4] 分组2:销售和利润增长 - 礼来已有一系列产品,Mounjaro和Zepbound带动公司近期销售大幅增长,且仍处于早期增长阶段 [5] - 这些药物可能有更多适应症获批,从而增加患者群体和收入潜力,最近一个季度二者销售额近44亿美元,占公司总收入38% [6][7] - 礼来在肥胖药物市场处于领先地位,若再推出一款减肥药物,可缓解对公司估值的担忧 [8] 分组3:股价潜力 - 过去几个月礼来股价下跌,但对长期投资者而言是优质投资选择 [9] - 尽管当前估值看似昂贵,但从长期看,若主导抗肥胖市场,现在的股价可能是划算的 [10] - 礼来股票有望成为首家市值达1万亿美元的医疗保健公司,不仅明年可能飙升,未来多年也是理想投资 [11]