产品获批与上市进展 - 默沙东Keytruda皮下注射剂型(QLEX)获得美国FDA批准上市 适用于Keytruda静脉版所有已获批实体瘤适应症 [1] - 该皮下注射剂型已于2024年6月在中国申报上市 预计2025年国内获批 [1] 给药方案与使用优势 - 皮下注射方案为每3周一次(每次1分钟)或每6周一次 较30分钟静脉输注时间显著缩短 [1] - 临床研究中皮下注射中位时间为2分钟 每次注射量为4.8毫升 [1] 临床研究数据 - 2024年11月皮下帕博利珠单抗在关键性Ⅲ期研究MK-3475A-D77中取得积极结果 [1] - 研究比较皮下注射+化疗与静脉注射Keytruda+化疗对转移性非小细胞肺癌患者一线治疗效果 涵盖所有PD-L1 TPS表达情况患者群体 [1]

投资策略核心观点 - 选择股息股票时高股息率仅是考量因素之一 单纯追求最高收益可能面临股息削减风险 [1] - 股息历史记录是评估公司可靠性的关键 对于依赖股息生活的投资者尤为重要 [2][4] - 与默克 奥迈嘉华和强生相比 辉瑞的高股息率在可靠性方面不具优势 [2][13] 辉瑞与默克比较分析 - 辉瑞股息收益率高达7.2% 但面临专利到期和疫苗需求下滑等行业周期性挑战 [4][5] - 默克股息收益率约为4% 虽低于辉瑞 但在困难时期维持股息支付的历史记录更佳 [5] - 辉瑞曾在2009年收购惠氏后削减股息 而默克保持了股息连续性 [5] 奥迈嘉华股息可靠性 - 奥迈嘉华作为专注于养老房产的房地产投资信托基金 股息收益率近6.4% [2][8] - 公司在COVID-19疫情期间尽管养老社区业务受严重冲击 仍维持了股息支付 [7] - 2025年第二季度公司投资新资产 调整后营运资金同比增长8% 业务复苏增强股息安全性 [10] 强生股息王者地位 - 强生作为股息王者 已连续60多年增加年度股息 股息可靠性在医疗股中领先 [11] - 公司当前股息收益率约3% 高于医疗行业平均1.7%的收益率水平 [11] - 尽管面临制药行业共性挑战及滑石粉诉讼 但基于历史记录其股息支付预计能持续 [12]

公司概况 - 默克公司（NYSE:MRK）是全球最大的制药公司之一 [2] - 公司被列入13支最佳高股息股票名单且股价低于100美元 [1] 业务风险 - 投资者担忧现有专利可能在开发出新重磅药物前到期 [2] - 公司严重依赖单一药物Keytruda（癌症治疗药物）的收入 [2] 竞争优势 - 强大的研发能力和规模优势使其能够通过收购小型公司加强产品管线 [3] - 这些优势使公司长期表现良好并保持稳定的股息增长记录 [3] 股息表现 - 连续16年向股东提供增长股息 [4] - 当前季度股息为每股0.81美元 [4] - 截至9月18日股息收益率为3.97% [4] 行业特点 - 药物发现过程困难且不可预测 [2] - 依赖单一药物收入的情况在制药行业相当常见 [2][3]

药品批准 - 美国FDA批准KEYTRUDA QLEX™（帕博利珠单抗与贝拉透明质酸酶阿尔法-pmph复方制剂）用于皮下注射[1] - 该药品适用于成人绝大多数实体瘤适应症[1] - 贝拉透明质酸酶阿尔法由Alteogen Inc公司开发并生产[1]

监管批准 - 美国食品药品监督管理局批准了默克公司旗下重磅癌症疗法Keytruda的新型皮下注射制剂 [1] 产品优势 - 新制剂提供皮下注射给药方式 相比现有静脉输注方案更为便捷 [1]

公司动态 - 默克公司宣布欧盟药品管理局专家小组支持其注射版Keytruda [3] - 欧盟人用医药产品委员会对Keytruda注射剂型持积极意见 [3] 产品进展 - 癌症治疗重磅药物Keytruda的注射剂型获得欧盟监管机构认可 [3] - 基于pembrolizumab的注射制剂获得欧洲医药监管机构专家委员会背书 [3]

监管审批进展 - 欧洲药品管理局委员会建议批准默沙东Keytruda皮下注射新制剂 [1] 产品研发突破 - 抗癌明星疗法Keytruda推出可皮下给药的新剂型 [1] 公司动态 - 美国制药商默沙东旗下重磅癌症治疗药物获得剂型创新 [1]

药品监管进展 - 默沙东ENFLONSIA(clesrovimab)获得欧盟CHMP积极意见 用于预防婴儿首个呼吸道合胞病毒季节的RSV感染 [1] 产品适应症 - 该药物针对呼吸道合胞病毒(RSV)的预防性治疗 目标人群为首次面临RSV感染季节的婴儿群体 [1]

RAHWAY, N.J.--(BUSINESS WIRE)---- $MRK #MRK--Merck (NYSE: MRK), known as MSD outside of the United States and Canada, today announced that the European Medicines Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted two positive opinions for KEYTRUDA® (pembrolizumab), Merck's anti-PD-1 therapy. One recommends approval of a new subcutaneous (SC) route of administration and a new pharmaceutical form (solution for injection) for KEYTRUDA® (pembrolizumab), which if approved would be marketed in ...

行业背景与市场前景 - 全球糖尿病患病人数庞大且持续增长，2021年20-79岁成人患者达5.37亿，预计2030年将增至6.43亿 [1] - 全球糖尿病药物市场价值显著，2024年为883.2亿美元，预计将从2025年的1001.48亿美元增长至2032年的2338.4亿美元，预测期内复合年增长率高达12.7% [1] - GLP-1类药物是市场焦点，SGLT2抑制剂竞争激烈，胰岛素赛道面临洗牌 [1] 礼来公司 - 公司进行组织架构调整，自2025年10月1日起将免疫事业部与抗肿瘤事业部合并为“免疫与肿瘤事业部” [2] - 2025年上半年中国区业绩表现强劲，营收达9.17亿美元，同比增长19%，其中GLP-1药物销量同比增加1.6倍 [2] - 2025年上半年总营收达282.862亿美元，同比增长41%，糖尿病和减肥药物贡献了近一半的收入 [2][3] - 糖尿病产品线组合（Trulicity, Mounjaro, Humalog, Jardiance）合计贡献139.728亿美元营收，新一代GLP-1产品替尔泊肽已成为年销售额超百亿美元的产品 [3] - 面临仿制药上市带来的价格战风险，以及GLP-1药物纳入医保条件严苛等挑战，中国市场未来营收存在变数 [3] 诺和诺德公司 - 公司于2025年9月宣布全球转型计划，旨在简化结构、加速决策，并聚焦糖尿病和肥胖症领域 [4] - 中国区迅速跟进全球转型计划，并于2025年6月将肥胖症业务部与胰岛素组合并，成立新的肥胖症与糖尿病事业部 [4][5] - 计划全球裁员约9000人，约占员工总数的11%，预计到2026年底将带来约80亿丹麦克朗的年化成本节约 [5] - 2025年上半年营收为1549.44亿丹麦克朗（约1737亿元人民币），以固定汇率计算增长约18%，净利润达555.37亿丹麦克朗（约622.3亿元人民币） [5] - GLP-1产品是业绩主力，降糖版司美格鲁肽Ozempic销售额为645.20亿丹麦克朗，减重版司美格鲁肽Wegovy销售额为368.88亿丹麦克朗，中国区销售额为8.62亿丹麦克朗 [6] - 面临GLP-1药物市场份额下降和销售额增长放缓的挑战，尤其是在美国市场 [6] 默沙东公司 - 2025年对近10年的糖尿病事业部进行架构调整，将其与感染、肿瘤等产品线整合为企业家事业部 [7] - 旗下三款糖尿病药物（西格列汀、西格列汀二甲双胍、艾托格列净）面临专利悬崖和激烈竞争，核心产品西格列汀系列销售额从2022年的45.13亿美元萎缩至2023年的33.66亿美元 [7] - 2025年上半年总营收313亿美元，同比下降2%，中国区收入约11亿美元，同比暴跌70% [8] - 启动全面成本削减计划，目标在2027年底前每年节省30亿美元成本，包括裁员约6000人（占全球员工8%），预计每年可节省17亿美元 [8][9] 赛诺菲公司 - 2025年7月，新型降脂药阿利西尤单抗停止在中国市场推广并逐步退出 [10] - 糖尿病业务曾是公司优势，高峰时全球胰岛素市场占有率近40%，但自2019年起已停止糖尿病和心血管疾病药物的研发，资源向免疫学和炎症领域倾斜 [10] - 2025年上半年中国市场收入为13.88亿欧元（约117亿元人民币），增长0.1% [10] - 免疫领域产品度普利尤单抗是当前增长引擎，2025年上半年销售额达73.12亿欧元（约614亿元人民币） [11] - 通过收购Provention Bio获得能延缓1型糖尿病发病的药物Tzield，手握新产品试图重返糖尿病市场 [11]