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百济神州:2025年收入指引强于市场预期,重申GAA POP盈利指引-20250303
浦银国际证券· 2025-03-03 11:22
报告公司投资评级 - 维持“买入”评级,上调目标价至美股324美元,港股194港元,A股人民币273元 [1][11] 报告的核心观点 - 4Q24业绩符合预期,连续三个季度实现Non - GAAP OP盈利,受益于泽布替尼海外销售,产品毛利率提升,经营现金流显著改善 [2] - 2025年收入指引强劲好于市场预期,重申2025年实现GAAP OP盈利,强劲收入增速显示海外商业化能力,提振投资者情绪 [3] - 泽布替尼海外销售持续强劲增长,2024年全年收入26.4亿美元,2025年有望实现约37亿美元收入 [4] - 产品研发进展顺利,2025年有望迎来多项研发催化剂 [5] - 上调2025E/2026E收入及毛利率预测,引入2027E预测,下调WACC预测,基于DCF估值方法上调目标价 [11] 根据相关目录分别进行总结 财务数据 - 4Q24公司产品收入11.18亿美元(+77.3% YoY, +12.5% QoQ),净亏损1.52亿美元(-58.7% YoY, +25.2% QoQ),产品毛利率85.6%(+2.4 ppts YoY, +2.8ppts QoQ),实现Non - GAAP OP盈利7860万美元,经营现金流净流入7516万美元 [2] - 2025年总产品收入指引49 - 53亿美元(+29.6%~40.2% YoY),GAAP经营费用41 - 44亿美元(+8.3% YoY ~ 16.3% YoY),GAAP毛利率在80% +中位数区间 [3] - 预计2025E/2026E/2027E营业收入分别为4972/5724/6615百万美元,同比变动30.5%/15.1%/15.6%,归母净利润分别为81/207/493百万美元 [12][16] 产品销售 - 泽布替尼4Q24全球销售额8.28亿美元(+100.5% YoY,+20.0% QoQ),美国销售额6.16亿美元(+96.7% YoY, +22.3% QoQ),欧洲销售额1.13亿美元(+147.8% YoY,+16.4% QoQ),2024年全年收入26.4亿美元(+104.9% YoY),2025年有望实现约37亿美元收入(+39% YoY) [4] 研发进展 - Sonrotoclax有望于2H25公布全球R/R MCL和中国R/R CLL二期数据读出并申请加速审批NDA,全球三期CELESTIAL - TN CLL入组已完成(N = 640),1H25开启R/R CLL和R/R MCL的三期研究 [5][10] - BGB - 16673预计1H25启动R/R CLL三期临床试验,2H25启动三期在R/R CLL适应症上和Pirtobrutinib头对头临床试验,2026年读出二期R/R CLL数据 [10] - TEVIMBRA有望于1H25获得美国1L ESCC批准及日本1L和2L ESCC批准,2H25获得3项欧洲批准(1L NPC,1L SCLC,辅助/新辅助NSCLC) [10] - 早期资产方面,BGB - 43395预计1H24读出POC数据,BG - C9074和CDK2抑制剂将于2025 ASCO上读出初步数据,多款早期资产预计2H25公布POC数据 [10] 目标价及情景假设 - 美股目标价324美元,潜在升幅+25%,目前股价259美元;港股目标价194港元,潜在升幅+20%,目前股价161.6港元;A股目标价273元,潜在升幅+21%,目前股价226元 [1][6][7] - 美股乐观情景目标价390美元,概率20%;悲观情景目标价210美元,概率20% [25] - 港股乐观情景目标价220港元,概率20%;悲观情景目标价145港元,概率20% [29][30] - A股乐观情景目标价330元,概率20%;悲观情景目标价180元,概率20% [32]
BeiGene (ONC) Q4 Earnings: Taking a Look at Key Metrics Versus Estimates
ZACKS· 2025-02-27 23:35
文章核心观点 - 介绍BeiGene 2024年第四季度财报情况,包括营收、每股收益等指标与去年同期及市场预期对比,还提及关键指标对判断公司财务健康的作用和公司股价表现 [1][2][3] 财务数据表现 - 2024年第四季度营收11.3亿美元,同比增长77.8%,高于Zacks共识预期的10.9亿美元,超预期3.76% [1] - 每股收益为 - 1.43美元,去年同期为 - 3.53美元,低于共识预期的 - 0.88美元,未达预期62.50% [1] 股价表现 - 过去一个月,公司股价回报率为14.2%,而Zacks标准普尔500综合指数变化为 - 2.2% [3] - 公司股票目前Zacks排名为3(持有),表明短期内表现可能与大盘一致 [3] 产品及合作收入情况 - 产品净收入11.2亿美元,高于四位分析师平均预期的10.8亿美元,同比增长77.3% [4] - BRUKINSA(Zanubrutinib)产品收入8.2803亿美元,高于四位分析师平均预期的7.6499亿美元 [4] - Tislelizumab产品收入1.538亿美元,低于四位分析师平均预期的1.7458亿美元 [4] - REVLIMID产品收入356万美元,低于三位分析师平均预期的1017万美元 [4] - 其他产品收入1824万美元,高于三位分析师平均预期的1421万美元 [4] - XGEVA产品收入6252万美元,低于三位分析师平均预期的6993万美元 [4] - POBEVCY产品收入1311万美元,低于三位分析师平均预期的1435万美元 [4] - BLINCYTO产品收入2062万美元,低于三位分析师平均预期的2240万美元 [4] - KYPROLIS产品收入1815万美元,低于三位分析师平均预期的1937万美元 [4] - 合作收入979万美元,高于两位分析师平均预期的622万美元,同比增长152.1% [4]
百济神州(688235) - 美股公告:年度报告10-K表格
2025-02-27 20:30
业绩总结 - 2024年公司全球总收入约38亿美元,较上一年度增加约14亿美元,经营亏损较上一年度减少约6亿美元[17] - 百悦泽®2024年销售额达到26亿美元,在全球70多个市场获批[18] - 合作项目为公司带来15亿美元合作付款[27] - 截至2024年12月31日,公司现金及现金等价物达26亿美元[31] - 自2023年以来,公司当前产品组合和核心产品收入增长73%[31] 用户数据 - 百悦泽全球临床开发项目在超30个国家和地区超35项试验中入组超7100例患者,超180000例患者接受治疗[72] - 截至2024年12月,百泽安®临床试验入组超14,000例受试者,超4,700例来自中国以外地区[82] - 截至2024年12月,欧司珀利单抗开发项目已入组2,000多例患者[83] 未来展望 - 公司计划于2025年将控股公司迁址至瑞士[25] - 公司目前有超70个临床前项目,预计未来12个月内将多款候选药物推进至临床试验阶段[104] 新产品和新技术研发 - sonrotoclax临床项目已入组超过1800例患者[19] - BTK - CDAC相关试验已入组超过500例患者,计划于2025年启动针对匹妥布替尼的3期头对头试验[20] - 2024年公司将13款差异化新分子实体推进至临床[22] - 公司授权引进安进的Tarlatamab用于SCLC处于3期,Xaluritamig用于前列腺癌处于1期,商业化权利均为中国[68] - 公司授权引进Zymeworks的泽尼达妥单抗联合治疗GEA处于3期,单药治疗BTC处于2期,商业化权利为亚洲、澳大利亚、新西兰[68] - 公司授权引进SpringWorks的BGB - 32451用于实体瘤处于1期,商业化权利为亚洲以外地区和日本[68] - 公司授权引进辉瑞的SEA - CD70用于MDS、AML处于1期,商业化权利为亚洲、澳大利亚、新西兰[68] - 首项3期随机试验CELESTIAL - TN CLL于2025年第一季度完成入组,用于支持TN - CLL适应症注册的2期研究已开始入组[75] - BGB - 16673全球临床开发项目已有500多例患者接受治疗,获FDA快速通道认定[76] - 针对R/R CLL的潜在关键性2期扩展研究已开始,计划2025年初开展确证性3期研究[78] - BG - C137等多款在研药物正处于1期临床试验评估阶段[93][94][95][96][97][98][100][101][102][103] 市场扩张和并购 - 截至2024年12月31日,公司已在超过60个市场实现产品商业化[59] - 2024年7月公司启用美国新泽西州临床研发和生物药生产旗舰基地,占地42英亩,大分子生物药产能达8000升[106] - 苏州生产设施占地5.2万平方米,年产能约6亿粒片剂和胶囊,2024年初投入使用,预计2025年中开始商业化产品供应[107] - 广州生产基地面积约15.8万平方米,2024年三期工厂使总产能提升至64000升,增加生物药临床供应产能后总产能达65000升[108] 其他新策略 - 公司计划在截至2024年12月31日的财政年度结束后120天内,递交14A规则代理投票委托书[8]
百济神州(688235) - 港股公告:百济神州有限公司截至2024年12月31日止三个月未经审核业绩及2024全年经审核业绩以及业务进展
2025-02-27 20:30
业绩总结 - 2024年第四季度全球总收入达11亿美元,同比增长78%,全年达38亿美元,同比增长55%[9] - 2024年GAAP经营亏损持续收窄,全年非GAAP经营利润为正[9] - 2024年第四季度产品收入净额11.18035亿美元,同比增长77%;全年为37.79546亿美元,同比增长73%[10] - 2024年第四季度合作收入净额978.9万美元,同比增长152%;全年为3069.5万美元,同比下降89%[10] - 2024年第四季度百悦泽®美国销售额6.16亿美元,同比增长97%;全年20亿美元,同比增长106%[12] - 2024年第四季度百悦泽®欧洲销售额1.13亿美元,同比增长148%;全年3.59亿美元,同比增长194%[12] - 2024年第四季度百泽安®销售额1.54亿美元,同比增长20%;全年6.21亿美元,同比增长16%[15] - 2024年第四季度和全年,GAAP下毛利占全球产品收入分别为85.6%和84.3%,上年同期为83.2%和82.7%[27] - 经调整后,2024年第四季度和全年的产品销售毛利率分别增至87.4%和85.5%,上年同期分别为83.7%和83.2%[27] - 2024年第四季度GAAP研发费用为542,012千美元,同比增长10%;非GAAP研发费用为474,874千美元,同比增长9%[28] - 2024年第四季度GAAP销售及管理费用为504,677千美元,同比增长21%;非GAAP销售及管理费用为433,059千美元,同比增长20%[28] - 2024年第四季度,每股普通股净亏损为0.11美元,每股基本ADS净亏损为1.43美元;上年同期分别为0.27美元和3.53美元[32] - 2024年全年,每股普通股净亏损为0.47美元,每股基本ADS净亏损为6.12美元;上年同期分别为0.65美元和8.45美元[32] - 2024年第四季度经营活动提供的现金为7500万美元,较上年同期增长2.97亿美元[32] - 2024年全年经营活动使用的现金为1.41亿美元,较上年同期下降10亿美元[32] 用户数据 - 百悦泽®临床开发项目在超30个国家和地区开展超35项试验,入组约7100例患者,已在全球70多个市场获批,超180000例患者接受治疗[11] - 百泽安®临床开发项目在35个国家或地区开展70项试验,入组约14000例受试者,已在45个市场获批,全球超130万例患者接受治疗[13] 未来展望 - 预计2025年上半年将有多个创新性实体瘤项目进行数据读出[9] - 公司2025年全年收入指引为49亿至53亿美元[9][33] - 公司预计2025年在GAAP下实现经营利润和经营性现金流为正[9] - 预计2025年下半年取得Sonrotoclax 3期MANGROVE研究针对初治套细胞淋巴瘤的无进展生存期期中分析结果[17] - 2025年GAAP经营费用(研发费用、销售及管理费用)指引为41亿至44亿美元[33] - 2025年GAAP毛利率预计处于80%至90%的中位区间[33] 新产品和新技术研发 - BCL2抑制剂sonrotoclax和BTK CDAC BGB - 16673已推进至关键性项目阶段[9] - 2024年第四季度推动6款新分子实体进入临床开发阶段,全年共有13款[9] 其他新策略 - 公司计划启用新英文名称BeOne,并已在纳斯达克启用新股票代码ONC[9]
百济神州(688235) - 百济神州有限公司关于董事会审计委员会主席变更的公告
2025-02-27 20:15
人事变动 - 2025年3月1日起Shalini Sharp女士获委任为董事会审计委员会主席[1] - 2025年3月1日起Anthony C. Hooper先生不再担任审计委员会主席,但继续担任成员[1] 组织架构 - 审计委员会由四名成员构成[1]
百济神州(688235) - 百济神州有限公司自愿披露关于2025年度经营业绩预测的公告
2025-02-27 19:30
业绩预测 - 2025年营收预计352亿 - 381亿元[1] - 2025年毛利率预计80% - 90%中位区间[1] - 2025年费用合计预计295亿 - 319亿元[1] - 2025年营收预计大于成本及费用总和[2] - 2025年经营现金流净额预计为正[2] 风险提示 - 经营业绩预测有不确定性,不构成承诺[2] - 预测受多种因素影响,结果或有重大差异[3] - 公司业务等可能受不确定因素影响[3] - 投资者需注意潜在投资风险[3]
百济神州(688235) - 百济神州有限公司关于持股5%以上股东权益变动的提示性公告
2025-02-24 19:31
股份变动 - 2025年2月20日公司发行650万股普通股换美国存托股份[3][7] - 截至2025年1月31日发行登记后已发行股份总数变为1393867704股[3][7] 股东情况 - 两持股5%以上股东持股数不变,占比因股份总数变动被动稀释[4][5][8][9] 权益变动说明 - 不涉及要约收购、披露权益变动报告书,无控股股东和实控人状态未变[5][6][11]